15. Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 bevezető részei, általános követelmények 15.1 ISO 9001:2000 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények Ez az új szabvány helyettesíti a korábbi 9001, 9002 és 9003 szabványokat. Az új 9001 szabvány tartalmazza a követelményeket, vagyis ez a tanúsítás alapja. Megszűnt az a választási lehetőség, amit a három szerződési szabvány jelentett. A követelmények átdolgozása során a szabványalkotók a következő célokat próbálták érvényesíteni: a szabvány legyen a korábbinál alkalmasabb szolgáltató szervezetek és intézmények számára, a vevői igényeket állítsa központba, legyen összehangolható a környezetközpontú vállalati irányítási rendszerekkel és más tanúsítható rendszerekkel (például egészségvédelem és biztonság, információvédelem). Az értékelések szerint az új szabvány jobban megfelel a korszerű minőségi filozófiai elveknek, mint a korábbi, közelebb áll a minőségügyi teoretikusok által meghatározott TQM-elvekhez. 15.2 ISO 9004:2000 Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a teljesítés tökéletesítéséhez A 9004 szabvány címe úgy értendő, hogy a 9001 szerinti követelmények kielégítése az az alap, amellyel már teljesíthetők a követelmények (deklarálhatjuk a szabványnak való megfelelést vagy tanúsíttathatjuk a rendszert), e szabvány pedig segít abban, hogy e célokon túlmenően is fejlesszük a rendszert. A szabvány bevezető része hangsúlyozza, hogy nem olyan útmutatóról van szó, amely megkönnyíti az ISO 9001 követelményének teljesítését. Ennek ellenére együtt lehet alkalmazni a két szabványt, szerkezetüket is éppen e cél érdekében szabták hasonlóra (a fő pontok, 1., 2. és így tovább azonos témakörrel foglalkoznak, a címek is azonosak). 102
15. Az ISO 9001 és az ISO 9004 bevezető részei, általános követelmények 15.3 Bevezetés (ISO 9001 és 9004 0. pont) A szabványok bevezető részei általánosságokat és a 9000 szabványból való idézeteket tartalmaznak. A bevezető 0. pont az elvi kereteket adja meg. A 0.1. pont a 9001 szabványban fontos dolgokat tisztáz. Megállapítja, hogy a minőségirányítás csak akkor lehet jó, ha beépül a vállalat stratégiai céljai közé, bevezetése stratégiai döntést igényel. Másik elv, hogy a szabvány nem törekszik arra, hogy a minőségirányítási rendszereket egységesítse, a vállalatnak a szabvány követelményei alapján saját rendszert kell kialakítania. Kifejezetten elhatárolja a szöveg a minőségirányítást a termékjellemzők, termékminőség kérdéseitől, leszögezve, hogy a szabványban megadott követelmények kiegészítik a termékekre vonatkozó műszaki követelményeket. A 9004 szabvány ezen a helyen rögzíti saját feladatát: segítséget adni a 9001 szerint kiépített rendszerek tökéletesítéséhez. Hangsúlyozza a minőségügyi rendszer fejlesztéséhez kötődő gazdasági és pénzügyi érdekeket. A 9001 és a 9004 0.2. pontjai a folyamatszemléletű megközelítést erősítik meg. Megismétlik a 9000 szabvány erre vonatkozó közléseit és a grafikus modellt. A 0.3. pontok a két szabvány ikerjellegét magyarázzák. A 0.4. pontok elhatárolják a minőségügyet más vállalati rendszerektől. Az elhatárolás mellett megállapítják, hogy a minőségügy szabványos rendszerei összehangolhatók más rendszerekkel. A szabvány tételesen a környezeti irányítást, az egészségügyi és biztonsági és a pénzügyi rendszereket említi. 15.4 Alkalmazási terület (ISO 9001 és 9004 1. pont) Az 1.1. pontok általánosságokat tartalmaznak. Kívánatosnak tartják a szervezet egészénél való alkalmazást, jól megindokolt kizárásokkal. A kizárásokat az 1.2. pontok írják körül. A kizárásoknak az a feltétele, hogy a rendszer csak olyan területeken ne működjön, amelyek a minőségre való képességeket nem befolyásolják. A kizárások csak a 7. fejezet tartalmára, témaköreire terjedhetnek ki, ha ezt megengedi a termékek jellege, a vevői követelmények ennek ellenére érvényesülnek, valamint akkor, ha a vonatkozó jogszabályi előírások maradéktalanul érvényesülnek. Az új szabványrendszer ilyen módon helyettesíti tehát a régi 9001, 9002 és 9003 szabványok alkotta választási lehetőséget. Az előírások így tulajdonképpen szigorodtak, mert a kizárások a rendszer részévé válnak, vagyis az elhagyások indokolandók, ellenőrzés tárgyaivá váltak. 103
Minőségirányítás Minőségmenedzsment 15.5 Rendelkező hivatkozások (ISO 9001 és 9004 2. pont) A 2. pont egyszerű technikai utalás a szabványok érvényességére. 15.6 Szakkifejezések és meghatározások (ISO 9001 és 9004 3. pont) A 3. pont mindkét szabványban a folyamatszemléletű felfogást erősíti meg, a szállító szervezet vevő lánc közepén helyezi el a vállalatot. Megismétli a 9000 szabványból a termékek már ismertetett osztályozását. 15.7 Minőségirányítási rendszer (ISO 9001 és 9004 4. pont) A 4. pont az általános követelményeket adja meg. Az itt szereplő előírások a rendszer vázát tartalmazzák az előkészítéstől a fenntartásig, erősen hangsúlyozva a dokumentáció, a dokumentumok kezelésének központi szerepét. A 9004 szabvány a 4.3. pontban megadja a következő nyolc alapelvet: vevőközpontúság vezetés az emberek bevonása folyamatok szerinti megközelítés rendszerszemlélet az irányításban folyamatos tökéletesítés tényeken alapuló döntéshozatal kölcsönösen előnyös kapcsolatok a beszállítókkal Feladatok Értelmezze egy adott vállalat esetében a fejezetben szereplő követelményeket! Hasonlítsa össze az ISO 9001 követelményeit és az ISO 9004 útmutatásait! Ellenőrző kérdések ISO 9001, 0. Bevezetés ISO 9001, 0.1. A szabvány általános alkalmazási céljai ISO 9001, 0.2. Folyamatszemléletű megközelítés ISO 9001, 0.3. Kapcsolat az ISO 9001 szabvánnyal ISO 9001, 0.4. Más irányítási rendszerekkel való kapcsolat ISO 9001, 1. Általános alkalmazási terület ISO 9001, 2. Rendelkező hivatkozások 104
15. Az ISO 9001 és az ISO 9004 bevezető részei, általános követelmények ISO 9001, 3. Szakkifejezések és meghatározások ISO 9001, 4. Minőségirányítási rendszer ISO 9001, 4.1. Általános követelmények ISO 9001, 4.2. A dokumentálás általános követelményei ISO 9004, 0. Bevezetés ISO 9004, 0.1. Általános rész ISO 9004, 0.2. Folyamatszemléletű megközelítés ISO 9004, 0.3. Kapcsolat az ISO 9001 szabvánnyal ISO 9004, 0.4. Összehangoltság más irányítási rendszerekkel ISO 9004, 1. Alkalmazási terület ISO 9004, 2. Rendelkező hivatkozás ISO 9004, 3. Szakkifejezések és meghatározások ISO 9004, 4. Alkalmazási terület ISO 9004, 4.1. Rendszerek és folyamatok irányítása ISO 9004, 4.2. A dokumentálás általános követelményei ISO 9004, 4.3. A minőségirányítás alapelveinek használata Vizsgakérdés Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 bevezető részei és az általános követelmények 105
Minőségirányítás Minőségmenedzsment ISO 9001 0. Bevezetés 0.1. A szabvány általános alkalmazási céljai 0.2. Folyamatszemléletű megközelítés 0.3. Kapcsolat az ISO 9001 szabvánnyal 0.4. Más irányítási rendszerekkel való kapcsolat 1. Általános alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározások 4. Minőségirányítási rendszer 4.1. Általános követelmények 4.2. A dokumentálás általános követelményei ISO 9004 0. Bevezetés 0.1. Általános rész 0.2. Folyamatszemléletű megközelítés 0.3. Kapcsolat az ISO 9001 szabvánnyal 0.4. Összehangoltság más irányítási rendszerekkel 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozás 3. Szakkifejezések és meghatározások 4. Alkalmazási terület 4.1. Rendszerek és folyamatok irányítása 4.2. A dokumentálás általános követelményei 4.3. A minőségirányítás alapelveinek használata 106