ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949
Egészségre vonatkozó állítás Fogyasztó Kormányzat Hatóságok Gazdasági szereplők Tápanyagösszetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 1924/2006/EK rendelet 432/2012/EU 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2007. jan.19. életbelépés 2007. júl.1. alkalmazás 2008. jan. 19. és 31. tagállami listák Egyedi kérelmek 2009. jan. EFSA konszolidált lista I. 2009. júl.31. általános átmeneti időszak vége 2012. máj.25. 13-cikk (3) szerinti lista első fejezetének publikálása 2012. dec.14. alkalmazás
EU konszolidált lista témakörök szerinti megoszlásban vitam inok 5% ásványi anyagok 5% m akrotápanyagok 9% növények 45% élelmiszerek 8% étrendek 1% egyéb anyagok 16% probiotikumok 8% élelm i rostok 3% http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm (Database with the list of health claims) vitaminok ásványi anyagok makrotápanyagok élelmiszerek étrendek élelmi rostok probiotikumok egyéb anyagok növények
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm (Database with the list of health claims)
Sem a nemzeti lista, sem az EU konszolidált lista nem tekinthető engedélyezett egészségre vonatkozó állítások listájának! Az adatbázis nem élelmiszerbiztonsági értékelés, nem jelenti, hogy az adott komponens élelmiszerként felhasználható Az EFSA értékelést mindig jogalkotási folyamat követi, a vonatkozó rendeletek, határozatok a végleges döntések. Egyszeri lehetőség volt (továbbiakban: 13. cikk (5))
EFSA: 6 csomag 2758 állítást értékelt ki (2008-2011) 331 visszavontak 1548 gyógynövény van hátra A rendelethez tartozó listán 222 elfogadott állítás szerepel, ami kb. 550 összefüggést fed le. Az első csomag (vitamin/ásványi anyag, egyéb élettani hatású anyag a gyógynövény kivételével) alapján kiadásra kerülő jogszabály kihirdetése 2012. május 25. Életbe lépés 20 nap múlva, átmeneti idő: fél év A nem engedélyezett állításokkal ellátott termékek 2012. december 13-ig lehetnek kereskedelmi forgalomban.
Engedélyezett /nem engedélyezett állítások Az EFSA értékelés alapján 1800 állítás került elutasításra 240 engedélyezésre (nem élelmiszerbiztonsági értékelés!) beleértve A lista első csomagját (432/2012/EU)
28.cikk (5): Az 1924/2006/EK rendelet hatálybalépése időpontjától a 13. cikk (3) bekezdésében említett lista elfogadásáig lehet alkalmazni a 13. cikk (1) a pontjában említett állításokat az élelmiszer vállalkozó felelőssége mellett, amennyiben megfelelnek e rendeletnek. E rendelet részét képezik a 13. cikk (1) b és c pontja szerinti állítások is. Azaz viszonylag szabad mozgástér volt kivéve a 14. cikk (1) a és b pontja szerinti állításokat. Tolerancia.
2012. december 14-től csak olyan élelmiszerek lehetnek kereskedelmi forgalomban, amelyekkel kapcsolatos állítások (jelölés, reklám, stb.) a közösségi nyilvántartás engedélyezett állításai között megtalálhatók, bizonyos kivételek kivételével. A beadásra kerülő 13. cikk (5) és 14. cikk szerinti állítások csak az engedélyezést követően alkalmazhatók.
http://ec.europa.eu/nuhclaims/
Mi nem található az engedélyezett állítások között? 1. Táplálkozási ajánlásokkal ellentétes állítások pl. zsír zsírban oldódó vitaminok felszívódása; nátrium izomműködés, glükóz fizikai, szellemi teljesítőképesség 2. EFSA által negatívan értékelt állítások pl. tőzegáfonya, méz, propolisz, kolosztrum, laktoferrin, karnitin, bromelin, Q10, CLA, GLA, theanin, zöldszájú kagyló, papain, rutin, WGP béta-glükán, cápaporc, likopin, taurin, pre-, és probiotikumok döntő része 3. További megfontolást igénylő, vagy nem kellően alátámasztott, újraértékelésre benyújtott állítások pl. EPA/DHA, koffein, VLCD, egyes probiotikumok, lutein, szója izoflavonoidok, glükózamin, zselatin/kollagén, 4. Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások pl. fekete áfonya, bizonyos algák, Camelia sinensis (katechinek, EGCG), lenmag, szőlőmag kivonat, hagyma, fokhagyma, tökmag, aloe, stb. 5. Egyéb
10. cikk szerint előírtak a címkén, ennek hiányában a megjelenítésben, reklámban szerepelnek: Változatos és kiegyensúlyozott étrend és egészséges életmód fontosságára való kijelentés A megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer mennyiség, fogyasztási minta Szükség esetén figyelmeztetés, hogy kik kerüljék a termék fogyasztását Szükség esetén a túlzott fogyasztás veszélyeire való figyelmeztetés 14. cikk (betegségnek több kockázati tényezője lehet, egy megváltoztatása kedvező lehet, vagy sem.)
Termék kereskedelmi/márka/fantázianeve állításként értelmezhető (slimfigure, probio, antiox stb); 1924/2006/EK 1. cikk (3)! specifikus, engedélyezett állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor engedélyezés, vagy 28. cikk (2) bekezdés szerinti kivétel, azaz 2022. jan. 19-ig tartó átmeneti időszak vagy névváltoztatás A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett, vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie
Terméken általános állítás szerepel (pl. Vitalitás! Egészség!); 1924/2006/EK 10. cikk (3) specifikus állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor törlés A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett, vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie Ez vonatkozik a logókra is! A támogató állításokat úgy kell elhelyezni, hogy a kapcsolat egyértelmű és világos legyen! (pl. egy látómező, azonos kiemeltség)
Flexibilis, de minél pontosabban, szabatosabban, az összefüggést tükrözően, de a fogyasztó számára érthetően (pl. A búzakorpa rost hozzájárul a bélműködés élénkítéséhez, a széklet tömegének növeléséhez.) Kerülendők a nélkülözhetetlen, elengedhetetlen, esszenciális, optimális, hatásos, szükséges, káros, sérül, stb. kifejezések, helyettük a részt vesz, szerepet játszik X normál működésében A fogyasztásra kész élelmiszerre kell vonatkoznia. Nem kelthet kétséget más élelmiszerek iránt, nem ösztönözhet túlzott fogyasztásra, nem állíthatja, vagy sugallhatja, hogy a kiegyensúlyozott táplálkozás nem biztosítja a tápanyagok megfelelő mennyiségét, nem kelthet félelmet a fogyasztóban. Fel kell hívni a fogyasztó figyelmét a változatos, kiegyensúlyozott étrendre és egészséges életmódra, az állításban megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges fogyasztási mennyiségre, figyelemmel az alkalmazás feltételeire!
X szerepet játszik az immunrendszer normál működésében X részt vesz az immunrendszer normál működésében X támogatja az immunrendszer normál működését X részt vesz az immunrendszer normál működésének támogatásában/ fenntartásában X szerepet játszik az immunrendszer normál/megfelelő/egészséges működésében X részt vesz/támogatja/hozzájárul a normál bőr fenntartásában/t/hoz X szükséges az immunrendszer normál működéséhez X jó hatással van az immunrendszer normál működésére X pozitívan befolyásolja /optimalizálja az immunrendszer normál működését X aktiválja/ erősíti az immunrendszer normál működését!!!! Tagállamok!!! X előmozdítja/elősegíti a normál bőr fenntartását
Jogszabály Magnézium szerepet játszik a normál izomműködésben A DHA szerepet játszik a normál agyműködés fenntartásában A folsav a terhesség alatt részt vesz az anyai szövetek növekedésében EFSA véleményből kiindulva, de..? A magnézium részt vesz az izomgörcsök enyhítésében A DHA az agyszövet fő szerkezeti lipidje és részt vesz a normál agyműködés fenntartásában. (fontos!!!), de A DHA az agyszövet szerkezeti lipidje és részt vesz a normál agyműködés fenntartásában. A folsav a terhesség alatt részt vesz a placenta, mell, a magzat növekedésében; de A folsav a terhesség alatt részt vesz az anyai szövetek, mint például a placenta, a mell, a magzat, növekedésében
Jogszabály X részt vesz a normál energiatermelő anyagcserefolyamatokban X hozzájárul a haj normál állapotának fenntartásához X hozzájárul a fáradtság és kifáradás csökkentéséhez Gazdasági szereplők alternatív javaslatai..??? X energiát ad; erősíti az energiatermelést; élénkké tesz; növeli az energiádat; stb. X részt vesz az erős, fényes haj fenntartásában; X hiánya a hajhullás egyik oka; X regenerálja a hajat; Kezdődő kopaszodás, csökkent hajnövekedés, hajhullás esetén használatos. X csökkenti a fáradtságot; energiát ad; szükséges ahhoz, hogy kevésbé érezd magad fáradtnak; segít a fáradtság elleni harcban
EPA + DHA tartalmú termék (hosszú szénláncú omega-3 zsírsavak) Az EPA és DHA hozzájárul a szív megfelelő működéséhez A DHA hozzájárul a normál agyműködés fenntartásához A DHA hozzájárul a normál látás fenntartásához Az EPA és DHA hozzájárul a szív megfelelő működéséhez, továbbá a normál agyműködés és látás fenntartásához. Az EPA és DHA hozzájárul a szív megfelelő működéséhez. A DHA szerepet játszik továbbá a normál agyműködés és látás fenntartásában. Alkalmazás feltételei Az EPA és DHA hozzájárul a szív megfelelő működéséhez. A kedvező hatás napi 250 mg EPA+ DHA elfogyasztásával érhető el. A DHA szerepet játszik továbbá a normál agyműködés és látás fenntartásában. A kedvező hatás napi 250 mg DHA elfogyasztásával érhető el.
Olyan állítás, amely azt sugallja, hogy az élelmiszer fogyasztásának mellőzése hatással lehet az egészségre Olyan állítás, amely a súlycsökkenés mértékére és ütemére utal Olyan állítás, amelyek egyes orvosok, egészségügyi szakemberek, valamint nem orvosi, táplálkozástudományi és dietetikus szakemberek nemzeti egyesületei, vagy egészségügyi jótékonysági intézmények ajánlásaira hivatkoznak.