RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH-1-1552/2016 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Immunológiai és Biotechnológiai Intézet 7643 Pécs, Szigeti út 12. 2) Akkreditálási szabvány: MSZ EN ISO 15189:2013 3) Az akkreditált státusz érvényessége: Az akkreditált státusz kezdetének napja: 2016. március 23. Az akkreditált státusz lejáratának napja: 2021. március 22. I. Az akkreditált területhez tartozó laboratóriumi vizsgálatok 1 : Orvosi terület 2 Klinikai immunológia 2 L4-1 L4-2 Anti-nukleáris antitest (ANA) Anti-dsDNA IgG ML AU 1.100 ML AU 1.200 L4-3 Anti-dsDNA IgG ML AU 1.210 L4-4 L4-5 Anti-Centromer (Cenp-B) IgG Anti-Nukleosoma ML AU 1.400 ML AU 1.300 Budapest, 2018. augusztus 23. 1/5 NAH-1-1552/2016
L4-6 ENA IgG ML AU 2.100 L4-7 L4-8 ENA-6 Profile Anti-Sm IgG ENA-6 Profile Anti-Sm/RNP IgG ENA-6 Profile Anti-SSA IgG ENA-6 Profile Anti-SSB IgG ENA-6 Profile Anti-Scl-70 IgG ENA-6 Profile Anti-Jo1 IgG Anti-CCPlus ML AU 2.200 ML AU 3.110 L4-9 L4-10 L4-11 L4-12 L4-13 Rheumatoid faktor IgA Rheumatoid faktor IgM Rheumatoid faktor IgG meghatározás ANCA IgG hs Anti-MPO (p-anca) IgG ML AU 3.210 ML AU 3.220 ML AU 3.230 ML AU 4.100 2 ML AU 4.111 2 L4-14 Anti-PR3 hs (c-anca) IgG ML AU 4.121 2 L4-15 Anti-Piruvát dehidrogenáz (AMA-M2) IgG ML AU 6.100 Budapest, 2018. augusztus 23. 2/5 NAH-1-1552/2016
L4-16 L4-17 L4-18 L4-19 L4-20 L4-21 L4-22 L4-23 L4-24 L4-25 Anti-thyreoglobulin IgG Anti-thyroid peroxidáz (TPO ) IgG Anti-gyomor parietális sejt IgG (GPC) Anti-Gliadin IgA transzglutamináz (ttg) transzglutamináz (ttg) IgA meghatározás transzglutamináz (ttg) IgG Anti-Glomerulus bazálmembrán IgG séggel is Anti-Cardiolipin antitest Anti-Cardiolipin IgG/ M meghatározás ML AU 7.100 ML AU 7.200 ML AU 8.110 ML AU 9.210 ML AU 9.300 ML AU 9.311 ML AU 9.321 ML AU 10.120 ML AU 11.100 ML AU 11.110 L4-26 L4-27 L4-28 Anti-Cardiolipin IgG anti-cardiolipin IgM anti-béta2-glikoprotein antitest kimutatás ML AU 11.121 ML AU 11.122 ML AU 11.300 Budapest, 2018. augusztus 23. 3/5 NAH-1-1552/2016
L4-29 L4-30 L4-31 L4-32 L4-33 L4-34 L4-35 I.IgG/M I.IgG I.IgM Áramlási citomeria TX protocol CD3 + T limfocita % Áramlási citometria Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD4 + T helper CD8 + T citotoxikus CD4 / CD8 arány CD56+NK sejt Áramlási citometria Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD3+T limfocita CD19+B lifocita Áramlási citometria HLA- B27 fenotípus kimutatás ML AU 11.310 ML AU 11.321 ML AU 11.322 FLC 1.100 nem szabványos vizsgálat Rugalmas saját előállítású ellenanyagok követésére ML FLC 3.100 Budapest, 2018. augusztus 23. 4/5 NAH-1-1552/2016
III. Az akkreditált területhez tartozó mintavételi, minta-előkészítési eljárások 1 : A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Az eljárás jellege Az eljárás, natív mintaelőkészítés MU MK 01 alvadásban vér mintaelőkészítés MU MK 01 ML FLC 1.100 ML FLC 3.100 1 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2017. április 20-i határozatával a módszerazonosítók átvezetése. 2 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2018. augusztus 23-án kiadott határozata alapján a 2017. április 20-án kiadott Módosított Részletező Okirat (1) módosításainak átvezetése. Az aktuális akkreditált státuszra vonatkozó adatok a Nemzeti Akkreditáló Hatóság honlapján érhetők el (www.nah.gov.hu/kategoriak). - VÉGE - Bodroghelyi Csaba Nemzeti Akkreditáló Hatóság főigazgató-helyettes Budapest, 2018. augusztus 23. 5/5 NAH-1-1552/2016