LXI. ÉVFOLYAM 9. SZÁM 1833 1944. OLDAL 2011. május 5. A NEMZETI ERÕFORRÁS MINISZTÉRIUM HIVATALOS LAPJA TARTALOM ÁRA: 1680 FT I. RÉSZ Személyi rész II. RÉSZ Törvények, országgyûlési határozatok, kormányrendeletek és -határozatok, az Alkotmánybíróság határozatai 59/2011. (IV. 12.) Korm. rendelet a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetrõl... 1834 III. RÉSZ Nemzeti erõforrás és egyéb miniszteri rendeletek és utasítások 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet egyes egészségügyi és szociális tárgyú miniszteri rendeleteknek a fõvárosi és megyei kormányhivatalok kialakításával és a területi integrációval kapcsolatos módosításáról... 1839 11/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet a háziorvosok indikátor alapú teljesítményértékelésérõl és az orvosok gyógyszerrendelése értékelésének egyes szabályairól... 1892 12/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet az egészségügyi szakmai kollégium mûködésérõl... 1906 15/2011. (IV. 12.) NGM rendelet a kábítószer-prekurzorokkal kapcsolatos hatósági feladatok ellátásához szükséges tárolandó adatok körérõl és az adatokhoz való hozzáférés rendjérõl szóló 49/2007. (IV. 26.) GKM EüM IRM MeHVM PM együttes rendelet módosításáról... 1910 IV. RÉSZ Útmutatók V. RÉSZ Közlemények Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal közleménye orvostechnikai eszközök idõszakos felülvizsgálatát végzõ szervezetek feljogosításáról... 1911 A Nemzeti Erõforrás Minisztérium és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleménye az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által teljesített kifizetésekrõl... 1912 A Bajcsy Kórházért Kõbánya és Rákosmente Egészségéért Alapítvány közleménye 2010. évi közhasznúsági jelentésérõl... 1913 VI. RÉSZ Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleményei VII. RÉSZ Vegyes közlemények Közlemény igazolványok, oklevelek, bizonyítványok érvénytelenítésérõl... 1914 Pályázati hirdetmény betölthetõ állásokra... 1915
1834 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 9. szám I. RÉSZ Személyi rész II. RÉSZ Törvények, országgyûlési határozatok, kormányrendeletek és -határozatok, az Alkotmánybíróság határozatai A Kormány 59/2011. (IV. 12.) Korm. rendelete a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetrõl A Kormány az Alkotmány 35. (2) bekezdésében meghatározott eredeti jogalkotói hatáskörében, az Alkotmány 40. (2) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelölése tárgyában az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. (4) bekezdés d) pontjában, a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (2) bekezdés c) pontjában, az áruk és a szolgáltatások biztonságosságáról és az ezzel kapcsolatos piacfelügyeleti eljárásról szóló 79/1998. (IV. 29.) Korm. rendelet tekintetében a fogyasztóvédelemrõl szóló 1997. évi CLV. törvény 55. a) pontjában, a külföldi gyógykezelésekkel kapcsolatos egyes kérdésekrõl szóló 227/2003. (XII. 13.) Korm. rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (2) bekezdés d) pontjában, a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 130/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet tekintetében a közbeszerzésekrõl szóló 2003. évi CXXIX. törvény 404. (1) bekezdés g) pontjában, a kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhetõ tevékenységekrõl szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet tekintetében az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. (4) bekezdés a) pontjában, a szövetkezet által létrehozott közösségi alapból nyújtott támogatásokra vonatkozó részletes szabályokról szóló 124/2006. (V. 19.) Korm. rendelet tekintetében a szövetkezetekrõl szóló 2006. évi X. törvény 107. (3) bekezdésében, a szakterületek ágazati követelményeiért felelõs szervek kijelölésérõl, valamint a meghatározott szakkérdésekben kizárólagosan eljáró és egyes szakterületeken szakvéleményt adó szervekrõl szóló 282/2007. (X. 26.) Korm. rendelet tekintetében az igazságügyi szakértõi tevékenységrõl szóló 2005. évi XLVII. törvény 31. (4) bekezdés b) pontjában, a 2004. évi CIX. törvénnyel kihirdetett, a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzõkönyv végrehajtásáról szóló 226/2008. (IX. 11.) Korm. rendelet tekintetében a géntechnológiai tevékenységrõl szóló 1998. évi XXVII. törvény 34. (1) bekezdés d) pontjában, a gyógyszerek és a gyógyászati segédeszközök ismertetésével kapcsolatban kiszabott bírság pénzügyi teljesítésének feltételeirõl és felhasználásáról szóló 338/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. (1) bekezdés c) pontjában, a humán reprodukciós eljárásokkal kapcsolatos, kötelezõen nyilvánosságra hozandó eredményességi adatok, statisztikák körérõl, a nyilvánosságra hozatal módjáról és helyérõl, továbbá az ellenõrzés módjáról szóló 339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (1) bekezdés p) pontjában, az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülõ vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történõ alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 246. b) pontjában és 247. (1) bekezdés u) pontjában, az Országos Statisztikai Adatgyûjtési Program adatgyûjtéseirõl és adatátvételeirõl szóló 288/2009. (XII. 15.) Korm. rendelet tekintetében a statisztikáról szóló 1993. évi XLVI. törvény 26. (3) bekezdés c) pontjában, az egészségügyi technológiák egészségbiztosítási finanszírozásba történõ befogadásának alapelveirõl, feltételrendszerérõl és részletes szabályairól, valamint a már befogadott technológiák körének felülvizsgálatáról és módosításáról szóló 180/2010. (V. 13.) Korm. rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (2) bekezdés t) pontjában
9. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 1835 kapott felhatalmazás alapján, az Alkotmány 35. (1) bekezdés b) pontjában meghatározott feladatkörében eljárva a következõket rendeli el: 1. (1) A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) az egészségügyért felelõs miniszter (a továbbiakban: miniszter) irányítása alatt álló központi hivatal. (2) A GYEMSZI önállóan mûködõ és gazdálkodó központi költségvetési szerv. (3) A GYEMSZI székhelye Budapest. (4) A GYEMSZI vezetõje a fõigazgató. (5) A GYEMSZI alkalmazásában álló kormánytisztviselõk tekintetében az illetménykiegészítés mértéke felsõfokú iskolai végzettségû kormánytisztviselõ esetében a kormánytisztviselõ alapilletményének 50%-a, középiskolai végzettségû kormánytisztviselõ esetében a kormánytisztviselõ alapilletményének 15%-a. 2. A GYEMSZI feladatkörében a miniszter egészségüggyel és egészségbiztosítással összefüggõ ágazati feladatai keretében a külön jogszabályokban meghatározottak szerint a) végzi az egészségügyi minõségfejlesztési feladatok koordinálását, szakmai irányítását, illetve dokumentálását, b) koordinálja az egészségügyi ellátás feletti szakfelügyeletet, továbbá az országos szakfelügyeleti hálózat mûködtetésével, valamint az Országos Tisztifõorvosi Hivatallal, a megyei népegészségügyi szakigazgatási szervekkel és a kistérségi népegészségügyi intézetekkel közremûködve azoknak az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelölésérõl szóló rendeletben foglalt feladataira figyelemmel ellátja az egészségügyi szolgáltatók szakfelügyeletét, c) az egészségügyi szolgáltatók orvostechnikai, technológiai beruházásaival, az orvostechnika és technológia üzemeltetésével kapcsolatosan szakértõi tevékenységet és szakmai támogatást nyújt, d) ellátja a gyógyszerészeti hatósági, szakhatósági és ellenõrzési tevékenységeket, e) ellátja az egészségpolitika kialakításához és a döntés-elõkészítéshez szükséges, valamint a támogatási forrásokból megvalósuló fejlesztések lebonyolításával kapcsolatos feladatokat, f) kidolgozza, elõkészíti és felülvizsgálja az egészségügyi szakképesítések szakmai és vizsgakövetelményeit, g) az egészségügyi szakképzésekkel és vizsgáztatással összefüggésben szervezési, módszertani szakirányítási és szakmai pedagógiai feladatokat lát el, h) ellátja az egészségügyi ágazati informatikai tevékenységet, elkészíti és folyamatosan karbantartja az ágazati informatikai stratégiát, i) az egészségüggyel, az egészségügy finanszírozásával kapcsolatos fejlesztési, elemzési és értékelési, kutatási, szakértõi és szakmai támogatási feladatokat lát el, j) jogszabályban foglalt feladatkörében statisztikai adatokat gyûjt és elemez, k) a Kormány által meghatározott szakkérdésben szakértõként jár el, l) ellátja a jogszabályban, az alapító okiratában vagy hatósági határozatban meghatározott megfelelõség-értékelési és egyéb további feladatokat. 3. (1) Ez a rendelet a (2) bekezdésben foglaltak kivételével a kihirdetését követõ napon lép hatályba. (2) Az 1 2., a 4. (1) és (2) bekezdése, az 5 22., valamint az 1. és 2. melléklet 2011. május 1-jén lép hatályba. 4. (1) A GYEMSZI a) az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézetnek, b) az Egészségügyi Szakképzõ és Továbbképzõ Intézetnek, c) az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek, valamint d) az Országos Szakfelügyeleti Módszertani Központnak az Egészségügyi Minõségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézetbe (a továbbiakban: EMKI) történõ beolvadásával, és ezzel egyidejûleg az EMKI névmódosulásával jön létre. (2) A GYEMSZI az (1) bekezdés a) d) pontjában megjelölt költségvetési szervek általános jogutódja. (3) Az (1) bekezdés a) d) pontjában meghatározott szerv a) e rendelet hatálybalépésének napjától 2011. április 30-áig beruházást, felújítást érintõen új kötelezettséget a miniszter engedélye nélkül nem vállalhat, b) foglalkoztatásra irányuló jogviszonyt 2011. április 30-áig létesíthet,
1836 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 9. szám c) a napi üzemi mûködést érintõen legfeljebb 2011. május 15-éig átnyúló idõszakot érintõen 2011. április 30-ig vállalhat kötelezettséget. (4) A GYEMSZI alapító okiratát és az (1) bekezdés a) d) pontjában megjelölt költségvetési szervek megszüntetõ okiratát az alapító szerv az államháztartásról szóló 1992. évi XXXVIII. törvény 96. (1) bekezdésében a közzétételre meghatározott határidõtõl eltérõen az átalakítás kérelmezett idõpontja elõtt legalább 15 nappal teszi közzé. 5. (1) Az egészségügyrõl szóló 1972. évi II. törvény végrehajtásáról szóló 16/1972. (IV. 29.) MT rendelet a) 48. a) pontjában az az Országos Gyógyszerészeti Intézet szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 48. b) pontjában az az Országos Kórház- és Orvostechnikai Intézet szövegrész helyébe az a GYEMSZI szöveg (2) Hatályát veszti az egészségügyrõl szóló 1972. évi II. törvény végrehajtásáról szóló 16/1972. (IV. 29.) MT rendelet 48. c) pontja. 6. A kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet 7/C. (5) bekezdésében az az Egészségügyi Stratégiai Kutató Intézet és a minõségtanúsításra kijelölt szervezet szövegrész helyébe a valamint a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet szöveg 7. Az áruk és a szolgáltatások biztonságosságáról és az ezzel kapcsolatos piacfelügyeleti eljárásról szóló 79/1998. (IV. 29.) Korm. rendelet a) 11/B. (1) bekezdésében az az Országos Gyógyszerészeti Intézetet szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetet szöveg, az Országos Közegészségügyi Központ Országos Kémiai Biztonsági Intézetét (a továbbiakban: OKK-OKBI) szövegrész helyébe az Országos Kémiai Biztonsági Intézetet (a továbbiakban: OKBI) szöveg, b) 11/F. (3) bekezdésében az OKK-OKBI-t szövegrész helyébe az OKBI-t szöveg, az OKK-OKBI szövegrész helyébe az OKBI szöveg 8. A külföldi gyógykezelésekkel kapcsolatos egyes kérdésekrõl szóló 227/2003. (XII. 13.) Korm. rendelet a) 2. (1) bekezdés b) pontjában az az Országos Szakfelügyeleti Módszertani Központ (a továbbiakban: OSZMK) szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 2. (2) bekezdésében az az OSZMK szövegrész helyébe az a GYEMSZI szöveg 9. A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök közbeszerzésének részletes és sajátos szabályairól szóló 130/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet a) 1. (1) bekezdés a) pontjában az az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 8. (2) bekezdés a) pontjában és 12. (3) bekezdésében az az OGYI szövegrész helyébe az a GYEMSZI szöveg 10. A kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal végezhetõ tevékenységekrõl szóló 142/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet a) 13. (2) bekezdésében az az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 13. (2) bekezdésében az az OGYI-val szövegrész helyébe az a GYEMSZI-vel szöveg, c) 14. (3) bekezdésében, 25. (1) bekezdésében, 26. (1) bekezdés d) pontjában, 26. (5) bekezdésében az az OGYI szövegrész helyébe az a GYEMSZI szöveg
9. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 1837 11. Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalról szóló 295/2004. (X. 28.) Korm. rendelet 2/D. nyitó szövegrészében az az Országos Gyógyszerészeti Intézet szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet szöveg 12. A szövetkezet által létrehozott közösségi alapból nyújtott támogatásokra vonatkozó részletes szabályokról szóló 124/2006. (V. 19.) Korm. rendelet 2. e) pont 13. pontjában az az Országos Gyógyszerészeti Intézet szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet szöveg 13. A Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóságról szóló 225/2007. (VIII. 31.) Korm. rendelet a) 7. (3) bekezdés a) pont nyitó szövegrészében az az Országos Gyógyszerészeti Intézetet (a továbbiakban: OGYI) szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetet (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 7. (3) bekezdés a) pont ac) alpontjában az az OGYI szövegrész helyébe az a GYEMSZI szöveg 14. (1) A szakterületek ágazati követelményeiért felelõs szervek kijelölésérõl, valamint a meghatározott szakkérdésekben kizárólagosan eljáró és egyes szakterületeken szakvéleményt adó szervekrõl szóló 282/2007. (X. 26.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Szakértõi Kr.) 3. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul. (2) Hatályát veszti a Szakértõi Kr. 2. számú melléklet 3. pont e) alpontja, 4., 5. és 8. pontja. 15. A 2004. évi CIX. törvénnyel kihirdetett, a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt Cartagena Jegyzõkönyv végrehajtásáról szóló 226/2008. (IX. 11.) Korm. rendelet 1. (1) bekezdés a) pontjában az az Országos Gyógyszerészeti Intézet szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet szöveg 16. A gyógyszerek és a gyógyászati segédeszközök ismertetésével kapcsolatban kiszabott bírság pénzügyi teljesítésének feltételeirõl és felhasználásáról szóló 338/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet a) 2. (1) bekezdésében az az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek (a továbbiakban: OGYI) szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetnek (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 2. (3) bekezdésében, 3. (2) bekezdésében az az OGYI szövegrész helyébe az a GYEMSZI szöveg, c) 2. (4) bekezdésében, 3. (1) és (2) bekezdésében, 4. (1) bekezdés nyitó szövegrészében, 4. (2) bekezdésében az Az OGYI szövegrész helyébe az A GYEMSZI szöveg, d) 3. (2) bekezdésében az OGYI-t szövegrész helyébe a GYEMSZI-t szöveg 17. A humán reprodukciós eljárásokkal kapcsolatos, kötelezõen nyilvánosságra hozandó eredményességi adatok, statisztikák körérõl, a nyilvánosságra hozatal módjáról és helyérõl, továbbá az ellenõrzés módjáról szóló 339/2008. (XII. 30.) Korm. rendelet a) 1. -ában az az Egészségügyi Minõségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban: EMKI) szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 1. -ában, 3. (3) bekezdésében az az EMKI szövegrész helyébe az a GYEMSZI szöveg, c) 2. (1) bekezdésében az az EMKI-nek szövegrész helyébe az a GYEMSZI-nek szöveg, d) 2. (2) és (3) bekezdésében, 3. (4) bekezdésében az Az EMKI szövegrészek helyébe az A GYEMSZI szöveg 18. Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülõ vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történõ alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet 23. (1) bekezdésében és 33. (2) bekezdésében az az Országos Gyógyszerészeti Intézet szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet szöveg
1838 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 9. szám 19. Az Országos Statisztikai Adatgyûjtési Program adatgyûjtéseirõl és adatátvételeirõl szóló 288/2009. (XII. 15.) Korm. rendelet 1. melléklete a 2. melléklet szerint módosul. 20. Az egészségügyi technológiák egészségbiztosítási finanszírozásba történõ befogadásának alapelveirõl, feltételrendszerérõl és részletes szabályairól, valamint a már befogadott technológiák körének felülvizsgálatáról és módosításáról szóló 180/2010. (V. 13.) Korm. rendelet a) 6. (1) bekezdésében az az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézetnek (a továbbiakban: ESKI) szövegrész helyébe az a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetnek (a továbbiakban: GYEMSZI) szöveg, b) 6. (2) bekezdésében az Az ESKI-nek szövegrész helyébe az A GYEMSZI-nek szöveg, c) 6. (4) bekezdésében az Az ESKI szövegrész helyébe az A GYEMSZI szöveg 21. Az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 43. (1) bekezdés a) pontja helyébe a következõ rendelkezés lép: (A miniszter az egészségügyért való felelõssége körében) a) irányítja az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatot, az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatalt, a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetet, 22. (1) Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelölésérõl szóló 323/2010. (XII. 27.) Korm. rendelet 24. -a helyébe a következõ rendelkezés lép: 24. (1) A Kormány gyógyszerészeti államigazgatási szervként a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézetet (a továbbiakban: GYEMSZI) jelöli ki. (2) A GYEMSZI szakértõként jár el abban a kérdésben, hogy egy vizsgálat klinikai vizsgálatnak, beavatkozással nem járó vizsgálatnak vagy egyéb orvostudományi kutatásnak minõsül-e. (2) Hatályát veszti az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelölésérõl szóló 323/2010. (XII. 27.) Korm. rendelet a) 7. (4) bekezdése, b) 1. mellékletének 8. pontja. Orbán Viktor s. k., miniszterelnök
9. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 1839 1. melléklet az 59/2011. (IV. 12.) Korm. rendelethez A Szakértõi Kr. 3. számú melléklete a következõ 8 11. ponttal egészül ki: [A szakkérdés (vizsgálat) megjelölése Illetékes állami szerv] 8. Növényvédõ szer, rovar és rágcsálók irtására alkalmas anyag Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal maradékának meghatározása élelmiszerben és egyéb anyagban élelmezés-egészségügyi szempontból 9. Állategészségügyi vizsgálatok: Mezõgazdasági Szakigazgatási Hivatal a) állat- és takarmánymérgezésnél állati hullarész, takarmány-, és méregmaradvány vizsgálata, b) állatok oltási balesetei, állatgyógyászati oltóés kórjelzõ anyagok vizsgálata c) állat és takarmányféleség bakteriológiai vizsgálata 10. Munkabiztonsági vizsgálatok: Országos Munkavédelmi és Munkaügyi Fõfelügyelõség a) súlyos munkabalesetek vizsgálata b) az egyéni védõeszközök követelményeirõl és megfelelõségének tanúsításáról szóló 18/2008. (XII. 3.) SZMM rendelet 4. (3) és (4) bekezdése alapján a 2. és 3. kategóriába tartozó egyéni védõeszközök megfelelõségének vizsgálata 11. Gyógyszerek vizsgálata Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõségés Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) 2. melléklet az 59/2011. (IV. 12.) Korm. rendelethez Az Országos Statisztikai Adatgyûjtési Program adatgyûjtéseirõl és adatátvételeirõl szóló 288/2009. (XII. 15.) Korm. rendelet 1. mellékletében az Országos Statisztikai Adatgyûjtési Program Adatgyûjtések Adatátvételek cím alatti táblázat a) 2120 és 2159 nyilvántartási számokhoz tartozó sorában az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet szövegrész helyébe a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet szöveg, b) 2084, 2086, 2087, 2088, 2100, 2101, 2105, 2108 nyilvántartási számokhoz tartozó sorában az Országos Szakfelügyeleti Módszertani Központ szövegrész helyébe a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség- és Szervezetfejlesztési Intézet szöveg III. RÉSZ Nemzeti erõforrás és egyéb miniszteri rendeletek és utasítások A nemzeti erõforrás miniszter 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelete egyes egészségügyi és szociális tárgyú miniszteri rendeleteknek a fõvárosi és megyei kormányhivatalok kialakításával és a területi integrációval kapcsolatos módosításáról A tanuló ifjúság üdülésének és táborozásának egészségügyi feltételeirõl szóló 12/1991. (V. 18.) NM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a közfürdõk létesítésének és üzemeltetésének közegészségügyi feltételeirõl szóló 37/1996. (X. 18.) NM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek,
1840 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 9. szám valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseirõl szóló 11/1997. (V. 28.) NM rendelet tekintetében a természetgyógyászati tevékenységrõl szóló 40/1997. (III. 5.) Korm. rendelet 4. (1) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az iskola-egészségügyi ellátásról szóló 26/1997. (IX. 3.) NM rendelet tekintetében a helyi önkormányzatokról szóló 1990. évi LXV. törvény 97. b) pontjában, valamint az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a kötelezõ egészségbiztosítás keretében igénybe vehetõ betegségek megelõzését és korai felismerését szolgáló egészségügyi szolgáltatásokról és a szûrõvizsgálatok igazolásáról szóló 51/1997. (XII. 18.) NM rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (4) bekezdés a) b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a fertõzõ betegségek jelentésének rendjérõl szóló 63/1997. (XII. 21.) NM rendelet tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezelésérõl és védelmérõl szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. (2) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a fertõzõ betegségek és a járványok megelõzése érdekében szükséges járványügyi intézkedésekrõl szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés d) pont df) di) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a személyes gondoskodást nyújtó gyermekjóléti, gyermekvédelmi intézmények, valamint személyek szakmai feladatairól és mûködésük feltételeirõl szóló 15/1998. (IV. 30.) NM rendelet tekintetében a gyermekek védelmérõl és a gyámügyi igazgatásról szóló 1997. évi XXXI. törvény 162. (2) bekezdés a) és b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. g) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a betegszállításról szóló 19/1998. (VI. 3.) NM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) és g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés q) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes daganatos megbetegedések bejelentésének rendjérõl szóló 24/1999. (VII. 6.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezelésérõl és védelmérõl szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. (2) bekezdés h) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a szakorvos, szakfogorvos, szakgyógyszerész és klinikai szakpszichológus szakképesítés megszerzésérõl szóló 66/1999. (XII. 25.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés i) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a természetes gyógytényezõkrõl szóló 74/1999. (XII. 25.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés x) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a háziorvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi tevékenységrõl szóló 4/2000. (II. 25.) EüM rendelet tekintetében az önálló orvosi tevékenységrõl szóló 2000. évi II. törvény 3. (7) bekezdés b) pontjában és az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
9. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 1841 az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. (2) bekezdés a) e), valamint k) o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a személyes gondoskodást végzõ személyek továbbképzésérõl és a szociális szakvizsgáról szóló 9/2000. (VIII. 4.) SZCSM rendelet tekintetében a szociális igazgatásról és szociális ellátásokról szóló 1993. évi III. törvény 132. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. l) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyi intézmények katasztrófaterveinek tartalmi követelményeirõl szóló 29/2000. (X. 30.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 232. (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet tekintetében a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. (4) bekezdés a) pont aa) ah) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladatés hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az Állami Egészségügyi Tartalékkal való gazdálkodás szabályairól szóló 17/2001. (IV. 28.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés w) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyi szolgáltatások nyújtása során ionizáló sugárzásnak kitett személyek egészségének védelmérõl szóló 31/2001. (X. 3.) EüM rendelet tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. (2) bekezdés a) és c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeirõl és közegészségügyi ellenõrzésérõl szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés d) pont da) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyi intézményekben keletkezõ hulladék kezelésérõl szóló 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet tekintetében a hulladékgazdálkodásról szóló 2000. évi XLIII. törvény 59. (3) bekezdés b) pont ba) és bb) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyi ágazat radiológiai mérõ és adatszolgáltató hálózata felépítésérõl és mûködésérõl szóló 8/2002. (III. 12.) EüM rendelet tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos közegészségügyi követelményekrõl szóló 16/2002. (IV. 10.) EüM rendelet tekintetében a hulladékgazdálkodásról szóló 2000. évi XLIII. törvény 59. (3) bekezdés b) pont bc) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az anyatej társadalombiztosítási támogatás alapját képezõ áráról, valamint a támogatás elszámolásának módjáról szóló 8/2002. (X. 4.) ESZCSM rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (4) bekezdés q) s) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a cumik és cuclik egészségügyi követelményeirõl, valamint a forgalmazás feltételeirõl szóló 9/2002. (X. 17.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés d) pont dc) és df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egynapos sebészeti és a kúraszerûen végezhetõ ellátások szakmai feltételeirõl szóló 16/2002. (XII. 12.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva,
1842 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 9. szám az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés o) és p) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, összhangban a 2002. évi VI. törvénnyel kihirdetett, az Európa Tanácsnak az emberi lény emberi jogainak és méltóságának a biológia és az orvostudomány alkalmazására tekintettel történõ védelmérõl szóló Oviedói Egyezmény, valamint az Egyezménynek az emberi lény klónozásának tilalmáról szóló Kiegészítõ Jegyzõkönyve rendelkezéseivel, továbbá figyelemmel az Orvosok Világszövetsége által elfogadott Helsinki Nyilatkozatra, a társadalombiztosítási támogatással rendelhetõ gyógyszerekrõl és a támogatás összegérõl szóló 1/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (3) bekezdés a) pontjában, valamint 83. (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben, a magasabb összegû családi pótlékra jogosító betegségekrõl és fogyatékosságokról szóló 5/2003. (II. 19.) ESZCSM rendelet tekintetében a családok támogatásáról szóló 1998. évi LXXXIV. törvény 51. b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. a) és d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökrõl szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) és k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az Egészségügyi Tudományos Tanácsról szóló 34/2003. (VI. 7.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés m), o) és p) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a gyógyintézetek mûködési rendjérõl, illetve szakmai vezetõ testületérõl szóló 43/2003. (VII. 29.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés g) pont ge) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a radioaktív hulladékok átmeneti tárolásának és végleges elhelyezésének egyes kérdéseirõl, valamint az ipari tevékenységek során bedúsuló, a természetben elõforduló radioaktív anyagok sugár-egészségügyi kérdéseirõl szóló 47/2003. (VIII. 8.) ESZCSM rendelet tekintetében az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. (2) bekezdés k), l) és p) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az élelmiszer eredetû megbetegedések esetén követendõ eljárásról szóló 62/2003. (X. 27.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés d) pont da) és df) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a betegjogi, az ellátottjogi és a gyermekjogi képviselõ mûködésének feltételeirõl szóló 1/2004. (I. 5.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a rendkívüli állapot idején szükséges munkaerõ meghagyásáról szóló 26/2004. (IV. 21.) ESZCSM rendelet tekintetében a honvédelemrõl és a Magyar Honvédségrõl szóló 2004. évi CV. törvény 207. (3) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a honvédelemrõl és a Magyar Honvédségrõl szóló 2004. évi CV. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 71/2006. (IV. 3.) Korm. rendelet 32/A. (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljáró honvédelemi miniszterrel egyetértésben, a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes miniszterek, valamint
9. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 1843 a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben, a különleges táplálkozási célú élelmiszerekrõl szóló 36/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletérõl szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. (9) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 94. c) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró vidékfejlesztési miniszterrel egyetértésben, az étrend-kiegészítõkrõl szóló 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet tekintetében az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletérõl szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. (9) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 94. c) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró vidékfejlesztési miniszterrel egyetértésben, az egészségügyi tevékenység végzéséhez szükséges egészségi alkalmasság vizsgálatáról és minõsítésérõl szóló 40/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseirõl szóló 2003. évi LXXXIV. törvény 28. (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyi ellátás folyamatos mûködtetésének egyes szervezési kérdéseirõl szóló 47/2004. (V. 11.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseirõl szóló 2003. évi LXXXIV. törvény 28. (2) bekezdésében és az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a területi védõnõi ellátásról szóló 49/2004. (V. 21.) ESZCSM rendelet tekintetében a helyi önkormányzatokról szóló 1990. évi LXV. törvény 97. b) pontjában és az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes állati eredetû szövetek felhasználásával gyártott orvostechnikai eszközökrõl szóló 52/2004. (VI. 2.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény a 247. (2) bekezdés f) és k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 0 Hz 300 GHz közötti frekvenciatartományú elektromos, mágneses és elektromágneses terek lakosságra vonatkozó egészségügyi határértékeirõl szóló 63/2004. (VII. 26.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés d) pont dc) és de) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes személyazonosításra alkalmatlan ágazati (egészségügyi, szakmai) adatok körének meghatározására, gyûjtésére, feldolgozására vonatkozó részletes szabályokról szóló 76/2004. (VIII. 19.) ESZCSM rendelet tekintetében az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezelésérõl és védelmérõl szóló 1997. évi XLVII. törvény 38. (2) bekezdés f) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyi szolgáltatók és mûködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrõl szóló 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés g) pont gc) és ge) alpontjában, továbbá a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) és d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az orvosi rehabilitáció céljából társadalombiztosítási támogatással igénybe vehetõ gyógyászati ellátásokról szóló 5/2004. (XI. 19.) EüM rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (3) bekezdés a) pontjában és (4) bekezdés j) és n) pontjában, valamint az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés g) pont ga) alpontjában és (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) és d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló
1844 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 9. szám 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben, a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeirõl szóló 7/2004. (XI. 23.) EüM rendelet módosítása tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (3) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben, az emberi vér és vérkomponensek gyûjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minõségi és biztonsági elõírásokról, valamint ezek egyes technikai követelményeirõl szóló 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés r), s) és t) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a rendkívüli eseményekkel, katasztrófákkal kapcsolatos bejelentés és adatközlés rendjérõl szóló 10/2005. (IV. 12.) EüM rendelet tekintetében a katasztrófák elleni védekezés irányításáról, szervezetérõl és a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek elleni védekezésrõl szóló 1999. évi LXXIV. törvény 53. a) és c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egészségügyi szolgáltatók szakmai felügyeletérõl szóló 15/2005. (V. 2.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a humán gyógyszerek és csomagolásuk hulladékainak kezelésérõl szóló 20/2005. (VI. 10.) EüM rendelet tekintetében a hulladékgazdálkodásról szóló 2000. évi XLIII. törvény 59. (3) bekezdés b) pont ba) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a fokozottan ellenõrzött szernek minõsülõ gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történõ felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjérõl szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet tekintetében az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. (5) bekezdés j) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet tekintetében az emberi alkalmazásra kerülõ gyógyszerekrõl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. (5) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a mentésrõl szóló 5/2006. (II. 7.) EüM rendelet tekintetében az egészségügyrõl szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2) bekezdés f) pontjában és g) pont ga) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a közgyógyellátásra jogosult gyógyszerkeretének megállapításához szükséges készítmények kiválasztásának szabályairól szóló 25/2006. (VI. 26.) EüM rendelet tekintetében a szociális igazgatásról és szociális ellátásokról szóló 1993. évi III. törvény 132. (3) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) és d) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet tekintetében a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (3) bekezdés a) c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 41. b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az egyes miniszterek, valamint a Miniszterelnökséget vezetõ államtitkár feladat- és hatáskörérõl szóló 212/2010. (VII. 1.) Korm. rendelet 73. b) pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben,