OEP-utasítások AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

Átírás

1 VI. ÉVFOLYAM 4. SZÁM MÁJUS 2. AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: Megjelenik havonta Ára: 1827 Ft TARTALOMJEGYZÉK OEP-utasítások 8/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítás a nem finanszírozott egészségügyi szolgáltató orvosától beérkezõ elektronikus vényírási jelentések adatkezelési rendjérõl /2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítás az egészségbiztosítás területét érintõ kötelezõ adatgyûjtésekrõl és adatszolgáltatásokról szóló 16/2006. (Eb. K. 5.) OEP utasítás módosításáról /2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítás az Egészségbiztosítási Alapból utazási költségtérítés címén nyújtható támogatás megállapításának és folyósításának eljárási szabályairól /2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítás a gyógyászati segédeszközök árához nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz kihordási idejének, indikációjának, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére, emelésére, támogatásból való törlésére, külön jogszabály szerinti méretváltozására irányuló kérelmek elbírálásának rendjérõl szóló OEP fõigazgatói utasítás OEP-közlemények a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által március hónap folyamán meghozott határozatairól OEP-utasítások Az OEP fõigazgatójának 8/2007. (Eb. K. 4.) számú utasítása a nem finanszírozott egészségügyi szolgáltató orvosától beérkezõ elektronikus vényírási jelentések adatkezelési rendjérõl (Az érdekeltek külön megkapják.) *** Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár fõigazgatójának 9/2007. (Eb. K. 4.) OEP utasítása az egészségbiztosítás területét érintõ kötelezõ adatgyûjtésekrõl és adatszolgáltatásokról szóló 16/2006. (Eb. K. 5.) OEP utasítás módosításáról. Az egészségbiztosítás területét érintõ kötelezõ adatgyûjtésekrõl és adatszolgáltatásokról szóló 16/2006. (Eb. K. 5.) számú OEP-fõigazgatói utasítást a következõk szerint módosítom: 1. Az utasítás I. pontja helyébe jelen utasítás mellékletének I. pontja lép. E pontban kerülnek közlésre a évre vonatkozó Országos Statisztikai Adatgyûjtési Programról szóló 229/2006. (XI. 20.) Korm. rendeletben elõírt, az egészségbiztosítás területét érintõ kötelezõ adatgyûjtések és adatszolgáltatások. 2. Jelen utasítás rendelkezéseit visszamenõleg január 1-jétõl kell alkalmazni, a 16/2006. (Eb. K. 5.) OEP utasítás nem módosított az ágazati (egészségügyi, szakmai) adatgyûjtésekrõl és feldolgozásokról szóló II. pontjának figyelembevételével. 3. Az utasítás az Egészségbiztosítási Közlönyben megjelentetésre kerül. Budapest, március 26. Major Zoltán s. k., fõigazgató

2 nyilvántartási száma Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár évre vonatkozó kötelezõ adatgyûjtési és adatszolgáltatási rendszere I. A évre vonatkozó Országos Statisztikai Adatgyûjtési Programról szóló 229/2006. (XI. 20.) Korm. rendeletben elõírt adatgyûjtési és adatszolgáltatási kötelezettség AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje Egészségügyi Minisztérium fejezetén belül az Országos Egészségbiztosítási Pénztár adatgyûjtései 1503/05 Jelentés a közforgalmú havonkénti V közforgalmú gyógyszertárak, valamint kórházi gyógyszertárak elszámolásáról zártforgalmú gyógyszertárak (támogatott és nem támogatott körre egyaránt) 1514/07 Egészségbiztosítási statisztikai jelentés havonként (I. Lap), negyedévenként (II., III. Lap) 1914/07 Jelentés a gyermekgondozási díjat igénybevevõkrõl Egészségügyi Minisztérium 1501/05 Jelentés a közforgalmú gyógyszertárak forgalmáról (gyógyszertáranként, gyógyszerenként, megyénként és országos összesítésben) 1913/05 Havi jelentés a gyógyszer-nagykereskedõk gyógyszer beszerzéseirõl és eladásairól, valamint a gyógyszergyártók saját elõállítású termékeinek fekvõbeteg-gyógyintézetek számára történõ eladásairól havonkénti (I. Lap) negyedévenkénti (II., III. Lap) negyedévenkénti havonkénti illetve évenkénti M M V társadalombiztosítási kifizetõhelyek (OEP, mint kifizetõhely részérõl: Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály) társadalombiztosítási kifizetõhelyek (OEP, mint kifizetõhely részérõl: Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály) OEP Gyógyszerügyi Fõosztály havonkénti V valamennyi gyógyszergyártó és gyógyszer-nagykereskedõ OEP Informatikai Stratégiai és Fejlesztési Fõosztály területileg illetékes egészségbiztosítási pénztár területileg illetékes egészségbiztosítási pénztár területileg illetékes egészségbiztosítási pénztár EüM Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Fõosztály EüM Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Fõosztály OEP Finanszírozási Informatikai Fõosztály tárgyhót követõ hó 30. tárgyhót követõ hó 11. tárgynegyedévet követõ hó 11. tárgynegyedévet követõ hó 11. tárgyidõszakot követõ második hó 1. tárgyhót követõ 10. nap 626 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám

3 nyilvántartási száma 2119/05 Jelentés a méltányosságból támogatott, valamint a külön szerzõdés alapján beszerzett gyógyszerek forgalmáról Központi Statisztikai Hivatal 1109/07 Havi integrált gazdaságstatisztikai jelentés (költségvetési, társadalombiztosítási és nonprofit szervezetek) AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje havonkénti V OEP Egyedi Méltányossági Ügyek Fõosztály (méltányosságból támogatott), OEP Gyógyszerügyi Fõosztály (külön szerzõdés alapján) havonkénti M OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály 1117/07* Munkaerõköltség-felvétel évenkénti M OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály 1670/07 Jelentés az információs és kommunikációs eszközök, illetve technológiák állományáról és felhasználásáról évenkénti M OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egységei OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége OEP Humánpolitikai és Oktatási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Fõosztály, OEP Számítástechnikai Üzemeltetési Fõosztály *A nemzetközi módszertani egyeztetések, illetve a hazai jogszabályváltozások módosulása miatt a kérdõív esetleg változhat. nyilvántartási száma 1714/06 Egészségbiztosítási ellátások éves és területi adatai 1747/06 Egészségbiztosítási ellátások havi adatai EüM Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Fõosztály KSH Vállalkozás- Statisztikai Fõosztálya KSH Vállalkozás- Statisztikai Fõosztálya KSH Gyõri Igazgatósága tárgyidõszakot követõ harmadik hó 1. tárgyhót követõ hó 20. tárgyévet követõ május 31. tárgyévet követõ február 15. AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje évenkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály havonkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály OEP igazgatási szerveinek statisztikusa(i) OEP igazgatási szerveinek statisztikusa(i) KSH Társadalmi Szolgáltatások Statisztikai Fõosztálya KSH Társadalmi Szolgáltatások Statisztikai Fõosztálya tárgyévet követõ április 15. tárgyhót követõ hó szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 627

4 nyilvántartási száma 1799/05* Jelentés a folyó környezetvédelmi ráfordításokról és a környezetvédelmi beruházásokról 1890/06** Éves gazdaságstatisztikai jelentés, költségvetési, társadalombiztosítási és nonprofit szervezetek 1897/07 Negyedéves integrált gazdaságstatisztikai jelentés, költségvetési, társadalombiztosítási és nonprofit szervezetek AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje évenkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály évenkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály negyedévenkénti M OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egységei OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egységei OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egységei * Az adatszolgáltatási kötelezettség a kérdõív KSH által történõ megküldésével lép életbe. ** A nemzetközi módszertani egyeztetések, illetve a hazai jogszabályváltozások módosulása miatt a kérdõív esetleg változhat. nyilvántartási száma 1933/06* Éves jelentés a beruházások összetételérõl KSH Gyõri Igazgatósága KSH Vállalkozás- Statisztikai Fõosztálya KSH Vállalkozás- Statisztikai Fõosztálya tárgyévet követõ május 31. tárgyévet követõ március 31. tárgynegyedévet követõ hó 20. AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje évenkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egységei KSH Vállalkozás- Statisztikai Fõosztálya tárgyévet követõ március EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám

5 nyilvántartási száma 1965/06 Jelentés a nem üzleti céllal üzemeltetett közösségi, szabadidõs szálláshelyekrõl 2009/06 Jelentés az üres álláshelyek számáról 2013/05** Intrastat beérkezés egyszerûsített 2044/04*** Egészségbiztosítási Alap féléves és éves beszámolója 2108/05*** Jelentés az otthoni szakápolási tevékenységrõl 2113/05*** Jelentés a Perinatális Intenzív Centrumok munkájáról AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje évenkénti V OEP Humánpolitikai és Oktatási Fõosztály negyedévenkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály havonkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály félévenkénti V OEP Ellátási Pénzügyi és Számviteli Fõosztály évenkénti V OEP Finanszírozási Informatikai Fõosztály évenkénti V OEP Finanszírozási Informatikai Fõosztály OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Fõosztály OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége OEP Ellátási Pénzügyi és Számviteli Fõosztály, OEP Gyógyító-Megelõzõ Ellátási Fõosztály OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége * A nemzetközi módszertani egyeztetések, illetve a hazai jogszabályváltozások módosulása miatt a kérdõív esetleg változhat. ** Az adatszolgáltatási kötelezettség a kérdõív KSH által történõ megküldésével lép életbe. *** Statisztikai célú adatátvétel (nincs kérdõíve). nyilvántartási száma 2120/06* Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár finanszírozási adatai KSH Pécsi Igazgatósága KSH Vállalkozás- Statisztikai Fõosztálya KSH, Intrastat KSH Szektorszámlák Fõosztálya KSH Társadalmi Szolgáltatások Statisztikai Fõosztálya KSH Társadalmi Szolgáltatások Statisztikai Fõosztálya tárgyévet követõ április 29. tárgynegyedévet követõ hó 12. tárgyhót követõ hó 15. tárgyidõszakot követõ 90. nap, illetve 150. nap tárgyévet követõ április 30. tárgyévet követõ július 31. AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje évenkénti V OEP Informatikai Stratégiai és Fejlesztési Fõosztály OEP Gyógyító- Megelõzõ Ellátási Fõosztály KSH Társadalmi Szolgáltatások Statisztikai Fõosztálya tárgyévet követõ április szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 629

6 nyilvántartási száma 2123/06* Jelentés a járóbetegellátás valós teljesítményadatairól 2124/06* Jelentés az aktív és a krónikus fekvõbetegellátás valós teljesítményadatairól AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje negyedévenkénti negyedévenkénti 2129/07* Magzati veszteség adatai negyedévenkénti 2155/07 Jelentés a kórházi ápolási esetekrõl Gazdasági és Közlekedési Minisztérium 1335/02** Energiafelhasználási beszámoló Pénzügyminisztérium 1515/07 Családi pótlék ellátásban részesülõk gyermekszám szerinti részletezése 20 évi áprilisi állapot szerint 1915/07 Családtámogatási statisztikai jelentés V V M OEP Informatika Stratégiai és Fejlesztési Fõosztály OEP Finanszírozási Informatikai Fõosztály OEP Finanszírozási Informatikai Fõosztály évenkénti M OEP Finanszírozási Informatikai Fõosztály évenkénti V OEP Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Fõosztály évenkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály havonkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály *Statisztikai célú adatátvétel (nincs kérdõíve). **Az adatszolgáltatási kötelezettség a kérdõív megküldésével lép életbe. nyilvántartási száma Szociális és Munkaügyi Minisztérium 1668/06 Adatszolgáltatás az egyéni illetményekrõl és keresetekrõl OEP Gyógyító- Megelõzõ Ellátási Fõosztály OEP Gyógyító- Megelõzõ Ellátási Fõosztály OEP Gyógyító- Megelõzõ Ellátási Fõosztály OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége KSH Szektorszámlák Fõosztálya KSH Szektorszámlák Fõosztálya KSH Társadalmi Szolgáltatások Statisztikai Fõosztálya KSH Társadalmi Szolgáltatások Statisztikai Fõosztálya Energia Központ Kht. Energetikai Fõosztály Magyar Államkincstár illetékes területi szerve Magyar Államkincstár illetékes területi szerve tárgynegyedévet követõ második hó 10. tárgynegyedévet követõ második hó 10. tárgynegyedévet követõ harmadik hó 30. tárgyévet követõ május 31. tárgyévet követõ március 1. tárgyév május 15. tárgyhót követõ hó 15. AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje évenkénti V OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály Szociális és Munkaügyi Minisztérium Foglalkoztatási és Szociális Hivatal tárgyidõszakot követõ 6. hét 630 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám

7 nyilvántartási száma Magyar Nemzeti Bank 1774/00 Az Egészségbiztosítási Alap tárgyévi elõirányzati adatainak teljesítése, országos összesen 1802/01 Társadalombiztosítási alapok pénzügyi követelései és tartozásai Miniszterelnöki Hivatal 2143/06 A területi államigazgatási szervek és államigazgatási szervek területi egységeinek ügyintézési és mûködési adatai AZ ADATGYÛJTÉS ADATSZOLGÁLTATÓK KÖRE AZ ADATSZOLGÁLTATÁS címe gyakorisága jellege felelõs közremûködõk címzettje beérkezés határideje havonkénti V OEP Ellátási Pénzügyi és Számviteli Fõosztály negyedévenkénti V OEP Ellátási Pénzügyi és Számviteli Fõosztály évenkénti V OEP Általános Igazgatási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egységei OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége OEP Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály, OEP igazgatási szerveinek illetékes szervezeti egysége Magyar Nemzeti Bank Statisztika Pénzügyi Számlák osztály Magyar Nemzeti Bank Statisztika Pénzügyi Számlák osztály Miniszterelnöki Hivatal közigazgatási államtitkára a feldolgozást követõ 10. munkanap a kitöltési útmutató szerint tárgyévet követõ március 31. II. Az egyes személyazonosításra alkalmatlan ágazati (egészségügyi, szakmai) adatok körének meghatározására, gyûjtésére, feldolgozására vonatkozó részletes szabályokról szóló 76/2004. (VIII. 19.) ESZCSM rendelet alapján elõírt adatgyûjtési és adatszolgáltatási kötelezettség (lásd a 16/2006. (Eb. K. 5.) OEP utasítás II. pontját!) 4. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 631

8 632 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám Az OEP fõigazgatójának 10/2007. (Eb. K. 4.) számú utasítása az Egészségbiztosítási Alapból utazási költségtérítés címén nyújtható támogatás megállapításának és folyósításának eljárási szabályairól (Az érdekeltek külön megkapják.) *** Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár fõigazgatójának 11/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasítása a gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz kihordási idejének, indikációjának, támogatási mértékének megváltoztatására, külön jogszabály szerinti névváltoztatására, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére, emelésére, támogatásból való törlésére, külön jogszabály szerinti méretváltozására irányuló kérelmek elbírálásának rendjérõl A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gtv.) aival, a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket)elõírásaival összhangban, továbbá a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkezõ 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet), illetve a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendeletnek (a továbbiakban: R.) megfelelõen a biztosítottak számára az egészségi állapot megõrzése, a betegségek gyógyítása, rehabilitációja, a fogyatékosságok kompenzálása érdekében, méltányos, költséghatékony, és finanszírozható gyógyászati segédeszközökkel történõ ellátása céljából a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba való befogadására, a beadott kérelmek elbírálási rendjére a következõket rendelem el: I. Fogalmak 1. Az utasítás alkalmazásában a fogalmak, alapelvek és megnevezések használata megegyezik a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvényben, a Gtv.-ben, a Ket.-ben, a Korm. rendeletben és a R.-ben meghatározott terminológiával. II. Az utasítás hatálya 2. Az utasítás tárgyi hatálya a Gtv.-ben., a Korm. rendeletben és a R.-ben elõírt a gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz kihordási idejének, indikációjának, támogatási mértékének megváltoztatására, külön jogszabály szerinti névváltoztatására, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának csökkentésére, emelésére, támogatásból való törlésére, külön jogszabály szerinti méretváltozására irányuló kérelmek elbírálásának (a továbbiakban: befogadás) eljárási szabályaira terjed ki. 3.A. Az utasítás szervi hatálya az Országos Egészségbiztosítási Pénztárra (a továbbiakban: OEP) terjed ki. 3.B. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba való befogadási eljárása során, amennyiben a jogszabályok alapján hatáskörrel az OEP (illetve OEP fõigazgató) rendelkezik, akkor az OEP fõigazgató nevében a Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztály fõosztályvezetõje jár el.

9 4. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 633 III. Közremûködõ szervezetek 4. A kérelmek elbírálásában, illetve a befogadási eljárásban az alábbi OEP szervezeti egységek, illetve szervezetek vesznek részt: Országos Egészségbiztosítási Pénztár fõigazgatója (a továbbiakban: OEP), Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztály (a továbbiakban: GYSEF), Számítástechnikai és Üzemeltetési Fõosztály ( a továbbiakban: SZÜF) Biztonsági Fõosztály (a továbbiakban: BF) Jogi Fõosztály (a továbbiakban: JF) Költségvetési és Gazdálkodási Fõosztály (a továbbiakban: KGF), Nemzetközi és Európai Integrációs Fõosztály (a továbbiakban: NEIF) Általános Igazgatási Fõosztály (a továbbiakban: ÁIF) Informatikai Stratégiai és Fejlesztési Fõosztály (a továbbiakban: ISFF) 5. A SZÜF és a BF megteremti a szakértõk és az érintett fõosztályok számára a kérelmekkel kapcsolatos dokumentumok elérését, egyéni felhasználói jelszó kiadásával. A felhasználók adathozzáférése az OEP Informatikai Biztonsági Szabályzatában meghatározottak szerinti naplózásra kerül. A SZÜF, a GYSEF, a szakértõk és az Egészségbiztosítási Felügyelet jogosultsági rendszerbe felvett munkatársai részére biztosítja a kérelmek intézéséhez, utólagos kontrollálásához szükséges adatállományok megfelelõ szintû elérhetõségét. 6. Az elsõfokú eljárásban jogszabályban meghatározott esetekben véleménynyilvánítási és javaslattételi joggal Szakértõi Testület mûködik közre. Tagjai külön felkérésre az ESKI által kijelölt szakértõ, és külön a szakmai kollégiumok, valamint külön az OEP Vezetõi Értekezlet által összeállított szakértõi névsorokból kérelmenként a GYSEF vezetõje jelöli ki. (A Szakértõi Testület a továbbiakban: SZT). A SZT mûködési feltételeit az OEP biztosítja. A SZT mûködését ügyrendben szabályozza. A szakértõk megbízási szerzõdéseit a KGF ellenjegyzésével az egészségügyi ellátási fõigazgató-helyettes írja alá. 7. A SZT álláspontjának kialakításakor elsõsorban az alábbi szempontokat veszi figyelembe: a befogadáshoz kapcsolódó jogszabályoknak való megfelelés, az E. Alap egyensúlyának szem elõtt tartása, finanszírozhatóság, egészségügyi, és rehabilitációt segítõ, javító, maximalizáló szempontok. 8. A szakértõkkel kötendõ megbízási szerzõdésekben (ESKI szakértõ esetén a Megállapodásban) az OEP és az ESKI, illetõleg a Szakmai Kollégium közötti Együttmûködési Megállapodásban foglaltaknak megfelelõen rögzíteni szükséges: az OEP és az ESKI, illetõleg a Szakmai Kollégium közötti Együttmûködési Megállapodásban foglaltaknak megfelelõen a szakvélemény elkészítése során figyelembe veendõ szempontrendszert, a szakvélemény elkészítésének formáját, határidejét, díjazását, valamint a megbízó és megbízott jogait, illetve kötelezettségeit, ideértve, hogy a vonatkozó jogszabályokban és fõigazgatói utasításokban foglaltakat saját tevékenységére vonatkozóan kötelezõnek ismeri el. 9. A SZT minden szakértõje titoktartási (1. sz. melléklet) és összeférhetetlenségi (2. sz. melléklet) nyilatkozatot tesz. Az állandó szakértõk megbízatásuk kezdetén, a változó szakértõk alkalmanként tesznek nyilatkozatot. 10. A szakértõi véleményeket jegyzõkönyvbe kell foglalni, és a SZT minden szakértõjének aláírásával kell hitelesíteni. A szakértõi tanulmánynak objektív és bizonyítékokon alapuló, ellenõrizhetõ adatokat kell tartalmaznia. 11. Az elsõfokú döntésekre, valamint a szakértõkkel kötendõ megbízási szerzõdésekre a JF megfelelõ mintákat dolgoz ki.

10 634 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám 12. A jogszabályokban elõírt közzétételi kötelezettség esetén az Általános Igazgatási Fõosztály illetve a STF gondoskodik a GYSEF által átadott anyagoknak az OEP hivatalos lapjában, valamint az OEP honlapján határidõben történõ megjelentetésérõl. 13. Az elbírálás során szükségessé váló nemzetközi adatbázisok beszerzésében és fordításában a GYSEF felkérése alapján a Nemzetközi és Európai Integrációs Fõosztály (a továbbiakban: NEIF) mûködik közre. 14. A befogadási eljárások kapcsán a finanszírozást érintõ változásokat a GYSEF által átadott állomány alapján a BÉVER rendszeren történõ átvezetésérõl az ISFF gondoskodik. A feladat végrehajtásáról értesítést küld a GYSEF számára. IV. A kérelmek benyújtása 15. A gyógyászati segédeszköz gyártója vagy annak meghatalmazott képviselõje (a továbbiakban: kérelmezõ) által az OEP-hez benyújtott kérelmet, nyilatkozatot a GYSEF érkezteti, iktatja, nyilvántartási számmal látja el és az eljárás lefolytatására elõkészíti. 16. A nyilvántartási számnak alkalmasnak kell lennie a kérelem és a hozzátartozó háttér-dokumentáció azonosítására és összerendelésére. A GYSEF gondoskodik az elektronikusan kitöltött ûrlapok megfelelõ mentésérõl és feldolgozásra történõ elõkészítésérõl, továbbá a személyesen leadott kérelmek nyilvántartásba vételérõl, a beérkezõ és ügyintézés alatt levõ, valamint a már elbírált dokumentumok biztonságos, kulccsal zárt szekrényben való eltartásáról is. 17. A formailag hiánytalanul benyújtott kérelmek a Gtv. 32. (2) (4) bekezdéseiben meghatározottak szerint normál, egyszerûsített vagy gyorsított eljárásrendben kerülnek elbírálásra. 18. A. Gtv. 32. (11) bekezdésében meghatározott esetekben a kérelmezõnek bejelentési kötelezettsége van. Az OEP a Gtv. 32. (13) bekezdése értelmében a bejelentés megtételét követõ hónap elsõ napján közzéteszi azt. 19. Ha a benyújtott kérelem nem felel meg a R. 2. -ában, valamint a gyógyászati segédeszköz jellege szerint megfelelõ 1 5. számú mellékleteiben meghatározott követelményeknek, kiegészítésre vagy javításra szorul (ideértve az adatok azonosságáról szóló nyilatkozatot és a külön OEP tájékoztatóban megjelentetésre kerülõ kötelezõ tartalmi elemeket is), akkor a GYSEF a Ket. 37. (1) (2) bekezdése szerint köteles az OEP-hez érkezést követõ megfelelõ idõn belül a kérelem benyújtóját tájékoztatni a kérelem valamennyi hiányáról és megfelelõ határidõvel felhívni ezek pótlására. Az ügyintézési határidõbe nem számít bele a hiánypótlásra irányuló felhívástól az annak teljesítéséig terjedõ idõ. A hiánypótlást kérõ levélben a kérelmezõt tájékoztatni kell, hogy amennyiben a hiányokat a megadott határidõn belül nem pótolja, vagy a kérelmet újból hiányosan adja be, akkor az OEP a Ket. 31. (2) bekezdése alapján az eljárást megszünteti. Amennyiben erre sor kerül, a megszüntetésrõl szóló végzésben fel kell hívni a kérelmezõ figyelmét arra, hogy az eljárás megszüntetése esetén is újra benyújthatja kérelmét, ami azonban új eljárásban kerül elbírálásra. 20. Amennyiben az OEP-hez olyan új gyógyászati segédeszköz befogadása iránt érkezik kérelem, amelynek termékcsoportját, illetve azon belüli támogatási mértékét nem tartalmazza a R. 10. számú melléklete, az OEP a gyógyászati segédeszköz támogatásba való befogadásának eljárását a vonatkozó jogszabály megfelelõ módosításának hatályba lépéséig, legfeljebb azonban a kérelem benyújtását követõ egy évig végzéssel felfüggeszti. 21. Amennyiben az OEP-hez olyan gyógyászati segédeszköz emelt, illetve kiemelt támogatással történõ befogadása iránti kérelem érkezik, amely emelt, illetve kiemelt támogatási csoportokat, illetve az azon belüli támogatási mértékét a R. 11. számú melléklete nem tartalmazza, az OEP a gyógyászati segédeszköz támogatásba való befogadásának eljárását a vonatkozó jogszabály megfelelõ módosításának hatályba lépéséig, legfeljebb azonban a kérelem benyújtását követõ egy évig végzéssel felfüggeszti. 22. Amennyiben az OEP-hez olyan gyógyászati segédeszköz támogatással történõ kölcsönzése iránt érkezik kérelem, amely eszköz támogatással történõ kölcsönzését a R. 9. számú melléklete nem tartalmazza, az OEP a gyógyászati segédeszköz támogatásba való befogadásának eljárását a vonatkozó jogszabály megfelelõ módosításának hatályba lépéséig, legfeljebb azonban a kérelem benyújtását követõ egy évig végzéssel felfüggeszti.

11 4. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY A befizetés tényét az OEP részérérõl a KGF együttmûködésével a GYSEF ellenõrzi. Amennyiben a KGF adatközlése után a GYSEF ellenõrzése megállapítja, hogy nem az eljárásnak megfelelõ díj befizetésére került sor, a GYSEF felszólítja a kérelmezõt a díj megfizetésére, illetve többletfizetés esetén intézkedik a különbözet visszafizetésérõl. A R ában foglalt igazgatási-szolgáltatási díj meg nem fizetése esetén az OEP az eljárást a Ket. 31. (3) bekezdése alapján végzéssel megszünteti. V. A benyújtott kérelmekkel kapcsolatos értékelési eljárás 24. A kérelem benyújtását követõen az alkalmazott eljárási rendrõl a GYSEF dönt. A GYSEF az ügyfél kérelmére tájékoztatja a kérelmezõt, hogy normál, egyszerûsített vagy gyorsított eljárási rendben bírálják-e el a kérelmet, vagy az csak bejelentési kötelezettséggel jár. 25. Jogszabályban meghatározott esetekben a Szakértõi Testület véleményének beszerzésérõl a GYSEF gondoskodik. Ebben az esetben a GYSEF a teljes dokumentáció anyagát amennyiben a fogadókészség megvan rá elektronikus úton továbbítja a Szakértõi Testület ESKI, illetõleg az eszköz jellege szerint illetékes szakmai kollégium által adott névsorból választott szakértõ, valamint az OEP által kijelölt személy részére. 26. Az ESKI és a Szakmai Kollégium által a szakvélemény elkészítése során figyelembe veendõ szempontrendszert az OEP és az ESKI, illetõleg a Szakmai Kollégiumok közötti Együttmûködési Megállapodás tartalmazza. 27. A GYSEF gondoskodik arról, hogy a kérelem a teljes elbírálás során minden munkafázisban nyomon követhetõ legyen, azaz elektronikusan folyamatosan rögzítésre kerül az egyes ügyintézési fázisokban felhasznált idõmennyiség és a bírálati részeredmény. 28. A Gtv ában foglaltak értelmében alkalmazandó eljárási rend lehet: gyorsított, 30 napos eljárás: a Gtv. 32. (4) bekezdésben és a R. 5. (3) bekezdésében foglaltak alapján amennyiben a gyógyászati segédeszköz társadalombiztosítási támogatásba való befogadási kérelmében megjelölt ár az adott funkcionális csoportba tartozó legolcsóbb gyógyászati segédeszköz áránál 5%-kal alacsonyabb, egyszerûsített, 90 napos eljárás: a Gtv. 32. (3) bekezdésben foglaltak alapján a névváltozásra és a méretváltozásra irányuló kérelem esetén, normál, 120 napos eljárás: a Gtv. 32. (2) bekezdésben foglaltak alapján árhoz nyújtott támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, kihordási idejének megváltoztatására, indikációjának megváltoztatására, támogatási mértékének megváltoztatására, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére irányuló kérelem esetén. 29. Az egyes eljárási szakaszok fontosabb lépései és a rendelkezésre álló ügyintézési idõk: A folyamat leírása ügyintézési idõ a beérkezés napjától, napban számítva 30 napos eljárás S 90 napos eljárás egyszerûsített 120 napos eljárás normál Beérkezés utáni formai és minimális tartalmi ellenõrzés a helyes eljárási besorolhatóság szempontjából, eljárási rendbe történõ besorolás Hiánypótlás kérése (eljárás nyugszik, a kérelmezõ értesítése) A kérelem adatainak tartalmi ellenõrzése, OEP adatok lekérése a már forgalmazott analóg eszközök forgalmi és költség adatainak elemzése, nemzetközi adatok beszerzése A lekérdezett OEP adatok értékelését követõen speciális kérdések megfogalmazása és a teljes dokumentáció megküldése a Szakértõi Testület külsõ résztvevõi számára. Szakmai és költséghatékonysági tanulmányok elkészítése. Szükség esetén az eszköz mintapéldányának bekérését követõen az eszköz megtekintése, helyszíni kipróbálása. A rendelkezésre álló összes adat értékelése, ár- és támogatási viszonyok, hazai és nemzetközi összehasonlítás, klinikai hasznosság alapján a döntés elõkészítése. Az elsõfokú döntés meghozatala

12 636 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám 30. Az ESKI külön megállapodás alapján egyedi kérésre szükség szerint döntés-elõkészítõ tanulmányokat készít a felelõs szakfõosztály számára. 31. A SZT egyes tagjai a befogadási kérelmet és a hozzá kapcsolódó háttér-dokumentációt véleményezik, a kialakult álláspontokat jegyzõkönyvben rögzítik, és azt az SZT minden tagja aláírásával hitelesíti. Az OEP Fõigazgatója az elsõfokú eljárásban közremûködõ bizottságként létrehozza a GySE Befogadási Döntéselõkészítõ Bizottságot (a továbbiakban: Bizottság), arra az esetre, ha a kérelem tárgya vonatkozásában a SzT ülését követõen a SzT tagjainak véleménye nem egységes álláspontot támaszt alá. Ebben az esetben az ügy eldöntése elõtt az OEP Bizottságának véleményét is ki kell kérni. Amennyiben a GYSEF vezetõje más esetben is szükségesnek ítéli, a Bizottság véleményét kikérheti. A Bizottság tagjai: GYSEF, a Bizottság elnöke 1 szavazati joggal Elemzési és Szakmai Ellenõrzési Fõosztály1 tag szavazati joggal az egészségügyi, ellátási fõigazgató-helyettes által delegált, orvosi végzettségû 1 tag szavazati joggal azaz összesen 3 szavazati jogú tag. Az egészségügyi, ellátási fõigazgató-helyettes kijelölése alapján az érintett szakfõosztályok fõosztályvezetõi kötelesek gondoskodni arról, hogy a Bizottság ülésén szavazati joggal rendelkezõ képviselõk részt vegyenek. A Bizottság minden tagja titoktartási (1. sz. melléklet) és összeférhetetlenségi (2. sz. melléklet) nyilatkozatot tesz. A Bizottság akkor határozatképes, ha valamennyi tag jelen van. A Bizottság javaslatait szótöbbséggel alakítja ki. A Bizottsági ülések mûködésének feltételeit a GYSEF biztosítja, a Bizottsági ülésekre a tagokat a GYSEF fõosztályvezetõje hívja meg, szükség szerint. A Bizottság üléseire a meghívót, a napirendet és a napirendi pontokhoz tartozó szükséges dokumentációt a GYSEF állítja össze, és az érintett ülést megelõzõ legalább 3 munkanappal megküldi a Bizottság tagjainak. A Bizottság üléseit szükség szerint kell összehívni, azzal, hogy olyan idõpontban kell Bizottsági ülést tartani, hogy az I. fokú határozat meghozatalára legalább 3 munkanap rendelkezésre álljon. A Bizottság üléseit a Bizottság elnöke vezeti le, és gondoskodik a jegyzõkönyv vezetésérõl és hitelesítésérõl is. A Bizottság ülésérõl jegyzõkönyvet kell felvenni, amely tételesen tartalmazza a jelenlevõk nevét, a képviselt fõosztályt, az ülés tárgyát, valamint a szavazás név szerinti eredményét. A különvéleményt is jegyzõkönyvbe kell foglalni. Az elkészült jegyzõkönyvet valamennyi tag aláírja. Az eredeti jegyzõkönyv a kérelem dokumentációjának része, a Bizottság tagjai a jegyzõkönyvrõl másolatot kapnak. VI. Az elsõfokú döntések közlése 32. Az elsõfokú döntéseket a JF által meghatározott formátumban a szakértõi véleményekre alapozva a GYSEF elõkészíti, a GYSEF vezetõje az OEP fõigazgató nevében kiadmányozza, majd a GYSEF kézbesíti a kérelmezõnek. A döntésrõl a SZT-t a GYSEF tájékoztatja. 33. Az OEP hivatalos lapjában, valamint honlapján a Gtv. 33. (3) bekezdés a) pontjában foglaltaknak megfelelõen folyamatosan az ügy elbírálását követõ hónap 5. napjáig közzéteszi a támogatásba a tárgyidõszakban befogadott, illetve onnan kizárt gyógyászati segédeszközök körét, valamint azon gyógyászati segédeszközök körét, amelyek adatai változnak. 34. Az OEP a Gtv. 32. (13) bekezdése értelmében a bejelentési kötelezettség alá tartozó esetekben a bejelentés megtételét követõ hónap elsõ napján teljesíti a közzétételi kötelezettségét. 35. Az OEP hivatalos lapjában, valamint honlapján a Gtv. 33. (3) bekezdés b) pontjában foglaltaknak megfelelõen tájékoztató jelleggel minden naptári év július elsõ napján közzéteszi a támogatott gyógyászati segédeszközök teljes körét.

13 4. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY A jogszabályokban elõírt közzétételi kötelezettséggel összefüggésben a GYSEF elõkészíti, majd határidõben továbbítja az OEP hivatalos lapjában, továbbá az OEP honlapján közlésre kerülõ információkat. 37. A befogadási eljárásokkal kapcsolatos nyilvántartásoknak, a támogatott és kizárt gyógyászati segédeszközök listájának vezetésérõl, a folyamat dokumentálásáról, az iratok archiválásáról illetve a finanszírozási rendszerbe történõ átvezetésének kezdeményezésérõl a GYSEF gondoskodik. VII. A támogatott gyógyászati segédeszközök körének és támogatási mértékének felülvizsgálata 38. Az OEP hatáskörébe tartozik a Gtv. 32. (7) bekezdése alapján a támogatott gyógyászati segédeszközök körének folyamatos felülvizsgálata, amely felülvizsgálatot követõen a befogadott gyógyászati segédeszköz támogatásból való kizárása, támogatása mértékének módosítása érdekében hivatalból jár el. 39. A hivatalból történõ felülvizsgálat során a szakmai és gazdaságossági szempontokat kell érvényesíteni. VIII. A jogorvoslati rend, a másodfokú döntések közlése 40. Az elsõ fokú döntés ellen az Egészségbiztosítási Felügyelet-hez címzett, de az OEP-hez benyújtott fellebbezéssel lehet élni. 41. A központi iktatóba érkezett fellebbezéseket a GYSEF-hez kell továbbítani. A felelõs szakfõosztály a fellebbezést az ügy összes iratával a fellebbezési határidõ leteltétõl számított nyolc napon belül felterjeszti az Egészségbiztosítási Felügyelet számára, kivéve, ha a megtámadott döntést a fellebbezési kérelem alapján kijavítja, kiegészíti, módosítja vagy visszavonja. 42. A Ket (5) bekezdése alapján a fellebbezési eljárás során hozott döntést az Egészségbiztosítási Felügyelet az elsõfokon eljárt OEP útján közli a fellebbezõvel és azokkal, akikkel az elsõfokú döntést közölték. XI. Záró rendelkezések 43. Ezen utasítás az aláírás napján lép hatályba. Az utasítás az Egészségbiztosítási Közlönyben teljes terjedelmében megjelenik. Budapest, április 23. Major Zoltán s. k., fõigazgató

14 638 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám 1. sz. melléklet az Országos Egészségbiztosítási Pénztár fõigazgatójának 11/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasításához TITOKTARTÁSI NYILATKOZAT Alulírott, név: lakcím: (személyi igazolvány szám: ) kötelezettséget vállalok arra, hogy a gyógyászati segédeszközök árhoz nyújtott társadalombiztosítási támogatásának megállapítására (már támogatott vagy még nem támogatott csoporton belül), kölcsönzési díjához nyújtott támogatás megállapítására, már befogadott gyógyászati segédeszköz kihordási idejének, indikációjának, támogatási mértékének megváltoztatására, közfinanszírozás alapjául szolgáló árának emelésére irányuló kérelmek elbírálásában közremûködõ Szakértõi Testület tagjaként, a gyógyászati segédeszközök véleményezésével összefüggésben tudomásomra jutott valamennyi adatot, információt (ideértve az üzleti titoknak minõsülõ adatokat is) megõrzöm, és illetéktelen személynek vagy szervnek nem teszem lehetõvé az azokhoz való hozzáférést, továbbá nem adok tájékoztatást olyan adatokról, tényekrõl, amelyek ezen tevékenységemmel összefüggésben jutottak tudomásomra. Budapest, nyilatkozattevõ 2. sz. melléklet az Országos Egészségbiztosítási Pénztár fõigazgatójának 11/2007. (Eb. K. 4.) számú OEP utasításához ÖSSZEFÉRHETETLENSÉGI NYILATKOZAT Alulírott, név: lakcím: (személyi igazolvány szám:...) jelen nyilatkozat aláírásával kijelentem, hogy nem állok és érdekeltségi, üzleti kapcsolatban (pl. az érintett gyártók és meghatalmazott képviselõiknél tulajdonrésszel nem rendelkezem, azoknál vezetõ tisztségviselõ, felügyelõbizottsági tag nem vagyok, munkavégzésre irányuló jogviszonyban nem állok, azoktól természetbeni juttatásban, támogatásban, illetõleg más elõnyben sem részesülök), egyéb kapcsolatban (pl. Ptk (b) pontjában foglal közeli hozzátartozói) sem az eljárás tárgyát képezõ.. kérelmet benyújtó gyártóval, annak meghatalmazott képviselõjével vagy a kérelem tárgyát képezõ eszközzel azonos funkcionális csoportba tartozó eszköz gyártójával vagy meghatalmazott képviselõjével. Kötelezettséget vállalok arra, hogy amennyiben a felsorolt összeférhetetlenségi okok valamelyike jelen nyilatkozat aláírását követõen lép fel, azt az Országos Egészségbiztosítási Pénztár fõigazgatójának haladéktalanul írásban bejelentem. Tudomásul veszem, hogy részvételi felhatalmazásom az összeférhetetlenségi ok fellépésével egyidejûleg megszûnik. Budapest, nyilatkozattevõ

15 Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár március hónap folyamán a következõ határozatokat hozta. A határozatok közzététele a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet 7., valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (továbbiakban R.), a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII. törvény (továbbiakban: Gyftv) és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló évi CXL. törvényen (továbbiakban: KET) alapul. I/a. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Magyrországi Fióktelepe meghatalmazott útján Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. Mirapexin 0, 18 mg tabletta EU/1/97/051/ /2/2007 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az OEP MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. II/a. Az R. 22. (1) bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Merck meghatalmazott útján Concor COR 2,5mg filmtabletta 30 OGYI-T-8325/ /2/ Johnson and Johnson meghatalmazott Eprex NE injekció elõretöltött fecskendõben 1 OGYI-T-7523/ /2/ útján Novartis Hungária Consumer Health Fenistil cseppek 50ml OGYI-T-5300/ / részleg Ratiopharm Hungária Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális OGYI-T-20282/ /2/ tapasz 5 Ratiopharm Hungária Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5 OGYI-T-20282/ /2/ szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 639

16 Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete Ratiopharm Hungária Fentanyl-ratiopharm 75mikrogramm/h transzdermális OGYI-T-20282/ /2/ tapasz 5 Ratiopharm Hungária Fentanyl-ratiopharm 100mikrogramm/h transzdermális OGYI-T-20282/ /2/ tapasz 5 TEVA Magyarország zrt. Formoterol Cyclo 12µg inhalációs por kemény kapszulában OGYI-T-9803/ /2/ inhalátor Richter Gedeon Nyrt. Glindia 1mg tabletta 30 OGYI-T-20258/ /2/ Richter Gedeon Nyrt. Glindia 2 mg tabletta 30 OGYI-T-20258/ /2/ Richter Gedeon Nyrt. Glindia 3 mg tabletta 30 OGYI-T-20258/ /2/ Richter Gedeon Nyrt. Glindia 4 mg tabletta 30 OGYI-T-20258/ /2/ TEVA Magyarország zrt. meghatalmazott Leflokin 500mg filmtabletta 5 OGYI-T-10516/ /2/ útján TEVA Magyarország zrt. meghatalmazott Leflokin 500mg filmtabletta 7 OGYI-T-10516/ /2/ útján Fresenius Kabi Hungary meghatalmazott Nátrium-klorid 0,9% Fresenius oldatos imjekció OGYI-T-9227/ /24/52/ útján ml LDPE palackban PannonPharma Gyógyszergyártó Press 12 tabletta 28 OGYI-T-20012/ /1/ PannonPharma Gyógyszergyártó Press 12 tabletta 14 OGYI-T-20012/ /1/ Kéri Pharma Generics meghatalmazott Sedaton 25mikrogramm/h transzdermális tapasz 5 OGYI-T-20283/ /2/ útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott Sedaton 50mikrogramm/h transzdermális tapasz 5 OGYI-T-20283/ /2/ útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott Sedaton 75mikrogramm/h transzdermális tapasz 5 OGYI-T-20283/ /2/ útján Kéri Pharma Generics meghatalmazott Sedaton 100mikrogramm/h transzdermális tapasz 5 OGYI-T-20283/ /2/ útján Pharmacenter Hungary meghatalmazott Vinorelbin Mayne 10mg/ml koncentrátum oldatos infú- OGYI-T-20250/ /11/51/ útján zióhoz 10 1ml, védõ plasztik csomagolással Pharmacenter Hungary meghatalmazott Vinorelbin Mayne 10mg/ml koncentrátum oldatos infú- OGYI-T-20250/ /12/51/ útján zióhoz 10 5ml, védõ plasztik csomagolással Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az OEP MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. 640 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám

17 III. A évi CXL. törvény 122. (1) bekezdése alapján alkalmazásával a kijavításról hozott határozat: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Kijavító határozat száma Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Sparsorium Hexachloropheni FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9861/ /2/2007 Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland 6 OGYI-T-9847/ /1/2007 Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Suppositorium haemorrhoidale FoNo VII. Naturland 10 OGYI-T-9898/ /2/2007 Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Tabletta analgetica FoNo VII. Naturland 10 OGYI-T-9884/ /3/2007 Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Tabletta antidolorica FoNo VII: Naturland 10 OGYI-T-9885/ /2/2007 Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Tabletta coffeini 100mg FoNo VII. Naturland 20 OGYI-T-9886/ /2/2007 Ezen határozat ellen jogorvoslatnak nincs helye. IV. Az R. 4. (10) és a (11) bekezdése, valamint a évi CXL. törvény 32. alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Sprycel 20mg filmtabletta 60 EU/1/06/363/ /2/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Sprycel 50mg filmtabletta 60 EU/1/06/363/ /2/2007 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Sprycel 70mg filmtabletta 60 EU/1/06/363/ /2/2007 EGIS Nyrt. Captopril hatóanyagú készítmények /1/2007 PannonPharma Gyógyszegyártó Captopril hatóanyagú készítmények /2/2007 Wörwag Pharma GmbH &Co Magyarországi Közvetlen Captopril hatóanyagú készítmények /3/2007 Képviselet Humanpharma Gyógyszergyártó Captopril hatóanyagú készítmények /4/2007 Novo Nordisk Hungária meghatalmazott útján Actrapid Penfill 100NE/ml injekció patronban 5 3ml EU/1/00/142/ /1/2007 Novo Nordisk Hungária meghatalmazott útján Insulatard Penfill 100NE/ml oldatos injekció patronban 5 3ml EU/1/00/142/ /1/2007 Novo Nordisk Hungária meghatalmazott útján Levemir 100NE/ml injekció patronban 5 3ml Penfill EU/1/00/142/ /2/2007 Novo Nordisk Hungária meghatalmazott útján Mixtard Penfill 100NE/ml oldatos injekció patronban 5 3ml EU/1/00/142/ /2/2007 Novo Nordisk Hungária meghatalmazott útján NovoRapid 100NE/ml oldatos injekció patronban 5 3ml Penfill EU/1/00/142/ /2/2007 Novo Nordisk Hungária meghatalmazott útján NovoMix 30 Penfill 100NE/ml injekció patronban 5 3ml EU/1/00/142/ /2/2007 Jelen végzéseimet fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 4. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 641

18 V. Az R. 22. (1) bekezdése alapján egyszerûsített eljárásrend alkalmazásával tápszerekrõl hozott befogadó határozat: Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Easiphen erdei gyümölcs ízû iható speciális gyógyászati célra /2/ szánt tápszer 4500 ml Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Easiphen grape-fruit ízû speciális gyógyászati célra szánt /2/ tápszer 4500 ml Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Easiphen trópusi gyümölcs ízû iható speciális gyógyászati célra /2/ szánt tápszer 4500 ml Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Lophlex LQ citrus ízû iható speciális gyógyászati célra szánt /2/ tápszer 3750ml Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Lophlex LQ gyümölcs ízû iható speciális gyógyászati célra /2/ szánt tápszer 3750 ml Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Lophlex LQ narancs ízû iható speciális gyógyászati célra szánt /2/ tápszer 3750 ml Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Loprofin alacsony fehérjetartalmú tejhelyettesítõ ital, speciális /2/ gyógyászati célra szánt tápszer 5400ml Numil Hungary Tápszerkereskedelmi SNO-PRO speciális gyógyászati célra szánt tápszer /2/ Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az OEP MÁK számú elszámolási számla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. VI. A Gyftv. 29. (4) bekezdés b) pont szerinti támogatás megszüntetésérõl hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl hozott határozat száma Támogatás megszûnése Meda Pharma Hungary Allergodil orrspray 10ml OGYI-T-4877/ /2/ Meda Pharma Hungary Allergodil szemcsepp 6ml OGYI-T-7334/ /2/ Merck meghatalmazott útján Concor Cor 3,75mg 30 OGYI-T-8326/ /2/ Merck meghatalmazott útján Concor Cor 3,75mg 60 OGYI-T-8326/ / Merck meghatalmazott útján Concor Cor 7,5mg 30 OGYI-T-8328/ /2/ Merck meghatalmazott útján Concor Cor 7,5mg 60 OGYI-T-8328/ /2/ Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. 642 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám

19 A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII/a. A Gyftv. 29. (4) bekezdés d) pont szerinti a forgalomba hozatali engedély jogosultjának változásáról hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl valamint forgalaomba hozatali engedély jogosultjának változásáról hozott határozat száma Támogatás megszûnése Novartis Hungária Pharma Cardioxane por infúzióhoz 1 OGYI-T-2359/ /2/ Novartis Hungária Pharma Proelukin NE injekció 1 OGYI-T-4172/ /2/ Novartis Hungária Pharma Tobi 300mg/5ml porlasztóoldat 56 5ml OGYI-T-8707/ /2/ Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII/b. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ac) pont szerinti nyilvántartási szám változásról hozott határozat bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartási szám változásról hozott határozat száma Támogatás kezdete Fresenius Kabi Hungary Diben Easy Bag 500ml /2/ Fresenius Kabi Hungary Diben Easy Bag 1000ml /2/ Fresenius Kabi Hungary Diben Easy Bag 1500ml /2/ Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 4. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 643

20 VII/c. A Gyftv. 29. (4) bekezdés ab) pont szerinti névváltozásról hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A név változásról hozott határozat száma Támogatás kezdete Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN barack ízesítésû gyógytápszer /2/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN banán ízesítésû gyógytápszer /2/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN csokoládé ízesítésû gyógytápszer /1/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN vanília ízesítésû gyógytápszer /2/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN narancs ízesítésû gyógytápszer /2/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN kávé ízesítésû gyógytápszer /2/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN ízesítés nélküli gyógytápszer /2/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN erdei gyümölcs gyógytápszer /2/ Abbot Laboratories (Magyarország) Ensure Plus HN eper ízesítésû gyógytápszer /2/ Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. VII/d. A Gyftv. 29. (4) bekezdés aa) pont szerinti támogatott gyógyszer kiadhatóság változásáról hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A kiadhatóság változásról hozott határozat száma Átvezetés idõpontja Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Suppositorium analgeticum FoNo VII. Naturland 6 Suppositorium antipyreticum pro Parvulo FoNo VII. Naturland 6 Suppositorium noraminophenazoni 200mg FoNo VII. Naturland 6 Tabletta analgetica FoNo VII. Naturland 10 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. OGYI-T-9846/ /2/ OGYI-T-9882/ /2/ OGYI-T-9850/ /1/ OGYI-T-9884/ /2/ A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni. 644 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 4. szám