IRÁNYMUTATÁSOK GYÓGYKEZELÉS KÜLFÖLDÖN TÖRTÉNŐ MEGVÁSÁRLÁSÁRÓL - Végleges változat, 2005. 11. 9. 1. Bevezetés és az iránymutatások hatálya Az egészségügyi szolgáltatásokkal és a gyógyellátással foglalkozó magas szintű munkacsoport úgy határozott, hogy ösztönözni fogja a tagállamokban az egészségügyi ellátás megvásárlásáért és nyújtásáért felelős hatóságok közötti szorosabb együttműködést, továbbá, hogy ezen nem kötelező jellegű iránymutatásokból olyan keretet kíván kialakítani, amelyek az egészségügyi ellátások felkínálásakor, megvásárlásakor, illetve nyújtásakor irányadóvá válnak az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek számára. Az iránymutatások az egészségügyi ellátás megvásárlása és nyújtása terén csak azokra a határokon átnyúló műveletekre vonatkoznak, melyek során különböző tagállamokban letelepedett vagy lakó, egészségügyi ellátásért felelős illetékesek között jön létre kapcsolat. Ezek az iránymutatások nem alkalmazhatók azokban az esetekben, amikor az egészségügyi ellátást magánbetegek vásárolják meg, és főként olyan viszonyokban, amelyeket a szociális biztonsági rendszerre alkalmazandó EU-jogszabályok a tagállamok közötti egyezségek vagy az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek közötti megállapodások révén már szabályoznak. Az iránymutatások végrehajtását a tagállamok vagy az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek további részletekkel bővíthetik, mely során szem előtt kell tartaniuk a tagállamok között létrejött, e területen alkalmazandó megállapodásokat. A szerződések minden esetben az egyetemlegesség, az esélyegyenlőség és a szolidaritás elveinek jegyében készülnek.
2. Cél Ezek az irányelvek a tagállamokban az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek munkájának megkönnyítésére irányulnak: olyan kulcsfontosságú témakörökben nyújtanak iránymutatást, melyeket az egészségügyi ellátásért felelős illetékeseknek a megállapodások vagy szerződések megkötésekor vagy felülvizsgálatakor figyelembe kell venniük. 3. Definíciók Jelen iránymutatásokban a következő definíciók érvényesek: Egészségügyi ellátásért felelős illetékesek: Minden, az egészségügyi ellátás szabályozásában, megvásárlásában és nyújtásában részt vevő szervezet (beleértve az egészségügyi minisztériumokat; nemzeti, regionális, helyi vagy egyéb közhatóságokat; egészségbiztosítási intézményeket illetve kórházakat). Egészségügyi ellátás határokon átnyúló megvásárlása: Különböző tagállamokban letelepedett vagy tartózkodó egészségügyi ellátásért felelős illetékesekre vonatkozó szerződések létrehozása. Egészségügyi ellátás: A szakmai képesítések elismeréséről szóló EU jogszabályokban meghatározottak szerint egészségügyi szakember részvételével nyújtott egészségügyi szolgáltatások. Általános iránymutatások: Az általános iránymutatásokban szerepelnek azok a nemzeti és EU-jogszabályokban található közös elemek, melyeket a speciális iránymutatásoknak tartalmilag tükrözniük kell. Speciális iránymutatások: A speciális iránymutatások olyan elemeket határoznak meg, amelyeket egy egészségügyi ellátás megvásárlásáról szóló szerződésnek tartalmaznia kell.
4. Általános iránymutatások 1. Alkalmazandó jog. A szerződésekben fel kell tüntetni az alkalmazandó jogot és az illetékes joghatóságot, és különösen fontos kikötni, hogy a vásárló által jóváhagyott egészségügyi ellátás nyújtását az ellátást nyújtó ország jogi kereteinek megfelelően kell végrehajtani; az alkalmazandó jog azonban nem feltétlenül egyezik minden ide kapcsolódó jogi esetnél. 2. Orvosi műhiba és felelősség. A páciens és az egészségügyi ellátást szolgáltató közötti viszonyt a nemzetközi magánjogi vagy bármely alkalmazandó közjogi jogszabálynak megfelelően kell meghatározni. Az egészségügyi ellátásért felelős illetékeseknek biztosítaniuk kell, hogy a szerződés értelmében nyújtott egészségügyi szolgáltatásokat felelősségbiztosítás, vagy gondatlanság esetére alkalmazható egyéb biztosítás fedezi. 3. Védzáradékok. A szerződő felek felelőssége, hogy elkerüljék a hazai páciensek és a más tagállamokból érkező páciensek szükségletei között felmerülő bármilyen konfliktust. Ezt a kérdést a szerződés megkötése előtt kell megvizsgálni. 4. Információ-megosztás. Az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek meg kívánnak osztani minden információt ideértve a páciensre vonatkozó információkat is annak érdekében, hogy ezeket az iránymutatásokat a személyes adatok feldolgozása vonatkozásában az egyének védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról szóló 95/46/EK irányelvnek megfelelően hajtsák végre. Az egészségügyi adatokat kérésre meg lehet osztani orvosi diagnózis, ellátás vagy kezelés (ideértve a folyamatos ellátást és nyomon követést), valamint az egészségügyi ellátásra irányuló szolgáltatások irányítása céljából, illetve abban az esetben, amikor ezeket az adatokat egy szakmai titoktartásra kötelezett egészségügyi szakértő vagy egy másik, azonos jellegű titoktartásra kötelezett személy dolgozza fel. Más adatot is meg lehet osztani, amennyiben a személy, akire az adat vonatkozik,
egyértelműen beleegyezését adja, ha tagállamának jogszabályai lehetővé teszik számára az ilyen beleegyezés megadását. 5. Ár. Az egészségügyi ellátás áráról az egészségügyi ellátásért felelős illetékes és a szolgáltató között létrejövő szerződésben kell megállapodni. Ugyanazon szolgáltató szerződésenként különböző árakat állapíthat meg. Az árnak a szolgáltatást nyújtó ország tarifáit kell tükröznie, amennyiben léteznek ilyen tarifák, indokolt esetben azonban el lehet térni tőlük. Az egészségügyi ellátásért felelős illetékesekre és a velük kötött szerződésekre a nemzeti, illetve európai közbeszerzési szabályok vonatkoznak. Az építési beruházásra, szolgáltatásnyújtásra és árubeszerzésre irányuló közbeszerzési szerződések odaítélési eljárásainak összehangolásáról szóló, 2004/18/EK irányelv az egészségügyi ellátásra irányuló közbeszerzéssel kapcsolatban meglehetősen korlátozott követelményeket támaszt. A szerződő hatóságok mindazonáltal kötelesek az EK-Szerződés alapvető szabályainak megfelelően eljárni. Ezek általánosságban előírják a nemzeti hovatartozásra alapuló megkülönböztetés tilalmának elvét, illetve kifejezetten a közbeszerzésre vonatkozóan az átláthatóság elvét, biztosítandó minden potenciális pályázó számára, hogy a szükséges információ megfelelő szinten közzétételre kerüljön, ezáltal biztosítva a szolgáltatási piac versenyre való nyitottságát, és a felülvizsgálandó közbeszerzési eljárások során a pártatlanságot. 6. Adminisztratív eljárások. Az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek kötelesek tájékoztatni az érintett közhatóságokat. Minden érintett fél köteles az adminisztratív eljárások számát a legszükségesebbre csökkenteni. 5. Speciális iránymutatások Az általános iránymutatások fényében az orvosi ellátás megvásárlásáról szóló szerződéseknek tartalmazniuk kell legalább az alábbiakra vonatkozó szempontokat:
(i) a szerződés hatálya alá tartozó egészségügyi ellátás típusa, mint például a kórházban töltött napok száma, eljárások, diagnózis, kezelés (ii) a páciensek tájékoztatásként megadott száma, a szerződés hatálya alá tartozó kezelések és eljárások (iii) a szerződés időtartama, megújításának és felmondásának módja. (iv) (v) arra irányuló rendelkezés, mely előírja, hogy az alábbi információ-fajtákat az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek és a szolgáltatást nyújtók az alábbi fázisokban kötelesek kicserélni egymás közt: - a szerződéskötés fázisában: például a fertőzöttség mértéke, minőség, a klinikai kritériumok, a módszer leírása - a jóváhagyás fázisában: például előkészületek, felvételek, vér, elhelyezkedés - a kezelés fázisában: például személyes és klinikai adatok - a nyomon követés fázisában: például a speciális igények, utazás, a kontrollok gyakorisága, gyógyszeres kezelés, az egészségügyi dokumentumok kicserélésének határideje - komplikációk, valamint esetleges műhiba esetén: például az okok és a következmények leírása, a kezelés javasolt ellenőrzése - azokban az esetekben, amikor a kezelés eltér az eredeti megállapodástól: például klinikai kritériumokról szóló információk rendelkezés arról, hogy a páciensek számára világos és érthető információkat kell nyújtani, illetve velük ilyen módon kommunikálni a következő fázisokban: - jóváhagyáskor: például mit kell hozni, diagnosztikai eredmények - kezelés: például hogyan készüljön rá elő, mit vállal - utazás: például hogyan jut el egy másik tagállamban a szolgáltatóhoz - finanszírozás: például a páciensnek és a vásárlónak várhatóan mit kell majd kifizetnie - nyomon követés és információ-csere a páciensnek saját tagállamában praktizáló orvosával;
(vi) A két fél olyan kapcsolattartót keres és jelöl ki, aki elérhető mind a páciensek, mind az egészségügyi ellátásért felelős illetékesek számára; meg kell határozniuk továbbá a kapcsolattartóra vonatkozó információk frissítésének mechanizmusait. Olyan rendelkezéseket terveznek hatályba léptetni, melyek a jövőben lehetővé teszik a két fél kórházi orvosai számára, hogy megbeszélhessék a szerződésben tervezett orvosi beavatkozás módjait. (vii) a pénzügyi jellegű megállapodások - mikor történik a fizetés: például a kezelést követően, amikor a páciens a következő konzultáción megjelenik, rendszeresen, - mit foglal magában, és hogyan kerül kiszámításra a fizetendő összeg: például a tartózkodás időtartama, eljárás, a tőkeköltség, gyógyszeres kezelés, általános költségek - milyen költségek hárulnak a páciensre: például a gyógyszeres kezelés, orvosi eszközök, élelmiszerek, telefon, utazási költség, a tervezett kezelés megváltoztatása - valamint a kísérő személyre vonatkozó megállapodások (viii) az adminisztratív jellegű megállapodások - Meghatározza, hogy a diagnosztizálási, kezelési, utazási és nyomon követési folyamat során kire hárul a felelősség - Meghatározza a kísérő személyek lehetőségeit: például kedvezményes szolgáltatások, szállás, látogatási idő. - A szerződés nyelveiről az egészségügyi ellátásért felelős illetékeseknek kell megegyezniük. 6. A közös iránymutatások felülvizsgálata Ezeket az iránymutatásokat folyamatosan felül kell vizsgálni. 7. Függelék Létező szerződésekre és kétoldalú megállapodásokra az alábbi weboldalon találhat példákat: http://forum.europa.eu.int/members/irc/sanco/hsermedcare/library?l=/&vm=detailed&sb=title