Ellenőrző szervezetek akkreditálási programja NAR-01-03-ELL 1. kiadás Jóváhagyta: Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes Készítésért felelős: Tartalmi összhang vizsgálat: Jogi megfelelőség: Ilinszky Gábor akkreditálási referens Tőke Hajnalka minőségirányítási vezető dr. Kanyó Krisztina Lilla jogi referens Hatálybalépés dátuma: 2018.05.28. Szabályzat kódja: NAR-01-03-ELL_k01 1/7 oldal
Tartalom 1. Fogalommeghatározások... 3 2. A szabályozás leírása... 3 2.1. Áttekintés az akkreditálási programról... 3 2.2. Akkreditálási területek... 3 2.3. Akkreditálási követelmények... 4 2.4. Kérelmezett terület megadása... 5 2.5. Akkreditálási folyamat... 5 3. Kapcsolódó szabályzatok és jogszabályok... 7 4. Formanyomtatványok... 7 Hatálybalépés dátuma: 2018.05.28. Szabályzat kódja: NAR-01-03-ELL_k01 2/7 oldal
1. Fogalommeghatározások A használt fogalmakat az MSZ EN ISO IEC 17000, MSZ EN ISO/IEC 17020 szabványok tartalmazzák. Kijelölési célú akkreditálás: hazai jogszabály vagy az európai uniós jogharmonizációs területére eső megfelelőségértékelési tevékenységben résztvevő szervezetek felkészültségének értékelése a kijelölési feltételek szerint. 2. A szabályozás leírása 2.1. Áttekintés az akkreditálási programról Az ellenőrző szervezetek az ellenőrzött tételek szabályoknak, szabványoknak, előírásoknak, ellenőrzési rendszereknek vagy szerződéseknek való megfelelőségéről készítenek ellenőrzési értékelő jelentést. Az ellenőrzési tevékenység magában foglalhatja anyagok, termékek, berendezések, üzemek, folyamatok, munkaeljárások vagy szolgáltatások ellenőrző vizsgálatát és a követelményeknek való megfelelőségük meghatározását, valamint az ezen tevékenységek eredményeinek jelentését az ügyfelek és szükség esetén a hatóságok részére. Az akkreditálás ezen szervezetek akkreditálási követelmények pontban felsorolt dokumentumok szerinti követelményeknek való felkészültségét ismeri el. 2.2. Akkreditálási területek A NAH az alábbi területekre adott ki akkreditált státuszt A-, B- és C- típusú ellenőrző szervezetek részére: LPG, acetilén gázok tárolására alkalmas különböző- és kompozit anyagú varrat nélküli és hegesztett kivitelű gázpalackok, palackkötegek, azok szelepei és egyéb kiegészítői időszaki biztonságtechnikai ellenőrzése; felvonók, mozgólépcsők, mozgójárdák fővizsgálati és időszakos ellenőrzése; veszélyes folyadékokat és olvadékokat tároló biztonsági nyomástartó berendezések, rendszerek és tartályok, azok szerelvényei ellenőrzése; bányaüzemekben üzemelő nagyteljesítményű berendezések acélszerkezetei, szállító hevederek, szállító kötelek, teheremelő kötelek műszaki és biztonsági megfelelőségének időszakos és eseti ellenőrzése; EUR rakodólapok forgalomba hozatal előtti, időszakos és üzem közbeni gyártói és javítói ellenőrzése; nukleáris létesítményekhez tartozó csővezetékek és rendszerelemeik, tárolótartályok és rendszerelemeik, valamint nyomáshatárolók és rendszerelemeik ellenőrzése; 13 m 3 -nél kisebb térfogatú cseppfolyósított propán-bután gázokat tároló föld feletti nyomás-tartó berendezések időszakos felülvizsgálata, újraminősítése; emelőberendezések, emelőszerkezetek, felszerelések, kapcsoló elemek, kiegészítők, gáztartályok ellenőrzése; fogyasztói forgalomba kerülő termékek mennyiségi, minőségi, funkcionális ellenőrzése; Hatálybalépés dátuma: 2018.05.28. Szabályzat kódja: NAR-01-03-ELL_k01 3/7 oldal
a termékek azonos minőségben történő gyártásának pillanatnyi vagy folyamatos helyszíni ellenőrzése; a gyártóképesség ellenőrzése a specifikáció szerinti tulajdonságú, résztulajdonságú termékek előállításához; a gyártó tervező és gyártási képességének ellenőrzése; munkaeszközök helyszíni biztonsági ellenőrzése; raktárkészlet értékesítés előtti ellenőrzése; a termékek megfelelőségének globális ellenőrzése; járművek villamos berendezése megfelelőségének szakértői véleményezése; az utánfutási (megállási) idő meghatározása veszélyes gépmozgásoknál; a termékek forgalomba hozatalára vonatkozó előírások helyes kiválasztásnak ellenőrzése; a terméken, annak csomagolásán elhelyezett feliratok jogszabályi megfelelőségének az ellenőrzése; kisfeszültségű erősáramú villamos berendezések szabványossági felülvizsgálata, időszakos ellenőrző érintésvédelmi felülvizsgálata (EF); kisfeszültségű erősáramú villamos berendezések tűzvédelmi felülvizsgálata (EBF); villamos berendezések villámvédelmi szabványossági és időszakos felülvizsgálata (VBF); raktári állványrendszerek időszakos biztonsági felülvizsgálata. 2.3. Akkreditálási követelmények Az akkreditáció elérése és fenntartása érdekében az ellenőrző szervezeteknek meg kell felelniük az alábbi szabályozó dokumentumokban foglalt követelményeknek: MSZ EN ISO/IEC 17020 Megfelelőségértékelés. Ellenőrzést végző különféle típusú szervezetek működésének követelményei (ISO/IEC 17020). NAR-02 Szabályzat a szabvány- és jogszabály változások kezelésére. NAR-03 Szabályzat a jártassági vizsgálat és a laboratóriumok közötti összehasonlítás alkalmazásához az akkreditálási és a felügyeleti vizsgálati eljárásokban. NAR-08 A Nemzeti Akkreditáló Hatóság jelképének használata és az akkreditált státuszra való hivatkozás szabályai. NAR-31 Rugalmas terület akkreditálási szabályzata. NAR-36 Metrológiai visszavezethetőség. ILAC-P9 Politika a jártassági vizsgálatokban való részvételről. ILAC P10 ILAC Politika a mérési eredmények visszavezethetőségéről. ILAC-P15, az ISO/IEC 17020 szabvány alkalmazása ellenőrző szervezetek akkreditálásában. ILAC-G27 Ellenőrzési folyamat részeként végzett mérésekre vonatkozó iránymutatás. Hatálybalépés dátuma: 2018.05.28. Szabályzat kódja: NAR-01-03-ELL_k01 4/7 oldal
EA-4/15 G Roncsolásmentes anyagvizsgálatot végző szervezetek akkreditálása. Új területek kérelmezése esetén a NAR-35 szabályzat figyelembe vételével az ILAC-G19:08 Bűnügyi technikai és szakértői eljárások moduljai; 5/02 INF EA útmutató az ISO/IEC 17020 szabvány alkalmazásához a gépjárművek és pótkocsijaik időszakos ellenőrzésénél dokumentunokban foglatakat is alkalmazni kell. A kijelölési célú akkreditálási területen az ellenőrző szervezetekre vonatkozó egyéb meghatározó törvények, rendeletek, irányelvek (amelyek az akkreditálási területek pontban megadott területen szerepeltek): Az Európai Parlament és a Tanács 2010/35/EU irányelve a szállítható nyomástartó berendezésekről. Az Európai Parlament és a Tanács 2008/68/EK irányelve a veszélyes áruk szárazföldi szállításáról. Az Európai Parlament és a Tanács 2014/29/EU irányelv az egyszerű nyomástartó edények forgalmazására vonatkozó tagállami jogszabályok harmonizációjáról. Az Európai Parlament és a Tanács 2014/33/EU irányelve a felvonókra és a felvonókhoz készült biztonsági berendezésekre vonatkozó tagállami jogszabályok harmonizációjáról EGTvonatkozású szöveg. 2.4. Kérelmezett terület megadása Ellenőrző szervezetek akkreditációja során a NAD-103-3-ELL kérelem mellé benyújtandó dokumentumokhoz adott esetben csatolni kell a speciális területek (pl. kijelölési célú akkreditáció esetén) az adott kijelölési jogszabályban felsorolt dokumentumokat is. Az ellenőrzés alapjául szolgáló módszer, eljárás azonosítója amennyiben uniós harmonizációs jogszabályt is tartalmaz, akkor mellette fel kell tüntetni a honosító hazai jogszabályt is. Új területekre beadott akkreditálási kérelmet a NAH a NAR-35 szabályzat szerint kezeli. 2.5. Akkreditálási folyamat Az ellenőrző szerv által végzett vizsgálat két kategóriába sorolható: funkcionális és elemző. A funkcionális vizsgálat, például a daru terheléses vizsgálata, rendes részét képezi az értékelésnek és ezért az MSZ EN ISO/IEC 17020 szabvány hatálya alá tartozik. Az analitikai elemző vizsgálat (amelyhez laboratóriumon belül jól ellenőrzött környezeti feltételek szükségesek, kalibrált berendezés és szabványos vagy validált vizsgálati eljárás) laboratóriumi tevékenység, ezért nem tartozik az MSZ EN ISO/IEC 17020 szabvány hatálya alá. Az ilyen laboratóriumi vizsgálatokat vállaló ellenőrző szervezetek az ellenőrzés részeként elvégzett analitikai vizsgálatot az MSZ EN ISO/IEC 17025 szabványban foglalt követelményeknek megfelelően kell elvégeznie. Az ILAC-G27 erre vonatkozóan útmutatást ad. Hatálybalépés dátuma: 2018.05.28. Szabályzat kódja: NAR-01-03-ELL_k01 5/7 oldal
Az értékelés irodai szemléből és helyszíni megfigyelésből áll. A központi irodai értékelés során a NAH értékelő csoportja objektív bizonyítékok és a különböző, a NAR-01 szabályzatban foglalt értékelési technikák alkalmazásával vizsgálja a kérelmező szerv jogosultságát az ellenőrzések elvégzésére, az akkreditálási követelmények felsorolt szabályozó dokumentumok követelményeinek hatékony teljesítését, minőségirányítási rendszerének működését, jogszabályokhoz kapcsolódó területeken a jogi feltételek meglétét, a pártatlanság folyamatos elemzését, a kockázatok kezelését, az ellenőrök monitorozását, a személyzet teljesítményének értékelését, az ellenőrök kompetenciáját nyilvántartások vizsgálata, interjú és helyszíni megfigyelés révén. Az ellenőrzések helyszíni vizsgálata lényeges része a NAH értékelésének. Ez különösen fontos, ha a az ellenőrző szerv ilyen jellegű helyszíni ellenőrzéseket végez és az ellenőr által a szakmai döntés elengedhetetlen az ellenőrzés eredményéhez. A helyszíni ellenőrzések számának meghatározásakor a következő szempontokat veszi figyelembe a NAH: a) az akkreditációs ciklustervben szereplő ellenőrzési területek és típusok; b) az ellenőrző szervezet kiválasztási, képzési és engedélyezési eljárásai a képesítések és a tapasztalatok figyelembevételével a különböző területek és ellenőrzési típusok esetében; c) az ellenőrző szervezet belső ellenőrzési rendszere; d) az ellenőrök által művelt területek; e) jogszabályi követelmények; f) az ellenőrök szükséges szakmai gyakorlatának mértéke a döntéshozatalhoz; g) az ellenőrök száma; h) az ellenőrzések gyakorisága; i) az ellenőrök kompetenciakövetelményei, képesítésük. A megfigyelt ellenőrök kiválasztásának szempontjai a) új személyek vagy új engedélyek; b) képesítések és tapasztalat; c) helyszín; d) jogszabályi követelmények; e) a szükséges szakmai gyakorlat mértéke. Az értékelő csoport a helyszíni szemlén megfigyeli, hogy: a) az ellenőrnek az elvégzett ellenőrzés hatáskörébe tartozik; b) az ellenőr hatásköre összhangban van a kompetencia kritériumokkal; c) az ellenőrhöz minden szükséges dokumentált ellenőrzést megadtak módszerek, eljárások leírása és berendezések; d) az eljárások naprakészek; e) az ellenőr teljes mértékben és helyesen hajtja végre az eljárást, nincsenek kihagyások, nincs személyre szabott alkalmazás, ha ez nem megengedett; f) az összes megfigyelés nyilvántartása, feljegyzése a helyszínen történik, ahogy azt az eljárás tartalmazza; g) a nyilvántartások egyértelműen azonosítják a megvizsgált tételeket; h) minden nyilvántartást adott esetben engedélyeztek és ellenőriztek; i) minden olyan eredmény, amely azonnali vagy sürgős cselekvést jelez, a helyszínen az ügyfél számára kötelező közölni; Hatálybalépés dátuma: 2018.05.28. Szabályzat kódja: NAR-01-03-ELL_k01 6/7 oldal
j) a jelentések megfelelnek az ellenőrző szervezet követelményeinek és az MSZ EN ISO/IEC 17020 szabványnak, az akkreditálási követelmények felsorolt további dokumentumoknak és bármely más vonatkozó jogszabályi követelménynek; k) a létesítmények és berendezések alkalmasak az ellenőrzés céljára. Az ellenőrző szervezetek jártassági vizsgálati programokban való részvételüket a NAR-03 szabályzat tartalmazza. 3. Kapcsolódó szabályzatok és jogszabályok NAR-01; NAR-02; NAR-06; NAR-08; NAR-25; NAR-31; NAR-54; NAR-85; MSZ EN ISO/IEC 17020; EA-5/02 INF; ILAC P9; ILAC-P15; ILAC-G19; ILAC-G27; EA-4/15 G. 4. Formanyomtatványok NAD-103-8-ELL Hatálybalépés dátuma: 2018.05.28. Szabályzat kódja: NAR-01-03-ELL_k01 7/7 oldal