ÚTMUTATÓ 2016. november 3.0. verzió
2 JOGI KÖZLEMÉNY E dokumentum célja, hogy segítse a felhasználókat a REACH-rendelet szerinti kötelezettségeiknek való megfelelésben. Felhívjuk azonban a felhasználók figyelmét arra, hogy a REACH-rendelet szövege jelenti az egyetlen hiteles jogi hivatkozást, továbbá az e dokumentumban foglalt információk nem minősülnek jogi tanácsadásnak. Az információk felhasználása a felhasználó egyedüli felelőssége. Az Európai Vegyianyag-ügynökség nem vállal felelősséget a dokumentum tartalmáért. Nyilatkozat: Ez egy eredetileg angol nyelven közzétett dokumentum fordítása. Az eredeti dokumentum az ECHA weboldalán érheto el. Verziószám Változások Dátum 0. verzió Első kiadás 2007. június 1. verzió Első felülvizsgálat 2008. február 1.1. verzió Az egyedüli képviselők kérdésében hozzáadott figyelmeztetés 2008. április 1.2. verzió Az egyedüli képviselőkről és a regisztrációs szám hozzárendelésének módjáról szóló fejezetek módosítása 2008. május 1.3. verzió Az egyedüli képviselő fogalmát tisztázó kiegészítés 2008. szeptember 1.4. verzió Az egyedüli képviselő fogalmát tisztázó kiegészítés 2008. november 1.5. verzió Az előzőleg bejelentett (NONS) anyagok dokumentációinak aktualizálásához benyújtani szükséges információk tisztázása 2009. november 1.6. verzió Az alábbiak miatti helyesbítések: 2011. január - A REACH-rendelet IV. és V. mellékletének a 2008. október 8-i 987/2008/EK bizottsági rendelet általi módosítása. - A REACH-rendelet XI. mellékletének a 134/2009/EK bizottsági rendelet általi módosítása. - A REACH-rendelet CLP-rendelet (2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelet) általi módosítása. - A REACH-rendelet II. mellékletének a 2010. május 20-i 453/2010 bizottsági rendelet általi módosítása.
3 Verziószám Változások Dátum - A REACH-rendelet megerősítése az EGTmegállapodás keretében. - A regisztrálás, az aktualizálás, valamint az osztályozási és címkézési bejelentés eljárásainak egyértelművé tétele. - Hivatkozás az ECHA által közzétett Adatbenyújtási kézikönyvekre, REACH-IT Ipari felhasználói útmutatókra és Gyakorlati útmutatókra. - Szerkesztői javítások. 2.0. verzió A dokumentum felülvizsgálata az alábbiak vonatkozásában: 2012. május - Az útmutató tartalmának átszerkesztése: - Az I. rész a szabályozási követelmények magyarázatára összpontosít. - A II. rész gyakorlati információkkal szolgál a regisztrálók számára. - További tisztázandók és a regisztrálási követelményekkel kapcsolatos példák feltüntetése. A változások felsorolását az útmutató 3. függeléke tartalmazza. 3.0. verzió A dokumentum tartalmi és szerkezeti módosítása. A fontosabb változások a következők: 2016. november A II. rész és a 3. függelék törlése; A regisztrálás hatályának pontosítása a 2.2.1. alpontban; A regisztrált anyagnak minősülő anyagokkal kapcsolatos szöveg aktualizálása (2.2.4.1. és 2.2.4.2. alpont); A szöveg pontosítása és új példák beillesztése a mennyiség kiszámításával kapcsolatban a 2.2.3. alpontban; A 3. és 4. fejezet sorrendjének cseréje; Az adatmegosztási eljárással kapcsolatos információk aktualizálása (3. fejezet); A megkeresési eljárással kapcsolatos információk
4 Verziószám Változások Dátum aktualizálása (3.4. alpont); Az egységesen előírt tájékoztatási követelményekről szóló szöveg aktualizálása a 4.1.1. alpontban; A közös adatbenyújtásról szóló szöveg aktualizálása a 4.3. alpontban; Az eltérési lehetőségek pontosítása (4.3.2. alpont); Az egy anyag egy regisztrálás elv és az anyagazonosító adatkat tartalmazó profil ismertetése (5.2.1. alpont); Az 1-10 tonna anyagra vonatkozó dokumentációk sajátos szempontjainak beillesztése az 5.2.4. alpontban; A CHESAR-ral kapcsolatos információk aktualizálása az 5.3.2. alpontban; Új, 6.1.3. alpont beillesztése; Az 1. és 2. függelék módosítása a régi, helytelen vagy hiányzó információk tekintetében; A regisztrálási dokumentációk összeállításával, benyújtásával és aktualizálásával kapcsolatos gyakorlati útmutatást tartalmazó módosított technikai kézikönyvekre történő hivatkozások beillesztése.
5 Hivatkozási szám: ECHA-16-G-06-HU Kat. szám: ED-01-16-445-HU-N ISBN: 978-92-9495-064-2 DOI: 10.2823/0065 A közzététel dátuma: 2016. november Nyelv: HU Európai Vegyianyag-ügynökség, 2016 Ha kérdései vagy észrevételei vannak ezzel a dokumentummal kapcsolatban, kérjük, (a hivatkozási szám, a dátum, a dokumentum észrevétel által érintett fejezetének, illetve oldalszámának feltüntetésével) az Útmutatókkal kapcsolatos visszajelzési formanyomtatványon nyújtsa be azokat. A visszajelzésre szolgáló formanyomtatvány az ECHA Útmutatás weboldalán keresztül vagy közvetlenül a következő címen érhető el: https://comments.echa.europa.eu/comments_cms/feedbackguidance.aspx Európai Vegyianyag-ügynökség Levelezési cím: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finnország Elérhetőség: Annankatu 18, Helsinki, Finnország
6 Előszó Jelen útmutató dokumentum azt írja le, milyen helyzetekben kell az anyagokat a REACHrendelet alapján regisztrálni. Jelen útmutató az útmutató dokumentumok egy olyan sorozatának része, melynek célja segítség nyújtása valamennyi érdekelt számára a REACHrendeletben előírt kötelezettségeik teljesítésére való felkészülésben. E dokumentumok köre lefedi az alapvető REACH folyamatokat leíró részletes útmutatók mellett néhány olyan egyedi tudományos és/vagy technikai módszer leírását is, amelyeknek igénybevételére az iparnak és a hatóságoknak a REACH-rendelet előírásai szerint szüksége van. Az útmutató dokumentumok tervezetei az Európai Bizottság szolgálatai által vezetett REACH végrehajtási projektek (RIP-ek) keretén belül készültek és kerültek megvitatásra, amelyben valamennyi érdekelt fél részt vett. Az érdekeltek a következők: a tagállamok, az ipari és nem kormányzati szervezetek. Az Európai Vegyianyag-ügynökség az útmutatókat az útmutatókkal kapcsolatos konzultációs eljárást követően módosítja. Ezek az útmutató dokumentumok az ECHA honlapján megtalálhatók. 1 Ez a dokumentum a 2006. december 18-i 1907/2006/EK 2 európai parlamenti és tanácsi rendelethez (REACH-rendelet) kapcsolódik. 1 http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach 2 A vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ECHA létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelet. (HL L 396., 2006.12.30., helyesbítés: HL L 136., 2007.5.29., 3. o.). A REACH legújabb szövegváltozata (vagyis a módosításokkal és helyesbítésekkel egységes szerkezetbe foglalt szöveg) az alábbi weboldalon érhető el: http://eurlex.europa.eu/legal-content/en/txt/?uri=celex:02006r1907-20150601
7 Tartalomjegyzék 1. Általános bevezetés... 11 1.1. Az útmutató célja... 11 1.2. A regisztrálás célja... 13 1.3. Anyagok, keverékek és árucikkek... 14 2. Regisztrálási kötelezettségek... 16 2.1. Kinek kell regisztrálnia?... 16 2.1.1. REACH szerinti szerepek... 16 2.1.2. Regisztrálásra kötelezett szereplők... 18 2.1.2.1. Jogi személy... 18 2.1.2.2. Vámhatárok a gyártás és a behozatal vonatkozásában... 19 2.1.2.3. Ki felel a regisztrálásért gyártás esetén?... 20 2.1.2.4. Ki felel a regisztrálásért behozatal esetében?... 20 2.1.2.5. Közösségen kívüli gyártó egyedüli képviselője... 22 2.1.2.6. Az ipari szövetségek és egyéb típusú szolgáltatók szerepe... 26 2.2.1. A regisztrálás hatályának áttekintése... 27 2.2.2. A REACH-rendelet hatálya alól mentesülő anyagok... 28 2.2.2.1. Radioaktív anyagok... 28 2.2.2.2. Vámfelügyelet alatt álló anyagok... 28 2.2.2.3. A honvédelmi célokra használt és nemzeti mentességek hatálya alá tartozó anyagok... 29 2.2.2.4. Hulladékok... 29 2.2.2.5. Nem elkülönített intermedierek... 30 2.2.2.6. Szállított anyagok... 30 2.2.3. A regisztrálási kötelezettség alól mentesülő anyagok... 30 2.2.3.1. Élelmiszerek, takarmányok... 31 2.2.3.2. Gyógyszerek... 32 2.2.3.3. A REACH-rendelet IV. mellékletében szereplő anyagok... 33 2.2.3.4. A REACH-rendelet V. melléklete által lefedett anyagok... 33 2.2.3.5. Már regisztrált hasznosított anyag... 35 2.2.3.6. Az újrabehozott anyagok... 37 2.2.3.7. Polimerek... 39 2.2.3.8. A kutatás és fejlesztés céljaira felhasznált anyagok... 40 2.2.4. Regisztráltnak tekintett anyagok... 42 2.2.4.1. A biocid termékekben felhasznált anyagok... 42 2.2.4.2. Növényvédő szerekben felhasznált anyagok... 43 2.2.4.3. A 67/548/EGK irányelv szerint bejelentett anyagok... 44 2.2.5. Az intermedierek regisztrálására vonatkozó kötelezettségek... 45 2.2.6. A regisztrálandó mennyiség kiszámítása... 46 2.2.6.1. A mennyiségek kiszámítása mentességek esetében... 47 2.2.6.2. A mennyiségek kiszámítása az intermedierek esetében... 47 2.2.6.3. A teljes mennyiség kiszámítása... 48 2.2.6.4. Az árucikkekben és a keverékekben megtalálható anyagok mennyiségének kiszámítása... 49
8 2.2.6.5. A bevezetett és a nem bevezetett anyagok mennyiségének kiszámítása... 49 2.3. Milyen helyzetekben kell regisztrálni?... 51 2.3.1. Bevezetett és nem bevezetett anyagok... 51 2.3.1.1. Bevezetett anyagok... 51 2.3.1.2. Nem bevezetett anyagok... 52 2.3.2. Regisztrálási határidők... 53 3. Adatmegosztási eljárások... 58 3.1. Az adatmegosztási eljárások alapelvei... 58 3.2. A bevezetett anyagok előzetes regisztrálása... 60 3.3. A SIEF megalakulása... 61 3.4. A nem bevezetett vagy előzetesen nem regisztrált anyagokkal kapcsolatos megkeresés... 62 3.4.1. A megkeresési dokumentáció... 62 3.4.2. A megkeresési eljárás... 63 4. A regisztrálási eljárás... 65 4.1. Tájékoztatási követelmények... 65 4.1.1. A tájékoztatási követelmények teljesítése... 65 4.1.2. Más értékelésekből származó információk felhasználása... 70 4.2. A regisztrálási dokumentáció... 71 4.2.1. A regisztrálási dokumentáció szerkezete... 71 4.2.2. A regisztrálási dokumentáció formátuma és benyújtása... 72 4.3. Az adatok közös benyújtása... 72 4.3.1. A közös benyújtás mechanizmusai... 74 4.3.2. Kimaradási lehetőségek... 76 4.4. Az információkhoz és a bizalmas adatokhoz való hozzáférés... 77 5. A regisztrálási dokumentáció összeállítása... 80 5.1. Bevezetés... 80 5.2. Technikai dokumentáció összeállítása... 83 5.2.1. A regisztrálóra és a regisztrált anyagra vonatkozó általános információk... 84 5.2.2. Osztályozás és címkézés... 85 5.2.3. Gyártás, felhasználás és expozíció... 86 5.2.3.2 Az expozícióra vonatkozó információk a 10 tonnát meghaladó anyagok esetén... 87 5.2.3.3 Az expozícióra vonatkozó információk a 10 tonnánál kevesebb anyagok esetén (VI. melléklet 6. szakasza).. 87 5.2.4. A lényegi tulajdonságokra vonatkozó tájékoztatási követelmények (VII-X. mellékletek)... 88 5.2.5. Biztonságos felhasználásról szóló útmutatás... 89 5.2.6. Értékelői felülvizsgálat... 89 5.2.7. Bizalmas információk... 89 5.3. Kémiai biztonsági jelentés... 90 5.3.1. A kémiai biztonsági értékelés lépései... 91 5.3.1.1. Veszélyértékelés... 91 5.3.1.1.1. Az emberi egészség tekintetében fennálló veszély értékelése... 92 5.3.1.1.2. A fiziko-kémiai veszélyek értékelése... 92
9 5.3.1.1.3. A környezet tekintetében fennálló veszély értékelése... 93 5.3.1.1.4. PBT/ vpvb értékelés... 93 5.3.1.2. Expozíciós értékelés, valamint kockázatjellemzés... 94 5.3.2. Chesar eszköz... 95 5.3.2.1. A Chesar által támogatott értékelési munkafolyamat... 96 6. A REGISZTRÁLÓK EGYÉB KÖTELEZETTSÉGEI... 98 6.1. A regisztrálók kommunikációs kötelezettségei... 98 6.1.1. Biztonsági adatlapok (SDS-ek) biztosítása az ügyfelek részére... 98 6.1.2. Egyéb információk biztosítása az ügyfelek részére... 99 6.1.3 Azonosított felhasználások szerepeltetése a dokumentációban... 100 6.2. Osztályozási és címkézési bejelentés... 100 7. Milyen helyzetekben és hogyan kell a regisztrálást aktualizálni?... 102 7.1. Az információk naprakész állapotban való tartására vonatkozó kötelezettség... 102 7.2. Kötelező aktualizálás a regisztráló saját kezdeményezésére... 103 7.3. Az ECHA által meghozott vagy bizottsági döntés miatt bekövetkező aktualizálás... 107 7.4. A REACH-rendelet keretén belül regisztráltnak tekintett anyagok regisztrálási dokumentációjának aktualizálása... 108 8. Fellebbezési eljárások... 111 9. Díjak... 113 9.1. Alkalmazandó díjak és díjszámítás... 113 9.2. Regisztrálási dokumentáció aktualizálásának díja... 113 10. Az ECHA kötelezettségei... 115 10.1. Az első ellenőrzések... 115 10.1.1. Vírusellenőrzés... 115 10.1.2. A fájlformátum ellenőrzése... 116 10.1.3. Belső szerkezeti ellenőrzés... 116 10.1.4. Üzleti szabályok szerinti ellenőrzés... 116 10.2. Az érkezési szám hozzárendelésének módja... 116 10.3. Hiánytalansági ellenőrzések és számlázási eljárások... 116 10.3.1. Technikai hiánytalansági ellenőrzés... 116 10.3.2. Pénzügyi hiánytalansági ellenőrzés... 117 10.3.3. Hiánytalansági ellenőrzési eljárások... 117 10.4. Regisztrálási dokumentáció elutasítása... 118 10.5. A regisztrációs szám hozzárendelésének módja... 118 10.6. A tagállamok illetékes hatóságainak értesítése... 119 10.7. Az ECHA eljárása a regisztrálás aktualizálásának esetében... 119 1. függelék: Szószedet és rövidítések jegyzéke... 120 2. függelék: A REACH-rendelet főbb szereplőinek feladatai és kötelezettségei... 122
10 Ábrajegyzék 1. ábra: A regisztrálási folyamat lépései, illetve a dokumentum megfelelő részeit azonosító hivatkozások... 12 2. ábra: A különböző szereplők szerepe és regisztrálási kötelezettségei behozatal esetén... 21 3. ábra: A különböző szereplők szerepe és regisztrálási kötelezettségeik egyedüli képviselő kinevezése esetén... 25 4. ábra: Regisztrálási határidők... 54 5. ábra: A regisztrálási dokumentáció szerkezete és formátuma... 83 Táblázatok jegyzéke 1. táblázat: A bevezetett anyagokra vonatkozó regisztrálási határidők... 53 2. táblázat: A REACH-rendeletben meghatározott, egységesen előírt tájékoztatási követelmények áttekintése... 68 3. táblázat: A közös benyújtás vezető dokumentációjára és tagi dokumentációira vonatkozó tájékoztatási követelmények... 75 4. táblázat: Összefüggés a 10. cikkben meghatározott tájékoztatási követelmények és az IUCLID fájl vonatkozó adatmezőcsoportjai között... 81 5. táblázat: A CSR formátumának rövid összefoglalása... 90
11 1. Általános bevezetés 1.1. Az útmutató célja Ennek az útmutatónak a célja segíteni az ipart annak meghatározásában, mely feladatokat és kötelezettségeket kell teljesítenie ahhoz, hogy megfeleljen a REACH-rendeletben előírt regisztrálási kötelezettségeknek. Ez a dokumentum a potenciális regisztrálóknak a következő kérdések megválaszolásában ad útmutatást: Kit terhel a regisztrálási kötelezettség? Mely anyagok tartoznak a REACH-rendelet hatálya alá? Mely anyagokat kell regisztrálni? Milyen helyzetekben kell előzetes regisztrálást végezni, és milyen helyzetekben megkeresést benyújtani? Mi az a regisztrálási dokumentáció? Mikor kell a regisztrálási dokumentációt az ECHA részére benyújtani? Mit jelent a közös benyújtás? Melyek a regisztráló kötelezettségei az adatmegosztás tekintetében? Milyen helyzetekben és hogyan kell a regisztrálási dokumentációt frissíteni? Mi az a regisztrálási díj? Melyek az ECHA kötelezettségei a regisztrálási dokumentáció benyújtása után? Az útmutató a kötelezettségek leírásán alapul, ezt magyarázatok és gyakorlati tanácsok egészítik ki, amelyeket lehetőség szerint példákkal szemléltetünk. A szövegben mindenütt megtalálhatók a REACH folyamatok magyarázatai, illetve a vonatkozó útmutató dokumentumok, kézikönyvek és egyéb hasznos eszközök hivatkozásai. Ahol a jelen útmutató szövegében a melléklet vagy cikk kerül említésre, az a REACHrendelet valamely mellékletét vagy cikkét jelenti. Amennyiben a jelen útmutató szövegében az EU-ra való hivatkozás szerepel, az úgy értendő, hogy Izland, Liechtenstein és Norvégia is beletartoznak. A dokumentum valamennyi potenciális regisztrálóhoz szól, függetlenül attól, hogy rendelkeznek-e szakértői ismeretekkel a vegyi anyagok, illetve a vegyi anyagok értékelése területén. Ebben a részben kifejtjük a regisztrálási követelményeket, azok felelőseit, valamint teljesítésük módját és idejét. Az 1. ábra lehetővé teszi az olvasó számára a dokumentumban való eligazodást, így segítséget nyújt a regisztrálási kötelezettségei azonosításához. A regisztrálási dokumentáció benyújtásához gyakorlati útmutatást tartalmaz az ECHA Regisztrálási és PPORD dokumentációk létrehozása című kézikönyve, ami a http://echa.europa.eu/manuals weboldalon elérhető. Ez a kézikönyv a IUCLID súgóján keresztül is megtalálható. A Navigátor elnevezésű eszköz 23 nyelven szintén a felhasználók rendelkezésére áll, és segíti a REACH szerinti kötelezettségeik azonosítását. Ez az eszköz a következő linken érhető el:http://echa.europa.eu/web/guest/support/guidance-on-reach-and-clpimplementation/identify-your-obligations/navigator.
12 ÁLLAPÍTSA MEG, TÖLT-E BE VALAMILYEN SZEREPET A REACH KERETÉN BELÜL: Gyártó, importőr, egyedüli képviselő vagy továbbfelhasználó-e? 2.1.alpont ELLENŐRIZZE, PONTOSAN TUDJA-E, HOGY MIT GYÁRT/IMPORTÁL (anyag, keverék, árucikk) 1.3. alpont ELLENŐRIZZE, HOGY ÖN A REACH HATÁLYA ALÁ TARTOZIK-E 2.2.2. alpont ELLENŐRIZZE, HOGY AZ ÖN ANYAGA A REGISZTRÁLÁS HATÁLYA ALÁ TARTOZIK-E 2.2.3. alpont ELLENŐRIZZE, HOGY AZ ÖN ANYAGA REGISZTRÁLTNAK TEKINTHETŐ-E - Bejelentette-e a 67/548/EGK irányelv szerint? - A 15. cikkben felsorolt rendelkezések valamelyikének hatálya alá tartozik-e? (Növényvédő szerekben és biocid termékekben található anyagok) 2.2.4. alpont HATÁROZZA MEG, HOGY AZ ANYAGOT LEGALÁBB 1 TONNÁS MENNYISÉGBEN GYÁRTJA VAGY IMPORTÁLJA-E 2.2.6. alpont SZÁMÍTSA KI A REGISZTRÁLANDÓ ANYAGÁNAK MENNYISÉGÉT 2.2.6. alpont HATÁROZZA MEG, HOGY AZ ANYAGA ELKÜLÖNÍTETT INTERMEDIERKÉNT KERÜL-E FELHASZNÁLÁSRA 2.2.5. alpont HATÁROZZA MEG, HOGY AZ ANYAGA BEVEZETETT ANYAGNAK MINŐSÜL-E 2.3.1. alpont 2.3.1.2. alpont NEM BEVEZETETT ANYAG BEVEZETETT ANYAG 2.3.1.1. alpont 3.4. alpont REGISZTRÁLÁS ELŐTT NYÚJTSON BE MEGKERESÉST, ILLETVE OSSZA MEG ADATAIT nem VÉGEZZEN ELŐZETES REGISZTRÁLÁST ANYAGA TEKINTETÉBEN (2008. december 1-je óta kizárólag késői előzetes regisztrálás végezhető, amennyiben e feltételek alkalmazandók) 3.2. alpont igen VEGYEN RÉSZT AZ ANYAGINFORMÁCIÓS CSEREFÓRUM (SIEF) TEVÉKENYSÉGÉBEN ÉS OSSZA MEG ADATAIT 3.3. alpont AMENNYIBEN AZ ÖN ANYAGA: - GY/I 1000t vagy - CMR 1. vagy 2.kat. és 1t vagy - R50/53 és 100t A regisztrálási időszak 2010. november 30-án véget ért AMENNYIBEN AZ ÖN ANYAGA: - GY/I 100t Amennyiben előzetes regisztrálást végzett, úgy 2013. június 1-je előtt kell anyagát regisztrálnia 2.3.2. alpont AMENNYIBEN AZ ÖN ANYAGA: - GY/I 1t Amennyiben előzetes regisztrálást végzett, úgy 2018. június 1-je előtt kell anyagát regisztrálnia 1. ábra: A regisztrálási folyamat lépései, illetve a dokumentum megfelelő részeit azonosító hivatkozások
13 1.2. A regisztrálás célja A REACH azon az elven alapul, hogy az a gyártók, importőrök és továbbfelhasználók számára készült annak érdekében, hogy azok olyan anyagokat gyártsanak, forgalmazzanak vagy használjanak fel, amelyek nem károsítják az emberi egészséget vagy a környezetet. Az anyagokkal kapcsolatos kockázatok kezelésének felelősségét ezért azon természetes vagy jogi személyek viselik, amelyek ezen anyagokat szakmai tevékenységeik keretében gyártják, hozzák be vagy forgalmazzák. A regisztrálási rendelkezések előírják a gyártók és importőrök számára, hogy gyűjtsenek vagy állítsanak elő adatokat az általuk gyártott vagy behozott anyagokról, ezeknek az adatoknak a felhasználásával értékeljék az ezekkel az anyagokkal összefüggő kockázatokat, valamint alakítsanak ki és ajánljanak megfelelő kockázatkezelési intézkedéseket e kockázatok ellenőrzése érdekében. Annak biztosítása érdekében, hogy ezeket a kötelezettségeket ténylegesen teljesítsék valamint átláthatósági okokból is a gyártóknak és importőröknek regisztrálási dokumentációt kell készíteniük IUCLID formátumban (a IUCLID szoftver használatával), és a REACH-IT-en keresztül be kell azt nyújtaniuk az ECHA-hoz (lásd az útmutató 5. fejezetét). Amennyiben egy anyagot több gyártó vagy importőr szándékozik gyártani vagy behozni, illetve ha ténylegesen több gyártó vagy importőr gyárt vagy hoz be, akkor bizonyos adatokat meg kell osztani (lásd a 3. fejezetet), és közösen kell azokat benyújtani (lásd a 4.3. alpontot) a regisztrálási rendszer hatékonyságának növelése, költségmegtakarítás és a gerinceseken végzett állatkísérletek számának csökkentése céljából. A regisztráló a közös adatbenyújtásban való részvétele során bizonyos meghatározott esetekben kimaradhat néhány tájékoztatási követelmény tekintetében, és külön is benyújthatja az információkat az ECHA-nak (lásd a 4.3.2. alpontot). Amennyiben a REACH-rendelet másképpen nem rendelkezik, a regisztrálási követelmények azokra az anyagokra vonatkoznak, amelyeket legalább évi 1 tonna mennyiségben állít elő egy-egy gyártó vagy hoz be egy-egy importőr (lásd a 2.2. alpontot). A sikeres regisztrálásra és regisztrációs szám hozzárendelésére általában még az anyag gyártása, behozatala vagy forgalomba hozatala előtt kell sor kerülni. A legtöbb, már gyártott, illetve behozott anyagra vonatkozóan (ezek az úgynevezett bevezetett anyagok ) azonban különleges átmeneti szabályok érvényesek, amennyiben az anyagok előzetes regisztrálásra kerültek. A bevezetett anyagokra vonatkozó utolsó határidő 2018. május 31-én lejár. Azon anyagok esetében, amelyeket eddig az időpontig regisztrálni kell, 2017. május 31-ig nyújtható be a kései előzetes regisztrálás. Ez lehetővé teszi az anyagok gyártásának vagy behozatalának folytatását regisztrálás nélküla határidő (2018. május 31.) lejártáig (további információért lásd az útmutató 2.3. és 3.3. alpontját). Amennyiben egy gyártó vagy importőr nem regisztrál eddig a határidőig, akkor az anyag nem gyártható, illetve nem hozható forgalomba az EU területén, egészen addig, amíg annak regisztrálására sor nem került. A regisztrált anyagok főszabály szerint szabadon forgalmazhatók a belső piacon.
14 1.3. Anyagok, keverékek és árucikkek A REACH előírja az önmagukban, keverékekben vagy árucikkekben előforduló anyagok gyártására, behozatalára, forgalomba hozatalára vagy felhasználására vonatkozó kötelezettségeket. A regisztrálási kötelezettség hatálya alá tartozó anyagok magyarázata előtt fontos megérteni ezeket a fogalmakat, illetve a keverékek és árucikkek kezelésének módját: Anyag: kémiai elem és annak vegyületei. Az anyagnak ez a fogalma a gyártási folyamatból származó (pl. formaldehid vagy metanol), illetve a természetes állapotban lévő anyagokra egyaránt kiterjed. Ugyancsak kiterjed az anyag fogalma a gyártási folyamatból származó adalékanyagokra és szennyeződésekre, amennyiben ezek a gyártási folyamat részét képezik, de kizárja azokat az oldószereket, amelyek az anyag stabilitásának befolyásolása és az összetételének megváltoztatása nélkül különválaszthatók attól. Az anyagokra és azok azonosítóira vonatkozó részletes iránymutatás az Útmutató az anyagoknak a REACH- és a CLP-rendelet szerinti azonosításához és megnevezéséhez című dokumentumban található meg, ami a http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach weboldalon érhető el. Keverék: kettő vagy több anyagot tartalmazó keverék vagy oldat. A keverékek jellemző példái a REACH szerint a festékek, a lakkok és a tinták. A REACH-rendelet szerinti kötelezettségek külön-külön vonatkoznak a keverékekben előforduló anyagok mindegyikére, attól függően, hogy egy-egy adott anyag a rendelet hatálya alá tartozike. A keverékben előforduló anyagok mindegyikét külön-külön kell regisztrálni, amennyiben annak mennyisége eléri az évi egy tonnát (további információkért arra vonatkozóan, hogyan kell kiszámítani a keverékekben előforduló anyagok regisztrálandó mennyiségét, kérjük, tanulmányozza át a 2.2.6.3. és 2.2.6.4. alpontokat). A regisztrálási kötelezettség minden egyes anyag gyártójára vagy importőrére vonatkozik, vagy amennyiben maga a keverék kerül behozatalra, akkor a keverék importőrére. A készítőre, azaz arra a természetes vagy jogi személyre, aki az egyes anyagokat a keverék előállítása céljából összekeveri, nem vonatkozik a REACH szerinti regisztrálási kötelezettség, kivéve, ha ő a keverékben lévő egyes anyagok gyártója vagy importőre is egyben, vagy ha magának a keveréknek az importőre. A REACH-rendelet az ötvözetekre különleges keverékek -ként hivatkozik. Ezért az ötvözetet a REACH szerint az egyéb keverékekkel azonos módon kell kezelni. Ez azt jelenti, hogy habár az ötvözet nem képezi regisztrálás tárgyát, az ötvözőelemek (pl. fémek) regisztrálandók. Az ötvözőelemek regisztrálásának kötelezettsége független az ötvözet gyártásának részét képező termelési folyamattól. Az ötvözethez nem szándékosan hozzáadásra került összetevők szennyeződéseknek tekintendők (azaz valamely keverékben előforduló anyagok egyikének részét képezik), és ezért azokat nem kell külön regisztrálni. Az árucikk: olyan tárgy, amely az előállítás során a funkcióját a kémiai összetételnél nagyobb mértékben meghatározó különleges formát, felületet vagy alakot kap (pl. az olyan iparilag előállított termékek, mint a textíliák, az elektronikus chipek, a bútorok, a könyvek, a játékok, a konyhai felszerelések). Az árucikkben előforduló egyes anyagokra regisztrálási kötelezettség akkor vonatkozik, ha azok évi egy tonnát meghaladó mennyiségben vannak jelen az árucikkben, és az anyag átlagos vagy ésszerűen előrelátható felhasználási feltételek között szándékosan kibocsátásra kerül. A regisztrálási kötelezettség az árucikk előállítójára vonatkozik, amennyiben azonban az árucikk behozatalra kerül, akkor az importőrre, feltéve, hogy az anyag e felhasználás tekintetében korábban még nem került regisztrálásra. Az árucikkekkel és azok REACH-rendelet szerinti kezelési módjával kapcsolatos részletes iránymutatás az Útmutató az árucikkekben előforduló anyagokra vonatkozó követelményekhez című dokumentumban található, ami a http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidanceon-reach weboldalon érhető el.
15 A regisztrálási kötelezettség tehát magukra az egyes anyagokra vonatkozik, függetlenül attól, hogy azok önmagukban, keverékekben vagy árucikkekben fordulnak elő. Más szavakkal kifejezve: a REACH szerint csak az anyagokat kell regisztrálni, a keverékeket, illetve árucikkeket nem.
16 2. Regisztrálási kötelezettségek 2.1. Kinek kell regisztrálnia? Cél: Ennek a fejezetnek a célja elmagyarázni azt, hogy mely szereplőknek vannak regisztrálási kötelezettségei és felelősségei a REACH szerint. Szerkezet: A fejezet szerkezete a következő: KINEK KELL REGISZTRÁLNIA? REACH SZERINTI SZEREPEK 2.1.1. alpont REGISZTRÁLÁSRA KÖTELEZETT SZEREPLŐK 2.1.2. alpont Jogi személy 2.1.2.1. alpont Felelősség behozatal esetén 2.1.2.4. alpont Vámhatárok 2.1.2.2. alpont Egyedüli képviselő 2.1.2.5. alpont Felelősség gyártás esetén 2.1.2.3. alpont Az ipari szövetségek szerepe 2.1.2.6. alpont 2.1.1. REACH szerinti szerepek Az EU-ban az anyagok regisztrálására csak bizonyos szereplők kötelezettek. Mielőtt kitérnénk a regisztrálók kötelezettségeinek elmagyarázására, fontos tisztán látni, hogy milyen különböző szerepei lehetnek egy vállalatnak a REACH-rendelet szerint. Különféle tevékenységeinek jellegétől függően egyazon jogi személy (lásd a 2.1.2.1. alpontot) már akár egyetlen anyag sorsában is betölthet többféle szerepet (lehet például gyártó és importőr). Ezért nagyon fontos, hogy a vállalatok helyesen határozzák meg a szállítói láncban betöltött szerepüket vagy szerepeiket az általuk kezelt minden egyes anyag tekintetében, mivel ez döntő fontosságú lesz regisztrálási kötelezettségeik meghatározásakor. A REACH-rendelet vonatkozásában a következő szerepek alkalmazhatók: Gyártó: olyan, a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a Közösségben anyagot gyárt (3. cikk (9) bekezdése). Gyártás: anyagok előállítása vagy kitermelése természetes állapotban (3. cikk (8) bekezdés).
17 Importőr: az a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki a behozatalért felel (3. cikk (11) bekezdés). Behozatal: a Közösség vámterületére történő fizikai behozatal (3. cikk (10) bekezdés). Forgalomba hozatal: a harmadik fél számára fizetés ellenében vagy ingyenesen történő szállítás vagy rendelkezésre bocsátás. A behozatal forgalomba hozatalnak minősül (3. cikk (12) bekezdés). Egyedüli képviselő: a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, akit egy Közösségen kívül forgalmazott árucikk gyártója, készítője 3 vagy előállítója nevez ki az importőrökre rótt kötelezettségek teljesítése érdekében (8. cikk). Egyedüli képviselő: az Unión belül letelepedett természetes vagy jogi személy, akit egy árucikk Unión kívül letelepedett gyártója, készítője 4 vagy előállítója nevez ki az importőrökre rótt kötelezettségek teljesítése érdekében (8. cikk)). Továbbfelhasználó: az a gyártótól vagy importőrtől különböző, a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy, aki vagy amely ipari vagy foglalkozásszerű tevékenységei során az anyagot önmagában vagy keverékben felhasználja (3. cikk (13) bekezdés). Felhasználás: bármely feldolgozás, összeállítás, fogyasztás, tárolás, tartás, kezelés, tartályokba való töltés, egyik tartályból egy másikba való áttöltés, keverés, árucikk előállítása és minden egyéb felhasználás (3. cikk (24) bekezdés). Árucikk előállítója: olyan természetes vagy jogi személy, aki vagy amely az Unión belül árucikkeket gyárt vagy szerel össze (3. cikk 4. pontja). Forgalmazó: az Unión belül letelepedett természetes vagy jogi személy, beleértve a kiskereskedőt is, aki az önmagában vagy keverékben előforduló anyagot kizárólag harmadik felek számára tárolja és hozza forgalomba (3. cikk 14. pontja). Anyag vagy keverék szállítója: gyártó, importőr, továbbfelhasználó vagy forgalmazó, aki az anyagot önmagában vagy keverékben vagy a keveréket forgalomba hozza. Fontos külön is szem előtt tartani azt a tényt, hogy a REACH-rendeletben a különféle szereplőket leíró fogalmak meghatározása, illetve jelentése igen egyedi, ezek a más fórumokon alkalmazott értelmezésekkel nem mindig esnek egybe. Példa: Egy regisztrált anyagokat az EU-n belülről beszerző, majd ezekből keverékeket (pl. festékeket) előállító vállalat a REACH-rendelet szerint továbbfelhasználónak számít. Laikus szemszögből nézve ez a vállalat a festékek gyártójának is tekinthető. Ugyanakkor a REACHrendelet vonatkozásában a vállalat nem valamely adott anyag gyártója, így ezekre az 4 A készítő a REACH-rendelet alkalmazásában keverékek előállítója.
18 anyagokra vonatkozóan nincs regisztrálási kötelezettsége. 2.1.2. Regisztrálásra kötelezett szereplők Regisztrálásra kizárólag a következő szereplők kötelezettek: Az évi egy tonnát elérő vagy azt meghaladó mennyiségű, önmagában vagy keverékben előforduló anyag Közösségen belüli gyártói vagy importőrei. Az árucikkek Közösségen belüli gyártói vagy importőrei, amennyiben az árucikk évi 1 tonna mennyiséget meghaladó mértékben tartalmaz szokásos vagy ésszerűen előrelátható felhasználási feltételek mellett környezetbe jutó anyagot. Az EU-n belül letelepedett egyedüli képviselők, akiket az EU-n kívül bejegyzett gyártók, készítők, illetve árucikk-előállítók jelöltek ki az importőrök regisztrálási kötelezettségeinek teljesítésére (lásd a 2.1.2.5. alpontot). Példák olyan esetekre, amelyekben szükséges a regisztrálás A saját maga által gyártott anyagot felhasználó gyártó, amennyiben valamilyen okból nem élvez mentességet, köteles minden egyes, legalább évi 1 tonna mennyiségben gyártott anyagot regisztrálni. A regisztrálása során közölnie kell a saját maga, illetve vásárlói által azonosított felhasználásokra vonatkozó információkat is. Amennyiben valamilyen okból nem élvez mentességet, bármely adott keverék importőrének regisztrálnia kell az abban legalább évi 1 tonna mennyiségben előforduló anyagokat. A regisztrálás során közölnie kell a keverékben előforduló anyag(ok) azonosított felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó információkat is. A keverékek importőrei maguknak a keverékeknek a regisztrálására nem kötelezettek a keverékek egyáltalán nem is regisztrálhatók. Példák olyan esetekre, amelyekben nem szükséges a regisztrálás Az anyagok azon felhasználói, akik nem saját maguk gyártják vagy hozzák be az anyagokat, továbbfelhasználónak minősülnek, és nincs regisztrálási kötelezettségük ezen anyagok vonatkozásában. Valamely adott anyagot, keveréket vagy árucikket nem EU-beli, egyedüli képviselőt megbízó vállalattól behozó importőr a továbbfelhasználók közé tartozik, így nem kell regisztrálnia. A nem uniós vállalatnak tájékoztatni kell az importőrt az egyedüli képviselő megbízásáról. Ezenkívül, az egyedüli képviselőnek naprakész információkkal kell rendelkeznie az importőr személyéről és a behozott anyag mennyiségéről. A REACH-rendelet szerinti regisztrálás alól mentességet élvező anyagok gyártóinak, illetve importőreinek az érintett anyagokat nem kell regisztrálniuk. 2.1.2.1. Jogi személy Regisztráló kizárólag a Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy lehet. A REACH-IT és az IUCLID, valamint a jelen útmutató is a jogi személy fogalmát olyan természetes vagy jogi személyre való hivatkozásként használja, akinek a REACH szerint jogai és kötelezettségei vannak. Azt azonban, hogy mi tartozik a természetes vagy jogi személy fogalmához, az egyes EU tagállamok nemzeti jogszabályai határozzák meg, a következő alapelvek lehetnek érdekesek: A természetes személy koncepciója számos jogrendben a szerződéskötésre, illetve kereskedelmi tranzakciókban való részvételre képes és jogosult személyeket takarja. Ezek általában olyan emberek, akik elérték a jogszabályban rögzített nagykorúsági korhatárt, emellett jogaiknak is teljes birtokában vannak (azaz nem fosztotta meg őket ezektől a jogoktól például egy büntető eljárásban hozott ítélet).
19 A jogi személy koncepciója hasonló, több jogrendben a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekben (azaz a székhelyükön illetékes tagállam jogszabályai szerint) jogi fogalomként létrehozott, ezért jogokkal és kötelezettségekkel a mögöttük álló természetes személyektől és más vállalatoktól (adott société anonyme, illetve limited company, azaz részvénytársaság esetében a részvényesektől) függetlenül felruházható vállalatokat takarja. Más szóval a vállalatok általában önálló személyként léteznek, vagyoni eszközeik pedig nem esnek egybe tulajdonosaik vagyoni eszközeivel. Egyazon jogi személy több telephelyen is végezhet munkát. Nyithat a központi irodától független jogi személyiséggel fel nem ruházott úgynevezett branch office -okat, azaz fióktelepeket is. Ilyen esetekben jogi személyiséggel a központi iroda bír, így a REACHrendelet rendelkezéseit ennek kell szem előtt tartani, amennyiben az EU-n belül letelepedett jogi személy. Másfelől viszont a jogi személyek nyithatnak az EU-n belül olyan leányvállalatokat ( subsidiary ) is, melyekben részvények vagy más típusú tulajdoni viszony révén van érdekeltségük. Az ilyen EU-beli leányvállalatok független jogi személyiséggel bírnak, ezért a REACH-rendelet alkalmazásában megfelelnek a Közösségben letelepedett jogi személyeket meghatározó kritériumoknak. Ezek egymástól független gyártóknak, illetve importőröknek tekintendők, akik közül adott esetben mindegyik kötelezett lehet a saját maga által gyártott, illetve behozott mennyiségek regisztrálására. Az üzemeltetők gyakran nem ebben a technikai-jogi értelemben használják a fiók, illetve iroda fogalmakat, ezért pontosan meg kell győződni arról, hogy az éppen szóban forgó jogalany rendelkezik-e jogi személyiséggel vagy sem. Elvileg minden jogi személynek, minden egyes anyag esetén saját regisztrálást kell benyújtania. Olyan vállalatcsoport esetén, amely több jogi személyből áll (pl. anyavállalat és annak leányvállalatai), ezen jogi személyek mindegyikének saját regisztrálást kell benyújtania. Másfelől, amennyiben egy jogi személynek két vagy több gyártó telephelye van, amelyek nem különálló jogi személyek, akkor kizárólag a különböző telephelyekre kiterjedő egyetlen regisztrálást kell benyújtania a jogi személynek. Példa: A nemzetközi vállalatok sok esetben leányvállalatokkal rendelkeznek az EU-ban, amelyek gyakran több tagállamban is tevékenykedő importőrként lépnek fel. Ezek közül a leányvállalatok közül jogi személynek számít a REACH-rendelet alkalmazásában az összes olyan leányvállalat, amelyik jogi személyiséggel bír. A csoporton belüli munkamegosztás függvényében ezek mindegyike lehet behozatalért felelős importőr. A feladatoknak és felelősségeknek a csoportba tartozó vállalatok közötti megosztását a csoport egésze vagy az önálló vállalatok végzik. 2.1.2.2. Vámhatárok a gyártás és a behozatal vonatkozásában A REACH az Európai Gazdasági Közösségben (EGK) alkalmazandó, azaz a 28 uniós tagállamban, valamint Izlandon, Liechtensteinben és Norvégiában. Ez azt jelenti, hogy az Izlandról, Liechtensteinből és Norvégiából történő behozatal nem számít behozatalnak a REACH céljai tekintetében. Ezért az anyagot Izlandról, Liechtensteinből vagy Norvégiából behozó importőrnek nincsen regisztrálási kötelezettsége a REACH szerint az anyag vonatkozásában, és egyszerűen forgalmazónak vagy továbbfelhasználónak tekintendő. Akkor azonban, ha az anyag gyártója Izlandon, Liechtensteinben vagy Norvégiában telepedett le, akkor ugyanazon regisztrálási kötelezettségek vonatkoznak rá, mint minden EU-n belüli gyártóra. Az anyagokat Svájcból (az ország nem tagja sem az EU-nak, sem az EGT-nek) behozó importőröknek a REACH-rendelet keretén belül bármely más importőrrel megegyező kötelezettségei lesznek.
20 Példák: Az anyagait Németországból vagy Izlandról beszerző készítő a továbbfelhasználók közé fog tartozni. Az anyagait Svájcból vagy Japánból beszerző, és azokat EU vámterületre behozó készítő az importőrök közé fog tartozni. 2.1.2.3. Ki felel a regisztrálásért gyártás esetén? Gyártás esetén (a fogalommeghatározást lásd a 2.1.1. alpontban) a regisztrálást azon jogi személynek kell elvégeznie, aki a gyártást végzi. Fontos mindig szem előtt tartani, hogy kizárólag az EU-ban letelepedett gyártókat terheli regisztrálás benyújtására vonatkozó kötelezettség az általuk gyártott anyag tekintetében. A regisztrálási kötelezettség abban az esetben is alkalmazandó, ha az anyag az EU-n belül nem kerül forgalomba, hanem gyártás után az EU területén kívülre exportálják azt. Ki a regisztráló bérgyártás esetében? A bérgyártó (vagy alvállalkozó) alatt általában olyan vállalat értendő, amely egy anyagot saját technikai felszereléseivel egy harmadik fél utasításait követve készít el, amelyért cserébe gazdasági ellentételezést kap. Az anyagot általában a harmadik fél hozza forgalomba. Ezt a lehetőséget gyakran köztes lépésként használják a gyártási eljárás során, amelyhez kifinomult eszközök szükségesek (desztillálás, centrifugálás stb.). E tekintetben azon jogi személy, amely az anyagot a harmadik személy nevében a 3. cikk 8. pontja értelmében gyártja, tekintendő a gyártónak a REACH-rendelet alkalmazásában, és regisztrálnia kell az általa gyártott anyagot. Amennyiben a gyártást a gyakorlatban végző jogi személy nem egyezik meg a termelőüzemmel rendelkező jogi személlyel, akkor e személyek valamelyikének kell az anyagot regisztrálnia. A bérgyártók REACH szerinti kötelezettségeivel kapcsolatban további információt tartalmaz az ECHA Információ a bérgyártásra vonatkozó szerződéses megállapodásokban érdekelt felek számára című tájékoztatója, amely a http://echa.europa.eu/web/guest/publications/factsheets weboldalon érhető el. 2.1.2.4. Ki felel a regisztrálásért behozatal esetében? Behozatal esetében (a fogalommeghatározást lásd a 2.1.1. alpontban) regisztrálnia az EU-ban letelepedett, a behozatalért felelős jogi személynek kell. A behozatalért való felelősség számos olyan tényezőtől függ, mint például a megrendelő, a fizető és a vámügyintézést kezelő fél személye vagy a választott INCOTERMS 5, előfordulhat azonban, hogy önmagukban ezek nem döntőek. Például az EU-ban letelepedett, ugyanakkor csupán közvetítőként, tehát a vásárló megrendelését az EU-n kívüli szállítóhoz továbbító (és ezért a szolgáltatásért megfizetett), viszont az árukért, az áruk kifizetéséért semmilyen felelősséget nem vállaló, azokat egyetlen lépésben sem birtokló értékesítési ügynökség a REACH-rendelet alkalmazásában nem tekinthető importőrnek. Az értékesítési ügynökség az áruk fizikai behozataláért nem felelős. Sok esetben az áruk utolsó átvevője (a címzett) lesz az a jogi személy, amely a behozatalért felelős. Ez azonban nem mindig van így. Amennyiben például az (EU-ban letelepedett) A vállalat árukat rendel a (másik EU tagállamban letelepedett) B vállalattól, aki forgalmazóként 5 Nemzetközi Kereskedelmi Feltételek a kereskedelmi feltételek értelmezésére vonatkozó nemzetközi szabályok.
21 tevékenykedik, akkor előfordulhat, hogy az A vállalat nem tudja, honnan származik az áru. A B vállalat rendelheti az árukat EU-s gyártótól vagy akár EU-n kívüli gyártótól is. Amennyiben B vállalat úgy dönt, hogy EU-n kívüli vállalattól ( C vállalat) rendel, akkor az áruk a szállítási költségek csökkentése érdekében a C vállalattól esetleg közvetlenül az A vállalathoz kerülnek kiszállításra. Ebből kifolyólag A vállalat a vámhatóságok által használt dokumentumokon címzettként fog szerepelni, és a vámkezelés az A vállalat országában fog megtörténni. Az áruk kifizetése azonban az A és B vállalat között fog történni. Szintén fontos megjegyezni, hogy ebben a példában a B vállalat nem értékesítési ügynökségként tevékenykedik, ahogyan az a fentiekben említésre került, mivel az értékesítési ügynökség nem választja ki, hogy mely gyártótól rendeli az árukat. Mivel a B vállalat dönti el, hogy EU-s vagy EU-n kívüli gyártótól rendel, ez a vállalat (és nem az A vállalat) tekintendő az áruknak az EU vámterületére történő fizikai behozataláért felelős jogi személynek, míg az A vállalat továbbfelhasználó. A regisztrálási kötelezettség ennek következtében a B vállalatot terhelné. Másfelől A vállalatnak dokumentumokkal kell tudnia bizonyítani a végrehajtó hatóságok felé, hogy ő továbbfelhasználó, például azáltal, ha bemutatja, hogy a B vállalattól rendel. 2. ábra: A különböző szereplők szerepe és regisztrálási kötelezettségei behozatal esetén EU-n kívül EU Szerepek és regisztrálási kötelezettségek 8 tonnát szállít A vállalat A vállalat - 8 tonnát rendel B vállalattól - 8 tonnát kap C vállalattól - B vállalatnak fizet - továbbfelhasználó 8 tonnát rendel B vállalat B vállalat - 8 tonnát rendel C vállalattól - C vállalatnak fizet - importőrnek számít - regisztrálnia kell C vállalat 8 tonnát rendel C vállalat - 8 tonnás megrendelést kap a B vállalattól - 8 tonnát szállít A vállalatnak - nem uniós gyártó - Nincsenek REACH szerinti kötelezettségei Fontos megjegyezni, hogy annak a nem közösségi gyártónak vagy szállítónak, aki az EU-ba anyagot vagy keveréket exportál, nincsenek REACH szerinti kötelezettségei. Az anyag vagy keverék szállítását végző vállalatnak sincsenek általában REACH szerinti kötelezettségei. Kivételek előfordulhatnak az olyan egyedi szerződéses megállapodások esetén, ha a szállítást végző vállalat az EU-ban letelepedett, és az felelős az anyag EU piacra történő bevezetéséért.
22 Ezen kívül, meg kell jegyezni, hogy az importőr fogalmának REACH-rendelet szerinti értelmezésekor nem lehetséges visszatérni az Uniós Vámkódex létrehozásáról szóló 952/2013/EU rendelethez. Amennyiben egyedüli képviselőt neveztek meg, akkor ő felel a regisztrálásért (lásd a következő alpontot). 2.1.2.5. Közösségen kívüli gyártó egyedüli képviselője Az Unió területére önmagukban, keverékekben vagy bizonyos körülmények között árucikkekben behozott anyagokat azok uniós importőreinek kell regisztrálni. Ez azt jelenti, hogy minden egyes importőrnek regisztrálnia kell az általa behozott anyago(ka)t. A REACH szerint azonban azon Közösségen kívül letelepedett természetes vagy jogi személy, aki (önmagában, keverékben vagy árucikkben előforduló) anyagot gyárt, keveréket vagy árucikket állít elő, egyedüli képviselőt nevezhet meg, hogy ő tegyen eleget a Közösségbe behozott anyag tekintetében előírt regisztrálási kötelezettségnek (8. cikk (1) bekezdés). Ez mentesíti az ugyanazon szállítói láncon belül lévő közösségi importőröket a regisztrálási kötelezettségeik alól, mivel ők továbbfelhasználóknak minősülnek. Ki nevezhet ki egyedüli képviselőt? A 8. cikk (1) bekezdésének értelmében az a Közösségen kívül letelepedett természetes vagy jogi személy, azaz nem közösségi gyártó, aki a Közösségbe behozott, önmagában, keverékekben vagy árucikkekben előforduló anyagot gyárt, keveréket készít vagy árucikket állít elő, kinevezhet egyedüli képviselőt az importőrökre rótt kötelezettségek teljesítésére. A nem közösségi forgalmazókat 6 a 8. cikk (1) bekezdése nem említi, így nem jelölhetnek ki egyedüli képviselőt. Az egyedüli képviselőnek dokumentummal kell tudnia igazolni a képviselt személy kilétét, valamint tanácsos regisztrálási dokumentációjában mellékelnie a nem közösségi gyártótól származó, az egyedüli képviselőként történő kinevezéséről szóló dokumentumot is. Habár nem kötelező a regisztrálási dokumentációban megadni ezt az információt, de a végrehajtó hatóságok kérésére be kell azt mutatni. Ki lehet egyedüli képviselő? Az egyedüli képviselő szerepét az EU-ban letelepedett olyan jogi személy töltheti be, aki vagy amely elegendő tapasztalattal és tájékozottsággal rendelkezik az anyagok gyakorlati kezelése terén ahhoz, hogy eleget tegyen az importőrök kötelezettségeinek. Felhívjuk a figyelmet, hogy az egyedüli képviselő nem azonos a képviselőként kinevezett harmadik féllel (4. cikk). Képviselőként harmadik felet csupán a gyártó, az importőr, illetve adott esetben a továbbfelhasználó jelölhet ki annak érdekében, hogy az adatmegosztási folyamatban részt vevő más érdekeltek előtt potenciális regisztrálóként vagy adattal rendelkező félként névtelen maradjon. Az egyedüli képviselő nem kötelezett az általa képviselt nem közösségi gyártó kilétének az adatmegosztási folyamatban részt vevő más felek előtti felfedésére, ezért képviselőként harmadik felet kineveznie se nem szükséges, se nem ajánlott (erről a kérdésről további iránymutatás ahttp://echa.europa.eu/web/guest/guidancedocuments/guidance-on-reach weboldalon elérhető Útmutató az adatok megosztásához című dokumentumban olvasható). Mit kell tennie a nem közösségi gyártónak egyedüli képviselő kijelölése esetén? Az egyedüli képviselő kijelölése esetén a nem közösségi gyártónak a képviselőt naprakész módon tájékoztatnia kell az utóbbi által végrehajtott regisztrálásban szerepeltetendő, az EU- 6 Kérjük, vegye figyelembe, hogy a nem uniós forgalmazó nem számít forgalmazónak a REACH értelmében, mivel a REACH céljai tekintetében nem az Unióban letelepedett természetes vagy jogi személy (ahogyan azt a 3. cikk 14. pontja meghatározza). A Közösségben letelepedett forgalmazó természetesen semmi esetre sem nevezhet ki egyedüli képviselőt.
23 ban letelepedett importőrök listájáról, valamint az EU-ba behozott mennyiségekről. Ez az információ más eszközök által is átadható (pl. a közösségi importőrök közvetlenül is tájékoztathatják az egyedüli képviselőt) a nem közösségi gyártók és az egyedüli képviselő közötti megállapodásoktól függően. A nem közösségi gyártónak tájékoztatnia kell az ugyanazon szállítói láncon belüli, az EU-ban letelepedett valamennyi importőrt arról, hogy a regisztrálás lebonyolítására egyedüli képviselőt jelölt ki, így a regisztrálási kötelezettségeik alól mentesítette őket. A nem közösségi gyártó anyagonként csak egy-egy képviselőt jelölhet ki. Az egyedüli képviselő regisztrálásában a behozott anyag lefedett mennyiségét legyen szó akár egy adott nem közösségi gyártótól a Közösségbe behozott teljes mennyiségről, akár azon belüli adott részmennyiségekről egyértelműen meg kell jelölni. Azokban az esetekben, amelyekben valamely importőr ugyanazon anyagból más nem közösségi forrástól közvetlenül is hoz be mennyiségeket, az egyedüli képviselőnek, és az importőrnek egyaránt képesnek kell lennie a végrehajtó hatóságok számára világosan dokumentálni úgy az előbbi, mint az utóbbi által végrehajtott regisztrálásban kezelt behozatalok körét ellenkező esetben valamennyi behozataláért az importőr marad felelős. Másképpen megfogalmazva, az importőröknek a saját maguk által behozott anyagmennyiségek tárgyában kell regisztrálást benyújtaniuk, ugyanakkor nem kell kitérniük az egyedüli képviselők regisztrálásában lefedett mennyiségekre. Mik a következmények az EU-ban letelepedett importőrökre nézve? Az az importőr, aki a vele azonos szállítói láncban szerepet játszó nem közösségi gyártótól olyan értesítést kap, amely szerint a regisztrálási kötelezettségek teljesítésére egyedüli képviselő kapott kinevezést, a továbbiakban a képviselő által elvégzett regisztrálásban kezelt mennyiség erejéig az utóbbi továbbfelhasználójának számít. Ez az importőri státuszt továbbfelhasználóivá tevő változás csak az adott szállítói láncon belül, azaz az egyedüli képviselőt kinevező nem közösségi gyártótól behozott mennyiségre érvényesül. Amennyiben az érintett importőr más, EU-n kívül letelepedett szállítóktól is hoz be anyagot, úgy ezen szállító(k)tól származó mennyiségeket továbbra is regisztrálnia kell, kivéve, ha a szállító(k) az érintett behozatalok tekintetében egyedüli képviselő(ke)t nevezett (neveztek) ki. Bár az importőrt a nem közösségi gyártó értesíti az egyedüli képviselő kinevezéséről, előnyösebb, ha az utóbbitól is írásos megerősítést kér arról, hogy az általa behozott mennyiség és felhasználás kezelésére az egyedüli képviselő által végzett regisztrálás keretén belül valóban sor került. Ezzel az importőr nemcsak egy olyan kapcsolattartási pontot teremt a maga számára, amelyen keresztül továbbfelhasználóként eljárva ismertté teheti saját felhasználását, hanem egyben világos dokumentációját nyeri annak is, hogy a behozott mennyiség kezelésére az egyedüli képviselő által végzett regisztrálás keretén belül valóban sor került, ellenkező esetben ugyanis ő marad felelős a behozatalokért. Az importőr, akárcsak bármely továbbfelhasználó, dönthet úgy, hogy saját kémiai biztonsági értékelést végez (további információkért kérjük, tanulmányozza át ahttp://echa.europa.eu/web/guest/guidance-documents/guidance-on-reach weboldalon elérhető Útmutató a továbbfelhasználók számára c. dokumentumot). Ez jelentős ráfordítást igényel, ezért az importőrnek célszerű alaposan átgondolni, hogy milyen mértékben van erre szükség. Az egyedüli képviselő kötelezettségei az anyagok regisztrálása tekintetében Az egyedüli képviselő teljes felelősséggel tartozik az általa regisztrálói jogkörben kezelt anyagokhoz fűződő valamennyi importőri kötelezettség teljesítéséért. Ez nem csak a regisztrálásra vonatkozik, hanem az importőrök összes egyéb, REACH szerinti kötelezettségére is. A következő bekezdések az egyedüli képviselők szerepét mutatják be a regisztrálási kötelezettségeik vonatkozásában. Az olvasó figyelmét felhívjuk arra, hogy az egyedüli képviselők egyéb kötelezettségeit, mint pl. az előzetes regisztrálásra, az adatmegosztásra stb.