PREVA Fogászati Röntgenrendszer Használati utasítás 00-02-1652 Rev. B ECN: P2774
Figyelmeztetés: A készülék installálása és működtetése csak a biztonsági előírásoknak, valamint a kézikönyvben található működtetési szabályoknak megfelelően történhet, kizárólag csak rendeltetési célra történő használat esetén. Az esetleges módosításokat csak a Progeny Dental, illetve az általa megbízott harmadik személy végezheti. Valamennyi változtatás meg kell, hogy feleljen a törvényes előírásoknak, valamint az általánosan elfogadott technikai műszaki szabályoknak. Figyelmeztetés: Ne tegye az ólomköpenyt a horizontális kiegészítő karra. Röntgensugár védelem: A röntgenkészülék nem megfelelő használat esetén sérülést okozhat. A PREVA (működtetése) használata előtt olvassa el és tarts be a kézikönyvben található utasításokat. A PREVA beszerelésében az Ön PROGENY forgalmazója lesz az Ön segítségére. A PREVA fogászati röntgenrendszer nagyfokú védelmet nyújt a szükségtelen röntgensugárzással szemben. Azonban, mint semmilyen röntgenkészülék, így a PREVA sem biztosít teljeskörű védelmet sem az orvos, sem a páciens számára.
PREVA Fogászati Röntgenrendszer Használati utasítás 00-02-1652 Rev.A ECN: P2389 Midmark Corporation 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois 60069 U.S.A. Phone: (888) 924-3800 Fax: (847) 415-9801 www.progenydental.com
Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék.i Általános információ.1 Termékleírás...1 A készülék különböző szabványoknak való megfelelése 3 Certifikált komponensek 3 EC konformitás 4 Meghatalmazott képviseletek 5 Biztonsági előírások 5 A címkéken található jelek magyarázata 6 A PREVA fogászati röntgenkészülék működtetése. 7 Az operációs panel használata. 7 Röntgenfelvétel készítése. 9 A 30 cm hosszúságú kúp használata (30-A2033)..10 Javasolt karbantartás. 11 Rendszeres karbantartás...11 Tisztítás és fertőtlenítés.11 A készülék funkcióinak ellenőrzése 12 A rendszer funkcióinak ellenőrzőlistája 13 Az új röntgenfej bejáratásának folyamata 14 Teljesítménybeli problémák megoldása..15 Előprogramozott exponálási idők.16 Rendszer konfiguráció 17 A rendszer konfigurációs mód 17 A kijelző beállítása 18 Az előprogramozott exponálási értékek megváltoztatása.19 A rendszer konfiguráció bemutatása.23 A kúpméret megváltoztatása..24 Diagnosztikai mód 25 Műszaki leírások.26 PREVA fogászati röntgenrendszer 26 I
Általános információ Termékleírás A PREVA Fogászati röntgenrendszer egy korszerű, nagy- frekvenciás intraorális röntgenkészülék. A PREVA, mint ahogyan az 1. ábra komponens diagramján is látható, a következő 5 elemből áll: Vezérlőegység, Röntgenfej, Artikulációs kar, Horizontális kar, Kúp, valamint opcióként a Távirányító egység. Vezérlőegység: Röntgenfej: Artikulációs kar: Horizontális kar: Kúp: Távirányító: Mobil röntgen: Installáció és vezérlés: A vezérlőegység a röntgenfej vezérlés, valamint az operációs panel áramellátását biztosítja. Automata tápvonal kompenzációt, KVp vezérlést és exponálási idő vezérlést nyújt. A vezérlőegységet a talapzat és az operáció panel alkotja. A röntgenfej a röntgencsőrből, a kúpból és a nagy feszültségű áramkörből áll. A röntgenfej az artikulációs karhoz rögzítve (karra felszerelve) kerül szállításra. Megjegyzés: A röntgenfej hátoldalán lévő műanyag fogantyún egy kis lyuk található. Ezt a kis lyukat betömni semmilyen körülmény között nem szabad, mivel ez a röntgenkészülék működése során egy légzést biztosít a röntgenfejben lévő olaj kitágulásához és összehúzódásához. Az artikulációs kar, artikulációs támaszt biztosít a röntgenfej pozícionálásához. Az artikulációs kar egyenletes mozgást tesz lehetővé a röntgenfej pontos pozícionálásához, amelyet követően már nem mozdul el, nem rázkódik. A horizontális kar a kívánt karhosszt biztosítja a PREVA készülék számára. A horizontális kar a vezérlőegység tetején található tengely körül egyenletesen forog. 3 különböző hosszúságban (142.24, 167.64, 193.04 cm) rendelhető. A kúp a röntgenfej és a páciens közötti távolságot biztosítja, segíti a pozícionálást, valamint egy meghatározott körön belül elősegíti a röntgensugár beállítását. A PREVA röntgenfej egy standard 20 cm-es kúppal felszerelve kerül szállításra. 30 cm-es kúp (kód 30-A2033) opcióként rendelhető. Opcióként rendelhető egység. A távirányító nyomógombja exponálás céljából használható, a készüléken található exponáló gomb helyettesítésére vagy annak kiegészítésére. Opcióként rendelhető. A mobilröntgen installálására vonatkozó utasításokat lásd az A függelékben. A PREVA fogászati röntgenrendszer installálását és szervízelését csak az erre a célra kiképzett szerviz technikus végezheti. 1
1 1. ábra Komponens diagramm Figyelmeztetés: Ne tegye az ólomköpenyt a horizontális kiegészítő karra. 2
A készülék különböző szabványoknak való megfelelése Sugárvédelem A PREVA fogászati röntgenkészülék certifikált komponensei megfelelnek a 21 CFR sugárzásbiztonsági előírásoknak, valamint az IEC 60601-1-3 sugárvédelmi szabványnak. UL 2601-1 File Szám: E181750 Az Underwriters Laboratiers Inc. Besorolása szerint a készülék megfelel az elektromos áramütés, tűzvédelem és mechanikai védelem UL2601-1, CAN/CSAC22.2 NO, 601.1-M90, illetve a IEC60601-2-7, IEC60601-2-28 számú szabványainak. EMI/EMC IEC 60601-1-2 Certifikált komponensek Komponens Referencia szám Röntgenfej 30-A1027 Vezérlőegység 30-A0010 20 cm hosszúságú kúp 30-A2016 30 cm hosszúságú kúp 30-A2033 20 cm-es szögletes kúp 30-A2041 60 mm-es kúp 30-A2101 59 mm-es kúp 30-A2107 35mm x 45mm-es kúp 30-A2112 3
EC konformitás PREVA - Használati utasítás A termék neve és leírása PROGENY PREVA Katalógus model Katalógus model Katalógus model Katalógus model PE7017, 193 cm hossz 30-A0010, vezérlés 30-A2071, kiegészítő kar, hosszú PE7016, 168 cm hossz 30-A0010, vezérlés 30-A2073, kiegészítő kar, rövid PE7015, 142 cm hossz 30-A0010, vezérlés 30-A2074, kiegészítő kar, kompakt PE7017-GM mobil 30-A0010, vezérlés Osztály: II b A készülék konformi- UL 2601-1 tására vonatkozó IEC 60601-1-2 referenciaszámok IEC 60601-1-3 IEC 60601-2-7 IEC 60601-2-28 IEC 60601-2-32 Medical Device directive ISO 13485 EN46001 FDA 510K File Number K043092 Nyilatkozat Kontaktus A PROGENY Inc. Kinyilvánítja, hogy az alábbiakban jellemzett PROGENY röntgenkészülék megfelel az EC Medical Device Directive 93/42/EEC b osztályú készülékre vonatkozószabályzatoknak. A PROGENY Inc. azt is kijelenti, hogy a röntgenkészülék ISO 13485 szabványnak megfelelően gyártott, felülvizsgált, tesztelt és kereskedelmi forgalomba hozott termék. A termék felülvizsgálatát az SGS United Kingdom Ltd. Felügyeleti Testülete végezte. Műszaki részleg Progeny A Midmark Company techsupport@progenydental.com 4
Meghatalmazott képviseletek PREVA - Használati utasítás Észak Amerika Európa MIDMARK CORPORATION 675 Heathrow Dr. Lincolnshire, Illinois 60069 U.S.A. Phone: 888-924-3800 Fax: 847-415-9801 CE Partner 4U Esdoornalaah 13 3951DB Maarn The Netherlands Phone: +31.343.442.524 Fax: +31.343.442.162 Biztonsági előírások Sugárvédelem Csak szakképzett személyzet használhatja a készüléket a sugárvédelem valamennyi törvényének és szabályzatának betartásával. A készülék működtetője minden körülmény között legalább 2 méteres távolságra álljon a fókuszponttól és a röntgensugártól. A radiációs biztonsági előírások betartása minden körülmény között szükséges. Sugárvédelmi eszközök használata kötelező a páciens és a készülék működtetőjének biztonsága szempontjából is. Elektromos biztonság Csak szakképzett szerviz technikus távolíthatja el a készülék külső burkolatait. A készülék csak olyan helyen illetve helyiségben használható, amely elektromos biztonság szempontjából megfelel az IEC, US nemzeti elektronikai, illetve VDE szabványoknak, továbbá ahol a helyiség elektromos földelése biztosított. Tisztítás és fertőtlenítés előtt mindig áramtalanítsa a készüléket. PREVA röntgenkészülék egy hagyományos orvosi készülék, ahol nem biztosított a folyadék készülékbe való beszivárgása. Rövidzárlat és korrózió elkerülése végett vigyázzon, hogy nehogy folyadék szivárogjon a készülékbe. Robbanásvédelem A készüléket ne használja gyúlékony vagy robbanékony gázok illetve pára jelenléte esetén, mivel ezek lángra gyújthatják a készüléket személyi sérüléseket is okozván. Fertőtlenítőszerek használata esetén hagyja hogy a gőz elpárologjon és csak ezt követően használja a készüléket. 5
A címkéken található jelek magyarázata PREVA - Használati utasítás B típus - Áramütés elleni védelem (IEC 60601. 0-1988) Lásd a használati utasításban található instrukciókat Figyelmeztetés A röntgenkészülék veszélyes lehet a betegre és az orvosra egyaránt, ha nem tartja be a biztonságos exponálás feltételeit, valamint a készülék működtetésére vonatkozó előírásokat Röntgensugár kibocsájtás L Meleg vezeték N Semleges vezeték Földelés 6
A PREVA fogászati röntgenkészülék működtetése Az operációs panel használata A bekapcsoláskor megjelenő beállított értékek A PREVA készülék bekapcsolásakor az operációs panelen a kikapcsolás előttiutolsó beállított értékek jelennek meg. Fel/le nyilak..jobboldali nyíl Fogtípus kiválasztás. Receptor kiválasztás. Páciens kiválasztás.. Készenléti jelzés..digitális szenzor.. E/F sebességű film.d sebességű film Sugárzás kijelzés Exponáló gomb. 2. ábra PREVA operációs panel 7
Exponálási beállítások A készülék bekapcsolását követően állítsa be a kívánt fogtípus, receptor és páciensméretek megfelelő értékeket (kv, ma, sec), amely megjelenik az operációs panel kijelzőjén. Lásd (2. ábra) Az operációs panelen található nyomógombok segítségével tetszés szerint állíthatja be a kívánt értékeket. Az exponálási értékek beállítása Az operációs panelen lévő jobb oldali nyíl segítségével az exponálási értékeket választhatja ki, míg a Le/fel nyomógomb segítségével állíthatja be a kiválasztott értékeket. Az újonnan beállított értékek elmentéséhez a Konfigurációs mód felhasználása szükséges. Exponáló gomb Az exponálás és exponáló gomb megnyomásával történik. A nyomógombot és a Ready tartsa nyomva az exponálás teljes időtartama alatt. Az exponáló gomb (készenléti) indikátor felengedése az exponálás megszűnését jelzi. Figyelmeztetés! Az exponál gomb idő előtti felengedése nem megfelelő, nem értékelhető röntgenfelvételt eredményez. Ez esetben szükséges az exponálás megismétlése. Az exponáló gomb idő előtti felengedését a készülék jelzi, majd visszatér operációs módba. A Ready (készenléti) indikátor A Ready indikátor kivillanása azt jelzi, hogy a készülék exponálásra kész. Exponálás után közvetlenül az indikátor villogni kezd egészen addig, amíg a röntgenfej kihűlését követően a készülék újabb exponálásra kész. A Ready indikátor villogása közben ne hajtson végre újabb exponálást. Radiációs indikátorok A PREVA készülék látható és hallható jelzéssel ellátott radiációs indikátorokkal van ellátva. Exponálás során az operációs panelen található a radiációs indikátor kivillan hangjelzés kíséretében. Az exponálás befejeztével a radiációs indikátor elalszik, a hangjelzés megszűnik. 8
Röntgenfelvétel készítése PREVA - Használati utasítás 1., Kapcsolja be a vezérlőegység jobb felső sarkában található főkapcsolót. Az operációs panelen lévő Ready indikátor (lásd 2. ábra) kivillan. 2., Ellenőrizze, hogy készülék a megfelelő képreceptor típusra van-e beállítva. A jelenleg kiválasztott típus ikonja kivillan. A képreceptor típus megváltoztatásához a megfelelő nyomógomb segítségével választhatja ki a kívánt receptortípust. 3., Ellenőrizze, hogy a készülék a megfelelő páciensméretre van-e beállítva. A jelenleg kiválasztott páciensméret ikonja kivillan. Ha a páciensméretet megváltoztatni kívánja, a megfelelő nyomógomb segítségével választhatja ki a kívánt méretet. 4., Ellenőrizze, hogy a készülék a kívánt fogtípusnak megfelelően van-e beállítva. A jelenleg kiválasztott fogtípus ikonja kivillan. A fogtípus megváltoztatásához a megfelelő nyomógomb segítségével választhatja ki a megfelelőt. 5., Az operációs panelen található jobb oldali nyíl segítségével kiválaszthatja a beállításra kerülő exponálási értékeket. A Le/fel nyíl segítségével állíthatja be az értékeket. /Előre beprogramozott exponálási értékek esetén hagyja ki ezt a lépést! / Megjegyzés: Az exponálási értékek beállítását követően a képreceptor típus, fogtípus, páciensméret kiválasztásához szükséges nyomógombok kikapcsolódnak. 6., Helyezze el a röntgenfejet a páciens helyzetének megfelelően. 7., Nyomja meg és tartsa nyomva az exponáló gombot egészet addig, amíg a radiációs indikátor villog, hangjelzés kíséretében. Az exponáló gomb felengedése az exponálás azonnali megszűnését jelenti. Megjegyzés: A zsinóros kézikapcsoló használata esetén a készülék működtetője lehetőleg hagyja el a röntgenhelységet. A biztonsági előírásoknak megfelelően az exponálás folyamata látható kell, hogy legyen a működtető számára. 8., Helyezze vissza a röntgenfejet nyugalmi pozícióba. Megjegyzés: Vigyázzon, nehogy a röntgenfej falhoz ütődjön, nyugalmi pozícióba történő visszahelyezésekor. Amennyiben a kv, ma vagy az időintervallum megváltoztatására van szükség, hajtsa végre a következő lépéseket: 1., Az értékek kijelzéséhez nyoma meg az ENTER nyomógombot. 2., A Le/Fel nyomógomb segítségével csökkentheti vagy növelheti az értékeket. 3., Nyomja meg az exponáló gombot. 4., Nyomjon meg bármely más gombot (fogfilm, páciensméret) a beállított értékek kijelzőn történő megjelenítéshez. 9
A 30 cm hosszúságú kúp használata (30-A2033) PREVA - Használati utasítás A PREVA röntgenkészülék 20 cm-es gyárban felszerelt kúppal van ellátva. Opcióként 30 cm hosszúságú kúp is rendelhető (30-A2033). A hosszabb kúp használata hosszabb exponálási időt igényel. 10
Javasolt karbantartás Rendszeres karbantartás Tisztítás és fertőtlenítés A készülék biztonsága érdekében rendszeres karbantartás szükségeltetik. Ez a karbantartás rendszeres tisztításból, fertőtlenítésből, valamint éves ellenőrzésből áll. A tulajdonos felelőssége az éves szervízelés megszervezése, valamint annak biztosítása, hogy a szervízelést szakképzett szervíztechnikus végezze. A PREVA készülék rendszeres tisztítást és fertőtlenítést igényel. Javasolt az alábbiakban leírt tisztítási és fertőtlenítési módszerek betartása a működtető, valamint a páciens védelme érdekében is. Tisztítószer összetevők Tisztítási módszerek A PROGENY Dental parachlorometaxylenol alapú fertőtlenítőszerek használatát javasolja. A következő tisztítási és fertőtlenítési lépéseket hajtsa végre két páciens között. 1., Vízzel átitatott egyszerhasználatos törlőkendővel távolítsa el a szennyeződéseket a kúpról és a fogantyúkról. 2., Törölje szárazra ezeket a területeket. 3., Törölje át a kúpot a fogantyúkat és a készülék egyéb részeit parachlorometaxylenol alapú fertőtlenítőszerrel. 4., A fölösleges fertőtlenítőszert vízzel távolítsa el. Ez a lépés védi a készüléket az esetleges elszíneződéstől és korróziótól. 5., Törölje szárazra a lefertőtlenített részeket. Figyelmeztetés! A PREVA készülék nem vízálló. Tisztításhoz csak enyhén nedves törlőkendőt használjon! 11
A készülék funkcióinak ellenőrzése A következő ellenőrző lépések a PREVA készülék beüzemelésére és a javasolt karbantartási folyamat részeként hajtandók végre. Ezen ellenőrzési folyamatok elmulasztása az US. Radiációs szabályzatok megszegését jelenti. Figyelmeztetés! Ha a PREVA készülék nem funkcionál az alábbiakban leírt módon, ne használják a készüléket. Lásd a kézikönyv hibaelhárítási fejezetét, illetve vegye fel a kapcsolatot a PROGENY műszaki részlegével. 12
A rendszer funkcióinak ellenőrzőlistája Fali rögzítés Ellenőrizze, hogy a fal megfelelő-e a készülék felszereléséhez. Biztosítsa, hogy a készülék megfelelően legyen rögzítve. Címkék Röntgenfej Röntgenfej rotáció Felfüggesztés Főkapcsoló A panel vezérléseinek működtetése Exponáló gomb Exponálási indikátorok Korai/ előtti befejezés Zsinóros távkapcsoló Felhasználói információk Ellenőrizze, hogy a készülék valamennyi certifikált eleme címkével ellátott-e, amely tartalmazza a modelt, gyártási számot, a gyártás időpontját, valamint a certifikáció kódját. Ellenőrizze, hogy nincs-e a röntgenfejben olajszivárgás, amely belső sérülésekhez vezethet. Szükség esetén cserélje ki a röntgenfejet. Ellenőrizze, hogy a röntgenfej a horizontális tengelye mentén mozoge, miközben mozgathatósága biztosított. Ellenőrizze, hogy a készülék egyenletesen és halkan mozog-e. Biztosítsa a röntgen egyenletes, függőleges mozgathatóságát és biztosítsa, hogy az artikulációs kar ne mozogjon horizontálisan. Ellenőrizze, hogy a nyomógomb megfelelően működik-e, valamint győződjön meg arról, hogy a READY indikátor kivillan-e a nyomógomb megnyomását követően. Ellenőrizze, hogy a főkapcsoló bekapcsolásakor,a technikai tényezők/ adatok megjelennek-e az operációs panelen. Ellenőrizze, a szelekciós gombok (fog, receptortípus, páciensméret) megfelelő működését. Ellenőrizze, hogy az operációs panel exponáló gombja megfelelően működik-e. Exponáláshoz nyomja meg a nyomógombo és tartsa nyomva addig, amíg a rotációs indikátor el nem alszik és a jelző hang tovább már nem hallatszik. Végezzen el több exponálást és ellenőrizze, hogy a rotációs indikátor kivillan hangjelzés kíséretében. A Le/fel nyilak segítségével válaszza ki a lehető leghosszabb exponálási időt. Kezdje el az exponálást de kis idő elteltével engedje fel az exponáló gombot. Győződjön meg arról, hogy a kijelzőn megjelenik-e Pre-termination (korai- befejezés) hibajelzés. Zsinóros távkapcsoló használata esetén védje magát a távkapcsoló házat és a zsinórt a sérüléstől. Külsérelmi nyom esetén cserélje ki. Ellenőrizze, hogy a készülék használója kézhez kapta-e a használati utasítást. 13
Az új röntgenfej bejáratásának folyamata A hónapokig használaton kívüli röntgenfej elektronikailag instabillá/ pontatlanná válhat. Ezen állapot orvoslása végett hajtsa végre a következő lépéseket. Ez az eljárás egy stabil, nagy feszültségű működést eredményez, valamint biztosítja a röntgenfej élettartamának növelését. Ha a röntgenfej több, mint 2 hónapja nem volt használva, mindig ismételje meg ezen folyamatot. 1., Biztosítsa a rendszer működését. 2., Helyezze áram alá a készüléket. 3., Válassza ki a következő értékeket. 60kV, 7mA, 1 sec exponálási idő. 4., Végezzen el 5 exponálást ezen értékekkel normál kihűlési időtartam mellett. 5., Válassza ki a következő értékeket: 65kV, 7mA, 1 sec exponálási idő. 6., Végezzen el 5 exponálást normál kihűlési időtartam mellett. 7., Válassza ki a következő értékeket: 70kV, 6mA, 1 sec exponálási idő. 8., Végezzen le 5 exponálást normál kihűlési időtartam mellett. 14
Teljesítménybeli problémák megoldása PREVA - Használati utasítás Világos/ Sötét röntgenfelvételek 1., Állítsa be a kiválasztott exponálási időt, a kv-t vagy a röntgenfej áramot elfogadható képfelvétel készítése érdekében. Szükség esetén újraprogramozhatja a technikai tényezőket a kézikönyv rendszerinformáció című fejezetében leírtaknak megfelelően. 2., A diagnosztikai mód felhasználásával( Lásd rendszerkonfiguráció) ellenőrizze a kv-t és a röntgenfej áramot exponálás során. 3., Ellenőrizzen egyéb tényezőket, mint például film, előhívó illetve a szenzor vagy a számítógép állapotát. Nincs röntgenfelvétel 1., Ellenőrizze, hogy minden megfelelően van- e csatlakoztatva. 2., Ellenőrizze, hogy a főkapcsoló ON pozícióban van-e. Idő előtti/ korai hibakód Az exponáló gomb idő előtti felengedésével a pre-termination (idő-előtti) hibakód jelenik meg a kijelzőn. 5 másodperc elteltével azonban a készülék visszatér normál operációs állapotába. Mindez alulexponált képfelvételt eredményez. 15
Előprogramozott exponálási idők Az alábbi táblázatot a gyárban, fogtípus, képreceptortípus valamint páciensméret valamennyi kombinációjához beállított értékeket mutatja. Ezen exponálási értékek a Konfigurációs mód segítségével megváltoztathatók. 20 cm hosszúságú kúp Progeny Schick Dexis Kodak Sirona PSP D Sebesség E/F Sebesség Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Beállitás Metszőfog kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.125 0.064 0.080 0.050 0.125 0.064 0.080 0.050 0.080 0.064 0.160 0.080 0.320 0.160 0.160 0.080 Premoláris kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.125 0.064 0.080 0.050 0.125 0.064 0.125 0.080 0.080 0.064 0.160 0.080 0.320 0.160 0.160 0.080 Bitew ing kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.160 0.080 0.100 0.064 0.160 0.080 0.125 0.080 0.100 0.080 0.200 0.100 0.400 0.200 0.200 0.100 Alsó kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 moláris ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.160 0.080 0.100 0.064 0.160 0.080 0.160 0.080 0.100 0.080 0.200 0.100 0.400 0.200 0.200 0.100 Felső kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 moláris ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.200 0.100 0.125 0.080 0.200 0.100 0.200 0.125 0.125 0.080 0.250 0.100 0.500 0.200 0.250 0.100 30 cm hosszúságú kúp Progeny Schick Dexis Kodak Sirona PSP D Sebesség E/F Sebesség Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Beállitás Metszőfog kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.250 0.125 0.160 0.100 0.250 0.125 0.160 0.100 0.160 0.125 0.320 0.160 0.640 0.320 0.320 0.160 Premoláris kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.250 0.125 0.160 0.100 0.250 0.125 0.250 0.160 0.160 0.125 0.320 0.160 0.640 0.320 0.320 0.160 Bitew ing kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.320 0.160 0.200 0.125 0.320 0.160 0.250 0.160 0.200 0.160 0.400 0.200 0.800 0.400 0.400 0.200 Alsó kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 moláris ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.320 0.160 0.200 0.125 0.320 0.160 0.320 0.160 0.200 0.160 0.400 0.200 0.800 0.400 0.400 0.200 Felső kv 60 60 65 65 60 60 65 65 60 60 60 60 60 60 60 60 moláris ma 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 sec 0.400 0.200 0.250 0.160 0.400 0.200 0.400 0.250 0.250 0.160 0.500 0.200 1.000 0.400 0.500 0.200 16
Rendszer konfiguráció A rendszer konfigurációs mód A PREVA fogászati röntgenrendszer szoftver által vezérelt rendszer, kofigurációs móddal ellátott készülék. Rendszer konfigurációs módban a következő lépéseket hajthatja végre: o A kijelző beállítása o Előprogramozott exponálási értékek megváltoztatása o A kúpméret megváltoztatása o A jelenlegi rendszerkonfiguráció megtekintése o A diagnosztikai adatok kijelzése A rendszer konfigurációs mód használata 1., A konfigurációs módban való belépéshez nyomja meg és 5 másodpercig tartsa nyomva az operációs panelen lévő fog és páciensméret kiválasztó nyomógombokat. A kijelzőn ekkor megjelenik a 3. ábrán látható a Fő konfigurációs menü és a Ready indikátor villogni kezd. 2., A Le/fel nyilak segítségével választhatja ki a menüpontból az opcióka. A kijelzőn kiemelt opció kiválasztásához a jobboldali nyíl nyújt segítséget. Az opció megváltoztatását szintén a jobboldali nyíllal végezheti el. 3., Az opció kiválasztását követően a Le/fel nyilak segítségével növelheti illetve csökkentheti az értékeket. 3. ábra Rendszer konfigurációs főmenü 17
A kijelző beállítása A PREVA készülék lehetővé teszi a működtető számára a kijelző kép beállítását. 1., A rendszer konfigurációs mód főmenüjéből válassza ki az ADJUST DISPLAY ( A képernyő beállítása) opciót. Az opciók között a kontraszt beállítás fordított kép szerepel. 2., Az EXIT kiválasztásával a kijelzőn ismét a rendszerkonfiguráció főmenüje látható. Kontraszt beállítás Fordított kép 1., A kontrasztbeállítás kiválasztásakor a Progeny logo jelenik meg a kijelzőn. 2., A Le/fel nyilak segítségével csökkentheti illetve növelheti a kijelző háttér és a szöveg közötti kontrasztot. 3., A beállítások elmentéséhez használja a jobboldali nyilat. 1., A fordított kép kiválasztásakor a kijelző háttér és a szöveg színe felcserélődik. 2., A beállítás elmentéséhez használja a jobboldali nyilat. 4. ábra Kijelző opciók 18
Az előprogramozott exponálási értékek megváltoztatása A PREVA fogászati röntgenkészülék lehetővé teszi a gyárban előprogramozott exponálási értékek megváltoztatását. Az értékek megváltoztatásakor használja a későbbiekben látható táblázatot a beprogramozott értékek feljegyzéséhez. Az értékbeállítási 1., A rendszer konfigurációs főmenüből (lásd 3. ábra) válassza ki a change opció menü kijelzése presets opciót (a beállított értékek megváltoztatása). Az 5. ábrán látható kijelző jelenik meg. 2., Az Exit (kilépés) opció kiválasztásakor a kijelzőn ismét a rendszer konfigurációs főmenü lesz látható. 5. ábra Értékbeállítási opció menü A receptor beállítások 1., A Preset options menüből válassza ki az Alter densities megváltoztatása (a sűrűség megváltoztatása) opciót. Az első kpreceptor típus ekkor kivillan. A kijelzőn a kiválasztott képreceptor típus és a jelenlegi sűrűség jelenik meg. 2., A képreceptor típus nyomógomb segítségével válassza ki a beállításra kerülő receptor típust. 3., A Le/fel nyilak segítségével állapítsa meg azt a százalékarányt, amellyel a sűrűséget növelni, illetve csökkenteni szeretné. A képernyőn kijelzett értékeknek megfelelően változtathatja a sűrűséget. 4., A beállított értékek elmentéséhez nyomja meg az ENTER gombot. A digitális szenzorok 1., Kapcsolja be a készüléket. előprogramozása 2., Nyomja meg és tartsa 5 másodpercig nyomva a fog és páciensméret kiválasztó nyomógombokat. 3., Az Opciók menüből válassza ki a Change presents opciót (beállítási értékek megváltoztatása) 4., A Present Options (opció beállítások) menüből (Lásd 5. ábra) válassza ki a SELECT RECEPTOR opciót (receptortípus kiválasztás) 5., A Le/fel nyilak segítségével ráléphet a kívánt szenzorra, majd nyomja meg az Enter-t. 6., Válassza ki Yes/No. 7., Lépjen ki a Preset options menüből. 19
A beállított értékek egyenként történő megváltoztatása PREVA - Használati utasítás 8., Lépjen ki a Menu options menüből. A Saving settings (beállítások elmentése) üzenet megjelenik a kijelzőn, majd a rendszer visszatér normál operációs módba. Megjegyzés: Szervízmódban az exponáló gomb melletti zöld jelzőfény villogni kezd. 1., A Preset options menüből válassza ki az Edit presets (beállítások összeállítása) opciót. A kijelzőn láthatóvá válik, hogy Ön belépett az Edit presets módba és a fogtípust, képreceptor típust a páciens méretet jelző indikátorok kivillannak. 2., A megfelelő nyomógomb segítségével válassza ki a változtatásra kerülő beállításokat. 3., A jobboldali nyíl segítségével a változtatásra kerülő tényezők megjelennek a kijelzőn. 4., A Fel/le nyomógombok segítségével állíthatja be a kívánt értékeket. 5., A további beállítások megváltoztatásához hajtsa végre ismét a 2-4 pontban leírtakat. 6., Valamennyi változtatás befejeztével a változtatás feljegyzéséhez tartsa nyomva 5 másodpercig a fogtípus és a páciensméret kiválasztó nyomógombokat. Az előprogramozott 1., A gyárban előprogramozott értékek visszaállításához a Preset options Értékek visszaállítása menüből válassza ki a Recall presents opciót. (az eredeti értékek visszaállítása) A menü a választásának megerősítésére kéri Önt. 2., A Fel nyíl segítségével válassza ki a Yes -t a gyári előprogramozott értékek visszaállításához. A Yes kiválasztásával törlődnek a beállított értékek. 3., A Le nyilak segítségével válassza ki a No -t a jelenlegi értékek fenntartásához. 20
Az előprogramozott exponálási értékek feljegyzése Ha az előprogramozott exponálási értékek segítségével nem éri el a kívánt sűrűséget, állítsa be a megfelelő értékeket a rendszer konfigurációs mód segítségével. A beállítási értékeket a következő táblázatban jegyezze fel. 20 cm-es kúp Digitális receptor D sebességű film E/F sebességű film Fogtípus kiválasztás Metszőfog Premoláris Bitewing (harapás szárny) Alsó moláris Felső moláris Beállítások Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek kv ma sec. kv ma sec. kv ma sec. kv ma sec. kv ma sec. 21
30 cm-es kúp Digitális receptor D sebességű film E/F sebességű film Fogtípus kiválasztás Metszőfog Premoláris Bitewing (harapás szárny) Alsó moláris Felső moláris Beállítások Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek Felnőtt Gyerek kv ma sec. kv ma sec. kv ma sec. kv ma sec. kv ma sec. 22
A rendszer konfiguráció bemutatása PREVA - Használati utasítás Amikor a PREVA fogászati röntgen rendszer a jelenlegi rendszerkonfigurációt mutatja a kijelző csak informatív jellegű. 1., A konfigurációs főmenüből (lásd 3. ábra) válassza ki a Configure unit opciót. Ekkor a 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijelzőn. 2., A Show config. (konfiguráció bemutatása) opció kiválasztásakor akijelzőn a következő látható: Jelenlegi szoftver típus Kúpméret A diagnosztikai mód be/kikapcsolt állapotban 3., Az operációs panel bármely nyomógombjának megnyomásával visszatérhet a konfigurációs menübe. 6. ábra Konfigurációs menü 23
A kúpméret megváltoztatása 7. ábrán látható Set Configuration menu ( a konfigurációs menü beállítása) ben lehetőség nyílik a kúpméret megváltoztatására. A PREVA készülék a gyári összeállításban 20 cm-es kúppal ellátott rendszer. Lehetőség van azonban 30 cm-es hosszúságú (30-A2033) kúp használatára is. A hosszabb kúp hosszabb exponálási időt igényel, amelyet a PREVA automatikusan kiválaszt, amikor a Set Configuration menu -ben sor kerül a kúphosszúság megváltoztatására. A 30 cm hosszúságú 1., A rendszer konfigurációs főmenüből (lásd 3. ábra) válassza ki a kúp használata Configure unit opciót. A 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijelzőn. 2., Válassza ki a Set Conf. A Set Configuration menu jelenik meg ekkor a kijelzőn. (Lásd 7. ábra) 3., A menüből a Le/fel nyilak segítségével léphet rá a 30 cm-es kúpméret opcióra. 4., Ennek kiválasztásához nyomja meg a jobboldali nyilat. A kijelző ekkor figyelmezteti Önt, hogy a 30 cm-es kúp kiválasztása hatálytalanítja a 20 cm-es kúpnak megfelelően beállított gyári értékeket. 5., A Fel/le nyíl segítségével válassza ki a Yes t a 30 cm-es kúphoz beállított értékek felinstallálásához. 7. ábra A konfigurációs menü beállítása 24
Diagnosztikai mód A diagnosztiaki mód rövid leírása A karbantartási adatok kijelzése Az exponálás értékeinek kijelzése PREVA - Használati utasítás A PREVA készülék diagnosztikai móddal van ellátva, amely a karbantartási adatok rövid összefoglalását, illetve az exponálások értékeit mutatja. 1., A rendszer konfigurációs főmenüből válassza ki a Configure unit opciót. A 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijlezőn. 2., Válassz aki a Set Config. Opciót. A 7. ábrán látható Set Configuration menu2 jelenik meg a kijelzőn. 3., A karbantartási adatok kijelzéséhez lépjen rá a Show Maint opcióra. Ekkor a következő adatok jelennek meg: Teljes KJ (teljes rendszer hő a röntgenfejen) Az exponálások száma Újraindítások (bekapcsolási ciklusok) OT számok 4., az operációs panel bármely nyomógombjának megnyomásával visszatérhet a konfigurációs menübe. Ha diagnosztikai módban készít röntgenfelvételt, a kijelzés az exponálást követően megjelennek az exponálási értékek. Amíg ki nem lép a diagnosztikai módból a kijelzőn folyamatosan megjelennek az exponálások értékei. 1., A rendszer konfiguráció főmenüben (Lásd 3. ábra) válassza ki a Configure unit opciót. A 6. ábrán látható konfigurációs menü jelenik meg a kijelzőn. 2., Válassz aki a Set Config. opciót. A 7. ábrán látható Set Configuration menu jelenik meg a kijelzőn. 3., A Set Configuration menu -ban a Le/fel nyilak segítségével ráléphet a DIAG MODE ON opcióra (diagnosztikai mód bekapcsolva). A jobboldali nyílgomb megnyomásával kapcsolhatja be a diagnosztikai módot. 4., a rendszer konfigurációs módból az EXIT segítségével léphet ki 5., Végezzen exponálást. A kijelző a következő értékeket mutatja: kv ma izzó (szál) áram 6., Az operációs panel bármely gombjának megnyomásával törölheti a képernyőről a kijelzett értékeket. 7., A diagnosztikai módból való kilépéshez tartsa nyomva 5 másodpercig a fogtípus és páciensméret kiválasztó nyomógombokat, hogy a kijelzőn a Main System Conf. Menu jelenjen meg. Ezen menüből válassza ki a Configure Unit opciót. Lépjen rá a SET Config opcióra. A Set Configuration menüben lépjen rá a DIAG MODE OFF opcióra. (diagnosztikai mód kikapcsolva) 25
Műszaki leírások PREVA fogászati röntgenrendszer A következő műszaki adatok megfelelnek a 21CFR szabályzat előírásainak. Tápfeszültség 100-230 VAC +/- 10% 50/60 Hz Tápegység kapacitás Max. érték 5 amps Maximális röntgenfej 70 KVp potenciál kvp pontosság Röntgenfej elektromos áram Exponálási idő Timer pontosság Röntgenforrás-páciens közötti távolság Minimális inherens filtráció Fókuszpont Automata hűtési idő Célszög Operációs hőmérséklet +/- 5% - választható 4-7 ma +/- 1mA 10 ms 2 sec 5 % +/- 1ms 20 cm /30 cm 70 KVp-nek megfelelő 2 mm aluminium 0,4 mm (IEC336) Az exponálási idő 15-szerese 12,5 o 50F / 95F (+10C/ +35C) Tárolási hőmérséklet -31F /+150F (-35C/+66C) Maximum magasság Fokális kúphossz Röntgenátmérő 3000 méter 20 cm bisszektikus tartás / 30 cm párhuzamos tartás esetén 6,9 cm a kúp végénél (különböző kúphosszúság esetén ettől az értéktől eltérhető 26
27 PREVA - Használati utasítás