BIZTONSÁGI ADATLAP. 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása. 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás

Átírás

1 BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése Regisztrációs szám PURINETHOL TABLETS Szinonimák PURINETHOL TABLETS * PURINETHOL TABLETS 25 MG * PURINETHOL TABLETS 50 MG * MERCAPTOPURINA WELLCOME COMPRIMIDOS *, kiszerelt termék Kiadás dátuma Verziószám 17 A revízió dátuma 20október október Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Medicinal Product Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai 1.4. Sürgősségi telefonszám Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt. 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): cím: msds@gsk.com Weboldal: TRANSPORT EMERGENCIES:: UK Incountry toll call: +(36) International toll call: available 24 hrs/7 days; multilanguage response Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Egyéb veszélyek Assume that this product is capable of sustaining combustion. Figyelem Gyógyászati szer. A további egészségügyi veszélyeket lásd a biztonsági adatlap 11. fejezetében. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

2 Általános információ Kémiai név % CAS sz. / EKsz. REACH regisztrációs szám INDEXSZÁM Megjegyzések MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE Osztályozás: DSD: CLP: 16 < 40, Karc. Kat. 3;R40, Muta Kat. 3;R68, Repr. Kat. 2;R6061, Xn;R2248/22, R64, R5253 Acute Tox. 4;H302, Muta. 2;H341, Carc. 2;H351, Repr. 1B;H360FD, Lact.;H362, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412 Keményítő 10 < 20 Osztályozás: DSD: CLP: < 1 Osztályozás: DSD: CLP: Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt. 50 < 60 A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben CLP: 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:Mfaktor vpvb: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Összetételre vonatkozó megjegyzések 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ Az R és Hmondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. The need for preplacement and periodic health surveillance must be determined by risk assessment. Following assessment, if the risk of exposure is considered significant then exposed individuals should undergo appropriate health surveillance that may include symptom enquiry, clinical examination and monitoring of lead organ effects (e.g. full blood counts). In the event of overexposure, individuals should receive post exposure health surveillance focused on the most likely health effects (e.g. full blood counts) Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése Belélegzés Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Ha nem lélegzik, mesterséges lélegeztetést kell adni. Azonnal gondoskodjon orvosi ellátásról. Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek Azonnal öblítsék bő vízzel legalább 15 percig, eltávolítva a szennyezett ruházatot ás lábbelit. Távolítsuk el és különítsük el a szennyezett ruházatot és cipőket! Azonnal gondoskodjon orvosi ellátásról. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Azonnal hívjanak orvost vagy forduljanak toxikológiai központhoz. Csak az orvosi személyzet kifejezett utasítására hánytassanak. Öntudatát vesztett személynek semmit ne kíséreljenek meg szájon keresztül adagolni. Izgató hatások. Tartós behatás krónikus hatásokat okozhat. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: bone marrow toxicity; nausea; vomiting; diarrhoea; anorexia; rash; hair loss. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre. Assume that this product is capable of sustaining combustion Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

3 5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag Alkalmatlan oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek Hab. Száraz vegyszerpor. Széndioxid (CO2). Víz. Ismeretlen. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek. Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. A nem nyitott tartályok hűtésére vízpermet használható. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Nem sürgősségi ellátó A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket személyzet esetében széliránnyal szemben el kell távolítani. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába/vízi környezetbe való ürítés esetén értesítse a helyi hatóságokat. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Nem szabad szennyezni a vizet. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni. A termék nem engedhető a csatornába. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot. Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Ne kóstolja meg vagy nyelje le. A terhesség/szoptatás alatt kerülni kell az anyaggal való érintkezést. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Biztosítsanak kellő szellőztetést. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Kövesse a jó ipari tisztasági gyakorlatot. Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. A kezelést követően a kezet alaposan meg kell mosni. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába engedni nem szabad. Elzárva tárolandó. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Medicinal Product 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők Típus Érték jegyzet (CAS ) MERCAPTOPURINE MONOHYDRATE (CAS ) Biológiai határértékek Ajánlott monitoringeljárásokról Származtatott hatásmentes szint (DNEL) OHC 1 8 HR TWA 10 mcg/m3 Veszélyes a szaporodásra, Rákkeltő OHC 4 Veszélyes a szaporodásra, Rákkeltő Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre. Kövesse a standard monitorozási eljárásokat Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

4 Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC) 8.2. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Megfelelő műszaki ellenőrzés Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely vagy műveletspecifikus kockázatértékelés eredménye. Zárt műveleti fülkét, helyi elszívószellőztetést vagy valamilyen más műszaki berendezést kell használni, hogy a légszennyezők mennyiségét az egészségügyi határérték alatt lehessen tartani! Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök Általános információ A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Szem és arcvédelemre Bőrvédelem Szemzuhany használata ajánlott. Viseljen biztonsági szemüveget oldalvédőkkel. (vagy védőszemüveget). (eg. EN 166) Kézvédelem Egy megfelelő kesztyű kiválasztása nem csak az anyagán múlik, hanem más minőségi faktorokon is, amelyek egyes gyártóknál különbözőek. A kesztyűk kiválasztása során, figyelembe kell venni az esetleg jelenlévő oldatokat és egyéb veszélyeket. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő). Egyéb Megfelelő vegyszerálló védőruhát kell viselni! (EN fröccsenés esetében, EN ISO por esetében) Légutak védelme Hőveszély Higiéniai intézkedések Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387). Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Foglalkozási/ipari egészségügyi monitorozási eljárást fejlesztettek ki erre az anyagra. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Ez az anyag ne kerüljön érintkezésbe a ruházattal. A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni. Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. Az új vagy várandós anyáknál nagyobb lehet a túlexpozíció kockázata. A kockázatértékelésnek ezt kell figyelembe vennie. Azokat a női alkalmazottakat akiknél terhesség várható vagy már terhesek, bátorítani kell arra, hogy értesítsenek erről egy foglalkozásegészségügyi szakembert vagy közvetlen felettesüket. Ennek alapján, újra kell értékelni az alkalmazott munkavégzési gyakorlatát. Környezeti expozícióellenőrzések Hazard guidance and Tartalmazza a kiömléseket, és akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra control recommendations vonatkozó nemzeti rendeleteket. Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Szag Halmazállapot Forma Szín Szagküszöbérték ph Olvadáspont/fagyáspont Kezdeti forráspont és forrásponttartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Szilárd. Tabletta. Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok. Gyulladási határ alsó (%) Gyulladási határ felső (%) Gőznyomás Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

5 Gőzsűrűség Relatív sűrűség Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz) Oldhatóság( Egyéb) Megoszlási hányados: noktanol/viz Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Viszkozitás Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Nem áll rendelkezésre további releváns információ. 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség A termék a normális használati, tárolási és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes Kémiai stabilitás Normális körülmények között az anyag stabil A veszélyes reakciók lehetősége Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció Kerülendő körülmények Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal Nem összeférhető anyagok Veszélyes bomlástermékek 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ Alkálifémek. Izocianátok. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ Belélegzés Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A por belégzéskor a légutak irritációját okozhatja. Tünetek Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ toxicitás Összetevők Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A por irritálhatja a bőrt. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. A por irritálhatja a szemet. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas. Izgató hatások. Tartós behatás krónikus hatásokat okozhat. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: bone marrow toxicity; nausea; vomiting; diarrhoea; anorexia; rash; hair loss;. Adverse effects might occur in the following organ(s) following overexposure: bone marrow and formation of blood cells; liver; immune system. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas. Fajok (CAS ) Orális LD50 Patkány (CAS ) Orális LD50 Idült Orális LD Egér Patkány Vizsgálati eredmények > 2000 mg/kg 1250 mg/kg 20 mg/kg/nap, 6 months NOAEL Patkány < 5 mg/kg/nap, 6 months Bőrkorrózió/bőrirritáció Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

6 Irritációs maró hatás (korrózió)bőr Acute dermal irritation; OECD 404, Primary Irritation Index: 0 Result: Negatív Species: Nyúl Irritációs maró hatás (korrózió)bőr: P.I.I. érték 0 Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Szem Acute ocular irritation; OECD 405, Kay and Calandra score = 4; maximum group mean score = 9,3 Result: Mild irritant Species: Nyúl IRE Assay Result: Negatív; not likely to be a severe irritant Szem / Kay és Calandra osztály Ép 4 Recovery Period: 2 napok Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzitizáció Csírasejtmutagenitás Mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Contains a component that produced mutagenicity in laboratory tests. Ames Assay, GLP assay Result: Pozitív Chromosomal Aberration Assay In Vitro, human peripheral lymphocytes Result: Pozitív Mammalian cell mutation assay (CHO/HGPRT forward mutation assay) Result: Pozitív Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Mutation Assay, GLP assay Result: Pozitív Unscheduled DNA Synthesis, in vivo in vitro Result: Negatív Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Contains a component listed as a carcinogen by: (GSK). This material contains components which have been classified as: A nemzőszervekre valószínűleg veszélyes. Károsíthatja a termékenységet. Lehetséges embriofötális toxicitás és teratogén hatás. A szoptatott újszülöttet és csecsemőt károsíthatja. Ismeretlen. Ismétlődő expozíció utáni Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. célszervi toxicitás (STOT) Repeat dose nonclinical studies; clinical observation Organ: Csontvelő; máj; immunrendszer Aspirációs veszély A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk Nincs információ. A tünetek késleltethetők. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent. Összetevők (CAS ) Vízi Hal EC50 Fajok (CAS ) IC50 Orangered killfish (Adult Oryzias latipes) Activated sludge Vizsgálati eredmények 130 mg/l, 96 órák > 1000 mg/l, 3 órák Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

7 Összetevők Vízi Algák Rákok Perzisztencia és lebonthatóság EC50 NOEC EC50 NOEC Fotolízis Felezési idő (Fotolizis légköri) UV / látható spektrum hullámhossz Hidrolízis Felezési idő (hidrolízissemleges) Fajok Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció gyors) Lebomlási százalék (aerob biodegradációvele járó) Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóságtalaj) Bioakkumulációs képesség Zöld alga (Scenedesmus subspicatus) Zöld alga (Scenedesmus subspicatus) Vízibolha (Daphnia Magna) Vízibolha (Daphnia Magna) 17 Órák Becsült 210 nm Vizsgálati eredmények > 100 mg/l, 72 órák Static test 100 mg/l, 72 órák Static test 72 mg/l, 48 órák Static test 32 mg/l, 48 órák Static test napok Mért, ph 7 Buffer Solution 95 %, 22 days Sturm test 11 %, 28 days Modified Sturm test. 77 %, 28 days BOD < 1 %, 28 days Modified ZahnWellens, Activated sludge 50 %, 13 days Megoszlási hányados noktanol/víz (log Kow) < 2,03 Biokoncentrációs tényezőre (BCF) A talajban való mobilitás Nincs rendelkezésre álló adat. Adszorpció Talaj/szediment szorpció Log Koc Általános mobilitás A PBT és a vpvbértékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék Szennyezett csomagolás EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések > 9999 Becsült 5,86 Becsült A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Az anyag ne kerüljön a lefolyókba illetve vízforrásokba! Nem szabad elszennyezni az álló vagy folyóvizeket vegyszerekkel vagy a használt csomagolóanyaggal. Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

8 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code Nem értelmezhető. 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, I. melléklet 1005/2009 (EK) számú rendelet, az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, II. melléklet 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 1. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok importjáról és exportjáról, I. melléklet, 3. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal 166/2006 (EK) számú rendelet, II. melléklet, Szennyező anyagok kibocsátásának és szállításának jegyzéke 1907/2006 számú rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal 2004/37/EK irányelv: munkájuk során rákkeltő anyagokkal és mutagénekkel kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók védelméről 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javításáról Egyéb uniós jogszabályok A 96/82/EK irányelv (Seveso II a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyeinek ellenőrzéséről A 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről A Tanács 94/33/EK irányelve a fiatal személyek munkahelyi védelméről Egyéb rendelkezések A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. Terhes nők ne dolgozzanak ezzel a termékkel, ha a legkisebb veszély is fennáll a használata közben Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9

9 Nemzeti rendelkezések Kémiai biztonsági értékelés A 18 év alatti fiatalok nem dolgozhatnak ezzel a termékkel a 94/33/EK irányelv szerint, amely a fiatalok munkavédelmével foglalkozik. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke Hivatkozások Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről A 215 részekben szereplő Rmondatok és Hnyilatkozatok teljes szövege Információ a revíziókról Információ a képzésről Jogi nyilatkozat GSK Hazard Determination Az egészségügyi és környezeti veszélyekre az osztályozás számítási módszerek kombinációjából ésha rendelkezésre áll vizsgálati adatokból származik. R22 Lenyelve ártalmas. R40 A rákkeltő hatás korlátozott mértékben bizonyított. R48/22 Szájon keresztül hosszabb időn át a szervezetbe jutva ártalmas: súlyos egészségkárosodást okozhat. R52 Ártalmas a vízi szervezetekre. R52/53 Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. R53 May cause long term adverse effects in the aquatic environment. R60 A fogamzóképességet vagy nemzőképességet (fertilitást) károsíthatja. R61 A születendő gyermekre ártalmas lehet. R64 A szoptatott újszülöttet és csecsemőt károsíthatja. R68 Maradandó egészségkárosodást okozhat.belélegezve, bőrrel érintkezve és lenyelve ártalmas: maradandó egészségkárosodást okozhat H302 Lenyelve ártalmas. H341 Feltehetően genetikai károsodást okoz. H351 Feltehetően rákot okoz. H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket. H362 A szoptatott gyermeket károsíthatja. H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és cégazonosító: Business Units Összetétel / Információ az alkotórészekről: Alkotórészek FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK: Toxikológiai információk: Ökotoxicitás: Lebomlás: talaj Szabályozási információk: Biztonsági Mondatok Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose Verziószám: 17 A revízió dátuma: 20október2014 Kiadás dátuma: 20október / 9