1/2009. (I. 30.) EüM rendelet

Átírás

1 az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és A kémiai biztonságról szóló évi XXV. törvény 34. (4) bekezdés i) pontjában, az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény 247. (5) bekezdés c) pontjában, az atomenergiáról szóló évi CXVI. törvény 68. (2) bekezdés d) pontjában és 68. (12) bekezdésében, az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló évi XI. törvény 15. (10) bekezdésében, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló évi XCV. törvény 32. (6) bekezdés d) és e) pontjában kapott felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. b) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem: 1. E rendelet hatálya kiterjed az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztifőorvosi Hivatalánál és országos intézeteinél, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetnél, valamint a népegészségügyi, illetve sugáregészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatalnál és a járási (fővárosi kerületi) hivatalnál (a továbbiakban együtt: intézet) az 1. melléklet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett). 2. (1) A díjfizetésre kötelezett az igazgatási szolgáltatásokért az 1. mellékletben meghatározott mértékű igazgatási szolgáltatási díjat (a továbbiakban: díj) köteles megfizetni. (2) Az 1. mellékletben megállapított laboratóriumi vizsgálati díjtételeket mintaelemenként kell felszámítani, és ezek magukban foglalják a szabványban vagy vizsgálati módszerben előírt minta-előkészítés, valamint párhuzamos vizsgálatok költségeit is. (3) A díjat az eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles az intézet 2. mellékletben feltüntetett számlájára átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján megfizetni vagy az intézet házipénztárába befizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell. (4) A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó intézet bevétele. Az önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező intézet a részben önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező szervezeti egységeket megillető bevételeket a nyilvántartásában elkülönítetten vezeti. (5) A jogorvoslati díjat - amelynek mértéke azonos az elsőfokú eljárás díjtételével - a jogorvoslati eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles a másodfokon eljáró szerv részére a (3) bekezdésben meghatározottak szerint megfizetni. (6) Díjmentes az új eljárás, ha a jogorvoslati eljárásban a másodfokon eljáró intézet az első fokon eljárt intézet részben vagy egészben jogszabálysértő határozatát megsemmisíti és az első fokon eljáró intézetet új eljárás lefolytatására utasítja. (7) E rendelet alkalmazása során a) a díjfizetés tárgya tekintetében az illetékekről szóló évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.) 28. (2)-(3) bekezdésében foglaltakat, b) a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítására az Itv. 31. (1) bekezdés első mondatában, valamint 31. (2), (4)-(6), valamint (8) bekezdésében foglaltakat, c) a jogorvoslati eljárásra, valamint - a jogszabálysértő határozat új eljárásra utasítás nélküli megsemmisítése esetén - a jogszabálysértő határozatot eredményező elsőfokú eljárásra az Itv. 32. (1) bekezdésében foglaltakat, d) az elmulasztott díjfizetés pótlására vonatkozó felhívásra az Itv. 73/A. -ában foglaltakat, e) a mulasztási bírságra az Itv ában foglaltakat kell megfelelően alkalmazni azzal, hogy ahol az Itv. illetéket említ, azon díjat kell érteni. (8) A díjak nyilvántartására és elszámolására az államháztartás alrendszerébe tartozó, költségvetés alapján gazdálkodó szervek beszámolási és könyvvezetési kötelezettségéről szóló hatályos jogszabályi előírásokat kell alkalmazni. (9) Az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. pontja szerinti orvostudományi kutatás során fizetendő díjból a szakértői díjtételt a kutatásba bevont telephelyenként kell megfizetni. Az engedély módosítása során minden egyes önálló, jogszabály szerinti, egymással össze nem függő lényeges módosítás iránti kérelem külön díj köteles.

2 (10) Az intézet a hozzá befizetett, a) az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. 1. pontja, illetve XII. 2. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás, illetve az engedély lényeges módosítása esetén aa) a szakhatósági állásfoglalásért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az Állami Egészségügyi Ellátó Központ számú számlájára, ab) a szakértői tevékenységért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az engedélyezési eljárásban az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló kormányrendeletben meghatározott szakértő számlájára átutalja, b) az 1. mellékletben foglalt táblázat XII. 3. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás, illetve az engedély lényeges módosítása esetén a szakvéleményért az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló kormányrendeletben meghatározott, véleményt adó illetékes Regionális Kutatásetikai Bizottság részére átutalja. (11) (12) Az 1. melléklet 1.3. pontja szerinti eljárások jogorvoslati díját az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ számú számlájára kell befizetni. 3. (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 45. napon lép hatályba. (2)-(6) (7) 4. Ez a rendelet a) a veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló június 17-i 689/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 7. cikk (8) bekezdésének, b) a veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló július 4-i 649/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 8. cikk (8) bekezdésének végrehajtásához szükséges rendelkezést állapít meg. 1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez I. Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások I.1. Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás I.1.1. Alapellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez Ft szükséges működési engedélyezési eljárás I.1.2. Járóbeteg-szakellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: I Rendelőintézet engedélyezési eljárás Ft I Egyéb járóbeteg-szakellátás engedélyezési eljárás Ft I.1.3. Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: I Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez Ft szükséges működési engedélyezési eljárás (400 ágyszámig) I Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez Ft szükséges működési engedélyezési eljárás (401-től 800 ágyszámig) I Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez Ft szükséges működési engedélyezési eljárás (800 ágyszám feletti egészségügyi szolgáltató esetén) I.1.4. Egyéb egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési Ft engedélyezési eljárás I.1.5. Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő - módosítása (helyszíni Ft szemle nélkül) I.1.6. Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő - módosítása (helyszíni Ft szemle lefolytatásával) I.1.7. Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást nem érintő - adatváltozás miatti Ft módosítása I.2.1. Működtetési jog (praxisjog) engedélyezési eljárás Ft - 2 -

3 I.2.2. Működtetési jog (praxisjog) engedélyének módosítása Ft I.3. Gyógyszerellátással kapcsolatos eljárások: I.3.1. Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) Ft I.3.2. Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedély módosítása Ft I.3.3. Gyógyszertár működési engedélyezési eljárás Ft I.3.4. Gyógyszertár működési engedélyének módosítása Ft I.3.5. Gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásának Ft I.3.6. Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) átruházásának Ft I.3.7. Gyógyszertár áthelyezésének Ft II. Egyes élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások II.1. Különleges táplálkozási célú élelmiszerek bejelentése Ft II.2. Felmentés a különleges táplálkozási célú élelmiszer csomagolására előírt Ft kötelezettség alól II.3. Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerrel kapcsolatos tájékoztató és Ft oktató anyagok (eszközök) II.4. Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése Ft II.5. Új élelmiszerek elsődleges értékeléséhez szakvélemény készítése Ft II.6. Élelmiszerek alkalmi árusításának Ft II.7. Vendéglátó-termék végső fogyasztó részére történő kiszállító tevékenység Ft III. Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások III.1. Kozmetikai terméket gyártó tevékenység bejelentése Ft III.2. INCI jegyzékben nem szereplő, valamint előírt határértéktől, illetve feltételektől Ft eltérő módon felhasználni kívánt anyag kozmetikai célú felhasználásának anyagonként és a III.8. pontban felsorolt laboratóriumi - kémiai, mikrobiológiai - vizsgálatok közül szükségesen elvégzettek díjának összege III.3. Csomagoláson az összetevő(k) feltüntetése mellőzésének Ft III.4. A III.3. pontban szereplő engedély meghosszabbítása Ft III.5. Kozmetikai termék nyilvántartásba vétele rendeltetés szerinti termékenként Ft (Amennyiben a nyilvántartásba vétel kizárólag szín és illat változása miatti, akkor a díjtétel 30%-a) III.6. Kozmetikai termékek nyilvántartásba vett adatainak módosítása termékenként Ft III.7. Kozmetikai termékek termékinformációs dokumentációjának vizsgálata Ft III.8. Kozmetikai készítmények vizsgálata: III.8.1. Kémiai vizsgálatok III Florid ion (műszeres) Ft III ph-mérés (műszeres) Ft III Savszám (TITR) Ft III E-vitamin (HPLC) Ft III A-vitamin (HPLC) Ft III Q10 (ubikinon) (SPF) Ft III Karotin (SPF) Ft III Toxikus fémek (AAS) Ft III Tartósítószerek (HPLC) Ft III Szerves savak (szalicilsav, tejsav) (HPLC) Ft III Tioglikolsav (TITR) Ft III Érzékszervi vizsgálat Ft III Fényvédő faktor (SPF) Ft III

4 Rövidítések: TITR: titrimetria HPLC: nagyhatékonyságú folyadékkromatográfia AAS: atomabszorpciós spektrofotometria SPF: spektrofotometria IV. Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási szolgáltatások IV.1. Laboratóriumnak a közfürdők, illetve természetes fürdőhelyek fürdővizének Ft ellenőrzésére történő feljogosítása IV.2. Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól Ft IV.3. Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása Ft IV.4. Természetes fürdőhely kijelölési eljárás Ft IV.5. Ivóvíz-határérték alóli eltérési engedély, vízminőségi jellemző alóli felmentés Ft IV.6. Ivóvíz szolgáltató vízkezelése során végzendő vizsgálatokra vonatkozó vizsgálati Ft terv jóváhagyása IV.7. Ivóvízellátásban felhasználható anyagok szakvéleményezése Ft IV.8. Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a vízzel közvetlenül érintkező anyagok, termékek és a víz kezelésére alkalmazni Ft/termék kívánt technológiák IV.9. Előzetes egyetértési eljárás ivóvíz-szolgáltató üzemeltetési szabályzatához és Ft üzemeltetési utasításához IV.10. Jogszabályban előírt nemzeti szabványtól eltérő laboratóriumi vizsgálati módszer Ft használatának ivóvíz és természetes fürdők vizének vizsgálatához IV.11. Előzetes egyetértési eljárás szennyvízelvezető mű üzemeltetési szabályzatához Ft V. Veszélyes anyagokkal, veszélyes készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások V.1. A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló európai parlamenti Ft és tanácsi rendelet szerinti kiviteli bejelentés és hozzájárulás iránti kérelem V.2. Veszélyes anyaggal vagy veszélyes készítménnyel folytatott tevékenység (és a tevékenységben bekövetkezett változás) bejelentése Ft/telephely V.3. Veszélyes anyag vagy veszélyes készítmény bejelentése Ft/anyag vagy készítmény V.4. OKBI állásfoglalás - bármely tevékenységet végző részére - arról, hogy a vegyi anyag és/vagy készítmény veszélyesként nem osztályozható Ft/anyag vagy készítmény V.5. Kémiai elnevezés feltüntetésének mellőzésére irányuló kérelem elbírálása Ft/anyag V.6. ETTSZ szakvélemény Ft/anyag vagy készítmény VI. Biocid anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások VI.1. Biocid termék forgalomba hozatalának Ft VI.2. Biocid termék forgalomba hozatalának, ha az azonos a hatóanyag Ft jóváhagyási eljárásában referenciatermékként értékelt termékkel VI.3. Biocid termékcsalád forgalomba hozatalának Ft VI.4. Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének módosítása Ft adminisztratív változtatás esetén VI.5. Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása kisebb mértékű változtatás esetén Biocid termékcsalád esetén Ft Ft VI.6. Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása jelentős változtatás esetén Ft Ft Biocid termékcsalád esetén VI.7. Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, Ft - 4 -

5 ha a dokumentáció teljes körű újraértékelése szükséges VI.8. Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, Ft ha a dokumentáció korlátozott mértékű újraértékelése szükséges VI.9. Azonos biocid termék forgalomba hozatalának Ft VI.10. Biocid termékcsalád újabb tagja forgalomba hozatalának bejelentése Ft VI.11. Biocid termék forgalomba hozatalának egyszerűsített eljárással történő során a dokumentáció értékelése Biocid termékcsalád esetén Ft Ft VI.12. Az egyszerűsített engedélyezési eljárás keretében engedélyezett biocid termék Ft forgalmazásának bejelentése VI.13. Egyszerűsített eljárással kiadott biocid termék forgalomba hozatali engedélyének Ft megújítása során a dokumentáció értékelése VI.14. Biocid termék más tagállamban kiadott engedélyének elismerési eljárása Ft VI.15. Biocid termékcsalád kölcsönös elismerési eljárással történő Ft VI.16. Biocid termék vagy termékcsalád kölcsönös elismerési eljárás során megadott Ft forgalomba hozatali engedély adminisztratív módosítása VI.17. Biocid termék kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali Ft engedély kisebb mértékű változtatás esetén történő módosítása Biocid termékcsalád esetén VI.18. Biocid termék kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély jelentős változtatás esetén történő módosítása Biocid termékcsalád esetén Ft Ft VI.19. Biocid termék forgalomba hozatalának, ha a termék egy hatóanyagnál többet tartalmaz Alapdíj Ft minden további hatóanyagra VI.20. Biocid termék forgalomba hozatalának további terméktípusokra Alapdíj Ft minden további terméktípusra VI.21. Biocid termékek összehasonlító értékelése Ft hatóanyagonként VI.22. Párhuzamos kereskedelemi engedély Ft VI.23. Biocid hatóanyag jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése Ft VI.24. VI.25. VI.26. VI.27. VI.28. A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő további terméktípus jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése Ft Ft Ft Ft Ft A biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól szóló 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet 24. -a szerinti átmeneti rendszer díjtételei VI.29. Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának

6 Ft/termék VI.30. Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz: VI Rovarirtó szerek szakvéleményezése Ft VI Rovarriasztó szerek szakvéleményezése Ft VI Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése Ft VI.31. Irtószer felhasználás Ft VI.32. Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia Ft/termék VI.33. Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid anyag Ft/termék VI.34. A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása értékelést nem Ft VI.35. VI.36.- VI.39. igénylő változtatás esetén A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása értékelést igénylő változtatás esetén Ft VII. Immunológiai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások Immunológiai készítmények gyártási tételének vizsgálata forgalomba hozatalt megelőzően: VII.1. Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal Ft VII.2. Készítmény hatósági bizonylat nélkül Ft VII.3. Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállítása közegészségügyi-járványügyi feltételeinek minősítése Ft VIII. VIII.1. Atomenergia alkalmazásával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások A radioaktív anyagok szállításáról, fuvarozásáról és csomagolásáról szóló 51/2013. (IX. 6.) NFM rendelet 3. -a szerint radioaktív anyagok közúti szállításának : VIII.1.1. megye területén belül Ft VIII.1.2. megyék közötti viszonylatban Ft VIII.1.3. nemzetközi viszonylatban Ft VIII.2. VIII.3. VIII.4. Gépjármű használatának az atomenergiáról szóló évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM r. 12. (2) bekezdése alapján Gépjármű használatának felülvizsgálata az atomenergiáról szóló évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM r. 12. (3) bekezdése alapján Az atomenergiáról szóló évi CXVI. törvény hatálya alá nem tartozó radioaktív anyagok, valamint ionizáló sugárzást létrehozó berendezések köréről szóló 124/1997. (VII. 18.) Korm. rendelet 2. (2) bekezdése szerinti mentességi igazolási eljárás Ft Ft Ft VIII.5. Létesítmény létesítésének, berendezés üzembe helyezésének engedélye Ft VIII.6. Létesítmény üzemeltetési, átalakítási engedélye Ft VIII.7. Létesítmény üzemeltetése megszüntetésének Ft VIII.8. Berendezés előállításának Ft VIII.9. Radioaktív anyaggal, ionizáló sugárzást kibocsátó berendezéssel végzett Ft tevékenység VIII.10. Tevékenységek megszüntetésének Ft VIII.11. Inaktívvá nyilvánítási eljárás Ft VIII.12. Radionuklidot tartalmazó szilárd anyag hatósági felügyelet alóli felszabadítása Ft VIII.13. Radioaktív anyag előállításának, termelésének, forgalmazásának Ft - 6 -

7 VIII.14. Radioaktív hulladék átmeneti, végleges elhelyezésére szolgáló létesítmény: VIII Létesítésének, telepítésének Ft VIII Üzembe helyezésének, átalakításának Ft VIII Üzemeltetésének Ft VIII Lezárásának Ft VIII.15. Eszköz, berendezés vagy az ionizáló sugárzás elleni védőeszköz sugárvédelmi Ft minősítési eljárása VIII.16. Sugárvédelmi képzés : VIII Bővített, átfogó Ft VIII Alapfokú Ft VIII.17. Sugáregészségügyi Decentrum által adott tevékenységi engedély területi Ft hatályának kiterjesztése VIII. 18. Hatósági személyi dózismérővel végzett vizsgálat 2070 Ft/eset VIII.19. Munkahelyi sugárvédelmi szabályzat jóváhagyása Ft IX. Közegészségügyi-járványügyi igazgatási szolgáltatások IX.1. Légi szúnyogirtás Ft IX.2. Tanuló ifjúság táboroztatásának Ft IX.3. Építészeti - műszaki tervdokumentáció egyeztetési eljárása Ft X. Természetes gyógytényezőkkel és ásványvizekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások X.1. Gyógyfürdőintézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és Ft megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása X.2. Gyógyfürdőintézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése Ft X.3. Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének Ft X.4. Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú Ft használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának X.5. Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú Ft használatbavételének előzetes szakvéleménnyel együtt X.6. Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, Ft valamint forgalomba hozatalának előzetes szakvéleménnyel X.7. Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati Ft célú használatbavételének előzetes szakvéleménnyel együtt X.8. Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata Ft X.9. Közegészségügyi szakvélemény adása gyógyhely, gyógyfürdő, illetve Ft klímagyógyintézet megnevezés használatának engedélyezéséhez X.10. Közegészségügyi szakvélemény adása elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényező megnevezés használatának engedélyezéséhez Ft XI. XI.1. XI.2. Más hatóság eljárásában történő közreműködéssel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások Kereskedelmi tevékenység megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása (1000 m 2 alapterületig) Kereskedelmi tevékenység megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása Ft Ft (1000 m 2 alapterület felett) XI.3. Kereskedelmi szálláshely működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása Ft XI.4. Vízbázisok védelmével kapcsolatos szakhatósági közreműködés Ft XI.5. Fürdési célú gázveszélyes víz igénybevételével kapcsolatos szakhatósági Ft közreműködés XI.6. Elvi vízjogi engedélyezési eljárásban történő szakhatósági közreműködés Ft - 7 -

8 XI.7. Felszíni víz ivóvízként való felhasználására vonatkozó eljárásban szakhatósági Ft közreműködés XI.8. Közfürdő védőterületének kialakításában való szakhatósági közreműködés Ft XI főnél kevesebb személyt ellátó, vagy napi 10 m 3 -nél kevesebb vizet szolgáltató Ft vízellátó rendszer közegészségügyi feltételeinek megállapítása XI.10. Felszín alatti vizek védelmével kapcsolatos közegészségügyi szakhatósági Ft közreműködés XI.11. Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos (hulladékkezelő Ft létesítményre vonatkozó) szakhatósági közreműködés XI.12. Építőipari kivitelezési tevékenységtől származó zaj határérték-túllépés Ft engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés XI.13. Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos tevékenység Ft engedélyezési eljárásában történő szakhatósági közreműködés XI.14. Veszélyes hulladék elhelyezésével kapcsolatos szakhatósági közreműködés Ft XI.15. Állatkert működési engedélyezésében szakhatósági közreműködés Ft XI.16. Környezeti hatásvizsgálati eljárásban szakhatósági közreműködés Ft XI.17. Vásár, piac, vásárcsarnok létesítéséhez és nyilvántartásba vételéhez előírt Ft szakhatósági közreműködés XI.18. Szociális intézmények működéséhez szakhatósági közreműködés Ft XI.19. Építésügyi hatósági engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés Ft XI.20. Növényvédő szerek raktározására szolgáló helyiségben tárolható anyagok esetén Ft szakhatósági közreműködés XI.21. Telepengedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés Ft XI.22. Utak építésének, forgalomba helyezésének és megszüntetésének engedélyezési Ft eljárásában szakhatósági közreműködés XI.23. Gyermekjóléti és gyermekvédelmi szolgáltató tevékenység engedélyezési Ft eljárásában szakhatósági közreműködés XII. Orvostudományi kutatással kapcsolatos igazgatási szolgáltatások [nem kereskedelmi kutatás, valamint az Eütv (5) bekezdése szerinti kutatás kivételével] XII. 1. Orvostudományi kutatás, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján Ft + kutatásba bevont telephelyenként Ft szakértői díj (az összegből a szakhatósági eljárás díja XII. 2. XII. 3. Orvostudományi kutatás, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Humánreprodukciós Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján Orvostudományi kutatás, az engedély módosítása a Regionális Kutatásetikai Bizottságok (RKEB) véleménye alapján Ft) Ft + kutatásba bevont telephelyenként Ft szakértői díj (az összegből a szakhatósági eljárás díja Ft) Ft (ebből az RKEB díja: Ft) XIII. A nemdohányzók védelmével kapcsolatos igazgatási szolgáltatások XIII.1. Zárt légterű dohányzóhely kijelölésének a nemdohányzók Ft - 8 -

9 védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló évi XLII. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 2. (9) bekezdése alapján, az Nvt. 2. (5) bekezdés d) és e) pontja szerinti esetekben a munkavállalók részére XIII. 2. Új adalékanyagok dohánytermék-gyártásban történő felhasználásának Ft XIII. 3. A jogszabályban foglaltaktól eltérő dohányzási tilalmat jelző felirat Ft 2. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez A B 1 Intézet Számlaszám 2 Országos Epidemiológiai Központ Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet 4 Országos Tisztifőorvosi Hivatal Országos Közegészségügyi Központ Bács-Kiskun Megyei Kormányhivatal Baranya Megyei Kormányhivatal Békés Megyei Kormányhivatal Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kormányhivatal Csongrád Megyei Kormányhivatal Fejér Megyei Kormányhivatal Budapest Főváros Kormányhivatala Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal Hajdú-Bihar Megyei Kormányhivatal Heves Megyei Kormányhivatal Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Kormányhivatal Komárom-Esztergom Megyei Kormányhivatal Nógrád Megyei Kormányhivatal Somogy Megyei Kormányhivatal Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kormányhivatal Tolna Megyei Kormányhivatal Vas Megyei Kormányhivatal Veszprém Megyei Kormányhivatal Zala Megyei Kormányhivatal