A BIZOTTSÁG 953/2009/EK RENDELETE (2009. október 13.) a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövel anyagokról

Átírás

1 Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 269/9 A BIZOTTSÁG 953/2009/EK RENDELETE (2009. október 13.) a különleges táplálkozási célokra hez adható tápértéknövel anyagokról (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerz désre, tekintettel a különleges táplálkozási célú élelmiszerekr l szóló, május 6-i 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre ( 1 ) és különösen annak 4. cikke (3) bekezdésére, (4) Az anyagokat els dlegesen biztonságosságuk, másod sorban az emberi szervezet számára való hozzáférhet ségük, továbbá érzékszervi és technológiai tulajdonságaik alapján kell kiválasztani. Amennyiben a különböz élel miszerkategóriákra vonatkozó rendelkezések másként nem írják el, a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerek el állításánál felhasználható anyagok felvé tele a jegyzékre nem jelenti azt, hogy szükséges vagy kívánatos lenne ezen élelmiszerekhez történ hozzáa dásuk. az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultá ciót követ en, (5) Amennyiben egy tápanyag hozzáadása szükségesnek bizonyul, arról az arra vonatkozó egyedi irányelvekben található különleges szabályok rendelkeznek, adott esetben a megfelel mennyiségi feltételekkel együtt. mivel: (1) Számos tápanyag, pl. vitaminok, ásványi anyagok, amino savak és egyéb anyagok, hozzáadható a különleges táplál kozási célokra hez annak biztosítására, hogy kielégítsék azon személyek különleges táplálkozási igényeit, akiknek ezeket az élelmiszereket szánják és/vagy azokat a jogi követelményeket, amelyeket a 2009/39/EK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének megfelel en elfogadott egyedi irányelvekben határoztak meg. A különleges táplálkozási célokra hez adható tápér téknövel anyagokról szóló, február 15-i 2001/15/EK bizottsági irányelv ( 2 ) határozta meg ezen anyagok jegyzékét, az érdekelt felek által benyújtott kérelmek alapján az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értékelte az új anyagokat, és ennek következ tében a jegyzék kiegészítésére, illetve aktualizálására van szükség. Ezenfelül egyes vitaminok és ásványi anyagok azonosítására pontos el írásokat kell bevezetni. (2) Jelenleg nem lehetséges a tápanyagokat különálló csoportként meghatározni e rendelet céljából, és nem állítható össze részletes jegyzék a különleges táplálkozási célokra hez adható tápanyagok minden kategóriájáról. (3) A különleges táplálkozási célokra skálája nagyon széles és sokrét, az el állításukhoz alkal mazott technológiai eljárások pedig különböz ek. Ezért a különleges táplálkozási célokra el állí tásánál biztonsággal alkalmazható anyagok lehet legszé lesebb választékának kell rendelkezésre állnia az e rende letben felsorolt tápanyagok kategóriáihoz. ( 1 ) HL L 124., , 21. o. ( 2 ) HL L 52., , 19. o. (6) Egyedi szabályok hiányában, illetve az olyan különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszer esetében, amelyre egyedi irányelvet nem határoztak meg, a tápanyagokat olyan termékek el állításához kell felhasználni, amelyek az ilyen termékek meghatározásának megfelelnek, és teljesítik azon személyek különleges táplálkozási igényeit, akiknek e termékeket szánják. A szóban forgó termé keknek a gyártótól származó el írások szerinti használat esetén biztonságosnak kell lenniük. (7) Az anyatej-helyettesít és anyatej-kiegészít tápszerek, és a csecsem k és a kisgyermekek számára készült feldolgo zott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek el állításánál felhasználható tápanyagok listájával kapcsolatos rendelke zéseket az anyatej-helyettesít és anyatej-kiegészít tápszerekr l, valamint az 1999/21/EK irányelv módosítá sáról szóló, december 22-i 2006/141/EK bizott sági irányelv ( 3 ) és a csecsem k és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekr l és bébiételekr l szóló, december 5-i 2006/125/EK bizottsági irányelv ( 4 ) határozza meg. Így ezeket a rendel kezéseket e rendeletben nem szükséges megismételni. (8) Számos tápanyag technikai célból kerülhet hozzáadásra adalékanyagként, színezékként, aromaként, vagy más, ezekhez hasonló felhasználás céljából, beleértve a vonat kozó közösségi jogszabályokban foglalt, engedélyezett borászati gyakorlatokat és eljárásokat is. Ebben az össze függésben közösségi szint el írásokat fogadtak el ezekre. Ezen el írásoknak alkalmazhatónak kell lenniük az anyagokra, függetlenül az élelmiszerekben történ felhasználásuk céljától. ( 3 ) HL L 401., , 1. o. ( 4 ) HL L 339., , 16. o.

2 L 269/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja (9) A hatóanyagok fennmaradó részére vonatkozó tisztasági követelmények közösségi szint elfogadásáig, valamint a közegészség magas szint védelme érdekében, az egyes nemzetközi szervezetek és ügynökségek, többek között az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO- WHO szakért i bizottság (JECFA) és az Európai Gyógy szerkönyv által ajánlott általánosan elfogadható tisztasági követelményeket kell alkalmazni. A tagállamok a Szerz désben rögzített szabályok sérelme nélkül fenntarthatják az ennél szigorúbb tisztasági követelményeket meghatá rozó nemzeti el írásaikat. (10) A megállapítások szerint néhány különleges tápanyag, vagy ezek származékai különösen szükségesek egyes, a speciális gyógyászati célokra csoport jába tartozó élelmiszerek el állításához, és lehetséges felhasználásukat ezen termékek el állítására kell fenntar tani. (11) Az egyértelm ség érdekében a 2001/15/EK irányelv és az egyes termékek kereskedelmére vonatkozó tilalom alkal mazásának elhalasztása tekintetében a 2001/15/EK irány elvt l való eltérésr l szóló, január 20-i 2004/6/EK bizottsági irányelv ( 1 ) hatályát veszti, és helyükbe e rendelet lép. (12) Az e rendeletben el írt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: kategóriák egyikébe sem tartozó anyagok is felhasználhatók különleges táplálkozási célból a különleges táplálkozási célokra el állításához. 3. cikk Általános követelmények (1) A tápértéknövel anyagok alkalmazásának olyan bizton ságos termékek el állítását kell eredményeznie, amelyek általá nosan elfogadott tudományos adatok alapján megfelelnek azon személyek különleges táplálkozási igényeinek, akiknek azokat szánják. (2) A 2009/39/EK irányelv 11. cikkében említett illetékes hatóságok kérésére a gyártónak, vagy adott esetben az impor t rnek be kell mutatnia az anyagoknak az (1) bekezdésnek megfelel felhasználását igazoló tudományos munkákat és adatokat. Amennyiben ilyen munkák és adatok egy könnyen hozzáférhet kiadványban szerepelnek, elegend e kiadványra hivatkozni. 4. cikk A mellékletben felsorolt anyagokra vonatkozó egyedi követelmények (1) Az e rendelet mellékletében felsorolt anyagok felhaszná lásának meg kell felelnie az ezen anyagokra vonatkozó egyedi rendelkezéseknek, amelyek a 2009/39/EK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének megfelel en egyedi irányelvekben lehetnek meghatározva. 1. cikk Hatály Ez a rendelet a különleges táplálkozási célokra szánt élelmisze rekre vonatkozik, kivéve azokat, amelyek a 2006/125/EK irányelv és a 2006/141/EK irányelv hatálya alá tartoznak. (2) A mellékletben felsorolt anyagokra az e rendeletben meghatározott felhasználásukkor is azokat a közösségi jogsza bályokban meghatározott tisztasági kritériumokat kell alkal mazni, amelyek az e rendelet hatálya alá nem tartozó célokra el állított élelmiszerekben történ felhasználásukra vonat koznak. 2. cikk Felhasználható anyagok (1) Az e rendelet mellékletében szerepl kategóriákba tartozó anyagok közül kizárólag az említett mellékletben felsorolt és adott esetben a vonatkozó el írásoknak megfelel anyagokat lehet az el állítás során különleges táplálkozási célokból a 2009/39/EK irányelv hatálya alá tartozó, különleges táplálkozási célokra hez hozzáadni. (3) A mellékletben felsorolt azon anyagokra, amelyekre nincsenek megállapítva közösségi jogszabályokban meghatá rozott tisztasági követelmények, és amíg ilyen követelmények nem kerülnek elfogadásra, a nemzetközi szervezetek által aján lott, általánosan elfogadható tisztasági követelmények érvé nyesek. A szigorúbb követelményeket megállapító nemzeti jogszabályok fenntarthatók. (2) A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 2 ) sérelme nélkül az ezen irányelv mellékletében felsorolt ( 1 ) HL L 15., , 31. o. ( 2 ) HL L 43., , 1. o. 5. cikk Hatályon kívül helyezés A 2001/15/EK irányelv és a 2004/6/EK irányelv december 31-ével hatályát veszti.

3 Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 269/11 6. cikk Hatálybalépés és alkalmazás Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követ 20. napon lép hatályba. Ezt a rendeletet január 1-jét l kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelez és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, október 13-án. a Bizottság részér l Androulla VASSILIOU a Bizottság tagja

4 L 269/12 Az Európai Unió Hivatalos Lapja MELLÉKLET E táblázat alkalmazásában: Különleges táplálkozási célokra hez adható tápértéknövel anyagok : különleges táplálkozási célokra, beleértve a speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszereket is, de kivéve az anyatej-helyettesít és anyatej-kiegészít tápszereket, valamint a csecsem k és a kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszereket és bébiételeket. : speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek a speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerekr l szóló, március 25-i 1999/21/EK bizottsági irányelvben ( 1 ) meghatározottak szerint. 1. kategória: Vitaminok A-VITAMIN retinol retinil-acetát retinil-palmitát béta-karotin D-VITAMIN kolekalciferol ergokalciferol E-VITAMIN D-alfa-tokoferol DL-alfa-tokoferol D-alfa-tokoferil-acetát DL-alfa-tokoferil-acetát D-alfa-tokoferil-hidroszukcinát D-alfa-tokoferil-polietilén glikol-szukcinát (TPGS) K-VITAMIN fillokinon (fitomenadion) Menakinon ( 1 ) B1-VITAMIN tiamin-hidroklorid tiamin-mononitrát B2-VITAMIN riboflavin ( 1 ) HL L 91., , 29. o.

5 Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 269/13 riboflavin-5'-foszfát nátriumsója NIACIN nikotinsav nikotinamid PANTOTÉNSAV kalcium-d-pantotenát nátrium-d-pantotenát depantenol B6-VITAMIN piridoin-hidroklorid piridoin-5'-foszfát piridoin-dipalmitát FOLÁT pteroil-monoglutaminsav kalcium-l-metil-folát B12-VITAMIN ciano-kobalamin hidroi-kobalamin BIOTIN D-biotin C-VITAMIN L-aszkorbinsav nátrium-l-aszkorbát kalcium-l-aszkorbát kálium-l-aszkorbát L-aszkorbil-6-palmitát 2. kategória: Ásványi anyagok KALCIUM kalcium-karbonát kalcium-klorid kalcium citromsavval alkotott sói

6 L 269/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja kalcium-glükonát kalcium-glicerofoszfát kalcium-laktát kalcium ortofoszforsavval alkotott sói kalcium-hidroid kalcium-oid kalcium-szulfát kalcium-biszglicinát kalcium-citrát-malát kalcium-malát kalcium-l-pidolát MAGNÉZIUM magnézium-acetát magnézium-karbonát magnézium-klorid magnézium citromsavval alkotott sói magnézium-glükonát magnézium-glicerofoszfát magnézium ortofoszforsavval alkotott sói magnézium-laktát magnézium-hidroid magnézium-oid magnézium-szulfát magnézium L-aszpartát magnézium-biszglicinát magnézium-l-pidolát magnézium-kálium-citrát VAS vas(ii)-karbonát vas(ii)-citrát vas(iii)-ammónium-citrát

7 Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 269/15 vas(ii)-glükonát vas(ii)-fumarát vas(iii)-nátrium-difoszfát vas(ii)-laktát vas(ii)-szulfát vas(iii)-difoszfát (vas-pirofoszfát) vas(iii)-szaharát elemi vas (karbonil + elektrolitikus + hidrogénnel redukált) vas-biszglicinát vas-l-pidolát RÉZ réz(ii)-karbonát réz(ii)-citrát réz(ii)-glükonát réz(ii)-szulfát réz-lizin komple JÓD kálium-jodid kálium-jodát nátrium-jodid nátrium-jodát CINK cink-acetát cink-klorid cink-citrát cink-glükonát cink-laktát cink-oid cink-karbonát cink-szulfát cink-biszglicinát

8 L 269/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja MANGÁN mangán-karbonát mangán-klorid mangán-citrát mangán-glükonát mangán-glicerofoszfát mangán-szulfát NÁTRIUM nátrium-bikarbonát nátrium-karbonát nátrium-klorid nátrium-citrát nátrium-glükonát nátrium-laktát nátrium-hidroid nátrium ortofoszforsavval alkotott sói KÁLIUM kálium-bikarbonát kálium-karbonát kálium-klorid kálium-citrát kálium-glükonát kálium-glicerofoszfát kálium-laktát kálium-hidroid kálium ortofoszforsavval alkotott sói magnézium-kálium-citrát SZELÉN nátrium-szelenát nátrium-hidrogén-szelenit nátrium-szelenit

9 Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 269/17 szelénnel dúsított éleszt ( 2 ) KRÓM (III) króm(iii)-klorid és heahidrátja króm(iii)-szulfát és heahidrátja MOLIBDÉN (VI) ammónium-molibdát nátrium-molibdát FLUOR kálium-fluorid nátrium-fluorid BÓR nátrium-borát bórsav 3. kategória: Aminosavak L-alanin L-arginin L-aszparaginsav L-citrullin L-cisztein Cisztin L-hisztidin L-glutaminsav L-glutamin glicin L-izoleucin L-leucin L-lizin L-lizin-acetát L-metionin L-ornitin L-fenilalanin

10 L 269/18 Az Európai Unió Hivatalos Lapja L-prolin L-treonin L-triptofán L-tirozin L-valin L-szerin L-arginin-L-aszpartát L-lizin-L-aszpartát L-lizin-L-glutamát N-acetil-L-cisztein N-acetil-L-metionin 1 éves kor feletti szemé lyeknek szánt termékben Aminosavaknál adott esetben, használhatók nátrium-, kálium-, kálcium- és magnéziumsók, valamint hidrokloridjaik 4. kategória: Karnitin és taurin L-karnitin L-karnitin-hidroklorid taurin L-karnitin-L-tartrát 5. kategória: Nukleotidok adenozin-5'-foszforsav (AMP) AMP nátriumsói citidin-5'-monofoszforsav (CMP) CMP nátriumsói guanozin-5'-foszforsav (GMP) GMP nátriumsói inzozin-5'-foszforsav (IMP) IMP nátriumsói uridin-5'-foszforsav (UMP) UMP nátriumsói 6. kategória: Kolin és inozit kolin

11 Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 269/19 kolin-klorid kolin-bitartarát kolin-citrát inozit ( 1 ) A menakinon els sorban menakinon-7 formában fordul el, ritkábban menakinon-6 formában. ( 2 ) Szelénnel dúsított éleszt k, melyeket nátrium-szelenit mint szelénforrás jelenlétében tenyésztéssel állítanak el és melyek szárított, forgalmazott formában legfeljebb 2,5 mg/g szelént tartalmaznak. A szeleno-metionin az éleszt ben el forduló domináns szerves szelénfajta (az összes kivont szelén mennyiségének %-a a termékben). Az egyéb szerves szelénvegyületek beleértve a szele nociszteint aránya nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 10 %-át. A szervetlen szelén szintje normál esetben nem haladhatja meg az összes kivont szelén mennyiségének 1 %-át.