(1) Megfelelõségi Tanúsítvány / Certificate of Conformity Egyedi Ellenõrzés / Unit Verification (2) A potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések, védelmi rendszerek 94/9/EK Direktíva / Equipment or Protective Systems Intended for use in Potentially explosive atmospheres Directive 94/9/EC. (3) Megfelelőségi Tanúsítvány Egyedi Ellenőrzés száma / Certificate of Conformity Unit Verification Number: BKI14ATEX0015 X (4) A berendezés, vagy védelmi rendszer / Equipment or protective system: Membránlapos szűrőgép / Membrane filter press Típusa ill. gyártási száma / Type resp. serial number : MFP 800/35, No. 01 / 2014 (5) Gyártó / Manufacturer : Makrofilt Szűréstechnikai Kft. (6) Cím / Address: H-2200 Monor, Péteri út 014/19 hrsz. Hungary (7) A berendezés, vagy védelmi rendszer és annak változatai a jelen tanúsítvány vonatkozó pontjában vannak feltüntetve. / This equipment or protective system and any acceptable variation thereto is specified in the schedule to this certificate and the documents therein referred to. (8) Az ExVÁ Robbanásbiztos Berendezések Vizsgáló Állomása Kft., 1418 sz. kijelölt testület, tanúsítja, hogy az elvégzett ellenőrzések és vizsgálatok szerint a fent megnevezett egyedi gyártmány megfelel a Direktíva vonatkozó, vagy azzal egyenértékű követelményeknek, és az alábbi harmonizált Európai Szabványoknak. / ExVÁ Testing Station for Explosion Proof Equipment Company Limited, notified body number 1418, certifies that on the basis of the performed verifications and tests the above specific apparatus has been found to comply with the relevant requirements of the Directive or with requirements equivalent thereto, and has been found to comply with harmonised European Standards. MSZ EN 60079-0:2013 (= EN 60079-0:2012), MSZ EN 60079-1:2008 (= EN 60079-1:2007), MSZ EN 60079-7:2007 (= EN 60079-7:2007), MSZ EN 60079-11:2012 (= EN 60079-11:2012), MSZ EN 60079-18:2010 (= EN 60079-18:2009) MSZ EN 13463-1:2009 (= EN 13463-1:2009), MSZ EN 13463-5:2004 (= EN 13463-5:2007) This certificate may only be reproduced in its entirety and without any changes, schedule included. Lapszám / Page:1/5
továbbá / as well as : EN 60079-0:2004, EN 60079-0:2006, EN 60079-0:2009, EN 60079-1:2004, EN 60079-7:2003, EN 60079-11:2007, EN 60079-18:2004, EN 13463-1:2001 A vizsgálat eredményeit az alábbi nyilvántartási számú bizalmas vizsgálati dokumentáció tartalmazza: / The examination and test results are recorded in confidential report number: R-003-14 (9) A berendezés, vagy védelmi rendszer jele a következő / The marking of the equipment or protective system shall include the following: II 2 G c IIC T3 II 2 G Ex d e ia mb [ia Ga] IIC T3 Gb (10) A tanúsított gyártmány gyártója felelős, hogy az megfeleljen a jelen tanúsítványban megadott jellemzőknek. / The manufacturer of the apparatus referred to in this certificate, has the responsibility to ensure that the apparatus conforms to the specification laid down in the Schedule to this certification and has satisfied routine verifications and tests specified therein. Budapest, 2014. szeptember / September 10. ExVÁ Robbanásbiztos Berendezések Vizsgáló Állomása Kft. ExVÁ Testing Station for Explosion Proof Equipment Ltd. Hungary, 1037 Budapest, Mikoviny S. u. 2-4. tel/fax: 36 1 250 1720 e-mail: bkiex@bki.hu Müllner János Ügyvezető igazgató / Managing director This certificate may only be reproduced in its entirety and without any change, schedule included. Lapszám / Page: 2/5
(11) Melléklet / Schedule (12) MEGFELELŐSÉGI TANÚSÍTVÁNY EGYEDI ELLENŐRZÉS szám / CERTIFICATE OF CONFORMITY UNIT VERIFICATION N O BKI14ATEX0015 X (13) Berendezés vagy védelmi rendszer leírása / Description of Equipment or protective system 13.1 Leírás / Description A berendezés a Richter Gedeon Vegyészeti Gyár ( Budapest, X. Gyömrői út 19-21. ) Biokémia II. Feldolgozó III. egység, II. emeleti üzemébe, 1-es zóna besorolású fokozottan tűz- és robbanásveszélyes térségbe lett telepítve, ahol a veszélyt IIA ill. IIB alkalmazási alcsoportba és T2 hőmérsékleti osztályba tartozó alkoholok, oldószerek ill. azok gőzei okozzák. A szűrőgép folyékony és szilárd fázis szétválasztására szolgál. Fő eleme a szűrőlap, amelyben a szűrőkendő végzi a tulajdonképpeni szűrést. A szűrőgép egyedi berendezés, amely tanúsított robbanásbiztos gyártmányokból van összeépítve. / The equipment has been designed for the Biochemie II. Processing Plant III. on II. level in Richter Gedeon Pharmaceutical Company ( Budapest, X. Gyömrői út 19-21. ), it has been installed in Zone 1 explosion dangerous area, where explosion hazard is caused by alcohols, solvents resp. their vapours of Group IIA resp. IIB and temperature class T2. The filter press serves for separation of the liquid and solid phase. Its main element is the filter plate, where the filter cloth performs the actual filtering. The filter press is an individual equipment, it is manufactured from certified explosion-proof products. 13.2 Műszaki adatok / Technical description A berendezés fő méretei : / Main sizes of the equipment : Hosszúság : / Length : 5495 mm ( pódiummal / with podium 8110 mm ) Szélesség : / Width : 1292 mm ( pódiummal / with podium 3065 mm ) Magasság : / Height : 1530 mm ( pódiummal / with podium 2326 mm ) Kamratérfogat : / Chamber volume : 570 liter ( utópréselés ( előtt / before post-press ) ( 570 dm 3 ) Szűrőfelület : / Filter area : 34,3 m 2 Környezeti hőmérséklet : / Ambient temperature : Tápellátás: / Power supply : Teljesítmény : / Power : -20 C +40 C 400/230V 50Hz 3P-N-PE 13,4 kw Érintésvédelem / Electrical shock protection : I. o. é.v. / I. class e.s.p. - MSZ 171/1-84 FELV ( functional extra low voltage ) - IEC 60364-4-41 SELV ( safe extra low voltage ) - IEC 60364-4-41 13.3 Beépített gyártmányok / Built-in apparatus gyártó / m.facturer típus / type megnevezés / denomination Stahl 8040 / vezérlő kapcsoló / control switch védelmi jel / protection marking II 2 G Ex d e IIC T5-T6 Gb tanúsítvány / certificate PTB 01 ATEX 1105 + 1. & 2. Amendment megjegyzés / remark 8040/11: 4 db. / 4 pcs. 8040/12: 5 db. / 5 pcs. 8040/13: 3 db. / 3pcs. This certificate may only be reproduced in its entirety and without any change, schedule included. Lapszám / Page: 3/5
Stahl 8146 / 1.. tokozás / enclosure II 2 G Ex e IIC T5-T6 PTB 01 ATEX 1016 Ex e : +KD1, + 1. & 2. Amendment +KD2, +KD3 8146 / 2.. II 2 G Ex ia/ib IIC T6 Ex i : +KD4 Stahl 8146 / 5 kapcsoló / switch II 2 G Ex de IIC T5-T6 PTB 01 ATEX 1024 3 db. / 3 pcs. + 1,2. Amendment HEW DEx 100 L/4K motor / motor II 2G Ex de IIC T4 PTB 10 ATEX 1041 X hidraulikus tápegység / hydraulic power unit HEW DEx 80 L/4 motor / motor II 2 G Ex de IIC T4 PTB 10 ATEX 1041 X csigahajtómű / worm gear Nass 1213 mágnesszelep / II 2 G Ex mb IIC T4 PTB 00 ATEX 2001 X 13 db. / 13 pcs. Magnet magnetvalve + 5. Supplement Pepperl + NCN. közelítésérzékelő / II 1 G Ex ia IIC T1-T6 TÜV 99 ATEX 1479 X 4 db. / 4 pcs. Fuchs proximity detector + 1. 4. Amendment Turck Ni5- közelítésérzékelő / II 1 G Ex ia IIC T6 KEMA 02 ATEX 1090X 5 db. / 5 pcs. proximity detector Siemens SITRANS nyomástávadó / II 1/2 G SEV 10 ATEX 0146 P 2*0 MF156* pressure transmitter Ex ia IIC T4 Ga/Gb Endress+ PMP 51 nyomástávadó / II 1/2 G KEMA 09 ATEX 0048 Hauser pressure transmitter Ex ia IIC T6-T3 Ga/Gb Rexroth R4120 nyomáskapcsoló / egyszerű gyártmány / Ex i áramkörben / 1 db. / 1 pc. pressure switch simple apparatus in Ex i circuit Rexroth R9011 nyomáskapcsoló / pressure switch egyszerű gyártmány / simple apparatus Ex i áramkörben / in Ex i circuit 2 db. / 2 pcs. ( PSH1, PSH2 ) Siemens 3RN10 termisztoros motorvédelem / motor protection with thermistor II (2) G PTB 01 ATEX 3218 a motorokhoz / to the motors CEMP AC35 90-L2 motor / motor II 2 G Ex de IIC T4 CESI 01 ATEX 103 X CEMP AC35 132SB-2 motor / motor II 2 G Ex de IIC T4 CESI 02 ATEX 123 X Datcon DT 1364 galvanikus leválasztó / II (1) G [Ex ia Ga] IIC/IIB BKI 14 ATEX 0012 galvanic isolator Datcon DT 1300 galvanikus leválasztó / II (1) G [Ex ia Ga] IIC/IIB BKI 14 ATEX 0013 galvanic isolator Nem-villamos gyártmányok / Non-electric products : gyártó, típus / manufacturer, type NORD SK3283A Air Torque InterApp IA 100 : 2 db. / 2 pcs. InterApp IA 250 : 2 db. / 2 pcs. EPI VL 521 ( 4 db. ) VersaMatic E2SA Nass Magnet MH531 ( 2 db. / 2 pcs. ) MH310 ( 9 db. / 9 pcs. ) DP Industries DPVF 10/17B ( P31 ) DPVF 25/1B ( P30 ) gyártmány / product védelmi jel / protection marking P30 szivattyú / P30 pump P31 szivattyú / P31 pump 5 db. / 5 pcs. ( LR1 LR5 ) 2 db. / 2 pcs. ( Ltp1, Ltp2 ) dokumentum / document hajtómű / power unit II 2 G c IIC T4X BVS 04 ATEX H/B 196 pneumatika hajtómű / pneumatic power unit II 2 GD c TX T.F. ATX 10 AT, Gyártói nyilatkozat / golyósszelep / ball valve ( 94/9/EC ) Gyártói nyilatkozat / betöltő szivattyú (fszt.) / II 2 GD c T5 Gyártói nyilatkozat / injection pump ( ground floor ) szelep / valve II 2 G c T4 Gyártói nyilatkozat / szivattyú / pump II 2 G IIC T4X PTB 11 ATEX D 048 Gyártói nyilatkozat / This certificate may only be reproduced in its entirety and without any change, schedule included. Lapszám / Page: 4/5
(14) Vizsgálati dokumentáció / Report N o Megnevezés Designation Azonosító / Marking BKI Vizsgálati jegyzőkönyv BKI Test report R-003-14 / 2014.09.10. EK Megfelelőségi Nyilatkozat / CE Declaration of Conformity 01-2014 / 2014.08.22. Tervdokumentáció a Planning documentation for Gyártási szám: 01/2014 / MFP 800/35 szűrőgéphez MFP 800/35 filter press Manufacturing number: 01/2014 ( kelt / date : 2014.03.17. ) M2014_10 ( kelt / date : 2014.03.13. ) Villamos kiviteli terv a MFP 800/35 membránlapos szűrőgéphez Electrical installation plan for MFP 800/35 membran filter press Összeállítási rajz Assembly drawing 01-2014-00-00-00 ( kelt / date : 2014.03.10. ) Membránszűrő elrendezési rajz Membrane filter press layout dwg. MFP 800/35 ( 2014.03.10. ) Kockázatelemzés a MFP 800/35 membrán szűrőgéphez ( EN 13463 előírásai szerint ) Adattábla rajz Ignition assessment for the MFP 800/35 membrane filter press ( acc. to prescribes of EN 13463 ) Data plate drawing Gyártási szám: 01/2014 / Manufacturing number: 01/2014 ( kelt / date : 2014.03.14. ) 01-2014-00-00-11 ( kelt / date : 2014.08.15. ) Utópréselő egység összeáll. rajz Post-pressing unit assembly dwg. 01-2014-07-00-00 ( kelt / date : 2014.03.05. ) Testori szűrőlap specifikáció Testori filter plates specification PW 6528 TC ( 2013.03.18. ) Klinkau ATEX-dokumentáció, benne : szűrőlapra vonatkozó - EK-Megfelelőségi tanúsítás - EK-Típusvizsgálati Tanúsítvány ATEX-documentation of Klinkau, in it : concerning to filter plate - EC-Conformity certification - EG-Baumusterprüfbescheinigung 28647 ( 2014.07.02. ) - 2014.01.08. - TÜV Saarland 05 ATEX 0510 X ( kelt / date : 2014.03.05. ) Szerkezeti anyag adatlapok Construction material data sheets 1.4301, 1.4462, 1.4541, 1.4571 beépített gyártmányok tanúsítványa ill. gyártói nyilatkozata certificate resp. manufacturer s declaration of built-in apparatuses különböző / various Összehasonlító Kockázat Értékelés Comparative Risk Assessment rev. 1, kelt / dated : 2014.09.03. (15) Biztonságos üzemeltetés feltételei / Special conditions for safe use A beépített gyártmányokkal kapcsolatban lásd a gyártmányok összefoglaló táblázatát a 13.3 pont alatt. / In relation to the built-in apparatus see the summary table of apparatus under section 13.3. (16) Alapvető egészségügyi és biztonsági követelmények / Essential Health and Safety Requirements Az alkalmazott szabványok és a gyártmány használati utasítása szerint. / Covered by the standards fulfilment and the respect of the instructions for use. Müllner János Ügyvezető igazgató / Managing director Molnár Edit Tanúsító Szervezet Vezető / Head of Certification Body This certificate may only be reproduced in its entirety and without any change, schedule included. Lapszám / Page: 5/5