A L I Z I N : V A L Ó D I I N N O V Á C I Ó

Átírás

1 A L I Z I N: V A L Ó D I I N N O V Á C I Ó A K U T Y Á K S Z A P O R O D Á S B I O L Ó G I Á J Á B A N H A S Z N Á L A T A K Ö N N Y Ű, B I Z T O N S Á G O S A B E A V A T K O Z Á S T Á G I D Ő I N T E R V A L L U M B A N E L V É G E Z H E T Ő, A P Á R O S O D Á S T K Ö V E T Ő N A P O N C S A K 2 K E Z E L É S S Z Ü K S É G E S, 24 Ó R Á S E L T É R É S S E L M A G A S H A T É K O N Y S Á G

2 A L I Z I N : V A L Ó D I I N N O V Á C I Ó A K U T Y Á K S Z A P O R O D Á S B I O L Ó G I Á J Á B A N Gyakorló állatorvosok gyakran szembesülnek azzal a problémával, hogy szukák nem kívánt vemhességét kell megszüntetniük. Ez a feladat az állatorvosi szakma kényes területe, hiszen a gazdákat gyakran érzelmileg, a vemhes állatokat pedig fizikálisan viseli meg. Mindezen felül a művi vetélést kiváltó szerek mindig is megbízhatatlanságukról voltak ismertek, a gyakori mellékhatások, a rövid időtartamú alkalmazhatóság, a többszöri és gyakori adagolási javallat, illetve a kiszámíthatatlan hatékonyság miatt. Az ALIZIN mindezen problémára megoldást jelent: szukák vemhességének megszüntetésére a legegyszerűbb, leghatékonyabb és legbiztonságosabb készítmény. 2

3 A G L E P R I S Z T O N : E R E D E T I H A T Á S M E C H A N I Z M U S A progeszteron hormonális hatása teremt megfelelő környezetet a méhben a magzati fejlődéshez. Előkészíti az endometriumot az embrió beágyazódásához, kontrollálja a méhizomzat összehúzódásait, a méhnyak záródását idézi elő, valamint gátolja az anyai szervezet immunreakcióit a magzattal szemben. Az aglepriszton egy szintetikus progeszteron-antagonista Az aglepriszton a méh progeszteron-receptoraihoz háromszor nagyobb affinitással kötődik, mint az endogén progeszteron. A progeszteron-receptorokhoz kötődve az aglepriszton blokkolja a beágyazódáshoz és a vemhesség fenntartásához szükséges hormonális folyamatokat. Kompetitív gátlás a progeszteron-receptorokon A vemhesség korai szakaszában az aglepriszton gátolja az endometrium átalakulást és módosítja a méhszekréciót ezáltal gátolva az embrió beágyazódását. A vemhesség későbbi szakaszában alkalmazva meggátolja a progeszteront a vemhesség fenntartásában és a magzatok kilökődését idézi elő. A Z A G L E P R I S Z T O N A P R O G E S Z T E R O N H A T Á S Á T F E L F Ü G G E S Z T I: P R O G E S Z T E R O N-RECEPTOR B L O K K O L Ó A N T I H O R M O N E G Y É B H O R M O N Á L I S H A T Á S O K N É L K Ü L 3

4 A L I Z I N : E G Y I G A Z I A L T E R N EGYSZERŰ FELHASZNÁLÁSI PROTOKOLL Két egymást követő adag (0,33 ml/ttkg), 24 órás időközzel, amely megfelel 2x10 mg/ttkg aglepriszton-dózisnak Kevesebb beavatkozás A BEAVATKOZÁS TÁG IDŐ-INTERVALLUMBAN LEHETSÉGES Alizin-nal a vemhesség megszakítása a párosodást követő 0-45 napon belül lehetséges Rugalmas alkalmazhatóság A párosodás időpontjának pontos ismerete nem követelmény FIGYELEMREMÉLTÓ HATÉKONYSÁG A kipróbálási kísérleteket 104, különböző életkorú, testtömegű és fajtájú vemhes szukán végezték (1). A korai vemhesség során Alizin-nel kezelt szukákban az embriók felszívódása következett be (IC 95 = [94,4%; 100%]). A vemhesség félidejében történő Alizin-kezelés a szukák 97,5%-ánál abortuszt idézett elő (IC 95 = [88.7%; 97.7%]). Az eredményeket később 259 vemhes szuka bevonásával történő gyakorlati kísérletek is igazolták (3) 4 EGYEDÜLÁLLÓAN EGYSZERŰ HASZNÁLAT MEGBÍZHAT

5 A T Í V A N É L K Ü L I V Á L A S Z T Á S Hatékonyság A vemhesség korai szakaszában 100%-os hatékonyság Az Alizin 95%-os hatékonyságot biztosít a vemhesség félidejében 1. ábra: Az Alizin a párosodást követően a napon alkalmazva - Állatorvosi oktatási intézményben történt vizsgálatok (35 szuka) (1) - Magánpraxisban történt felhasználás (135 szuka) (3) - Szakállatorvosi felhasználás (68 szuka) (7) A kezelés eredményességét a párosodást követő 28/30. napon ultrahangos vizsgálattal ellenőrizték, ekkor a magzatok már nem voltak kimutathatóak és ezt később az ellés elmaradása is megerősítette. 2. ábra: Az Alizin a párosodást követően a napon alkalmazva - Állatorvosi oktatási intézményben történt vizsgálatok (69 szuka, 95,7%-os hatékonyság) (1) - Magánpraxisban történt felhasználás (124 szuka, 94,4%-os hatékonyság) (3) - Szakállatorvosi felhasználás (26 szuka, 96,2%-os hatékonyság) (7) A vemhességet ultrahangos vizsgálattal igazolták, a vemhesség megszakadását a magzatok kilökődése jelezte az 1. injekciót követő 7 napon belül (1) (3), illetve 14 napon belül (7). Az Alizin-nel eddig Európa-szerte nem kívánt vemhesség került megszakításra kutyákban,- több, mint 99%-os eredményességgel. (6) 1998 októbere óta a bejelentett hatástalan kezelések száma a korai vemhességek esetén 0,1% míg a középidős vemhességek esetén 0,2% Ilyen esetekben egy esetleges ismételt kezelés javallott a párosodást követő 45. napon belül. ÓSÁG SZÉLES KÖRBEN BIZONYÍTOTT HATÉKONYSÁG 5

6 A L I Z I N : M A G A S A B B S Z I N T Ű B I Z T O K O M F O R T O S M E G O L D Á S A P Á C I E N S N E K I S Az Alizin optimális megoldás a kutya és gazdája számára is, különösen a vemhesség korai szakaszában történő beavatkozások esetén: (1) (4). Korai szakaszban történő beavatkozásnál az Alizin használata semmiféle mellékhatással nem jár. Az egyetlen klinikai tünet szerózus hüvelyi váladék ürülése, amely gyakran nem is észlelhető az állat tisztálkodása következtében. A vemhesség félidejében történő beavatkozás barnásszínű hüvelyi váladék megjelenésével járhat, órával a kezelést követően. A váladékozás az embrionális szövetek elfolyósodásának a következménye és a vemhesség megszakadását követően spontán megszűnik. A normális ellést megelőző élettani jelenségek és viselkedés is átmenetileg megjelenhetnek: nyugtalanság, lihegés, kedvetlenség, csökkent étvágy, az emlők duzzanata. Az abortusz többnyire a kezelést követően 3-4 nappal zajlik le, bár időnként akár a 7. napig is elhúzódhat. Általában véve, minél előrehaladottabb a vemhesség, a vetélés annál gyorsabban történik meg. (1) (5) Az aglepriszton nem rendelkezik toxikus mellékhatással a csontvelőre, vesékre és májra nézve. (1). 6 A használati tapasztalatok, illetve a pharmacovigilance jelentések alapján a készítmény helyi szöveti toleranciája kiváló, amennyiben a javallott módon, s.c. alkalmazzák. (1) (3) (6) A befecskendezés helyén ritkán átmeneti fájdalom, illetve múló gyulladásos reakció alakulhat ki. A L I Z I N I S S A F E F O R T H E A N I M A L S A Z A L I Z I N M I N D E N T E K I N T E T B E N B I Z T O N S Á G G A L O V E R A L L H E A L T H H A S Z N Á L H A T Ó K U T Y Á K N Á L

7 N S Á G A K E Z E L T Á L L A T O K S Z Á M Á R A BIZTONSÁGOS A REPRODUKTÍV SZERVEKRE NÉZVE Az Alizin nem növeli a méh fertőzéseinek kockázatát Az esetek 3,4%-ában fordult elő a kezelést követő 18 hónap folyamán méhfertőzés, mely megfelelő kezelés hatására elmúlt. Az előfordulási arány a méhgyulladások globális kutyapopulációban megfigyelt átlagos arányával (2-5%) megegyező. (1) A magzatok felszívódását / kilökődését követő luteolízis eredményeképpen a vemhesség megszakítása után 1,5-3 hónappal visszatér a normális ivarzás. (1) A kezelés utáni ivarzás és esetleges vemhesség minden paraméterében normális: 58 szuka többszöri, mg/ttkg aglepriszton kezelést követően került pároztatásra. Valamennyi egyedben a vemhesség és ellés normálisan zajlott le. Az aglepriszton a kutyakölykök egészségi állapotát nem befolyásolja. (2) REFERENCIÁK 1. Fieni F., Tainturier D., Bruyas J.F., Badinand F., Berthelot X., Ronsin P., Rachail M., Lefay M.P. (1996) Etude clinique d une anti-hormone pour provoquer l avortement chez la chienne: l Aglepristone. Rec. Med. Vet., 172: Fieni F., Tainturier D., Bruyas J.F., Battut I. (1998) Evaluation of the reproductive function after pregnancy termination in bitches using an antiprogestin: Aglepristone (Alizin). 1st EVSSAR Congress, Barcelona, May , Free communication 3. Fieni F., Merot J., Lefay M.P., Tainturier D., Bruyas J.F.(2000) Mid-pregnancy termination in the bitches with an antiprogestin: Aglepristone (RU 534) Advances in dog cat and exotic carnivore reproduction, Oslo, June Fieni F., Marnet P.G., Martal J., Siliart B., Bernard F., Tainturier D., Bruyas J.F (2000) Efficacy, safety and hormonal kinetics in pregnancy termination in bitches with an antiprogestin: Aglepristone (RU 534). Advances in dog cat and exotic carnivore reproduction, Oslo, June Galac S., Kooistra H.S., Butinar J., Bevers M.M., Dieleman S.J., Voorhout G., Okkens A.C. (2000) Termination of mid-gestation pregnancy in bitches with aglepristone, a progesterone receptor antagonist. Theriogenology. 53: Pharmacovigilance reports. Data on file. Virbac Animal Health. 7. Data on file. Virbac Animal Health. L I Z I N D O E S N O T M O D I F Y T H E A Z A L I Z I N N E M M Ó D O S Í T J A A K E Z E L T E G Y E D P A T I E N T S R P R O U C T I V E F U N C T I O N S R E P R O D U K T Í V F U N K C I Ó I T 7

8 K U T Y Á K N E M K Í V Á N T V E M H E S S É G É N E K M E G S Z A K Í T Á S A A L I Z I N - N E L : E G Y S Z E R Ű J A V A L L A T, O P T I M Á L I S E R E D M É N Y E K Az Alizint a párosodást követő 45 napon belül alkalmazzuk 0,33 ml Alizin /ttkg - a pontos adagolás érdekében végezzünk testtömegmérést Az injekciót csak s.c. alkalmazzuk 5 ml-nél nagyobb dózist több helyre elosztva alkalmazzunk Az injekció helyét finoman masszírozzuk meg A 2. injekciót 24 óra elteltével adjuk A kezelést követően annak eredményességét ellenőrizzük: 20 nappal később korai vemhességmegszakítás esetén 8 nappal később középidős vemhességmegszakítás esetén A szuka ivarzása idején alkalmazott aglepriszton nem akadályozza meg a termékenyülést az ivarzás befejeztéig, ezért fontos a tulajdonosok tájékoztatása arról, hogy korai beavatkozást követően az újbóli párzás ismét megtermékenyüléssel járhat. A korai beavatkozás ajánlott, mivel: Az Alizin hatékonysága ekkor optimális Az állatorvos számára egyszerűbb Kevesebb stresszel jár az állat és tuljdonosa számára KEZELÉSI PROTOKOLL KUTYÁK VEMHESSÉGÉNEK MEGSZAKÍTÁSÁRA Testtömeg (kg) injekció adagja (ml) 0,4 0,7 1 1,4 1,7 2 2,3 2,7 3 3,3 6, ,2 16,5 2. injekció adagja (ml) 24 óra 0,4 0,7 1 1,4 1,7 2 2,3 2,7 3 3,3 6, ,2 16,5 Alizin 30 mg/ml injekció A.U.V. 1 ml oldat tartalmaz: Aglepriszton 30 mg olajos vivőanyagban (földimogyoró olaj) Vemhes szukák részére: abortusz kiváltása a párzás utáni 45. napig. 10 mg aglepriszton/ttkg (ez megfelel 0.33 ml/ttkg Alizinnak) kétszer, 24 órás időközzel. Csak bőr alá adható! A súlyos helyi elváltozások elkerülése érdekében a tarkó bőre alá adjuk az injekciót. Ajánlott a beadás helyét rövid ideig masszírozni. Nagytestű szukák esetében ne adjunk egy helyre 5 ml-nél többet. A termék nem tartalmaz antimikrobiális tartósítószert: a gumidugót minden esetben fertőtleníteni kell. Száraz, steril tűt és fecskendőt használjunk. A készítmény beadását követő 7 napon belül abortusz vagy reszorpció következik be a kezelt kutyáknál. Ellenjavallatok, mellékhatások, különleges figyelmeztetések, az állatok kezelését végző személyekre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok tekintetében olvassa el a használati utasítást. A javasolt dózis háromszorosának beadásakor (30 mg/ttkg) sem figyeltek meg nem kívánatos hatásokat, kivéve a nagyobb mennyiség beadása miatt kialakuló, helyi gyulladásos reakciót. A készítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel. Felbontás után 28 napon belül felhasználandó. 5 ml, 10 ml és 30 ml. Törzskönyvi szám: 1467/2005. FVM