Dr. Bárdos György egyetemi tanár ELTE PPK ESI 2014

Átírás

1 Dr. Bárdos György egyetemi tanár ELTE PPK ESI 2014

2

3 GYÓGYSZER KIPRÓBÁLÁS Végezzen kettős-vak vizsgálatot. Adja az új szert a gazdag betegeknek, és placebót a szegényeknek. Nincs értelme reményt kelteni bennük, úgysem tudják megfizetni, hiába bizonyul jónak

4 Placebonak nevezünk bármely olyan terápiát (ill. bármely terápia összetevőjét), amit szándékosan vagy tudatosan használnak nem-specifikus, pszichológiai vagy pszichofiziológiai terápiás hatása miatt; vagy amit feltételezett terápiás hatása miatt alkalmaznak egy betegnél, tünetnél vagy betegségnél, de nem fejt ki specifikus aktivitást a kezelt állapotra. (Shapiro and Shapiro, 1997)

5 Placebonak nevezünk minden olyan anyagot vagy eljárást, ami az érintett tudomása szerint változtatni képes bizonyos tüneteket vagy külső-belső testi észleleteket, ám valójában nem bír az e változásokhoz szükséges farmakológiai vagy specifikus hatással. Ross és Olson, 1981

6 A PLACEBO JELLEMZŐI a placebo-hatás nemcsak szubjektív, hanem objektív változókban is megmutatkozik; a placebo nemcsak pozitív, hanem negatív hatásokkal is járhat (nocebo), ezek együtt is előfordulhatnak; a placebo gyakran utánozza a (feltételezett) aktív kezelés minden tulajdonságát a kezelés sajátosságai befolyásolják a placebo-hatást (pl. szín, alak, beadás módja);

7 A PLACEBO JELLEMZŐI az önbeszámolók alapján erősebb placebohatás tapasztalható, mint az objektív mérések alapján; az aktív placebo (más kezelésekben hatásos valódi hatóanyag) erősebb placebo-hatást ad, mint az inaktív placebo; placebo-hatás nemcsak beteg, hanem egészséges emberekben is mutatkozik; a placebo hatás lokális és általános is lehet.

8 MI VALÓSZÍNŰLEG NEM (CSAK) PLACEBO? Pszichoterápia Hipnózis Akupunktúra, TNS Fitoterápia

9 MIRŐL NEM TUDJUK, HOGY PLACEBO-E? Homeopátia Alternatív gyógymódok Asztrológia Radiesztézia lehet folytatni

10 PLACEBO ELMÉLETEK BIOLÓGIAI PSZICHOLÓGIAI SZOCIÁLIS Neurokémiai Kondícionálási Személyiségvonási Szuggesztiós Terápiás Szoc. pszichol. Egyéb Teljes gyógyszerhatás Pszichofiziológiai Borderline Feed-back

11

12 MITŐL HATÁSOS EGY GYÓGYSZER? TELJES GYÓGYSZERHATÁS: az aktív hatóanyag biokémiai-élettani hatásai a gyógyító kontextus a gyógyító személye orvos-beteg kapcsolat a kezelés módja a kezelés tulajdonságai a gyógyító kontextusban adott szuggesztiók

13 A TELJES GYÓGYSZERHATÁS KOMPONENSEI (Helman)

14 MITŐL HATÁSOS EGY GYÓGYSZER? az injekció jobb, mint a kapszula a kapszula jobb, mint a tabletta a tabletta jobb, mint a folyadék a folyadék jobb, mint a kenőcs a hosszúkás jobb, mint a kerek a nagy jobb, mint a kicsi a színes jobb, mint a fehér

15 "A JÓ, A ROSSZ ÉS CSÚF" a csúf multivitamin a rosszak C-vitamin húgysavcsökkentő a jó szívgyógyszer

16 A betegtájékoztatók szuggesztiós ereje Percentage : gyenge 6: igen erős SCORE Pharmaceutical Gyógyszertermékek products Alternative Alternatív termékek products Pozitív szuggesztiók a farmakológiai, illetve alternatív készítmények betegtájékoztatóiban

17 AZ ALKOHOL FOGYASZTÁS HATÁSAI A csoportok összahasonlítása a 2. faktor (Testi tünetek) mentén 80,00 Mit ivott aroma alkohol kognitív kontroll 60,00 aroma de tudta, hogy placebo kísérlet alkohol de tudta, hogy placebo kísérlet A rb. 40,00 20,00 2. f aktor 1. m 2. f aktor 3. m 2. f aktor 2. m 2. f aktor 4. m A mérések száma 2. f aktor 5. m

18 : A KULTÚRA MEGHATÁROZZA: az egészségről és betegségről kialakult koncepciókat; a betegség kategóriákat a szervezet működéséről alkotott elképzeléseket a gyógyító személyéről, és a gyógyítás mikéntjéről elfogadott nézeteket a gyógyulásról és az ehhez vezető útról kialakult koncepciókat

19 PLACEBO, EVOLÚCIÓ, KULTÚRA az ember társas lény igény a csoporthoz való tartozásra; a csoportok hierarchikusak, a vezető tekintélye kiemelkedik: meghatároz, irányt mutat, elfogad, védelmez; a vezető védelme/elfogadása szorongáscsökkentő hatású; Ilyen speciális (szimbolikus?) vezető lehet az orvos (gyógyító) is társas megfelelés (acquiescence) igénye!

20 ALAPMECHANIZMUSOK Kondicionálás vs Elvárás állatoknál megfigyelhető élettani magyarázat társítás tapasztalat szükséges kioltható gyakran nem tudatos kifejezetten emberi inkább pszichológiai elvárás nem kell tapasztalat elvárás megszűnése fontos a tudat szerepe

21 HOGYAN MŰKÖDNEK AZ ELVÁRÁSOK? egy viselkedésminta elővételezése (anticipáció) motiváció, hogy úgy viselkedjünk a hatásokat egy külső beavatkozásnak tulajdonítjuk a placebo átveszi a külső tényező jellemzőit a placebo megváltoztatja a viselkedést a változásokat visszacsatoljuk a placebóra. A placebo az elővételezés tárgyiasult formájává válik

22 MOTIVÁCIÓK? Az egyén vágya a gyógyulásra, vagy a betegség-szorongás csökkenésére. lehet a beteg együttműködési készsége a gyógyítóval a gyógyulása érdekében; lehet a javulás önerősítő érzése. lehet tudatos vagy tudattala cél-aktiváció és cél-keresés.

23 TUDATOSSÁG? a kondícionált élmények gyakran tudattalanok; az elvárások sokszor implicitek, azaz nem jelennek meg (tisztán) a tudatban; a motivációk egy része rejtett és tudattalan. A PLACEBO-HATÁS SZINTE MINDEN ELEME LEHET TELJESEN VAGY RÉSZBEN TUDATTALAN

24 Lényegében az orvostudomány és a gyógyítás tárgyiasult kivonata vagy szimbóluma. Az egészségről és a gyógyulásról alkotott komplex képünk eredménye - a kuruzslók, varázslók, sámánok, természetes gyógyítók és orvosok sok ezer éves tevékenységének leképeződése Tehát a gyógyító tevékenység non-plus-ultra -ja.

25 A PLACEBOVAL nem csak helyettesíteni lehet hanem gyógyítani is!!!

26 PLACEBO TERÁPIA? Helyettesítés Önálló placebo terápia Kiegyenlített terv Add-on design Az utóbbi a legkevésbé kifogásolható etikailag

27 NEGATÍV' PLACEBO: NOCEBO Eredeti jelentése: ártani (nocere) Itt: olyan kellemetlen vagy káros tünetek és/vagy élettani változások, amelyek akkor jönnek létre, amikor a beteg egy inert, kémiailag aktív anyagot nem tartalmazó szert kap, amiről azonban azt hiszi, hogy aktív szer. Lényegéebn a placebo-szedést kísérő negatív hatások.

28 NOCEBO A GYAKORLATBAN Nem-specifikus (adverz) mellékhatások: nem magyarázhatók a szer hatásával (idioszinkráziásak és nem dózisfüggők) Ezek is a 'teljes gyógyszerhatás' részei A betegek néha többet észlelnek, mint a pozitív hatásokból Rontják az orvos-beteg viszonyt Kompromittálják a kezelést, gyakran a megszakításhoz vezetnek

29 NOCEBO A GYAKORLATBAN Többnyire általános tünetek: fáradtság koncentrációs nehézségek álmosság fejfájás szédelgés gyengeség gasztro-intesztinális tünetek Az egészségesek is gyakran mutatják

30 NOCEBO A GYAKORLATBAN Forrásai: a kezelendő betegség megjelenő tüneteinek téves tulajdonítása a gyógyszernek; emocionális jellegű állapotok (szorongás, depresszió) szomatikus kísérői; normális élettani változások (pl. ortosztatikus hipotonia, fejfájás, esetleg izomgörcsök) téves tulajdonítása a gyógyszernek;

31 NOCEBO A GYAKORLATBAN Mechanizmusok. előzetes kondicionálás (más szerek mellékhatásai a múltban) negatív elvárások (a szomszédok, ismerősök elbeszélései, téves ismeretek, stb.) szuggesztiók (pl. a tájékoztatók szövege, média, stb.) pszichológiai jellemzők (szorongás, depresszió, szomatizáció) szituációs és kontextuális hatások

32 TÜNETGENERÁLÓ TÉNYEZŐK -0,17 Nem 0,202* 0,253* 0,15 0,263** Szomatizáció 0,287* 0,222* Amplifikáció Várt tünetszám 0,417*** Szorongás 0,199* 0,114-0,648*** Optimizmus 0,022

33 A MELLÉKHATÁSOK SZÁMÁNAK JÓSLÓ TÉNYEZŐI korábbi személyes tapsztalatok elvárások szomatizációs tendencia szomatoszenzoros amplifikáció

34 NOCEBO A GYAKORLATBAN Teljesen azonos hatóanyag (ibuprofen 200 mg) drazséban (nem szívódik fel csak a bélben, hosszú idő) Mellékhatások felírása 10 percen át. ELTÉRŐ "TÜNETEK" A KÉT SZÍN ESETÉBEN

35 NOCEBO-HATÁS A kultúra mellékhatása. avagy a mellékhatások kultúrája..

36 A gyógyszer, amit felírt, mintha egyáltalán nem csökkentené a vérnyomásomat Ne rám nézzen! Az Ön egészség biztosítója csak a placebo kezelést fedezi

37