Új biztonsági adatlap Kiadva mint új Annex II Commission Regulation No 453/2010 of 20 May 2010 amending REACH as regards Annex II Új iránymutatás: 2010 március 1. változat. >1000 megj. http://guidance.echa.europa.eu/docs/draft_documents/draft_guidance_on_safety_data_sheets_20100324.pdf Nem lesz végleges iránymutatás csak 2011-ben! Kikre vonatkozik? Veszélyes anyagokat/keverékeket eladó cégek Veszélyes anyagokat/keverékeket importáló, de nem eladó cégek (belső felhasználás) Pirotechnikai és robbanóképes árucikkek Speciális nem veszélyes keverékek Veszélyes: GLP szerint, plusz PBT, vpvb, jelöltlistás
Legfontosabb változások Nem lehet kihagyni részeket: valami kötött szöveget írni kell Meg kell adni, hogy milyen rendelkezés vonatkozik még a termékre Nyilatkozni kell keverékeknél a komponensek kölcsönhatásáról Meg kell adni ha készült CSR a PBT-vPvB értékelés eredményét Milyen hozzáférés kell az adatok használatához? SIEF-ben, azon kívül DNEL-PNEC megadása: ne legyen túl óvatos DU-nek gond Aktualizálás: kisebb nagyobb változás esetén
Kötelező aktualizálás: jelentős változás minden egy éven belüli vevőnek küldeni kell az újat Telefonszám változás Veszélyesebb osztályozás Megjelenés a jelöltlistán Új szállítási besorolás Engedélyezés megadás, elutasítás Új korlátozás Új nemzeti határérték (egészség, környezet) Új, szigorúbb egyéni védőeszköz, műszaki intézkedés
Nem kötelező az aktualizálás: kisebb változás Kontakt adatok változása Regisztrációs szám rendelkezésre áll Expozíciós forgatókönyvet kaptunk valamely nem meghatározó keverékkomponensre Célszerű eltérő verziószámot használni a jelentős és a kisebb változásokra Archiválni mindent legalább 10 évig
Helyes válasz az adatlap kérésre nem veszélyes termékeknél Ha anyag: nem kell adni (ne is adjunk, ha lehet) Ha keverék, nem kell adni, ha: Nincs veszélyes komponense >1% (0,2% gázoknál) Nincs PBT, vpvb, CMR komponense >0,1% Nincs érzékenyítő komponense >0,1% Nincs komponense, melyre van nemzeti határérték
Adatlap részletek:cégazonosítás Aki felelős a forgalomba hozatalért Az anyag gyártója vagy importálója vagy visszanyerője vagy a természetből való elkülönítője A keverék gyártója A forgalmazó Soha nem a végfelhasználó Nem kell megadni személyt (gyakran változhat) Az e-mail se személyes legyen. sds@cégnév.hu
Új azonosítók Valamelyik az alábbi háromból: Index szám (CLP VI. melléklet) Új osztályozási listában az anyag sorszáma (ÚJ) CAS szám Regisztrációs szám Kereskedők, keverők az utolsó négy jegy nélkül Regisztráló ugyanúgy, ahogy a dossziéban E-mail cím
Anyag összetevők és keverék komponensek Meg kell adni, hogy anyag-e vagy keverék Azonosítani kell adni mindent, és nemcsak a keverékben Ami veszélyes 1% felett Ami CMR, PBT, vpvb 0,1% felett Felmentés a kémiai név megadása alól csak keverékkomponensnél: Ügynökség adja ki
Osztályozás - címkézés 2010. december 1. után: régi és CLP is 2015. június 1. után: csak CLP Megadni a címkét az adatlapban is Átkerült a piktogram a 2. pontba Engedélyszámot a 2. pontba, ha van
Felhasználások Felhasználások megadása Nem az összes azonosított, csak összefoglalva A kizárt felhasználások (nem kötelező, de célszerű) Pl. csak professzionális vagy ipari felhasználásra Összhang legyen a biztonsági adatlap és az expozíciós forgatókönyv között
Fiz-kém adatok Ugyanazok, mint amik a regisztrációban Ha irodalmi adat, jelezni Feleljenek meg az osztályozásnak Felhasználható kifejezések: nincs adat, nem alkalmazható, számított, irodalmi, vagy analóg anyag adatából számított/átvett
Expozíciós forgatókönyvek Ha van kémiai biztonsági értékelés, kötelező a forgatókönyv Regisztráció után Ha kereskedő kap, kötelező továbbadnia Ha formulázó kap nem kötelező továbbadnia, készítenie De figyelembe kell, hogy vegye a saját biztonsági adatlapjában Új iránymutatás 2010. május Új szoftver eszköz: CHESAR majd elkészíti a IUCLID-ból Ezért átszerkesztették de nem kötelező a használata
Új megoldások a forgatókönyvekben Lakossági professzionális/ipari, röviden dolgozói felhasználást szétválasztották két forgatókönyvbe Bevezették a hozzájáruló (contributing) ES fogalmát: hiszen az életciklus több telephelyen többféle típusú felhasználást takar. Összesen négy formátumot vezettek be: Dolgozói Lakossági Árucikkbe beépülés és annak dolgozói felhasználása Árucikkbe beépülés és annak lakossági felhasználása
Dolgozói expozíció (ES) Termék jellemzői: hígítás, halmazállapot, szemcseméret Mennyiségek: műszakonként Kitettség frekvenciája: óra/műszak, időnként Intézkedésekkel nem befolyásolható tényezők: mely testrész van kitéve Működési körülmények: beltér-kültér, hőmérséklet, nyomás, termékfelület, szobatérfogat Műszaki feltételek: zárt technológia Műszaki intézkedések: szellőztetés Szervezeti intézkedések: oktatás Személyi védőeszközök
Környezeti expozíció, ipari (ES) Termék jellemzői: hígítás, halmazállapot, szemcseméret Felhasznált mennyiségek Kitettség frekvenciája: óra/műszak, időnként Intézkedésekkel nem befolyásolható környezeti tényezők: pl. a befogadó mérete Működési körülmények: beltér-kültér, hőmérséklet, nyomás Műszaki feltételek: zárt technológia Műszaki intézkedések: szennyvízkezelés, véggázmosás, légszűrők, ezek hatásossága Szervezeti intézkedések: oktatás, a zárt körülmények betartási módja A szennyvízkezelő közmű adatai: méret, hatásosság, fölösiszapkezelés Külső hulladékkezelési módszerek: égetés, lerakás, emulzióbontás, ezek hatásossága Külső visszanyerési módszerek: ezek aránya és hatásossága
Lakossági expozíció (ES) Termék jellemzői: hígítás, halmazállapot, szemcseméret Mennyiségek: alkalmankénti mennyiség Kitettség frekvenciája: általában egész évben egyenletes Intézkedésekkel nem befolyásolható tényezők: mely testrész van kitéve Működési körülmények: beltér-kültér, hőmérséklet, nyomás, termékfelület, szobatérfogat Műszaki és információs feltételek: használati utasítás Személyi védőeszközök: gumikesztyű
Dolgozói expozíció árucikk (ES) Termék jellemzői: felület/tömeg arány, expozícióra hozzáférhető mennyiség, bevonatvastagság Mennyiségek: műszakonként Kitettség frekvenciája: óra/műszak, időnként Intézkedésekkel nem befolyásolható tényezők: mely testrész van kitéve Működési körülmények: beltér-kültér, hőmérséklet, nyomás, termékfelület, szobatérfogat, porképző technika Műszaki feltételek: zárt technológia Műszaki intézkedések: szellőztetés Szervezeti intézkedések: oktatás Személyi védőeszközök: kesztyű, porálarc
Környezeti expozíció, ipari, árucikkből (ES) Termék jellemzői: hígítás, halmazállapot, szemcseméret Felhasznált mennyiségek Kitettség frekvenciája: óra/műszak, időnként Intézkedésekkel nem befolyásolható környezeti tényezők: pl. a befogadó mérete Működési körülmények: beltér-kültér, hőmérséklet, nyomás Műszaki feltételek: zárt technológia Műszaki intézkedések: szennyvízkezelés, véggázmosás, légszűrők, ezek hatásossága Szervezeti intézkedések: oktatás, a zárt körülmények betartási módja A szennyvízkezelő közmű adatai: méret, hatásosság, fölösiszapkezelés Külső hulladékkezelési módszerek: égetés, lerakás, ezek hatásossága Külső visszanyerési módszerek: visszagyűjtés, válogatás, ezek aránya és hatásossága Ugyanilyen a lakossági is
Keverék expozíciós forgatókönyv Nem előírás! Három lehetőség: Továbbadni a keverék adatlapjával a komponensek forgatókönyveit (ha lefedi a keverék felhasználását) Célszerű némi módosítás ne legyen ellentétben az adatlapban leírtakkal A komponensek forgatókönyveit konszolidálni egy keverék forgatókönyvbe Kiszedni a beérkező forgatókönyvekből az információt és berakni a keverék biztonsági adatlapjába nincs forgatókönyv melléklet
Néhány adat az ellenőrzésről http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_10_forum_1_06_10.pdf 2009 máj-dec.: 1600 ellenőrzés az EU-ban Magyarország 123 db ellenőrz. Csak Lengyelo,Németo, Spanyolo, Bulgária van előttünk 5% egyedüli képviselő (persze gyártó, importőr, felhasználó gyakran közös szerep) 1000 anyagot ellenőriztek, több, mint 600 felmentés (<1t/év, polimer, Anex V. hulladék, stb.) 8% nemmegfelelőség (nincs (elő)regisztráció, vagy nem megfelelő) 16% késői előregisztrációra jogosult cég 11% a cégeknek nem rendelkezett valamilyen előírt MSDS-sel 16%-a az MSDS-eknek hibás volt: nyelv nem megfelelő, vagy hiányoztak részek, vagy nem volt dátum rajtuk 24%-a a cégek: volt valami gond. De csak 12 helyen volt bírság és 3 helyen büntetőjogi következmény
Iránymutatások nem lesz már új, csak jövőre Az V. melléklet aktualizálása (generikusan módosított szervezetek termékei) Monomerek és polimerek Intermedierek (mi számít annak és mit jelent a szigorúan zárt körülmények) Expozícióértékelés Az expozíció által meghatározott vizsgálatok szigorúan ellenőrzött körülmények A hulladékfázis expozíciós forgatókönyve A DNEL kiszámítása humán adatokból Árucikk iránymutatás (hogy számoljuk a százalékot?) Biztonsági adatlapok iránymutatás CLP iránymutatás (címkézés) De: aktualizálási kötelezettség, ha a regisztráció nem felelt meg az új iránymutatásnak???