Betegtájékoztató ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMTABLETTA

Átírás

1 ROSUVASTATIN TEVA 20 MG FILMTABLETTA Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta Rosuvastatin Teva 10 mg filmtabletta Rosuvastatin Teva 20 mg filmtabletta Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta rozuvasztatin HATÓANYAG: Rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában). A Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg vagy 40 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Tablettamag, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH-112), kroszpovidon (Kollidon CL), vízmentes laktóz, povidon (PVP K-30), nátrium-sztearil-fumarát (PRUV). Filmbevonat: Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta: opadry II 85F23426 Narancs (Polivinil alkohol) - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol 3350 (polietilén-glikol), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), sunset yellow FCF (E110, FD&C Yellow #6). Rosuvastatin Teva 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtabletta: opadry II 85F24155 Rózsaszín (Polivinil alkohol) - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol 3350 (polietilén-glikol), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), azorubin (E122, alumínium lakk), indigotin (E132, indigókármin alumínium lakk FD&C blue #2). JAVALLAT: A rozuvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Önnek rozuvasztatint rendeltek, mert: önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Önnél fennáll a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kockázata. Önnek azért javasolták a sztatin szedését, mert az étrend megváltoztatása, illetve a több mozgás nem volt elegendõ a koleszterinszintjének normalizálásához. A Rosuvastatin Teva szedése mellett is tartania kell a koleszterinszint-csökkentõ étrendet és folytatnia kell a mozgásterápiát. Illetve, önnél egyéb tényezõk is fennállnak, melyek fokozzák a szívinfarktus, a szélütés (sztrók) vagy a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát. A szívinfarktus, a szélütés (sztrók) és a többi probléma az ateroszklerózisnak nevezett betetgség következményeképpen léphetnek fel. Az ateroszklerózis az artériák falában lerakódott zsírok következtében alakul ki. Miért fontos, hogy folyamatosan szedje a Rosuvastatin Teva filmtablettát: A rozuvasztatint azért adják, hogy normalizálják a vérben a lipideknek nevezett zsírszerû anyagok szintjét, melyek közül a leggyakoribb a koleszterin. A vérben különbözõ típusú koleszterinek találhatóak: "rossz" koleszterin (kis sûrûségû lipoprotein vagy LDL-C) és a "jó" koleszterin (nagy sûrûségû lipoprotein vagy HDL-C). 1.

2 -A Rosuvastatin Teva filmtabletta csökkentheti a "rossz" koleszterin vérszintjét és emelheti a "jó" koleszterin vérszintjét. -A Rosuvastatin Teva a hatását úgy fejti ki, hogy gátolja a szervezetben a "rossz" koleszterin képzõdését és segít abban, hogy a szervezet el tudja távolítani azt a vérbõl. A legtöbb embernél a magas koleszterinszint nem befolyásolja a közérzetet, mivel nem okoz tüneteket. Ugyanakkor, ha nem kezelik, az érfalakban zsírszerû lerakódások képzõdhetnek, ami az erek szûkületéhez vezethet. Néha ezek a beszûkült erek elzáródhatnak, ami miatt a szív vagy az agy vérellátása megszûnik és ez szívinfarktushoz vagy szélütéshez (sztrók) vezet. A koleszterinszint normalizálása csökkentheti annak a veszélyét, hogy Önnél szívinfarktus, sztrók vagy más, következményes problémák következzenek be. A Rosuvastatin Teva szedését nem szabad abbahagynia, még akkor sem, ha a koleszterinszintje már megfelelõ, mivel ez a gyógyszer megakadályozza, hogy koleszterinszintje ismét emelkedjen és zsírlerakódást eredményezzen az erekben. Ugyanakkor a gyógyszer szedését abba kell hagynia, ha kezelõorvosa ezt mondja, vagy ha teherbe esik. ELLENJAVALLAT: Ne szedje a Rosuvastatin Teva filmtablettát: -ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinra vagy a Rosuvastatin Teva egyéb összetevõjére. Allergiás reakció lehet a bõrkiütés, viszketés, légzési nehézség, vagy az arc, az ajak, a torok vagy a nyelv bedagadása. -ha terhes vagy szoptat. Amennyiben a Rosuvastatin Teva szedése közben terhes lesz, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és keresse fel kezelõorvosát. A nõknek a Rosuvastatin Teva szedése alatt megfelelõ fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, hogy elkerüljék a terhességet. -ha májbetegségben szenved. -ha súlyos vesebetegségben szenved. -ha visszatérõ vagy megmagyarázhatatlan eredetû izomfájdalom jelentkezik Önnél. -ha ciklosporin nevû hatóanyagot (amit pl. szervátültetés után alkalmaznak) tartalmazó gyógyszert szed. Amennyiben a fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, keresse fel kezelõorvosát. Továbbá ne szedje a Rosuvastatin Teva 40 mg-os filmtablettát (a legnagyobb hatáserõsségû kiszerelést), amennyiben: -közepesen súlyos vesebetegségben szenved (ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát). -ha pajzsmirigye nem mûködik megfelelõen. -visszatérõ vagy megmagyarázhatatlan eredetû izomfájdalom jelentkezik Önnél, korábban izombetegsége volt, a családjában izombetegség fordult elõ, vagy ha korábban más koleszterinszint-csökkentõ gyógyszer szedésekor izombetegség jelentkezett. -rendszeresen nagy mennyiségû alkoholt fogyaszt. -Ön ázsiai származású (japán, kínai, a Fülöp-szigetekrõl származik, vietnámi, koreai vagy indiai). -egyéb, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentése érdekében. Amennyiben a fentiek közül bármelyik igaz Önre (vagy nem biztos benne), kérjük, keresse fel kezelõorvosát. MELLÉKHATÁS: Mint minden gyógyszer, így a Rosuvastatin Teva filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem 2.

3 mindenkinél jelentkeznek. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A Rosuvastatin Teva szedését hagyja abba, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli: -az arc, ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadásával vagy anélkül járó légzési nehézség; -az arc, ajak, a nyelv és/vagy a torok bedagadása, ami nyelési nehézséget okozhat; -súlyos (kiemelkedõ duzzanatokkal járó) bõrviszketés. Abban az esetben is hagyja abba a Rosuvastatin Teva szedését és szóljon azonnal kezelõorvosának, ha szokatlan izomfájdalmat érez, ami tovább tart, mint ahogy Ön eredetileg gondolta. Hasonlóan más koleszterinszint-csökkentõ gyógyszerhez, nagyon kis számú beteg esetében kellemetlen, az izmokat érintõ mellékhatások léptek fel és ritkán a rabdomiolízisként ismert potenciálisan életveszélyes izomkárosodássá váltak. Gyakori mellékhatások: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek: -Fejfájás. -Szédülés. -Székrekedés. -Hányinger. -Hasi fájdalom. -Izomfájdalom. -Cukorbetegség. A cukorbetegségnek nagyobb a valószínûsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa megfigyelés alatt fogja tartani. -Gyengeségérzés. Nem gyakori mellékhatások: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek: bõrkiütés, viszketés és csalánkiütés. Ritka mellékhatások: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek: -Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) -Súlyos hasfájás (amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz). -Izomkárosodás - elõvigyázatosságból hagyja abba a Rosuvastatin Teva szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához, ha szokatlan hasító érzést vagy fájdalmat érez az izmaiban, amelyek tovább tartanak, mint ahogy azt Ön gondolta volna. -Súlyos allergiás reakció - tünete az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok bedagadása, nyelési és légzési nehézség, súlyos (kiemelkedõ duzzanatokkal járó) bõrviszketés. Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakcióról van szó, hagyja abba a Rosuvastatin Teva szedését, és azonnal forduljon orvoshoz. -Májenzim-értékek emelkedése a vérben. Nagyon ritka mellékhatások: beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek: -A lábszár és a kar idegeinek károsodása (pl. zsibbadás). -Emlékezetkiesés. -A vér jelenléte a vizeletben. -Ízületi fájdalom. -A bõr és a szemfehérje besárgulása (sárgaság). -Májgyulladás (hepatitisz). 3.

4 -Férfiakban az emlõk megnagyobbodása (ginekomasztia). Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg: -Híg széklet (hasmenés). -A bõr, száj, szem és nemi szervek súlyos, hólyagosodásával járó, Stevens-Johnson szindrómának nevezett betegség. -Alvászavar, beleértve az álmatlanságot és rémálmokat is. -Szexuális zavarok. -Depresszió. -Légzési problémák, így tartós köhögés és/vagy légszomj, vagy láz. -Ödéma (duzzanat). -Ínproblémák. A Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta szedése alatt megnövekedhet a vizelet fehérjetartalma - ez általában magától rendezõdik, és nem szükséges a Rosuvastatin Teva szedésének abbahagyása (kizárólag a Rosuvastatin Teva 40 mg filmtablettára vonatkozik). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. FIGYELMEZTETÉS: Azoknak a betegeknek, akik érzékenyek (intoleránsak) a laktózra (tejcukorra), figyelembe kell vennie, hogy a Rosuvastatin Teva kis mennyiségben laktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérdezze meg orvosát, mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. Az 5 mg-os filmtabletta bevonata sunset yellow FCF (E110), a 10 mg, a 20 mg és a 40 mg-os filmtabletta azorubin (E122) színezõanyagot tartalmaz. Ezek a színezõanyagok allergiás reakciót okozhatnak. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínûleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. A Rosuvastatin Teva filmtablettával végzett kezelés elõtt tájékoztassa orvosát: -ha vesebetegségben szenved. -ha májbetegségben szenved. -ha visszatérõ vagy megmagyarázhatatlan eredetû izomfájdalom jelentkezik Önnél, korábban izombetegsége volt, a családjában izombetegség fordult elõ, vagy ha korábban más koleszterinszint-csökkentõ gyógyszer szedésekor izombetegség jelentkezett. Azonnal tájékoztassa orvosát, ha megmagyarázhatatlan eredetû izomfájdalma van, különösen akkor, ha nem érzi jól magát vagy lázas. -ha rendszeresen nagy mennyiségû alkoholt fogyaszt. -ha a pajzsmirigye nem mûködik megfelelõen. -ha más, fibrátoknak nevezett gyógyszereket is szed a koleszterinszint csökkentése érdekében. Kérjük, alaposan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, még akkor is, ha korábban már szedett más gyógyszert a magas koleszterinszintje miatt. -ha HIV-fertõzés kezelésére szolgáló gyógyszereket, pl. lopinavirt/ritonavirt szed. -ha intersticiális tüdõbetegségben (a tüdõben a kötõszövetet érintõ betegségben) szenved. -ha súlyos légzési elégtelenségben szenved. 4.

5 -ha vérvizsgálatot végeztek Önnél és az éhgyomri vércukorszintje az átlag érték felett volt (5,6 6,9 mmol/l). -ha a beteg 10 év alatti életkorú: a Rosuvastatin Teva nem adható 10 évesnél fiatalabb gyermekeknek. -ha a beteg 18 év alatti életkorú: a Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél és serdülõknél 18 éves kor alatt. -ha elmúlt 70 éves (mivel orvosának ki kell választania a Rosuvastatin Teva filmtablettának azt a kezdõ adagját, amely az Ön számára megfelelõ). -ha Ön ázsiai származású - azaz, ha japán, kínai, a Fülöp-szigetekrõl származik, vietnámi, koreai vagy indiai. Orvosának ki kell választania a Rosuvastatin Teva filmtablettának azt a kezdõ adagját, amely az Ön számára megfelelõ. -ha kórházba megy vagy más betegség miatt részesül kezelésben. Az orvosi ellátást végzõ személyzetet tájékoztatnia kell arról, hogy Ön Rosuvastatin Teva filmtablettát szed. Amennyiben a fentiek közül bármelyik igaz Önre (vagy nem biztos benne), ne szedje a Rosuvastatin Teva 40 mg filmtablettát (a legnagyobb hatáserõsségû kiszerelést) és beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt bármilyen adagban elkezdené szedni a Rosuvastatin Teva filmtablettát. Az emberek kis részénél a rozuvasztatin befolyásolhatja a máj mûködését. Ez egy egyszerû, a májenzim-értékek emelkedését kimutató vizsgálattal kideríthetõ. Ezért orvosa a Rosuvastatin Teva kezelés elõtt és alatt általában elvégzi ezt a vérvizsgálatot (májfunkciós vizsgálat). Gyermekek és serdülõk: 10 évesnél fiatalabb korú gyermekek: A rozuvasztatin nem adható 10 évesnél fiatalabb korú gyermekeknek éves gyeremekek és serdülõk: A Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta nem alkalmazható éves gyermekeknél. KÖLCSÖNHATÁS: Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelõorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi: -ciklosporin (pl. szervátültetést követõen adják), -warfarin (vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszer), -fibrátok (koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, pl. gemfibrozil, fenofibrát) vagy bármely más koleszterinszint-csökkentõ gyógyszer (pl. ezetimib), -emésztési panaszok elleni gyógyszerek (a gyomorsav közömbösítésére), -eritromicin (egy antibiotikum), -fogamzásgátló (ún. "antibébi") tabletta, -hormonpótló kezelés, -lopinavir/ritonavir (HIV fertõzés kezelésére alkalmazzák). A fenti gyógyszerek hatását a Rosuvastatin Teva megváltoztathatja vagy ezen gyógyszerek megváltoztathatják a Rosuvastatin Teva hatásait. A Rosuvastatin Teva filmtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal: A Rosuvastatin Teva étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetõ. 5.

6 TERHESSÉG / SZOPTATÁS: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Ne vegye be a Rosuvastatin Teva filmtablettát, ha terhes vagy szoptat. Ha a Rosuvastatin Teva kezelés közben teherbe esik, azonnal hagyja abba a készítmény szedését és keresse fel kezelõorvosát. A nõknek megfelelõ fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a Rosuvastatin Teva kezelés alatt, hogy elkerüljék a teherbe esést. Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. GÉPJÁRMÛVEZETÉS: A legtöbb ember a Rosuvastatin Teva filmtablettával végzett kezelés alatt vezethet gépjármûvet és kezelhet gépeket - a készítmény nem befolyásolja az ehhez szükséges képességeket. Néhány embernél azonban szédülés jelentkezhet a Rosuvastatin Teva-kezelés során. Ha ez bekövetkezne, beszélje meg kezelõorvosával, mielõtt gépjármûvet vezetne vagy bármilyen készüléket, ill. gépet kezelne. ADAGOLÁS / ALKALMAZÁS: A Rosuvastatin Teva filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adagot naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni. A filmtabletta javasolt adagját kevés vízzel nyelje le. Kezdõ adag: Rosuvastatin Teva-kezelést 5 mg vagy a 10 mg dózissal kell kezdeni, még abban az esetben is, ha korábban nagyobb dózisban egy másik koleszterinszint-csökkentõ gyógyszert szedett. A kezdõ adag kiválasztás függ attól, hogy: -milyen magas az Ön koleszterinszintje. -mekkora a szívinfarktus vagy szélütés (sztrók) kockázata Önnél. -fennáll-e Önnél annak a kockázata, hogy érzékenyebb lesz a lehetséges mellékhatásokra. Kérjük, ellenõriztesse kezelõorvosával vagy a gyógyszerészével, hogy a Rosuvastatin Teva Ön számára legmegfelelõbb kezdõ adagját kapja. Kezelõorvosa a legalacsonyabb adag (5 mg) adása mellett dönthet, ha: -Ön ázsiai származású (japán, kínai, Fülöp-szigetekrõl származó, vietnámi, koreai vagy indiai). -70 évesnél idõsebb. -közepesen súlyos vesebetegségben szenved. -fennáll Önnél az izomfájdalom kialakulásának veszélye. Az adag emelése és a maximális napi adag: Kezelõorvosa a dózis emelése mellett dönthet azért, hogy a Rosuvastatin Teva Ön számára megfelelõ adagját kapja. Ha egy 5 mg-os adaggal kezdték a kezelést, kezelõorvosa dönthet úgy, hogy ezt kétszeresére, 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, majd legfeljebb 40 mg-ra emeli, amennyiben szükséges. Az egyes dózismódosítás között négy hét fog eltelni. A Rosuvastatin Teva maximális, napi 40 mg-os dózisát olyan betegeknek rendelik, akiknek magas a koleszterinszintje és nagy a szívinfarktus vagy a szélütés kockázata, és akiknek a koleszterinszintjét nem csökkentette megfelelõ mértékben a 20 mg-os adag. Szokásos adagja gyermekeknek éves életkorban: 6.

7 A szokásos kezdõ adag 5 mg. Orvosa megnövelheti a gyógyszer adagját, azért, hogy megállapítsa az Ön számára megfelelõ Rosuvastatin Teva adagot. A Rosuvastatin Teva maximális napi adagja 20 mg. Az adagját naponta egyszer vegye be. A Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél. A filmtabletta bevétele: A tablettát egészben, vízzel nyelje le. Ne rágja szét. A Rosuvastatin Teva filmtablettát naponta egyszer vegye be. A nap bármely szakában beveheti. Törekedjen arra, hogy a filmtablettát a napnak mindig ugyanabban a szakában vegye be, ez segít abban, hogy ne felejtse el bevenni. A koleszterinszint rendszeres ellenõrzése: Fontos, hogy a koleszterinszint rendszeres ellenõrzése érdekében keresse fel kezelõorvosát, ezáltal biztosak legyenek abban, hogy koleszterinszintje elérte a megfelelõ szintet és azon is maradt. Kezelõorvosa a dózis emelése mellett is dönthet, hogy Ön a megfelelõ adagban kapja a Rosuvastatin Teva filmtablettát. Ha elfelejtette bevenni a Rosuvastatin Teva filmtablettát: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon, hanem minél elõbb vegye be azt. Ha azonban közel van a következõ esedékes adag bevételének idõpontja, hagyja ki a be nem vett adagot és folytassa tovább a gyógyszer szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idõ elõtt abbahagyja a Rosuvastatin Teva filmtabletta szedését: Ezt a döntést csak kezelõorvosa beleegyezésével szabad meghoznia, mivel koleszterinszintje valószínûleg megemelkedik a rozuvasztatin abbahagyását követõen. TÚLADAGOLÁS: Ha az elõírtnál több Rosuvastatin Teva filmtablettát vett be, forduljon kezelõorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát és ne felejtse el magával vinni a gyógyszert. TÁROLÁS: A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta: legfeljebb 25 C-on tárolandó. Rosuvastatin Teva 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtabletta: legfeljebb 30 C-on tárolandó. A nedvességtõl és a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje a Rosuvastatin Teva filmtablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét. CSOMAGOLÁS: Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta: narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "5" jelzéssel. Rosuvastatin Teva 10 mg filmtabletta: halványrózsaszín - rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "10" jelzéssel. 7.

8 Rosuvastatin Teva 20 mg filmtabletta: halványrózsaszín - rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "20" jelzéssel. Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta: halványrózsaszín - rózsaszín, ovális alakú filmtabletta, az egyik oldalon "N", másik oldalon "40" jelzéssel. A Rosuvastatin Teva filmtabletta 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1, 100 és 100 x 1 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kerül forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Magyarország Zrt Budapest, Rákóczi út , Magyarország Gyártók: 1. Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13., Magyarország 2. Teva Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllõ, Táncsics Mihály út 82., Magyarország 3. TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Egyesült Királyság 4. Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia 5. Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Cseh Köztársaság OGYI-T-21169/01-30 db Rosuvastatin Teva 5 mg filmtabletta OGYI-T-21169/02-30 db Rosuvastatin Teva 10 mg filmtabletta OGYI-T-21169/03-30 db Rosuvastatin Teva 20 mg filmtabletta OGYI-T-21169/04-30 db Rosuvastatin Teva 40 mg filmtabletta A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: március OGYI/41012/2011, OGYI/41015/2011, OGYI/41017/2011, OGYI/41019/2011, OGYI/43625/2011, OGYI/43626/2011, OGYI/43627/2011, OGYI/43628/2011, OGYI/15255/2012, OGYI/15258/2012, OGYI/15259/2012, OGYI/15260/2012, OGYI/42642/2012, OGYI/42643/2012, OGYI/42645/2012, OGYI/42646/