7 MEDIROLL Orvostechnikai Kft. 4025 Debrecen, Postakert u. 10. Tel: (52) 533-737, 533-738 Fax: (52) 534-446 Használati utasítás Univerzális vizsgálólámpa EL-01 Exalight A készülék gyártási száma: FIGYELEM! A készülék szerzői jog védelmi kategóriák által oltalmazott műszaki megoldásokat és számítógép programot tartalmaz. A számítógép program a MEDIROLL Kft. tulajdonában marad, annak visszafejtése, megváltoztatása, kölcsönbe vagy haszonkölcsönbe adása, a készülékkel összefüggő használaton kívüli felhasználása a MEDIROLL Kft-től kapott írásos engedély nélkül TILOS. A Használati utasítás utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2016.06.06. (3.v.)
TARTALOMJEGYZÉK Oldal 1. A készülék ismertetése 2. 2. Műszaki adatok 3. 3. Tartozékok 4. 4. Műszaki leírás 5. 5. A készülék biztonságos üzemeltetéséhez tartozó előírások 5. 6. Üzembehelyezési és üzemeltetési előírások 6. 7. Karbantartás, tisztítás 8. 8. Ábra jelölések 8. 9. Csomagolás, szállítás 9. 10. Raktározás 9. 11. Jótállás 9. 12. Melléklet 10. 1 ÜL_73-12_Hasznalati utasitas_el-01 (2016)
I. A KÉSZÜLÉK ISMERTETÉSE Ez a Használati utasítás az EL-01 típusú univerzális vizsgálólámpára vonatkozik. A termék gyártója: MEDIROLL Orvostechnikai Kft. 4025 Debrecen, Postakert u. 10. Tel.: +36/52-533-737, 533-738 Fax: +36/52-534-446 E-mail: mediroll@mediroll.hu Internet: www.mediroll.hu 1.1./ A KÉSZÜLÉK RENDELTETÉSE Az EXALIGHT EL-01 tip. vizsgálólámpa olyan univerzális készülék, mely kivitele folytán lehetővé teszi széleskörű orvosi célú felhasználását (kissebészeti ill. nagysebészeti műtőknél kisegítő, urológiai, nőgyógyászati, stomatológiai, bőrgyógyászati, szemészeti, fül- orr- gége vizsgálatoknál pedig önálló fényforrásként). Előnyösen alkalmazható továbbá állatorvosi műtőkben, kisegítő ill. önálló fényforrásként, valamint kozmetikai és hasonló jellegű szalonokban. A készülék alkalmazásnak ismert ellenjavallata nincs. Felhasználói profil A készüléket a Használati útmutató ismeretében minden egészségügyi szakmai ismeretekkel rendelkező személy kezelheti. Fő jellemzői magas megvilágítási érték, egyenletes hőszegény megvilágítás, nagy mélységélesség, könnyű kezelhetőség és mozgathatóság, megbízható konstrukció. 1.2./ BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEK Az EL-01 vizsgálólámpa II. érintésvédelmi osztályú, üzembe helyezésnél külön biztonsági intézkedést nem igényel. Kérjük, ügyeljen a következő biztonsági utasítások betartására az esetleges károk elkerülése és az esetleges balesetek megelőzése végett: Ügyeljen arra, hogy a hálózati feszültség megegyezzen a típuscímkén megadott feszültséggel. Ügyeljen arra, hogy a csatlakozó kábel sértetlen legyen. Csak rendeltetésszerű célra használja a készüléket. Tisztítsa rendszeresen a készüléket a karbantartási előírásnak megfelelően. Tárolja a készüléket száraz helyen. Tartsa távol a készüléket hőforrástól, éles tárgyaktól, durva felületektől és győződjön meg a kábel jó állapotáról. Ne használja a készüléket erősen poros környezetben. 2
Ne használja a készüléket erősen rázkódó környezetben. A készüléket ne használja olyan környezetben, ahol folyadék ömölhet rá. Ügyeljen a mindenkori környezeti feltételek biztosítására. Figyelem! A hálózati csatlakozás előtt ellenőrizzük a névleges hálózati feszültséget. A készülék üzemi, illetve védőföldelése TILOS! 2. MŰSZAKI ADATOK EC Orvostechnikai Direktíva szerinti eszköz besorolás: I osztály A készülék tervezett élettartama: 10 év Alkalmazott harmonizált szabványok MSZ EN 60601-1:2015, MSZ EN 60601-2-41:2010 MSZ EN 60598-1:2015, MSZ EN 60598-2-25:1999 MSZ EN 60601-1-6:2010, MSZ EN 62366:2008 MSZ EN ISO 14971:2013 MSZ EN 980:2008, MSZ EN 1041:2009, MSZ EN ISO 15223-1:2013 2.1. Általános adatok Érintésvédelmi osztály: II. Védettségi fokozat: IP - 20 Hőfoktartományok: - működési: + 15 C + 30 C-ig - szállítási: 40 C + 50 C-ig - raktározási: 40 C + 40 C-ig Relatív páratartalom: 10-75% nem lecsapódó Légnyomás-tartomány: 700-1060 hpa 2.2. Villamos adatok Hálózati feszültség: Névleges feszültség: Égő villamos telj. felvétele: Üzemi áramerősség: EMC Információ: 230 V / 50 Hz 24 V 70 W max.0,3 A A konstrukció 50 Hz-ről működik, és nem tartalmaz olyan elemet, melyek az IEC 60601-1-2 szabványban megadott tartományban felharmonikus jelkibocsájtó, illetve arra érzékeny alkatrész, így EMC kibocsátás/érzékenység nem értelmezhető. 3 ÜL_73-12_Hasznalati utasitas_el-01 (2016)
2.3. Világítástechnikai adatok: Megvilágítás max. értéke (1000 mm-es távolságból 200 mm átmérőjű munkaterület középpontjában): 30 klx - 10 % Működési távolság: - nominál értéke: 1000 mm - tartománya: 600-2500 mm-ig Megvilágított terület: - nominál értéke: 200 mm - tartománya: 100-400 mm-ig Megvilágítás egyenletessége: Emin : 0,2 E max 2.4. Mechanikai adatok Lámpaegység magassági állíthatósága - min: 970 mm - max: 1850 mm Tömege: max. 11 kg Lámpatest mozgathatósága: 2. ábra szerint 2.5. Egyéb adatok Hálózati csatlakozó kábel - típusa: Müflex 2x0,75 mm 2 - hossza: 5000 mm Fényforrás - típusa: 24 V, 70 W, H7 - élettartama: min.1000 óra 3. TARTOZÉKOK Árban foglalt tartozékok Üvegcsöves olvadóbetét Használati utasítás T 1,25 A (2 db) 1 db Külön rendelhető tartozékok. Az árban foglalt tartozékok további példányai A tartozékok és pótalkatrészek rendelése esetén a megnevezésen kívül közölni kell a készülék gyártási számát. 4
4. MŰSZAKI LEÍRÁS EXALIGHT EL-01 tip. univerzális vizsgálólámpa könnyen kezelhető 1 égős gördíthető állványra szerelt készülék /1.ábra/ és az alábbi 2 fő egységből áll: lámpaegység /a/ padlóállvány /b/ Lámpaegység /a/ a lámpatestből /1/, merev karból /7/ és a hálózati tápegységből /8/ áll. A lámpatest /1/ a felső /2/, ill. az alsó /4/ burkolatból, a szerelt fényvető egységből, a fénytörő lemezből /5/, a fogantyúból /6/, a I /9/, a II /10/, szorítóból és működtető gyűrűből /12/ tevődik össze. Padlóállvány /b/ állítható oszlopból /19/ valamint a görgős talpból /13/áll. A készülék elektromos kapcsolási vázlatát a 3. ábra tartalmazza. 5. A KÉSZÜLÉK BIZTONSÁGOS ÜZEMELTETÉSÉHEZ TARTOZÓ ELŐÍRÁSOK Az EL sorozatú orvosi vizsgálólámpa normál felhasználásra szánt lámpatest, normál gyúlékony anyagú felületekre való közvetlen felszerelésre alkalmas. További csatlakozóaljzat-sort vagy hosszabbító vezetéket nem szabad a készülékhez csatlakoztatni! A hálózati tápegység burkolatának a megbontása érintésveszéllyel jár, ezért TILOS! Sérült adapterrel a készüléket üzemeltetni Tilos! A készülék robbanásveszélyes gázok ellen nem védett. Tisztítás, fertőtlenítés során folyadék nem kerülhet a készülékbe, illetve tartozékaiba! Az EXALIGHT EL-01 tip. univerzális vizsgálólámpa biztonságos üzemeltetéséhez az alábbi feltételeket kell biztosítani: a lámpatestnek /1/ és karnak /7/ minden beállított helyzetben meg kell állnia az I /9/ és II /10/ szorítók rögzítése biztonságos kell, hogy legyen. 5.1. Kezelőszervek, csatlakozások elhelyezése, ismertetése Az EXALIGHT EL-01 tip. univerzális vizsgálólámpa kezelőszervei az alábbiak: szorító I /9/ : biztosítja a lámpatest /1/ megfelelő rögzítését a merev karhoz /7/. szorító II /10/: biztosítja a merev kar /7/ megfelelő rögzítését a hálózati tápegységhez /8/. fogantyú /6/: biztosítja a lámpatest /1/ megfelelő irányú beállítását 5 hálózati kapcsoló /14/: a hálózati tápegység ki-be kapcsolását és a fényerő átkapcsolását szolgálja ÜL_73-12_Hasznalati utasitas_el-01 (2016)
Csatlakozás: hálózati csatlakozó kábel /15/: biztosítja a készülék működéséhez szükséges váltóáramú hálózati feszültséget 6. ÜZEMBE HELYEZÉSI ÉS ÜZEMELTETÉSI ELŐÍRÁSOK 6.1. Üzembehelyezés A vizsgálólámpát kicsomagolása és az esetleges szennyeződések eltávolítása után az alábbiak szerint szereljük össze és helyezzük üzembe: a görgős talpra /13/ ráhelyezzük az állítható oszlopot /16/, majd rögzítjük a csavar /17/ segítségével, a lámpaegységet /a/ ráhelyezzük az oszlopra /12/, és egy M5-ös csavarral /11/ rögzítjük. Figyelem! Amennyiben összeszerelés után az állítható oszlop nem működik egy erőteljes rántással a felső véghelyzetbe kell állítani, ezután jól működik. 6.2. Üzemeltetés /kezelési javaslat/ A vizsgálólámpa kezelése nagyon egyszerű, külön szakértelmet nem igényel. A készüléket összeszerelése után a célnak megfelelően lehet üzemeltetni. A készülék üzemeltetése az alábbiak szerint történik a lámpatest /1/ megfelelő irányú beállítása, a fogantyú /6/ segítségével érhető el, az oszlop magasság állítása a működtető gyűrű megemelésével lehetséges. Figyelem! Az oszlop magasság állításánál a lámpaegységet fogni ill. emelni kell! a hálózati csatlakozó kábel /15/ csatlakoztatása a konnektorhoz, a hálózati kapcsoló /14/ bekapcsolása. A lámpaegység /a/ és lámpatest /1/ mozgatása a 2. ábra alapján történik. Figyelem! A készüléket a mechanikai ráhatásoktól óvni kell! A lámpa lejtőn történő mozgatásakor ill. küszöbön való áttolásakor fokozott figyelemmel kell eljárni az esetleges felborulás miatt. Működésközben a lámpafejét és a tápegységet letakarni TILOS! A készülék kikapcsolása a hálózati kapcsoló /14/ lekapcsolásával, feszültségmentesítése a hálózati csatlakozó aljzatból való kihúzásával történik. 6
6.3. Jelölések, jelzések, feliratok A készülék lámpaestén elhelyezett adattábla tartalmazza a gyártó nevét, telephelyét, a készülék típusát, sorozatszámát, tápfeszültségét, és a felvett teljesítményt. Az adattálán látható, illetve a dokumentációban alkalmazott szimbólumok jelentése: Kettős szigetelés jele (IEC 601-1 szerint) a 93/42 EU Direktívának (4/2009. (III.17) EüM rend.) való megfelelőség jele A készülék gyártója A készülék egyedi azonosító száma (serial number) Használat előtt a Kezelési útmutatót el kell olvasni. Ez a szimbólum jelzi, hogy a kiselejtezett terméket újrahasznosítás és újrafelhasználás céljából szelektív gyűjtőtelepen, illetve a gyártónál kell leadni. Ennek elmulasztásával a környezetet veszélyeztetheti. 7 ÜL_73-12_Hasznalati utasitas_el-01 (2016)
7. KARBANTARTÁS, TISZTÍTÁS A vizsgálólámpa különleges karbantartást nem igényel, kivéve a rendszeres tisztítást. Égő csere esetén, /amely csak a lámpa feszültség mentesítése után történhet/ az alábbiakat kell elvégezni: 2 db rögzítő csavar /3/ kioldása a felső búra levétele az égő kiemelése az égőtartó foglalatból az új égő behelyezése és rögzítése a foglalatba a felsőburkolat vissza helyezése és rögzítése 2db csavar /3/ segítségével Tisztítás, fertőtlenítés: Minden esetben csak az üzemen kívüli, a hálózatról leválasztott készülék tisztítható, fertőtleníthető! A készülék külső burkolata, kezelő szervei időközönként fertőtlenítő oldattal tisztítandók, fertőtleníthetők. Az intézményben szokásos fertőtlenítőszerek alkalmazhatók, az oldat ne tartalmazzon aktív klór, fenol, vagy formaldehid alkotórészeket. Ha nem ismerjük a tisztító agyag hatását, akkor mindig egy kis felületen végezzünk próbatisztítást, és ha nem észlelünk elváltozást, csak akkor folytassuk! Az oldatba tiszta, csak erre a célra használt tisztító kendőt mártunk, majd enyhén nedvesen ezzel a fertőtlenítendő felület egyenletesen jól átdörzsöljük. Ügyeljen, hogy folyadék ne folyhasson be a berendezés belsejébe. A tisztítás után közvetlenül a készüléket ne helyezzük áram alá, javasolt legalább egy órás száradási idő! Javítás: A vizsgálólámpa meghibásodása esetén - égő és a biztosíték csere kivételével - a javítást csak a gyártó végezheti. Rendellenes működés esetén a készüléket azonnal ki kell kapcsolni és szakemberrel felül kell vizsgáltatni. A kapcsolási rajzok, alkatrészjegyzékek a gyártó telephelyén hozzáférhető a karbantartást végző részére. 8. ÁBRA JELÖLÉSEK a - lámpaegység b - padlóállvány 1 - lámpatest 11 - M5 csavar 2 - felső búra 12 - működtető gyűrű 3 - rögzítő csavar 13 - görgős talp 4 - alsó búra 14 - hálózati és fényerő váltó kapcsoló 5 - fénykiegyenlítő lem. 15 - hálózati kábel 6 - fogantyú 16 - rögzítő csavar 7 - merev kar 17 - állítható oszlop 8 - hálózati tápegység 9 - szorító I 10 - szorító II 8
9. CSOMAGOLÁS, SZÁLLÍTÁS Vigyázat, a termék törékeny! A készülék gyártó általi csomagolásban szállítandó, a 2.1. pontban megadott körülmények mellett. Szállítás után ellenőrizzük a csomagolás épségét. Ha a csomagolás sérült, értesítsük a fuvarozót, a Mediroll Kft-t vagy annak képviselőjét! 10. RAKTÁROZÁS, TÁROLÁS A vizsgálólámpát - 40 C - + 40 C hőmérsékleti tartományon belül, legfeljebb 75 %-os relatív nedvesség tartalmú, szennyezetlen légtérben kell az eredeti, bontatlan csomagolásban tárolni különböző mechanikai és egyéb behatásoktól védeni. Amennyiben a tárolás a szélsőséges hőmérsékleten történik, fontos, hogy üzembe helyezés előtt a készüléket saját csomagolásában néhány óráig a felhasználási hely hőmérsékletén tároljuk. 11. JÓTÁLLÁS A gyártó a Használati utasításban foglaltak betartása esetén jótállást vállal. Belföldi szállítás esetén a jótállás időtartama a felhasználó számára történő értékesítéstől számított 24 hónap. A jelen jótállás nem érvényes, és az MEDIROLL Kft. nem vállal felelősséget olyan EL-01 termékek vásárlásából vagy használatából eredő veszteségek esetén, amelyek: javítását nem a MEDIROLL Kft. végezte; olyan módon lettek módosítva, amely a gyártó szer int hatással van annak stabilitására vagy megbízhatóságára; használata nem a rendeltetésének megfelelően vagy gondatlanul történt, amelyeket baleset ért (pl. felborult), vagy amelynek sorozatszámát módosították, olvashatatlanná tették vagy eltávolították. A termék megfelel az 4/2009 (III.17.) EüM rendelet 1. Melléklete szerinti Alapvető követelményeknek, az alkalmazott szabványok előírásainak és a gyártó által megadott műszaki specifikációnak. A készülék CE jelöléssel van ellátva. Figyelem! A készülékkel kapcsolatos reklamáció, javítás igénye vagy pótalkatrész rendelés esetén kérjük a készülékhez külön lapon mellékelt Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél számát, értékesítés idejét és a El-01 tip. univerzális vizsgálólámpa gyári számát feltüntetni! 9 ÜL_73-12_Hasznalati utasitas_el-01 (2016)
12. MELLÉKLET 1.ábra: Univerzális vizsgálólámpa. Típus: EL-01 2.ábra: Méret és mozgathatósági adatok 3.ábra: Elvi villamos kapcsolási vázlat 4.ábra: El-01 fali kivitel Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél (külön lapon). 10
11 ÜL_73-12_Hasznalati utasitas_el-01 (2016)
12
13 ÜL_73-12_Hasznalati utasitas_el-01 (2016)
UNIVERZÉLIS VIZSGÁLÓLÁMPA EXALIGHT EL-01 fali kivitel Az EL-01 típusú fali vizsgálólámpa könnyen kezelhető, falra szerelhető készülék. A készülék felépítése és mozgathatósága az alábbi ábrán látható: A fali tartó 2 db dübel és csavar (4) segítségével rögzíthető a falra. A vízszintes ker felhelyezése után a falikar az M8-as csavar (3) segítségével rögzíthető. A rögzítő csavarok nyílása a műanyag lezáró dugóval (5) zárható le. A vízszintes kar mozgathatósága és rögzítése a marokcsavarral (2) lehetséges. A készüléket a csonkra helyezve az M5-ös csavarral (1) rögzíthetjük. 4.ábra EL-01 fali kivitel 14