SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

Hasonló dokumentumok
AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

GYAKORLATI TAPASZTALATOK AZ ISO EIR SZABVÁNY TANÚSÍTÁSOKRÓL BUZNA LEVENTE AUDITOR

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

Változások folyamata

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

SZERETETTEL ÜDVÖZÖLJÜK AZ ISOFÓRUM TAVASZ KONFERENCIA RÉSZTVEVŐIT!

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Projektszám HU13210/11 oldalszám: 1/ Szentendre, Dózsa György út 20.

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

ISO Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a működés fejlesztéséhez

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

Gyöngy István MS osztályvezető

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

Minőségirányítási Kézikönyv

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

Lehetséges-e rendszerszerű minőségfejlesztés a neonatológiai sürgősségi ellátásban?

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -

TÉNYLEG CSAK TEHER A MEGRENDELŐI ÉS A VEVŐI AUDIT? GYAKORI KÖVETELMÉNYEK

Az ISO 9001 és az irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

Az új ISO 14001: 2015 szabvány változásai

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

A minőségügyi szabványrendszer fejlődése, az új szabványok

Az ESTA szabvány és a változások.

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

Az ISO 9001 és az ISO irányítási rendszerszabványok revíziója Állapot: január

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

A MINŐSÉGÜGY SZERVEZETI KITERJESZTÉSE ÉS A PROBLÉMÁK MEGOLDÁSA DOKUMENTUM MENEDZSMENT RENDSZER ÁLTAL

MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer

Minőségbiztosítás a koraszülöttmentésben. Széll András Peter Cerny Alapítványi Mentőszolgálat

MSZ ISO 9004:2010 ISO 9004:2009

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről


HOGYAN FOGJA BEFOLYÁSOLNI A HULLADÉK SORSÁT AZ ÚJ ISO SZABVÁNY ÉLETCIKLUS SZEMLÉLETE?

A HATÉKONY VÁLLALATI MŰKÖDÉS VEZETŐI ESZKÖZTÁRA

EOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam

Gyakorlati tapasztalatai

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

AZ ISO ÉS AZ ENERGIAHATÉKONYSÁGI DIREKTÍVA KAPCSOLATA

Kitaposatlan úton az akkreditáció felé

Mi legyen a kicsikkel?

Üzemi gyártásellenőrzés a kavics- és kőbányákban Kő- és kavicsbányász nap Budapest 2008

ISO 9001 Útmutató. Bevezetés. Érvényességi terület és kizárások. Audit folyamat

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

ISO 9001 újratanúsítások tapasztalatai, ajánlás azoknak, akiknél még folyamatban van. Puskás László Minőségügyi szakmérnök Magyar Minőség Társaság

Az ISO es tanúsításunk tapasztalatai

A vállalkozás működési környezete és a kockázatok dilemmái

ISO 9001:2015 a KKV szektorban

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

A megújult NAH tevékenységének tapasztalatai, eredményei

Amit az ISO szabványokról tudni kell

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

Kitaposatlan úton - az akkreditáció felé

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

Minőségbiztosítás az internetes áruházaknál

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

Munkaszám: HU 1037 QYH MÓDOSÍTOTT A U D I T T E R V Látogatás száma: 2.3s.

BEOSZTAS: rektor. tudományos rektorhelyettes, fakultásigazgató nemzetközi rektorhelyettes

A folyamatok szabályozása ISO 9001:2015

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

Projekt Ütemterv Határidő

A TAM CERT tanúsítási eljárás leírása MSZ EN ISO 9001 szerint

EOQ MNB. Az ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerszabvány alkalmazása

A minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben. Dr. Szecsei Klára 2010.

A KÖRNYEZETMENEDZSMENT RENDSZER AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG 1836/1993/EK RENDELETE (EMAS 1) Európai Közösség Tanácsa

Az EMAS rendszer bevezetése a Kaposvári Vízművek Kft szennyvízkezelési főmérnökségén.

Minőségirányítási rendszer követelmények (ISO 9001:2015) Quality management system requirements

Átírás:

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA Tohl András

SGS BEMUTATÁSA Alapítás: 1878 Központ: Genf, Svájc Tevékenység: ellenőrzés, tanúsítás és vizsgálat Szervezet: 88.000 munkatárs, 1650 labor, 140 országban Magyarországon éppen 25 éve 2

VÁLTOZÁSOK AZ ISO 9001 TÖRTÉNETE SORÁN Szabvány ISO 9001:1987 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Fókusz Minőségpolitika, minőségbiztosítás, dokumentált eljárások, termék ellenőrzés Vezetés, minőségcélok, folyamatok, vevői elégedettség, folyamatos fejlesztés Kockázatok, folyamatok, fejlesztés 3

VÁLTOZÁS A MIR SZEMLÉLETÉBEN FEJLŐDÉS ÉS VEZETÉS DOKUMENTÁCIÓ Ezzel párhuzamosan az auditálás is a fejlődést támogatja, a dokumentumok ellenőrzése helyett 4

ISO 9001 TÖRTÉNETE MAGYARORSZÁGON Az igazi Hőskor 2000-ig Növekedés időszaka 2000-2007 Válság 2007-2012 Napjaink 2012-5

HŐSKOR Az első tanúsításoktól egészen 2000-ig Kezdetben komoly presztízs Klasszikus dokumentáció: a szabvány tükörképe a cégre megírva, szabványalapú szabályozások (kapcsos dossziékban, laponként fóliában, fénymásolt törzspéldányok ) Követelmények értelmezése központi kérdés Az audit célja a megfelelőség ellenőrzése, erős formális szemlélet, a megállapítások a konkrét hibákra irányultak 6

HŐSKOR Egykori konferenciakérdések: Lehet egy eljárást írni a dokumentumok és a feljegyzések kezelésére? A kézikönyvben benne kell legyenek az eljárások vagy külön kell? Korabeli audit jegyzőkönyvek A termék mérésére használt egyik mérleg nem hitelesített (lényeges NMF, 1997) Az XY termék tárolása nem megfelelő (lényeges NMF 1998) Az egyik vezető nem ismeri a minőségpolitikát (lényeges NMF 1995) 7

NÖVEKEDÉS IDŐSZAKA Növekedés időszaka 2000-2007 Presztízs csökkenő: könnyen és gyorsan elérhető tömegcikké vált Új szabvány verzió lazított az elvárásokon, de megmaradt a klasszikus dokumentáció, sok sablonos egyen-rendszer Követelmények értelmezése továbbra központi kérdés Van ahol felmerült az igény, hogy az audit ne csak a megfelelőség ellenőrzése legyen, de nagy az igény a minimum szintű tanúsításra is; A rendszer szemlélet erősödik 8

NÖVEKEDÉS IDŐSZAKA Egykori konferenciakérdések: Hány minőségcél kell? Minden folyamatra eljárást kell írni? Ha nem, akkor mit tegyünk? Korabeli audit jegyzőkönyvek Nincsen folyamat bevezetve az elégedettség mérésére (enyhe NMF, 2001) Az XY termék minősége nem felel meg a vevői elvárásoknak (enyhe NMF 2002) Vezetőségi átvizsgálást nem végeznek több éve (lényeges NMF 2003) 9

A NÖVEKEDÉS IDŐSZAKA SZÁMOKBAN HU 2003 2004 2005 2006 2007 2008 ISO 9001 7750 10207 15464 15008 10473 8758 ISO 14001 993 1140 1537 1442 TS 16949 95 156 214 257 287 ISO 13485 15 12 27 35 35 ISO 22000 35 86 ISO 27001 54 81 105 10

A VÁLSÁG Válság (2007-2012) okai A tanúsítványok száma felére esett vissza Presztízs csökkenő: elérhető tömegcikk amit sokan nem tartanak meg; tanúsítványok devalválódása Megmaradt a klasszikus dokumentáció, de egyre kevesebb a papír-alapú Követelmények értelmezése helyett a hasznosság a fő kérdés A tanúsított szervezetek egy része igényesebb lett: hozzáadott érték, integrált audit, egyedi igények 11

A VÁLSÁG SZÁMOKBAN "A" tanúsító HU 2005 2006 2007 2008 2009 2010 ISO 9001 15464 15008 10473 8758 7122 8083 ISO 14001 993 1140 1537 1442 1659 1883 2008 2009 2010 2011 2012 2013 "B" tanúsító TS 16949 156 214 257 287 287 299 ISO 13485 12 27 35 35 45 58 ISO 22000 35 86 96 124 2007 2008 2009 2010 2011 2012 "C" tanúsító ISO 27001 54 81 135 146 151 2008 2009 2010 2011 2012 2013 12

NAPJAINK Napjaink 2012- Az ISO 9001 tanúsítványok száma csökkenő, a válság előtti fele (2014: 6928 db ISO 9001, az SGS esetén csak 20%-a a teljes tanúsítási portfóliónak) Presztízs erősen változó és szervezeti kultúra függő Még mindig megvannak a klasszikus dokumentációk, jellemzően elektronikus hordozón Követelmények ismeretével sokszor nincs idő mélyen foglalkozni, időhiány, egyszerű megoldások Differenciált igények: van ahol elvárás a hozzáadott érték, integrált audit, de van igény a minimum -ra is 13

VÁLTOZÁS KÖZEPÉN ÁLLUNK ISO 9001:2015 átállás Eddig kevesebb mint 10% tanúsított az új szabvány szerint, eltelt már az idő harmada Nem jellemző, hogy élnének a szabvány rugalmasságával Sikeresség feltételei: Megértés és módszerek Megszokott de nem értékes elemek elhagyása Vezetői részvétel, üzleti működésbe integrált MIR Igény a fejlődésre 14

KOCKÁZAT ALAPÚ FOLYAMAT AUDIT Politika Célok Erőforrások Kockázatok és lehetőségek Mérések: KPI Kiértékelés Helyesbítő Tevékenység Bemenet Jogszabályok és érdekelt fél elvárások Folyamat ISO szabványok Szabályozások Kimenet 15

AUDITÁLÁS SZEMLÉLETE Szabvány ISO 9001:1987 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Fókusz Mely eljárásokban írta le, hogyan kell ezt elvégezni? Jóváhagyták az eljárást? Hol a feljegyzés az ellenőrzésről? Hogyan érik el a céljaikat? Hogyan szabályozta a folyamatot? Hol az eljárás arról ha valami nem megfelelő vagy helyesbíteni kell? Mi az elvárt eredmény és hogyan azonosították a kockázatot? Hogyan kezelik a kockázatot? Az eredményességet a vezetés hogyan tekinti át? Hol vannak a fejlődés eredményei? 16

WWW.SGS.COM