Irányítási rendszerek tegnap, ma, holnap Változni és változtatni Tőke Hajnalka akkreditálási referens, minőségirányítási vezető XXVII. Magyar Minőség Hét Konferencia 2018. november 6.
Témák I. NAH megújulás II. ISO 9001, 14001 átállás III. E-akkreditálás IV. (Új) Nemzetközi követelmények, újdonságok
2016: Az átalakulás éve A nemzeti akkreditálás átalakuló szervezete; Az EA MLA státusz megszerzése Folyamatok konszolidációja
Nemzeti Akkreditáló Hatóság szerepe a nemzetközi tevékenységekben A NAH MLA aláíróként a nemzetközi szervezetekben lévő tagságának következtében immár több, mint 127 országban elfogadott a magyar megfelelőségértékelés.
2017. A SZOLGÁLTATÓ HATÓSÁG ÉVE 1. Kompetencia 2. Kommunikáció 3.Követelményrendszer 4. Képzés 5. Kiértékelés Kiválóság központ 6. Kooperáció 7. Konstruktivitás
2018: A stabil és megbízható hatóság Múltunkból tanulva, következtetéseket levonva; Újabb és egyre összetettebb elvárásoknak kell megfelelnünk; Bizonyítva az akkreditáció fontosságát, A minősített szervezetek iránti bizalomban, A termékek és szolgáltatások megbízhatóságában, Kiváló minőségében öltenek testet. Új területek: GDPR; Kiberbiztonság; Orvosi vizsgálólaboratóriumok; Gépjárművek műszaki vizsgálóállomásai PEFC 2019 e-akkreditáció
Témák I. A hazai akkreditálás megújítása II. ISO 9001, 14001 átállás III. E-akkreditálás IV. Nemzetközi követelmények, újdonságok
NAH akkreditált szervezetek Érvényes akkreditált státuszok száma 12.31-én: Érvényes akkreditált státuszok száma 12.31-én: OVL EMAS hitelesítő EU ETS hitelesítő szervezet jártassági vizsgálatot szervező ellenőrző szervezet személytanúsító szervezet irányítási rendszert tanúsító szervezet terméktanúsító szervezet kalibrálólaboratórium mintavevő szervezet vizsgálólaboratórium 7 3 5 4 14 5 60 21 102 40 400 661 0 100 200 300 400 500 600 700 2017 2016
Irányítási rendszert tanúsító szervezetek (23) Érvényes akkreditált státuszok száma 12.31-én: Összesen MIR tanúsító szervezet (25) MEES tanúsító szervezet (3) MEBIR tanúsító szervezet (7) KIR tanúsító szervezet (16) IBIR tanúsító szervezetek (3) EIR tanúsító szervezet (3) ÉBIR tanúsító szervezet (3) 3 3 3 3 7 16 25 60 0 10 20 30 40 50 60 70
Adatok 21 tanúsítótól 2500 MIR-KIR átállás 2018.06.30. 2292 2000 1500 1238 1000 783 500 339 0 MSZ EN ISO 9001:2009 tanúsítványok száma MSZ EN ISO 9001:2015 tanúsítványok száma MSZ EN ISO 14001:2005 tanúsítványok száma MSZ EN ISO 14001:2015 tanúsítványok száma
Adatok 21 tanúsítótól MIR-KIR átállás 2018.09.15. 3500 3000 3106 2500 2000 1500 1000 990 594 500 142 0 MSZ EN ISO 9001:2009 visszavont/ érvénytelen/lejárt MSZ EN ISO 9001:2015 tanúsítványok száma MSZ EN ISO 14001:2005 visszavont/ érvénytelen/lejárt MSZ EN ISO 14001:2015 tanúsítványok száma
Tipikus nem-megfelelőségek Pártatlanság kezelése Kockázatok folyamat kockázatok azonosítására, elemzésére, kezelésére, figyelemmel kísérésére, dokumentálására, kiküszöbölésére, vagy csökkentésére; vez. átvizsgálás bemenő adatai Érdekelt felek bevonása a kockázatértékelésbe Kompetenciakritériumok és azok igazolása A tanúsítottságra való hivatkozás szabályozása
CERTSEARCH adatbázis IAF Globális adatbázis fejlesztése. Célja: megbízható forrás tárhelye legyen, és forrást biztosítson a világ különböző részein kiadott akkreditált tanúsítványok validálásához. Az IAF Közgyűlésén 2017 októberében többségi szavazással döntöttek egy globális adatbázis létrehozása mellett. Az adatbázis fejlesztése jelenleg zajlik, hivatalos márkaneve az IAF CERTSEARCH lett, és elindítását követően az IAFCERTSEARCH.org domainen keresztül lesz elérhető.
CERTSEARCH adatbázis Az IAF CERTSEARCH jelentős támogatásban részesült a kormányzatok, az ágazat és az akkreditáló hálózat minden szintjéről. Önkéntes adatbázis Információk a NAH honlapján is elérhetőek: http://www.nah.gov.hu/hirek/650
Témák I. A hazai akkreditálás megújítása II. ISO 9001, 14001 átállás III. E-akkreditálás IV. (Új) Nemzetközi követelmények, újdonságok
KÖFOP-1.0.0-VEKOP-15-2017-00048 Akkreditálási Szakrendszer KÖFOP-1.0.0-VEKOP-15-2017-00048 Akkreditálási Szakrendszer 2017. március 13. kiemelt projektként nevesítette a kormány a 1004/2016. (I. 18.) Korm. határozat módosításáról szóló 1117/2017. (III. 13.) Korm. határozatában. A Felhívás keretösszege: 1,23 Mrd Ft.
A projekt sikerkritériumai Indikátor megnevezése Bázis érték (2016) Célérték (2019) Változás mértéke Szakmai mutatók: Ügyintézési idő csökkenése 136 nap 102 nap 25%-os javulás Lefolytatott akkreditálási eljárások száma 166 eljárás 222 eljárás 56-al több eljárás Eljárásonként keletkező papír alapú dokumentumok csökkenése 48 64 kg 0,5 kg 99% csökkenés Jó Állam Mutatók: H.1 Ügyfélkapuval feltöltött elektronikus dokumentumok száma 0 db 26 040 db H.2 Állampolgárok ügyintézésre fordított ideje 65 280 perc 48 960 perc 16 320 perc csökkenés eljárásonként H.2 Ügyintézés menetét támogató szolgáltatások száma 5 db 5 db új szolgáltatás E-közigazgatási mutatók: Interoperabilis kapcsolatok száma (csatlakozott szakrendszerek és nyilvántartások száma) 0 db 1 db 1 db MKLK Integrált Jogalkotási Rendszer
A szakrendszer felhasználói NAH belső munkatársak akkreditált szervezetek és természetes személyek ~ 300 külső szakértő
Témák I. A hazai akkreditálás megújítása II. ISO 9001, 14001 átállás III. E-akkreditálás IV. (Új) Nemzetközi követelmények
Új szabványok, áttérési határidők ISO 17021-1:2016 IR tanúsítók követelményei 2015.06.15. 2017.06.14. ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 szabványáttérések 2015.09.15. 2018.09.14.!!! LEZÁRULT! ISO 17021-2:2016 (KIR tanúsítók kompetencia követelményeiről):2016.12.01. 2018.11.30. ISO 17021-3:2017 (MIR tanúsítók kompetencia követelményeiről): 2017.04.01. 2019.03.31. ISO/IEC TS 17021-10:2018 (MEBIR tanúsítók kompetencia követelményeiről): 2018.03. - 2020.03!!
IAF kötelező érvényű dokumentumok IAF MD 1: Audit and Certification of a Management System Operated by a Multi-Site Organization 2018. január 29. / alkalmazás 2018. január 29. IAF MD 4:2018 IAF Mandatory Document for the Use of Information and Communication Technology (ICT) for Auditing/Assessment Purposes 2018. július 4. / alkalmazás 2019. július 4. IAF MD8:2017 Application of ISO/IEC 17011:2004 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) 2017. június 9 / alkalmazás 2018. június 9.
IAF kötelező érvényű dokumentumok IAF MD 9:2017 Application of ISO/IEC 17021-1 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) 2018. június 9. / alkalmazás 2018. június 9. IAF MD 21 Requirements for the Migration to ISO 45001:2018 from OHSAS 18001:2007 2018. január 21. / alkalmazás 2018. március IAF MD 22: Application of ISO/IEC 17021-1 for the Certification of Occupational Health and Safety Management Systems (OH&SMS) 2018. január 25. / alkalmazás 2018. január 25. IAF MD 23:2018 Control of Entities Operating on Behalf of Accredited Management Systems Certification Bodies 2018. május 8 / alkalmazás 2019. május 8.
IAF dokumentumok: MD20
Nemzeti Akkreditáló Hatóság szerepe a nemzetközi tevékenységekben Az MLA aláírók között nincs elvi különbség, a kölcsönös elfogadás mellett az akkreditáló szervezetek különös hangsúlyt helyeznek arra, hogy a követelmények megkövetelését a gyakorlatban is összehangolják. (One voice concept.)
Változni és változtatni? Kérdés: Hogy közelíti meg ezeket a változásokat a NAH? Nemzetközi szervezetekben és fórumokon aktív képviselettel és részvétellel, a one voice concept elv mentén a változások azonos vonal mentén való nyomonkövetése által.
Köszönöm a figyelmet! Elérhetőségeim: hajnalka.toke@nah.gov.hu +36-20-369-6006 honlap: www.nah.gov.hu