KÖZÉP-DUNA-VÖLGYI KÖRNYEZETVÉDELMI, TERMÉSZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI FELÜGYELŐSÉG

Átírás

1 KÖZÉP-DUNA-VÖLGYI KÖRNYEZETVÉDELMI, TERMÉSZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI FELÜGYELŐSÉG Kérjük, vá laszában hivatkozzon iktatószá munkra! Ikt. sz.: KTVF: /2011. Tárgy: Az EGIS Gyógyszergyár Nyrt. egységes környezethasználati engedélyének módosítása új Hatóanyagtechnológiai kísérleti üzem építése miatt Előadó: Katkó Lajos Pecze Rita Kis-Benedek Beáta Verespey Ágnes dr. Szombati Zoltán L e v e l e z é s i c í m : B u d a p e s t, P f. : E - m a i l : k o z e p d u n a v o l g y z o l d h a t o s a g. h u T e l e f o n : , T e l e f a x : H o n l a p : h t t p : / / k d v k t v f. z o l d h a t o s a g. h u Zöld Pont Iroda: 1072 Budapest, Nagydiófa u. 11. Ügyfélfogadás: Ügyintézői ügyfélfogadás: H A T Á R O Z A T Az EGIS Gyógyszergyár Nyrt. (1106 Budapest, Keresztúri út , Cg ; a továbbiakban: Környezethasználó) Budapest X. kerület, Keresztúri út szám alatt található létesítményeiben és minden ahhoz műszakilag kapcsolódó, helyhez kötött egységeiben folytatott gyógyszeralapanyag és gyógyszerkészítmény gyártására és ezen műveletekkel közvetlenül együtt járó tevékenységekre vonatkozóan a KTVF: /2008., KTVF: /2008., KTVF: /2008., KTVF: /2008., KTVF: /2010. számú határozatokkal módosított KTVF: /2007. számon kiadott egységes környezethasználati engedélyt (a továbbiakban: Engedély) az alábbiak szerint: módosítom Az Engedély IV. A TEVÉKENYSÉG FOLYTATÁSÁNAK KÖRNYEZETVÉDELMI FELTÉTELEI című fejezete 1. Általános előírások alcíme az alábbi 1.7. ponttal egészül ki: 1.7. A Hatóanyagtechnológiai kísérleti üzem üzembehelyezésével egyidejűleg be kell jelenteni az érvényben lévő egységes környezethasználati engedélyt érintő változásokat (pl.: pontforrás változás stb.). Az Engedély IV. A TEVÉKENYSÉG FOLYTATÁSÁNAK KÖRNYEZETVÉDELMI FELTÉTELEI című fejezete 4. Felszíni vizek védelmére tett előírások alcíme az alábbi 4.9. és pontokkal egészül ki: 4.9. Az új Hatóanyagtechnológiai kísérleti üzem tevékenysége során elvezetésre kerülő szennyvíz minősége nem befolyásolhatja negatívan a telephelyről a közcsatornába vezetett szennyvizek minőségét. A közcsatornába vezetett szennyvíz minőségére be kell tartani a Környezethasználó részére a KTVF: /2009., KTVF: /2009. és /2008. számokon módosított, KTVF: /2006. számon kiadott vízjogi hétfőtől csütörtökig: ig, péntek: ig hétfő, szerda: , ig, péntek: ig

2 üzemeltetési engedélyt módosító KTVF: /2011. számú határozatban előírt kibocsátási határértékeket Amennyiben a közcsatornába vezetett szennyvíz minőségromlása következik be, amely az új Hatóanyagtechnológiai kísérleti üzem tevékenységére visszavezethető, akkor a Hatóanyagtechnológiai kísérleti üzem szennyvizének helyben történő előkezelését meg kell oldani. Az Engedély IV. A TEVÉKENYSÉG FOLYTATÁSÁNAK KÖRNYEZETVÉDELMI FELTÉTELEI című fejezete 6. Hulladékkezeléssel kapcsolatos előírások alcíme az alábbi ponttal egészül ki: Az építkezés során be kell tartani az építési és bontási hulladék kezelésének részletes szabályairól szóló 45/2004. (VII. 26.) BM-KvVM együttes rendeletben (a továbbiakban: 45/2004. (VII. 26.) BM-KvVM együttes rendelet) előírtakat. A használatbavételi engedélyezés során be kell mutatni a keletkezett építési és bontási hulladékokat, EWC kódszám, megnevezés, mennyiség tekintetében és a hulladékkezelő szervezeteket (építési és bontási hulladék nyilvántartó lap, a keletkezett építési-bontási hulladékok szakszerű elszállíttatásának igazolása, valamint a hulladékot kezelő átvételi igazolása, továbbá a majdani üzemelés során keletkező hulladékok elszállítására kötött szerződések másolata). Az Engedély 1. számú - A telephelyen található létesítmények ismertetése című - melléklete az alábbi 8. ponttal egészül ki: 8. Hatóanyagtechnológiai kísérleti üzem (HTKÜ): A több kisebb épületben jelen lévő labor és kísérleti üzem egy épületbe koncentrálása és továbbfejlesztése. A létesítmény üzemrészei: - preparatív laboratórium, - műveletfejlesztési laboratórium, - analitikai laboratórium, - nagylabor, - onkológiai hatóanyag-méretnövelő labor, - félüzem vagy intermedier üzem, - végtermék üzem. Az Engedély egyéb előírásai továbbra is változatlanul hatályban maradnak. * Egyidejűleg megállapítom, hogy jelen eljárásban az igazgatási szolgáltatási díj mértéke Ft, azaz kettőszáztízezer forint, amelyet a Környezethasználó megfizetett. E döntés ellen a közléstől számított 15 napon belül az Országos Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Főfelügyelőséghez címzett, de a Közép-Duna-völgyi Környezetvédelmi, Természetvédelmi és Vízügyi Felügyelőséghez (a továbbiakban: Felügyelőség) négy példányban benyújtandó fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezési eljárás díja Ft, azaz egyszázötezer forint, amit a Felügyelőség Magyar Államkincstárnál vezetett számú előirányzat-felhasználási számlájára átutalási megbízással vagy postai úton készpénz átutalási megbízással (csekk) kell megfizetni. A fellebbezés elektronikus úton való előterjesztésére nincs lehetőség. 2

3 I N D O K O L Á S A Környezethasználó a Budapest X. kerület, Keresztúri út szám alatti telephelyén folytatott tevékenységeire, valamint minden ahhoz műszakilag kapcsolódó, helyhez kötött műszaki egységben folytatott, továbbá a fenti műveletekkel közvetlenül együtt járó tevékenységekre Engedéllyel rendelkezik. A Környezethasználó kérelmet nyújtott be a Felügyelőségre, melyben kérte az Engedély módosítását, egy új úgynevezett Hatóanyagtechnológiai kísérleti üzem építése kapcsán. A Felügyelőség a környezeti hatásvizsgálati és az egységes környezethasználati engedélyezési eljárásról szóló 314/2005. (XII. 25.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 20. (12) bekezdése szerint az Engedély módosítására irányuló eljárást április 14. napján megindította. A Felügyelőség a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 29. (6) bekezdése értelmében, a hivatalában és a honlapján, valamint a központi rendszeren ( közzétette az eljárás megindításáról szóló közleményt, továbbá a vonatkozó iratokat közhírré tétel céljából megküldte az eljárással érintett Budapest Főváros X. kerület Kőbányai Önkormányzat Jegyzőjének. A fentiekkel egyidejűleg a Felügyelőség a közigazgatási hatósági eljárás megindulásáról szóló értesítés érdekében vezetett elektronikus adatbázis létrehozásáról, vezetéséről, valamint az adatbázis alapján történő értesítésről szóló 187/2009. (IX. 10.) Korm. rendelet 2. (2) bekezdése alapján elektronikus úton értesítette a központi elektronikus szolgáltató rendszerben regisztrált, a tárgyi területen illetékes érdekvédelmi és társadalmi szervezeteket. Budapest Főváros X. kerület Kőbányai Önkormányzat Jegyzője K/4447/10/2011/III. számon tájékoztatta a Felügyelőséget a közhírré tétel megtörténtéről. Az eljárással kapcsolatban észrevétel nem érkezett. A Környezethasználó a Ft, azaz kettőszáztízezer forint, igazgatási szolgáltatási díjat elmulasztotta megfizetni, ezért a Felügyelőség KTVF: /2011. végzésében felhívta annak teljesítésére. A Környezethasználó a felszólításnak határidőben eleget tett. A Felügyelőség figyelemmel a Ket. 44. (1) bekezdésében foglaltakra megkereste a környezetvédelmi, természetvédelmi, vízügyi hatósági és igazgatási feladatokat ellátó szervek kijelöléséről szóló 347/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 347/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet) 32/A. (1) bekezdése és 4. számú melléklete alapján az ügyben érintett szakhatóságokat. Budapest Főváros X. kerület Kőbányai Önkormányzat Jegyzője (a továbbiakban: Jegyző) K/4447/9/2011/III. számú szakhatósági állásfoglalásában az Engedély módosításához az alábbi kikötésekkel járult hozzá. A 31/2006. (VI. 16.) Budapest Kőbányai Önkormányzati rendelettel jóváhagyott TRT/X/91. számú Szabályozási Tervben foglalt alábbi előírások betartandók: - A zaj- és rezgésvédelemről szóló hatályos rendelet előírja, hogy zajt előidéző új üzemi létesítményt, berendezést, technológiát, telephelyet, egyéb helyhez kötött külső zajforrást csak oly módon szabad tervezni, létesíteni, meglévőt bővíteni, korszerűsíteni, felújítani, hogy azok rendeltetésszerű használata során keletkező zaj a területre, illetve rezgés a létesítményre megengedett zaj-és rezgésterhelési határértékeket ne haladja meg. 3

4 - A levegő védelmével kapcsolatos egyes szabályokról szóló hatályos rendelet és a légszennyezetségi határértékekről, a helyhez kötött légszennyező pontforrások kibocsátási határértékéről szóló hatályos rendelet előírásait kell alkalmazni. - A terület-felhasználás során ügyelni kell arra, hogy a felszín alatti vizek ne szennyeződhessenek. - A területen a bontások, tereprendezések és építkezések során a kitermelt talaj minőségét meg kell vizsgálni. A vizsgálati eredmények alapján dönthető el a kitermelt talaj elhelyezésének módja, illetve az, hogy szükség van-e kármentesítésre. Állásfoglalását az alábbiakkal indokolta: Az EGIS Nyrt május 9-én kelt a Felügyelőség megkeresésének mellékletét képező kérelmét és az ahhoz tartozó Építészeti Műszaki Leírás - Környezetvédelmi Tervfejezet dokumentációt megvizsgáltam. Megállapítottam, hogy az abban foglaltak megfelelnek a 31/2006. (VI. 16.) Budapest Kőbányai Önkormányzati rendelettel jóváhagyott TRT/X/91. számú Szabályozási Tervben foglaltakkal, ezért, valamint a környezeti hatásvizsgálati és az egységes környezethasználati engedélyezési eljárásról szóló 314/2005. (XII. 25.) Kormányrendelet 12. mellékletének 4. pontja, illetve a környezetvédelmi, természetvédelmi, vízügyi hatósági és igazgatási feladatokat ellátó szervek kijelöléséről szóló 347/2006. (XII. 23.) Kormányrendelet 32/A. (1) bekezdése és 4. számú mellékletének 4. pontja alapján a rendelkező rész szerint döntöttem. Mivel a Jegyző kikötéseit hatáskörén túlmutatóan és nem a hatályos jogszabályoknak megfelelően adta meg, a Felügyelőség KTVF: /2011. számon szakhatósági egyeztetést kezdeményezett, melyre a Jegyző K/4447/13/2011/III. számon válaszolt az alábbiak szerint: Önkormányzatunk a jelen szakhatósági eljárásban felhasználható önálló helyi környezetés természetvédelemre kiterjedő rendelettel nem rendelkezik. Fentiekre tekintettel szakhatósági állásfoglalásunk kialakításakor a területre érvényben lévő 31/2006. (VI. 16.) Budapest Kőbányai Önkormányzattal elfogadott Szabályozási Terv Környezetvédelmi fejezetében foglaltakat vettük figyelembe. Meglátásunk szerint a tárgyi ügyben adott K/4447/9/2011/III. számú szakhatósági állásfoglalásban foglalt kikötések az országos hatályú jogszabályoknál szigorúbbat nem állapított meg, így az azokban foglaltakat továbbra is fenntartjuk. A Felügyelőség a fentiek miatt a kikötéseket nem foglalta jelen határozat rendelkező részébe, azokat a döntés meghozatala során saját hatáskörében vizsgálta. Budapest Főváros Kormányhivatala Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve /2011. számú szakhatósági állásfoglalásában az Engedély módosításához kikötés nélkül hozzájárult, az alábbi indokolással: Az új Hatóanyagtechnológiai Kísérleti Üzem dokumentációja alapján megállapítottam, hogy a hatáskörünkbe utalt szakkérdések tekintetében a tervezett tevékenység közegészségügyi érdeket nem sért, ezért szakhatósági hozzájárulásomat megadom. A Felügyelőség KTVF: /2011. számon felszólította a Környezethasználót, hogy ismertesse a tervezett létesítményben keletkező technológiai szennyvíz mennyiségét és jellemző szennyező anyagait, valamint a keletkező szennyvíz helyi kezelésének módját, a kezelést végző berendezés műszaki adataival, technológiai vázlatával, a szükséges tervrajzokkal, továbbá mutassa be az előkezelő után távozó szennyvíz jellemző szennyező anyagait és koncentrációjukat. A Környezethasználó a felszólításnak eleget tett. 4

5 A Felügyelőség a benyújtott kérelmet értékelve az alábbi megállapításokat teszi: Víz- és talajvédelmi szempontból: Tárgyi terület élővízfolyást nem érint. Vízrendezési szempontból a Felügyelőség nem emelt kifogást. Véleményemét a vizek hasznosítását, védelmét és kártételeinek elhárítását szolgáló tevékenységekre és létesítményekre vonatkozó általános szabályokról szóló 147/2010. Korm. rendelet és a vízgazdálkodási hatósági jogkör gyakorlásáról szóló 72/1996. Korm. rendelet figyelembevételével adta meg. A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004. (VII. 21.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 220/2004. (VII. 21.) Korm. rendelet) 9. (1) bekezdése alapján A kibocsátó köteles a keletkezett szenny- vagy használt vizet az engedélyben előírt kibocsátási határértékre megtisztítani vagy megtisztíttatni. A szenny- és használt vizek közvetett vagy közvetlen élővízi bevezetésével kapcsolatos előírásokat a 220/2004. (VII. 21.) Korm. rendelet és a vízszennyező anyagok kibocsátásaira vonatkozó határértékekről és alkalmazásuk egyes szabályairól szóló 28/2004. (XII. 25.) KvVM rendelet tartalmazza. A Környezethasználó részére a technológiában keletkező, illetve a közcsatornába bocsátott szennyvíz minőségére a követelmények meghatározásra kerültek a KTVF: /2011. számú határozatban, melyeket továbbra is be kell tartani. Hulladékgazdálkodási szempontból: Az új üzem létesítése során építési és bontási hulladékok keletkeznek, így szükséges a 45/2004. (VII. 26.) BM-KvVM együttes rendelet alapján a rendelkező részben tett előírás betartása. Az üzemelés során, mivel a telephelyen új tevékenységet nem fognak végezni, így hulladékgazdálkodási szempontból egyéb kiegészítésre nincs szükség. Levegőtisztaság-védelmi, zajvédelmi, valamint táj- és természetvédelmi szempontból előírások tételét a Felügyelőség a szükséges vizsgálatokat követően nem tartotta indokoltnak. * A fentiekre tekintettel a Felügyelőség a Rendelet 20. (3) és (12) bekezdése alapján a rendelkező részben foglaltak szerint döntött. A Felügyelőség az eljárás során közreműködő szakhatóság állásfoglalását és indokolását a Ket. 72. (1) bekezdése db) és ed) pontjai alapján foglalta a határozatba. A szakhatóságok állásfoglalása ellen a Ket. 44. (9) bekezdése alapján önálló jogorvoslatnak nincs helye, az a határozat elleni jogorvoslat keretében támadható meg. Tájékoztatom, hogy jelen határozatot a Felügyelőség a környezetvédelmi hatósági nyilvántartás vezetésének szabályairól szóló 7/2000. (V. 18.) KöM rendelet alapján hatósági nyilvántartásba veszi. A határozatot a Felügyelőség a környezet védelmének általános szabályairól szóló évi LIII. törvény (a továbbiakban: Kvtv.) 71. (3) bekezdése értelmében figyelemmel a Ket. 80. (3) és (4) bekezdéseire - a hivatalában, a honlapján ( és a központi elektronikus rendszeren ( közzéteszi, valamint a határozatot, mint hirdetményt megküldi az eljárásban részt vett Budapest Főváros X. kerület Kőbányai Önkormányzat Jegyzőjének, aki a kézhezvételt követően köteles 5

6 gondoskodni annak nyilvános közzétételéről. A Jegyző a határozat közzétételét követően haladéktalanul tájékoztatja a Felügyelőséget a közzététel időpontjáról, helyéről, valamint a határozatba való betekintési lehetőség módjáról. A határozat elleni fellebbezési lehetőséget a Ket. 98. (1) bekezdése biztosítja az ügyfél számára. A fellebbezési határidőről a Ket. 99. (1) bekezdése rendelkezik. Tárgyi eljárás igazgatási szolgáltatási díjának mértéke a környezetvédelmi, természetvédelmi, valamint a vízügyi hatósági eljárások igazgatási szolgáltatási díjairól szóló 33/2005. (XII. 27.) KvVM rendelet (a továbbiakban: 33/2005. (XII. 27.) KvVM rendelet) 1. számú mellékletének III./10.3. pontja alapján került megállapításra. A fellebbezési eljárás díjáról a 33/2005. (XII. 27.) KvVM rendelet 2. (4) bekezdése rendelkezik. A Felügyelőség a 347/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet 32/A. (1) bekezdésére figyelemmel a jelen eljárás során hozott határozat egy példányát az illetékes Fővárosi Polgári Védelmi Igazgatóság részére is megküldi. A Felügyelőség feladat- és hatáskörét, valamint illetékességét a 347/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet állapítja meg. Jelen döntés fellebbezés hiányában a fellebbezési határidő leteltét követő napon külön értesítés nélkül, a törvény erejénél fogva jogerőre emelkedik a Ket (1) bekezdés a) pontja alapján. A döntés közlésének napja az a nap, amelyen azt kézbesítették. A Ket. 78. (10) bekezdése alapján a hirdetmény útján közölt döntést a hirdetmény időben utolsóként történt kifüggesztését követő 15. napon kell közöltnek tekinteni. Budapest, október 19. Dolla Eszter s. k. igazgató 6