ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tisztítás és fertőtlenítés Tonométer mérőprizmák, kontaktlencsék és Desinset fertőtlenítő készlet 5. kiadás / 2015 02 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 DOK. no. 1500 1500.1400209.04000 1 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 1 19.02.2015 06:41:08
NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tisztítás és fertőtlenítés Tonométer mérőprizmák, kontaktlencsék és Desinset fertőtlenítő készlet 5. kiadás / 2015 02 Rendeltetési cél A jelen útmutató a HAAG-STREIT tonométer mérőprizmák, kontaktlencsék és a Desinset készlet helyes tisztítását és fertőtlenítését írja le. A megfelelő tisztítás és fertőtlenítés megakadályozza a páciensek és felhasználók megfertőződését és elejét veszi a fizikai sérüléseknek. Az eszközök és páciensek védelmét célzó jelen eljárást jóváhagyta egy akkreditált vizsgálati laboratórium. A jóváhagyási jelentést a HAAG-STREIT kérésre rendelkezésre bocsátja. - mutatót. Ez fontos tudnivalókat tartalmaz a felhasználó és a páciens biztonságával kapcsolatban. Tartalomjegyzék 1. Biztonsággal kapcsolatos tudnivalók... 2 1.1 Környezeti feltételek...2 1.2 Fontos általános megjegyzések...3 1.3 Kezelés, környezet...3 1.4 Garancia és termékfelelősség...3 1.5 Érvényesített tisztító- és fertőtlenítőszerek...3 2 A mérőprizma tisztítása és fertőtlenítése... 3 2.1 A kézi tisztítás lépései...3 2.2 A fertőtlenítés lépései...4 2.3 Öblítés és tárolás...4 3 A kontaktlencsék tisztítása és fertőtlenítése... 5 3.1 A kézi tisztítás lépései...5 3.2 A fertőtlenítés lépései...6 3.3 Öblítés és tárolás...6 4. A Desinset előkészítése... 7 4.1 A tisztítás lépései...7 4.2 A fertőtlenítés lépései...7 4.3 Tartozékok / Pótalkatrészek...8 1. Biztonsággal kapcsolatos tudnivalók TILOS! úgy a kezelőt, mint a pácienst, ill. anyagkárosodás keletkezhet. sodorja. a kezelő és páciens veszélyeztetettségének elkerülése érdekében feltétle - lembe kell venni. MEGJEGYZÉS 1.1 Környezeti feltételek Tartsa be az illető eszközök használati útmutatóit. 2 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 2 19.02.2015 06:41:09
ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 1.2 Fontos általános megjegyzések A jelen használati útmutatóban előforduló termékeket nem szállítjuk steril állapotban. Ezeket fertőtleníteni kell az első használat előtt. A tonométer mérőprizmák, kontaktlencsék és Desinset használati útmutatóiban foglalt összes figyelmeztetést és megjegyzést be kell tartani. Vizsgálatot kizárólag sértetlen, megtisztított és steril mérőprizmákkal és kontaktlencsékkel szabad végezni. A vizsgálatnál használt mérőprizmák és kontaktlencsék nem lehetnek sérültek, mivel ellenkező esetben azok felsérthetnék a páciens szaruhártyáját. Szakszerűtlen felújítás következtében a betegségek átterjedhetnek a páciensekre és a felhasználókra, valamint a mérőprizmák és kontaktlencsék is megrongálódhatnak. A tisztítószer- és fertőtlenítőszer maradékok izgathatják és marhatják a páciens szemét. A mérőprizmák és kontaktlencsék együtt felújíthatók, de általában más termékekkel együtt nem. 1.3 Kezelés, környezet A kezelést és a felújítást csak képesítéssel rendelkező, oktatásban részt vett személyzet végezheti. Az oktatásról az üzemeltetőnek kell gondoskodni. Szükségszerű az óvatos bánásmód és a szakszerű értékelés. Ezen kívül be kell tartani a tonométer mérőprizmák, kontaktlencsék és Desinset használati útmutatójában található biztonsági előírásokat. 1.4 Garancia és termékfelelősség A termékeket a 'Biztonsággal kapcsolatos tudnivalók c. fejezetben leírtaknak megfelelően kell használni. Helytelen kezelés következtében a termék megrongálódhat. Ezáltal érvényét veszti minden garanciális igény. A helytelen kezelés miatt károsodott termék további használata a páciens sérüléséhez vezethet. A gyártó ilyen esetben nem vállal felelősséget. 1.5 Érvényesített tisztító- és fertőtlenítőszerek Az alábbi tisztító- és fertőtlenítőszereket több érvényesítési folyamatban alkalmazták. Az érvényesítési jelentéseket a HAAG-STREIT kérésre rendelkezésre bocsátja. A különböző bevizsgált tisztító- és fertőtlenítőszerek anyagösszeférhetőségét a www.haag-streit.com internetes oldalon elérhető "Anyagösszeférhetőségi lista" foglalja össze. Tisztítószerek: Sekusept Palmolive 0,08% Tristel Pre-Clean Wipes Fertőtlenítőszerek: Termék Koncentráció Behatási idő Öblítés Hidrogén-peroxid* H 2 O 2 3% 10 perc Hideg vízzel 5 percig öblíteni Nátrium-hipoklorit* 10% 10 Minuten Mit kaltem Wasser während 10 Minuten spülen NaOCl 10% 10 perc Hideg vízzel 10 percig öblíteni Sekusept forte S 3% 15 perc Hideg vízzel 5 percig öblíteni Tristel DUO 100% 30 másodperc Távolítsa el a habot és szárítsa 15 másodpercig 'Tristel Wipe' törlővel * Ezeket az oldatokat, mint tisztítószereket, gyengén lúgos (pl. 0,08% Palmolive) szappannal együtt használva hagyták jóvá. 2 A mérőprizma tisztítása és fertőtlenítése 2.1 A kézi tisztítás lépései Javasoljuk, hogy az egyszerű és biztonságos fertőtlenítéshez használja a HAAG-STREIT Desinset termékét (lásd 5. fejezet). Amennyiben 'Tristel Pre-Clean Wipes' törlőt használ, tartsa be a gyártó utasításait. A személyi védelem érdekében ajánlott, hogy a személyzet a felújításkor viseljen egyszer használatos kesztyűt. 1. Vegye le a tonométer tartójáról (a) a mérőprizmát és folyó víz alatt (b) addig mossa, ameddig minden szabad szemmel látható szennyeződést el nem távolított róla (idő 60 másodperc). HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 3 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 3 19.02.2015 06:41:09
NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 2. Makacs szennyeződés esetén használjon ezen kívül egy (jó összeférhetőséget mutató, ingerlő hatású anyagtól mentes) ph-semleges tisztítószert és egy szálmentes, egyszer használatos törlőkendőt (c). A tisztítószert ezután folyó víz alatt feltétlenül le kell mosni! (idő 60 másodperc). Ajánljuk, hogy egy általunk érvényesített tisztítószert használjon (lásd 1.5 fejezetet). Az ettől eltérő tisztítószer használatáért az üzemeltető felel. 3. Amennyiben továbbra is észlel rajtuk szabad szemmel látható szennyeződést, ismételje meg a tisztítási eljárást a 2. ponttól. 4. Törölje szárazra a mérőprizmákat egy új, szálmentes, egyszer használatos törlőkendővel (c). 5. Ellenőrizze szemrevételezéssel, hogy tiszták legyenek és sértetlenek. 6. Helyezze a megtisztított mérőprizmákat a Desinset műanyagtartóba (d). 2.2 A fertőtlenítés lépései 7. Vegye ki a fertőtlenítendő mérőprizmákat a műanyagtartóból és helyezze őket a Desinset egyik tiszta és fertőtlenített műanyagrekeszének alsó szintjére (e). A mérőprizmákat nem szabad egymásra helyezni. 8. Használjon legalább 600 ml fertőtlenítő oldatot (f), hogy lepje el teljesen az alsó szintet. A felhasznált fertőtlenítőszer két feltételnek kell, hogy megfeleljen: Anyag összeférhetőségi okokból csak a HAAG-STREIT által listázott szereket szabad használni. Az éppen aktuális anyag összeférhetőségi listát a HAAG-STREIT honlapján tekintheti meg, valamint mellékelve van a tonométerhez és a mérőprizmához. Amennyiben a felhasználó a saját felelősségére más fertőtlenítőszer vagy más eljárás mellett dönt, szem előtt kell tartania, hogy a fertőtlenítés semmilyen körülmények között sem végezhető alkohol- vagy acetontartalmú szerekkel, ultraibolya sugarakkal, gőzzel vagy etilénoxiddal. A fertőtlenítés hatékonyságát illetően általában minden olyan, az eszközök fertőtlenítésére jóváhagyott fertőtlenítőszer használata megengedett, amelynek hatékonyságát a nozokomiális fertőzésekkel szemben bevizsgálták, amennyiben az megfelel a fent említett anyag összeférhetőségi követelményeknek. A megfelelő fertőtlenítőszert a felhasználó választja ki, aki ugyanakkor a helyes koncentráció megválasztásáért is felel. A fertőtlenítő oldatnak teljesen el kell lepnie valamennyi mérőprizmát! Mivel a mérőprizmák rendszerint az oldat felszínén maradnak, ezeket mindig a Desinset rekesz legalsó szintjére kell elhelyezni. 9. Öntse a fertőtlenítő oldatot a két Desinset mérőedény egyikébe. 10. Mártsa a mérőprizmákat tartalmazó Desinset műanyagrekeszt (e) a Desinset mérőedényben (f) lévő fertőtlenítő oldatba. A fertőtlenítő oldatnak teljesen el kell lepnie valamennyi mérőprizmát! Mivel a mérőprizmák úsznak az oldat felszínén, ezeket mindig a Desinset rekesz legalsó szintjére kell behelyezni. 11. Hagyja a fertőtlenítőszer gyártója utasításának megfelelően, kellő ideig hatni a fertőtlenítőszert (g). Tekintettel az anyag összeférhetőségre, a fertőtlenítőszer maximális behatási ideje 60 perc. 12. A behatási idő elteltével emelje ki a mérőprizmákat tartalmazó műanyagrekeszt, hagyja lecsepegni (h), majd helyezze át a másik tiszta és fertőtlenített mérőedénybe. A fertőtlenítőszert az alábbiaknak megfelelően kell cserélni: Szabad szemmel látható szennyeződések esetén Naponta egyszer vagy a gyártó utasításainak megfelelően 2.3 Öblítés és tárolás 13. Helyezze a tiszta és fertőtlenített tölcséreket a műanyagrekeszre (i). 14. Öblítse ki a mérőedényt és a tartalmát legalább 5, de legfeljebb 15 percig (j) ivóvíz minőségű folyó vízben. 4 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 4 19.02.2015 06:41:09
ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 15. Vegye ki a mérőprizmákat tartalmazó műanyagrekeszt (k), és törölje a mérőprizmákat egyenként szárazra egy puha egyszer használatos törlőkendővel (l). 16. Tárolja a megtisztított és fertőtlenített mérőprizmákat következő használatukig a zárt és fertőtlenített Desinset-üvegtartályban (m). Csak tiszta és sértetlen mérőprizmákat használjon, amelyeken semmiféle maradék nem látható! Minden egyes használat előtt ellenőrizni kell a mérőprizma tapadó felületét, hogy nem látható-e rajta szennyeződés vagy bármilyen sérülés jele (karcolás, repedés vagy éles peremek). Ezt réslámpa mikroszkóppal, 10-16-szoros nagyítással kell elvégezni! 3 A kontaktlencsék tisztítása és fertőtlenítése 3.1 A kézi tisztítás lépései (a) (d) (b) (e) 60'' (c) (f) 600 ml Javasoljuk, hogy az egyszerű és biztonságos fertőtlenítéshez használja a HAAG-STREIT Desinset termékét (lásd 5. fejezet). A személyi védelem érdekében ajánlott, hogy a személyzet a felújításkor viseljen egyszer használatos kesztyűt. (g) 60' (j) 1. Mossa mindaddig a kontaktlencséket folyó víz alatt (n), ameddig szabad szemmel már semmiféle szennyeződés nem látható rajta (idő 60 másodperc). 2. Makacs szennyeződés esetén használjon ezen kívül egy (jó összeférhetőséget mutató, ingerlő hatású anyagtól mentes) ph-semleges tisztítószert és egy szálmentes, egyszer használatos törlőkendőt (o). A tisztítószert ezután folyó víz alatt feltétlenül le kell mosni! (idő 60 másodperc). 10' USA (h) (i) 10' 15' (k) Ajánljuk, hogy az általunk lefolytatott érvényesítési folyamatok egyikében előforduló tisztítószert használjon (lásd 1.5 fejezetet). Az ettől eltérő tisztítószer használatáért az üzemeltető felel. 3. Amennyiben továbbra is észlel rajtuk szabad szemmel látható szennyeződést, ismételje meg a tisztítási eljárást a 2. ponttól. 4. Törölje szárazra a kontaktlencséket egy új, szálmentes, egyszer használatos törlőkendővel (p). (l) (m) HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 5 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 5 19.02.2015 06:41:09
NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 5. Ellenőrizze szemrevételezéssel, hogy tiszták legyenek és sértetlenek. 6. Helyezze a megtisztított kontaktlencséket a Desinset műanyagtartóba (p). 3.2 A fertőtlenítés lépései 7. Vegye ki a fertőtlenítendő kontaktlencséket a műanyagtartóból és helyezze őket a Desinset egyik tiszta és fertőetlenített műanyagrekeszébe. A kontaktlencséket nem szabad egymásra helyezni. Helyezze minkét szintet egyenletesen tele. 'Tristel DUO' vagy 'Sporicidal Wipes' törlők használatakor tartsa be a gyártó utasításait. 8. Használjon legalább 900 ml fertőtlenítő oldatot (r), hogy mindkét szintet teljesen ellepje A felhasznált fertőtlenítőszer két feltételnek kell, hogy megfeleljen: Anyag összeférhetőségi okokból csak a HAAG-STREIT által listázott szereket szabad használni. Az éppen aktuális anyag összeférhetőségi listát a HAAG-STREIT honlapján tekintheti meg, valamint mellékelve van a tonométerhez és a mérőprizmához. Amennyiben a felhasználó a saját felelősségére más fertőtlenítőszer vagy más eljárás mellett dönt, szem előtt kell tartania, hogy a fertőtlenítés semmilyen körülmények között sem végezhető alkohol- vagy acetontartalmú szerekkel, ultraibolya sugarakkal, gőzzel vagy etilénoxiddal. A fertőtlenítés hatékonyságát illetően általában minden olyan, az eszközök fertőtlenítésére jóváhagyott fertőtlenítőszer használata megengedett, amelynek hatékonyságát a nozokomiális fertőzésekkel szemben bevizsgálták, amennyiben az megfelel a fent említett anyag összeférhetőségi követelményeknek. A megfelelő fertőtlenítőszert a felhasználó választja ki, aki ugyanakkor a helyes koncentráció megválasztásáért is felel. Ajánljuk, hogy az általunk lefolytatott érvényesítési folyamatok egyikében előforduló tisztítószert használjon (lásd 1.5 fejezetet). Az ettől eltérő tisztítószer használatáért az üzemeltető felel. 9. Öntse a fertőtlenítő oldatot a két Desinset mérőedény egyikébe. 10. Mártsa a kontaktlencséket tartalmazó Desinset műanyagrekeszt (q) a Desinset mérőedényben (r) lévő fertőtlenítő oldatba. A fertőtlenítő oldatnak teljesen el kell lepnie valamennyi kontaktlencsét! 11. Hagyja a fertőtlenítőszer gyártója utasításának megfelelően, kellő ideig hatni a fertőtlenítőszert (s). Tekintettel az anyag összeférhetőségre, a fertőtlenítőszer maximális behatási ideje 60 perc. 12. A behatási idő elteltével emelje ki a kontaktlencséket tartalmazó űanyagrekeszt, hagyja lecsepegni (t), majd helyezze át a másik tiszta és fertőtlenített mérőedénybe. A fertőtlenítőszert az alábbiaknak megfelelően kell cserélni: Szabad szemmel látható szennyeződések esetén Naponta egyszer vagy a gyártó utasításainak megfelelően 3.3 Öblítés és tárolás 13. Helyezze a tiszta és fertőtlenített tölcséreket a műanyagrekeszre (u). 14. Öblítse ki a mérőedényt és a tartalmát legalább 5, de legfeljebb 15 percig (u) ivóvíz minőségű folyó vízben. 15. Vegye ki a kontaktlencséket tartalmazó műanyagrekeszt (v), és törölje a kontaktlencséket egyenként szárazra egy puha egyszer használatos törlőkendővel (w). 16. Tárolja a megtisztított és fertőtlenített kontaktlencséket a következő használatukig a zárt és fertőtlenített Desinset-üvegtartályban (x). Csak tiszta és sértetlen kontaktlencséket használjon, amelyeken semmiféle maradék nem látható! Minden egyes használat előtt ellenőrizni kell a kontaktlencse tapadó felületét, hogy nem látható-e rajta szenynyeződés vagy bármilyen sérülés jele (karcolás, repedés vagy éles peremek). Ezt réslámpa mikroszkóppal, 10-16-szoros nagyítással kell elvégezni! 6 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 6 19.02.2015 06:41:10
ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 4. A Desinset előkészítése A Desinset-et nem fertőtlenített állapotban szállítják, azt az első használat előtt tisztítani és fertőtleníteni kell. 60'' (n) (o) 4.1 A tisztítás lépései Kézi tisztítása Desinset: Áztassa a törlőkendőt a tisztítószerbe. Törölje le az összes látható szennyeződést. Öblítse le a tisztítószert folyó vízben (idő 60 másodperc). 4.2 A fertőtlenítés lépései Ezután a fertőtlenítést egy olyan alkoholos fertőtlenítőszerrel kell végezni, amelyet az eszközök fertőtlenítésére jóváhagytak. A fertőtlenítőszert a felhasználó választja meg. Valamennyi tartályt be kell meríteni a fertőtlenítőszerbe. A gyártó által előírt behatási idő elteltével a tartályokból ki kell rázni a fertőtlenítőszert, majd ivóvíz minőségű folyó vízben azokat ki kell öblíteni. Törölje szárazra a Desinset alkatrészeit egy tiszta, steril és puha egyszer használatos törlőkendővel. (s) (p) 60' (t) (q) (u) 10' 15' (r) 900 ml (v) 10' USA (w) (x) HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 7 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 7 19.02.2015 06:41:11
NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 4.3 Tartozékok / Pótalkatrészek A HAAG-STREIT Desinset V 7220127 alkatrészei: Kétrészes műanyagrekesz két mérőedénye, tölcsér, műanyagtartó átlátszó V-műanyagrekesszel és zárható üvegtartó átlátszó V-műanyagrekesszel A HAAG-STREIT Desinset AT 7220128 alkatrészei: Ugyanazok, mint a Desinset V esetében, átlátszó AT-műanyagrekeszekkel. A HAAG-STREIT Desinset CG 7220131 alkatrészei: Ugyanazok, mint a Desinset V esetében, átlátszó CG-műanyagrekeszekkel. Desinset V Tonométer mérőprizmák és kontaktlencsék 7220127 Desinset AT Tonométer mérőprizmák 7220128 Desinset CG Kontaktlencsék 7220131 8 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 8 19.02.2015 06:41:12
ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 9 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 9 19.02.2015 06:41:12
NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY További kérdésekkel kérjük, forduljon a HAAG-STREIT márkaképviselethez: http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland Phone +41 31 978 01 11 Fax +41 31 978 02 82 email info@haag-streit.com Internet www.haag-streit.com 10 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland - HS-Doc. no. 1500.7220375.04050 2015 02 15-IFU_Desinfektion-7220375-04050_mag.indd 10 19.02.2015 06:41:12