Tarnai Géza CERTUNIV Vasúti Tanúsító és Műszaki Szakértő Kft. Bükfürdő, 2015. 04. 16.
Igény a megfelelőség értékelésére és tanúsítására Az igény nem új keletű biztonságkritikus rendszerek esetén fokozott A megfelelőség dokumentált kritériumai (követelmények) funkcionalitás, fő paraméterek RAMS egyéb A megfelelőség értékelése a gyártótól független szervezet végezze átvételkor, üzembehelyezéskor (statikus szemlélet) teljes életciklusra (folyamat alapú szemlélet) SW alapú rendszerek miatt fontos a fejlesztés vizsgálata minőségmenedzsment biztonságmenedzsment biztonságigazolás/biztonságértékelés Bükfürdő, 2015. 04. 16. 2
Hagyományos alkalmassági tanúsítás OVSZ I. Vasúti törvény OVSZ II. Biztosítóberendezések Pálya menti alrendszer Javítás BME és SZE 1995-2013 Feltétfüzetek Szabványok, előírások Mü 8004 MSZ EN 501xx Fedélzeti alrendszer ISA által elfogadott biztonságigazolással n Megfelel? n Korlátozással? Előzetes Próbaüzemi Végleges Tanúsítvány i i Korlátozás ISA: Independent Safety Assessor Bükfürdő, 2015. 04. 16. 3
Igény az uniós jogrendbe illesztésre Csatlakozás 2004. 05. 01. az uniós jogrendszer nem ismeri a közlönyi kijelölést új kijelölés hiányában tovább működnek a korábbi szervezetek Interoperabilitás rendeletek (103/2003. GKM, 36/2006. GKM, 30/2010. NFM) CERTUNIV kérelem a NAT-nál 2008. 06. 05. Folyamatos átszervezések kijelölés nem működik Bükfürdő, 2015. 04. 16. 4
EU-konform hazai kijelölés 768/2008/EK határozat a termékek forgalomba hozatalának közös keretrendszeréről (93/465/EGK tanácsi határozat helyett) 2009. évi CXXXIII. törvény a megfelelőségértékelő szervezetek tevékenységéről 315/2009. Korm. rendelet a megfelelőségértékelő szervezetek kijelöléséről, valamint a kijelölt szervezetek tevékenységének részletes szabályairól 60/2011. NFM rendelet a közlekedésért felelős miniszter szabályozási feladatkörébe tartozó forgalmazási követelmények tekintetében eljáró megfelelőségértékelő szervezetek kijelöléséről 2012.01.01. a kijelölő hatóság a közlekedési hatóság 2013.04.01. első DeBo/NoBo kijelölés (CERTUNIV) Bükfürdő, 2015. 04. 16. 5
Megfelelőségértékelő funkciók és szervezetek Döntés a megfelelőségről Megfelelőség megállapítása Tulajdonságok meglétének ellenőrzése Tanúsító szervezet MSZ EN ISO/IEC 17065 Ellenőrző szervezet MSZ EN ISO/IEC 17020 Irányítási rendszerek auditja és tanúsítása MSZ EN ISO/IEC 17021 Vizsgálólaboratórium MSZ EN ISO/IEC 17025 ISA Független biztonságértékelés MSZ EN 5012x Biztonságigazolások Szállítói/üzemeltetői gyári/helyszíni vizsgálatok Bükfürdő, 2015. 04. 16. 6
Interoperabilitás Kijelölt és bejelentett szervezetek Kijelölt szervezet Designated Body Bejelentett szervezet Notified Body Rövid név DeBo NoBo Státus elnyerése Nemzeti kijelölő hatóság jelöli ki Kijelölő (bejelentő) hatóság jelenti be az Európai Bizottságnál Tanúsítási hatáskör nemzeti EU területén Megfelelőség alapja nemzeti előírások, feltétfüzetek és szabályozás, harmonizált EU szabványok EU műszaki átjárhatósági előírások (TSI/ÁME) szabványok, specifikációk Bükfürdő, 2015. 04. 16. 7
NoBo/DeBo 2008/57/EK 30/2010. NFM OVSZ I. Vasúti törvény OVSZ II. CCS: 2012/88/EU 2015/14/EU ÁME-k, szabványok, specifikációk Feltétfüzetek Szabványok Alrendszerek Átjárhatóság Interoperability Biztosítóberendezések ETCS Pálya menti alrendszer Fedélzeti alrendszer NoBo Nemzeti interfész DeBo Pálya menti alrendszer Fedélzeti alrendszer DeBo B Bükfürdő, 2015. 04. 16. 8
Átjárhatóság és modulok 2008/57/EK Az Európai Parlament és a Tanács irányelve a vasúti rendszer Közösségen belüli kölcsönös átjárhatóságáról (interoperabilitási irányelv) 2010/713/EU Az átjárhatósági műszaki előírások keretében alkalmazandó megfelelőségértékelési, alkalmazhatósági és EK-hitelesítési eljárások moduljai 2012/88/EU (2015/14/EU) A Bizottság határozata a transzeurópai vasúti rendszer ellenőrzőirányító és jelző alrendszerére vonatkozó kölcsönös átjárhatósági műszaki előírásról (CCS TSI/ÁME) Bükfürdő, 2015. 04. 16. 9
CCS rendszerelemek megfelelőségértékelésének moduljai Modul Technológia CB EK-típusvizsgálat (tervezési/fejlesztési fázis) CD Típusmegfelelőség gyártási folyamat MIR alapján CF Típusmegfelelőség termékellenőrzés alapján CH1 Megfelelőség a teljes MIR + tervvizsgálat alapján * CB CD CB CF CH1 *A kivitelezési fázisban a gyártói validációs vizsgálatok értékelésével Bükfürdő, 2015. 04. 16. 10
CCS alrendszerek EK-hitelesítésének moduljai Modul Technológia SB EK-típusvizsgálat SD EK-hitelesítés gyártási folyamat MIR alapján SF EK-hitelesítés termékellenőrzés alapján SG EK-hitelesítés egyedi termékellenőrzés alapján SH1 EK-hitelesítés a teljes MIR + tervvizsgálat alapján * SB SD SB SF SG Csak pálya menti SH1 *A kivitelezési fázisban a gyártói/üzemeltetői validációs vizsgálatok értékelésével Bükfürdő, 2015. 04. 16. 11
Minőségirányítási rendszer vizsgálata (SH1) Auditprogram Auditterv 1. szakasz MIR dok. vizsgálata Összefoglaló értékelés MIR jóváhagyása Auditterv 2. szakasz MIR helyszíni audit Kezdeti és felügyeleti értékelés A jóváhagyás megújítása Bükfürdő, 2015. 04. 16. 12
Alrendszer(rész)ek EK-ellenőrzése és tanúsítása (SH1) terv készítése terv készítése terv készítése 1. megfelelőség-ellenőrzés Műszaki tervek ellenőrzése Közbenső megfelelőség-ellenőrzések Funkcionális integráció ellenőrzése Átvételi megfelelőség-ellenőrzés Próbaüzemi ellenőrzések Terv ellenőrzési jelentés jelentés jelentés EK tervvizsgálati tanúsítvány EK közbenső hitelesítési tanúsítvány EK hitelesítési tanúsítvány Bükfürdő, 2015. 04. 16. 13
Funkcionális egységek nemzeti ellenőrzése és tanúsítása (SH1) terv készítése Műszaki tervek ellenőrzése Terv ellenőrzési jelentés Előzetes alkalmassági tanúsítvány terv készítése Próbaüzemi alkalmasság ellenőrzése Próbaüzemi ellenőrzési jelentés Próbaüzemi alkalmassági tanúsítvány terv készítése Végleges alkalmasság ellenőrzése Végleges alk. ellenőrzési jelentés Végleges alkalmassági tanúsítvány Bükfürdő, 2015. 04. 16. 14
Rögös út, kérdőjelek 2 év alatt sok tapasztalat Negatív Minden szereplőnek új és folyamatosan változó környezet (szabályozások) Elhúzódó projektek migrációja Pozitív Az alapvető követelmények (pl. tartalmi, verziókövetési/azonosíthatósági) azonosak Egyensúlyozás rugalmasság nem lehet mereven ragaszkodni az íróasztal mellet született szabályozási előírásokhoz a projekt meghal szigorúság szabályok betartása/betartatása akadályok késői, hiányos, nem megfelelő dokumentáció Interoperabilitási követelmények a teljes hálózatra Bükfürdő, 2015. 04. 16. 15