2005-2006 ELFOGADOTT SZÖVEGEK 2005. május 26. csütörtöki ülés 2. RÉSZ P6_TA-PROV(2005)05-26 IDEIGLENES VÁLTOZAT PE 357.437
TARTALOM A PARLAMENT ÁLTAL ELFOGADOTT SZÖVEGEK P6_TA-PROV(2005)0201 Élelmiszereken szereplő táplálkozási és egészségügyi állítások ***I (A6-0128/2005 - Előadó: Adriana Poli Bortone) Az Európai Parlament jogalkotási állásfoglalása az élelmiszereken szereplő táplálkozási és egészségügyi állításokról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2003)0424 C5-0329/2003 2003/0165(COD))...1 P6_TA-PROV(2005)0202 Vitaminok és más anyagok élelmiszerekhez való hozzáadása ***I (A6-0124/2005 - Előadó: Karin Scheele) Az Európai Parlament jogalkotási állásfoglalása a vitaminok és ásványi, valamint bizonyos más anyagok élelmiszerekhez való hozzáadásáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2003)0671 C5 0538/2003 2003/0262(COD))...27 P6_TA-PROV(2005)0203 A tagállamok foglalkoztatási politkájának iránymutatásai * (A6-0149/2005 - Előadó: Ana Mato Adrover) Az Európai Parlament jogalkotási állásfoglalása a tagállamok foglalkoztatáspolitikáira vonatkozó iránymutatásokról szóló tanácsi határozatra irányuló javaslatról (COM(2005)0141 C6 0111/2005 2005/0057(CNS))...47 P6_TA-PROV(2005)0204 A kézi lőfegyverekről és könnyűfegyverekről (B6-0321, 0322, 0323, 0324, 0325 és 0326/2005 ) Az Európai Parlament állásfoglalása a kézi és könnyűfegyverekről...62 P6_TA-PROV(2005)0205 Az Európai Külügyi Szolgálat (B6-0320/2005 - Előadó: Jo Leinen) Az Európai Parlament állásfoglalása az Európai Külügyi Szolgálat intézményi szempontjairól...65 P6_TA-PROV(2005)0206 Megállapodás az utazó munkavállalók munkakörülményeiről a vasúti szállítási ágazatban (B6-0319/2005 ) Az Európai Parlament állásfoglalása az Európai Vasúti Közösség (CER) és az Európai Közlekedési és Szállítási Dolgozók Szövetsége (ETF) között létrejött, a határokon átnyúló interoperábilis szolgáltatásokat ellátó utazó munkavállalók munkakörülményeinek egyes szempontjairól szóló megállapodásról szóló tanácsi irányelvre irányuló javaslatról (COM(2005)0032)...67 PE 357.437\ I
P6_TA-PROV(2005)0207 Az EU és Oroszország közötti kapcsolatok (A6-0135/2005 - Előadó: Cecilia Malmström) Az Európai Parlament állásfoglalása az EU és Oroszország közötti kapcsolatokról (2004/2170(INI))... 69 P6_TA-PROV(2005)0208 Az alapvető jogok előmozdítása és védelme (A6-0144/2005 - Előadó: Gál Kinga) Az Európai Parlament állásfoglalása az alapvető jogok előmozdításáról és védelméről: a nemzeti és európai intézmények, köztük az Alapvető Jogok Ügynökségének szerepe (2005/2007(INI))... 79 P6_TA-PROV(2005)0209 Átfogó gazdaságpolitikai iránymutatások (A6-0150/2005 - Előadó: Robert Goebbels) Az Európai Parlament állásfoglalása a Bizottság ajánlásáról a tagállamok és a Közösség gazdaságpolitikájának átfogó iránymutatásaira vonatkozóan a növekedésre és a foglalkoztatásra vonatkozó integrált irányvonalak (2005-2008 közötti szakasz) keretében (COM(2005)0141 2005/2017(INI))... 88 P6_TA-PROV(2005)0210 Szociálpolitikai menetrend (2006-2010) (A6-0142/2005 - Előadó: Ria Oomen-Ruijten) Az Európai Parlament állásfoglalása a 2006 2010 közötti időszakra vonatkozó Szociálpolitikai Menetrendről (2004/2191(INI))... 101 II /PE 357.437
P6_TA-PROV(2005)0201 Élelmiszereken szereplő táplálkozási és egészségügyi állítások ***I Az Európai Parlament jogalkotási állásfoglalása az élelmiszereken szereplő táplálkozási és egészségügyi állításokról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2003)0424 C5-0329/2003 2003/0165(COD)) (Együttdöntési eljárás: első olvasat) Az Európai Parlament, tekintettel a Bizottságnak az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett javaslatára (COM(2003)0424) 1, tekintettel az EK-Szerződés 251. cikke (2) bekezdésére és 95. cikkére, amelynek megfelelően a Bizottság benyújtotta javaslatát a Parlamentnek (C5-0329/2003), tekintettel eljárási szabályzata 51. cikkére, tekintettel a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság jelentésére és az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság valamint a Belső Piaci és Fogyasztóvédelmi Bizottság véleményére (A6-0128/2005), 1. jóváhagyja a Bizottság javaslatát módosított formájában; 2. felhívja a Bizottságot, hogy forduljon ismét a Parlamenthez, ha javaslatát érdemben módosítani kívánja vagy helyébe másik szöveget kíván léptetni; 3. utasítja elnökét, hogy továbbítsa álláspontját a Tanácsnak és a Bizottságnak. A Bizottság által javasolt szöveg A Parlament módosításai Módosítás: 1 (-1) preambulumbekezdés (új) (-1) A változatos, kiegyensúlyozott étrend előfeltétele a jó egészségnek. Az egyes termékek önmagukban csupán viszonylagos jelentőséggel bírnak a teljes étrendhez képest, és az étrend csak egy azon számos tényező közül, amelyek befolyásolják bizonyos emberi betegségek kialakulását. Egyéb tényezők, például az életkor, a genetikai hajlam, a fizikai 1 A Hivatalos Lapban még nem tették közzé. PE 357.437\ 1
tevékenység szintje, a dohányzás vagy más kábítószerek fogyasztása, a környezeti hatás és stressz, szintén szerepet játszanak az emberi betegségek előidézésében. Mindezeket a tényezőket figyelembe kell venni az Európai Unió által az egészségügy terén kidolgozott ajánlásokban. Módosítás: 2 (3a) preambulumbekezdés (új) (3a) E rendelet nem vonatkozik azokra az egyszerű üzenetekre, amelyek bizonyos élelmiszerek, például a gyümölcs, zöldség és olajos hal ajánlott mértékben történő egészséges fogyasztásának ösztönzése céljából a közegészségügyi hatóságok által szervezett kampányokhoz kapcsolódnak, akár megjelennek ezek a kereskedelmi kommunikációban, akár nem. Módosítás: 3 (6) preambulumbekezdés (6) Az állításokkal reklámozott élelmiszerekre a fogyasztók úgy tekinthetnek, hogy azoknak táplálkozási, élettani vagy más egészségügyi előnyük van az olyan hasonló vagy más termékekkel szemben, amelyekben nincsen ilyen hozzáadott tápanyag. Ez arra ösztönözheti a fogyasztókat, hogy olyan, az egyes tápanyagok vagy más anyagok bevitt mennyiségét közvetlenül befolyásoló döntéseket hozzanak, amelyek a tudományos javallatokkal ellentétes módon hatnak. E lehetséges nem kívánt hatás kiküszöbölése érdekében indokolt bizonyos korlátozásokat bevezetni az állításokkal ellátott termékekre. Ebben az összefüggésben az olyan tényezők, mint bizonyos anyagok jelenléte, például a termék alkoholtartalma, vagy a termék tápanyagprofilja megfelelő kritériumok annak meghatározására, hogy a terméken szerepelhet-e állítás. törölve 2 /PE 357.437
Módosítás: 4 (7) preambulumbekezdés (7) A tápanyagprofil megállapításakor számításba vehető a különböző táplálkozási vagy élettani hatással bíró tápanyagok és egyéb anyagok összetétele, különösen például a zsír, a telített zsír, a transzzsírsavak, a só/nátrium és a cukrok, amelyeknek túlzott mértékű bevitele a teljes étrendben nem ajánlott, valamint például az egyszeresen és a többszörösen telítetlen zsírok, a cukrok kivételével az emészthető szénhidrátok, a vitaminok, az ásványok, a fehérjék és az élelmi rostok. A tápanyagprofilok beállításakor figyelembe kell venni a különböző élelmiszerkategóriákat és ezeknek az élelmiszereknek a helyét és szerepét a teljes étrendben. Néhány élelmiszer vagy élelmiszerkategória esetében szükséges lehet a megállapított tápanyagprofiloktól való eltérés a népesség étrendjében betöltött szerepük és fontosságuk függvényében. Ezek összetett technikai feladatok lennének, és a vonatkozó intézkedések elfogadását a Bizottságra kell bízni. (7) A tápanyagprofil megállapításakor valamennyi különböző táplálkozási vagy élettani hatással bíró tápanyag vagy anyag összetételét számításba kell venni. A tápanyagprofilok beállításakor figyelembe kell venni a különböző élelmiszerkategóriákat és ezeknek az élelmiszereknek a helyét és szerepét a teljes étrendben. Néhány élelmiszer vagy élelmiszerkategória esetében szükséges lehet a megállapított tápanyagprofiloktól való eltérés a népesség étrendjében betöltött szerepük és fontosságuk függvényében. Ezek összetett technikai feladatok lennének, és a vonatkozó intézkedések elfogadását az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságra kell bízni. Módosítás: 5 (11) preambulumbekezdés (11) A táplálkozásra és egészségre vonatkozó állítások alkalmazásával kapcsolatban elsősorban a tudományos megalapozottságot kell figyelembe venni, és az élelmiszeripari vállalkozóknak igazolniuk kell a feltüntetett állításokat. (11) A táplálkozásra és egészségre vonatkozó állítások alkalmazásával kapcsolatban elsősorban a tudományos megalapozottságot kell figyelembe venni, és az élelmiszeripari vállalkozóknak igazolniuk kell a feltüntetett állításokat; ugyanakkor a kis- és középvállalkozások számára bizonyos strukturális és szervezeti korlátozásokat lehetővé kell tenni. A tudományos megalapozottságnak arányosnak kell lennie a termék által nyújtott előnyök természetével. PE 357.437\ 3
Módosítás: 6 (13) preambulumbekezdés (13) A táplálkozásra vonatkozó engedélyezett állítások listáját és használatuk konkrét feltételeit is létre kell hozni az ilyen állítások használatának nemzeti és nemzetközi szinten elfogadott és a közösségi jogszabályokban meghatározott feltételei alapján. Ezt a listát rendszeresen frissíteni kell. Ezenkívül az összehasonlító állítások esetében szükséges, hogy az összehasonlított termékeket egyértelműen meghatározzák a végső fogyasztó számára. (13) A táplálkozásra vonatkozó engedélyezett állítások listáját és használatuk konkrét feltételeit is létre kell hozni az ilyen állítások használatának nemzeti és nemzetközi szinten elfogadott és a közösségi jogszabályokban meghatározott feltételei alapján. Ezt a listát a tudományos fejlemények, ismeretek és módszerek figyelembevétele érdekében rendszeresen frissíteni kell. Ezenkívül az összehasonlító állítások esetében szükséges, hogy az összehasonlított termékeket egyértelműen meghatározzák a végső fogyasztó számára. Módosítás: 7 (15) preambulumbekezdés (15) Az étrenden kívül számos tényező befolyásolhatja a lélektani állapotot és a magatartást. Az e funkciókkal kapcsolatos közlések ezért nagyon összetettek, és az élelmiszerek címkézésénél és reklámozásánál használt rövid állításban nehéz átfogó, valósághű és kifejező üzenetet közvetíteni. Ezért indokolt megtiltani a lélektani és magatartási funkciókkal kapcsolatos állítások használatát. (15) Az étrenden kívül számos tényező befolyásolhatja a lélektani állapotot és a magatartást. Az e funkciókkal kapcsolatos közlések ezért nagyon összetettek, és az élelmiszerek címkézésénél és reklámozásánál használt rövid állításban nehéz átfogó, valósághű és kifejező üzenetet közvetíteni. Ezért indokolt tudományos bizonyítékot megkövetelni a lélektani és magatartási funkciókkal kapcsolatos állítások használata esetén. Módosítás: 8 (16) preambulumbekezdés (16) A testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről szóló, 1996. február 26-i 96/8/EK bizottsági irányelv megtiltja, hogy az irányelv hatálya alá tartozó termékek címkézése, kiszerelése és reklámozása bármilyen módon utaljon a használatuk révén elérhető súlycsökkenés arányára vagy nagyságára, az éhségérzet csökkenésére vagy a jóllakottság érzésének fokozására. Egyre több, nem kifejezetten testtömegcsökkentésre szolgáló élelmiszert (16) A testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről szóló, 1996. február 26-i 96/8/EK bizottsági irányelv megtiltja, hogy az irányelv hatálya alá tartozó termékek címkézése, kiszerelése és reklámozása bármilyen módon utaljon a használatuk révén elérhető súlycsökkenés arányára vagy nagyságára, az éhségérzet csökkenésére vagy a jóllakottság érzésének fokozására. Egyre több, nem kifejezetten testtömegcsökkentésre szolgáló élelmiszert 4 /PE 357.437
az említett utalásokkal és a terméknek az étrend energiatartalmát csökkentő képességére vonatkozó utalással forgalmaznak. Ezért helyénvaló megtiltani az ilyen tulajdonságokra történő utalásokat valamennyi termék tekintetében. az említett utalásokkal és a terméknek az étrend energiatartalmát csökkentő képességére vonatkozó utalással forgalmaznak. Ezért helyénvaló az ilyen tulajdonságokra történő utalásokat kizárólag akkor engedélyezni, ha azok tudományosan kellően megalapozottak. Módosítás: 9 (17) preambulumbekezdés (17) A tápanyagok vagy más anyagok növekedésben, fejlődésben és a test normális élettani működésében betöltött szerepét leíró, megszilárdult és ellentmondásoktól mentes tudományos ismereteken alapuló állításokat más típusú vizsgálatnak és engedélyezésnek kell alávetni. Ezért szükség van egy olyan lista elfogadására, amely a tápanyagok vagy más anyagok szerepét leíró, engedélyezett állításokat tartalmazza. (17) A tápanyagok vagy más anyagok növekedésben, fejlődésben és a test normális élettani működésében betöltött szerepét leíró, elfogadott tudományos ismereteken alapuló állításokat más típusú vizsgálatnak kell alávetni. Ezért szükség van egy olyan közösségi lista elfogadására a Hatósággal folytatott konzultációt követően, amely a tápanyagok vagy más anyagok szerepét leíró, engedélyezett állításokat tartalmazza. Módosítás: 10 (19) preambulumbekezdés (19) A változatos és kiegyensúlyozott étrend előfeltétele a jó egészségnek, és az egyedi termékek viszonylagos jelentőséggel bírnak a teljes étrendben, illetve az étrend egy azon számos tényező közül, amely befolyásolja bizonyos emberi betegségek kialakulását. Más tényezők, mint az életkor, a genetikai hajlam, a fizikai tevékenység szintje, a dohányzás és más kábítószerek fogyasztása, a környezeti hatás és stressz, mind befolyásolhatják az emberi betegségek kialakulását. Pontosan meghatározott címkézési követelményeket kell tehát alkalmazni a betegség kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítások esetében. (19) A változatos és kiegyensúlyozott étrend kellő figyelemmel a tagállamokban és régióikban létező különféle, tiszteletre és megőrzésre méltó értéket képviselő étkezési szokásokra, hagyományos termékekre és gasztronómiai kultúrára előfeltétele a jó egészségnek és mindössze egy termék is vitathatatlan jelentőséggel bírhat az egész étrend tekintetében; továbbá az étrend egy azon számos tényező közül, amely befolyásolja bizonyos emberi betegségek kialakulását. Más tényezők, mint az életkor, a genetikai hajlam, a fizikai tevékenység szintje, a dohányzás és más kábítószerek fogyasztása, a környezeti hatás és stressz, mind befolyásolhatják az emberi betegségek kialakulását. Pontosan meghatározott címkézési követelményeket kell tehát alkalmazni a betegség kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítások esetében. PE 357.437\ 5
Módosítás: 11 (20) preambulumbekezdés (20) Annak biztosítására, hogy az egészségre vonatkozó állítások valósághűek, világosak, megbízhatók és hasznosak legyenek a fogyasztó számára az egészséges étrend megválasztásában, a Hatóság által megfogalmazott véleménynek és az azt követő engedélyezési eljárásnak figyelembe kell vennie az egészséggel kapcsolatos állítások megszövegezését és bemutatását. (20) Annak biztosítására, hogy az egészségre vonatkozó állítások valósághűek, világosak, megbízhatók és hasznosak legyenek a fogyasztó számára az egészséges étrend megválasztásában, a Hatóság által megfogalmazott véleménynek figyelembe kell vennie az egészséggel kapcsolatos állítások pontos tartalmát és bemutatását. Módosítás: 12 (22) preambulumbekezdés (22) Az átláthatóság és a már megvizsgált állításokra vonatkozó kérelmek többszöri benyújtásának elkerülése érdekében nyilvántartást kell létrehozni ezen állításokról. (22) Az átláthatóság és a már megvizsgált állításokra vonatkozó kérelmek többszöri benyújtásának elkerülése érdekében nyilvános nyilvántartást kell létrehozni és vezetni ezen állításokról. Módosítás: 13 (25a) preambulumbekezdés (új). (25a) Az innováció és a versenyképesség veszélyeztetésének elkerülése érdekében számításba kell venni az európai élelmiszeripar, különösen a kis- és középvállalkozások igényeit. Módosítás: 14 (26) preambulumbekezdés (26) Átmeneti időszakra van szükség, hogy az élelmiszeripari vállalkozók képesek legyenek alkalmazkodni e rendelet követelményeihez. (26) Megfelelő átmeneti időszakra van szükség, hogy az élelmiszeripari vállalkozók, különösen a kis- és középvállalkozások képesek legyenek alkalmazkodni e rendelet követelményeihez. 6 /PE 357.437
Módosítás: 15 (26a) preambulumbekezdés (új) (26a) A táplálkozás kérdéseiről és az egészséges étkezési szokások átvételének jelentőségéről megfelelő időben általános tájékoztató kampányt kell kialakítani. Módosítás: 16 1. cikk, (2) bekezdés (2) E rendeletet a végső felhasználónak szállítandó élelmiszerek címkézése, kiszerelése és reklámozása során a táplálkozásra és egészségre vonatkozó állításokra kell alkalmazni. Az éttermek, kórházak, iskolák, étkezdék és más hasonló közétkeztetési intézmények ellátására szánt élelmiszerekre is alkalmazni kell. (2) E rendeletet a végső felhasználónak szállítandó élelmiszerek címkézése, kiszerelése és reklámozása során a táplálkozásra és egészségre vonatkozó, az élelmiszerekkel kapcsolatos kereskedelmi kommunikációban tett állításokra kell alkalmazni. Az éttermek, kórházak, iskolák, étkezdék és más hasonló közétkeztetési intézmények ellátására szánt élelmiszerekre is alkalmazni kell. Ezt a rendeletet azonban nem kell alkalmazni a szabadon, azaz csomagolás nélkül kiszerelt és értékesített élelmiszerekre, valamint a gyümölcs- és zöldségfélékre (friss termékek). Módosítás: 17 1. cikk, (3a) bekezdés (új) (3a) E rendeletet a következő közösségi rendelkezések sérelme nélkül kell alkalmazni: a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EK tanácsi irányelv 1, valamint az annak alapján elfogadott irányelvek; a természetes ásványvizek kinyerésére és forgalmazására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1980. július 15-i 80/777/EK tanácsi irányelv 2 ; az emberi fogyasztásra szánt víz minőségéről szóló, 1998. november 3-i PE 357.437\ 7
98/83/EK tanácsi irányelv 3 ; a borpiac közös szervezéséről szóló, 1999. május 17-i 1493/1999/EK tanácsi rendelet 4 ; a mezőgazdasági termékek belső piacon történő megismertetésével és promóciójával kapcsolatos intézkedésekről szóló, 2000. december 19-i 2826/2000/EK tanácsi rendelet 5 és a végrehajtására vonatkozó bizottsági rendeletek. 1 HL L 186., 1989.6.30., 27. o. 2 HL L 229., 1980.8.30., 1. o. 3 HL L 330., 1998.12.5., 32. o. 4 HL L 179., 1999.7.14., 1. o. 5 HL L 328., 2000.12.23., 2. o. Módosítás: 18 1. cikk, (4) bekezdés (4) Ezt a rendeletet a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozóan a közösségi jogszabályokban megállapított egyedi rendelkezések sérelme nélkül kell alkalmazni. (4) Ezt a rendeletet a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre és étrendkiegészítőkre vonatkozóan a közösségi jogszabályokban megállapított egyedi rendelkezések sérelme nélkül kell alkalmazni. Módosítás: 85 1. cikk, (4a) bekezdés (új) (4a) Ez a rendelet nem alkalmazható azokra a védjegyekre, amelyek megfelelnek a védjegyekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/104/EGK tanácsi irányelv 1, illetve a közösségi védjegyről szóló 1993. december 20-i 40/94/EK tanácsi rendelet 2 rendelkezéseinek. 1 HL L 40., 1989.02.11, 1. o. 2 HL L 11., 1994.01.14, 1. o. 8 /PE 357.437
Módosítás: 20 2. cikk, (1) bekezdés E rendelet alkalmazásában az élelmiszer, élelmiszeripari vállalkozó, forgalomba hozatal és végső felhasználó fogalmára az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendeletének 2. cikkében, illetve 3. cikke 3., 8. és 18. pontjában foglalt meghatározások alkalmazandók. E rendelet alkalmazásában: a) az élelmiszer, élelmiszeripari vállalkozó, forgalomba hozatal és végső felhasználó fogalmára az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendeletének 2. cikkében, illetve 3. cikke 3., 8. és 18. pontjában foglalt meghatározások alkalmazandók; b) az étrend-kiegészítő fogalmára az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben 1 foglalt, a tápértékjelölés, fehérje, szénhidrát, cukrok, zsír, telített zsírsavak, egyszeresen telítetlen zsírsavak, többszörösen telítetlen zsírsavak és élelmi rost fogalmára az 90/496/EGK tanácsi irányelvben foglalt meghatározás alkalmazandó; c) a címkézés fogalmára az élelmiszerek címkézésére, kiszerelésére és reklámozására vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2000. március 20-i 2000/13/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 2 1. cikke (3) bekezdésének a) pontjában foglalt meghatározás alkalmazandó. 1 HL L 183., 2002.7.12., 51. o. 2 HL L 109., 2000.5.6., 29. o. PE 357.437\ 9
Módosítás: 21 2. cikk, (2) bekezdés, 1. pont 1. állítás : a közösségi vagy nemzeti jogszabályok szerint nem kötelező bármely üzenet vagy ábrázolás beleértve a képi, grafikus vagy szimbolikus ábrázolást, amely azt állítja, sugallja vagy sejteti, hogy az adott élelmiszer egyedi tulajdonságokkal rendelkezik; 1. állítás : a közösségi vagy nemzeti jogszabályok szerint nem kötelező bármely üzenet vagy ábrázolás beleértve a képi, grafikus vagy szimbolikus ábrázolást bármilyen formában, amely azt állítja, sugallja vagy sejteti, hogy az adott élelmiszer egyedi tulajdonságokkal rendelkezik; Módosítás: 24 2. cikk, (2) bekezdés, 8a. pont (új) 8a. egészség : a fizikai, lélektani és szociális jólét általános állapota. Módosítás: 25 2. cikk, (2) bekezdés, 8b. pont (új) 8b. élelmiszer-kategória : azonos tulajdonságú, tápanyagtartalmú és felhasználású élelmiszertermékek csoportja. Módosítás: 26 3. cikk, (2) bekezdés, a) pont a) nem lehet hamis vagy félrevezető; a) nem lehet hamis, nem egyértelmű vagy félrevezető; Módosítás 27 3. cikk, (2) bekezdés, c) pont c) nem jelentheti ki vagy sejtetheti azt, hogy a kiegyensúlyozott és változatos étrend nem képes a megfelelő mennyiségű tápanyagot biztosítani; c) nem jelentheti ki, sugallhatja vagy sejtetheti azt, hogy a kiegyensúlyozott és változatos étrend nem képes a megfelelő mennyiségű tápanyagot biztosítani; 10 /PE 357.437
Módosítás: 28 3. cikk, (2) bekezdés, da) pont (új) da) nem ösztönözheti vagy hagyhatja jóvá valamely élelmiszer túlzott fogyasztását, illetve nem becsülheti alá az egészséges étrend jelentőségét. Módosítás: 29 4. cikk 4. cikk törölve A táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítások használatára vonatkozó korlátozások (1) Az e rendelet elfogadásától számított 18 hónapon belül a Bizottság, összhangban a 23. cikk (2) bekezdésében meghatározott eljárással, meghatározott tápanyagprofilokat hoz létre, amelyeket az élelmiszereknek vagy az élelmiszerek bizonyos kategóriáinak tiszteletben kell tartania ahhoz, hogy azokon táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítás szerepelhessen. A tápanyagprofilokat mindenekelőtt az élelmiszerben jelen levő következő tápanyagok mennyiségére nézve kell létrehozni: a) zsír, telített zsírsavak, transzzsírsavak b) cukrok c) só/nátrium. A tápanyagprofilok az étrendre, a táplálkozásra és ezek egészséghez való viszonyára, és különösen a tápanyagok vagy más táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagok krónikus betegségekre gyakorolt hatására vonatkozó tudományos ismereteken kell, hogy alapuljanak. A tápanyagprofilok megállapítása során a Bizottság tanácsot kér a Hatóságtól, és konzultációt folytat az érdekelt felekkel, különösen az élelmiszeripari vállalkozókkal és a fogyasztói csoportokkal. A vonatkozó tudományos fejleményeket tekintetbe vevő mentességeket és PE 357.437\ 11
frissítéseket a 23. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban kell elfogadni. (2) Az (1) bekezdésben foglaltaktól eltérően a zsír, a telített zsírsavak, a transzzsírsavak, a cukrok, a só/nátrium mennyiségének csökkentésére utaló táplálkozásra vonatkozó állítások megengedettek, amennyiben megfelelnek az e rendeletben meghatározott feltételeknek. (3) Az 1,2 térfogatszázaléknál magasabb alkoholtartalmú italokon nem szerepelhetnek: a) egészségre vonatkozó állítások; b) táplálkozásra vonatkozó állítások, a csökkentett alkohol- vagy energiatartalomra utaló állítások kivételével. (4) A 23. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban a tudományos bizonyítékok fényében a táplálkozással vagy egészséggel kapcsolatos állítások korlátozása vagy tilalma a (3) bekezdésben említetteken túl más élelmiszerek vagy élelmiszer-kategóriák esetében is meghatározható. Módosítás: 30 5. cikk, (1) bekezdés, a) pont a) azon anyagról, amelynek jelenlétére, hiányára vagy csökkentett tartalmára az állítás vonatkozik, az általánosan elfogadott tudományos adatok alapján bebizonyosodott, hogy jótékony táplálkozási vagy élettani hatással bír; a) azon tápanyagról vagy egyéb anyagról, amelynek jelenlétére, hiányára vagy csökkentett tartalmára az állítás vonatkozik, az elfogadott tudományos ismeretek alapján bebizonyosodott, hogy a jelzett jótékony táplálkozási vagy élettani hatással bír; Módosítás: 31 5. cikk, (1) bekezdés, b) pont, bevezető rész b) az anyag, amelyre az állítás vonatkozik: b) a tápanyag vagy egyéb anyag, amelyre az állítás vonatkozik: 12 /PE 357.437
Módosítás: 32 5. cikk, (1) bekezdés, c) pont c) megfelelő esetben az az anyag, amelyre az állítás vonatkozik, az emberi szervezet számára felhasználható formában van jelen; c) megfelelő esetben az a tápanyag vagy egyéb anyag, amelyre az állítás vonatkozik, az emberi szervezet számára felhasználható formában van jelen; Módosítás: 33 5. cikk, (1) bekezdés, d) pont d) az az anyag, amelyre az állítás vonatkozik, a közösségi jogszabályokban meghatározott jelentős mennyiségben van jelen a termékből ésszerűen elvárható módon fogyasztott mennyiségben, illetve amennyiben ilyen szabályok nem léteznek, olyan jelentős mennyiségben, amely az általánosan elfogadott tudományos adatok alapján kiváltja az állításban szereplő táplálkozási vagy élettani hatást; d) az a tápanyag vagy egyéb anyag, amelyre az állítás vonatkozik, a közösségi jogszabályokban meghatározott jelentős mennyiségben van jelen a termékből ésszerűen elvárható módon fogyasztott mennyiségben, illetve amennyiben ilyen szabályok nem léteznek, olyan jelentős mennyiségben, amely az általánosan elfogadott tudományos adatok alapján kiváltja az állításban szereplő táplálkozási vagy élettani hatást; Módosítás: 34 5. cikk, (2) bekezdés (2) A táplálkozásra és egészségre vonatkozó állítások használata csak akkor megengedett, ha az átlagfogyasztótól elvárható, hogy megérti az állításban foglalt jótékony hatásokat. törölve Módosítás: 35 6. cikk, (1) bekezdés (1) A táplálkozással és egészséggel kapcsolatos állítások alapjául és bizonyítékául általánosan elfogadott tudományos adatok kell, hogy szolgáljanak. (1) A táplálkozással és egészséggel kapcsolatos állítások alapjául és bizonyítékául elfogadott tudományos ismeretek kell, hogy szolgáljanak. PE 357.437\ 13
Módosítás: 36 7. cikk Táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítás feltüntetése esetén az általános jellegű hirdetések kivételével biztosítani kell a tápértékre vonatkozó tájékoztatást a 90/496/EGK irányelvvel összhangban. Az egészséggel kapcsolatos állítások esetében a feltüntetendő tájékoztatásnak a 90/496/EGK irányelv 4. cikkének (1) bekezdésében meghatározott 2. csoportban foglalt információkat kell tartalmaznia. Emellett és az esettől függően a tápértékjelölésen fel nem tüntetett azon anyag(ok) mennyiségét(eit) is fel kell tüntetni a tápértékre vonatkozó tájékoztatás közelében, amelyekkel a táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos. (1) A táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítások alkalmazása nem járulhat hozzá az élelmiszertermékek általános tápértékének elfedéséhez. Ennek érdekében olyan tájékoztatást kell nyújtani, amely lehetővé teszi a fogyasztó számára, hogy megismerje a táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítást viselő élelmiszer jelentőségét saját napi étrendjében: A tájékoztatásnak a következőket kell tartalmaznia: a) táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítás feltüntetése esetén az általános jellegű hirdetések kivételével a 90/496/EGK irányelvvel összhangban, illetve étrend-kiegészítők esetén a 2002/46/EK irányelvvel összhangban biztosított, tápértékre vonatkozó tájékoztatást; b) az egészséggel kapcsolatos állítások esetében a 90/496/EGK irányelv 4. cikkének (1) bekezdésében meghatározott 2. csoportban foglalt információkat; A fogyasztók helyzetének megkönnyítése érdekében jelezni kell csomagonkénti, illetve adagonkénti energiaértéket, tápanyagtartalmat és az egyéb anyagok mennyiségét. (2) Emellett a következő információkat is fel kell tüntetni a tápértékre vonatkozó tájékoztatás közelében, kivéve ha a hatályos közösségi jogszabályok előírják annak a címke más pontján való feltüntetését: a) a tápértékjelölésen fel nem tüntetett azon tápanyag(ok) vagy egyéb anyag(ok) mennyiségét(eit), amelyekkel a táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos; valamint b) a táplálkozásra vagy egészségre vonatkozó állításokat viselő élelmiszernek a kiegyensúlyozott étrendben betöltött szerepére vonatkozó információkat. Ezen információkat az állítást viselő 14 /PE 357.437
élelmiszerben található tápanyag vagy egyéb anyag mennyiségének az ilyen tápanyag(ok)nak vagy egyéb anyag(ok)nak a napi beviteli referenciaértékéhez viszonyított mennyiségének feltüntetésével kell megadni. Módosítás: 37 8. cikk, (2) bekezdés (2) A melléklet módosításait a 23. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően és adott esetben az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően kell elfogadni. (2) A melléklet módosításait a 23. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően és adott esetben az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően, illetve annak megítélése céljából, hogy a kérdéses állítások értelmezhetőek és érthetőek-e a fogyasztói csoportok bevonásával kell elfogadni. Módosítás: 38 9. cikk, (1) bekezdés (1) A 84/450/EGK irányelv sérelme nélkül csak akkor tüntethető fel olyan táplálkozással kapcsolatos állítás, amely az adott élelmiszerben található valamely tápanyag mennyiségét és/vagy az energiaértékét hasonlítja össze ugyanazon élelmiszer-kategória más élelmiszereivel, ha az összehasonlított élelmiszerek az átlagos fogyasztó számára könnyen azonosíthatóak, illetve ha azokat egyértelműen feltüntetik. A tápanyag mennyiségében és/vagy az energiaértékben meglévő különbséget fel kell tüntetni, és az összehasonlításnak azonos mennyiségű élelmiszerre kell vonatkoznia. (1) A 84/450/EGK irányelv sérelme nélkül csak akkor tüntethető fel olyan táplálkozással kapcsolatos állítás, amely az adott élelmiszerben található valamely tápanyag mennyiségét és/vagy az energiaértékét hasonlítja össze egy másik élelmiszerrel vagy egy másik élelmiszerkategóriával, ha az összehasonlított élelmiszerek az átlagos fogyasztó számára könnyen azonosíthatóak, illetve ha azokat egyértelműen feltüntetik. A tápanyag mennyiségében és/vagy az energiaértékben meglévő különbséget fel kell tüntetni, és az összehasonlításnak azonos mennyiségű élelmiszerre kell vonatkoznia. Módosítás: 39 10. cikk, (1) bekezdés (1) Azon egészséggel kapcsolatos állítások feltüntetése megengedett, amelyek megfelelnek a II. fejezetben foglalt általános követelményeknek és az e fejezetben foglalt egyedi követelményeknek, és amelyeket e rendelettel összhangban engedélyeztek. (1) Azon egészséggel kapcsolatos állítások feltüntetése megengedett, amelyek megfelelnek a II. fejezetben foglalt általános követelményeknek és az e fejezetben foglalt egyedi követelményeknek, és amelyeket a 14. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően bejelentettek, feltéve hogy PE 357.437\ 15
a) a Bizottság nem emelt kifogást a 15. cikk (1) bekezdésében megállapított határidőn belül, vagy b) amennyiben a Bizottság kifogást emelt, nem született ellentétes értelmű határozat a 16. cikk (3) bekezdésének megfelelően a bejelentés kézhezvételét követő 9 hónapon belül. Módosítás: 40 10. cikk, (2) bekezdés, a) pont a) a kiegyensúlyozott táplálkozás és az egészséges életvitel fontosságára vonatkozó kijelentés; a) adott esetben a kiegyensúlyozott táplálkozás és az egészséges életvitel fontosságára vonatkozó kijelentés (a címke szembetűnő részén feltüntetve); Módosítás: 41 és 91 11. cikk, cím Az egészségre vonatkozó burkolt állítások Az egészségre vonatkozó egyes állítások használatára vonatkozó korlátozások Módosítás: 42 11. cikk, (1) bekezdés (1) Az alábbi egészségre vonatkozó burkolt állítások nem megengedettek: a) az adott tápanyag vagy élelmiszer általános jó egészégre vagy közérzetre gyakorolt általános, nem konkrét jótékony hatására utaló állítások; b) lélektani állapotra vagy magatartásra utaló állítások; c) a 96/8/EK rendelet sérelme nélkül azok az állítások, amelyek a karcsúsodásra vagy a testsúly szabályozására, az élelmiszer használatával elérhető súlycsökkenés ütemére, illetve mértékére, az éhségérzet csökkentésére, illetve a jóllakottságérzet növelésére vagy az étrendből származó energiamennyiség csökkentésére utalnak; (1) Az alábbi egészségre vonatkozó állítások nem megengedettek, hacsak tudományosan nem igazolhatók: a) olyan állítások, amelyek azt sugallják, hogy az adott élelmiszer fogyasztásának mellőzése kihathat az egészségre; c) a 96/8/EK rendelet sérelme nélkül azok az állítások, amelyek a karcsúsodásra vagy a testsúly szabályozására, az élelmiszer használatával elérhető súlycsökkenés ütemére, illetve mértékére, az éhségérzet csökkentésére, illetve a jóllakottságérzet növelésére vagy az étrendből származó energiamennyiség csökkentésére utalnak, kivéve, ha tudományosan igazoltak és e rendeletnek megfelelően bejelentették őket; d) olyan állítások, amelyek orvosok vagy d) olyan állítások, amelyek orvosok vagy 16 /PE 357.437
más egészségügyi szakemberek, szakmai szervezeteik vagy jótékonysági szervezetek tanácsára hivatkoznak, illetve azt sugallják, hogy az élelmiszer fogyasztásának mellőzése kihathat az egészségre. más egészségügyi szakemberek, szakmai szervezeteik vagy jótékonysági szervezetek tanácsára hivatkoznak, kivéve, ha tudományosan igazoltak és e rendeletnek megfelelően bejelentették őket; da) kizárólag gyermekeket célzó állítások. Módosítás: 43 és 93 11. cikk, (2) bekezdés (2) Adott esetben a Bizottság, a Hatósággal folytatott konzultációt követően e cikk végrehajtására vonatkozóan részletes iránymutatásokat tesz közzé. (2) Adott esetben a Bizottság, a Hatósággal illetve az élelmiszeripart és a fogyasztókat képviselő szervezetekkel folytatott konzultációt követően e cikk végrehajtására vonatkozóan részletes iránymutatásokat tesz közzé a 23. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően. Módosítás: 44 12. cikk, (1) bekezdés (1) A 10. cikk (1) bekezdésétől eltérve feltüntethetők olyan egészségre vonatkozó állítások, amelyek valamely tápanyagnak vagy egy másik anyagnak a test növekedésében, fejlődésében és normális működésében játszott szerepét jellemzik, és amelyek általánosan elfogadott tudományos adatokon alapulnak, és az átlagos fogyasztó számára is jól érthetőek, amennyiben szerepelnek a (2) bekezdésben meghatározott listán. (1) A 10. cikk (1) bekezdésétől eltérve feltüntethetők olyan egészségre vonatkozó állítások, amelyek valamely tápanyagnak vagy egyéb anyagnak a test növekedésében, fejlődésében és működésében játszott szerepét jellemzik, és amelyek elfogadott és megfelelően igazolt tudományos ismereteken alapulnak, amennyiben a (2) bekezdésben meghatározott listán alapulnak. Módosítás: 45 12. cikk, (2) bekezdés, (1) albekezdés (2) A tagállamok legkésőbb -ig [e rendelet elfogadása hónapjának utolsó napja + 1 év] a Bizottság rendelkezésére bocsátják az (1) bekezdésben említett állítások listáit. (2) A tagállamok, valamint az élelmiszeripart és a fogyasztókat képviselő szervezetek legkésőbb -ig [e rendelet elfogadása hónapjának utolsó napja + 1 év] a Bizottság rendelkezésére bocsátják az (1) bekezdésben említett állítások listáit. PE 357.437\ 17
Módosítás: 46 13. cikk, (1) bekezdés (1) A 2000/13/EK irányelv 2. cikkének (1) bekezdésétől eltérve, abban az esetben lehet betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó állításokat feltüntetni, amennyiben azokat e rendelettel összhangban engedélyezték. (1) A 2000/13/EK irányelv 2. cikkének (1) bekezdésétől eltérve, abban az esetben lehet betegségek kockázatának csökkentésére vonatkozó állításokat feltüntetni, amennyiben azokat e rendelettel összhangban bejelentették. Módosítás: 47 14. cikk, cím és (1) bekezdés Engedélyezés iránti kérelem (1) A 10. cikk (1) bekezdésében említett engedély megszerzéséhez kérelmet kell benyújtani a Hatósághoz. A Hatóság: a) a kézhezvétel napjától számított 14 napon belül írásban igazolja a kérelem kézhezvételét. A visszaigazolás tartalmazza a kérelem kézhezvételének dátumát; b) haladéktalanul tájékoztatja a tagállamokat és a Bizottságot a kérelemről, valamint rendelkezésükre bocsátja a kérelmet és a kérelmező által biztosított összes kiegészítő információt; c) a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszi a (3) bekezdés f) pontjában említett anyag összegzését. Bejelentés (1) Amikor a termék először kereskedelmi forgalomba kerül, a gyártónak, illetve ha a terméket harmadik országban gyártották, az importőrnek a 10. cikk (1) bekezdése szerinti bejelentést kell küldenie a Hatóságnak, rendes postai úton vagy lehetőleg modern kommunikációs eszközt használva (ideértve az e-mailt). A Hatóság: a) a kézhezvétel napjától számított 14 napon belül írásban igazolja a bejelentés kézhezvételét. A visszaigazolás tartalmazza a bejelentés kézhezvételének dátumát; b) haladéktalanul tájékoztatja a tagállamokat és a Bizottságot a bejelentésről, valamint rendelkezésükre bocsátja a bejelentést és a gyártó vagy importőr által biztosított összes kiegészítő információt; Módosítás: 48 14. cikk, (2) bekezdés, bevezető rész (2) A kérelemhez a következő adatokat és dokumentumokat kell csatolni: (2) A bejelentéshez a következő adatokat és dokumentumokat kell csatolni: 18 /PE 357.437
Módosítás: 49 14. cikk, (2) bekezdés, a) pont a) a kérelmező neve és címe; a) a gyártó vagy importőr neve és címe; Módosítás: 50 14. cikk, (2) bekezdés, b) pont b) az az élelmiszer vagy élelmiszerkategória, amellyel az egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos és annak egyedi jellemzői; b) az a tápanyag vagy egyéb anyag, illetve az az élelmiszer vagy élelmiszer-kategória, amellyel az egészségre vonatkozó állítás kapcsolatos és annak egyedi jellemzői; Módosítás: 51 14. cikk, (2) bekezdés, e) pont e) az engedélyeztetni kívánt egészségre vonatkozó állítás szövegére tett javaslat a valamennyi közösségi nyelven, adott esetben beleértve a használat konkrét feltételeit; e) egészségre vonatkozó állítás szövegére tett javaslat; (a kis- és középvállalkozások tekintetében elfogadhatók a 23. cikk (2) bekezdésében hivatkozott különleges illusztratív intézkedések); Módosítás: 52 14. cikk, (2) bekezdés, ea) pont (új) ea) adott esetben, a javasolt élelmiszercsomagolás mintája, amelyen az állítást feltüntetni kívánják, és amelyen jól látható az egészségre vonatkozó állítás javasolt szövege és az alkalmazott címke; Módosítás: 53 14. cikk, (3) bekezdés (3) Az e cikk alkalmazására vonatkozó végrehajtási szabályokat, beleértve a kérelem elkészítésére és felépítésére vonatkozó szabályokat is, a Hatósággal folytatott konzultációt követően, a 23. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban kell megállapítani. (3) Az e cikk alkalmazására vonatkozó végrehajtási szabályokat, beleértve a bejelentés elkészítésére és felépítésére vonatkozó szabályokat is, a Hatósággal folytatott konzultációt követően, a 23. cikk (2) bekezdésében említett eljárással összhangban kell megállapítani. PE 357.437\ 19
Módosítás: 54 14. cikk, (3a) bekezdés (új) (3a) A kis- és középvállalkozások számára különös segítséget kell nyújtani a benyújtandó anyag összeállításához. Módosítás: 55 14. cikk, (4) bekezdés (4) E rendelet hatálybalépését megelőzően a Hatóság részletes iránymutatást tesz közzé annak érdekében, hogy a kérelmezőknek kérelmeik elkészítésében és benyújtásában segítséget nyújtson. (4) E rendelet hatálybalépését megelőzően a Hatóság részletes iránymutatást határoz meg és tesz közzé annak érdekében, hogy a gyártóknak és importőröknek bejelentéseik elkészítésében és benyújtásában segítséget nyújtson. A bejelentések elkészítésére és benyújtására vonatkozó szabályoknak tartalmazniuk kell egy olyan rendelkezést, amely jogot biztosít a gyártó vagy importőr számára, hogy megvédje bejelentését a Hatóság előtt. E rendelkezés többek között kifejezetten jogot kell hogy biztosítson arra, hogy további adatokat lehessen benyújtani, amíg a Hatóság értékeli az összeállított anyagot. Módosítás: 56 14a. cikk (új) 14a. cikk A Bizottság indoklással ellátott véleménye és a Hatóság véleménye (1) A Bizottság a bejelentés benyújtásától számított négy hónapon belül, a 10. cikk (1) bekezdésével összhangban, indoklással ellátott véleményt nyújthat be a Hatóságnak, amennyiben arra a következtetésre jut, hogy az egészségre vonatkozó állítás nem felel meg a II. fejezetben foglalt általános követelményeknek vagy az ebben a fejezetben foglalt különleges követelményeknek. (2) Az indokolt vélemény benyújtása arra utal, hogy a Hatóságot felkérik, nyilvánítson véleményt arra vonatkozóan, hogy az egészségre vonatkozó állítás megfelel-e a II. fejezetben foglalt általános 20 /PE 357.437
Módosítás: 57 15. cikk, (1) bekezdés követelményeknek és az ebben a fejezetben foglalt különleges követelményeknek. (3) A Hatóság haladéktalanul értesíti a gyártót vagy importőrt, hogy az egészségre vonatkozó adott állítás használatát be kell szüntetni, amíg a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően kedvező döntés nem születik, vagy a bejelentés kézhezvételétől számított hat hónap el nem telik a 10. cikk (1) bekezdésének megfelelően anélkül, hogy döntés születne. (1) Véleményének elkészítésekor a Hatóság törekszik az érvényes kérelem kézhezvételétől számított három hónapos határidő betartására. Ez a határidő meghosszabbítható, amennyiben a Hatóság a (2) bekezdésnek megfelelően kiegészítő információkat kér a kérelmezőtől. (1) Ha kétségek merülnek fel az egészségre vonatkozó állítás tudományos megalapozottságával kapcsolatban, a Hatóság, a Bizottság kérésére, véleményt nyilváníthat. Véleményének elkészítésekor a Hatóság törekszik a bejelentés kézhezvételétől számított hat hónapos határidő betartására. Ez a határidő meghosszabbítható, amennyiben a Hatóság a (2) bekezdésnek megfelelően kiegészítő információkat kér a gyártótól vagy az importőrtől. Amennyiben olyan komoly aggodalmak merülnek fel az egészségre vonatkozó állítás tudományos megalapozottságával kapcsolatban, hogy nem várható kedvező vélemény a Hatóságtól, a Bizottság megtilthatja az egészségre vonatkozó állítás további használatát. Módosítás: 58 15. cikk, (2) bekezdés (2) A Hatóság indokolt esetben kérheti a kérelmezőtől, hogy a megadott határidőn belül egészítse ki a kérelemhez csatolt adatokat. (2) A gyártó vagy importőr közvetlen kapcsolatot tarthat fenn a hatóság illetékes csoportjával, így többek között joga van ahhoz, hogy meghallgatást kérjen és kiegészítő adatokat nyújtson be az anyaghoz. PE 357.437\ 21
Módosítás: 59 15. cikk, (3) bekezdés (3) Véleményének elkészítése érdekében a Hatóságnak ellenőriznie kell: a) hogy az egészségre vonatkozó állítás javasolt szövegét tudományos adatok támasztják-e alá; b) hogy az egészségre vonatkozó állítás szövege megfelel-e az e rendeletben meghatározott feltételeknek; c) hogy az egészségre vonatkozó állítás javasolt szövege a fogyasztó számára érthető- és kifejező-e. (3) Véleményének elkészítése érdekében a Hatóságnak ellenőriznie kell: a) hogy az egészségre vonatkozó állítást tudományos adatok támasztják-e alá; b) hogy az egészségre vonatkozó állítás megfelel-e az e rendeletben meghatározott feltételeknek; c) hogy az egészségre vonatkozó állítás a fogyasztó számára érthető- és kifejező-e. Módosítás: 60 15. cikk, (4) bekezdés, a) pont a) a kérelmező neve és címe; a) a gyártó vagy az importőr neve és címe; Módosítás: 61 15. cikk, (4) bekezdés, c) pont c) a egészségre vonatkozó javasolt állítás ajánlott szövege, az összes közösségi nyelven; c) az egészségre vonatkozó állítás javasolt szövege; Módosítás: 62 15. cikk, (4a) bekezdés (új) Módosítás: 63 15. cikk, (5) bekezdés (4a) Az egészségre vonatkozó állításról szóló feltételes vélemény esetén a véleményt meg kell küldeni a gyártónak vagy importőrnek. A gyártónak vagy importőrnek a vélemény kézhezvételétől egy hónap áll rendelkezésére, hogy további információkat nyújtson be a Hatósághoz a vélemény végleges elfogadása és közzététele előtt. (5) A Hatóság továbbítja véleményét a Bizottságnak, a tagállamoknak és a kérelmezőnek, az egészségre vonatkozó állításról szóló értékelését és véleményének (5) A Hatóság továbbítja véleményét a Bizottságnak, a tagállamoknak és a gyártónak vagy importőrnek, az egészségre vonatkozó állításról szóló értékelését és 22 /PE 357.437
indoklását tartalmazó jelentéssel együtt. véleményének indoklását tartalmazó jelentéssel együtt. Módosítás: 64 16. cikk, cím és (1) bekezdés Közösségi engedélyezés (1) A Hatóság véleményének kézhezvételétől számított három hónapon belül a Bizottság benyújtja a kérelemre vonatkozó határozatának tervezetét a 23. cikk (1) bekezdésében említett bizottságnak, figyelembe véve a Hatóság véleményét, a közösségi jog vonatkozó rendelkezéseit, valamint a megfontolás tárgyát képező ügyre vonatkozó egyéb törvényes tényezőket. Amennyiben a határozattervezet nincs összhangban a Hatóság véleményével, a Bizottság magyarázatot ad a különbségekre. Az indoklással ellátott véleményről szóló határozat (1) A Hatóság véleményének kézhezvételétől számított egy hónapon belül a Bizottság benyújtja határozatának tervezetét a 23. cikk (1) bekezdésében említett bizottságnak, figyelembe véve a Hatóság véleményét és a közösségi jog vonatkozó rendelkezéseit. Amennyiben a határozattervezet nincs összhangban a Hatóság véleményével, a Bizottság magyarázatot ad a különbségekre. Módosítás: 65 16. cikk, (4) bekezdés (4) A Bizottság haladéktalanul tájékoztatja a kérelmezőt az elfogadott határozatról és e határozat részletes tartalmát közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában. (4) A Bizottság haladéktalanul tájékoztatja a gyártót vagy importőrt az elfogadott határozatról és e határozat részletes tartalmát közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában. Módosítás: 66 17. cikk, cím és (1) bekezdés Engedélyek módosítása, felfüggesztése és visszavonása (1) Az engedély kedvezményezettje, a 14. cikkben megállapított eljárással összhangban, kérheti egy meglévő engedély módosítását. Határozatok módosítása, felfüggesztése és visszavonása (1) A gyártó vagy importőr, a 14. cikkben megállapított eljárással összhangban, kérheti egy meglévő határozat módosítását. Módosítás: 67 17. cikk, (3) bekezdés (3) A Bizottság a lehető legrövidebb időn belül megvizsgálja a Hatóság véleményét. Szükség esetén az engedélyt a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően (3) A Bizottság három hónapon belül megvizsgálja a Hatóság véleményét. Szükség esetén a határozatot a 16. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően PE 357.437\ 23
módosítani kell, fel kell függeszteni vagy vissza kell vonni. módosítani kell, fel kell függeszteni vagy vissza kell vonni. Módosítás: 68 17a. cikk (új) Módosítás: 69 18. cikk, (2) bekezdés 17a. cikk Díjak A Bizottság a Hatósággal folytatott konzultációt követően javaslatot nyújt be egy európai parlamenti és tanácsi rendeletre, amely megállapítja a bejelentések vizsgálatával kapcsolatos díjakat. (2) A nyilvántartás a következőket tartalmazza: a) a táplálkozásra vonatkozó állításokat és a rájuk vonatkozó feltételeket a mellékletben foglaltak szerint; b) az egészségre vonatkozó engedélyezett állításokat és a 13. cikk (2) bekezdésében, a 17. cikk (2) bekezdésében, a 19. cikk (1) és (2) bekezdésében, a 21. cikk (2) bekezdésében és a 22. cikk (2) bekezdésében foglalt, rájuk vonatkozó feltételeket; c) az egészségre vonatkozó elutasított állítások felsorolását. A védett adatok alapján engedélyezett egészségre vonatkozó állításokat külön mellékletbe kell foglalni a nyilvántartásban, a következő információk feltüntetésével: 1. az egészségre vonatkozó állítás Bizottság általi engedélyezésének időpontja és az eredeti kérelmező neve, akinek megadták az engedélyt; 2. az a tény, hogy a Bizottság védett adatok alapján engedélyezte az egészségre vonatkozó állítást; (2) A nyilvántartás a következőket tartalmazza: a) a táplálkozásra vonatkozó állításokat és a rájuk vonatkozó feltételeket a mellékletben foglaltak szerint; b) az egészségre vonatkozó, 12. cikk értelmében vett állításokat, valamint azon egészségre vonatkozó állításokat, amelyek tekintetében kedvező döntés született a 13. cikk (2) bekezdésében, a 17. cikk (2) bekezdésében, a 19. cikk (1) és (2) bekezdésében, a 21. cikk (2) bekezdésében és a 22. cikk (2) bekezdésében foglaltakkal összhangban, valamint a rájuk vonatkozó minden feltételt; A védett adatok alapján kedvezően elbírált egészségre vonatkozó állításokat külön mellékletbe kell foglalni a nyilvántartásban, a következő információk feltüntetésével: 1. az egészségre vonatkozó állításról a Bizottság által hozott határozat időpontja és az eredeti bejelentő neve; 2. az a tény, hogy a határozat védett adatok alapján született; 24 /PE 357.437
3. az a tény, hogy az egészségre vonatkozó állítás használata korlátozott, kivéve, ha egy későbbi kérelmező kap engedélyt az állításra vonatkozóan, az eredeti kérelmező védett adataira történő hivatkozás nélkül. 3. az a tény, hogy az egészségre vonatkozó állítás használata korlátozott, kivéve, ha egy későbbi gyártó vagy importőr számára születik kedvező döntés, az eredeti gyártó vagy importőr védett adataira történő hivatkozás nélkül. Módosítás: 96 19. cikk, (1) bekezdés, bevezető rész (1) Azok a tudományos adatok és egyéb információk, amelyek a 14. cikk (2) bekezdésében előírt összeállított anyagban találhatóak, az engedélyezés dátumától számított hét éves időtartamig nem használhatóak fel egy későbbi kérelmező javára, kivéve, ha a későbbi kérelmező megállapodott a korábbi kérelmezővel abban, hogy ezek az adatok és információk felhasználhatóak, feltéve, hogy: (1) Azok a tudományos adatok és egyéb információk, amelyek a 14. cikk (2) bekezdésében előírt összeállított anyagban találhatóak, az engedélyezés dátumától számított három éves időtartamig nem használhatóak fel egy későbbi kérelmező javára, kivéve, ha a későbbi kérelmező megállapodott a korábbi kérelmezővel abban, hogy ezek az adatok és információk felhasználhatóak, feltéve, hogy: Módosítás: 70 19a. cikk (új) Módosítás: 71 25. cikk 19a. cikk Szellemi tulajdonjogok Az állítások bejelentése, nyilvántartásba vétele és közzététele nem érinti azokat a szellemi tulajdonjogokat, amelyekkel a bejelentő személy az állítással, illetve az összeállított anyagban foglalt tudományos adatokkal vagy információval kapcsolatban rendelkezik. Ezek a jogok a közösségi joggal, illetve a közösségi jognak megfelelő nemzeti jogszabályokkal összhangban védelemben részesülnek. A Bizottság legkésőbb [az elfogadás napját követő ötödik hónap utolsó napja + 6 év]...- án/én szükség esetén módosításokra irányuló javaslatokkal együtt jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet alkalmazásáról, így különösen azon élelmiszerpiac fejlődéséről, A Bizottság legkésőbb [az elfogadás napját követő hónap utolsó napja + 3 év]...-án/én szükség esetén módosításokra irányuló javaslatokkal együtt jelentést nyújt be az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak e rendelet alkalmazásáról, így különösen azon élelmiszerpiac fejlődéséről, amellyel PE 357.437\ 25