SZERLA Röntgen EC. 1105 Budapest, Kőrösi Cs. S. út 35-37 5/67 tel.: 06-30-9774-125 szekeres.sandor@gmail.com www.szerla-rontgen.hu www.szerla.hu jegyzőkönyvszám: SZ14-000-10-00_fog 1 / 5. oldal Időszakos Felülvizsgálati Jegyzőkönyv A vizsgálat megnevezése és módja: Fogászati röntgen felvételi berendezés 4/2009.(III.17.) EüM. rendelet szerinti időszakos felülvizsgálata az EEKH 30194-007/2010/OTIG/10.eszközcsop. számon engedélyezett vizsgálati eljárásunk alapján. Az intézet neve, címe: A vizsgálat helye: A vizsgálat tárgya: A vizsgálat ideje: A vizsgálatot végezte: A berendezést üzemeltető intézet megnevezése, címe intézményen belüli részleg megjelölés címe vizsgálóhelyiség, Gyártó, berendezés tipus, funkció, azonosító 2014.hh.nn. Szekeres Sándor A vizsgálatnál alkalmazott mérőeszközök: Vizsgáló eszközök Gyártó / Típus Gy.sz./asz. Kalibrálás érvényessége Non-invazív röntgensugár-analizátor RTI Barracuda BC1-04110073 2016-10 Védővezető impedanciamérő Megger -PAT 32 041104/1500 2015-03 Földszivárgóáram mérő Megger -DCM 300E H44226 2015-03 Szórt-sugárzás mérő RFT 27040 41088 2015-03 Multiméter M-3800 905526 2015-03 Kontraszt fantom Pehamed fogászati fantom FF2-58865 Felülvizsgált: 2014-09 Diagnosztikai fantom Wellhöfer DigiDent U fantom FF1 Felülvizsgált: 2014-09 Diagnosztikai fantom Pehamed ALPHA fantom DF1 Felülvizsgált: 2014-09 Szűrőkészlet Cu - Al lemezek Szk Felülvizsgált: 2014-09 Felülvizsgált: a kalibrálásra nem kötelezett eszközök saját eljárással rendszeresen felülvizsgálatra kerülnek. A vizsgálat eredménye: Szemrevételezéses vizsgálatok alapján: ALKALMAS Biztonságtechnikai vizsgálatok alapján: ALKALMAS Működési vizsgálatok alapján: ALKALMAS Sugárvédelmi vizsgálatok alapján: ALKALMAS A vizsgált berendezés összességében jelenlegi állapotában használatra: ALKALMAS A következő felülvizsgálat 2 év múlva (2016.hh.nn.), vagy a vizsgált tulajdonságok megváltozását okozó beavatkozást követően esedékes. Indoklás, észrevétel:.. Melléklet: Sugárzás jellemző kv és dózis jelalakok - 1 oldal. (Digitális felvétel fantomról: n db. páciens név alatt) Budapest, 2014.hh.nn.... Szekeres Sándor ügyvezető PH Az időszakos felülvizsgálat nem érinti a más minősítő intézet hatáskörébe utalt kötelező vizsgálatokat.
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_fog 2 / 5. oldal 1. Fő egység Gyártó/típus/gyári szám Felvételi paraméter Megjegyzés 2. Részegységek megnevezés Gyártó / típus azonosító/gyári szám sugárforrásegység: cső / búra / határoló képalkotó Panoráma egység Cephalometriás egység megtekintő sw és monitor kv kw ma 3. Készülék dokumentáció vizsgálata 3.1 Előző időszaki felülvizsgálat jegyzőkönyve van nincs megjegyzés 3.2 Specifikációk, korlátozások, működési előírások 3.3 Magyar nyelvű kezelési útmutató a készülék közelében 3.4 Karbantartási és szerviz útmutató 3.5 Berendezés üzemviteli naplója 3.6 Berendezés karbantartási javítási napló 4. Szemrevételezéses vizsgálatok 4.1 Higiénés állapot Rendben igen nem megjegyzés 4.2 Feliratok, jelölések megvannak, olvashatók 4.3 Kezelőszervek, biztonsági kapcsolók, fékek 4.4 Kábelek, kábelkötegek rögzítése, csatlakozások és nagyfeszültségű kábelek a látható részeken épek. 4.5 A kötél, lánc és egyéb hajtások állapota a látható részeken ép, sértetlen 4.6 Tartószerkezetek, burkolatok rögzítettsége, vezető sínek állapota a látható részeken épek 4.7 Biztonsági elemek sértetlenek, mechanikus stabilitás, A nem látható részeken karbantartáskor ellenőrizni kell az állapotot. 5. Megjegyzések, a legutóbbi felülvizsgálat óta történt változások: -..
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_fog 3 / 5. oldal 6. Villamos biztonságtechnikai vizsgálatok A készülékek osztályozása áramütés elleni védelem módja és védelem fokozata szerint: (MSZ EN 60601-1:1997 5.1. és 5.2. alapján) I. érintésvédelmi osztályú készülék, B-típusú páciensrésszel Megfelelő határérték mért érték igen nem Megjegyzés 6.1 Védővezető átmeneti ellenállása oldható hálózati csatlakozású berendezésnél < 100 mohm Védővezető átmeneti ellenállása fix hálózati csatlakozású berendezésnél < 200 mohm 6.2 Földszivárgóáram értéke oldható hálózati csatlakozású berendezésnél < 2,5 ma Földszivárgóáram értéke fix hálózati csatlakozású berendezésnél < 10 ma 6.3 Burkolati szivárgóáram értéke < 100 µa Megjegyzések: - Nincs megjegyzés. 7. Működési és állapot vizsgálatok Rendben Felvételi funkciók igen nem nincs Megjegyzés kv, ma, idő / mas beállítás Anatómiai program használat Expozíciós gomb Általános vezérlés Berendezés Be/Ki kapcsolás és visszajelzés Előkészítés kijelzés Sugárzási állapot kijelzés Anódforgatás / fékezés Kúpos / rés / négyzetes sugárhatároló működés Sugármező a határoló végén: Ø xx cm Vészkikapcsoló működés Működésből eredő zajok Páciens tartó - támasz Ülőszék stabilitás, páciens tartás Álló helyzetű kapaszkodás Panoráma funkció Panoráma lefutás / kazetta mozgás Fejpozicionáló és jelölőfények Cephalometriás egység Fejpozicionáló és jelölőfények Digitális képalkotás Képalkotás, tárolás, visszanézés Hard-copy készítés Megjegyzések: -..
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_fog 4 / 5. oldal 8. Felvételi képalkotás vizsgálati adatok 8.1. Csőfeszültség, dóziskihozatal és mas linearitás mérése (MSZ EN 61223-3-1:1999 5.2, 6.2 ) A kv és a levegőkerma értékek különböző kv-mas kombinációra lettek mérve Megfelelő: a használati csőáramoknál, a páciens helyén, non-invaziv módon, AEC és ha a kv eltérés < ±10%-nál, sugárgyengítés nélkül. ha a mas linearitás jobb ±10%-nál. A normált dózis (dóziskihozatal) 1m-es távolságra korrigálva került kiszámítva az alábbi módon: MSZ EN 60601-2-7:2000 50.103. Normált dózis 1m-en= (K*(FDT) 2 )/Q (µgy / mas) A mas linearitás az azonos kv értékű mérésből lett számolva. Fókusz-detektor távolság (FDT=) Fókusz Beállított csőfesz (KV) Beállított ma Beállított mas Q Beállított idő (msec) Mért idő (msec) Mért KV TF (mm Al) HVL (mm Al) Mért dózis K (mgy) Normáltdózis (µgy/mas) ma slinearitás % KV eltérés % cm Mért legnagyobb kv eltérés: Követelmény TF értékre: TF > 2,5 mm Al Követelmény HVL értékre: - 50 U 70 működő intraorális fogászati berendezésnél HVL > 1,5 mm Al. - egyéb esetben HVL(80kV) > 2,3 mm Al. Amennyiben Cu szűrőket is alkalmaz a rendszer, akkor HVL értékre jóval nagyobb érték adódik (3-6 mm Al). 8.2. Digitális képfeldolgozás, speciális üzemmódok: A berendezéssel készíthető felvételek és képfeldolgozási lehetőségek: 2D kismezős felvétel: 2D nagymezős felvétel: panoráma felvétel: cephalometriás felvétel: 3D rekonstrukció: a berendezéshez tartozó fantom típusa: 8.3. Egyéb vizsgálati körülmények, eredmények, megjegyzések : - A kv, dózis(teljesítmény), idő, HVL és TF értékeket az analizátor az expozícióból egyidejű méréssel határozta meg.
SZERLA Röntgen EC. ifv jkv. szám: SZ14-000-10-00_fog 5 / 5. oldal 9. Sugárvédelmi vizsgálatok 9.1. Használható sugárvédelmi eszközök (MSZ 824:1999) Védőkötény, védőkabát (személyzet részére) Védőkötény, védőkabát (páciens részére) Ólom jelölések felvételek megjelölésére Védőfal rendben igen nem nincs megjegyzés 9.2. Távolságvédelem alkalmazhatóság (MSZ 824:1999) Az expozíciós zsinórt kézben tartva eltávolodunk a sugárforrástól és lemérjük a távolságot a fókusztól. Megfelelő: ha a felvétel alatt a kezelő a sugárforrástól legalább 4m-re el tud távolodni. Az expozíciós zsinór hossza a csatlakozási helytől: Expozíció közben elérhető távolság a fókusztól: m m A berendezéssel a távolságvédelem alkalmazható: Igen Nem nincs vizsgálva 9.3. Védett felvételi hely szórt sugárzás elleni védelme felvételi üzemmódban (MSZ 824:1999 6.1-6.9) Vízfantom 15x15x10 cm Sugármező mérete a film síkjában: Ø cm Felvételi kv: kv Fókusz-fantom távolsága: cm Felvételi mas: mas A szórt sugárzás legnagyobb mért értéke: 0 µgy/ exp Fókusz detektor távolság: 3 m 0 µsv/ exp Megfelelő: Ha a szórt sugárzás legnagyobb értéke védett röntgenfelvételi helyen kisebb mint 0,4 µsv expozíciónként. A védett felvételi helyen a védelem megfelelő: Igen Nem nincs vizsgálva 9.4. Egyéb vizsgálati körülmény, eredmény, megjegyzés:.. A berendezés értékelése az EC RP-162:2012 ajánlása alapján (csak tájékoztatás): s. EC RP-162:2012 ajánlása intra-orális berendezésre Adat / mért érték megfelel 1 csak E vagy ettől magasabb osztályú film használható (E, F) 2 fókusz tubusvég távolsága legalább 20 cm (vagy attól nagyobb) legyen 3 a csőfeszültség 60 90 kv között legyen 4 a mandubula alsó moláris felvétele nem készülhet 4 mgy dózis felett vizsgálati jegyzőkönyv vége
SZ14-000-10-00_fog sz. jegyzőkönyv melléklete Sugárzás jellemző kv és dózis jelalakok Expozíciós adattábla és jelalakok...panoráma röntgen