Terméktanúsító szervezetek akkreditálási programja NAR TT 1. kiadás

Átírás

1 Terméktanúsító szervezetek akkreditálási programja NAR TT 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Majoros Péter János, osztályvezető Tőke Hajnalka minőségirányítási vezető dr. Kanyó Krisztina Lilla jogi referens Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 1/8 oldal

2 Tartalom 1. Fogalommeghatározások A szabályozás leírása Áttekintés az akkreditálási programról Akkreditálási területek Akkreditálási követelmények Kérelmezett terület megadása Akkreditálási folyamat Kapcsolódó szabályzatok és jogszabályok Formanyomtatványok... 8 Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 2/8 oldal

3 1. Fogalommeghatározások A használt fogalmakat az MSZ EN ISO IEC 17000, MSZ EN ISO/IEC 17065, MSZ EN ISO szabványok tartalmazzák. Terméktanúsító szervezet: Tanúsítási rendszereket működtető, harmadik félként működő megfelelőségértékelő szervezet. Egy tanúsító szervezet lehet nem kormányzati (privát) vagy kormányzati (szabályozási felhatalmazással vagy anélkül). Kijelölési célú akkreditálás: Hazai jogszabály vagy az európai uniós jogharmonizációs területére eső megfelelőségértékelési tevékenységben résztvevő szervezetek felkészültségének értékelése a kijelölési feltételek szerint. 2. A szabályozás leírása 2.1. Áttekintés az akkreditálási programról A termékek, folyamatok és szolgáltatások tanúsítása egy harmadik fél által végzendő megfelelőségértékelési tevékenység. A terméktanúsítás magában foglalja a termékeket (például szolgáltatások, szoftverek, hardver és feldolgozott anyagok), valamint folyamatok és szolgáltatások, beleértve a vizsgálati jelentéseket a meghatározott kritériumoknak való megfelelés érdekében - mind hazai, mind nemzetközi szinten. Az akkreditáció a terméktanúsító szervezet teljesítményének értékelésén alapul (beleértve a megfelelő eljárások, a személyzet kompetenciája, a termék/folyamat/szolgáltatás elfogadhatóságának értékelése, felülvizsgálat és döntéshozatal) Akkreditálási területek A NAH az alábbi területeken adott ki akkreditált státuszt terméktanúsító szervezetek részére: építési termékek; IKT termékek, papíralapú dokumentumokról elektronikus úton történő másolatot készítő rendszerek, elektronikus aláírási termékek és rendszerek, digitális archiválást végző alkalmazások, eidas rendelet szerinti bizalmi szolgáltatás, közfeladatot ellátó szervezeteknél alkalmazható iratkezelési szoftverek, informatikai biztonsági funkciókat megvalósító szoftvertermékek és rendszerek, zárt elektronikus információs rendszerek; öko termékek; ásványolajipari termékek; anyagmozgató berendezések, emelőberendezések, daruk, emelőtargoncák, földmunkagépek, mobil útépítő gépek; a potenciálisan robbanásveszélyes környezetben történő alkalmazásra szánt berendezések és védelmi rendszerek és alkatrészek; Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 3/8 oldal

4 fémek ömlesztőhegesztésének minőségirányítása; sertés tőkehús és sertés húskészítmény; erősáramú transzformátorok, tokozott berendezések, kábelek, kábelrendszerek, szigetelők, feszültség alatti munkavégzés eszközei, atomerőművi környezetállóság; transzformátorok, járművek, akusztikai zajvizsgálatok, munkahelyi rezgésvizsgálatok, energiaforrások, kéziszerszámok, gépek, játszótéri eszközök és játékok, mechanikus eszközök, elektromágneses összeférhetőség, orvosi készülékek, elektronikai készülékek, vagyonvédelmi eszközök; személyfelvonók, mozgólépcsők és mozgójárdák, fúróberendezések, vízi csúszdák, nézőtéri berendezések, vidámparki, mutatványos és hasonló szórakoztató berendezések, sport és szabadidős berendezések, játszótéri eszközök, hegesztő üzem alkalmasság, bútorok Akkreditálási követelmények Az akkreditáció elérése és fenntartása érdekében a terméktanúsító szervezeteknek meg kell felelniük az alábbi szabályozó dokumentumokban foglalt követelményeknek: 1. MSZ EN ISO/IEC Megfelelőségértékelés. Termékek, folyamatok és szolgáltatások tanúsítását végző szervezetekre vonatkozó követelmények. 2. MSZ EN ISO Megfelelőségértékelés. A terméktanúsítás alapjai és útmutató a terméktanúsítási rendszerekhez. 3. EA-6/02 M Útmutató az EN és ISO/IEC alkalmazásához az EN 3834 tanúsítás esetén. 4. EA-6/04 M Iránymutatások az alapvető termékcsoportok tanúsításának akkreditálásához a mintavételi helyek meghatározása szerint. 5. EA-3/12 M EA Rendelkezés biotermék tanúsítás akkreditálására. 6. EA-2/17 M Dokumentum a bejelentési célú akkreditáláshoz. 7. NAR-02 Szabályzat a szabvány- és jogszabály változások kezelésére. 8. NAR-08 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság jelképének használata és az akkreditált státuszra való hivatkozás szabályai. 9. NAR-31 Rugalmas terület akkreditálási szabályzata. 10. NAR-35 Szabályzat új akkreditálási tevékenységek felvételére és az akkreditálási követelmények változásának bevezetésére. Tájékoztató dokumentumok: 11. ISO/IEC TR Megfelelőségértékelés. Példa a tárgyi termékek tanúsítási rendszerére. 12. ISO/IEC TR Megfelelőségértékelés a szolgáltatásokra vonatkozó tanúsítási rendszer iránymutatásai és példái. Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 4/8 oldal

5 Az akkreditálási okirat igazolja, hogy egy terméktanúsító szervezet a) felkészült (képes, alkalmas) speciális termék / folyamat / szolgáltatás elvégzésére a tanúsítás területén; b) az irányítási rendszere dokumentált, teljes mértékben működőképes és mindenben megfelel az MSZ EN ISO/IEC szabvány követelményeinek; c) az irányítási rendszere szerint működik, és d) megfelel a NAH által közzétett bármely további követelményének vagy a speciális tanúsítási programok követelményeinek (például PEFC stb.) Kérelmezett terület megadása Az értékelési folyamat átláthatósága és a következetesség biztosítása érdekében kérelmezőnek meg kell adnia a tanúsítás alkalmazási területét, amely általában az alábbiak meghatározását jelenti: a) azon termék(ek), folyamat(ok) vagy szolgáltatás(ok), amelyre (amelyekre) a tanúsítást megadják; b) az alkalmazható tanúsítási rendszer, és c) azon szabvány(ok) és más normatív dokumentum(ok), beleértve ezek kiadási dátumát is, amelyek alapján úgy ítélik meg, hogy az adott termék(ek), folyamat(ok) vagy szolgáltatás(ok) megfelelőek. A kérelmet a NAD TT jelű nyomtatványon kell beadni. A kitöltésnél az alábbi szempontokat kell figyelembe venni: Tanúsítási program megnevezése - Ez a működtetett tanúsítási program hivatalos neve, amelyet a program tulajdonos nevez meg (az akkreditált terméktanúsító szerv is lehet program tulajdonos). A megnevezésnek a program kiadási számát, dátumát is tartalmaznia kell. Adja meg a program nevét, ahogy a kiadványain használja. A program neve alatt meg kell határozni a megfelelőségértékelési módszereket, amint az MSZ EN ISO/IEC szabvány táblázatában szerepel. Termék/termékcsoport megnevezése - Terméktípus / kategória - ez a kategória vagy terméktípus leírása (vagy termékek) a tanúsítás tárgya, amelyet az akkreditált terméktanúsító szervezet képes tanúsítani. A termék kifejezés meghatározását lásd: ISO 9000 szabványban. Ha a tanúsítás tárgya szolgáltatás vagy folyamat, ezt kifejezetten fel kell tüntetni Szabványok / követelmények normatív dokumentumok - Ez az a dokumentált követelményrendszer, amelyet a termék (vagy termékek) az akkreditált terméknek megfelelőnek minősít a tanúsító szervezet. Adja meg azon normatív dokumentumokat, amelyben a követelmények vannak megadva a tanúsítás tárgyára vonatkozóan. Ez lehet a program maga is. Minden tanúsítási programnak / rendszernek ugyanazon irányítás alatt kell működnie. A szervezetek több tanúsítási rendszerre is kérhetnek akkreditációt. Ha azonban a tanúsítási rendszerek nem kap- Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 5/8 oldal

6 csolódnak egymáshoz vagy kifejlesztésre kerültek különböző, specifikus szabályozók egy adott iparágban, a terméktanúsító szervezet az egyes tanúsítási programokra / rendszerekre vonatkozóan külön kérelmet kell benyújtania. A kijelölési célú akkreditálási kérelmet a 305/2011/EU rendelet az építési termékek forgalmazására vonatkozó harmonizált feltételek megállapításáról és a 89/106/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (CPR) valamint a további európai jogharmonizációs területre vonatkozóan a NAD TT nyomtatványban megadott speciális formában kell benyújtani. A kérelmekben az uniós jogszabály mellett a honosító hazai jogszabályt is fel kell tüntetni Akkreditálási folyamat Az akkreditálási eljárásban irodai és megfigyelő szemlére kerül sor az ügyfél telephelyén. Az irodai szemlén a kulcsfontosságú tevékenységeket, amelyek a termékek, eljárások és szolgáltatások tanúsítására szolgálnak, mint: a) a politika kialakítása és jóváhagyása; b) folyamatok és eljárások kidolgozása és jóváhagyása; c) a műszaki személyzet és az alvállalkozók alkalmasságának és jóváhagyásának értékelése; d) a személyzet és az alvállalkozók kompetenciájának értékelése; e) eredményeknek a felügyelete értékeli a kirendelt értékelő csoport. A tanúsítási programot (melyet a kérelemben meg kell adni) kérelmezőnek nyilvánosságra kell hozni, ügyfelei számára elérhetően. A program összeállításánál az MSZ EN ISO/IEC szabvány 1. táblázatának II. és adott esetben VI. szakaszát kell megemlíteni (pl. típusvizsgálat vagy a tanúsított rendszer éves ellenőrzése). A szabvány II. és VI. szakasza az alábbiakat tartalmazza: II. A jellemzők meghatározása, adott esetben a) (típus) vizsgálat; b) ellenőrzés; c) tervezés kiértékelése; d) a szolgáltatások vagy folyamatok értékelése; e) egyéb meghatározási tevékenységek, pl. igazolás. VI. Felügyelet, adott esetben a) a nyílt piacról származó minták vizsgálata vagy ellenőrzése; b) a gyárból származó minták vizsgálata vagy ellenőrzése; c) a szolgáltatás termelésének, szállításának vagy működésének értékelése; Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 6/8 oldal

7 d) véletlenszerű tesztekkel vagy ellenőrzésekkel kombinált irányítási rendszer ellenőrzések. Az MSZ EN ISO/IEC szabvány leírja a terméktanúsítás alapjait, és útmutatást nyújt a termékek, folyamatok és szolgáltatások tanúsítási rendszereinek megértéséhez, fejlesztéséhez, működtetéséhez vagy fenntartásához. Ha a kérelmező egyben a tanúsítási rendszer/program kidolgozója, fenntartója, fejlesztője akkor az érdekelt felek bevonásával adott esetben a rendszer önértékelését és validálását is el kell végezni. A fejlesztés után a rendszer tulajdonosának gondoskodnia kell arról, hogy a rendszerről szóló információk nyilvánosan hozzáférhetővé váljanak az átláthatóság, a megértés és az átvétel biztosítása érdekében. A rendszer tulajdonosának biztosítania kell a rendszer rendszeres felülvizsgálatát, beleértve annak megerősítését, hogy teljesíti céljait egy olyan folyamatnak megfelelően, amely magában foglalja az érdekelt feleket. Amennyiben nem a kérelmező a tanúsítási program tulajdonosa, akkor a NAR-35 szabályzatban foglaltakat is figyelembe veszi a NAH. Ha a szervezet akkreditálást kér egy új tanúsítási rendszerhez akkor a rendszer önértékelését el kell végezni. Ha a rendszer tulajdonosa egy külső szervezet a NAR-35 szabályzatot kell figyelembe venni. Az IAF MD 7 IAF kötelező dokumentummal összhangban a Hatóság az akkreditált szervezet akkreditált státuszát teljes körűen felfüggeszti, ha az akkreditált tanúsító szervezet az akkreditálás alapját képező megfelelőségértékelési szabványra (pl. ISO/IEC vagy ISO 15189) vonatkozóan tanúsít, mert a tanúsító szervezet ezen magatartásával a Hatóságot olyan helyzetbe hozza, amellyel a Hatóság megsérti az ISO/IEC szabvány előírását. A kijelölési célú akkreditálásra vonatkozó különös eljárási szabályok Kérelmezőknek a megjelölt tevékenységre vonatkozó akkreditálási követelményeken túlmenően meg kell felelniük a évi CXXXIII. törvényben, a 315/2009. Korm. rendeletben, a kijelölésre és a kijelölt szervezetek tevékenységére vonatkozó miniszteri rendeletekben és a kijelölés kérelmezett megfelelőségértékelési területére vonatkozó jogszabály(ok)ban foglalt követelményeknek is. A kijelölési célú akkreditálás iránti kérelmet a Magyarország területén letelepedett olyan kérelmező jogi személy nyújthat be, amely a 2009 évi CXXXIII. törvényben foglalt követelményeknek való megfelelést a Hatóság által kiadott, kijelölési célú akkreditált státuszt odaítélő határozattal kívánja igazolni a kijelölési eljárásban. A kijelölési célú akkreditálási eljárást a megfelelő NAD-103 szerinti kérelem beadásával kell kezdeményezni. A Hatóság a kijelöléshez tartozó területeken csak kijelölési céllal benyújtott kérelmet fogad be, és nem végez egyéb (pl. szakértői) tevékenységet. Amennyiben egy szervezet kijelölési célú és nem kijelölési célú akkreditálási területen kért/kapott akkreditálást, akkor a Hatóság egy eljárásban is értékelheti a felkészültséget. A nyilvántartási szám jelzete ekkor NAH-X-XXXX/ÉV/K. Az akkreditált területet megadó részletező okiratban a kijelöléshez tartozó és a nem kijelölési terület elkülönítve kerül feltüntetésre. Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 7/8 oldal

8 A NAH az uniós jogharmonizáció alá eső területeken a EA-1/22 A-AB útmutatóban leírt megfelelőségértékelési szabványok alapján értékeli kérelmező felkészültségét. A jogszabályok által a kiegészítő követelmények (amelyeket a nemzetközi (ISO) szabványok nem tartalmaznak vagy a kijelölési jogszabály külön követelményt is megállapít) azt a kijelölő hatóság saját hatáskörében értékeli. Az akkreditált státusz részleges vagy teljes körű felfüggesztése, illetve visszavonása esetén a Hatóság a kijelölő hatóságot a Natv.-ben foglaltak szerint a határozat jogerőre emelkedésével egyidejűleg értesíti. 3. Kapcsolódó szabályzatok és jogszabályok NAR-01 NAR-02 NAR-06 NAR-08 NAR-25 NAR-31 NAR-54 NAR Formanyomtatványok NAD TT MSZ EN ISO/IEC 17065, MER 1001, PEFC/ szerint Hatálybalépés dátuma: Szabályzat kódja: NAR TT_k01 8/8 oldal