1. oldal BIZTONSÁGI ADATLAP A magyar változat kiállításának kelte: 2012. 04. 18. Módosítás: 2012.06.26. 1. A KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT / VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA 1.1. Termékazonosító (a keverék neve): 1.2. A termék felhasználása: orvostechnikai eszközfertőtlenítőszer 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai: Gyártó cég neve: Dr. Schumacher GmbH Post box 11 62, D-34201 Melsungen Germany Tel: 05664/9496-0 Fax: 05664/8444 E-mail: sds@gbk-ingelheim.de Forgalmazó cég neve: Dr Schumacher Sz&T. Felelős: Túri Gábor E-mail: turi@drschumacher.hu 1.4. Sürgősségi telefonszám: A magyarországi Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (ETTSZ) címe: 1096 Budapest, Nagyvárad tér 2. éjjel-nappal hívható telefonszáma: 06 80 201199 2. A VESZÉLY MEGHATÁROZÁSA 2.1. A keverék osztályozása a gyártó, a 67/548/EEC, az 1999/45/EC direktíva szerint: veszélyes keverék: Xn Ártalmas A keverék sajátos veszélyeire és kockázataira utaló R mondatok: R 20/21/22 Belélegezve, bőrrel érintkezve és lenyelve ártalmas R 37/38 Bőrizgató hatású, izgatja a légutakat R 41 Súlyos szemkárosodást okozhat R 42/43 Belélegezve és bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) R 52/53 Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat
2. oldal 2.2. Címkézési elemek: A 67/548/EEC és az 1999/45/EC direktíva szerint: veszélyes keverék Veszélyjel és veszélyszimbólum: Xn Ártalmas A keverék sajátos veszélyeire és kockázataira utaló R mondatok: R 20/21/22 Belélegezve, bőrrel érintkezve és lenyelve ártalmas R 37/38 Bőrizgató hatású, izgatja a légutakat R 41 Súlyos szemkárosodást okozhat R 42/43 Belélegezve és bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet) R 52/53 Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat A keverék biztonságos használatára utaló S mondatok: S 26 Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni S 35 Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni S 45 Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvost kell hívni. Ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni Veszélyt meghatározó komponensek a címkézéshez: Glutarál, Etil-alkohol 2.3. Egyéb veszélyek: - 3. ÖSSZETÉTEL / AZ ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ ADATOK Keverék. Kémiai jellemzők: vizes készítmény detergenssel és oldószerrel. Veszélyes összetevők: Megnevezés CAS-szám EINECS-szám % Veszélyjel R-mondat Glutáraldehid (Glutarál) 111-30-8 203-856-5 < 10 T, N 23/25-34-42/43-50 Etil-alkohol 64-17-5 200-578-6 < 20 F 11 Megjegyzés: Az összetevőkre vonatkozó R-mondatok szövege a 16. pontban találhatók. 4. ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁS 4.1. Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése: Általános előírások: a szennyezett ruházatot le kell cserélni, bármilyen panasz vagy tünet esetén orvossal kell konzultálni.
3. oldal 4.1.1. Belégzést követően: vigyük a sérültet friss levegőre. Rosszullét, tünet esetén hívjunk orvost. 4.1.2. Szembe jutás esetén: azonnal öblítsük ki a szemet legalább 15 percen át bő folyóvízzel, a szemhéjszélek széthúzása és a szemgolyó egyidejű mozgatása mellett. Azonnal forduljunk orvoshoz. 4.1.3. Bőrre jutáskor: vegyük le a szennyezett ruházatot és azonnal mossuk le a bőrt bő szappanos folyóvízzel. Bőrirritáció jelentkezése esetén forduljunk szakorvoshoz. 4.1.4. Lenyelés esetén: NE HÁNYTASSUNK. A sérült száját töröljük ki és itassuk meg vízzel (hígítás céljából). Azonnal hívjunk orvost és mutassuk meg az adatlapot/címkét. VIGYÁZAT: hányáskor fulladásveszély állhat fenn az erős habzás miatt! 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások: VIGYÁZAT: hab-aspiráció veszély! 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése: - 5. TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK 5.1. Oltóanyag: alkoholálló hab, CO, CO 2, száraz oltóanyag, vízpermet. Maga a termék nem éghető. Biztonsági okokból nem használható: erős vízsugár. 5.2. Tűz esetén keletkező veszélyes bomlástermékek: CO, CO 2, POx, NOx. 5.3. Tűzoltási teendők: védőöltözetet és a környezeti levegőtől független légzésvédőt kell használni. 5.4. Egyéb: A tűz által veszélyeztetett tartályokat vízpermettel hűteni kell. Az égési maradványokat és a szennyezett oltóvizet a hatósági előírásoknak megfelelően kell eltávolítani. 6. INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ EXPOZÍCIÓNÁL 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások: A munkatérben csak a mentésben résztvevő személyek tartózkodhatnak. Biztosítsuk a helyiség megfelelő szellőztetését. Gyújtóforrásoktól távol tartandó - Tilos a dohányzás. Viseljünk személyi védőfelszerelést. Gőz keletkezésekor megfelelő légzésvédőt kell viselni. Kerüljük a termék szemmel és ruházattal történő érintkezését és a gőzök belégzését. 6.2. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai: Tisztítási eljárás: A kiömlött anyagot nedvszívó anyaggal (pl. homok, szilikagél, savmegkötők, univerzális megkötő anyagok) fel kell itatni, mechanikus úton felszedni és az arra kijelölt tárolóedényben tartani az ártalmatlanításig. Megsemmisítés: a hatósági előírások szerint. 6.3. Környezetvédelmi óvintézkedések: Akadályozzuk meg a készítmény élővízbe, talajba és közcsatornába jutását. 7. KEZELÉS ÉS TÁROLÁS
4. oldal 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések: Kerüljük a termék szemmel, bőrrel és ruházattal történő érintkezését. Gondoskodjunk megfelelő szellőzésről, csak jól szellőztetett helyen használható. A tárolóedényt mindig tartsuk szorosan lezárva. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt: Eredeti, szorosan zárt csomagolásban, jól szellőző, száraz, hűvös helyen, élelmiszerektől, italoktól, takarmánytól elkülönítetten tárolandó. Ne tároljuk együtt erős lúgokkal és oxidálószerekkel. Tárolási osztály (VCI): 10 (a gyártó adata) 8. AZ EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE / EGYÉNI VÉDELEM 8.1. Ellenőrzési paraméterek: Munkahelyi levegőben megengedett határértékek (25/2000. (IX. 30.) EüM-SzCsM együttes rendelet): Anyag neve ÁK érték: CK érték: Etanol (CAS: 64-17-5) 1900 mg/m 3 7600 mg/m 3 8.2. Az expozíció ellenőrzése: kerülni kell a készítmény bőrre, szembe jutását. A gőzt/aeroszolt nem szabad belélegezni. Használata során nem szabad enni, inni vagy dohányozni. Az elszennyeződött ruhát el kell távolítani és ismételt használat előtt ki kell mosni. Szünetekben és a munka befejezése után mossunk kezet. Műszaki intézkedések: Gondoskodjunk megfelelő szellőzésről, különösen zárt helyiségekben. Egyéni óvintézkedések, egyéni védőeszközök: Légzésvédelem: elégtelen szellőzés esetén légzésvédő használata javasolt (filter A). Kézvédelem: viseljünk védőkesztyűt (EN 374), Pl.: Polikloroprén rétegvastagság: 0,5 mm, áthatolási idő: 4 óra; Nitrilgumi rétegvastagság: 0,35 mm, áthatolási idő: 4 óra; Butilgumi rétegvastagság: 0,5 mm, áthatolási idő: 8 óra; Fluorkaucsuk rétegvastagság: 0,4 mm, áthatolási idő: 8 óra; Polivinilklorid rétegvastagság: 0,5 mm, áthatolási idő: 4 óra). Szemvédelem: szembejutás veszélye esetén viseljünk oldalvédővel ellátott védőszemüveget. Legyen a közelben szemöblítő palack tiszta vízzel töltve. Testvédelem: hosszú ujjú védőruha. 9. FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ halmazállapot: folyadék
5. oldal szín: színtelen szag: aldehidszerű ph (20 C -on): 3-4 forráspont: kb. 100 C olvadáspont: <-10 C lobbanáspont: kb.39 C gyulladási hőmérséklet: - C robbanási határértékek: alsó: 3,5 tf%, felső: 15 tf% sűrűség (20 C -on): kb. 1,007 g/cm 3 vízoldhatóság (20 C -on): keverhető viszkozitás: kb.7 mpa s 9.2. Egyéb információk A keverékre vonatkozóan egyéb adat nincs megadva. 10. STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉPESSÉG 10.1. Stabilitás, veszélyes reakciók: Előírásszerű tárolás és felhasználás esetén stabil. 10.2. Kerülendő körülmények: Ne tegyük ki hő hatásának a termikus bomlás elkerülése érdekében, ne hevítsük fel. 10.3. Kerülendő anyagok: lúgok és oxidálószerek. 10.4. Veszélyes bomlástermékek: CO, CO 2, POx. 11. TOXIKOLÓGIAI ADATOK 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ: Belélegezve, bőrrel érintkezve és lenyelve ártalmas Bőrizgató hatású, izgatja a légutakat Súlyos szemkárosodást okozhat Belélegezve és bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáló hatású lehet). További adatok: Vigyázat, hab-aspiráció veszély, hányáskor fulladásveszély állhat fenn az erős habzás miatt! 12. ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓK 12.1. Toxicitás: a keverékre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat. Vízminőség-veszélyességi osztálya: WGK 3, a vízminőséget erősen veszélyeztető anyag (gyártó besorolása). Tilos a készítményt hígítatlanul élővízbe, vízfolyásokba és a talajba juttatni.
6. oldal 12.2. További adatok: A termékben található felületaktív anyagok (tenzidek) biológiai lebonthatósága megfelel az EU mosó- és tisztítószerekre vonatkozó 648/2004/EK rendeletében foglaltaknak. Az ezt alátámasztó adatok mindenkor a Tagállamok illetékes szerveinek a rendelkezésére állnak, és közvetlen kérésükre vagy a tisztítószergyártó kérésére megtekinthetők. 13. ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK 13.1. Hulladékkezelési módszerek Termék: A termék maradékai veszélyes hulladéknak minősülnek, kezelésükre a vonatkozó rendeletben foglaltak az irányadók (lásd a 15.pontban). Ajánlott hulladék-kód: EWC-kód: 07 06 01* (vizes mosófolyadékok és anyalúgok) 07 06 99 közelebbről nem meghatározott hulladékok A gyártó ajánlása: Újrahasznosítása is lehetséges. A helyi előírások figyelembe vétele mellett elégethető. 13.2. Csomagolóanyag: A szennyezett csomagolást teljesen ki kell üríteni. Megfelelő tisztítás után az üres csomagolóanyagot újra lehet hasznosítani, illetve értékesíteni vagy az előírásoknak megfelelően megsemmisíteni. A nem tisztított csomagolást az anyaggal megegyezően kell kezelni (a gyártó ajánlása). 14. SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK 14.1. Szárazföldi szállítás (ADR/RID) Szállítási szempontból nem szabályozott. 14.2. Tengeri szállítás IMDG Szállítási szempontból nem szabályozott. 14.3. Légiszállítás ICAO/IATA Szállítási szempontból nem szabályozott. 15. SZABÁLYOZÁSI INFORMÁCIÓK 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok: Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006.12.18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), A Bizottság 453/2010/EU rendelete (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról,
7. oldal az Európai Parlament és Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, az Európai Parlament és Tanács 790/2009/EK Rendelete (2009.08.10.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK rendeletnek a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról, 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról, 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet a veszélyes anyagokkal és készítményekkel kapcsolatos eljárásról, 25/2000. (IX.30.) EüM-SzCsM együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról 98/2001. (VI.15.) Kormány rendelet, 16/2001. (VII.18.) KöM rendelet; 2000. évi XLIII törvény a hulladékgazdálkodásról. 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről 15.2. Kémiai biztonsági értékelés: - 15.3. Egyéb adatok: VOC-tartalom: 15 % TA-levegő: osztály I (5.2.5.I.): szerves komponensek, m>=0,1 kg/h: Konc.: 20 mg/m 3, súlyfrakció < 10 % TA-levegő: osztály III (5.2.5): szerves komponensek, m>=0,50 kg/h: Konc.: 50 mg/m 3, súlyfrakció < 25 % 16. EGYÉB INFORMÁCIÓK Orvostechnikai eszközfertőtlenítőszer. Módosítás 2012.06.26.= (forgalmazó nevének változása (fejléc + 1.pont) A 3. pontban szereplő R-mondatok szöveges jelentése: R 11 Tűzveszélyes R 23/25 Belélegezve és lenyelve mérgező R 34 Égési sérülést okoz R 42/43 Belélegezve és bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat (szenzibilizáció) R 50 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre A biztonsági adatlap a gyártó által 2010.02.15. készített biztonsági adatlap és egyéb dokumentumok), valamint a vonatkozó Európai Direktívák útmutatása alapján készült, és meggyőződésünk szerint az abban foglalt adattartalomnak megfelelő mértékig megfelel az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyeztetéséről és korlátozásáról (REACH), a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény és végrehajtási rendeletei előírásainak. A felhasználás konkrét adatai nem ismertek, így azokért a felelősség a felhasználót terheli. A felhasználó saját felelősségére dönt az említett információk alkalmazásáról.