Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal

Átírás

1 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság 1024 Budapest, Keleti Károly út 24. Tel: 06/1/ Fax: 06/1/

2 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Tartalomjegyzék Bevezetés Általános információk 3 A minták leírása 3 Résztvevıszám és határidık 3 A minták elıállítása 3 Homogenitás vizsgálat 3 A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja 7 A jártassági vizsgálatban részt vett laboratóriumok 9 Szalmonella spp. jelenlétének kimutatása 10 Kiértékelés: Szalmonella spp. jelenlétének kimutatása 11 Összes mikrobaszám meghatározása 12 Eredmények összefoglaló táblázata 13 Kiértékelés Összes mikrobaszám meghatározása ( A minta) 14 Kiértékelés Összes mikrobaszám meghatározása ( B minta) 16 Statisztikai eredmények összefoglalása 18 Statisztikai eredmények összefoglaló táblázata 19 A laboratóriumok vizsgálóteljesítmény értékeinek összefoglalása 20 Mellékletek számú melléklet: Értesítés a számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat mintáinak átvételérıl 2. számú melléklet: Kísérılevél a mintákhoz számú melléklet: Útmutató a számú jártassági vizsgálat végrehajtásához számú melléklet: Kódértesítı számú melléklet: A számú élelmiszerlánc JV eredményközlıjének és útmutatójának küldése 6. számú melléklet: Eredményközlı lap 31 A sz. élelmiszerlánc jártassági vizsgálat felelısei I

3 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl I. Bevezetés Tisztelt Résztvevık! Salm onella spp. jelenlétének kim utatása, valam int az összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl kiírt mikrobiológiai jártassági vizsgálatot az élelmiszerlánc jártassági vizsgálatok részeként szerveztük. A Salmonella jelenlétének meghatározását az USDA/FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 4.05 szerint kellett elvégezni, az MSZ EN ISO 6597 szabvány is alkalmazható volt, de a bemért minta mennyisége 325 gramm! Az összes mikrobaszám vonatkozásában az alkalmazott módszer tekintetében megkötés nem volt. A részvevık vizsgálóteljesítményének független és objektív becslése érdekében a következı szempontokat érvényesítettük, ill. tartottuk be: 1. A jártassági vizsgálat szervezése és megrendezése során messzemenıen figyelembe vettük a nemzetközi elıírásokat*. 2. A résztvevık egyértelmő tájékoztatókat, útmutatókat és jelentkezési lapokat kaptak azért, hogy a laboratóriumok fel tudják mérni, milyen szakmai-, gazdasági- és idıterhelést jelent számukra a jártassági vizsgálatban való részvétel. A kommunikációt a jártassági vizsgálat lebonyolítása során folyamatosan fenntartottuk. (Az ISO/IEC 17043:2010 és az MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 elıírásokat betartva.) 3. A kiadott minták homogenitás és stabilitás vizsgálatait az ISO, az IUPAC és a FAPAS elıírásoknak* megfelelıen végeztük el. 4. Az összes mikrobaszám meghatározása során a vizsgáló-teljesítmény becsléséhez alapvetıen a z-score és a z score értékeket számoltuk. Ennek ismeretlenjeit a következı módszerekkel határoztuk meg: a. A hozzárendelt értéket vagy valódi értéket a vizsgálati eredmények (a telepszám) tízes alapú logaritmusa robusztus átlagának számolásával becsültük. b. Meghatároztuk a hozzárendelt érték vagy valódi érték becslésének bizonytalanságát is. Ha ez a célszórás 30%-ánál nagyobb volt, akkor a z-score (pont) érték meghatározása helyett a z -score értéket számoltuk. (Lásd bıvebben A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja -nál.) c. A célszórásra a 0,250 értéket alkalmazzuk a 0,5 log 10 szabályt figyelembe véve, azaz a mérési eredmények 95%-os valószínőséggel a lg(hozzárendelt érték) ± 0,5 1

4 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl tartományba esnek. (Lásd bıvebben A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja -nál.). Az egy kötetbıl álló jártassági vizsgálati zárójelentést ben (védett PDF formátumban) juttatjuk el a résztvevıkhöz és feltesszük szakmai felületre, amely elérhetı közvetve is a NEBIH honlapjáról ( Végül minden laboratóriumnak köszönjük a részvételt, a saját kiértékelésekhez jó munkát és sok sikert kívánunk! Köszönjük, ha észrevételeivel hozzájárul a munkánk eredményességének javításához! Budapest, Tisztelettel: a Szervezık * : a. ISO/TS 22117:2010(E) Microbiology of food and animal feeding stuffs Specific requirements and guidance for proficiency testing by interlaboratory comparison (Élelmiszerek és takarmányok mikrobiológiai vizsgálata Speciális követelmények és útmutatások a laboratórium összehasonlító jártassági vizsgálatokkal szemben) b. ISO/IEC 17043:2010 (E): Conformity assessment General requirements for proficiency testing (Megfelelıség értékelés - Általános követelmények jártassági vizsgálatokkal szemben.) c. ILAC-G13:2007 Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of Proficiency Testing Schemes (Iránymutatások a jártasságvizsgálati programok szolgáltatóival szemben támasztott követelményekhez) [ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)] d. MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 Vizsgáló- és kalibráló laboratóriumok felkészültségének általános követelményei e. The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (Nemzetközi Egyeztetett Protokoll [szabály] a Kémiai Analitikai Laboratóriumok Jártassági Vizsgálatára) (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp , (2006). f. ISO 13528:2005, Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons (Statisztikai módszerek a laboratóriumok közötti összehasonlításokban használt jártassági vizsgálatokhoz) g. FAPAS (FOOD ANALYSIS PERFORMANCE ASSESSMENT SCHEME) : Proficiency Testing, Protocol for Organisation and Analysis of Data (Jártassági vizsgálat, protokoll a szervezésre és az adatok elemzésére) (2002) II. Általános információk A minták leírása: A mintákat S mint Salmonella és M mint Mikrobaszám betővel és véletlenszám-generálással képzett arab számokkal jelöltük. A minták kódszámai a fertızéssel párhuzamosan kerültek rögzítésre. A Salmonella vizsgálat mintái 325 (± 0,2) gr-osak, a számszerő összes mikrobaszám vizsgálat mintái 10 (± 0,2) gr-osak voltak, így a bemérésnél a minták teljes mennyiségét kellett felhasználni. Az elıdúsításokat, illetve alapszuszpenziókat a mintákat tartalmazó Stomacher zacskóban kértük elkészíteni. A Salmonella jelenlétének valamint az összes mikrobaszám meghatározására minden résztvevı 2-2 darab, arab számmal ellátott, húskészítmény mintát kapott. 2

5 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Résztvevıszám és határidık: A jártassági vizsgálat résztvevıinek száma 11 laboratórium. A jártassági vizsgálati minták átadása november 13-án történt. A vizsgálat elkezdésének idıpontja 2012.november 14-e volt. Addig a mintákat 4 C-on kértük tárolni. A kiküldött eredményközlı lapon eredmények beküldési határideje november 30-a volt. Homogenitás vizsgálat Az elkészített mintákból mintacsoportonként darabot véletlenszerően kiemeltünk, és elvégeztük az összes mikrobaszám meghatározásokra, irányuló vizsgálatokat. A homogenitás vizsgálatot az Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium a hivatalos feldolgozás idıpontjában végezte el. A telepszám adatokból képzett értékek (CFU/g) tízes alapú logaritmusát használtuk fel a statisztikai próbák elvégzéséhez. A statisztikai próbákat az ISO/TS 22117:2010(E) technikai specifikáció B melléklet B.2. szakasza szerint végeztük el. A homogenitás vizsgálat adatait az alábbiakban közöljük. A minta Mérések (lg CFU/g) D S D 2 Homogenitás vizsgálat: n (min. 7 db) /a /b a-b a+b Jártassági vizsgálat: A minta 1 4,398 4,342 0, , ,0031 Paraméter: Összes mikrobaszám 2 4,255 4,279-0,0235 8, , ,301 4,431-0,1303 8, , ,398 4,342 0, , , ,462 4,462 8, ,380 4,415-0,0348 8, , ,491 4,415 0, , , ,431 4,230 0, , , ,462 4,398 0, , , ,431 4,398 0, , ,0011 n= 10 db kivett minta 0, Összeg (sum (D 0, Variancia Nagy átlag: 4, Mértékegység: lg(cfu/g) Cél sdev: 0,25 lg(cfu/g) 3

6 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl 4

7 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Értékelés 1. Cochran-test (van-e kiugró adat?): 10 db minta 2 bárhuzamos elıkész. és méréséhez tartozó 95%-os kritikus érték = 0,602 (lásd a Cochran munkalapot) Jellemzı arány: D 2 max/sum(d 2 i)= 0,52847 Az eltérés NEM kiugró 2. A VIZSGÁLATI (ANALITIKAI) variancia becsült értéke: s 2 an= sum(d 2 i)/2*n = 0, s an = 0, A MINTÁK KÖZÖTTI variancia becsült értéke: Ajánlás: s an /σ p < 0,5 Variancia S(a+b)= 0, s an /σ p = 0,247 MS B = var S(a+b)/2 = 0, TELJESÜL! s 2 samp = (MS B -s 2 an)/2= 0, A MINTÁK KÖZÖTTI variancia elfogadhatóságának vizsgálata : Szórás cél értéke: Cél sdev: ( σ p )= 0,25 lg(cfu/g) Minták között megengedhetı variancia: σ 2 allow = (0.3 x σ p ) 2 = 0, A vizsgálat kritikus értéke /c / n= 10 db mérési párra: F1= 1,88 F1 és F2 értékek munkalapról F2= 1,01 c= F1 x σ 2 allow + F2 x s 2 an = 0, KÖVETKEZTETÉS ( s 2 samp < c??): HOMOGENITÁS ELFOGADHATÓ, MERT A MINTÁK KÖZÖTTI VARIANCIA BECSÜLT ÉRTÉKE KISEBB MINT C KRITIKUS ÉRTÉK B minta Mérések (lg CFU/g) D S D 2 Homogenitás vizsgálat: n (min. 7 db) /a /b a-b a+b Jártassági vizsgálat: B minta 1 2,079 2,301-0,2218 4, ,0492 Paraméter: Összes mikrobaszám 2 2,531 2,398 0, , , ,398 2,580-0,1818 4, , ,544 2,544 5, ,114 2,255-0,1413 4, , ,431 2,447-0,0158 4, , ,491 2,255 0, , , ,447 2,447 4, ,447 2,431 0, , , ,398 2,447-0,0492 4, ,0024 n= 10 db kivett minta 0, Összeg (sum (D 0, Variancia Nagy átlag: 2, Mértékegység: lg(cfu/g) Cél sdev: 0,25 lg(cfu/g) 5

8 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Értékelés 1. Cochran-test (van-e kiugró adat?): 10 db minta 2 bárhuzamos elıkész. és méréséhez tartozó 95%-os kritikus érték = 0,602 (lásd a Cochran munkalapot) Jellemzı arány: D 2 max/sum(d 2 i)= 0,31182 Az eltérés NEM kiugró 2. A VIZSGÁLATI (ANALITIKAI) variancia becsült értéke: s 2 an= sum(d 2 i)/2*n = 0, s an = 0, A MINTÁK KÖZÖTTI variancia becsült értéke: Ajánlás: s an /σ p < 0,5 Variancia S(a+b)= 0, s an /σ p = 0,378 MS B = var S(a+b)/2 = 0, TELJESÜL! s 2 samp = (MS B -s 2 an)/2= 0, A MINTÁK KÖZÖTTI variancia elfogadhatóságának vizsgálata : Szórás cél értéke: Cél sdev: ( σ p )= 0,25 lg(cfu/g) Minták között megengedhetı variancia: σ 2 allow = (0.3 x σ p ) 2 = 0, A vizsgálat kritikus értéke /c / n= 10 db mérési párra: F1= 1,88 F1 és F2 értékek munkalapról F2= 1,01 c= F1 x σ 2 allow + F2 x s 2 an = 0, KÖVETKEZTETÉS ( s 2 samp < c??): HOMOGENITÁS ELFOGADHATÓ, MERT A MINTÁK KÖZÖTTI VARIANCIA BECSÜLT ÉRTÉKE KISEBB MINT C KRITIKUS ÉRTÉK 6

9 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl III. A vizsgálati eredmények statisztikai kiértékelésének módja Az összes mikrobaszám meghatározásánál a laboratóriumok vizsgáló teljesítmény- értékelését az ISO 13528:2005 szabvány elıírásai szerint végeztük el, amely során a z-score alapú értékelési módszert alkalmaztuk: A z-score értékeket, vagy z -score értékeket számoltuk a valódi koncentráció, ill. hozzárendelt érték meghatározásának bizonytalanságától függıen a következı séma szerint: vagy, ha 0,3 s p < u(x) 0,7 s p akkor ahol: x i : a résztvevı laboratórium mérési eredménye X: a meghatározandó komponens valódi koncentrációja, vagy hozzárendelt érték s p : a választott szórás, a szórás célértéke u(x): a valódi koncentráció vagy hozzárendelt érték meghatározásának bizonytalansága Az egyenletekbıl az ismeretleneket, a valódi vagy hozzárendelt értéket [X], annak bizonytalanságát [u(x)] és a szórás célértékét [s p ] a következı elvek szerint határoztuk meg: 1. Mivel a hozzárendelt vagy valódi értéket elızetesen nem ismertük, és az eredmények száma több volt, mint 7 valódi, vagy hozzárendelt értéket (X) a telepszám eredmények - tízes alapú logaritmusa-, robusztus átlagának a meghatározásával becsültük. Ekkor adódódik a robusztus szórás (s*) értéke is. 2. A robusztus átlag vagy valódi érték becslésének bizonytalanságát az összefüggéssel határoztuk meg, ahol a p a résztvevık száma. A robusztus átlag számítás módszerének elınye az, hogy a kiugró eredményeket nem egyszerően elhagyjuk (Dixon-próba és a Grubb-teszt), hanem a medián (középsı érték) egy bizonyos távolságába visszahúzzuk. Ezzel a kiugró eredmények eltérési iránya megmarad, de a közös átlag értékébe nem hatnak számottevıen és így nem torzítják azt. 3. A szórás célértékére (s p ) a 0,250 értéket alkalmazzuk a 0,5 log 10 szabályt figyelembe véve, ami azt jelenti, hogy a mérési eredmények 95%-os valószínőséggel a lg(hozzárendelt érték) ± 0,5 tartományba esnek. A módszer elınye az, hogy kívülrıl írjuk elı a szórás célértékét a résztvevık számára, nem pedig a résztvevık eredményébıl, szórásából számított, a résztvevık képességeitıl függı érték lesz, másrészt a homogenitás vizsgálatokat is e célszórások felhasználásával tudjuk elızetesen értékelni. 7

10 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl A z-score és a z -score meghatározásának folyamatábrája a húskészítmény minták mikrobiológiai jártassági vizsgálatának az értékelése során ( számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat): Valódi érték (X) és annak bizonytalansága (u(x)): Szórás célérték (S p ) meghatározása: START START Valódi, vagy hozzárendelt érték=a telepszámok tízes alapú logaritmusainak robusztus átlaga Bizonytalanság= a robusztus átlag bizonytalansága Sp= 0,250 u(x) 0,3 S p N u(x) 0,7 S p N * I I z-score számolás: z -score számolás: A megbízható valódi vagy referencia érték hiánya miatt az értékelés nem végezhetı el. STOP STOP STOP *: Ettıl a 70%-tól azaz 0,7-tıl némileg el lehet térni. [The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (Nemzetközi Egyeztetett Protokoll [szabály] a Kémiai Analitikai Laboratóriumok Jártassági Vizsgálatára) (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp , (2006).] 8

11 Szalm onella jelenlétének kim utatása, valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm énybıl Minısítés a z-score vagy z -score alapján: A z- és a z -score abszolút értékének kritikus értéke a 2,0 és a 3,0. Ha az illetı laboratóriumnál a z vagy z -score abszolút értéke kisebb, vagy egyenlı mint 2, akkor az illetı laboratórium tevékenysége nem igényel beavatkozást. Ha z vagy z -score abszolút értéke 2 és 3 közé esik, akkor az illetı laboratórium tevékenysége figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles, de nem igényel feltétlenül beavatkozást. Ha z vagy z -score abszolút értéke nagyobb, mint 3, akkor az illetı laboratórium tevékenysége beavatkozást igényel. Az értékelés informatikai módszere: A jártassági vizsgálati eredmények értékelésére, a vizsgáló teljesítmények becslésére és a zárójelentés készítésére használt számítástechnikai módszer a Mőszaki Technológiai Laboratórium saját fejlesztése. A számítási módszerek, algoritmusok az ISO 13528:2005, a IUPAC és a FAPAS elıírások szerint valósulnak meg. (A pontos hivatkozások az 1. oldalon találhatók). A számítástechnikai módszerünk végeredményeit az elıbbi leírások gyakorlati példáin keresztül több lépcsıben is teszteltük. IV. A jártassági vizsgálatban részt vett laboratóriumok Baranya Megyei Kormányhivatal Élelmiszerlánc-bizt. és Állategészségügyi Ig. Laboratórium BORSOD-ABAÚJ-ZEMPLÉN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKIGAZGATÁSI SZERVE DABIC Nonprofit Kft. Minıségvizsgáló Laboratóriuma Gyır-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal Élelmiszerlánc-bizt. és Állategészségügyi Igazgatósága NÉBIH ÉTbI Debreceni Regionáis Élelmiszerlánc Laboratórium NÉBIH ÉTbI Kaposvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium NÉBIH ÉTbI Kecskeméti Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium NÉBIH ÉTbI Székesfehérvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium NÉBIH ÉTbI Veszprémi Regionális Élelmiszer-mikrobiológiai Laboratórium Pápai Hús 1913 Kft. XILÓZ Kft. Pécs Miskolc Szentes Gyır Debrecen Kaposvár Kecskemét Székesfehérvár Veszprém Pápa Szeged 9

12 10

13 Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény mintából Szalmonella spp. kimutatás kiértékelése Citrobacter freundii Salmonella Virchow Laboratóri um jártassági vizsgálati kódja Minta eredeti jele Megadott Eredmény Kiadott minta Minta eredeti jele Megadott Eredmény Kiadott minta Értékelés 1 S-27 negatív negatív S-4 pozitív pozitív Megfelelt 2 S-25 negatív negatív S-729 pozitív pozitív Megfelelt 3 S-31 negatív negatív S-899 pozitív pozitív Megfelelt 4 S-917 negatív negatív S-7 pozitív pozitív Megfelelt 5 S-914 negatív negatív S-897 pozitív pozitív Megfelelt 6 S-771 negatív negatív S-5 pozitív pozitív Megfelelt 7 S-772 negatív negatív S-3 pozitív pozitív Megfelelt 8 S307 negatív negatív S211 pozitív pozitív Megfelelt 9 S-575 negatív negatív S-519 pozitív pozitív Megfelelt 10 S-579 negatív negatív S-895 pozitív pozitív Megfelelt 11 S-309 negatív negatív S-136 pozitív pozitív Megfelelt 11

14 12

15 Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény mintából Eredmények öszefoglaló táblázata Összes mikrobaszám Laboratórium jártassági vizsgálati kódja A minta Minta Eredmény CFU/g lg(cfu/g) Laboratórium jártassági vizsgálati kódja B minta Minta Eredmény CFU/g lg(cfu/g) 1 M-560 2,55E+04 4,406 1 M-35 2,54E+02 2,405 2 M-287 2,84E+04 4,454 2 M-352 4,20E+02 2,623 3 M-17 1,98E+04 4,296 3 M783 2,59E+02 2,413 4 M-299 2,45E+04 4,389 4 M-589 3,05E+02 2,484 5 M-902 4,00E+02 4,233 5 M-788 1,71E+04 2,602 6 M-15 2,30E+04 4,362 6 M-924 2,60E+02 2,415 7 M-14 2,30E+04 4,362 7 M-36 2,90E+02 2,462 8 M549 2,50E+04 4,398 8 M34 2,55E+02 2,407 9 M-734 2,40E+04 4,380 9 M-590 3,50E+02 2, M-907 2,00E+04 4, M-923 2,30E+02 2, M-904 1,64E+04 4, M-922 3,00E+02 2,477 13

16 sz. élelm iszerlánc n c jártassági vizsgálat t Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából A minta Mikrobaszám kiértékelı lap Eredmények Értékelések Labor- Mikrobaszám Bizonytalanság(±) Eltérés E n szám z-score Minısítés kód [lg(cfu/g)] [lg(cfu/g)] a referencia z- v. z'-score értéktıl alapján 1 4,406 N.A. 0,054 N.A. 0,214 NIB 2 4,454 N.A. 0,102 N.A. 0,406 NIB 3 4,296 N.A. -0,056 N.A. -0,226 NIB 4 4,389 N.A. 0,037 N.A. 0,146 NIB 5 4,233 N.A. -0,119 N.A. -0,478 NIB 6 4,362 N.A. 0,010 N.A. 0,038 NIB 7 4,362 N.A. 0,010 N.A. 0,038 NIB 8 4,398 N.A. 0,046 N.A. 0,182 NIB 9 4,380 N.A. 0,028 N.A. 0,110 NIB 10 4,301 N.A. -0,051 N.A. -0,206 NIB 11 4,214 N.A. -0,138 N.A. -0,554 NIB eredmények száma: 11 átlag: 4,35 Robusztus szórás (s.d.): 0,071 szórás: 0,075 Robusztus r.s.d. %: 1,63 CV%: 1,73 medián: 4,36 A robusztus átlag számolás során elmozduló eredmények száma: 2 Hozzárendelt érték (robusztus átlag): Hozzárendelt érték bizonytalansága : Célszórás: 4,352 0,0267 0,2500 (z- vagy z'-score számítás nevezıje: 0,2500 ) Magyarázat: Követelmény az En számra, hogy ± 1 közé essen. A z-vagy z'-score alapú minısítés: NIB : Nem igényel beavatkozást NIFB : Nem igényel feltétlenül beavatkozást, de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. BI : Bevatkozást igényel 5,500 5,000 lg(cfu/g) 4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 Mikrobaszám Ref. érték +3s +2s -2s -3s 2, Laborkód 14

17 Salm onella spp. jelenlétének m eghatározása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából A z-score vagy z'-score értékek és ezek hisztogramja A minta 3,00 2,00 Mikrobaszám z- vagy z'-score 1,00 0,00-1,00-2,00-3, Laborkód Mikrobaszám Laboratóriumok száma <-3, ,5-2 -1,5-1 -0,5 0 +0, , ,5 +3 > 3,25 z- vagy z'-score érték 15

18 sz. élelm iszerlánc n c jártassági vizsgálat t Salm onella spp. jelenlétének kim utatása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából B minta Mikrobaszám kiértékelı lap Eredmények Értékelések Labor- Mikrobaszám Bizonytalanság(±) Eltérés E n szám z-score Minısítés kód [lg(cfu/g)] [lg(cfu/g)] a referencia z- v. z'-score értéktıl alapján 1 2,405 N.A. -0,062 N.A. -0,248 NIB 2 2,623 N.A. 0,156 N.A. 0,624 NIB 3 2,413 N.A. -0,054 N.A. -0,216 NIB 4 2,484 N.A. 0,017 N.A. 0,068 NIB 5 2,602 N.A. 0,135 N.A. 0,540 NIB 6 2,415 N.A. -0,052 N.A. -0,208 NIB 7 2,462 N.A. -0,005 N.A. -0,020 NIB 8 2,407 N.A. -0,060 N.A. -0,240 NIB 9 2,544 N.A. 0,077 N.A. 0,308 NIB 10 2,362 N.A. -0,105 N.A. -0,420 NIB 11 2,477 N.A. 0,010 N.A. 0,040 NIB eredmények száma: 11 átlag: 2,47 Robusztus szórás (s.d.): 0,086 szórás: 0,085 Robusztus r.s.d. %: 3,50 CV%: 3,45 medián: 2,46 A robusztus átlag számolás során elmozduló eredmények száma: 2 Hozzárendelt érték (robusztus átlag): Hozzárendelt érték bizonytalansága : Célszórás: 2,467 0,0325 0,2500 (z- vagy z'-score számítás nevezıje: 0,2500 ) Magyarázat: Követelmény az En számra, hogy ± 1 közé essen. A z-vagy z'-score alapú minısítés: NIB : Nem igényel beavatkozást NIFB : Nem igényel feltétlenül beavatkozást, de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. de az eredmény figyelmeztetı jelzéssel rendelkezik, kérdıjeles. BI : Bevatkozást igényel 3,400 3,200 lg(cfu/g) 3,000 2,800 2,600 2,400 2,200 Mikrobaszám Ref. érték +3s +2s -2s -3s 2, Laborkód 16

19 Salm onella spp. jelenlétének m eghatározása és összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából A z-score vagy z'-score értékek és ezek hisztogramja B minta 3,00 2,00 Mikrobaszám z- vagy z'-score 1,00 0,00-1,00-2,00-3, Laborkód Mikrobaszám 8 7 Laboratóriumok száma <-3, ,5-2 -1,5-1 -0,5 0 +0, , ,5 +3 > 3,25 z- vagy z'-score érték 17

20 18

21 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából A z eredm ények statisztikai összefoglalása Összes mikrobaszám Minta A Minta B lg(cfu/g) lg(cfu/g) Hozzárendelt érték : 4,352 2,467 Hozzárendelt érték szórása (Sd) : 0,071 0,086 Hozzárendelt érték R.S.D. % : 1,63 3,50 Hozzárendelt ért. bizonytalansága: 0,027 0,033 Hozzárendelt ért. meghat. módja: Robusztus átlag Robusztus átlag Célszórás: 0,250 0,250 A z-pont értékelés fajtája: z-score z-score z- vagy z'-score számítás nevezıje: 0,2500 0,2500 Eredmények száma:

22 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából A laboratóriumok teljesítmény értékei Összes mikrobaszám Minta A Minta B Laborkód E n szám z-score vagy z'-score Laborkód E n szám z-score vagy z'-score 1 N.A. 0,214 1 N.A. -0,248 2 N.A. 0,406 2 N.A. 0,624 3 N.A. -0,226 3 N.A. -0,216 4 N.A. 0,146 4 N.A. 0,068 5 N.A. -0,478 5 N.A. 0,540 6 N.A. 0,038 6 N.A. -0,208 7 N.A. 0,038 7 N.A. -0,020 8 N.A. 0,182 8 N.A. -0,240 9 N.A. 0,110 9 N.A. 0, N.A. -0, N.A. -0, N.A. -0, N.A. 0,040 20

23 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Mellékletek 21

24 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 1. számú melléklet: Értesítés a számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat mintáinak átvételérıl Feladó: Körvizsgálat MTL Küldve: október :36 Címzett: szokolicsj@oai.hu; xiloz2010@gmail.com; hubam810@gmail.com; molnarl@oai.hu; lemmerj@oai.hu; kozmaneg@oai.hu; kamank@oai.hu; scheilye@oai.hu; Szentkereszti Tibor; Hambuchné Litz Bernadette; dabic@invitel.hu; ildiko.sipocz@papaihus.hu; csoltko.gabriella@emr.antsz.hu; laczay.peter@aotk.szie.hu; szakmar.katalin@aotk.szie.hu Másolatot kap: Dr. Sréterné Dr. Lancz Zsuzsanna Tárgy: A JV mintáinak átadása Fontosság: Sürgős Tisztelt Résztvevık! Tájékoztatjuk Önöket, hogy a számú jártassági vizsgálat mintáinak átadása november 13-án, óráig lesz a NÉBIH ÉTbI Mester utcai telephelyén (1095 Budapest, Mester u. 81.) A minták szállításához megfelelı eszközt hozzanak magukkal. Üdvözlettel a Szervezık 22

25 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 2. számú melléklet: Kísérılevél a mintákhoz Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság 1024 Budapest, Keleti Károly út 24. Tel: 06/1/ Fax: 06/1/ etbi@nebih.gov.hu Hiv. szám: - Melléklet: 2 db A számú jártassági vizsgálatban résztvevı Laboratóriumok vezetıi részére Székhelyén Tisztelt Laboratóriumvezetı Asszony/Úr! Ikt.sz.: 02.4/001508/ 036/2012. Tárgy: november 13-i es kódú mikrobiológiai jártassági vizsgálat Ügyintézı: Dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsa M. Schill Judit november 13-án a es kódszámú élelmiszerlánc mikrobiológiai jártassági vizsgálat keretében 5 darab mintát küldünk Önöknek. A jártassági vizsgálat vizsgálat célja Salmonella spp. jelenlétének és összes mikrobák számának meghatározása húskészítmény mintából. Kérjük, hogy a vizsgálatokat és az eredményközlést a mellékelt Útmutató és az ben küldött Excel formátumú Eredményközlı szerint hajtsák végre. A bizalmas ügykezelés érdekében a évi élelmiszerlánc jártassági vizsgálatokban résztvevıként kapott laboratóriumi kódszámukról egy zárt borítékban levı tájékoztatóból értesülnek, amelyet szintén mellékelünk. Budapest, november 13. Mellékletek: 1 db Útmutató 1 db Kódértesítı Üdvözlettel: dr. Pleva György igazgató 23

26 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 3. számú melléklet: Útmutató a számú jártassági vizsgálat végrehajtásához 1. sz. melléklet: Útmutató a számú jártassági vizsgálat végrehajtásához A jártassági vizsgálat tárgya Salmonella spp. jelenlétének és összes mikrobák számának meghatározása húskészítmény mintából. Az élelmiszerlánc jártassági vizsgálat kódja: A jártassági vizsgálati minták átadásának időpontja: november 13-án 9-16 óráig. A vizsgálat elkezdésének időpontja: november 14., addig a mintákat 4 C-on kérjük tárolni. A minták biológiai veszélyt jelentenek, az erre vonatkozó laboratóriumi előírásokat be kell tartani. Vizsgálati leírás A mintákat S mint Salmonella és M mint Mikrobaszám betűvel, illetve arab számokkal jelöltük. A szalmonella vizsgálat mintái 325 (± 0,2) g-osak, a mikrobaszám meghatározásé (± 0,2) g-osak, így a bemérésnél a minták teljes mennyiségét kérjük felhasználni. Az elődúsításokat, illetve alapszuszpenziókat a mintákat tartalmazó Stomacher-zacskóban kérjük elkészíteni. Az alkalmazott módszer tekintetében megkötés van a Salmonella vizsgálat esetén: USDA/FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 4.05 (MSZ EN ISO 6579 szabvány alkalmazható, de a bemért mintamennyiség 325 gramm). 24

27 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Eredményközlés Kérjük, hogy a mérési eredményeket és a mérésekkel kapcsolatos egyéb információkat az ben megkapott Excel formátumú eredményközlő lapon küldjék vissza a következő lehetőségek valamelyikére: mtl-ringtest@nebih.gov.hu és másolatban lanczzs@nebih.gov.hu Fax: (+36) Postacím: Marthné Schill Judit osztályvezető, NÉBIH, ÉTbI, Műszaki-technológiai Laboratórium 1095 Budapest, Mester u. 81. Az en történő beküldési lehetőség választása esetén, papíron/faxon már nem szükséges megküldeni az eredményeket! Felhívjuk a figyelmet arra, hogy az Excel formátumú eredményközlő lap különböző munkalapjain találhatók a különböző vizsgálatok! A jártassági vizsgálattal kapcsolatos bármilyen kérdésben felvilágosítással szolgálnak: Marthné Schill Judit osztályvezető, a jártassági vizsgálat vezetője. Mobil: MarthneJ@nebih.gov.hu Sréterné dr. Lancz Zsuzsanna mikrobiológiai laboratóriumvezető és dr. Kiss Miklós témafelelős a jártassági körvizsgálat szakértői. Telefon : /139 Fax: Mobil: lanczzs@nebih.gov.hu Dömsödi József minıségirányítási mérnök, a jártassági vizsgálat koordinátora. Mobil: l(+36) domsodij@nebih.gov.hu 25

28 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Az eredmények beküldési határideje november 30. Budapest, Eredményes munkát kívánunk! Üdvözlettel: a Szervezők 26

29 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 4. számú melléklet: Kódértesítı 2. sz. melléklet: Kódértesítı Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság 1024 Budapest, Keleti Károly u. 24. Tel: 06/1/ Fax: 06/1/ etbi.titkarsag@oai.hu «Megr_Kapcs_tartó_Szervezet_neve_minta» «Kapcsolattartó» «Kapcst_Beosztás» részére «ISZ»«Város» «Utca_hsz» Tárgy: Értesítés jelentkezés elfogadásáról, jártassági vizsgálati kódszámról. Tisztelt «Kapcsolattartó» Asszony! Értesítjük, hogy elfogadtuk jelentkezésüket a NÉBiH, ÉTbI által szervezett es számú élelmiszerlánc mikrobiológiai jártassági vizsgálatra. A jártassági vizsgálatra megfelelő számú jelentkezés történt, így a jártassági vizsgálatot elindítottuk és ezúton küldjük a mintákat. Ebben a jártassági vizsgálatban az Önök vizsgálati eredményeit a következő számmal kódoljuk: «Labor_Kód_2012» Nyomatékosan kérjük, hogy vizsgálati eredményeiket csak ezzel a kóddal ellátva közöljék! A bizalmas ügykezelés érdekében, kérjük az alábbiak betartását: Vizsgálati adatokat csak az általunk elektronikusan küldött Excel állomány eredményközlő lapon közöljenek. 27

30 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Az eredményközlő lapon csak az Önök azonosító kódja szerepeljen, minden más adat feltüntetése, még a mérést végző személy neve is, szükségtelen. A vizsgálatok elvégzése után elegendő, ha elektronikus levél csatolt mellékleteként küldik el a kitöltött eredményközlő lapot a mtl-ringtest@nebih.gov.hu és másolatban a lanczzs@nebih.gov.hu címekre. (Mi ezeket visszaigazoljuk.) Az adatokat csak akkor fogadjuk el elektronikusan, ha a jelentkezési lapjukon feltüntetett kapcsolattartójuk (képviselőjük) címéről érkezik. Elektronikus aláírást nem várunk el. Ha en kapcsolt Excel állományban küldik el nekünk a vizsgálati eredményeiket, akkor nem várjuk el a papíralapú adatközlésüket. 28

31 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Nyilatkozat: A NÉBiH Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság vezetősége és a jártassági vizsgálatot szervező munkatársak kijelentik, hogy munkájuk során az Önök adatait, kódját és eredményeit bizalmasan kezelik. A mérési eredményüket és annak értékelését a záró jelentésben és publikációkban csak a kódszámmal jelölik. Amennyiben szabályozó hatóság közvetlenül kéri a jártassági vizsgálat eredményét, erről a Laboratóriumot írásban értesítik. Budapest, Üdvözlettel: A Szervezők Üdvözlettel: A Szervezők 29

32 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 5. számú melléklet: A számú élelmiszerlánc JV eredményközlıjének és útmutatójának küldése Feladó: Körvizsgálat MTL Küldve: november 13. 9:26 Címzett: szokolicsj@oai.hu; xiloz2010@gmail.com; hubam810@gmail.com; molnarl@oai.hu; Lemmer József; Kozmáné Dr. Kapitány Gabriella; kamank@oai.hu; scheilye@oai.hu; Szentkereszti Tibor; Hambuchné Litz Bernadette; dabic@invitel.hu; ildiko.sipocz@papaihus.hu; csoltko.gabriella@emr.antsz.hu; laczay.peter@aotk.szie.hu; szakmar.katalin@aotk.szie.hu Másolatot kap: Marthné Schill Judit; Körvizsgálat MTL Tárgy: A JV eredményközlıjének és vizsgálati útmutatójának megküldése Fontosság: Sürgıs Tisztelt Résztvevık! Mellékelten megküldjük a jártassági vizsgálat eredményközlıjét és vizsgálati útmutatóját. Kérjük, hogy az eredmények megküldésénél a fájlnévbe írják be az X helyébe a laboratórium jártassági vizsgálati kódját. Üdvözlettel a Szervezık 30

33 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából 6. számú melléklet: Eredményközlı lap Eredményközlı lap húskészítmény Salmonella spp. vizsgálatához Jártassági vizsgálat tárgya: Húskészítmény mikrobiológiai vizsgálata Mintákátadás ideje: 2012.november 13. Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma: Visszaküldési határidı: mtl-ringtest@nebih.gov.hu; és másolatban lanczzs@nebih.gov.hu Laboratórium jártassági vizsgálati kódja Jártassági vizsgálat kódja Jártassági vizsgálati csomag Húskészítmény mikrobiológia Vizsgálat Eredmény Eredmény Salmonella spp. jelenléte 325 g mintában Vizsgálati módszer azonosítója Megjegyzés: 31

34 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Szelektív dúsítás Elıdúsítás I. Dúsítás körülményei II. Dúsítás körülményei Hőmérsék-let Elődúsító Hőmérsék-let ( o C) Idı (óra) Dúsító fajtája Hőmérsék-let ( o C) Idı (óra) Dúsító fajtája ( o Idı (óra) C) Izolálás I. Izolálás II. Izolálás Táptalaj Hőmérsék-let ( o C) Idı (óra) Táptalaj Hőmérsék-let ( o C) Idı (óra) Biokémiai azonosítás TSI Lizin Indol Ureáz Glükóz Mozgás ONPG VP Egyéb Agglutináció 32

35 Szalm onella jelenlétének kim utatása valam int összes m ikrobaszám m eghatározása húskészítm ény m intából Eredményközlı lap húskészítmény összes mikrobaszám vizsgálatához Jártassági vizsgálat tárgya: Húskészítmény mikrobiológiai vizsgálata Mintákátadás ideje: 2012.november 13. Kérjük, hogy csak a színes mezıkbe és egy-egy mezıbe max. 255 karaktert írjon. Az alapszuszpenziót javasoljuk 10-6 fokig hígítani! A laboratórium jártassági vizsgálati kódja: A mintaérkezés dátuma: A vizsgálat befejezésének dátuma: Visszaküldési határidı: mtl-ringtest@nebih.gov.hu; és másolatban lanczzs@nebih.gov.hu Laboratórium jártassági vizsgálati kódja Jártassági vizsgálat kódja Jártassági vizsgálati csomag Húskészítmény mikrobiológia A minta laboratóriumi azonosítója: A minta eredeti jele: Vizsgálat Mértékegység Összes mikrobák száma CFU/g 1. minta Eredmény 1. minta lg(eredmény) 2. minta Eredmény 2. minta lg(eredmény) Megjegyzés: Kérjük, a módszerrel kapcsolatos alábbi kérdések megválaszolását. Vizsgálati módszer azonosítója Táptalaj Hımérsék-let ( o C) Idı (óra) 33

36 A számú élelmiszerlánc jártassági vizsgálat szervezésért és értékeléséért felelıs szervezeti egység: Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (NÉBIH) Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság (ÉTbI) Mőszaki-technológiai Laboratórium Cím: 1095 Budapest, Mester u A mintakiosztás ideje: november 13. A zárójelentés felelıs szerkesztıje: M. Schill Judit Osztályvezetı A jártassági vizsgálat vezetıje NÉBIH, ÉTbI Mőszaki-technológiai Laboratórium A zárójelentést szerkesztette: Dömsödi József Élelmiszerlánc-biztonsági-mérnök NÉBIH, ÉTbI Mőszaki-technológiai Laboratórium A jártassági vizsgálat koordinátorai: Dömsödi József Élelmiszerlánc-biztonsági-mérnök Szeibert Anikó Élelmiszerlánc-biztonsági- ügyintézı NÉBIH, ÉTbI Mőszaki-technológiai Laboratórium Közremőködtek: dr. Sréterné dr. Lancz Zsuzsa osztályvezetı dr. Kiss Miklós témafelelıs és az Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium munkatársai A zárójelentést jóváhagyta: Dr. Pleva György NÉBIH Élelmiszer- és takarmánybiztonsági igazgató ---- A zárójelentés vége