BIZTONSÁGI ADATLAP. 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása. 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása

Átírás

1 BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése Regisztrációs szám Szinonimák Kiadás dátuma Verziószám A revízió dátuma COREG TABLETS COREG 3,125 MG TABLETS * COREG 6,25 MG TABLETS * COREG 12,5 MG TABLETS * COREG 25 MG TABLETS * CARZEC TABLETS *, kiszerelt termék 29Február Február Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Gyógyszer. Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt. GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): cím: Weboldal: msds@gsk.com Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44) International toll call: available 24 hrs/7 days; multilanguage response 2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Egyéb veszélyek Figyelem Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek 2456 Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

2 Általános információ Kémiai név % CAS sz. / EKsz. REACH regisztrációs szám INDEXSZÁM Megjegyzések 5 < Osztályozás: Skin Sens. 1;H317, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE 3 < Osztályozás: Aquatic Chronic 3;H412 Szilícium dioxid 1 < Osztályozás: SUCROSE 1 < Osztályozás: Titándioxid < Osztályozás: Carc. 2;H351 Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt. 80 < 90 A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:Mfaktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vpvb: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Összetételre vonatkozó megjegyzések 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ A Hmondatok teljes szövege a 16. szakaszban jelenik meg. Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése Belélegzés Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése 5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek 5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. Allergiás bőrreakciót válthat ki. Dermatitisz. Kiütés. Túlérzékenység. Izgatja a szemet és a nyálkahártyát. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: dizziness; fatigue; decrease in blood pressure; diarrhoea; weakness; decrease in heart rate. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz. Rendkívüli tűz és robbanásveszély nem észlelt. Víz. Hab. Száraz vegyszerpor. Széndioxid (CO2). Ismeretlen. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

3 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Nem sürgősségi ellátó A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket személyzet esetében széliránnyal szemben el kell távolítani. A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Értesítse az illetékes igazgatósági és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt kibocsátásról. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Kerüljék el bejutást folyóvizekbe, csatornába, pincékbe vagy zárt területekre. Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot. Kerülje a por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzését. Kerülje az érintkezést a szemekkel, bőrrel, és ruházattal. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Biztosítsanak kellő szellőztetést. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Gyógyszer. 8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők Típus Érték jegyzet (CAS ) Biológiai határértékek Ajánlott monitoringeljárások Származtatott hatásmentes szint (DNEL) Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC) 8 HR TWA 30 mcg/m3 OHC 3 SKIN SENSITISER Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre. Kövesse a standard monitorozási eljárásokat. Expozíciós irányelvek 8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés Általános szellőzés normál esetben elegendő. Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök Általános információ A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Szem/arcvédelem Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166) Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

4 Bőrvédelem Kézvédelem Egyéb Légutak védelme Hőveszély Higiéniai intézkedések Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő). Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN fröccsenés esetében, EN ISO por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387). Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől. A környezeti expozíció elleni védekezés Hazard guidance and Értesítse az illetékes igazgatósági és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt control recommendations kibocsátásról. 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Szag Halmazállapot Forma Szín Szagküszöbérték ph Olvadáspont/fagyáspont Kezdeti forráspont és forrásponttartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot) Szilárd. Tabletta. Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ alsó (%) Gyulladási határ felső (%) Gőznyomás Gőzsűrűség Relatív sűrűség Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz) Oldhatóság( Egyéb) Megoszlási hányados: noktanol/víz Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Viszkozitás Robbanásveszélyesség Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Nem robbanásveszélyes. Nem oxidáló. 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Kémiai stabilitás Nem áll rendelkezésre további releváns információ. A termék a normális használati, tárolási és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

5 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége Kerülendő körülmények Nem összeférhető anyagok Veszélyes bomlástermékek Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Erősen oxidáló közegek. Ismeretlen. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ Figyelem Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Belélegzés Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A por belégzéskor a légutak irritációját okozhatja. Tünetek Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ toxicitás Összetevők (CAS ) Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Allergiás bőrreakciót válthat ki. A por irritálhatja a szemet. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas lehet. Túlérzékenység. Izgatja a szemet és a nyálkahártyát. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: dizziness; fatigue; decrease in blood pressure; diarrhoea; weakness; decrease in heart rate. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Adverse effects might occur with repeated ingestion. Fajok Vizsgálati eredmények Orális LD Patkány > 8000 mg/kg Idült Orális LOEL Patkány 100 mg/kg/nap 90Day Study NOAEL Patkány 30 mg/kg/nap 90Day Study Titándioxid (CAS ) Belélegzés LC50 Patkány 6820 mcg/m3 Orális LD50 Patkány > 24 g/kg Idült Belélegzés LOEC Patkány 8,6 mg/m3, 1 év TiO2 accumulated in interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue. NOAEC Patkány 250 mg/m3, 2 év Highest dose Subacute 5 mg/m3, 24 months Belélegzés LOEL Patkány 0,1 35 mg/m3, 4 weeks Mild macrophage hyperplasia, no change in bronchioalveolar lavage fluid. NOAEC Tengerimalac 26 mg/m3, 3 weeks No evidence of significant inflammation in respiratory tract. Orális NOAEL Patkány ppm, 14 Day Dietary study, highest dose tested Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

6 Összetevők Szubkrónikus Fajok Vizsgálati eredmények Belélegzés LOEC Patkány 3,2 20 mg/m3, 8 min Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of pulmonary inflammation. *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Bőrkorrózió/bőrirritáció Irritációs maró hatás (korrózió)bőr Titándioxid Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. 0, Irodalmi adatok Eredmény: Nonirritant Fajok: Humán 0, Irodalmi adatok Eredmény: Nonirritant Fajok: Tengerimalac Acute dermal irritation, Primary dermal irritation index = 0 Fajok: Nyúl Titándioxid Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Acute dermal irritation; OECD 404, Irodalmi adatok Eredmény: Nonirritant Fajok: Nyúl A por irritálhatja a szemet. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Szem Acute ocular irritation, Kay and Calandra score = 3 Eredmény: Mild irritant Titándioxid OECD 405, Irodalmi adatok Eredmény: Mild irritant Fajok: Nyúl Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzibilizáció Szenzibilizáció Titándioxid Titándioxid Csírasejtmutagenitás Mutagenitás Titándioxid Titándioxid Allergiás bőrreakciót válthat ki. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. 5 % Optimisation Test, Literature data Vehicle: Petrolátum Fajok: Tengerimalac A vizsgálat időtartama: 48 hour exposure Maximizációs assay (Magnusson és Kligman), 20% of treated animals responding; graded as a mild sensitiser Eredmény: Equivocal Fajok: Tengerimalac Occupational exposure Eredmény: Contact sensitiser. Patch test, Irodalmi adatok Fajok: Humán Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású. Ames Assay, GLP assay Ames, Irodalmi adatok Chinese Hamster Ovarian Cell Test, HGPRT locus mutation Chromosomal Aberration Assay In Vitro, humán limfociták GreenScreen Assay Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Irodalmi adatok Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Irodalmi adatok Eredmény: Pozitív Micronucleus Test, Maximum dose = 1500 mg/kg Fajok: Hörcsög 2456 Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

7 Mutagenitás Titándioxid Rákkeltő hatás Titándioxid Titándioxid Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay WIL2NS HPRT/ tthioguanidine Human BCell lymphoblastoid, Irodalmi adatok Eredmény: Pozitív Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Titándioxid is listed as a carcinogen by external agencies. Carcinogenic activity was seen in inhalation studies using laboratory animals. High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects. 0,5 mg/m3, Irodalmi adatok A vizsgálat időtartama: 24 months 0,72 14,8 mg/m3, Irodalmi adatok Fajok: Egér mg/m3, Dietary study Literature data. Eredmény: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration. A vizsgálat időtartama: 24 months 2 year bioassay Fajok: Egér 2 year bioassay ppm, Dietary study Fajok: Egér ppm, Dietary study Literature data. 7,2 14,8 mg/m3, Irodalmi adatok Eredmény: Lung tumour A vizsgálat időtartama: 24 months Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) IARC Monográfiák. A karcinogenitás általános jellemzése Szilícium dioxid (CAS ) Titándioxid (CAS ) Reprodukciós toxicitás Reprodukciót károsító hatás Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) 3 Nem sorolható be mint rákkeltő az embernél. 2B Esetleg rákkeltő az embernél. Ennek a terméknek várhatóan nincs hatása a reprodukcióra vagy a fejlődésre. Ismeretlen. Embryofoetal development Oral, Dose = 15 mg/kg/nap Eredmény: Maternal toxicity; Foetal NOAEL Fajok: Nyúl Embryofoetal development Oral, Dose = 75 mg/kg/nap Eredmény: Maternal toxicity; increaed postimplantation loss Fajok: Nyúl Embryofoetal development Oral, Dose >/= 300 mg/kg/day; equivalent to 50X maximum recommended human dose Eredmény: Maternal toxicity; delayed foetal skeletal development and reduced foetal weight; increased postimplantation loss Female Fertility / Early Embryonic & Embryofoetal Development, Dose = 60 mg/kg/nap Eredmény: Maternal toxicity; Foetal NOAEL Female Fertility / Early Embryonic & Embryofoetal Development, Dose >/= 200 mg/kg/nap Eredmény: Maternal toxiciity; reduced successful matings, decreased number of corpora lutea, foetal resorption 2456 Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

8 Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk Ismeretlen. Nincs információ. Figyelem Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. 12. SZAKASZ: Ökológiai adatok Toxicitás Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent. Összetevők (CAS ) Vízi Algák Eleveniszap légzése Hal Microtox Rákok Idült Rákok NOEC IC50 NOEC NOEC LOEC NOEC POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE (CAS ) Vízi Rákok Szilícium dioxid (CAS ) Vízi Algák Hal Microtox Rákok Titándioxid (CAS ) Vízi Hal Rákok IC50 NOEC NOEC LC50 Fajok Zöld alga (Scenedesmus subspicatus) Zöld alga (Scenedesmus subspicatus) Residential sludge Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) Microtox Ceriodaphnia dubia Activated sludge Zöldalga (Selenastrum capricornutum) Zöldalga (Selenastrum capricornutum) Vizsgálati eredmények 1,6 mg/l, 72 órák 0,46 mg/l, 72 órák 98 mg/l, 3 órák 0,99 mg/l, 96 órák Static test 0,29 mg/l, 96 órák semistatic test conditions < 0,43 mg/l, 96 órák Static test 0,025 mg/l, 96 órák semistatic test conditions 5,43 mg/l, 15 perc 1,8 mg/l, 48 órák Static test 0,35 mg/l, 48 órák Static test 0,8 mg/l, 8 napok Static renewal test 0,25 mg/l, 8 napok > 1000 mg/l, 3 órák Static test 84 mg/l, 48 órák Static test 32 mg/l, 48 órák Static test 440 mg/l, 72 órák 60 mg/l, 72 órák Common carp (Juvenile Cyprinus carpio) > mg/l, 72 órák Zebra fish (Adult Brachydanio rerio) Microtox Mummichog (Fundulus heteroclitus) *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak mg/l, 96 órák Static test 8700 mg/l, 15 perc > mg/l, 24 órák Static test > 1000 mg/l, 96 órák > 1000 mg/l, 48 órák Static test 2456 Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

9 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis vízi) Hidrolízis Felezési idő (Hidrolízislúgos) Felezési idő (Hidrolízissavas) Felezési idő (hidrolízissemleges) Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció gyors) Lebomlási százalék (aerob biodegradációvele járó) POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE SUCROSE Bioakkumulációs képesség 1,48 Órák Mért > 1 év Mért, ph 9 puffer oldat > 1 év Mért, ph 4 puffer oldat > 1 év Mért, ph 7 puffer oldat Megoszlási hányados noktanol/víz (log Kow) 1,61 (számított), ph 7 2,7 (Measured), ph 7,4 2,79 (Measured), ph 10,1 SUCROSE A talajban való mobilitás Adszorpció Iszap/biomassza megoszlási hányados Log Kd Talaj/szediment szorpció Log Koc Általános mobilitás Illékonyság Henrytörvény SUCROSE 25 %, 28 napok OECD 301B, CO2 fejlődés, Activated sludge 50 %, 28 napok Batch activated sludge (BAS), Activated sludge 0 %, 28 napok Modified MITI test, Activated sludge 69 % BOD5 3,74 4,31 Mért > 5,63 Mért Eloszlás Oktanol/víz eloszlási hányados log dow 1,98, ph 5 2,73, ph 7 3,03, ph A PBT és a vpvbértékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék Szennyezett csomagolás EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések 0 atm m3/mol Mért < 0 atm m^3/mol Becsült A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! 2456 Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

10 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR UNszám UN Az ENSZ szerinti A KÖRNYEZETRE VESZÉLYES ANYAG, SZILÁRD, M.N.N (, kiszerelt termék) megfelelő szállítási megnevezés Szállítási veszélyességi osztály(ok) Osztály 9 Mellékes kockázatok Label(s) 9 Veszélyességi Szám 90 (CÍM) Tunnel code E Csomagolási csoport III Környezeti veszélyek Nem A felhasználót érintő A kezelés előtt olvassa el a biztonsági útmutatásokat, az SDSt és a sürgősségi eljárásokat. különleges óvintézkedések IATA UN number UN UN proper shipping Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. (, FORMULATED PRODUCT) name Transport hazard 9 class(es) Subsidiary class(es) Packing group III Environmental hazards No. Labels required Not available. ERG Code 9L Special precautions Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. for user Other information Cargo aircraft only Allowed with restrictions. Additional Information: Passenger & cargo Allowed with restrictions. IMDG UN number UN UN proper shipping ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (, name FORMULATED PRODUCT), MARINE POLLUTANT Transport hazard class(es) Class 9 Subsidiary risk Packing group III Environmental hazards Marine pollutant Yes EmS FA, SF Special precautions Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. for user A kezelés előtt olvassa el a biztonsági útmutatásokat, az SDSt és a sürgősségi eljárásokat Transport in bulk MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine according to Annex II of environment. These materials may not be transported in bulk. MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG 2456 Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

11 Tengeri szennyező Általános információ IMDG szabályozott tengeri szennyezőanyag. 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 1. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 3. része a módosításokkal 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyagkibocsátási és szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal 2456 Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12

12 Egyéb rendelkezések Nemzeti rendelkezések Kémiai biztonsági értékelés A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 94/33/EK irányelv értelmében amely a fiatal személyek munkahelyi védelméről rendelkezik, a vonatkozó módosításokkal, a 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel. A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüMSZCSM együttes rendelet és módosításai évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke Hivatkozások Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről Nem szerepel a 215 részekben olvasható Hnyilatkozatok teljes szövege Információ a revíziókról Információ a képzésről Jogi nyilatkozat GSK Hazard Determination Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak. H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki. H351 Feltehetően rákot okoz. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és vállalat azonosítása: Termékfelhasználások Összetétel / Információ az alkotórészekről: Alkotórészek Toxikológiai információk: Toxikológiai adatok Szállításra vonatkozó előírások: Material Transportation Information GHS: Besorolás Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose Verziószám: 20 Felülvizsgálat dátuma 29Február2016 Kiadás dátuma: 29Február / 12