MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK

Átírás

1 MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK Activon Extra gél (etofenamát 10%) Extra magas hatóanyagkoncentráció (10%) Extra magas felszívódás a bőrön át (21%) 1 Rheumon gél (etofenamát 5%) Extra magas felszívódás a bőrön át (21%) 1 Rheumon 1 g oldatos injekció (etofe namát) 24 órás tartós depó hatás 2 Rantudil kapszula (acemetacin) Indometacinnal megegyező gyulladáscsökkentő hatás, szignifikánsan jobb tolerálhatóság mellett 3 Rantudil Forte: akut gyulladásos állapotok, fájdalmak kezelésére 4 Rantudil Retard: krónikus gyulladásos álla potok, fájdalmak kezelésére 5 Relifex filmtabletta (nabumeton) NSAID az arthrosis hosszú távú kezelésére Adamon SR kapszula (tramadol) Továbbfejlesztett tramadol terápia, ha a NSAID már nem elég! Az Ön partnere a fájdalomcsillapításban

2 RÖVIDÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK Activon Extra gél Rheumon gél ATC kód: M02A A06 Hatóanyag: etofenamát (Rheumon gél 5%, Activon Extra gél 10%). Terápiás javallatok: a vázizomrendszer lágyrészeiben kialakuló reumás megbetegedések kezelésére a következő esetekben: izom reumatizmus, fájdalmas vállmerevség (periarthropathia humeroscapularis), lumbágó; ischialgia; ínhüvelygyulladás, bursitis. A gerincoszlop és az ízületek kopási betegsége, (spondylosisok, arthrosisok). Tompa sérülések (pl. sportsérülések), mint: húzódások, rándulások, zúzódások. Adagolás: naponta 3-4-szer mintegy 5 cm (max. 10 cm) hosszú csíkot a bőrre felvinni és egyenletesen bedörzsölni. A kezelés időtartama reumás megbetegedésekben általában 3-4 hét, tompa sérüléseknél 2 hét. Orvosi utasításra a kezelés tovább is folytatható. Ellenjavallatok: a készítmény bármely összetevőjével vagy egyéb NSAID-okkal szembeni túlérzékenység, terhesség, gyermekkor. Figyelmeztetések: nem alkalmazható sérült vagy ekzemás bőrfelületre, nyálkahártyákra és a szembe. Gyógyszerkölcsönhatások: előírás szerinti alkalmazásakor kölcsönhatás nem ismert. Mellékhatások: ritkán: bőrpír. Kiadhatóság: orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-1931/01 (Rheumon gél), OGYI-T-9918/01 (Activon Extra gél). A szöveg ellenőrzésének dátuma: december 14. Rheumon 1 g oldatos injekció ATC-kód: M01AG19 Hatóanyag: 1 g etofenamát ampullánként (2 ml). Segédanyagok: közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei. Terápiás javallatok: akut erős fájdalmak a mozgató-, és támasztórendszer reumás megbetegedéseiben, pl.: rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica (M. Bechterew), izomreumatismus, periarthropathia humeroscapularis, lumbago, ischialgia ínhüvelygyulladás, bursitis, a gerincoszlop és az ízületek túlterhelése, valamint elhasználódása következtében kialakult gyulladásos irritatív állapotok (aktiválódott spondylarthrosisok, illetve arthrosisok), tompa sérülések (pl. sportbalesetekben), úgymint zúzódások, rándulások, húzódások, posztoperatív duzzanatok vagy gyulladások. Adagolás: szokásos napi adag: 1 amp. kizárólag im. mélyen intraglutealisan. Téves intravasalis beadás esetén súlyos szöveti károsodás léphet fel. Ellenjavallatok: készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; terhesség; gyermekkor; gyomor- és nyombélfekély; GI és más aktív vérzés; vérképzési zavarok; véralvadási zavarok; máj-, vese-, szívelégtelenség. Figyelmeztetések: a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. Gyógyszerkölcsönhatások: vízhajtó, vérnyomáscsökkentő szerek, probenecid, sulfinpirazon, digoxin, fenitoin, lítium, metotrexat, orális antidiabetikumok, kortikoidok, egyéb NSAID szerek, orális antikoagulánsok. Mellékhatások: nem gyakran: az inj. helyén fájdalom, keményedés, bőrpír, duzzadás, illetve viszketés. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-4302/02 (3x2 ml). A szöveg ellenőrzésének dátuma: december 15. MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK

3 Rantudil Forte kemény kapszula Rantudil Retard kapszula ATC kód: M01A B11 Hatóanyag: Rantudil Forte: 60 mg acemetacin; Rantudil retard: 30 mg acemetacin és 60 mg retard acemetacin kapszulánként. Javallatok: Rantudil Forte: akut gyulladásos állapotok, fájdalmak kezelésére; Rantudil Retard: krónikus fájdalmak kezelésére különösen az alábbi indikációkban: lumbágó, spondylitis ankylopoetica (Bechterew kór) és más gyulladásos-reumás gerincbántalmak; gyulladások, beleértve a köszvényes rohamot is (akut arthritisek); idült ízületi megbetegedések; (krónikus arthritisek) heveny fellángolása, különösen a reumatoid arthritis (krónikus polyarthritis); degeneratív ízületi és gerincbántalmak (arthrosisok, spondyloarthrosisok); ínhüvelygyulladás, izmok, inak gyulladása; sérüléseket (rándulásokat, zúzódásokat, húzódásokat), illetve sebészi beavatkozásokat követő fájdalmak, trombophlebitis, vasculitis okozta gyulladás, fájdalom; arthritis-psoriatica. Adagolás: szokásos adagolás felnőtteknek: Rantudil Forte naponta 1-3x1 kapszula; Rantudil Retard napi 1-2 kapszula. Gyulladásos és degeneratív ízületi megbetegedések esetén a kezdő adag 180 mg/nap. Erősen kifejezett tünetek és akut köszvényes roham esetén a napi adag azonnal maximálisan 600 mg. Ellenjavallatok: a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Tisztázatlan eredetű vérkép rendellenességek. Figyelmeztetések: óvatosan alkalmazható NSAID/fájdalomcsillapító hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység, továbbá aktív gyomor-, és nyombélfekély, terhesség utolsó harmada, gyermekkor, súlyosan beszűkült vese-, és májműködés és fokozott vérzési hajlam esetén. Gyógyszerkölcsönhatások: kortikoidokkal vagy egyéb gyulladásgátlókkal együtt adva fokozódhat a gyomor-bélvérzések rizikója, ezért az együttadás különös óvatosságot igényel. Óvatosan adható együtt: kumarin származékok, egyéb NSAID, diuretikumok, CNS gyógyszerek, K-sók, ASA, lítium. Mellékhatások: esetenként: émelygés, hányás, rosszullét, gyomor-béltáji fájdalmak, hasmenés, étvágytalanság, rejtett vérvesztés a gyomor-béltraktusban (kivételes esetben vérszegénységet okozhat), gyomor-bélfekélyek (esetleg vérzéssel és perforációval), fejfájás, kábultság, szédülés, álmosság/ fáradtság, fülzúgás. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy ha a készítmény adása során fertőzés jelei lépnek fel, újulnak ki, vagy ezek súlyosbodnak, haladéktalanul keresse fel orvosát. Meg kell vizsgálni, hogy nem áll-e fenn fertőzésellenes/antibiotikus terápia indikációja. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: Rantudil Forte: OGYI-T-6085/01-04 (20x, 50x, 14x, 21x); Rantudil Retard: OGYI-T-6086/01-04 (20x, 50x, 14x, 21x). A szöveg ellenőrzésének dátuma: Rantudil Forte: február 23.; Rantudil Retard: augusztus 6. Relifex 500 mg filmtabletta ATC kód: M01A X01 Hatóanyag: 500 mg nabumeton filmtablettánként. Indikáció: Arthrosis akut és krónikus kezelése, rheumatoid arthritis akut és krónikus kezelése és periartikuláris elváltozások akut kezelése. Adagolás: felnőttek: a javasolt napi adag 1 g (2 tabletta), mely 2 g-ig emelhető akár egyszeri, akár többszöri dózisban adva. Idős betegek: az ajánlott napi adag 1 g. Kreatinin clearance <30 ml/min/1,73 m 2 felett ill. enyhe és mérsékelt máj-

4 károsodás esetén általában nem szükséges az adag módosítása, de a betegeket a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell. Ellenjavallatok: hatóanyaggal illetve segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység, aktív peptikus fekély, súlyos májkárosodás, súlyos szívelégtelenség, gyermekkor, terhesség és szoptatás időszaka. Relatív ellenjavallat: súlyos veseelégtelenség, haemorrhagiás diathesis. Gyógyszerkölcsönhatások: együttadása warfarinnal és egyéb orális antikoagulánsokkal, vagy más fehérjékhez kötődő készítményekkel (pl. szulfonamidok, hidantoin-tartalmú görcsgátlók vagy szulfonilurea-tartalmú vércukorszint-csökkentők) hatás fokozódásához vezethet. Krónikus warfarin kezelésben részesülő betegek INR értékei nem módosultak a Relifex együttes alkalmazásakor. Kortikoszteroidokkal, NSAID-okkal, thrombocyta aggregáció-gátlókkal és SSRI-okkal együtt adva a gastrointestinalis vérzés és fekély kialakulásának kockázata nő. Általánosságban a NSA- ID-ok gyógyszerkölcsönhatásba léphetnek vérnyomáscsökkentőkkel, szívglikozidokkal, metotrexáttal és lítiummal, így együttes adásuk fokozott elővigyázatosságot igényel, de mivel a nabumeton nem hat a vesefunkcióra, ezért nem várható interakció a fent említett készítményekkel. Terhesség és szoptatás: nem alkalmazható. Gépjárművezetés: nem befolyásolja. Mellékhatások: a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gastrointestinalis természetűek. Gyakran: hasi fájdalom, nausea, diarrhoea, flatulentia, dyspepsia, székrekedés, szájszárazság, véres széklet, aluszékonyság, homályos látás, tinnitus, pruritus, bőrkiütés, ödéma, fejfájás, szédülés, fáradtság, álmatlanság. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-2234/01. Szöveg ellenőrzésének dátuma: szeptember 29. ADAMON SR 50, 100, 150 mg retard kapszula ATC-kód: N02A X02 Hatóanyag: 50, 100, 150 mg tramadol hidroklorid, retard kapszulánként. Indikáció: mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelése. Adagolás: felnőttek és 12 évnél idősebb gyer mekek: naponta kétszer, étkezéstől függetlenül, a dózist a fájdalom mértékének megfelelően emelve. A maximális napi dózis 400 mg. Idős betegeknél, vese vagy májbetegeknél a dózist csökkenteni kell. Ellenjavallatok: hatóanyaggal illetve segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység, nem alkalmazható altatókkal, centrálisan ható fájdalomcsillapítókkal, opioidokkal, pszichotrop szerekkel együtt, vagy alkohollal történt heveny mérgezés esetén. Nem alkalmazható MAO-gátlókat szedő betegeknél, vagy a szer abbahagyását követően két héten belül, valamint nem kontrollált epilepsziában szenvedő betegeknél. A tramadolt tilos narkotikum elvonás kezelésére használni. Gyógyszerkölcsönhatások: MAO-gátló, központi idegrendszerre ható depresszív szerek, SSRI, TCA, karbamazepin, kumarin származékok, kevert agonista/ antagonista opiátok. Terhesség és szoptatás: nem alkalmazható. Gépjárművezetés ill. baleseti veszéllyel járó munkavégzés tilos. Mellékhatások: nagyon gyakran ill. gyakran: szédülés, álmosság, hányinger, hányás, székrekedés, szájszárazság, verejtékezés, fáradtság. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-6970/02 (50 mg 30x), OGYI-T-6971/01 (100 mg 10x), OGYI-T-6972/01 (150 mg 10x). Szöveg ellenőrzésének dátuma: december 20. Felírás előtt kérjük, tanulmányozza a részletes alkalmazási előírást! Az Ön partnere a fájdalomcsillapításban

5 Készítmény megnevezése Fogyasztói ár Normatív támogatás Kiemelt támogatás Támogatás összege Térítési díj Támogatás összege Térítési díj Eü. pont Kiad hatóság Activon Extra gél (1x40 mg) Ft 0 Ft Ft 0 Ft Ft VN Rheumon gél (1x40 mg) Ft 0 Ft Ft 0 Ft Ft VN Rheumon 1 g oldatos injekció (3x2 ml) Ft 0 Ft Ft 0 Ft Ft V Rantudil Forte 60 mg kemény kapszula (20x) Ft 0 Ft Ft 0 Ft Ft V Rantudil Retard 90 mg kapszula (20x) Ft 0 Ft Ft 0 Ft Ft V Relifex 500 mg filmtabletta (20x) Ft 377 Ft Ft 0 Ft Ft V Adamon SR 50 mg retard kapszula (30x) 993 Ft 248 Ft 745 Ft 693 Ft 300 Ft 8/b2 V Adamon SR 100 mg retard kapszula (10x) 622 Ft 120 Ft 502 Ft 179 Ft 443 Ft 8/b2 V Adamon SR 150 mg retard kapszula (10x) 759 Ft 146 Ft 613 Ft 459 Ft 300 Ft 8/b2 V ( ) Irodalom: 1. Rechziegler H. Therapiewoche. 1986;36: Rheumon 1 g oldatos injekció alkalmazási előírás, Forg. eng. szám: OGYI-T-4302/ Gallacchi G, Hodinka L. Praxis. 2009;98(12): Rantudil Forte alkalmazási előírás, Forg. eng. szám: OGYI-T-6085/ Rantudil Retard alkalmazási előírás, Forg. eng. szám: OGYI-T-6086/ FCS Lezárás dátuma:

6 Meda Pharma Hungary Kft Budapest, Váci út 91. Tel.: (1)