REACH RENDELET, 2010. DECEMBER 1. ELŐTT MÁSFÉL HÓNAPPAL A HATÓSÁGOK FELKÉSZÜLÉSE AZ ELSŐ REGISZTRÁCIÓS HATÁRIDŐRE dr. Csengődy Krisztina OKBI, REACH Nemzeti Kompetens Hatóság Osztály Magyar Vegyipari Szövetség, Eger, 2010. október 14.
Bizottság és bizottságai ECHA Tagállami kompetens hatóság OTH - ÁNTSZ 2
Bizottság és bizottságai REACH COMMITTEE ülései REACH mellékleteinek módosítása I. melléklet (Anyagok értékelésével és a kémiai biztonsági jelentések elkészítésével kapcsolatos általános rendelkezések) módosítás az 1272/2008/EK rendelet hatályba lépése miatt: osztályozásra és címkézésre vonatkozó szabályok változása 3
Bizottság és bizottságai XIII. melléklet módosítása (A PBT és a vpvb anyagok azonosítási kritériumai) A PBT tulajdonságok előzetes szűrése során felmerülő PBTgyanú esetén nem kötelező a további vizsgálatok elvégzése, ám ettől fogva az anyagot PBT-nek kell tekinteni. A nano anyagok tekintetében nem történt módosítás erre később, a teljes REACH rendeletet érintő felülvizsgálat során kerül sor a Bizottság ígérete szerint. A melléklet pontos alkalmazásához szorosan hozzátartozik az Útmutató dokumentum használata, de a TGD elemei, sőt a rá való utalás sem kerül a melléklet szövegébe. Nincsenek a szövegben olyan vizsgálatok, melyek pozitivitása esetén az anyagot egyértelműen PBT-nek kell tekinteni, ezt mindig a bizonyítékok súlya alapján kell eldönteni. Hatályba lépés legkorábbi várható ideje: 2011. április. 4
Bizottság és bizottságai XIV. melléklet (Engedélyköteles anyagok) A bizottsági javaslat széleskörű támogatottsága egy híján az összes anyagnál HBCDD nagy vita, ellentétes érvek és álláspontok: egyéb alkalmazások mellett az építőipari szigeteléseknél gyulladáskésleltető hatása miatt alkalmazzák ez a felhasználás okozta a vitát. DK, SE: az alkalmazási idő rövidítését kérte, PL, RO, BG, SL és IT hosszabbítást. Eredmény: az eredetileg javasolt 24 hónap helyett 36 hónap lett az alkalmazási idő. 5
Bizottság és bizottságai XVII. melléklet (Korlátozások) pentabromodifenil és PFOS helyet kaptak a 850/2004/EK (POP) rendeletben, ezért indokolt volt a XVII. mellékletből való törlésük Nem lesz a mellékletben utalás a 850/2004/EK rendeletre. 6
Bizottság és bizottságai XVII. melléklet Akrilamid habarcsként való alkalmazása (habarcs felkenése, injektálása) bekerül a korlátozások közé Mintavételi és analitikai módszerek pontos kidolgozása! Végrehajthatóság nehézségei (nem a definíciónak megfelelő felhasználás misuse) 7
Bizottság és bizottságai Kockázatkezelési lehetőségek munkacsoport RMO subgroup: a későbbiekben a korlátozás alá vonandó anyagok technikai jellegű tárgyalása jelenleg: kadmium korlátozása kérdéses felhasználás: PVC (az ipar kb. 10 éve önkéntesen nem használ Cd-t a PVCben) az újrafelhasznált PVC-re vonatkozó szabályozás 8
Bizottság és bizottságai Caracal 2010. október 25-27. fontosabb napirendi pontok - RMO subgroup felhatalmazása - Director s Contact Group beszámolója - polcokon lévő árucikkek - V. melléklet - tesztmódszerek (3. ATP) - ECHA felkészülése a regisztrációra - XV. dossziék (korlátozás) beadási határidő - RoI (Registry of Intention) használata, alkalmazása - Útmutató tervezete az Árucikkekben lévő anyagok-ról 9
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek Directors Contact Group (Bizottság, ECHA, ipari szövetségek) ülése 2010. májusában, téma: a regisztrációs határidő - Vezető regisztráló hibái (beadja a dossziét, ám az nem felel meg a technikai megfelelőségi ellenőrzésnek (TCC), vagy nem is adja be a reg. dossziét) javasolt megoldás: a regisztrálók értesítsék az ECHÁ-t. Az ECHA később értesíti a tagállami kompetens hatóságokat. 10
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek Útmutató dokumentumok folyamatos frissítése megoldás: moratórium 2010. december 1-jéig (ám 2011 januártól számos frissítéssel kell számolni!) A SIEF-ben nincs EU gyártó nincs vezető regisztráló nincs regisztráció: ha a DU ezt észleli, értesíti az ECHÁ-t, amely értesíti a tagállami hatóságot, ez pedig az ellenőrző hatóságot Dossziék megfelelőségének kérdései (anyag azonosság, vizsgálatok tudományosan igazolt szükségessége, keverékek importőreinek nehézségei) megoldás: az ECHA értesíti a tagállami kompetens hatóságot 11
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek Jogi személyiség megváltozása (pl. cég kettéválása az egyik leánycég örökli az előregisztráció, regisztráció előnyeit, a másik már nem élhet a késői előregisztrációval) megoldás: a 2. sz. cég értesíti az ECHÁ-t, amely továbbítja adatait a megfelelő SIEF-nek. Az eljárásról az ECHA értesíti a tagállami kompetens hatóságot, ez pedig az ellenőrző hatóságot. 12
Bizottság, ECHA, ipari szövetségek DCG által felvázolt problémák - tisztázandó, hogy az ECHA milyen elvek szerinti megoldást vár a tagállami hatóságoktól - milyen határidővel kell pótolni a hiányokat - mennyi a türelmi idő 13
ECHA Tagállami helpdeskek ülése (2010 szeptember) tapasztalatok: - a legtöbb tagállamban aránylag kevés a megkeresés - növekvő tendencia - szinte minden HD elérhető lesz az ünnepek alatt, de az ECHA nem - javuló elfogadási arányok, de így is gyakoriak a hibák, visszautasítások javításhoz is idő kell - ECHA: internetes elérhetőség biztosítása nagy forgalom esetén is 14
ECHA leggyakoribb témák (ECHA helpdesk) - általános regisztrációs kérdések - anyagok azonossága (egy- és több összetevőjű anyagok) - REACH hatálya - Útmutató dokumentumokkal kapcsolatos kérdések - SVHC anyagok, bejelentés 15
ECHA ECHA helpdesk - Special Service for Registrants (SSR) bevezetett anyagok decemberi határidős regisztrálói számára, fő célcsoport: vezető regsztrálók - fő témák: REACH és CLP, ha decemberi határidős anyag, segítségnyújtás egy adott regisztrációs dosszié konkrét benyújtásához, IT eszközökkel kapcsolatos tanácsadás (IUCLID, pluginok, REACH-IT) 16
ECHA ECHA helpdesk gyakori hibák: - Business Rules (dosszié formátum, adminisztratív adatok megfelelősége pl. reference number) - technikai megfelelés (Technical Completeness Check csak a Business Rules után) (TCC plugin a benyújtás előtt, REACH megfelelő mellékletében előírt információk ellenőrzése nem maradt-e üresen kötelezően kitöltendő mező, Lead vagy Member dosszié) - díjak (pl. KKV, opt-out) 17
ECHA ECHA helpdesk magyar javaslat - a sürgősségi telefonszámok és expozíciós határértékek közzététele minden tagállamra - mindig az adott célállamé kell az adatlapon - könnyebb elérhetőség - hol? egyelőre függőben (ECHA honlapján, tagállami Helpdeskek honlapján, SDS Útmutató dokumentumban, de december előtt biztosan nem) 18
ECHA Forum - ülése most zajlik biztosan felvetett magyar kérdések - regisztrált-e a DU/forgalmazó keverékében lévő anyag akár közvetlen beszerzés a beszállítótól, akár hosszabb ellátási lánc tagja? (felelősség, információszerzés lehetősége, ellenőrizhetőség) - hibás biztonsági adatlap átadása-átvétele (felelősség, javítás) - (CLP átmenet: a gyártó több részletben szállítja az anyagot, ez 2010 december előtt kezdődik és 2011 tavaszán fejeződik be milyen szabályok érvényesek? Megoldás: a szerződés dátuma az irányadó ECHA) 19
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Aktív részvétel képzéseken, megbeszéléseken, üléseken A lehető legtöbb információ összegyűjtése és közzététele Lehetőség biztosítása az érintett oldalak közötti párbeszédre (Kerekasztal) Magyar érdekek aktív képviselete a különböző fórumokon Tájékoztatás az egészségügy felsőbb vezetése irányába és segítségkérés a gazdasági tárcától a kis- és középvállalkozások részére 20
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai - megkeresések száma a vártnál alacsonyabb, de növekvő tendenciát mutat (kb 20-25 megkeresés az utóbbi hónapokban) - a megkeresések egyre speciálisabb témára vonatkoznak, bonyolultabbak - egy megkeresés számos konkrét kérdést tartalmaz - a helpdesk szakértői háttérként is szolgál 21
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai leggyakoribb kérdések - regisztrációval kapcsolatos technikai jellegű kérdések (IUCLID5) - biztonsági adatlapokkal kapcsolatos kérdések (REACH II. melléklete) - intermedierek regisztrációja - kommunikáció a SIEF-ben a vezető regisztrálóval, egyéni vagy közös benyújtás - EU-n kívüli beszállító egyedüli képviselője (Only Representative) - Díjak, költségek 22
Tagállami kompetens hatóság és helpdesk Magyar helpdesk tapasztalatai Segédanyagok - Útmutató dokumentumok (részben magyarul is, ECHA honlapján, OKBI honlapján) - Gyakran Ismételt Kérdések dokumentumok frissülnek, bővülnek (külön REACH, REACH-IT és CLP dokumentumok, csak angolul, ECHA honlapján) - Kézikönyvek (magyarul is) 23
Ellenőrző hatóság Felkészülés a REACH végrehajtására - 2007-2008 Mavesz képzései - 2008-2009 OTH-OKBI által szervezett szakmai napok - 2010 Roadshow az OKBI szervezésében - ÁNTSZ Regionális intézetei saját szervezésű szakmai konzultációi - Segédanyagok: OKBI által összeállított folyamatábrák és ellenőrzési segédletek, REACH és GHS kiadványok, ECHA kiadványai 24
Ellenőrző hatóság Ellenőrzés lebonyolítása - Előzetes egyeztetés a cégekkel (időpont, dokumentumok, felelős személyek jelenléte) - Vizsgált dokumentumok (OKBI bejelentés megléte, előregisztráció visszaigazolása, kémiai kockázatelemzés anyaglista, beszerzési folyamatok dokumentációi, beszállítók vizsgálata, biztonsági adatlapok, vevőnyilvántartás, raktári dokumentációk, hulladékgazdálkodási terv) 25
Ellenőrző hatóság Informális és célzott ellenőrzések - 2009 tavaszán: az előregisztrációban feltételezhetően érintettek ellenőrzésének megkezdése a korábbi évek tapasztalatai alapján kiválasztott egységekben OKBI és területi munkatársakkal közösen (kevés sikerrel) - 2009 II. negyedévétől adatvédett lista alapján folyamatos, területtel közös, konzultációs ellenőrzések az OKBI segédleteivel - 2010: munkatervi feladat keretében az előregisztrált cégek ellenőrzésének folytatása 26
Ellenőrző hatóság REACH ENFORCE 1-2009 június 1 december 31. - Prioritások: gyártók, importőrök, biztonsági adatlap formai követelményei 27
Ellenőrző hatóság Ellenőrzés során vizsgált szempontok - Mentességek (REACH hatálya alól, regisztráció alól) - Előregisztráció/regisztráció - Biztonsági adatlapok - Információtovábbítás a szállítói láncban - Általános kémiai biztonsági követelmények (címkék, tárolás, kémiai kockázatbecslés) 28
Ellenőrző hatóság Ellenőrzés menete - tevékenység, technológia - jogi tulajdonviszonyok tisztázása - REACH szerepek azonosítása - mentességek vizsgálata - vegyi anyagok jellege - regisztráció, előregisztráció - információátadás, biztonsági adatlapok - SIEF aktivitás - egyéb általános biztonsági követelmények 29
Ellenőrző hatóság Ellenőrzés tapasztalatai - hiányos dokumentáció előkészítés - hiányoznak a felelős személyek - biztonsági adatlapok nincsenek rendszerezve - beszerzés folyamata: nem mindenhol szabályozott, nem átgondolt, sok a hiba - szállítói levelek ellenőrzése - veszélyes anyaggal/keverékkel végzett tevékenység bejelentése - veszélyes anyagot tartalmazó termék bejelentése (OKBI) - címkézés, feliratozás - tárolás körülményei - kockázatbecslés megléte 30
Ellenőrző hatóság gyártók nagyvállalatok külön REACH csapatot alkalmaznak, SIEF-ben aktív szereplők, kisvállalkozások: szakértőket bíznak meg a REACH-csel kapcsolatos feladatok elvégzésére, kapcsolattartás a SIEF-ben akadozik importálók biztonsági adatlapok rendelkezésre álltak, de sok hibás BA volt továbbfelhasználók nagy cégek nyilatkozatot kértek beszállítóiktól az előregisztráció/regisztráció meglétéről, sok KKV csak a biztonság kedvéért is előregisztrálta anyagait, néhány cégnek nem volt tudomása arról, ki előregisztrált a nevükben, biztonsági adatlap készült nem veszélyes besorolású termékekre is forgalmazók: több külföldi tulajdonú vegyi anyag nagykereskedő magyar leányvállalata nevében is előregisztrált, nincs mindig összhangban a biztonsági adatlap, címke, veszélyjel, veszélyességi besorolás 31
Köszönöm a figyelmet! 32