2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B A BIZOTTSÁG 2008/38/EK IRÁNYELVE (2008. március 5.) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról (EGT-vonatkozású szöveg) (kodifikált változat) (HL L 62., 2008.3.6., 9. o.) Módosította: Hivatalos Lap Szám Oldal Dátum M1 A Bizottság 2008/82/EK irányelve (2008. július 30.) L 202 48 2008.7.31. M2 A Bizottság 1070/2010/EU rendelete (2010. november 22.) L 306 42 2010.11.23. M3 A Bizottság 5/2014/EU rendelete (2014. január 6.) L 2 3 2014.1.7.
2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 2 B A BIZOTTSÁG 2008/38/EK IRÁNYELVE (2008. március 5.) a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról (EGT-vonatkozású szöveg) (kodifikált változat) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányokról szóló, 1993. szeptember 13-i 93/74/EGK tanácsi irányelvre ( 1 ) és különösen annak 6. cikke a) pontjára, mivel: (1) A különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának létrehozásáról szóló, 1994. július 25-i 94/39/EK bizottsági irányelvet ( 2 ) több alkalommal ( 3 ) jelentősen módosították. Az áttekinthetőség és érthetőség érdekében ezt az irányelvet kodifikálni kell. (2) A 93/74/EGK irányelv előírja a különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok tervezett alkalmazási listájának elkészítését. E listának a pontos felhasználást, vagyis a különleges táplálkozási célt, az alapvető táplálkozási jellemzőket, a címkén feltüntetendő jellemzőket és adott esetben az egyéb különleges címkézési követelményeket kell tartalmaznia. (3) Bizonyos táplálkozási célokat jelenleg nem lehet felvenni a célzott alkalmazások listájába tekintettel arra, hogy nem állnak rendelkezésre közösségi módszerek a kedvtelésből tartott állatok takarmányai energiaértékének ellenőrzésére és a takarmányok élelmirost-tartalmának meghatározására. E listát ki kell egészíteni, amint ezeket a módszereket elfogadják. (4) Az elkészített listát a tudományos és műszaki ismeretek fejlődésének megfelelően adott esetben módosítani lehet. (5) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével. (6) Ez az irányelv nem érinti a II. melléklet B. részében említett irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségeket, ( 1 ) HL L 237., 1993.9.22., 23. o. A legutóbb a 806/2003/EK rendelettel (HL L 122., 2003.5.16., 1. o.) módosított irányelv. ( 2 ) HL L 207., 1994.8.10., 20. o. A legutóbb a 2008/4/EK irányelvvel (HL L 6., 2008.1.10., 4. o.) módosított irányelv. ( 3 ) Lásd a II. melléklet A. részét.
2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 3 B ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A tagállamok előírják, hogy a 93/74/EGK irányelv értelmében különleges táplálkozási célokra szánt takarmányok csak akkor hozhatók forgalomba, ha célzott alkalmazásuk ezen irányelv I. mellékletének B. részében szerepel, és ha megfelelnek az I. melléklet e részében előírt egyéb rendelkezéseknek. Emellett a tagállamok gondoskodnak arról, hogy az I. melléklet Általános rendelkezések A. részében megadott rendelkezéseknek megfeleljenek. 2. cikk A II. melléklet A. részében rögzített irányelvekkel módosított 94/39/EK irányelv hatályát veszti, a II. melléklet B. részében felsorolt irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségek sérelme nélkül. A hatályon kívül helyezett irányelvre történő hivatkozásokat a III. mellékletben szereplő megfelelési táblázatnak megfelelően ezen irányelvre történő hivatkozásként kell értelmezni. 3. cikk Ez az irányelv 2008. július 31-én lép hatályba. 4. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 4 B I. MELLÉKLET A. RÉSZ Általános rendelkezések 1. Ahol a B. rész 2. oszlopában ugyanahhoz a táplálkozási célhoz tartozó táplálkozási jellemzőknek több mint egy csoportja szerepel az és/vagy kifejezéssel elválasztva, az előállító választhat e jellemzők valamely vagy mindkét csoportjának alkalmazása között az 1. oszlopban meghatározott táplálkozási cél elérése érdekében. Az egyes választási lehetőségeknek megfelelő címkén feltüntetendő jellemzők a 4. oszlopban szerepelnek. 2. Ahol a B. rész 2. vagy 4. oszlopában adalékanyag-csoportok vannak feltüntetve, a felhasznált adalékanyagokat a 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek ( 1 ) megfelelően az adott alapvető jellemzőre vonatkozóan engedélyezni kell. 3. Ahol a B. rész 4. oszlopa előírja az analitikai alkotóelemek vagy az összetevők forrásának, illetve forrásainak feltüntetését, az előállítónak pontos leírást (pl.: az összetevő(k) egyedi nevét, az állatfajt vagy az állat részét) kell adnia, amely lehetővé teszi annak megállapítását, hogy a takarmányok megfelelnek-e a vonatkozó alapvető táplálkozási jellemzőknek. 4. Ahol a B. rész 4. oszlopa az összes kifejezés említésével adalékanyagként is engedélyezett anyag feltüntetését írja elő, akkor a feltüntetett tartalomnak értelemszerűen vagy a természetes, a hozzáadott anyag nélküli tartalomra, vagy a 70/524/EGK tanácsi irányelvtől ( 2 ) eltérően az anyagban természetesen jelenlévő és az adalékanyagként hozzáadott anyag összes mennyiségére kell vonatkoznia. 5. A B. rész 4. oszlopában a ha hozzáadott kifejezés említésével kötelező feltüntetni az adatokat, ha az összetevőt vagy adalékanyagot kifejezetten a különleges táplálkozási cél elérése érdekében keverték bele a takarmányba vagy növelték mennyiségét. 6. A B. rész 4. oszlopában az analitikai összetevőkre és adalékanyagokra vonatkozóan feltüntetendő adatoknak kvantitatívnak kell lennie. 7. A B. rész 5. oszlopában megadott ajánlott alkalmazási időszak olyan tartamot jelöl, amelyen belül a táplálkozási cél általában elérhető. Az előállítók a megadott határokon belül pontosabban is megjelölhetik az alkalmazási időszakot. 8. Ha egy takarmányt egynél több különleges táplálkozási célra szánnak, akkor meg kell felelnie a B. részben rögzített, az e céloknak megfelelő rendelkezéseknek. 9. A különleges táplálkozási célra szánt kiegészítő takarmányok esetében a napi adag egyensúlyára nézve tájékoztatást kell adni a címkén feltüntetett használati utasításban. ( 1 ) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. ( 2 ) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 5 M3 10. Amikor különleges táplálkozási célokra szánt takarmányt olyan bólusz formájában helyeznek forgalomba, amely szájon át történő egyéni kényszertáplálásra szánt takarmány-alapanyag vagy kiegészítő takarmány, a takarmány címkéjén adott esetben meg kell említeni a bólusz folyamatos hatóanyag-leadásának maximális időtartamát és a napi hatóanyag-leadási rátát minden olyan adalékanyag tekintetében, amelyre a teljes értékű takarmány vonatkozásában maximális tartalmat írtak elő. Az illetékes hatóság kérésére annak az élelmiszer-ipari vállalkozónak, amely bendőkapszulát hoz forgalomba, bizonyítékokkal kell alátámasztania, hogy a napi hozzáférhető adalékanyagszint az emésztőrendszerben adott esetben nem haladja meg a teljes értékű takarmány kilogrammjára vonatkozóan rögzített maximális adalékanyag-tartalmat a teljes takarmányozási időszak során (lassú hatóanyagleadási hatás). Ajánlott, hogy a bólusz formájában alkalmazott takarmány beadását állatorvos vagy más szakavatott személy végezze.
B. RÉSZ Tervezett alkalmazások listája Különleges táplálkozási cél Alapvető táplálkozási jellemzők Állatfajok vagy -kategóriák Címkén feltüntetendő jellemzők Ajánlott időszak Egyéb rendelkezések M1 Vesefunkció segítése krónikus veseelégtelenség esetén ( 1 ) Alacsony foszfortartalom, korlátozott mennyiségű, de jó minőségű fehérje Kutya és Fehérjeforrás(ok) Kalcium Foszfor Esszenciális zsírsavtartalom Kezdetben legfeljebb 6 hónapig ( 2 ) Állatorvos véleményének kikérése az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt javasolt. A használati utasításban feltüntetendő: Víz mindig álljon rendelkezésre. vagy B feloldá Struvitkövek sa ( 3 ) Csökkentett foszforfelszívódás lantánkarbonát-oktahidrát hozzáadásával Vizeletsavasító tulajdonságok, alacsony magnéziumtartalom, korlátozott mennyiségű, de jó minőségű fehérje Felnőtt Kutya Fehérjeforrás(ok) Kalcium Foszfor Lantán-karbonát-oktahidrát Esszenciális zsírsavtartalom Fehérjeforrás(ok) Kalcium Foszfor Magnézium Kloridok Kezdetben legfeljebb 6 hónapig ( 2 ) Állatorvos véleményének kikérése az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt javasolt. A használati utasításban feltüntetendő: Víz mindig álljon rendelkezésre. 5 12 hét A használati utasításban feltüntetendő: Víz mindig álljon rendelkezésre. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 6
Kén Vizeletsavasító anyagok Alkalmazás előtt állatorvos véleményének Vizeletsavasító tulajdonságok és alacsony magnéziumtartalom Macska Kalcium Foszfor Magnézium Kloridok Kén Összes taurin Vizeletsavasító anyagok Struvitkövek kiújulásának csökkentése ( 3 ) csök Urátkőképződés kentése Oxalátkő-képződés csökkentése Vizeletsavasító tulajdonságok, alacsony magnéziumtartalom Alacsony purintartalom, kevés, de jó minőségű fehérje Alacsony kalciumtartalom, alacsony D-vitamintartalom, vizeletlúgosító tulajdonságok Kutya Kutya Kutya és és és Kalcium Foszfor Magnézium Kloridok Kén Vizeletsavasító anyagok Fehérjeforrás(ok) Foszfor Kalcium Magnézium Kloridok Kén Összes D-vitamin Hidroxiprolin Vizeletlúgosító anyagok Max. 6 hónapig Max. 6 hónap, de a húgysavanyagcsere irreverzibilis (helyre nem állítható) zavara esetén a teljes élettartam folyamán adagolható Max. 6 hónap Alkalmazás előtt állatorvos véleményének Alkalmazás előtt állatorvos véleményének Alkalmazás előtt állatorvos véleményének 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 7
Cisztinkőképződés csökkentése Alacsony fehérjetartalom, közepes kéntartalmú aminosav-tartalom, vizeletlúgosító tulajdonságok Kutya és Összes kéntartalmú aminosav Kezdetben max. 1 év Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének Kloridok Kén Vizeletlúgosító anyagok Valamely összetevővel vagy táplálóanyaggal szembeni érzékenység csökkentésére ( 4 ) Válogatott fehérjeforrás(ok) Kutya és és/vagy Fehérjeforrás(ok) Esszenciális zsírsavtartalom 3 8 hét, ha az érzékenység jelei megszűnnek, korlátozás nélküli ideig alkalmazható válogatott szénhidrátforrás(ok) Szénhidrátforrás(ok) Akut bélrendszeri felszívódási (abszorpciós) rendellenességek csökkentése Rossz emésztés kiegyenlítése ( 5 ) Megnövelt elektrolittartalom, és könnyen emészthető összetevők Könnyen emészthető összetevők és alacsony zsírtartalom Kutya Kutya és és Esszenciális zsírsavtartalom Könnyen emészthető összetevők, ha szükséges, előkezelésük feltüntetésével Nyákképző anyagok forrása(i) Könnyen emészthető összetevők, ha szükséges, előkezelésük feltüntetésével 1 2 hét 3 12 hét, de krónikus hasnyálmirigy-elégtelenség esetén az egész élettartam folyamán alkalmazható Akut hasmenés vagy abból való lábadozás idején. Alkalmazás előtt állatorvos véleményének Alkalmazás előtt állatorvos véleményének 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 8
Szívműködés segítése krónikus szívelégtelenség esetén Alacsony nátriumtartalom, megnövelt K/Na-arány Kutya és Magnézium Kezdetben max. 6 hónap Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének Glükózellátás szabályozása (Diabetes mellitius) Glükózt gyorsan leadó szénhidrátok alacsony szintje Kutya és Szénhidrátforrás(ok) Szénhidrátok előkezelése, ha szükséges Keményítő Kezdetben max. 6 hónap Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének Összes cukor Fruktóz Esszenciális zsírsavtartalom Májműködés segítése krónikus májelégtelenség esetén Jó minőségű fehérje, mérsékelt fehérjetartalom, magas esszenciális zsírsavtartalom és magas könnyen emészthető szénhidráttartalom Rövid és közepes szénláncú zsírsavforrás(ok) (ha hozzáadott) Kutya Fehérjeforrás, illetve források Esszenciális zsírsavtartalom Könnyen emészthető szénhidrátok, megfelelő esetben előkezelésük megjelölésével Összes réz Kezdetben legfeljebb 6 hónap Alkalmazás, illetve az alkalmazás időtartamának meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének A használati utasításban feltüntetendő: Folyamatos ivóvízellátást kell biztosítani. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 9
Jó minőségű fehérje, mérsékelt fehérjetartalom és magas esszenciális zsírsavtartalom Macska Fehérjeforrás, illetve források Esszenciális zsírsavtartalom Összes réz Kezdetben legfeljebb 6 hónap Alkalmazás, illetve az alkalmazás időtartamának meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének A használati utasításban feltüntetendő: Folyamatos ivóvízellátást kell biztosítani. Lipid-anyagcsere szabályozása hiperlipidémia esetén Alacsony zsírtartalom, magas esszenciális zsírsavtartalom Kutya és Esszenciális zsírsavtartalom 3 szénatom számú zsírsavtartalom Kezdetben max. 6 hónap Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének M3 B A takarmány jódtartalmának csökkentése pajzsmirigy-túlműködés esetén Réztartalom csökkentése a májban A jód mennyiségi korlátja: maximum 0,26 mg/kg a kedvtelésből tartott állatok teljes értékű takarmányában, 12 % nedvességtartalom mellett Macskák Teljes jódtartalom Kezdetben maximum 3 hónap A címkén feltüntetendő: Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének Alacsony réztartalom Kutya Összes réz Max. 2 hónap Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 10
Túlzott testtömeg csökkentése Alacsony energiatartalom Kutya és Energiaérték A meghatározott testtömeg eléréséig A használati utasításban a megfelelő napi adagot ajánlani kell. M3 Táplálkozással történő felépülés, gyógyulás ( 6 ) Magas energiatartalom, létfontosságú táplálóanyagok és jól emészthető összetevők magas koncentrációja Kutya, Könnyen emészthető összetevők és adott esetben kezelésük Energiaérték Amíg a felépülés be nem következik. Abban az esetben, ha a takarmányt szondával történő bejuttatásra szánják, a címkén feltüntetendő: Alkalmazása állatorvosi felügyelet mellett. n 3 és n 6 szénatomszámú zsírsavtartalom (ha hozzáadott) B Bőrfunkció erősítése dermatózis és erős szőrhullás esetén Enterococcus faecium DSM 10663/ NCIMB 10415 (E1707) A kiegészítő takarmány tartalmazhat a bélflóra-stabilizálók funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagokat a teljes értékű takarmány tekintetében rögzített releváns maximális adalékanyag-tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Kutyák Magas esszenciális zsírsavtartalom Kutya és A bélflóra-stabilizáló neve és hozzáadott mennyisége 10 15 nap A takarmány használati utasításának biztosítania kell a bélflóra-stabilizáló vonatkozásában a teljes értékű takarmány tekintetében jogszabályban rögzített maximális tartalom betartását. A címkén feltüntetendő: Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt. Esszenciális zsírsavtartalom Max. 2. hónap Alkalmazás előtt állatorvos véleményének 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 11
M2 Ízületi funkciók elősegítése ízületi gyulladás (ostheoarthritis) esetén Kutyák: Az összes omega-3 zsírsav minimális szárazanyag-tartalma 3,3 %. Az eikozapentaénsav (EPA) minimális szárazanyag-tartalma 0,38 %. Megfelelő E-vitamin-szint. Kutya, Kutyák: Összes omega-3 zsírsav Összes EPA Összes E-vitamin Kezdetben maximum 3 hónap Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időszak meghosszabbítása előtt állatorvos véleményének kikérése javasolt. Macskák: Az összes omega-3 zsírsav minimális szárazanyag-tartalma 1,2 %. A dokozahexaénsav (DHA) minimális szárazanyag-tartalma 0,28 %. Macskák: Összes omega-3 zsírsav Összes DHA B Ellési bénulás kockázatának csökkentése Magasabb metionin- és mangántartalom. Megfelelő E-vitamin-szint. Alacsony kalciumtartalom Tejelő tehenek és/vagy Összes metionin Összes mangán Összes E-vitamin Kalcium Foszfor Magnézium Alacsony kation/anion arány Kalcium Foszfor Kloridok Kén 1 4 hét ellés előtt A használati utasításon feltüntetendő: Adagolását ellés után be kell szüntetni. 1 4 hét ellés előtt A használati utasításon feltüntetendő: Adagolását ellés után be kell szüntetni. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 12
vagy Magas zeolittartalom (szintetikus nátrium-alumínium-szilikát) vagy Szintetikus nátrium-alumínium-szilikát 2 hét ellés előtt A használati utasításon feltüntetendő: A takarmány mennyiségének maghatározásakor biztosítani kell, hogy a nátriumalumínium-szilikát napi bevitele ne lépje túl az állatonkénti 500 grammot. Adagolását ellés után be kell szüntetni. Magas kalciumtartalom nagy mennyiségben rendelkezésre álló kalciumsók formájában Teljes kalciumtartalom, kalciumforrás és mindenkori mennyiség Az ellés első jeleitől az ellést követő két napon keresztül A használati utasítás, vagyis az alkalmazások száma és időtartama az ellés előtti és utáni időszakban. Ketózis kockázatának csökkentése ( 7 ) ( 8 ) Tetánia kockázatának csökkentése (hypomagnesaemia) Glükogén energiaforrásként működő öszszetevők Magas magnéziumtartalom, könnyen hozzáférhető szénhidrátok, közepes fehérjetartalom és alacsony káliumtartalom Tejelő tehén és anyajuh Kérődzők Glükogén energiaforrásként működő összetevők Propán 1,2-diol (ha glükóz prekurzorként hozzáadott) Glicerin (ha glükóz prekurzorként hozzáadott) Keményítő Összes cukor Magnézium 3 6 hétig ellés után ( 9 ) A bárány születését megelőző utolsó 6 héten és az azt követő első három héten ( 10 ) 3 10 hétig a gyors fűnövekedési szakaszok alatt A következő szöveg: Alkalmazás előtt takarmányozási szakértő véleményének A használati utasításban útmutatást kell adni a rost és könnyen hozzáférhető energiaforrások napi adagjának arányára vonatkozóan. Juhtakarmányok esetében a csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: Speciálisan tejelő anyajuhok számára. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 13
Acidózis kockázatának csökkentése Könnyen fermentálható szénhidrátok alacsony szintje és magas pufferkapacitás Kérődzők Keményítő Összes cukor Max. 2 hónap ( 11 ) A használati utasításban útmutatást kell adni a rost és a könnyen hozzáférhető energiaforrások napi adagjának arányára. Tejelő tehenek takarmánya esetében a csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: Speciálisan nagy tejhozamú tehenek számára. Hizlalásra tartott kérődzők takarmánya esetén a csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: Speciálisan intenzíven takarmányozott számára. ( 12 ) M3 Legelő állatok nyomelemekkel és/vagy vitaminokkal való hosszú távú ellátása Jelentős mennyiségben tartalmaz: nyomelemeket és/vagy vitaminokat, provitaminokat és olyan kémiailag jól meghatározott anyagokat, amelyeknek hasonló hatása van. A kiegészítő takarmány tartalmazhat takarmány-adalékanyagokat a teljes értékű takarmány tekintetében meghatározott, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Működő bendővel rendelkező kérődzők Az egyes hozzáadott nyomelemek, vitaminok, provitaminok és hasonló hatással bíró, kémiailag jól meghatározott anyagok neve és teljes mennyiségei. Bólusz használata esetén az egyes nyomelemek és/ vagy vitaminok napi hatóanyag-leadási rátája; Bólusz használata esetén a nyomelemek vagy vitaminok folyamatos hatóanyag-leadási időtartama. Legfeljebb 12 hónap A bólusz formájában történő alkalmazás engedélyezett. Egy bólusz legfeljebb 20 %- ban tartalmazhat vasat inaktív, biológiailag nem hasznosuló formában, a sűrűség növelése céljából. A címkén feltüntetendő: Adott esetben elkerülendő a bendőkapszulában található adalékanyagoktól eltérő forrásokból származó maximális tartalommal rendelkező adalékanyagok egyidejű adása. Használat előtt ajánlott kikérni állatorvos vagy táplálkozási szakértő tanácsát az alábbiakról: 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 14
M3 1. a nyomelemek egyensúlya a napi adagban; 2. az állomány státusza a nyomelemek tekintetében; A bólusz adott esetben x % inaktív vasat tartalmaz a sűrűség növelése céljából. Születés utáni vashiány kompenzálása Jelentős mennyiségben tartalmaz az 1831/2003/EK rendelet I. melléklete szerinti tápértékkel rendelkező adalékanyagok kategória nyomelemek vegyületei funkcionális csoportja tekintetében engedélyezett vasvegyületeket. Szopós malacok borjak és Teljes vastartalom Születés után legfeljebb 3 hétig A takarmány használati utasításának biztosítania kell a vas tekintetében a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását. Pata, köröm és bőr regenerálódásának elősegítése A kiegészítő takarmány tartalmazhat vasat a teljes értékű takarmányra megállapított releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Magas cinktartalom. Lovak, kérődzők, sertések A kiegészítő takarmány tartalmazhat cinket a teljes értékű takarmány tekintetében megállapított, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Teljes cinktartalom metionintartalom Legfeljebb 8 hét A takarmány használati utasításának biztosítania kell a cink tekintetében a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 15
M3 Az ivarzási időszakra és a szaporodásra való felkészülés elősegítése Jelentős szeléntartalom és minimális E-vitamin-tartalom, azaz a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában 12 %-os nedvességtartalom mellett sertéseknél 53 mg, nyulaknál 35 mg, kutyáknál, macskáknál, vidramenyétnél 88 mg; minimális E-vitamin-tartalom, azaz állatonként és naponta juhféléknél 100 mg, szarvasmarháknál 300 mg, lovaknál 1 100 mg Emlősök Az egyes hozzáadott nyomelemek és vitaminok nevei és teljes mennyiségei. Tehén: a vemhesség végét megelőző két héttől az új vemhesség megerősítéséig. Kocák: Az ellést megelőző 7. naptól az ellés utáni 3. napig, valamint a párzást megelőző 7. naptól a párzás utáni 3. napig. A takarmány használati utasításának biztosítania kell a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított, releváns maximális tartalom betartását. A címkén feltüntetendő: Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amelyekben a takarmány alkalmazása helyénvaló. vagy Jelentős A-vitamin-tartalom és/vagy D-vitamin-tartalom és/ vagy minimális béta-karotin-tartalom, azaz állatonként és naponta 300 mg. A kiegészítő takarmány tartalmazhat szelént, valamint A- és D-vitamint a teljes értékű takarmány tekintetében megállapított, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Jelentős A-vitamin-tartalom és/ vagy D-vitamin-tartalom vagy Madarak Az egyes hozzáadott nyomelemek és vitaminok nevei és teljes mennyiségei. Egyéb nőstény emlősök: a vemhesség utolsó szakaszától az új vemhesség megerősítéséig. Hímek: szaporító tevékenység időszakaiban. Nőstények: az ivarzás időszakában Hímek: szaporító tevékenység időszakaiban. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 16
M3 B Víz- és elektrolitegyensúly stabilizálása Húgykőképződés kockázatának csökkentése Stressz reakciók csökkentése Jelentős szelén- és/vagy cinktartalom és/vagyminimális E-vitamin-tartalom, azaz a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában 12 %-os nedvességtartalom mellett 44 mg. A kiegészítő takarmány tartalmazhat szelént, cinket, valamint A- és D-vitamint a teljes értékű takarmány tekintetében megállapított, releváns maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Főként elektrolitok és könnyen felszívódó (abszorbeálható) szénhidrátok Alacsony foszfortartalom és magnéziumtartalom, vizeletsavasító tulajdonságok Borjú, malac, bárány, gida, csikó Kérődzők Szénhidrátforrás(ok) Kloridok Kalcium Foszfor Magnézium Kloridok Kén Vizeletsavasító anyagok 1 7 nap (1 3 nap, ha kizárólag ezt etetik) Max. 6 hét Emésztési zavarok (hasmenés) veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor. Alkalmazás előtt állatorvos véleményének Speciálisan intenzíven táplált fiatal állatok számára. A használati utasításban feltüntetendő: Víz mindenkor álljon rendelkezésre. Magas magnéziumtartalom Sertés Magnézium 1 7 nap Útmutatást kell adni az olyan helyzetekről, és/vagy amikor e takarmány etetése szükséges. Könnyen emészthető összetevők Könnyen emészthető összetevők, ha szükséges, előkezelésük megjelölésével 3 szénatom számú zsírsavtartalom 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 17
M3 Élettani (fiziológiai) emésztés stabilizálása Alacsony pufferkapacitás és könnyen emészthető összetevők Malacok Könnyen emészthető összetevők és adott esetben azok kezelése. Pufferkapacitás 2 4 hét A címkén feltüntetendő: Emésztési zavarok veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor. Összehúzó hatású (adstringens) anyagok forrása(i) Nyákképző anyagok forrása(i) Könnyen emészthető összetevők Sertés Könnyen emészthető összetevők és adott esetben azok kezelése. Az 1831/2003/EK rendelet I. melléklete szerinti állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategória bélflóra-stabilizálók funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagok. kiegészítő takarmány tartalmazhat a bélflóra-stabilizálók funkcionális csoportjába tartozó takarmány-adalékanyagokat a teljes értékű takarmányra rögzített releváns maximális adalékanyag-tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Állatfajok, amelyek tekintetében a bélflóra-stablizálók engedélyezettek. Összehúzó hatású (adstringens) anyagok forrása(i) Nyákképző anyagok forrása(i) A bélflóra-stabilizáló neve és hozzáadott mennyisége. Max. 4 hét A címkén feltüntetendő: 1. Emésztési zavarok veszélye esetén, azok tartama alatt vagy azokból való lábadozáskor. 2. Adott esetben: A takarmány a teljes értékű takarmányra engedélyezett maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban tartalmaz bélflóra-stabilizálót. A takarmány használati utasításának biztosítania kell a bélflóra-stabilizáló vonatkozásában a teljes értékű takarmányra jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 18
Szorulás kockázatának csökkentése Bélcsatornán való áthaladást serkentő anyagok Koca Bélcsatornán való áthaladást serkentő anyagok 10 14 napig ellés előtt és 10 14 napig ellés után A zsírmáj szindróma kockázatának csökkentése Alacsony energiatartalom és sok többszörösen telítetlen zsírsavat tartalmazó zsírokból származó metabolizálható energia Tojótyúk Energiaérték (az EKmódszerrel számítva) Zsírokból származó metabolizálható energia százalékos aránya Max. 12 hét Többszörösen telítetlen zsírsavtartalom Rossz felszívódás (malabszorpció) kiegyenlítése Alacsony telített zsírsavtartalom és magas zsírban oldódó vitamintartalom Baromfi, liba és galamb kivételével Telített zsírsavak százalékos aránya az összes zsírsavak vonatkozásában Kelés után az első 2 hétben Összes A-vitamin Vékonybélfunkció krónikus elégtelenségének javítása Könnyen, a vastagbél előtt emészthető szénhidrátok, fehérjék, zsírok Ló ( 13 ) Összes D-vitamin Összes E-vitamin Összes K-vitamin Könnyen emészthető szénhidrát-, fehérje- és zsírforrások és, ha szükséges, kezelésük Kezdetben hat hónapig Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amikor a takarmányok alkalmazása szükséges és a naponkénti többszöri kisebb adagokban történő etetés módjára vonatkozóan. Az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghosszabbítása esetén állatorvos véleményének 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 19
A vastagbél krónikus emésztési rendellenességeinek javítása Könnyen emészthető rost Ló Rostforrás 3 szénatomszámú zsírsavtartalom Kezdetben hat hónapig Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amikor a takarmányok alkalmazása szükséges és az etetés módjára vonatkozóan. Az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghosszabbítása esetén az állatorvos véleményének csök Stresszreakciók kentése Könnyen emészthető összetevők Ló Magnézium Könnyen emészthető összetevők, azok kezelése, ha szükséges. 2 4 hétig Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amikor a takarmány alkalmazása szükséges. Erős izzadásra visszavezethető elektrolitveszteség pótlása Főként elektrolitok és könnyen felszívódó szénhidrátok Ló 3 szénatomszámú zsírsavtartalom Kalcium Magnézium Kloridok Glükóz (szőlőcukor) 1 3 napig Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amelyekben a takarmány alkalmazása szükséges. Amikor a különleges táplálkozási célokra használható takarmány a napi adag jelentős hányadát képezi, útmutatást kell adni a takarmány jellegében történő hirtelen változások okozta kockázat megelőzése érdekében. A használati utasításban feltüntetendő: Víz mindig legyen az állatok előtt. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 20
M3 Sportteljesítményre való felkészülés és sportteljesítményt követő felépülés támogatása Magas szeléntartalom és minimális E- vitamin-tartalom, azaz a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában 12 %- os nedvességtartalom mellett 50 mg. A kiegészítő takarmány tartalmazhat szelénvegyületeket a teljes értékű takarmány tekintetében rögzített, vonatkozó maximális tartalom százszorosát túllépő koncentrációban. Lófélék Teljes E-vitamin-tartalom szeléntartalom. A sportteljesítmény előtt legfeljebb 8 hétig a sportteljesítmény után legfeljebb 4 hétig A takarmány használati utasításának biztosítania kell a szelénre vonatkozóan a teljes értékű takarmány tekintetében jogszabályban megállapított maximális tartalom betartását. B Táplálkozással történő felépülés, gyógyulás Májfunkciók segítése krónikus májelégtelenség esetén Létfontosságú táplálóanyagok magas koncentrációja és könnyen emészthető összetevők Alacsony fehérjetartalom, de jó minőségű és könnyen emészthető szénhidrátok Ló Könnyen emészthető összetevők és, ha szükséges, kezelésük Ló 3-as és 6-os szénatomszámú zsírsavtartalom (ha hozzáadott) Fehérje- és rostforrások. Könnyen emészthető szénhidrátok, és ha szükséges, kezelésük Metionin Kolin 3-as szénatomszámú zsírsavtartalom Amíg a felépülés be nem következik. Kezdetben hat hónapig Útmutatást kell adni azokra az esetekre, amelyekben a takarmány alkalmazása szükséges. Abban az esetben, ha a takarmányt egyenesen az emésztőszervi rendszerbe juttatják, a csomagoláson, tartályon vagy címkén feltüntetendő: Alkalmazása állatorvosi felügyelet mellett. Útmutatást kell adni a többszöri kisebb adagokban történő etetéshez. Az alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghoszszabbítása estén az állatorvos véleményének 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 21
Vesefunkciók segítésére krónikus veseelégtelenség esetén. Alacsony, de jó minőségű fehérjetartalom és alacsony foszfortartalom. Ló Fehérjeforrás(ok) Kalcium Foszfor Kezdetben hat hónapig Alkalmazás előtt vagy az alkalmazási időtartam meghoszszabbítása esetén az állatorvos véleményének A használati utasításon feltüntetendő: Magnézium Víz mindig legyen az állatok előtt. M1 ( 1 ) Adott esetben a gyártó átmeneti veseelégtelenségre is javasolhatja. ( 2 ) Ha a takarmányt átmeneti veseelégtelenségre javasolják, az ajánlott alkalmazási időszak kettő-négy hét. ( 3 ) Macskaeledel esetén macskák alsó húgyúti megbetegedése vagy macskák urológiai szindrómája F. U. S. egészítheti ki a különleges takarmányozási célt. ( 4 ) Speciális érzékenységre alkalmazható takarmány esetén az összetevő és táplálóanyag kifejezés helyébe a speciális érzékenységre való hivatkozás lép. ( 5 ) Az előállító a különleges takarmányozási célt kiegészítheti exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség hivatkozással. M3 ( 6 ) Az előállító a különleges takarmányozási célt kiegészítheti félék zsírmáj kialakulására hivatkozással. ( 7 ) A ketózis szó helyébe acetonémia léphet. ( 8 ) Az előállítók ketózisból való lábadozás esetére is ajánlhatják. ( 9 ) Tejelő tehenek takarmánya esetén. ( 10 ) Anyajuhok takarmánya esetén. ( 11 ) Tejelő tehenek takarmánya esetén: max. 2 hónap a laktációs időszak kezdetétől. ( 12 ) Az érintett kérődzőkategóriát meg kell jelölni. ( 13 ) Idős állatok különleges igényeinek megfelelő takarmányok esetén (könnyen elfogyasztható összetevők) az idős állatok megnevezéssel ki kell egészíteni az állatfajok és -kategóriák megnevezést. 2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 22
2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 23 B II. MELLÉKLET A. RÉSZ A hatályon kívül helyezett irányelv és egymást követő módosításainak listája (lásd a 2. cikket) A Bizottság 94/39/EK irányelve A Bizottság 95/9/EK irányelve A Bizottság 2002/1/EK irányelve A Bizottság 2008/4/EK irányelve (HL L 207., 1994.8.10., 20. o.) (HL L 91., 1995.4.22., 35. o.) (HL L 5., 2002.1.9., 8. o.) (HL L 6., 2008.1.10., 4. o.) B. RÉSZ A nemzeti jogba való átültetésre előírt határidők listája (lásd a 2. cikket) Irányelv Az átültetés határideje 94/39/EK 1995. június 30. 95/9/EK 1995. június 30. 2002/1/EK 2002. november 20. 2008/4/EK 2008. július 30.
2008L0038 HU 27.01.2014 003.001 24 B III. MELLÉKLET Megfelelési táblázat 94/39/EK irányelv Ez az irányelv 1. cikk 1. cikk 2. cikk 2. cikk 3. cikk 3. cikk 4. cikk Melléklet I. Melléklet II. Melléklet III. Melléklet