Szám: 46162/1999. Előadó: Dr. Ocskó Z. Szentey L. Tárgy: U 46 D-FLUID SL gyomirtó permetezőszer korlátozott forgalomba hozatali és felhasználási engedélye BASF AG. Németország Az 1988. évi 2.Tvr. 14. -a és az 5/1988. (IV.26.) MÉM sz. rendelet 35. -a alapján az U 46 D- FLUID SL gyomirtó permetezőszer k o r l á t o z o t t forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételekkel adom ki: 1. Gyártó vállalat: DowElanco Europe Ltd. hatóanyagából a BASF AG., Németország. 2. A szer faja: 500 g/l 2,4-D 2,4-diklór-fenoxi-ecetsav hatóanyagot tartalmazó, folyékony gyomirtó permetezőszer. 3. Előírt minőségi feltételek: hatóanyag tartalom (HPLC): 43 2,0 % (m/m) emulzióstabilitás (0,5 %-os konc.-ban, 30 perc múlva): változás nem megengedett 4. Felhasználható: kultúra kalászosok (őszi, tavaszi) sörárpa kivételével, kukorica (áru, takarmány) károsító magról kelő egyszikű gyomnövények kijuttatáshoz szükséges szer víz mennyiség (l/ha) 1,3-1,5 200-300
5. Méregjelzés, veszélyesség, várakozási idők: Méreg. Halakra nem veszélyes. Méhekre nem veszélyes. Közegészségügyi szempontból veszélyes. Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő, megengedett hatóanyag maradék: kultúra várakozási idő (nap) megengedett maradék (mg/kg) kalászosok, kukorica rendeltetésszerű felhasználás esetén nincs korlátozás 0,1 Tilos a szert, fel nem használt maradékát, csomagoló burkolatát folyókba, víz-folyásokba, tározókba, állóvizekbe juttatni. 6. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: egyéni védőfelszerelés előkészítőknek: növényvédelmi védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy permetező arcvédő kijuttatóknak: növényvédelmi védőruha, védőkalap, védőkesztyű, védő-szemüveg, FFA1B1P3SL szelepes szűrő félálarc, vagy A1B1P2 szűrőosztályú légzésvédő félálarc. Mérgezéskor, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd a helyszini helyszíni elsősegélynyújtás után /lásd: 2,4-D mérgezés/ orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani. Terápia: tüneti-megfigyelő kezelés. 7. Tűzveszélyességi besorolás: Nem tűzveszélyes (E). 8. Forgalmazási kategória: I. 9. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer raktárban 2 év. 10. Az engedély érvényessége: 2002. október 18. Mellékletek
1. Javasolt növényvédelmi technológia: Őszi és tavaszi kalászosokban (sörárpa kivételével) a kultúrnövény 4-6 leveles korától a bokrosodás végéig alkalmazható. A magról kelő kétszikű gyomnövények 2-4 leveles fejlettségnél, az acat (Cirsium arvense) tőlevélrózsás állapotában a legérzékenyebb a készítményre. Kukoricában a kultúrnövény 10-20 cm-es állományában a magról kelő kétszikű gyom-növények 2-4 valódi leveles állapotában kell kijuttatni. Erős acat (Cirsium arvense), apró szulák (Convolvulus arvensis), sövényszulák (Calystegia sepium) fertőzés esetén mindkét kultúrában a magasabb dózis alkalmazása indokolt. 2. Légi kijuttatás: kalászosokban 50-60 l/ha vízmennyiséggel. 3. Tájékoztató adatok: - patkányon p.o. LD50: 1000 mg/kg - szemirritatív hatású készítmény. Budapest, 1999. október 18. dr. Eke István s.k. főosztályvezető h. A kiadmány hiteléül: /Derzsi Anikó/ (256/99.)
ELŐADÓ: Tót Erika ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/446/1/2008. OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: U 46 D FLUID gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság a NuFarm Hungária Kft. (Budapest) által képviselt NuFarm GmbH & Co KG (Ausztria) ügyfélnek az U 46 D FLUID gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedély módosítása tárgyában, kérelemre indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi H A T Á R O Z A T - o t : Az engedélyező hatóság az U 46 D FLUID gyomirtó permetezőszer 46162/1999. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek szerint módosítja: Az engedélyokirat 1. pontja az alábbiak szerint módosul: 1. A hatóanyag és a növényvédő szer gyártója, az engedély tulajdonosa: NuFarm GmbH & Co KG St.-Peter-Straße 25, 4021 Linz, Ausztria Az engedély tulajdonos hazai képviselete: NuFarm Hungária Kft. 1118 Budapest, Dayka G. u. 3. 10. Az engedély érvényessége: 2011. december 31., illetve a készítmény nemzeti felülvizsgálata során megállapításra kerülő határidő. Egyéb előírások: Az ügyfél köteles a termékcímkén átvezetni a rendelkező részben foglaltakat legkésőbb 2008. július 31. napjáig. Az engedély módosítás eljárási díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. Az eljárási díj a fenti számlán megjelölt időpontig történő meg nem fizetése esetén az engedélyező hatóság az eljárási díj hiányáról jegyzőkönyvet készít, a jegyzőkönyv alapján a mindenkori jegybanki alapkamat kétszeresének megfelelő mértékű kamattal növelt összegű igazgatási szolgáltatási díjat, és a felhívás költségét az illetékes állami adóhatóság írja elő
Jelen határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve, jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke 16.500 Ft, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS Az ügyfél 2007. június 25. napján kelt kérelmében az U 46 D FLUID gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítását kérte az engedélyező hatóságtól. Az engedélyezési eljárási díj megállapítása a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 2. számú melléklet A. részének 11.1 pontja alapján történt. Az engedélyező hatóság a fentiek alapján megállapította, hogy az ügyfél az engedély módosításához szükséges dokumentumokat benyújtotta. Ezek alapján a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 71-74. -a, valamint a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 12-15. -a és 16. (1) pontja, továbbá az ennek végrehajtására kiadott, a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 7. -a, valamint 15-18. - ai alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. Az engedélyező hatóság jelen határozatát a Nvt. 11. (1) bekezdése, illetve a R. 3. (1) bekezdésében foglalt jogkörében hozta. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és illeték mértékéről, illetve az illetékfeljegyzési jogról a Ket. 109. és 110. (1) bekezdése, a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1)h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, 2008. január 23. Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Szakhatóság- OTH 3. Szakhatóság- OKTVF 4. Irattár P.H. Dr. Halmágyi Tibor igazgató (17/2008.)
ELŐADÓ: Csaba Eszter ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/3741/1/2008 OLDALAK SZÁMA: 2 MELLÉKLET: - TÁRGY: U 46 D Fluid gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása. A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint engedélyező hatóság a Nufarm Hungária Kft. (Budapest) által képviselt NuFarm GmbH & Co KG (Ausztria) ügyfélnek a U 46 D Fluid gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi HATÁROZAT-ot: Az engedélyező hatóság a U 46 D Fluid gyomirtó permetezőszer 46162/1999. FM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek mellett módosítja: 1., Az engedély 1. pontja az alábbiak szerint módosul: engedély tulajdonosa engedély tulajdonosa hazai képviselete készítmény gyártója hatóanyag gyártója NuFarm GmbH & Co KG St.-Peter-Straße 25, 4021 Linz, Ausztria Nufarm Hungária Kft. 1118 Budapest Dayka Gábor u.3. NuFarm GmbH & Co KG (Ausztria) Nufarm Limited (Ausztrália) Az ügyfél köteles a készítmény csomagolóeszközén a jelen határozatnak megfelelő változásokat feltüntetni, vagy kiegészítő címkével ellátni legkésőbb 2009. június 30-ig. Az engedély módosítási eljárás díja 50.000 Ft, az ügyfél megfizetett. A határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke 16.500 forint, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető INDOKOLÁS Az engedély tulajdonosa 2008. október 31. napján kelt levelében a U 46 D Fluid gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítását kérte az engedélyező hatóságtól.
02.5/3741/1/2008 Az engedélyezési eljárási díj a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 4. (1) és (5) bekezdései és 11. e) pontja valamint a 2. számú melléklet A részének 11.1 pontja alapján lett megállapítva. Az engedélyező hatóság a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 71-74. -a, az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény (a továbbiakban: Éltv.) 37. (1) bekezdés c.) pontja valamint a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 7. és a 15-18.,-a alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. A címkeszöveg bírálata a R. 30. -án alapul. Az engedélyező hatóság hatáskörét a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII.23.) Korm. rendelet 13. (1) bekezdésére, 45. (2) bekezdésére, illetve a R. 3. (1) bekezdésére alapítva állapította meg. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és az illeték mértékéről, illetve az illeték-feljegyzési jogról a Ket. 109. és 110. (1) bekezdése, az Éltv. 39. (4) bekezdés d.) pontja, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1) h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, 2008. december Kapja: P.H. Dr. Halmágyi Tibor igazgató 1. ügyfél 2. szakhatóság (OTH) 3. szakhatóság (OKTVF) 4. irattár (366/2008.) - 2 -