Kiadások: GDP jelentős része itt költődik el, a fejlett világban: 7-19% Foglalkoztatás: folyamatosan növekvő munkaerőpiaci részarány (2013 - egészségügyi és szociális szektor: OECD átlag 10.6%, Magyarország 6.5%)* Mikroszinten: egy kórház bevételét tekintve regionálisan a legnagyobb gazdálkodó szervek közé tartozik Ref: Focus on health workforce policies in OECD countries, OECD 2016 kalo@tatk.elte.hu 1
Hozzájárulás a gazdasági teljesítményhez makroszint mikroszint Termelékenység Innováció, K+F DaimlerChrysler By Kirstin Downey Washington Post Staff Writer Saturday, March 6, 2004; Page E01 Minden középkategóriás autóra, melyet az Egyesült Államokban gyárt a DaimlerChrysler AG, átlagosan $1,300 dolgozói egészségügyi költség* jut ez kétszerese az autóba beépített fémlemezek költségének. (*az aktív és nyugdíjas dolgozók valamint családtagjaik egészségbiztosítási járulékai) kalo@tatk.elte.hu 2
Az egészségügyi kiadások növekedése a GDP százalékában kalo@tatk.elte.hu 3
GDP abszolút értéke és az egészségügyi kiadások a GDP százalékában Y 11 Y = 8.322e-005X+5 10 9 HUN 8 7 6 5 5-9% 8-17% Czech Republic Hungary Poland Slovakia European Region EU EU members before May 2004 EU members since 2004 or 2007 CIS CARK 4 3 2 1-5% 1 X 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 90000 X - Gross domestic product, US$ per capita, Last available Y - Total health expenditure as % of gross domestic product (GDP), Last available Forrás: WHO HFA 2010 kalo@tatk.elte.hu 4
Az egészségügyi és gyógyszerkiadások összehasonlítása a magas és közepes jövedelmű országokban Egészségügyi kiadás (USD, 2009) Gyógyszer és nem tartós GYSE kiadás (USD, 2009) Egészségügyi kiadás Gyógyszer és nem tartós GYSE kiadás (USD, 2009) Gyógyszer és nem tartós GYSE kiadás (USD, 2009) Paraméterek Közepesen fejlett országok átlaga Fejlett országok átlaga P-érték Összesen 1659 5181 <0.001 Összesen 380 658 0.001 GDP százalékában Teljes egészségügyi kiadás százalékában 8,5% 10,6% 0.003 2,0% 1,4% 0.004 23,59% 13,38% <0.001 Forrás: Kaló Z, Merész G, Mezei D, Tótth Á, Inotai A. IME, 2012. 11. 6. 12-16. kalo@tatk.elte.hu 5
Western-Europe Central-Eastern Europe Share of pharmaceutical expenditure in total health expenditure (last available year) Total pharmaceutical expenditure as % of total health expenditure, Last available Hungary 2011 Serbia 2011 Greece 2011 Albania 2007 Malta 2012 Bosnia and Herzegovina 2011 Slovakia 2011 Turkey 2000 Lithuania 2011 Latvia 2010 Poland 2011 Estonia 2012 Romania 1998 Czech Republic 2011 Slovenia 2011 Portugal 2011 Ireland 2011 Spain 2011 Italy 2012 France 2011 Belgium 2011 Iceland 2011 Germany 2011 Finland 2011 Sweden 2011 Austria 2011 United Kingdom 2008 Netherlands 2011 Switzerland 2011 Luxembourg 2008 Denmark 2011 Norway 2012 0 10 20 30 40 1 Source: WHO Health For All European Database 2014 1 Az egészségügyi kiadások növekedésének fő hajtóereje Keresleti oldal tényezői 1. GDP növekedése - megnövekedett jövedelem - jövedelem-rugalmasság 2. Öregedés 3. Könnyebb hozzáférhetőség, biztosítottak növekvő aránya 4. új betegségek (pl. AIDS) és új betegségstruktúra (krónikus) kalo@tatk.elte.hu 6
Mi az egészségügyi kiadások növekedésének fő hajtóereje? Kínálati oldal tényezői 1. Egészségügyi technológiák fejlődése a gyógyítható, diagnosztizálható betegségek növekedésével párhuzamosan technológiai fejlődés munkaerő kiváltása bár sokszor költség-megtakarítás (pl. védőoltás, egyes gyógyszerek) 2. Az egészségügyi személyzet és eszközállomány növekedése 3. Az egészségügyi infláció az átlagos infláció fölötti Keresleti oldalt befolyásoló korlátozó eszközök 1. költség-megosztás önrészesedés százalékos térítési díj (esetlegesen felső plafonnal) 2. bonus / malus a szolgáltatásokat igénybevevők / igénybe nem vevők számára 3. a kötelező biztosításból való kilépés lehetővé tétele 4. a kötelező biztosítás által nyújtott szolgáltatások szűkítése 5. igénybevett szolgáltatások éves összegének maximálása 6. referencia árak alkalmazása 7. globális éves költségvetés, makroszintű kiadási korlátok rögzítése 8. a szolgáltatások finanszírozásának makroszintű tervezése, beosztása felülről korlátos kasszákba kalo@tatk.elte.hu 7
Költségmegosztás céljai Ideológiai: az ingyenes az egészségügyi ellátás képzete szűnjön meg Közgazdasági: csökkenjen a közfinanszírozott egészségügyi ellátórendszer indokolatlan igénybevételéből fakadó jóléti veszteség (Költségvetési: bevétel nem alapvető cél) Piaci egyensúly teljeskörű biztosítás esetén ár (P) D 100% D 0% P bizt P opt S Q opt Q bizt mennyiség (Q) Teljeskörű biztosítás esetén: fogyasztó és egészségügyi szolgáltató morális kockázata nagyobb volumen fogy és magasabb áron kalo@tatk.elte.hu 8
Piaci egyensúly költségmegosztás esetén ár (P) D 80% D 100% D 0% P bizt P copay P opt S Q opt Q copay Q bizt mennyiség (Q) Költségmegosztás esetén: a fogyasztó kereslete árrugalmasabb lesz, csökken a fogyasztás volumene és átlagára Költségmegosztás fajtái fix összegű díj vizitdíj, napidíj, dobozdíj százalékos díj gyógyszerek térítési díja önrész autóbiztosítás fix támogatási összeg feletti díj gyógyszerek terápiás fixesítése, az extra szolgáltatások (hotelfunkció, titánium protézis stb.) igénybevétele támogatási keret túllépés esetén fizetendő díj közgyógy keret, utazási betegségbiztosítás kalo@tatk.elte.hu 9
Kombinált alkalmazás (százalékos + maximált) Generikus fixesítés Referencia ártámogatás 90%-os maximált támogatási szint és 1000 Ft-os referenciatermék esetén 1000 90 100 200 300 1300 Beteg által fizetendő térítési díj 810 900 900 900 Támogatás 0 A. B. C. D. E. Kínálati oldalt befolyásoló korlátozó tényezők 1. munkaerő (orvosok) létszámának csökkentése / korlátozása 2. fizikai kapacitások csökkentése / korlátozása beruházások szabályozása kórházi ágyak csökkentése kórházi ellátás helyettesítésének ösztönzése 3. technológia telepítésének / használatának korlátozása 4. egészségügyi technológiák értékelése 5. szolgáltatási struktúra átalakítása alapellátás vs. szakellátás járóbeteg-ellátás vs. fekvőbeteg-ellátás 6. bizonyos ellátási formák speciális korlátozása gyógyszerellátás kötelező árcsökkentés, gyártói visszafizetés, marketing tevékenység korlátozása 7. kiadáscsökkentő finanszírozási ösztönzők a szolgáltatók részére zárt finanszírozás, prospektív költségvetés 8. kockázatmegosztás beszállítók részére ár-volumen megállapodás eredményesség alapú finanszírozás kalo@tatk.elte.hu 10
0-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-70 70-74 75+ Egészségügyi kiadások relatív nagysága Csökkenti-e a primer prevenció az egészségügyi kiadásokat? Egészségügyi kiadások az életkor függvényében 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 életkori csoportok kalo@tatk.elte.hu 11
Population Costs (Mill USD) 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85-89 Per Capita Costs (USD) Csökkennének-e az egészségügyi kiadások, ha kigyógyítanánk a dohányzókat a szenvedélyükből? Az életkor növekedésével az egészségügyi kiadások meredeken emelkednek a dohányzó és nemdohányzó kohorszban is. $7,000 $6,000 $5,000 Nonsmoker Smoker Bármilyen életkorban a dohányzók több egészségügyi kiadást generálnak, mint a nemdohányzók. Egy dohányzó páciens átlagosan kevesebbe kerül, mint egy 5 évvel idősebb nemdohányzó. $4,000 $3,000 $2,000 $1,000 $0 Age Group (years) Barendregt JJ, Bonneux L, van der Maas PJ. The health care costs of smoking. N Engl J Med. 1997 Oct 9;337(15):1052-7. Csökkennének-e az egészségügyi kiadások, ha kigyógyítanánk a dohányzókat a szenvedélyükből? A nemdohányzók tovább élnek (átlagosan 5.4 évvel), és ezért a teljes életük során generált egészségügyi kiadásaik meghaladják a dohányzókét Ha feltalálnánk a dohányzásról leszoktató ingyenes csodagyógyszert, akkor sem tudnánk az egészségügyi kiadásokat csökkenteni. Az ilyen gyógyszer lehet költséghatékony, de költségcsökkentő nem. $9,000 $8,000 $7,000 $6,000 $5,000 $4,000 $3,000 $2,000 $1,000 $0 Smokers Non- Smokers all others COPD Other cancers Lung Cancer Stroke Heart Barendregt JJ, Bonneux L, van der Maas PJ. The health care costs of smoking. N Engl J Med. 1997 Oct 9;337(15):1052-7. kalo@tatk.elte.hu 12
Egészségügyi kiadások 20 éves korban várható élettartam 20 éves korban a hátralevő élettartam alatt várható egészségügyi kiadások ( /fő) nem elhízott, nem dohányzó elhízott dohányzó 64.4 59.9 57.4 281 000 250 000 220 000 Ref: van Baal PHM et al. PLoS Medicine, 2008, 5(2):e29 Egészségügyi kiadások növekedése makroszinten 140% 130% 120% 110% 100% 90% 80% rövidtáv középtáv hosszútáv Időhorizont kalo@tatk.elte.hu 13
Egészségügyi kiadások 140% Primer prevenció költségvetési hatása 130% 120% 110% 100% 90% 80% prevenció beruházási költsége elkerült betegségek megtakarításai elkerült halálozás miatti többletköltségek elkerült betegségek megtakarításai elkerült halálozás miatti többletköltségek rövidtáv középtáv hosszútáv Időhorizont prevenció nélkül primer prevenció Egészségi állapot és egészségügyi kiadások kapcsolata Tényező Kevesebb betegség vagy funkcióvesztés egy adott időtartam alatt egy adott populációban és adott életkorban Növekvő élettartam Kisebb akut kiadások a fiatalkori halálozás csökkentésével Magasabb ápolási költségek az időskori halálozásból eredően Egészségügyi kiadásokra gyakorolt hatás csökkenő kiadás növekvő kiadás csökkenő kiadás növekvő kiadás Összegzett hatás??? kalo@tatk.elte.hu 14
A dohányzás államháztartási egyenlegre gyakorolt hatása Közvetlen bevétel Jövedéki adó Általános forgalmi adó Vállalati nyereségadó Vámbevétel Pozitív hatás Indirekt pozitív hatás Egészségügyi kiadások csökkenése Nyugdíjkiadások csökkenése Időskori szociális kiadások csökkenése (idősotthon, stb.) Negatív hatás Egészségügyi kiadások növekedése bizonyos területeken Nyugdíjkorhatár előtti halál esetén jövedelemadó kiesés Táppénzkiadások Dohányzásból eredő tűzesetek Ref: Public finance balance of smoking in the Czech Republic. Prague, Arthur D Little International, Inc., 2000 Gyógyszerinnováció finanszírozásának kihívásai kalo@tatk.elte.hu 15
Forrás: Mullard A. Nature Reviews Drug Discovery 2017. 16. 73 76. 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 millió US$ 2558 1044 179 413 70-es évek 80-as évek 90-es évek 2000 után millió US$ Forrás: Tufts Center for the Study of Drug Development, 2014 kalo@tatk.elte.hu 16
Árbevétel Páciens Felíró orvos Regisztrációs hatóság Kutató Befektető Eü. intézmény Közfinanszírozó Regisztrációs hatóság Bevezetés előtt (K+F) Bevezetés után (piaci forgalmazás) Forrás: saját szerkesztés Befolyásolható-e a K+F iránya? Research Grants Founding registries Market authorisation Accelerated centralised procedure Fee reduction Market exclusivity Protocol assistance Market Access Special criteria No cost-effectiveness threshold Automatically assumed additional benefit status kalo@tatk.elte.hu 17
Piac nagysága Terápia értéke hagyományos terápiák személyre szabott kezelések 90% 900 80% 800 70% 700 60% 600 50% 40% blockbuster stratégia nichebuster stratégia 500 400 30% 300 20% 200 10% 100 0% 0 termék célzott profilja / piaci szegmens Forrás: saját szerkesztés Forrás: Mullard A. Nature Reviews Drug Discovery 2017. 16. 73 76. kalo@tatk.elte.hu 18
Sikeres gyógyszerfejlesztés K+F költsége (millió US$) Óriási társadalmi elvárás a kielégítetlen egészségügyi szükségletek tekintetében Egészségügyi kutatás-fejlesztés Hogyan tudják a társadalmak és a betegek finanszírozni az innovatív technológiákat? Drága innovatív egészségügyi technológiák (pl. gyógyszerek) magas fejlesztési költségek jelentős kockázatok kiemelkedő befektetői hozamelvárások Biztonságosság (hosszabb idő, nagyobb betegszám) Etikai normák (placebo helyett aktív hatóanyag) Tudomány fejlődése (gold standard komparátor) Relevánsabb komparátor Új végpontok (finanszírozó számára releváns kemény végpont, naturalisztikus, QoL, költség) Ref: DiMasi JA, Grabowski HG. The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different?, Managerial and Decision Economics 28 (2007): 469-479 kalo@tatk.elte.hu 19
Egészégügyi kiadás Új gyógyszerek hatása az egészségügyi kiadásokra 1. stádium 2. stádium 3. stádium innovation stages in different diseases Alzheimer s disease, Rare Diseases with no Treatments Biologicals for cancer, autoimmune diseases and multiple sclerosis, HPV vaccination, Orphan Drugs Hypertension, Dyslipidaemia, Depression, Osteoporosis Organ transplantation Eredményes terápia elérhetősége Egészségügyi kiadás Kielégítetlen szükséglet Korlátozott Igen (originális gyógyszer) Igen (generikus gyógyszer) Alacsony Magas Alacsony Jelentős Hozzáférhetőségtől függő Alacsony Ref: InotaiA, PetrovaG, VitezicD, KalóZ. Benefits of investment into modern medicines in Central- Eastern European countries. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2014. 14. 1. 71-79. Melyik országra alapozzák az új gyógyszer árát? kalo@tatk.elte.hu 20
Source: Toumi M, Rémuzat C, Vataire AL, Urbinati D. External reference pricing of medicinal products: simulation based considerations for cross-country coordination. Report prepared for the European Commission. 2014 kalo@tatk.elte.hu 21
Korlátozott volumen Betegcsoport szűkítése (másodvonal, magas kockázat) Hozzáférés szűkítése (egyedi méltényosság) Volumenkorlát (Bizalmas) árcsökkentés Tender Rabat Gyártói visszafizetés Ár-volumen és egyéb kockázatmegosztási technikák Eredményesség alapú finanszírozás Korábbi trend beteg Jövőbeni trend + = kifizetés beteg receptkiváltás receptkiváltás + + eredmény nincs terápiás kudarc nincs komoly mellékhatás nagyobb válaszadási rátájú és toleranciájú betegek kiválasztása = kifizetés a terápia eredményessége alapján kalo@tatk.elte.hu 22
Jó volt a diagnózis? A nem gyógyszeres terápia (műtét, sugár, stb.) időben megtörtént? A nem gyógyszeres terápia minősége eléri-e a nemzetközi szintet? A kiegészítő terápiákat alkalmazták (nutríció, pszichoterápia, stb.) Időben megkezdték a gyógyszeres kezelést? Gyógyszertámogatás kockázat megosztás pénzügyi alapú eredmény alapú piaci részesedés árvolumen korlátos ár vagy dózis gyártó által fizetett kezdeti kezelés feltételes ártámogatás kezelés sikerességéhez kötött támogatás (garantált eredmény) egyéni támogatás csak tudományos bizonyíték fejlesztésre terápia folytatása feltételekhez kötött populációs csak vizsgálatban amennyiben további adatgyűjtés is történik Ref: Inotai A, Kaló Z: Kockázat-megosztási technikák alkalmazás a közepes jövedelmű országokban. Acta Pharmaceutica Hungarica, 2012. 82. 1. 43-52. kalo@tatk.elte.hu 23
Price by indication Price by indication jelen egységár Támogatás az eladott dobozszám alapján jövő Személyre szabott támogatási modellek Támogatás az alapján, hogy mekkora a terápia értéke az adott beteg számára Terápiás epizód Egy doboz gyógyszer ára állandó + Kombináció Többszörös indikáció Betegszintű adatok növekvő alkalmazása Betegregiszterek, a kezelés eredményességének követése Jelen Egy doboz gyógyszer ára állandó Személyre szabott támogatási modellek Értékalapú árképzés az alábbiak szerint Indikáció Kombináció Colorectal Breast Lung Prostate Colorectal Breast Lung Prostate Drug A Drug B Combo Adj. Combo Price kalo@tatk.elte.hu 24
innovatív gyógyszerek befogadási és hozzáférési korlátozottsága egészségpolitika reakciója (különösen választások után) egészségügyi finanszírozás fenntarthatósága megkérdőjeleződik Kielégítetlen egészségügyi szükséglet fokozódik: nyomás az innovatív technológiák befogadására Egészségpolitika kudarca új egészségügyi technológiák befogadása egészségpolitika reakciója (különösen választások előtt) Ref: Inotai A, Petrova G, Vitezic D, Kaló Z. Benefits of investment into modern medicines in Central- Eastern European countries. Expert Rev PharmacoeconOutcomes Res. 2014. 14. 1. 71-79. kalo@tatk.elte.hu 25