Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. március 28. (OR. en) 7777/17 AGRILEG 70 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2017. március 28. Címzett: Biz. dok. sz.: D49581/03 Tárgy: a Tanács Főtitkársága A BIZOTTSÁG (EU) / RENDELETE (XXX) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található fluopiram, hexaklór-ciklohexán (HCH), alfa-izomer, hexaklór-ciklohexán (HCH), béta-izomer, hexaklórciklohexán (HCH), izomerek összesen a gamma-izomerek kivételével, lindán (hexaklór-ciklohexán (HCH), gamma-izomer), nikotin és profenofosz maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D49581/03 számú dokumentumot. Melléklet: D49581/03 7777/17 DGB 2B HU
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, XXX SANTE/11161/2016 (POOL/E4/2016/11161/11161-EN.doc) D049581/03 [ ](2017) XXX draft A BIZOTTSÁG (EU) / RENDELETE (XXX) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található fluopiram, hexaklór-ciklohexán (HCH), alfa-izomer, hexaklór-ciklohexán (HCH), béta-izomer, hexaklór-ciklohexán (HCH), izomerek összesen a gamma-izomerek kivételével, lindán (hexaklór-ciklohexán (HCH), gamma-izomer), nikotin és profenofosz maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) HU HU
A BIZOTTSÁG (EU) / RENDELETE (XXX) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található fluopiram, hexaklór-ciklohexán (HCH), alfa-izomer, hexaklór-ciklohexán (HCH), béta-izomer, hexaklór-ciklohexán (HCH), izomerek összesen a gamma-izomerek kivételével, lindán (hexaklór-ciklohexán (HCH), gamma-izomer), nikotin és profenofosz maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre 1 és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjára, valamint 49. cikkének (2) bekezdésére, mivel: (1) A fluopiram és a nikotin tekintetében a 396/2005/EK rendelet III. mellékletének A. része maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) állapított meg. A profenofosz, a hexaklór-ciklohexán (HCH), alfa-izomer, a hexaklór-ciklohexán (HCH), béta-izomer, a hexaklór-ciklohexán (HCH), izomerek összesen a gammaizomerek kivételével, és a lindán (hexaklór-ciklohexán (HCH), gamma-izomer) tekintetében az említett rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része MRL-ek állapított meg. (2) A fluopiram vonatkozásában a 270/2012/EU rendelet 2 az MRL-ekre vonatkozó további adatok benyújtásáig 2013. december 31-ig érvényes, ideiglenes MRL-eket állapított meg. Ezen adatok értékeléséig az 1004/2013/EU rendelet 3 meghosszabbította 1 2 3 HL L 70., 2005.3.16., 1. o. A Bizottság 270/2012/EU rendelete (2012. március 26.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található amidoszulfuronra, azoxistrobinra, bentazonra, bixafenre, ciprokonazolra, fluopiramra, imazapikra, malationra, propikonazolra és spinozadra vonatkozóan megengedett szermaradék-határérték tekintetében történő módosításáról (HL L 89., 2012.3.27., 5. o.). A Bizottság 1004/2013/EU rendelete ( 2013. október 15.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található 8- hidroxikinolin, ciprokonazol, ciprodinil, fluopiram, nikotin, pendimetalin, pentiopirád and HU 2 HU
az említett MRL-ek érvényességét, amely 2015. október 19-ig szólt. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) indokolással ellátott véleménye 4 alapján helyénvaló az ideiglenes MRL-eket a releváns kimutatási határértékre csökkenteni a burgonyafélék, az egyéb termésükért termesztett zöldségek, a kardonna/szúrós articsóka, a szárzeller, az olasz édeskömény, az egyéb levél- vagy szárzöldségek, a gyapotmag, a más olajos mag, a köles, az egyéb gabonafélék, az egyéb, a növény bármely egyéb részéből készített gyógynövényteák, a mag, a fekete kömény és az egyéb cukortermő növények esetében, amelyek egyikére nézve sem nyújtottak be adatokat, valamint az elsődleges növénykultúrából és a vetésforgós kultúrából származó csemegekukorica esetében, amelyre nézve a maradékanyagvizsgálatok kimutatták, hogy a maradékanyagok szintje nem éri el a kimutatási határértéket. (3) A hexaklór-ciklohexán (HCH), alfa-izomer, a hexaklór-ciklohexán (HCH), bétaizomer, a hexaklór-ciklohexán (HCH), izomerek összesen a gamma-izomerek kivételével, és a lindán (hexaklór-ciklohexán (HCH), gamma-izomer) tekintetében a Hatóság ellenőrzési adatokat nyújtott be a Bizottsághoz, amelyek azt mutatják, hogy a vonatkozó MRL vagy kimutatási határérték feletti szinteken már nem fordulnak elő maradékanyagok, és hogy új analitikai módszerek segítségével alacsonyabb kimutatási határértékek érhetők el, ami egyszersmind lehetővé teszi a különbségtételt a hexaklórciklohexán (HCH) különböző izomerjei között. Ezért helyénvaló módosítani néhány meglévő MRL-t és kimutatási határértéket a hexaklór-ciklohexán (HCH), alfa-izomer, a hexaklór-ciklohexán (HCH), béta-izomer és a lindán (hexaklór-ciklohexán (HCH), gamma-izomer) tekintében, valamint hatályon kívül helyezni a MRL-eket a hexaklór-ciklohexán (HCH), izomerek összesen a gamma-izomerek kivételével esetében. (4) A nikotinra a csipkebogyó, a fűszernövények és ehető virágok, a vadgomba, a tea, a gyógynövényteák és fűszerek vonatkozásában a 2015/401/EU rendelet 5 a nikotinnak az érintett termékekben történő természetes előfordulására vagy kialakulására vonatkozó további adatok benyújtásáig és értékeléséig ideiglenes MRL-eket határozott meg, amelyek 2016. október 19-ig érvényesek. A tudományos adatok nem teszik lehetővé annak egyértelmű megállapítását, hogy a nikotin előfordul-e természetes módon az érintett termékekben, sem pedig a nikotin képződési mechanizmusának pontos megértését. A Hatóság és az élelmiszer-vállalkozók benyújtották az aktuális ellenőrzési adatokat, amelyekből kiderül, hogy a szóban forgó anyag maradékai még előfordulnak az említett termékekben. Ezért helyénvaló folytatni a nikotin szintjeinek ellenőrzését ezekben a termékekben, valamint meghosszabbítani az MRL-ek érvényességét e rendelet közzétételétől számított öt évig. 4 5 trifloxistrobin maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról (HL L 279., 2013.10.19., 10. o.). Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for spirotetramat in various crops (Indokolással ellátott vélemény a spirotetramát különböző termények vonatkozásában megállapított jelenlegi MRL-jeinek módosításáról). EFSA Journal 2016;14(6):4520. A Bizottság (EU) 2015/401 rendelete (2015. február 25.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található acetamiprid, kromafenozid, ciazofamid, dikamba, difenokonazol, fenpirazamin, fluazinam, formetanát, nikotin, penkonazol, pimetrozin, piraklosztrobin, tau-fluvalinát és tebukonazol maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról (HL L 71., 2015.3.14., 114. o.). HU 3 HU
(5) A profenofoszra a friss fűszernövények és gyógynövényteák vonatkozásában az 1096/2014/EU rendelet 6 a profenofosznak az érintett termékekben történő előfordulására vonatkozó ellenőrzési adatok benyújtásáig ideiglenes MRL-eket határozott meg. A Hatóság és az élelmiszer-vállalkozók benyújtották az aktuális ellenőrzési adatokat, amelyekből kiderül, hogy a szóban forgó anyag maradékai még előfordulnak az említett termékekben. Ezért helyénvaló folytatni a profenofosz szintjeinek ellenőrzését ezekben a termékekben, valamint meghosszabbítani az MRLek érvényességét e rendelet közzétételétől számított öt évig. (6) Az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások a Hatóság indokolással ellátott véleményei alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében foglalt követelményeknek. (7) A Bizottság a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül kikérte az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét az új MRL-ekről, és figyelembe vette megállapításaikat. (8) A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. (9) A termékek zavartalan forgalmazása, feldolgozása és fogyasztása érdekében e rendelet átmeneti intézkedéseket ír elő azokra a termékekre, amelyeket az MRL-ek módosítását megelőzően állítottak elő, és amelyekkel kapcsolatban igazolt, hogy a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított. (10) A módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt elegendő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-vállalkozók felkészülhessenek az MRL-ek módosulásából fakadó új követelmények teljesítésére. (11) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 396/2005/EK rendelet II., III. és V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk A valamennyi termékben, illetve azok felületén előforduló fluopiram, hexaklór-ciklohexán (HCH), alfa-izomer, hexaklór-ciklohexán (HCH), béta-izomer, hexaklór-ciklohexán (HCH), izomerek összesen a gamma-izomerek kivételével, lindán (hexaklór-ciklohexán (HCH), gamma-izomer), nikotin és profenofosz hatóanyagok tekintetében azon termékekre, amelyeket [Office of Publications please insert date 6 months after entry into force of this 6 A Bizottság 1096/2014/EU rendelete a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található karbaril, procimidon és profenofosz maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról (HL L 300., 2014.10.18., 5. o.). HU 4 HU
Regulation] előtt állítottak elő, a 396/2005/EK rendelet továbbra is az e rendeletben szereplő módosítások nélkül alkalmazandó. 3. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet [Office of Publication: please insert date 6 months after entry into force]-tól/- től kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, -án/-én. a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude JUNCKER HU 5 HU