Výskumný ústav dopravný, a.s. Forchungsintitut für Verkehrsween, AG Transport Research Institute, J.S.Co. Vel ký Diel 3323, 010 08 ŻILINA Nyilvántartási szám: 033/P-001 Engedéllyel rendelkező szervezet SKTC-125, Engedéllyel rendelkező szervezet SK05, Bejelentett szervezet 1358 JELENTÉS A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER MEGFELELŐSÉG ÉRTÉKELÉSÉRŐL az Európai Parlament és Tanács 2008. június 17-i a közösségen belüli vasúti rendszer kölcsönös átjárhatóságára vonatkozó módosított 2008/57/EK irányelvének megfelelően 1358/14/006/INS/CH/CC számú Termék: Típusok: Kérelem száma: Gyártó: Gyártás helye: Kérelmező: Betonalj LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW 1358/14/0006/INS-CH/CC Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1., Magyarország Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1., Magyarország PQRS Quality Reference System Zrt. Gyártó meghatalmazott képviselője 8255 Balatonrendes, Hegyi u. 18., Magyarország postacím: 1475 Budapest, Pf. 117 Azonosítószám: 19-10-500295 Adószám: 14070996-2-13 Képviseli: Balogh Imre okleveles mérnök, vezérigazgató, PQRS Quality Reference Zrt. Megbízott képviselő: Balogh Imre okleveles mérnök, vezérigazgató, PQRS Quality Reference System Zrt. Oldalak száma: 6 Mellékletek száma: 0 Másolatok száma: 2 Másolatszám: 1 Terjesztési lista: 1. sz. másolat gyártó 2. sz. másolat Bejelentett szervezet 1358, VÚD, a.s. A 1358/14/006/INS/CH/CC számú Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről című dokumentum sokszorosítása vagy felhasználása csak teljes változatban engedélyezett, egyébként pedig csak a szerző, a 1358-as bejelentett szervezet írásos engedélye alapján.
oldalszám: 2 1 ALAPADATOK 1.1 Termékleírás Az előfeszítetett betonból készített, LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVL-40, LW típusú betonaljak a vasút keresztben álló alkotórészei, melyek biztosítják a nyomtávot és a továbbítják a tengelyterhelést a sínről a vasúti vágány terhelésére. A betonaljak C50/60-as betonból készülnek. Az előfeszítéshez 4 db 9.5 mm átmérőjű acélhuzalt használnak. A betonaljakat 1 435 mm nyomtávú és max. 250 kn tengelyterhelésű vasúti vágányokhoz, mellékvágányokhoz és sínpályákhoz tervezték. A betonaljak alkalmazását egy vágányon az 1. táblázat mutatja. 1. táblázat: A betonalj alkalmazása vágányon. Betonalj típusa Sebesség [km/hod] Súly [kg] Tengelyterhelés [kn] Rögzítés Lejtés Nyomtáv [mm] LM 140 248 ±5% 225 SKL/Pandrol/GEO 1:20,1:40 1 435 TM 140 248 ±5% 225 GEO 1:20 1 435 LT 200 250 ±5% 225 GEO 1:20 1 435 FV 200 371 250 GEO 1:20 1 435 LI 200 312 ±5% 225 GEO 1:20 1 435 F-40 200 312 225 SKL/Pandrol/GEO 1:20,1:40 1 435 LW 200 296 ±5% 225 SKL/Pandrol 1:20,1:40 1 435 Megjegyzés: Minden felsorolt aljtípus gyártható különféle típusú és vastagságú alj papuccsal is (USP). 1.2 A megfelelőség értékelés terjedelme A kérelmező az LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék megfelelőség értékelésére kérte a bejelentett szervezetet (ezentúl csak NB ) a 2011. április 26-i Bizottsági határozatnak megfelelően, mely a transzeurópai konvencionális vasútrendszer infrastruktúra alrendszerére vonatkozó kölcsönös átjárhatóság műszaki specifikációjára vonatkozik (2011=275/EU) (ezentúl csak CR TSI INF ). Az LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék a transzeurópai konvencionális vasútrendszeren belül a szerkezeti rész infrastruktúra alrendszeréhez tartozik, és kölcsönös átjárhatóságot biztosító rendszerelem a CR TSI INF 5. cikkelye szerint. A Bejelentett szervezet a termék megfelelőség értékelését a kérelmező kérelme alapján a CH Teljes minőségirányítási rendszeren alapuló megfelelőség modulban megadott eljárásnak megfelelően végzi. CH modul: Teljes minőségirányítási rendszeren alapuló megfelelőség A 2010. november 9-i 2010/713/EU számú Bizottsági határozat CH moduljában megadott eljárás alapján. A Bejelentett szervezet ellenőrzi és igazolja, hogy a teljes minőségirányítási rendszer biztosítja a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőségét a CR TSI INF követelményeinek megfelelően, melyek erre a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemre vonatkoznak. A Bejelentett szervezet kiad egy IGAZOLÁST, Minőségirányítási rendszer jóváhagyást, a teljes minőségirányítási rendszer megfelelőségének értékelése alapján a CH modul követelményeinek megfelelően. 1 ÁLTALÁNOS ADATOK 2.1 Kérelmezés A kérelmező, PQRS Quality Reference System Zrt., a gyártó Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1, Magyarország, erre meghatalmazott képviselője benyújtotta a 1358/14/0006/INS-CH/CC számú kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőségének értékélésére a Közösségen belüli vasúti rendszer kölcsönös átjárhatóságára vonatkozó 2008. június 17-i módott Európai Parlamenti és Tanácsi irányelvnek megfelelően. A kérelmet 2014.03.27-én kézbesítették a Bejelentett szervezet részére. A kérelemhez tartozó teljes dokumentációt a gyártó 2014.06.18-án nyújtotta be. 2.2 Szerződés A kérelmezővel lezárták1358/14/0006/ins-ch/cc számú szerződést 2014.06.05-én.
oldalszám: 3 2.3 A gyártó által a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőség értékelésének kérelmezéséhez tartozó mellékletként benyújtott dokumentumok listája A gyártó érvényes Minőségirányítási kézikönyvet adott át minden szabályzattal együtt a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséhez, mely részletezi a gyártó által megvalósított minőségirányítási rendszert. 2. táblázat: Rajzok, vizsgálati jelentések, stb. típusai Szám Dokumentumok száma Név 1. Gy-4135-00-00 LI betonalj rajztípusa 2. Gy-4113-00-00 LM betonalj rajztípusa 3. 2011-M522-2-1 LW betonalj rajztípusa 4. 505/14 Vizsgálati jelentés LMS-54/20 betonalj vizsgálata 5. - Vizsgálati jelentés betonalj fáradásvizsgálata, 2013.04.29-én kiadott vizsgálati jelentés Budapesti Műszaki és Közgazdasági Egyetem, Mélyépítési Kar, Közút- és Vasútépítési Tanszék, Vágányszerkezetek Laboratóriuma 2.4 A kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem megfelelőség értékelésére vonatkozó műszaki specifikáció - A transzeurópai konvencionális vasútrendszer infrastruktúra alrendszerére vonatkozó kölcsönös átjárhatóság műszaki specifikációjára vonatkozó 2011. április 26-i Bizottsági határozat (2011/275/EU) (ezentúl csak CR TSI INF ). - A megfelelőség értékelés eljárásaira, a használatra való alkalmasságra és az Európai Parlament és Tanács 2008/57/EK irányelve értelmében alkalmazott kölcsönös átjárhatóság műszaki specifikációjában használt EK-hitelesítésre vonatkozó 2010. november 9-i Bizottsági határozat (2010/713/EU) (ezentúl csak 2010/713/EU Bizottsági határozat). - EN 13230-1:2009 Vasúti alkalmazások Vágány Betonaljak és támfák. 1.rész: Általános követelmények. - EN 13230-2: 2009 Vasúti alkalmazások Vágány Betonaljak és támfák. 2. rész: Előfeszített monoblokk aljak. 3 A TELJES MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER ÉRTÉKELÉSE Az ellenőrző szervezet, a VÚD, a.s. (ezentúl csak IB ) a Bejelentett szervezet kérése alapján elvégezte a minőségirányítási rendszer első auditját a 2014. június 18-án a gyártás helyén. Az LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék gyártási folyamatának minőségirányítási rendszerének ellenőrzését célzó első audit eljárását és megállapításait a 1358/14/006/INS/CH/IP számú első audit végrehajtási jegyzőkönyvében rögzítették. Az IB összeállította a 1358/14/006/INS/CH/IP számú első audit végrehajtási jegyzőkönyvét (ezentúl csak jelentés ). A Bejelentett szervezet a jelentés és az átadott dokumentáció alapján végezte a teljes minőségirányítási rendszer megfelelőségének értékelését. 3.1 A teljes minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelése A minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelése az alábbi területekre vonatkozik: 3.1.1 minőségi célkitűzések és szervezeti felépítés. - a minőségi célkitűzéseket a 1076 számú Irányításértékelés dokumentumban határozták meg, melyet 2014. januárban adtak ki. A célokat és a minőségi célkitűzéseket évente egyszer értékelik. - a szervezeti felépítést megfelelően részletezi a Minőségirányítási kézikönyv. 3.1.2 a vezetőség felelőssége és hatásköre a teljes termékminőség tekintetében - a vezetőség felelősségét és hatáskörét a Minőségirányítási kézikönyv részletezi. 3.1.3 alkalmazott gyártási, minőségellenőrzési és minőségirányítási technikák, folyamatok és szisztematikus intézkedések - a gyártó biztosította a gyártás, minőség-ellenőrzés és minőségirányítás során használt technikák, folyamatok és szisztematikus intézkedések megfelelő leírásait. Ezeket a leírásokat ellenőriztük a gyártás technológiai folyamata, a minőségellenőrzési és minőségirányítási leírások beadott dokumentumainak első ellenőrzése során.
oldalszám: 4 3.1.4 vizsgálatok és tesztek, melyeket a gyártás előtt, alatt és után végeznek, és a végrehajtásuk gyakorisága - a gyártó rendelkezik a szabályzatokban megadott minden teszttel és ellenőrzéssel. A szabályzatok olyan adott dokumentumok, melyek szerint végzik a vizsgálatokat és ellenőrzéseket. 3.1.5 minőségirányítási nyilvántartások, mint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítési nyilvántartásai - karbantartás: A gyártó nyilvántartást vezet a gyártóeszközökön végrehajtott karbantartásokról. Az első audit során ellenőriztük a 2014-es évi karbantartási tervet. - ellenőrző műszer és berendezés ellenőrzése: ezt a Q701 szabályzatnak megfelelően végzik. Az első audit során ellenőriztük a választott ellenőrző műszer kalibrálási igazolását és kalibrálási tervét. A gyártó betartja a kalibrálási időt és nyilvántartást vezet az ellenőrző műszerekről és a kalibrálásukról. - alkalmazottak képzése: A gyártó éves képzési tervet állít össze. Az első audit során ellenőriztük a 2014- es évi képzési tervet. A gyártó nyilvántartást vezet az alkalmazottak képzéséről. 3.1.6 az előírt kivitel és termékminőség elérésének, és a minőségirányítási rendszer hatékony működésének ellenőrzési eszközei - A gyártó szabályokkal rendelkezik a Q401 és Q501 szabályzatban arra vonatkozóan, hogy hogyan kell kezelni a termék nem megfelelőségét a minőség biztosítása érdekében. 4 KÖVETKEZTETÉS A gyártó olyan minőségirányítási rendszert működtet, mely biztosítja az LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonaljak kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemének megfelelőségét a CR TSI INF 5.3.3 cikkelyében megadott követelményeknek megfelelően. A minőségirányítási rendszer jóváhagyott, fenntartott, megfelelő és hatékony a végleges termék tervezési, gyártási, ellenőrzési és vizsgálati folyamatában a termék adott típusának és a CR TSI INF 6. cikkelye követelményei, valamint a rájuk vonatkozó EN 13230-2 szabvány ZA.2 melléklete követelményeinek megfelelően. A gyártó által alkalmazott összes elemet, követelményt és rendelkezést szisztematikusan és megfelelően dokumentálnak írásos irányelvek, eljárások és utasítások formájában. A minőségirányítási rendszer dokumentációjának lehetővé kell tennie a minőségirányítási programok, tervek, kézikönyvek és nyilvántartások következetes értelmezését. A minőségirányítási rendszer dokumentációja megfelelő leírást tartalmaz az alábbiakról: - minőségi célkitűzések és szervezeti felépítés, a vezetőség feladatai és hatásköre a kivitel és termékminőség tekintetében, - a termékre vonatkozó műszaki kivitel specifikációk és szabványok, - a termék gyártása során alkalmazott technikák, folyamatok és szisztematikus intézkedések a gyártás, minőség-ellenőrzés és a minőségirányítási rendszer terén, - vizsgálatok és tesztek, melyeket gyártás előtt, alatt és után végeznek, minőségirányítási nyilvántartások, mint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrálási adatok, személyzetre vonatkozó képesítési jelentések, - az előírt kivitel és termékminőség elérésének, és a minőségirányítási rendszer hatékony működésének ellenőrzési eszközei HATÁROZAT: A 1358-as Bejelentett szervezet kijelenti, hogy a Lábatlani Vasbetonipari Zrt., H-2541 Lábatlan, Rákóczi Ferenc u. 1., Magyarország, gyártó LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj terméke tekintetében létező minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelése alapján a gyártó a termék értékelésére a 2010/713/EU számú Bizottsági határozat CH moduljának Teljes minőségirányítási rendszeren alapuló megfelelőség követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszert működtet, és a működtetett minőségirányítási rendszer biztosítja az LM, TM, LT,FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék megfelelőség a CR TSI INF 5.3.3 cikkely szerint.
oldalszám: 5 A fent említettek alapján a gyártó számára kiadható az IGAZOLÁS, Minőségirányítási Rendszer Jóváhagyás a gyártó által az LM, TM, LT,FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék vonatkozásában működtetett minőségirányítási rendszerre, mely a transzeurópai konvencionális vasútrendszerben a szerkezeti terület infrastruktúra alrendszeren belüli kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem a CR TSI INF 6. cikkelye szerint. A Bejelentett szervezet kiadja a 1358/CH/14/INF/SKHUEN/079 számú IGAZOLÁST, Minőségirányítási rendszer jóváhagyást (ezentúl csak igazolás). Az igazolás elválaszthatatlan része a 1358/14/006/INS/CH/CC számú minőségirányítási rendszer megfelelőségi értékelésére vonatkozó jelentés. 4.1 A gyártó felelőssége 4.1.1 A gyártónak archiválnia kell az alábbiakban meghatározottak szerint a műszaki dokumentumokat a nemzeti hatóságok számára a 2010/713/EU számú Bizottsági határozat I. melléklete, CH modulja, 6. cikkelye szerint tíz évig az utolsó kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem az LM, TM, LT,FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonalj termék gyártását követően. - Műszaki dokumentumok, melyek elsősorban az alábbiakat tartalmazzák: 1. a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem általános leírása, 2. tervrajzok és gyártási rajzok, és az alkotóelemek ábrái, 3. a rajzok és ábrák megértéséhez, valamint a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem működtetéséhez és karbantartásához szükséges rajzok értelmezéséhez szükséges leírások és magyarázatok, 4. a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem integrálási feltételei a rendszer környezetében, 5. a harmonizált szabványok és/vagy egyéb vonatkozó műszaki specifikációk listája, melyek referenciáját az Európai Unió Hivatalos Közlönye teszi közzé, melyeket egészükben vagy részben alkalmaznak, valamint az annak érdekében alkalmazott megoldások leírásai, hogy megfeleljenek a TSI követelményeinek, ahol a harmonizált szabványokat nem alkalmazták, 6. az elvégzett tervezési kalkulációk, végrehajtott vizsgálatok, stb. eredményei, 7. vizsgálati jelentések. - A minőségirányítási rendszer dokumentációja. - A minőségirányítási rendszer jóváhagyott változtatásának dokumentációja, mely hatással van a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemre. - A Bejelentett szervezet határozata és jelentései, elsősorban: 1. határozat és Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről 2. határozat és Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékelésének változásáról 3. jelentés a minőségirányítási rendszer első auditjának végrehajtásáról és jelentések a minőségirányítási rendszer következő auditjairól, 4. a minőségirányítási rendszer kiadott igazolásai, 5. az EK megfelelőségi nyilatkozat másolatai. 4.1.2 A gyártó köteles vállalni, hogy teljesíti a jóváhagyott minőségirányítási rendszerből eredő kötelezettségeit és fenntartja úgy, hogy az megfelelő és hatékony maradjon.
oldalszám: 6 4.1.3 A gyártó köteles tájékoztatni a Bejelentett szervezetet, hogy jóváhagyták a minőségirányítási rendszer tervezett változtatását, mely hatással van a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelemet, beleértve a minőségirányítási rendszer tanúsítványának változásait is. 4.1.4 A gyártó köteles az időszakos auditok céljából lehetővé tenni a Bejelentett szervezet számára a hozzáférését a tervezési, gyártási, ellenőrzési, vizsgálati és tárolási helyekhez, és köteles a számára biztosítani az összes szükséges információt, különösen: - a minőségirányítási rendszer dokumentációját, - a minőségirányítási rendszer tervezési része által előírt minőségirányítási nyilvántartásokat, mint az elemzések eredményei, kalkuláció, stb. - a minőségirányítási rendszer gyártási része által előírt minőségirányítási nyilvántartásokat, mint ellenőrzési jelentések és vizsgálati adatok, kalibrálási adatok, az érintett személyzet képesítésére vonatkozó jelentések, stb. 4.1.5 Amennyiben adatváltozás történik a tanúsítvány érvényessége alatt, melyet a tanúsítvány tartalmaz, a Bejelentett szervezet kiad egy tanúsítványt az új adatokkal a gyártó kérelmére, és a gyártó új EK megfelelőségi nyilatkozatot ad ki. 5 ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK Az Igazolás, Minőségirányítási rendszer jóváhagyás érvényessége a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem anyagösszetételének, a kölcsönös átjárhatóságot lehetővé tevő rendszerelem rajzdokumentációjának megfelelőségéhez, a megfelelőség értékelés kérelméhez csatolt dokumentumok érvényességéhez, a minőségirányítás gyártási folyamatban való megvalósításához, a Bejelentett szervezet által végzett folyamatos auditokhoz és a minőségirányítási rendszer megfelelőségi értékelésére vonatkozó jelentésben felsorolt műszaki specifikációk érvényességéhez kötött. A gyártó felel azért, hogy a forgalmazott termékek, az LM, TM, LT, FV, LI, F-40, LVA-40, LW típusú betonaljak megegyezzenek azokkal a termékekkel, melyeket a megfelelőség értékelés céljából értékeltek. A jelen jelentésben kezdeményezett vizsgálatok vizsgálati eredményei csak a gyártó által a vizsgálatokhoz átadott és értékelt termék mintáira vonatkoznak, melyekhez átadták a vizsgálati jelentéseket és dokumentációkat a jelen jelentés 2.3 pontjában megadott terjedelemben. A 1358/14/006/INS/CH/CC számú Jelentés a minőségirányítási rendszer megfelelőség értékeléséről csak egészében másolható. A promóciós anyagok szövege nem mondhat ellent a jelen jelentés változatának. A kiadott 1358/CH/14/IHF/SKHUEN/079 számú Igazolás, Minőségirányítási rendszer jóváhagyás csak egészében másolható. Kiadás ideje: 2014.07.09. Jelentés érvényessége: 2016.07.08. Összeállította: Jóváhagyta: Ján Gergišák mérnök ellenőr Michal Kais mérnök Tanúsítási, Ellenőrzési és Kölcsönös Átjárhatósági Osztály vezetője