Frissítve: október 2. 11:00 Netjogtár Hatály: 2017.IV X.31. Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségü

Átírás

1 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 1. oldal 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról A kémiai biztonságról szóló évi XXV. törvény 34. (4) bekezdés i) pontjában, az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény 247. (5) bekezdés c) pontjában, az atomenergiáról szóló évi CXVI. törvény 68. (2) bekezdés d) pontjában és 68. (12) bekezdésében, az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló évi XI. törvény 15. (10) bekezdésében, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló évi XCV. törvény 32. (6) bekezdés d) és e) pontjában kapott felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. b) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem: 1. 1 E rendelet hatálya kiterjed az országos tisztifőorvosnál, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél, valamint a népegészségügyi, illetve sugáregészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál és a járási (fővárosi kerületi) hivatalnál (a továbbiakban együtt: intézet) az 1. melléklet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett). 2. (1) A díjfizetésre kötelezett az igazgatási ért az 1. mellékletben meghatározott mértékű igazgatási szolgáltatási díjat (a továbbiakban: díj) köteles megfizetni. (2) Az 1. mellékletben megállapított laboratóriumi vizsgálati díjtételeket mintaelemenként kell felszámítani, és ezek magukban foglalják a szabványban vagy vizsgálati módszerben előírt minta-előkészítés, valamint párhuzamos vizsgálatok költségeit is. (3) A díjat az eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles az intézet 2. mellékletben feltüntetett számlájára átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján megfizetni vagy az intézet házipénztárába befizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell. (4) A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó intézet bevétele. Az önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező intézet a részben önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező szervezeti egységeket megillető bevételeket a nyilvántartásában elkülönítetten vezeti. 1 Megállapította: 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 99.. Módosította: 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 62. (2).

2 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 2. oldal (5)1 A jogorvoslati díjat - amelynek mértéke azonos az elsőfokú eljárás díjtételével - a jogorvoslati eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles a másodfokon eljáró szerv részére a (3) bekezdésben meghatározottak szerint megfizetni. (6) Díjmentes az új eljárás, ha a jogorvoslati eljárásban a másodfokon eljáró intézet az első fokon eljárt intézet részben vagy egészben jogszabálysértő határozatát megsemmisíti és az első fokon eljáró intézetet új eljárás lefolytatására utasítja. (7) E rendelet alkalmazása során a) a díjfizetés tárgya tekintetében az illetékekről szóló évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.) 28. (2)-(3) bekezdésében foglaltakat, b)2 a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítására az Itv. 31. (1) bekezdés első mondatában, valamint 31. (2), (4)-(6), valamint (8) bekezdésében foglaltakat, c) a jogorvoslati eljárásra, valamint - a jogszabálysértő határozat új eljárásra utasítás nélküli megsemmisítése esetén - a jogszabálysértő határozatot eredményező elsőfokú eljárásra az Itv. 32. (1) bekezdésében foglaltakat, d) az elmulasztott díjfizetés pótlására vonatkozó felhívásra az Itv. 73/A. -ában foglaltakat, e) a mulasztási bírságra az Itv ában foglaltakat kell megfelelően alkalmazni azzal, hogy ahol az Itv. illetéket említ, azon díjat kell érteni. (8) A díjak nyilvántartására és elszámolására az államháztartás alrendszerébe tartozó, költségvetés alapján gazdálkodó szervek beszámolási és könyvvezetési kötelezettségéről szóló hatályos jogszabályi előírásokat kell alkalmazni. (9)3 Az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. pontja szerinti orvostudományi kutatás engedélyezése során fizetendő díjból a szakértői díjtételt a kutatásba bevont telephelyenként kell megfizetni. Az engedély módosítása során minden egyes önálló, jogszabály szerinti, egymással össze nem függő lényeges módosítás iránti kérelem külön díj köteles. (10)4 Az intézet a hozzá befizetett, a) az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. 1. pontja, illetve XII. 2. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás engedélyezése, illetve az engedély lényeges módosítása esetén aa)5 a szakhatósági állásfoglalásért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az Állami Egészségügyi Ellátó Központ számú számlájára, ab) a szakértői tevékenységért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az engedélyezési eljárásban az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló kormányrendeletben meghatározott szakértő számlájára átutalja, b) az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. 3. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás engedélyezése, illetve az engedély lényeges módosítása esetén a szakvéleményért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló kormányrendeletben meghatározott, véleményt adó illetékes Regionális Kutatásetikai Bizottság részére átutalja. 1 Módosította: 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 101. a). 2 Módosította: 34/2009. (X. 20.) EüM rendelet 4. (2). 3 Megállapította: 9/2015. (II. 10.) EMMI rendelet 6.. Hatályos: III. 13-tól. 4 Megállapította: 9/2015. (II. 10.) EMMI rendelet 6.. Hatályos: III. 13-tól. 5 Módosította: 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 101. b).

3 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 3. oldal (11)1 (12)2 3. (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 45. napon lép hatályba. (2)-(6)3 (7) Ez a rendelet a) a veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló június 17-i 689/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 7. cikk (8) bekezdésének, b) a veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló július 4-i 649/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 8. cikk (8) bekezdésének végrehajtásához szükséges rendelkezést állapít meg. 1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez I. Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási I.1. Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás I Alapellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás - az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 7. (5) bekezdése kivételével - telephelyenként I.1.2. Járóbeteg-szakellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: I Rendelőintézet engedélyezési eljárás telephelyenként I Egyéb járóbeteg-szakellátás engedélyezési eljárás telephelyenként I.1.3. Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: I Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (400 ágyszámig) I Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (401-től 800 ágyszámig) I Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (800 ágyszám feletti egészségügyi szolgáltató esetén) 1 Hatályon kívül helyezte: 9/2015. (II. 10.) EMMI rendelet 8.. Hatálytalan: III. 13-tól. 2 Hatályon kívül helyezte: 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 62. (3). Hatálytalan: IV. 1-től. 3 Hatályon kívül helyezte: ugyane rendelet 3. (7). Hatálytalan: III. 17-től. 4 Hatályon kívül helyezte: ugyane bekezdés. Hatálytalan: III. 18-tól. 5 Beiktatta: 68/2013. (XI. 15.) EMMI rendelet 25.. Hatályos: XII. 16-tól. 6 Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet

4 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 4. oldal I Egyéb egészségügyi szolgáltató tevékenység, a közreműködői tevékenységet is ideértve - kivéve a kizárólag bejelentés alapján nyilvántartásba vett személyes közreműködőként végzett tevékenységet - megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás telephelyenként I Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő, az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 11. (2) bekezdése I.1.7. pontban nem említett pontjai valamelyikében bekövetkező - módosítása (helyszíni szemle nélkül) telephelyenként I Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő, az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 11. (2) bekezdése I.1.7. pontban nem említett pontjai valamelyikében bekövetkező - módosítása (helyszíni szemle lefolytatásával) telephelyenként I Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást nem érintő, kizárólag az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 11. (2) bekezdés b), c), i) és j) pontjában foglalt adatok valamelyikére vonatkozó - adatváltozás miatti módosítása telephelyenként I Személyes közreműködő és a szabadfoglalkozású tevékenységet végző hatósági nyilvántartásba vétele iránti bejelentése telephelyenként I.2.1. Működtetési jog (praxisjog) engedélyezési eljárás I.2.2. Működtetési jog (praxisjog) engedélyének módosítása I.3. Gyógyszerellátással kapcsolatos eljárások: I.3.1. Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedélyezése I.3.2. Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedély módosítása I Gyógyszertár működési engedélyezési eljárás I Gyógyszertár működési engedélyének módosítása I.3.5. Gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásának engedélyezése I Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) átruházásának engedélyezése I Gyógyszertár áthelyezésének engedélyezése II. Egyes élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási 1 Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 1. Hatályos: XII. 25-től. 6 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (1), 6. melléklet 1. Hatályos: V. 7 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (1), 6. melléklet 1. Hatályos: V. 8 Beiktatta: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (1), 6. melléklet 2. Hatályos: V. 9 Beiktatta: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (1), 6. melléklet 2. Hatályos: V.

5 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 5. oldal II.1. 1 Különleges táplálkozási célú élelmiszerek bejelentése II.2. Felmentés a különleges táplálkozási célú élelmiszer csomagolására előírt kötelezettség alól II.3. Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerrel kapcsolatos tájékoztató és oktató anyagok (eszközök) engedélyezése II.4. 2 Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése II.5. Új élelmiszerek elsődleges értékeléséhez szakvélemény készítése II.6.-II.7. 3 III. Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási III.1. Kozmetikai terméket gyártó tevékenység bejelentése III.2.-III.8 4 Rövidítések: TITR: titrimetria HPLC: nagyhatékonyságú folyadékkromatográfia AAS: atomabszorpciós spektrofotometria SPF: spektrofotometria IV. Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási IV.1. Laboratóriumnak a közfürdők, illetve természetes fürdőhelyek fürdővizének ellenőrzésére történő feljogosítása IV.2. Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól IV.3. Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása IV.4. Természetes fürdőhely kijelölési eljárás IV.5. Ivóvíz-határérték alóli eltérési engedély, vízminőségi jellemző alóli felmentés IV.6. Ivóvíz szolgáltató vízkezelése során végzendő vizsgálatokra vonatkozó vizsgálati terv jóváhagyása IV.7.5 IV.8. 6 Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a vízzel közvetlenül érintkező /termék anyagok, termékek nyilvántartásba vétele és a víz kezelésére vonatkozó technológiák ivóvízbiztonsági engedélyezése IV.9.-IV Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. a). 4 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. b). 5 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. c). 6 Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. c).

6 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 6. oldal IV IV IV IV IV IV IV Vízforgató berendezés telepítése alóli felmentési engedély módosítása Vízforgató berendezés telepítése alóli felmentés engedélyese adataiban bekövetkezett változás Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a víz kezelésére vonatkozó /termék technológiák ivóvízbiztonsági engedélyének módosítása Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a víz kezelésére vonatkozó technológiák ivóvízbiztonsági engedélyesének adataiban bekövetkezett változás miatti módosítás Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a vízzel közvetlenül érintkező /termék anyagok, termékek nyilvántartásba vételének az ivóvíz minőségi követelményeiről és az ellenőrzés rendjéről szóló 201/2001. (X. 25.) Korm. rendelet 8/A. (4) bekezdése szerinti felülvizsgálata, valamint a víz kezelésére vonatkozó technológiák ivóvízbiztonsági engedélyének az ivóvíz minőségi követelményeiről és az ellenőrzés rendjéről szóló 201/2001. (X. 25.) Korm. rendelet 8/B. (5) bekezdése szerinti felülvizsgálata Ivóvízbiztonsági terv jóváhagyása a) évi átlagban főnél többet ellátó vízmű esetében , b) évi átlagban főnél kevesebbet ellátó vízmű esetében Ivóvízbiztonsági terv felülvizsgálata a) évi átlagban főnél többet ellátó vízmű esetében , b) évi átlagban főnél kevesebbet ellátó vízmű esetében V. Veszélyes anyagokkal, veszélyes készítményekkel kapcsolatos igazgatási 1 Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 2. Hatályos: XII. 25-től. 2 Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 2. Hatályos: XII. 25-től. 3 Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 2. Hatályos: XII. 25-től. 4 Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 2. Hatályos: XII. 25-től. 5 Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 2. Hatályos: XII. 25-től. 6 Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 2. Hatályos: XII. 25-től. 7 Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 2. Hatályos: XII. 25-től.

7 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 7. oldal V.1.1 V.2. A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kiviteli bejelentés és hozzájárulás iránti kérelem Veszélyes anyaggal vagy veszélyes készítménnyel folytatott tevékenység (és a tevékenységben bekövetkezett változás) bejelentése V.3. Veszélyes anyag vagy veszélyes készítmény bejelentése /telephely /anyag vagy készítmény V.4.-V.5. 2 V.6. ETTSZ szakvélemény /anyag vagy készítmény VI.3 VI.1.4 VI.2.5 VI.3.6 VI.4.7 VI.5.8 VI.6.9 VI.7.10 Biocid anyagokkal kapcsolatos igazgatási Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha az azonos a hatóanyag jóváhagyási eljárásában referenciatermékként értékelt termékkel Biocid termékcsalád forgalomba hozatalának engedélyezése Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének módosítása adminisztratív változtatás esetén Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása kisebb mértékű változtatás esetén Biocid termékcsalád esetén Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása jelentős változtatás esetén Biocid termékcsalád esetén Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció teljes körű újraértékelése szükséges Módosította: 68/2013. (XI. 15.) EMMI rendelet 26., 10. melléklet. 2 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. d). 3 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 4 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 5 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 6 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 7 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 8 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 9 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 10 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V.

8 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 8. oldal VI.8.1 Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció korlátozott mértékű újraértékelése szükséges VI.9.2 Azonos biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése VI Biocid termékcsalád újabb tagja forgalomba hozatalának bejelentése VI Biocid termék forgalomba hozatalának egyszerűsített eljárással történő engedélyezése során a dokumentáció értékelése Biocid termékcsalád esetén VI Az egyszerűsített engedélyezési eljárás keretében engedélyezett biocid termék forgalmazásának bejelentése VI Egyszerűsített eljárással kiadott biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása során a dokumentáció értékelése VI Biocid termék más tagállamban kiadott engedélyének elismerési eljárása VI Biocid termékcsalád kölcsönös elismerési eljárással történő engedélyezése VI Biocid termék vagy termékcsalád kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély adminisztratív módosítása VI.17. Biocid termék kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély kisebb mértékű változtatás esetén történő módosítása Biocid VI VI termékcsalád esetén Biocid termék kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély jelentős változtatás esetén történő módosítása Biocid termékcsalád esetén Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha a termék egy hatóanyagnál többet tartalmaz Alapdíj minden további hatóanyagra 1 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 2 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 3 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 4 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 5 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 6 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 7 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 8 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 9 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 10 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 11 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 12 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V.

9 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 9. oldal VI VI VI VI VI VI VI VI VI VI Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése további terméktípusokra Alapdíj minden további terméktípusr Biocid termékek összehasonlító értékelése hatóanyagon Párhuzamos kereskedelemi engedély Biocid hatóanyag jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő további terméktípus jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése A biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól szóló 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet 24. -a szerinti átmeneti rendszer díjtételei Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése /termék 1 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 2 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 3 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 4 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 5 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 6 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 7 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 8 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 9 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 10 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V.

10 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 10. oldal VI Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz: VI Rovarirtó szerek szakvéleményezése VI Rovarriasztó szerek szakvéleményezése VI Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése VI Irtószer felhasználás engedélyezése VI Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése /termék VI Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid anyag engedélyezése /termék VI A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása értékelést nem igénylő változtatás esetén VI A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása értékelést igénylő változtatás esetén VI Nem engedélyezett biocid terméken, vagy kizárólag biocid terméken való felhasználásra szánt, nem jóváhagyott hatóanyagon kutatási vagy fejlesztési célú kísérlet és vizsgálat elvégzésének kezdeményezése VI Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha az értékelést más VI VI tagállam végzi Biocid termékek más tagállamban végzett összehasonlító értékelésének elismerése hatóanyagon VII. Immunológiai készítményekkel kapcsolatos igazgatási Immunológiai készítmények gyártási tételének vizsgálata forgalomba hozatalt megelőzően: VII.1. Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal VII.2. Készítmény hatósági bizonylat nélkül VII.3.11 VIII. Atomenergia alkalmazásával kapcsolatos igazgatási VIII.1-VI 12 1 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 2 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 3 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 4 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 5 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 6 Megállapította: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 1. Hatályos: V. 7 Megállapította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 3. Hatályos: XII. 25-től. 8 Megállapította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 3. Hatályos: XII. 25-től. 9 Megállapította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 3. Hatályos: XII. 25-től. 10 Hatályon kívül helyezte: 32/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet 14. (2), 7. melléklet 2. Hatálytalan: V. 11 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. e). 12 Hatályon kívül helyezte: 2/2016. (I. 15.) EMMI rendelet 5.. Hatálytalan: I. 16-tól.

11 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 11. oldal IX. Közegészségügyi-járványügyi igazgatási IX.1. Légi szúnyogirtás engedélyezése IX.2.-IX.3 1 X. Természetes gyógytényezőkkel és ásványvizekkel kapcsolatos igazgatási X.1.-X.2. 2 X.3. Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése X.4. Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése X.5. Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt X.6. Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, valamint forgalomba hozatalának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel X.7. Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt X.8. Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata X.9. 3 Közegészségügyi szakvélemény adása gyógyhely megnevezés használatának engedélyezéséhez X.10. Közegészségügyi szakvélemény adása elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényező megnevezés használatának engedélyezéséhez X.11.4 Település egésze vagy meghatározott része gyógyhellyé nyilvánításának engedélyezése XI. Más hatóság eljárásában történő közreműködéssel kapcsolatos igazgatási XI.1.-XI.2 5 XI.3. 6 Kereskedelmi szálláshely működtetésében való szakhatósági közreműködés XI.4. Vízbázisok védelmével kapcsolatos szakhatósági közreműködés Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. f). 2 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. g). 3 Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Beiktatta: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 5. Hatályos: XII. 25-től. 5 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. h). 6 Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 6.7.

12 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 12. oldal XI.5. Fürdési célú gázveszélyes víz igénybevételével kapcsolatos szakhatósági közreműködés XI.6. 1 Elvi vízjogi engedélyezési vízjogi létesítési, üzemeltetési és fennmaradási engedélyezési eljárásokban történő szakhatósági közreműködés XI.7. Felszíni víz ivóvízként való felhasználására vonatkozó eljárásban szakhatósági közreműködés XI.8. Közfürdő védőterületének kialakításában való szakhatósági közreműködés XI főnél kevesebb személyt ellátó, vagy napi 10 m 3 -nél kevesebb vizet szolgáltató vízellátó rendszer közegészségügyi feltételeinek megállapítása XI.10. Felszín alatti vizek védelmével kapcsolatos közegészségügyi szakhatósági közreműködés XI.11. Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos (hulladékkezelő létesítményre vonatkozó) szakhatósági közreműködés XI.12. Építőipari kivitelezési tevékenységtől származó zaj határérték-túllépés engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés XI.13. Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos tevékenység engedélyezési eljárásában történő szakhatósági közreműködés XI.14. Veszélyes hulladék elhelyezésével kapcsolatos szakhatósági közreműködés XI.15.2 XI.16. Környezeti hatásvizsgálati eljárásban szakhatósági közreműködés XI.17. Vásár, piac, vásárcsarnok létesítéséhez és nyilvántartásba vételéhez előírt szakhatósági közreműködés XI.18.3 XI.19. Építésügyi hatósági engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés XI.20.4 XI.21. Telepengedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés XI.22. Utak építésének, forgalomba helyezésének és megszüntetésének engedélyezési eljárásában szakhatósági közreműködés XI.23.5 XII.6 Orvostudományi kutatással kapcsolatos igazgatási [nem kereskedelmi kutatás, valamint az Eütv (5) bekezdése szerinti kutatás kivételével] Módosította: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. h). 3 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. h). 4 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. h). 5 Hatályon kívül helyezte: 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet 34. (1), 13. melléklet 7. h). 6 Beiktatta: 34/2009. (X. 20.) EüM rendelet 1. (2). Hatályos: XII. 4-től.

13 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 13. oldal XII. 1.1 XII. 2.2 Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács kutatásba Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának bevont szakhatósági állásfoglalása alapján telephelyenk Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Humánreprodukciós Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján szakértői díj (az összegből a szakhatósági eljárás díja ) kutatásba bevont telephelyenk XII. 3. Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása a Regionális Kutatásetikai Bizottságok (RKEB) véleménye alapján XIII.3 A nemdohányzók védelmével kapcsolatos igazgatási XIII.1. Zárt légterű dohányzóhely kijelölésének engedélyezése a nemdohányzók védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló évi XLII. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 2. (9) bekezdése alapján, az Nvt. 2. (5) bekezdés d) és e) pontja szerinti esetekben a XIII XIII munkavállalók részére Új adalékanyagok dohánytermék-gyártásban történő felhasználásának engedélyezése A jogszabályban foglaltaktól eltérő dohányzási tilalmat jelző felirat engedélyezése 2. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez6 A B 1 Intézet Számlaszám szakértői díj (az összegből a szakhatósági eljárás díja ) (ebből az RKEB díja: ) Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 3 Emberi Erőforrások Minisztériuma Bács-Kiskun Megyei Kormányhivatal Megállapította: 9/2015. (II. 10.) EMMI rendelet 7., 2. melléklet 1. Hatályos: III. 13-tól. 2 Megállapította: 9/2015. (II. 10.) EMMI rendelet 7., 2. melléklet 1. Hatályos: III. 13-tól. 3 Beiktatta: 17/2012. (VIII. 29.) EMMI rendelet 4., 2. melléklet. Hatályos: IX. 28-tól. 4 Beiktatta: 9/2015. (II. 10.) EMMI rendelet 7., 2. melléklet 2. Hatályos: III. 13-tól. 5 Beiktatta: 9/2015. (II. 10.) EMMI rendelet 7., 2. melléklet 2. Hatályos: III. 13-tól. 6 Megállapította: 54/2016. (XII. 30.) EMMI rendelet 62. (1), 5. melléklet. Hatályos: IV. 1-től.

14 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 14. oldal 5 Baranya Megyei Kormányhivatal Békés Megyei Kormányhivatal Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal 8 Csongrád Megyei Kormányhivatal Fejér Megyei Kormányhivatal Budapest Főváros Kormányhivatala Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal 12 Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal 13 Heves Megyei Kormányhivatal Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Kormányhivatal 15 Komárom-Esztergom Megyei Kormányhivatal 16 Nógrád Megyei Kormányhivatal Somogy Megyei Kormányhivatal Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kormányhivatal 19 Tolna Megyei Kormányhivatal Vas Megyei Kormányhivatal Veszprém Megyei Kormányhivatal Zala Megyei Kormányhivatal

15 Magyar joganyagok - 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet - az Állami Népegészségügyi és Ti 15. oldal TARTALOMJEGYZÉK 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1 az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról 1 1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez 3 2. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez 13