A szemészet aktív részlege az egynapos szemészeti sebészeti ellátás.

Átírás

1 BEMUTATKOZÁS A Szemészeti Klinika a megye egyetlen III-as prioritási szint? fekv?beteg szemészeti intézményeként megyei és ezen túlmen?en regionális betegellátási feladatokat végez. A járóbeteg-szakambulancián szakorvosaink az általános szemészeti betegségek felismerése mellett, célzott betegcsoportokat látnak el. Fekv?beteg osztályunk 15 ágyas, járóbeteg szakrendelésünk betegszáma körülbelül f?/ év. Szemészeti m?téteink száma: 3500 m?tét / év. A fekv?beteg osztályok és a járóbeteg szakrendelések f? profiljai: szemfelszíni betegségek, szaruhártya disztrófiák, glaukóma, vaszkuláris kórképek, diabétesz, id?skori makuladegeneráció, gyermekszemészet, endokrin orbitopátia, szemészeti onkológia. A szemészet aktív részlege az egynapos szemészeti sebészeti ellátás. Szemészeti m?tétek közé tartoznak: elüls? és hátsó szegmens szemészeti m?tétek mint pl.: keratoplasztika, szürkehályog m?tét, glaukóma ellenes sebészet, vitrectomia, esztétikai és rekonstrukciós plasztikai sebészet. Klinikánk munkatársai 10 éves tapasztalattal rendelkeznek a klinikai farmakológiai vizsgálatok terén. Az új terápiás készítményekkel kapcsolatos vizsgálatok során a leggyakrabban vizsgált szemészeti kórképek a száraz szem szindróma, a glaukóma, és a szemfenéki eltérések közül a diabéteszes retinopáta és az id?skori makuladegeneráció. A klinikán GCP-vel rendelkez? vizsgálatvezet?k száma: 2 f? A klinikán GCP-vel rendelkez? vizsgáló orvosok száma: 10 f? Klinikai farmakológiai szakvizsgával rendelkez? szakorvosok száma: 0 f? A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések: - ETDRS tábla (Ligthouse Distance Visual Acuity Test second edition) - Elüls? szegmens foto-réslámpa (Topcon + Zotac 4K UltraHD) - Hátulsó szegmens foto (Topcon TRC-501 X) - OCT (Topcon 3D OCT-2000 FA plus) 1. oldal (összes: 9)

2 - Automata periméter (Zeiss Humphrey Field Analyzer 3) - Pachyméter (Heidelberg Engineering IOP AC Advacned) - In vivo cornealis confocalis mikroszkóp (Heidelberg HRT II) - Spekulár mikroszkóp (NIDEK CEM-530) - Orbscan (Bausch&Lomb Orbscan II) - UBM, UH-Bsan (Aviso Quantel Medical) - Digitális vérnyomásmér? (Omron M2) - Személy mérleg (Joycare JC-387) REFERENCIÁINK Protokoll száma Vizsgálat neve Vizsgálatvezet? neve 1 LT OAG/OHT Study Dr. Csutak Adrienne 2 LT Dry Eye Disease Dr. Csutak Adrienne Study Open angle Dr. Csutak Adrienne glaucoma (OAG) Study 4 LT Open angle glaucoma Study Dr. Csutak Adrienne 5 CRFB002A AMD study Prof. Dr. Biró Zsolt 6 RFB002A Luminous study Prof. Dr. Biró Zsolt A humán klinikai vizsgálatokból származó, vezet? orvostudományi folyóiratokban megjelent tudományos közlemények: Aptel F, Pfeiffer N, Schmickler S, Clarke J, Lavín-Dapena C, Moreno-Montañés J,?arnowski T, Csutak A, Jugaste T, Volksone L, Astakhov YS, Coupier L, Nordmann JP, Stalmans I; T2347 Study Group; Non inferiority of Preservative-free Versus BAK-preserved Latanoprost-timolol Fixed Combination Eye Drops in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension; [1]J Glaucoma, 2019 Jun ;28(6): doi: /IJG , PMID: oldal (összes: 9)

3 3. oldal (összes: 9)

4 VIZSGÁLATVEZET?INK Dr. Csutak Adrienne TUDOMÁNYOS FOKOZAT PhD, Med. habil BEOSZTÁS egyetemi docens SZAKVIZSGÁ(K) szemészet szakvizsga TUDOMÁNYOS ÉRDEKL?DÉS TÁRGYA Szemészet: könnyfilm vizsgálatai, refraktív sebészet, glaucoma, diabetesz / diabeteszes retinopathia Alapkutatás: Könnykutatás - refraktív sebészet, cukorbetegség és neurodegeneratív kórképek és id?skori elváltozások vonatkozásában (glaucoma, Alzheimer, AMD) REFERENCIA VIZSGÁLATOK A prospective, double-masked, randomized, multicenter, active-controlled, parallel-group, 6-month study assessing the safety and ocular hypotensive efficacy of PG324 Ophthalmic Solution compared to GANFORT (bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%) Ophthalmic Solution in subjects with elevated intraocular pressure. Department of Ophthalmology, University of Debrecen Principal Investigator, Aerie PG324-CS303 (Mercury 3) Efficiacy and safety assessment of T4030 eyedrops (unpreserved fixed combination of bimatoprost 0.01% and timolol 0.1% or 0.5%) versus Ganfort UD (Unit Dose) in ocular hypertensive or glaucomatous patients. 4. oldal (összes: 9)

5 Department of Ophthalmology, University of Debrecen Principalinvestigator, THEA LT Open angle glaucoma (OAG) Study. UDFM Department of Ophthalmology, IV phase. Sub Investigator. Santen ( ) 2016 Dry Eye Disease Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Principal Investigator, Laboratories Théa (LT ) OAG/OHT Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Principal Investigator, Laboratories Théa (LT2347) Open angle glaucoma/ Ocular Hyper Tension (OAG/OHT) Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Sub Investigator, Allergan Artemis Study ( ) Alzheimer Pilot Study Rec. Reference Number 09/H0710/10 Moorfields Eye Hospital, Sub Investigator 2009 Reykjavik Eye Study 12 year follow-up OPTOS study PETT1010 Moorfields Eye Hospital Sub Investigator MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL Fázis 2-4 Prof. Dr. Bíró Zsolt 5. oldal (összes: 9)

6 TUDOMÁNYOS FOKOZAT DsC BEOSZTÁS egyetemi tanár SZAKVIZSGÁ(K) szemészet szakvizsga TUDOMÁNYOS ÉRDEKL?DÉS TÁRGYA A szemészeten belül a modern m?téttechnika, az anyagcsere betegségek szemészeti vonatkozásai, a lézertechnika szemészeti alkalmazása, bizonyos m?téti és lézer-kezelési eljárások magyarországi bevezetése. REFERENCIA VIZSGÁLATOK Efficiacy and safety assessment of T4030 eyedrops (unpreserved fixed combination of bimatoprost 0.01% and timolol 0.1% or 0.5%) versus Ganfort UD (Unit Dose) in ocular hypertensive or glaucomatous patients. Department of Ophthalmology, University of Pécs Principal Investigator, THEA LT Open angle glaucoma (OAG) Study. University of Pécs. Department of Ophthalmology, IV phase. Principal Investigator. Santen ( ) "LUMINOUS" a ranibizumab hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a betegek egyedi kezelése és a hatások figyelembe vételével, Principal Investigator hónapos, IIIb fázisú, randomizált, a látásélességet értékel? személy számára maszkolt, multicentrikus vizsgálat id?skori nedves típusú macula degenerációban szenved? betegeknél a kezelés és meghosszabbítása 6. oldal (összes: 9)

7 (treat and extend) elv alapján alkalmazott, és a havi adagolású 0,5 mg ranibizumab kezelési módok hatásosságának és biztonságosságának értékelésére és összehasonlítására, Principal Investigator MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL Fázis 3-4 KLINIKAI VIZSGÁLATI SZEMÉLYZET Study koordinátorok Klinikánk 1 f? középfokú végzettséggel rendelkez? saját study koordinátorral rendelkezik, emellett 3 f? központi koordinátor ( Flying Coordinator ) segíti a humán klinikai vizsgálatok sikeres lebonyolítását. fels?fokú (MSc) végzettséggel rendelkez? study koordinátor: 0 f? fels?fokú (BSc) végzettséggel rendelkez? study koordinátor: 0 f? középfokú végzettséggel rendelkez? study koordinátor: 1 f? központi koordinátorokkal is dolgozunk : 3 f? Study koordinátorok neve, elérhet?sége: Név Telefonszám cím Szalontay Csilla studycoordinator@pte.hu [2] Schaffer G. Edina studycoordinator@pte.hu [2] Kovácsné Gregor Györgyi studycoordinator@pte.hu [2] Bércesné Szonntag Eszter / szonntag.eszter@pte.hu [3] 7. oldal (összes: 9)

8 Study nurse-ök A Szemészeti Klinikán jelenleg 5 f? végez study nurse feladatokat klinikai vizsgálatokban. fels?fokú (MSc) végzettséggel rendelkez? study nurse: 0 f? fels?fokú (BSc) végzettséggel rendelkez? study nurse: 1 f? középfokú végzettséggel rendelkez? study nurse: 4 f? Studynurse-ök neve, elérhet?sége: Név Telefonszám cím Sebestyén Anikó / sebestyen.aniko@pte.hu [4] Rékai Zsoltné / rekai.zsoltne@pte.hu [5] Puskás Angelika Diána / puskas.angelica@pte.hu [6] Ney Gabriella / rozsahegyi.zoltanne@pte.hu [7] Tóthné Pinterics Beáta / pinterics.beata@pte.hu [8] Létrehozva: Utoljára frissítve: Forrás webcím: 8. oldal (összes: 9)

9 Hivatkozások [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 9. oldal (összes: 9)