Ultrahangos asztali depurátor Használati utasítás

Átírás

1 DTE D5 Ultrahangos asztali depurátor Használati utasítás Hitelesítés FDA CE0197 EN IS09001:2008 EN IS013485:2003+AC:2007 (Kérjük, olvassa el a kézikönyvet mielőtt használná) GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. A formatervezés, belső szerkezete, stb. szabadalom által védett, a termék bármilyen másolása, vagy hamisítása jogi felelősséggel jár. 0

2 Tartalomjegyzék 1. A készülék beüzemelése és tartozékai 1.1 Bevezetés 1.2 Tartozékok 1.3 Főbb műszaki sajátosságok 1.4 A főbb tartozékok beüzemelése 2. A termék funkciói és használata 2.1 Depurálás 2.2 Endo funkció 3. Sterilizálás és karbantartás 3.1 A csatlakoztatható kézidarab sterilizálása 3.2 A depurátor hegyek és az endo végek sterilizálása 3.3 A nyomatékkulcs és az endo kulcs sterilizálása 3.4 A depurátor hegyek és az endo végek, illetve az endo kulcs tisztítása 3.5 Probléma elhárítás és megjegyzések 4. Figyelmeztetések 4.1 Figyelmeztetések a készülék használata közben 4.2 Kontra indikáció 4.3 Tárolás és karbantartás 4.4 Szállítás 4.5 Az használat feltételei 5. A készülék szervizelése 6. Jelmagyarázat 7. Környezetvédelem 8. Kapcsolat 9. Megfelelési nyilatkozat 9.1 A termék különböző normáknak való megfelelése 9.2 EMC Megfelelési nyilatkozat 10. A gyártó jogai 1

3 1. A készülék beüzemelése és tartozékai 1.1 Bevezetés A Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. a fogászati eszközök kutatásában, fejlesztésében és gyártásában kiemelkedő gyártó. A Woodpecker ultrahangos depurátor elsősorban fogtisztításra és a különböző fogbetegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló készülék. A legújabb ultrahangos depurátor a D5, ultrahangos depurátor perio és endo funkciókkal rendelkezik. Sajátosságai: 1. Az automata frekvenciamérő biztosítja a készülék legjobb frekvencián való működését és magas fokú hatékonyságot. 2. A kézidarab 135 C-on valamint 0.22MPa nyomáson autoklávozható. 3. A készülék digitálisan szabályozott, egyszerűen kezelhető és hatékony. Mindezen sajátosságok a D5 készüléket piacvezető, új generációs termékké teszik. 1.2 Tartozékok A készülék tartozékai a csomagolási listán vannak feltűntetve A készülék teljesítménye és struktúrája Az ultrahangos depurátor elektronikus központi egységből, vízáramlást biztosító rendszerből, ultrahangos generátorból áll Alkalmazási terület Az ultrahangos D5 depurátor fogkő eltávolításra és a gyökércsatorna kezelésére alkalmazható készülék. 1.3 Főbb műszaki sajátosságok a) táp feszültség: 100V~ - 240V~ 50Hz/60Hz l.2a (Max) b) a készülék üzemi tápfeszültsége: 30VDC l.3a c) depurátor hegy rezgéskilengése: 100µm d) kimeneti erő: <2N e) a depurátor hegy rezgésfrekvenciája: 28kHz±3kHz f) kimeneti teljesítmény: 3W - 20W g) a készülék biztosítéka: 250V l.6a h) hálózati biztosíték: 250V 2.0A i) víznyomás: 0.l bar 5 bar (0.01MPa - 0.5MPa) j) a készülék súlya: 1.35kg k) az adapter súlya: 0.3kg 1) operációs mód: folyamatos működés m) kettős szigetelésű készülék n) áramütés elleni védelem o) káros vízbefolyás elleni védelem: hagyományos készülék (IPXO) p) a készülék nem használható gyúlékony anyagok jelenlétében. 2

4 1.4 A főbb tartozékok beüzemelése Az installálás és csatlakozás vázlati rajza a) A készülék elöl, illetve hátulnézetből 3

5 b) A lábkapcsoló, a tápegység és a fő készülék csatlakoztatásának vázlatos rajza c) A vízellátó rendszer csatlakozásának vázlata d)a kézidarab csatlakoztatásának vázlata 4

6 e) A vég és az endodonciás eszköz installálásának vázlata 2. A készülék funkciója és működése 5

7 2.1 Depurálás 2.l.1 Használat a) Nyissa ki a dobozt, a csomagolási lista alapján ellenőrizze a készülék tartozékait. Vegye ki a készüléket a dobozból és tegye stabil helyre. b) Csavarja a vízszabályzó gombot maximumig a pontban leírtak alapján. c) Dugja be a lábkapcsoló csatlakozóját a foglalatba. (2. kép) d) A vízcső egyik végét csatlakoztassa a vízfeltöltéshez, a másikat pedig a tisztavíz forráshoz. (3. kép) e) A nyomatékkulcs segítségével csavarja be a depurátor hegyet a kézidarabba, majd csatlakoztassa a kézidarabot és a kábelt megfelelően. f) Dugja be a tápegység csatlakozót a foglalatba. (2. kép) g) Kapcsolja be a készüléket, ekkor a depurálás mód és a teljesítmény szabályzó 5. LED világít. h) Igény szerint válassza ki a depurátorvéget és szorosan húzza meg a nyomatékkulcs segítségével. (5. kép) i) A normál működési frekvencia rendkívül magas. Normál munkakörülmények között a depurátor vég nem melegszik. A készülék túlterhelése és depurátor hegy megengedett időperióduson túli használata szigorúan tilos. j) A rezgés frekvenciája: Igényei szerint állítsa be a rezgés frekvenciáját. Kb. középfokozatig fordítsa el a fogantyút. Kezelés közben a páciens érzékenységének és a gingiva merevségének megfelelően is állíthatja a rezgés frekvenciáját. k) A vízmennyiség beállítása: Lépjen rá a lábkapcsolóra, ekkor a depurátorvég vibrálni kezd, majd fordítsa el a vízszabályzó kapcsolót a megfelelő vízmennyiség beállításához. l) A kézidarabot tollhoz hasonlóan fogja a kezében. m) Kezelés során győződjön meg arról, hogy a hegy vége függőlegesen érintkezik-e a foggal. Ne nyomja a hegyet erősen a foghoz, hiszen ez fogsérüléshez, illetve a hegy eltöréséhez vezethet. n) A kezelés befejezését követően hagyja, hogy 30 másodpercig a készülék feltöltődjön vízzel, a kézidarab és a depurátor hegy tisztításához. o) Csavarja le a depurátor hegyet, húzza le a kézidarabot, majd sterilizálja azokat. Megjegyzés: Ne vegye le a kézidarabot addig, amíg a lábkapcsolót működteti, illetve, amíg a készülék működés alatt van A csatlakoztatható kézidarab főbb elemei (lásd 4. kép). a) Befogó pofa: A befogószerkezet külső burkolata eltávolítható. Csavarja le és tisztítsa meg a kézidarab menetes részét. b) Kézidarab: A készülék fő része, magas hőmérsékleten és nyomáson autoklávozható. c) Kábelcsatlakozó: Csatlakoztassa a készüléket a vízforráshoz és a tápegységhez. 6

8 Megjegyzés: A csatlakozót tartsa mindig szárazon Nyomatékkulcs (5. kép) a) A nyomatékkulcs speciális struktúrájú, amely biztosítja a depurátor hegy megfelelő felhelyezését. Garantálja a depurátor hegy biztonságos fel, és lecsavarását, illetve a felhasználó biztonságát. b) Használat 1 Lásd 5. kép 2Depurátor hegy felhelyezése: Az 5.ábra alapján a nyomatékkulcs segítségével helyezze a depurátor hegyet a kézidarabra. Forgassa addig, amíg a hegy meg nem áll. A felhelyezés ez által befejeződött. 3 A depurátor hegy levétele: Tartsa a kézidarabot stabilan, majd a nyomatékkulcs segítségével fordítsa az óramutató járásával ellentétes irányba a hegyet. 4 Kezelés után sterilizálja. 5 A nyomatékkulcsot hagyja kihűlni sterilizálás után. 6 A nyomatékkulcsot tartsa száraz helyen. 2.2 Endo funkció a) Használata 1 Az endokulcs segítségével rögzítse az endo-adapter a kézidarabra. (5. kép) 2 Vegye le a sapkát a tokról. 3 Helyezze a tágítót az endo-adapter elején található lyukba. 4 Az endokulcs segítségével húzza meg az ultrahangos véget. 5 Nyomja meg az endo funkció gombot. 6 Amikor a depurátor endo funkcióba lép, csak az első LED fényjelzése látható, a teljesítmény első fokozaton áll. Helyezze az ultrahangos véget a páciens gyökércsatornájába, óvatosan lépjen rá a lábkapcsolóra, aztán végezze el az endo kezelést. Kezelés során, szükség esetén folyamatosan állíthatja a teljesítményt. b) Megjegyzés 7

9 1 Az endo-adaptert rögzítés után jól csavarja be. 2 Csavarja a sapkát az endoadapterre. 3 Ne nyomja túl erősen, amikor az ultrahangos hegy a gyökércsatornában van. 4 Ne lépjen a lábkapcsolóra mielőtt az ultrahangos hegy a gyökércsatornába kerülne. 5 A teljesítmény 1-5 fokozat között állítható. 3. Sterilizálás és karbantartás 3.1 A kézidarab sterilizálása A kézidarab magas hőmérsékleten és nyomáson autoklávozható: a) 121 /1bar (0.1MPa) b) 135 /2.2bar (0.22MPa) c) A kézidarabot minden használat után vegye le a készülékről. Vegye le a depurátor hegyet és az endo véget is. d) Sterilizálás előtt tegye a kézidarabot steril zacskóba. e) Újbóli használat előtt hagyja természetes úton kihűlni a kézidarabot Megjegyzés a) Sterilizálás előtt távolítsa el a kézi darabról a tisztító folyadékot. b) A depurátor hegyet csavarja le a kézidarabról. Ezek csak külön sterilizálhatóak. c) Nézze meg, hogy használat során nem sérült-e a kézidarab külseje. Ne kenje be semmilyen védő olajjal a kézidarab felületét. d) A kézidarab végén 2 vízálló O gyűrű található. Bizonyos gyakorisággal kenje be ezeket fogászati kenőolajjal, mivel a sterilizálás, illetve az ismételt le-fel helyezések során a gyűrűk kopnak. Cserélje le, amint ezek sérülnek, illetve elhasználódnak. e) A következő sterilizálási módszerek kerülendőek: 1 Folyadékban való áztatás. 2 Iodine, alcohol, illetve glutaraldehide használata. 3 Hőlégsterilizáló használata. 3.2 A depurátor hegy és endo-adapter sterilizálása 8

10 A depurátor hegy és az endo vég 135 -on sterilizálható. 3.3 A nyomatékkulcs és az endokulcs sterilizálása a) Magas hőmérsékleten és nyomáson sterilizálhatóak. b) Kerülje a következő sterilizálási módszereket: 1 Folyadékban való áztatás. 2 Iodine, alcohol, illetve glutaraldehide használata. 3 Hőlégsterilizáló használata. Megjegyzés: A fent említett sterilizálási módszerek használata a garancia megszűnését vonja maga után. 3.4 A depurátor hegy, endo-adapter, nyomatékkulcs és az endokulcs tisztítása: A fent említett tartozékok ultrahangos tisztítóval tisztíthatóak. 9

11 3.5 Hibaelhárítás és megjegyzések Hibaelhárítás Hiba Lehetséges okok Megoldások A dep.hegy nem vibrál, nincs vízáramlás a lábkapcsoló megnyomásakor A dep.hegy nem vibrál, a lábkapcsoló megnyomásakor van víznyomás A dep.hegy vibrál, viszont nincs vízáramlás a lábkapcsoló megnyomásakor A készülék kikapcsolása után is van vízáramlás Laza a hálózati vezeték Ellenőrizze, hogy a készülék megfelelően csatlakozik-e A lábkapcsoló nem megfelelően A lábkapcsolót szorosan dugja a foglalatba érintkezik Tápegység biztosíték hiba Hívja szervíztechnikusát Készülék biztosítéka hiba Hívja szervíztechnikusát A dep.hegy laza Szorosan csavarja be a dep.hegyet (5. kép) A kézidarab és a táppanel közötti vezeték Hívja szervíztechnikusát nem megfelelően csatlakozik Hiba a kézidarabban Hívja szervíztechnikusát Hiba a kábelben Hívja szervíztechnikusát A vízszabályzó kapcsoló nincs Kapcsolja be a vízszabályzót bekapcsolva Hiba az elektromágneses szelepben Hívja szerviz technikusát A vízrendszer elzáródott Multi-funkciós puszterrel tisztítsa meg a vízjáratot Hiba az elektor-mágneses szelepben Hívja szerviz technikusát A kézidarab hőt termel A vízszabályzó kapcsoló alacsony Állítsa be magasabb fokozatba (2. kép) fokozaton áll Kevés a vízkibocsájtás Alacsony a víznyomás Állítsa a víznyomást magasabbra A vízrendszer elzáródott Multi-funkciós puszterrel tisztítsa meg a vízjáratot A dep.hegy vibrálása A dep.hegy nem lett szorosan rácsavarva Ellenőrizze, és szorítsa meg a dep.hegyet gyengül a kézidarabra Vibrálás miatt a dep.hegy meglazul Csavarja be a hegyet szorosan A kézidarab és a kábelcsatlakozó nem Száraz, meleg levegővel szárítsa meg teljesen száraz A dep.hegy sérült Cserélje ki A kézidarab és a kábel A vízálló O gyűrű sérült Cserélje ki az O gyűrűt közötti csatlakozóból szivárog a víz Az u-vég nem vibrál A csavarsapka laza Húzza meg Az endo vég sérült Cserélje ki Az endo-adapter A csavarsapka laza Húzza meg rendellenes zajt bocsájt ki Amennyiben nem sikerül a hibát elhárítania, hívja helyi viszonteladóját, illetve 10

12 szerviz technikusát Megjegyzések a) [Megjegyzés l] A vízszabályzó gomb segítségével állíthatja a víz mennyiségét. b)[megjegyzés 2] Multi-funkciós puszter segítségével tisztítsa meg a vízjáratot. (6. kép) a) Fordítsa a vízszabályzót a jelzés irányába. Ekkor a minimumon áll, ellentétes irányba történő fordítással a maximumra állíthatja be. b)szerelje le a vízcsövet. - Csatlakoztassa a tápellátást, majd kapcsolja be a főkapcsolót. - Csatlakoztassa a pusztert a vízcsőhöz. - Vegye le hegyet, vagy a kézidarabot. - Lépjen rá a lábkapcsolóra. - Indítsa el a pusztert és tisztítsa ki a vízcsőben található szennyeződést. c) Amennyiben a depurátor hegy megfelelően van becsavarva, vízpermet szivárog a hegyből A következő jelenség mutatja, hogy a depurátor hegy sérült: -A rezgés intenzitása és a vízpermet fokozata gyengül. - Kezelés során a depurátor hegy, berregő hangot kelt. 4. Figyelmeztetések 4.1 Figyelmeztetések a készülék használata során A depurátort mindig tartsa tisztán A kézidarab, a depurátor hegyet, a nyomatékkulcsot, az endo-adapter és az endo-kulcsot minden kezelés előtt sterilizálja Miközben nyomva tartja a lábkapcsolót ne helyezze fel a és ne vegye le a depurátor hegyet és az endo-adaptert a kézidarabra A depurátor hegyet megfelelően szorítsa meg. Működés közben a depurátor 11

13 hegyből finom permetnek kell kiáramolnia Amennyiben a depurátor hegy sérült, vagy túlságosan elhasználódott, cserélje ki haladéktalanul Ne húzza túl a depurátor hegyet és az endoadaptert Győződjön meg róla, hogy megfelelő vízforrást használ-e. Ne legyen szennyvíz, vagy sós víz Ha a készülék vízellátása nem hálózatról, hanem palackból történik, helyezze a palackot legalább 1 méterre a készülék fölé A kézidarab felhelyezése előtt győződjön meg arról, hogy a kézidarab csatlakozó és a kábelfoglalat száraz-e Ne húzza meg erősen a kábelt, hiszen ekkor a kézidarab leeshet róla Vigyázzon, hogy a kézidarab ne ütődjön Használat után áramtalanítsa a készüléket A gyár csak a következő körülmények között vállal garanciát a készülékre: A készülék karbantartását csak szakképzett szerviz technikus végezheti. A cserérét alkatrészek kizárólag a DTE készülék csak eredeti tartozékai lehetnek. A tartozékok cseréje a használati utasítás alapján végezhető el A készülékhez csak a saját depurátor hegyét használhatja. Más gyártók depurátor hegyei a készülék nem megfelelő működését okozhatják. 4.2 Ellenjavallatok Hemofiliás betegeknél nem engedélyezett a készülék használata Pacemakerrel rendelkező orvos, illetve betegnél ne használja a készüléket Terhes nők, szívbetegek és gyermekek esetén körültekintően használja a készüléket. 4.3 Raktározás és karbantartás A készüléket óvatosan kezelje. Kerülje annak rázkódását, beüzemelése hűvös, száraz, jól szellőzött helyen történjen A készüléket ne tárolja együtt gyúlékony, mérgező és robbanásveszélyes anyagokkal A készülék tárolásának körülményei: Relatív páratartalom: 80% Légköri nyomás: 50kPa to106kpa Hőmérséklet: -10 C C Amennyiben hosszabb ideig nem használja a készüléket, havonta egyszer azért legalább 5 percre helyezze áram alá. 12

14 4.4 Szállítás Szállítás során ügyeljen arra, hogy a készülék ne rázkódjon. Fektetve szállítsa Ne szállítsa veszélyes anyagokkal együtt Szállítás során ne tegye ki a készüléket túlzott napfénynek, és ügyeljen arra, hogy eső, vagy hó ne érje. 4.5 A készülék használatának körülményei: a) Külső hőmérséklet: b) Relatív páratartalom: 80% c) Légköri nyomás: 70kPa - 106kPa 5. Garancia A készülékre a gyár egy év garanciát vállal. A készülék javítását csak szakképzett szerviz technikus végezheti. 13

15 6. Jelmagyarázat Márkajelzés Kettős szigetelésű készülék Érintésvédelem Váltakozó áram A lábkapcsoló csatlakozása Víz szabályzás Hőmérsékleti limit Páratartalom limit A gyártás dátuma Képviselet Tartály feltöltés Folyadék tartály üzemmód 14

16 Figyelmeztetés, kérjük, nézze meg a kísérő dokumentumot Csak beltéri használatra Autoklávozható 30VDC tápegység csatlakozó Bemenő víznyomás 0.01MPa-0.5MPa FDA jelzéssel ellátott termék CE minősítéssel ellátott készülék Légköri nyomás tárolás esetén Légköri nyomás használat során WEEE szabványnak megfelelő termék Gyártó A külső vízforrás módja ENIS09001:2008 Nemzetközi ISO minősítés ENIS013485:2003+AC:2007 ISO minősítéssel rendelkező orvosi eszközök gyártója 15

17 7. Környezetvédelem A készülék nem tartalmaz környezetre ártalmas alkotóelemeket. A helyi törvényeknek megfelelően alkalmazható. 8. Kapcsolat Dentalmode Kft 4400 Nyíregyháza, Szegfű u. 54/c 9. Megfelelési nyilatkozat A termék az alábbi szabványoknak felel meg: EN IS014971:2000+A1:2003 EN 980: 2003 / IS09687:1993 / EN 1041:1998 EN :1990+A1:1993+A2:1995+ A13:1996 EN :2001/ EN :2001+A1 EN IS07405:1997 EN IS :2003 / EN IS :1999/ EN IS :2003+A1:2003 EN 61205:1994 /EN.IS022374:2005 EN IS017664:2004 / EN IS : A gyártó jogai A gyártó fenntartja a jogot a készülék külsejének, műszaki paramétereinek, valamint a hálózati utasítás és az eredeti csomagolási lista előzetes figyelmeztetés nélküli megváltoztatására. Amennyiben különbséget talál a nyomtatott anyag és a valós készülék között, mindig a valós készüléket tekintse nyilvánvalónak. 16

18 17