Kibocsátási dátum: 31/05/2017 Verzió: 1.0 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája Anyagnév Kémiai név : Anyag : Levodropropizine impurity C Index-szám : 603-063-00-8 EK-szám : 209-128-3 CAS-szám : 556-52-5 Termékkód : 201601050 Egyéb azonosítási eszközök : 2,3-epoxipropán-1-ol, glicidol, oxiránmetanol : RTECS No : UB4375000 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai 1.2.1. Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória 1.2.2. Ellenjavallt felhasználások Használati korlátozások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 sds@edqm.eu - www.edqm.eu 1.4. Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Foglalkozásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +33(0)390215608 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Rákkeltő hatás Kategória 1B Csírasejt mutagenitás Kategória 2 Reprodukciós toxicitás Kategória 1B Akut toxicitás (belégzés) Kategória 3 Akut toxicitás (bőrre kerülve) Kategória 4 Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 2 : Ne használja: Lenyelés, Belégzés, Bőr H350 H341 H360F H331 H312 H302 H319 Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció H335 Bőrmarás/ bőrirritáció Kategória 2 A H mondatok teljes szövege: lásd a 16. szakaszt H315 Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások Meghatározás szakvélemény és bizonyítás alapján. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] További feltüntetendő címkézéstovábbi feltüntetendő osztályozás Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) GHS06 : Veszély GHS08 : H350 - Rákot okozhat H341 - Feltehetően genetikai károsodást okoz H360F - Károsíthatja a termékenységet 11/05/2017 HU (magyar) 1/7
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) H331 - Belélegezve mérgező H312 - Bőrrel érintkezve ártalmas H302 - Lenyelve ártalmas H319 - Súlyos szemirritációt okoz H335 - Légúti irritációt okozhat H315 - Bőrirritáló hatású : P202 - Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette P308+P311 - Expozíció vagy annak gyanúja esetén: Forduljon orvoshoz Címkézés e szerint:: mentesség a belső csomagolás számára, ahol a tartalom nem haladja meg a 10 ml-t Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : GHS06 GHS08 2.3. Egyéb veszélyek 3. SZAKASZ: Összetétel/összetevőkre vonatkozó információk 3.1. Anyagok Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Levodropropizine impurity C (CAS-szám) 556-52-5 (EK-szám) 209-128-3 (Index-szám) 603-063-00-8 <= 100 Carc. 1B, H350 Muta. 2, H341 Repr. 1B, H360F Acute Tox. 3 (Inhalation), H331 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 Skin Irrit. 2, H315 A H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet. 3.2. Keverékek alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás belégzést Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést Elsősegélynyújtás lenyelést : Vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. : A terméket a lehető legjobban törölje fel (tiszta, puha, nedvszívó anyagot használva). Lemosás bő szappanos vízzel. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. : A szájat ki kell öblíteni. 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/hatások belégzést Tünetek/hatások bőrrel való érintkezést Tünetek/hatások szemmel való érintkezést : Elégtelen adatok. : Elégtelen adatok. : Elégtelen adatok. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Orvosi ellátást kell kérni. Ha lehet, mutassa meg az adatlapot. Ha nincs meg, mutassa a csomagolást vagy a címkét. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag : Tűzoltó takaró. 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Tűzveszély : lásd a 2.2-es pontot. 11/05/2017 HU (magyar) 2/7
5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Oltási szabály : Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések 6.1.1. sürgősségi ellátó személyzet esetében 6.1.2. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. A por/füst/gáz/köđgőzök/permet belélegzése tilos. : Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. : A felhasználó figyelmét ezen kívül felhívjuk azokra a kockázatokra, amelyek a termék eredeti rendeltetésének nem megfelelő használatával esetleg bekövetkeznek. : Az anyagot elővigyázatosan kell kezelni. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek : Tartsa be a hatályos előírásokat. : Elzárva tárolandó. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés: Tartsa jól szellőző helyiségben. Csak szűrőbetéttel rendelkező elszívó kürtő alatt használja. Magas effektivitású részecskeszűrő (HEPA szűrő). Kézvédelem: Vegyszerálló védőkesztyű. EN 374 Szemvédelem: Védőszemüveg. DIN EN 166 Bőr- és testvédelem: Használjon vegyszerálló védőruházatot. DIN EN 13034 Légutak védelme: Porkibocsátás: porálarc P3 szűrő. DIN EN 140 & 149. Folyékony termék: Aeroszolok ellen védő álarc. Viseljen légzőkészüléket ha párának/pornak/aeroszoloknak van kitéve 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információk Halmazállapot Szín Szag Szagküszöbérték : Folyékony : alkalmazható. 11/05/2017 HU (magyar) 3/7
ph-érték : 5 Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont Fagyáspont Forrásponttartomány : 160-161 C Lobbanáspont : 71 C Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség Normál körülmények között stabil. 10.2. Kémiai stabilitás 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége 10.4. Kerülendő körülmények 10.5. összeférhető anyagok Normál használat mellett nincs. Lásd a 7. szakaszt. 10.6. Veszélyes bomlástermékek : Víz: 1 g/l Keverhető. Amikor a bomlási pontig hevítik, veszélyes égéstermékek szabadulnak fel. 11. SZAKASZ: Toxikológiai információk 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás : Belégzés: Belélegezve mérgező. Bőr: Bőrrel érintkezve ártalmas. Orális: Lenyelve ártalmas. Levodropropizine impurity C (556-52-5) LD50 bőrön át, nyúl LC50 belégzés patkány (mg/l) Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) 1980 mg/kg 1980 mg/kg : Bőrirritáló hatású. ph-érték: 5 : Súlyos szemirritációt okoz. ph-érték: 5 : Nincs osztályozva : Feltehetően genetikai károsodást okoz. : Rákot okozhat. : Károsíthatja a termékenységet. : Légúti irritációt okozhat. : Nincs osztályozva 11/05/2017 HU (magyar) 4/7
Aspirációs veszély : Nincs osztályozva 12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás Ökológia - általános : Veszélyes hulladékok. Használjon megfelelő hulladéktároló tartályokat. Levodropropizine impurity C (556-52-5) LC50 halak 1 280 mg/l LC50-96 Hour - fish 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. ADR IMDG IATA ADN RID 14.1. UN-szám 2810 2810 2810 alkalmazható 2810 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés SZERVES, MÉRGEZŐ FOLYÉKONY ANYAG, M.N.N. TOXIC LIQUID, ORGANIC, N.O.S. Toxic liquid, organic, n.o.s. alkalmazható alkalmazható Fuvarokmány leírása UN 2810 SZERVES, MÉRGEZŐ FOLYÉKONY ANYAG, M.N.N., 6.1, III, (E) UN 2810 TOXIC LIQUID, ORGANIC, N.O.S., 6.1, III UN 2810 Toxic liquid, organic, n.o.s., 6.1, III UN 2810, 6.1 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 6.1 6.1 6.1 alkalmazható 6.1 alkalmazható 14.4. Csomagolási csoport III III III alkalmazható alkalmazható 14.5. Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Környezetre veszélyes : Tengeri szennyező anyag : 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Klasszifikációs kód (ADR) Környezetre veszélyes : További információk nem állnak rendelkezésre : T1 Különleges előírások (ADR) : 274, 614 Korlátozott mennyiség (ADR) Engedményes mennyiség (ADR) : 5l : E1 Környezetre veszélyes : Környezetre veszélyes : 11/05/2017 HU (magyar) 5/7
Csomagolási utasítások (ADR) Egybecsomagolási előírások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Utasítások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Különleges előírások (ADR) Tartánykód (ADR) Tartány - Különleges előírások (ADR) Tartályos szállító jármű : P001, IBC03, LP01, R001 : MP19 : T7 : TP1, TP28 : L4BH : TU15, TE19 : AT Szállítási kategória (ADR) : 2 Szállítás - Különleges előírások a küldeménydarabokra (ADR) Szállítás - Különleges előírások az árukezelésre, be- és kirakásra (ADR) Szállítás - Különleges előírások a jármű üzemeltetésre (ADR) : V12 : CV13, CV28 : S9 Veszélyt jelölő számok (Kemler szám) : 60 Narancssárga táblák : Alagútkorlátozási kód (ADR) : E - Tengeri úton történő szállítás Különleges előírások (IMDG) : 223, 274 Korlátozott mennyiség (IMDG) Engedményes mennyiség (IMDG) Csomagolási utasítások (IMDG) Csomagolási előírások GRV (IMDG) Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG) Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG) EmS-szám (tűz) EmS-szám (kiömlés) Rakodási kategória (IMDG) Tulajdonságok és észrevételek (IMDG) : 5 L : E1 : P001, LP01 : IBC03 : T7 : TP1, TP28 : F-A : S-A : A MFAG-szám : 154 : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Légi úton történő szállítás Engedményes mennyiségek utasszállító és Korlátozott mennyiségek utasszállító és Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA) Csomagolási utasítás utasszállító és Maximális nettó mennyiség utasszállító és Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA) Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA) Különleges rendelkezés (IATA) ERG-kód (IATA) : E1 : Y642 : 2L : 655 : 60L : 663 : 220L : A3, A4, A137 : 6L - Belföldi folyami szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre - Vasúti szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre 11/05/2017 HU (magyar) 6/7
14.7. A MARPOL-egyezmény II. melléklete és az IBC szabályzat szerinti ömlesztett szállítás alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok 15.1.1. EU-előírások A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás Levodropropizine impurity C nem szerepel a REACH jelöltlistáján Levodropropizine impurity C nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában 15.1.2. zeti előírások 15.2. Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A H és az EUH mondatok teljes szövege: Acute Tox. 3 (Inhalation) Akut toxicitás (belégzés) Kategória 3 Acute Tox. 4 (Dermal) Akut toxicitás (bőrre kerülve) Kategória 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Carc. 1B Rákkeltő hatás Kategória 1B Eye Irrit. 2 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 2 Muta. 2 Csírasejt mutagenitás Kategória 2 Repr. 1B Reprodukciós toxicitás Kategória 1B Skin Irrit. 2 Bőrmarás/ bőrirritáció Kategória 2 STOT SE 3 Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció H302 H312 H315 H319 H331 H335 H341 H350 H360F Lenyelve ártalmas Bőrrel érintkezve ártalmas Bőrirritáló hatású Súlyos szemirritációt okoz Belélegezve mérgező Légúti irritációt okozhat Feltehetően genetikai károsodást okoz Rákot okozhat Károsíthatja a termékenységet SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 11/05/2017 HU (magyar) 7/7