AZ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM HIVATALOS LAPJA FELHÍVÁS!

Átírás

1 LIX. ÉVFOLYAM 3. SZÁM OLDAL március 9. AZ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM HIVATALOS LAPJA FELHÍVÁS! Fel hív juk tisz telt Ol va só ink fi gyel mét a köz löny utol só ol da lán köz zé tett tá jé koz ta tó ra és a évi elõ fi ze té si ára ink ra! ÁRA: 1775 FT TARTALOM I. RÉSZ Személyi rész II. RÉSZ Törvények, országgyûlési határozatok, köztársasági elnöki határozatok, kormányrendeletek és -határozatok, az Alkotmánybíróság határozata III. RÉSZ Egészségügyi miniszteri rendeletek és utasítások 1/2009. (I. 30.) EüM ren de let az Ál la mi Nép egész ség ügyi és Tisz ti or vo si Szol gá lat egyes köz igaz ga tá si el já rá sa i ért és igaz ga tá si jel le gû szol gál ta tá sa i ért fi ze ten dõ dí jak ról /2009. (I. 30.) EüM ren de let a nép jó lé ti ága zat ba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegû szolgáltatásokért fizetendõ díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM ren de let mó do sí tá sá ról /2009. (II. 13.) EüM uta sí tás az Egész ség ügyi Mi nisz térium Irat ke ze lé si Sza bály za tá ról IV. RÉSZ Irányelvek, tájékoztatók 1/2009. (II. 6.) EüM tá jé koz ta tó az egész ség ügyi szak ellátás tár sa da lom biz to sí tá si fi nan szí ro zá sá nak egyes kér dé se i rõl szó ló 9/1993. (IV. 2.) NM ren de let 2. szá mú mel lék le té ben fog lalt já ró be teg-szak el lá tás te vé keny sé gi kód lis tá já nak al - kal ma zá sá ról szó ló Sza bály köny vet tar tal ma zó 8005/2002. (EüK. 23.) ESZCSM tá jé koz ta tó mó do sí tá sá ról /2009. (II. 6.) EüM tá jé koz ta tó az egész ség ügyi szak ellátás tár sa da lom biz to sí tá si fi nan szí ro zá sá nak egyes kér dé se i rõl szó ló 9/1993. (IV. 2.) NM ren de let 3. szá mú mel lék le té ben fog lalt ho mo gén be teg ség cso por tok 5.0 ver zi ó hoz kapcso - ló dó be so ro ló táb la vál to zás lis tá já ról V. RÉSZ Közlemények Az Egész ség ügyi Mi nisz té ri um pá lyá za ti fel hí vá sa az Év kór há za 2008 cím el nye ré sé re Az Egész ség ügyi Mi nisz té ri um köz le mé nye szak mai irány el - vek, protokollok, módszertani levelek érvényességi ide - jének vál to zá sá ról Az Egész ség ügyi Mi nisz té ri um köz le mé nye kór há zi szük - ség-áram el lá tás biz to sí tá sá ra ki írt pá lyá za tá nak nyer te - se i rõl Az Egész ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal közleménye orvostechnikai eszközök idõszakos felülvizsgá la tát vég zõ szer ve ze tek ki je lö lé sé rõl Az Egész ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal köz le mé nye or vos tech ni kai esz köz for gal ma zá sá nak fel - füg gesz té sé rõl Az Egész ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal köz le mé nye or vos tech ni kai esz köz for gal ma zá sá nak meg - til tá sá ról Az Egész ség ügyi Mi nisz té ri um és az Or szá gos Egész ség biz - to sí tá si Pénz tár köz le mé nye az Or szá gos Egész ség biz to sí - tá si Pénz tár ál tal tel je sí tett ki fi ze té sek rõl Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 1/2009. (EüK. 3.) Gyf. közleménye Tiszakécske K-101 OKK számú kút vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tát en ge dé lye zõ ha tá ro zat vissza vo ná sá ról Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 2/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Ti sza kécs ke K-99 OKK szá mú kút vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé lye zé sé rõl Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 3/2009. (EüK. 3.) Gyf. közleménye Tiszakécske K-100 OKK számú kút vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé lye zé sé rõl Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 4/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye SZOB K-18 OKK szá mú kút vize szá - mára ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tát en ge - dé lye zõ ha tá ro zat vissza vo ná sá ról

2 362 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 3. szám Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 5/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye To ko dal tá ró Ág nes eresz ke for rás vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé lye zé sé rõl Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 6/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Bu da pest XIII. B-14 OKK szá mú (Béke) kút vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz - ná la tá nak en ge dé lye zé sé rõl Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 7/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Ti sza kécs ke K-68 OKK szá mú kút vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé lye zé sé rõl Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 8/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Gönc 1/A K-4 OKK szá mú kút vize szá - má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en - ge dé lye zé sé rõl Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 9/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Göd K-8 OKK szá mú kút vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé - lye zé sé rõl Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 10/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Pápa K-35 OKK szá mú kút vize szá má ra ter mé sze tes ásványvíz megnevezés használatát engedélyezõ ha tá ro zat vissza vo ná sá ról Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 11/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Nyí rád K-4 OKK szá mú kút vize szá má ra ter mé sze tes ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé - lye zé sé rõl Az Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Gyógy he lyi és Gyógy für dõ ügyi Fõ igaz ga tó sá gá nak 12/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Dem jén K-10 OKK szá mú kút vize szá má ra gyógy víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé lye zé - sérõl Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 13/2009. (EüK. 3.) Gyf. közleménye Csopak Szent József forrás vize számára gyógyvíz forgalomba hozatalának engedélyezésérõl Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 14/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Sár vár K-53 OKK szá mú kút vize szá má ra gyógyvíz megnevezés használatának engedélyezésérõl Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 15/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Dá vod K-50 OKK szá mú kút vize szá má ra gyógyvíz megnevezés használatának engedélyezésérõl Az Országos Tisztifõorvosi Hivatal Országos Gyógyhelyi és Gyógyfürdõügyi Fõigazgatóságának 16/2009. (EüK. 3.) Gyf. köz le mé nye Dá vod K-73 OKK szá mú kút vize szá má ra gyógyvíz megnevezés használatának engedélyezésérõl VI. RÉSZ Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleményei Az Or szá gos Egész ség biz to sí tá si Pénz tár köz le mé nye a december hónapban a törzskönyvezett gyógyszerek és kü - lön le ges táp lál ko zá si igényt ki elé gí tõ táp sze rek tár sa da lom - biz to sí tá si ba való be fo ga dá sá nak el já rá sa so rán ho zott ha tá ro za ta i ról Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár közleménye gyógyászati segédeszközök befogadásáról, támogatásból történõ törlésérõl, illetve támogatási paraméterek megváltozásáról és adatváltozásáról VII. RÉSZ Vegyes közlemények Közlemény igazolványok, oklevelek, bizonyítványok érvény - te le ní té sé rõl Pá lyá za ti hir det mény be tölt he tõ ál lá sok ra

3 3. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 363 I. RÉSZ Személyi rész II. RÉSZ Tör vé nyek, or szág gyû lé si ha tá ro za tok, köz tár sa sá gi el nö ki ha tá ro za tok, kormányrendeletek és -határozatok, az Al kot mány bí ró ság ha tá ro za ta III. RÉSZ Egészségügyi miniszteri rendeletek és utasítások Az egészségügyi miniszter 1/2009. (I. 30.) EüM rendelete az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegû szolgáltatásaiért fizetendõ díjakról A ké mi ai biz ton ság ról szóló évi XXV. tör vény 34. (4) be kez dés i) pont já ban, az egész ség ügy rõl szóló évi CLIV. tör vény 247. (5) be kez dés c) pont já ban, az atom ener gi á ról szóló évi CXVI. tör vény 68. (2) be kez dés d) pont já ban és 68. (12) be kez dé sé ben, az egész ség ügyi ha tó sá gi és igaz ga tá si te vé keny ség rõl szóló évi XI. tör vény 15. (10) be kez dé sé ben, va la mint az em be ri al kal ma zás ra ke rü lõ gyógy sze rek rõl és egyéb, a gyógy szer pi a cot sza bá lyo zó tör vények mó do sí tá sá ról szóló évi XCV. tör vény 32. (6) be kez dés d) és e) pont já ban ka pott fel ha tal ma zás alap ján a pénz ügy mi - nisz ter fel adat- és ha tás kö ré rõl szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. ren de let 1. b) pont já ban meg ál la pí tott feladatkö - rében el já ró pénz ügy mi nisz ter rel egyet ér tés ben, az egész ség ügyi mi nisz ter fel adat- és ha tás kö ré rõl szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. ren de let 1. a) pont já ban meg - ha tá ro zott fel adat kö röm ben el jár va a kö vet ke zõ ket ren - delem: 1. E ren de let ha tá lya ki ter jed az Ál la mi Nép egész ség ügyi és Tisz ti or vo si Szol gá lat köz pon ti, te rü le ti és he lyi szer ve - i nél (a továb biak ban együtt: in té zet) e ren de let 1. mel lék le - te sze rin ti köz igaz ga tá si el já rást vagy igaz ga tá si jel le gû szol gál ta tást (a továb biak ban együtt: igaz ga tá si szol gál ta - tás) kez de mé nye zõ ma gán sze mé lyek re, jogi sze mé lyek re, jogi sze mé lyi ség gel nem ren del ke zõ szer ve ze tek re (a to - váb biak ban együtt: díj fi ze tés re kö te le zett). 2. (1) A díj fi ze tés re kö te le zett az igaz ga tá si szol gál ta tá so - kért az 1. mel lék let ben meg ha tá ro zott mér té kû igaz ga tá si szol gál ta tá si dí jat (a továb biak ban: díj) kö te les meg fi zet ni. (2) Az 1. mel lék let ben meg ál la pí tott la bo ra tó ri u mi vizs - gá la ti díj té te le ket min ta ele men ként kell fel szá mí ta ni, és ezek ma guk ban fog lal ják a szab vány ban vagy vizs gá la ti mód szer ben elõ írt min ta-elõ ké szí tés, va la mint pár hu - zamos vizs gá la tok költ sé ge it is. (3) A dí jat az el já rást kez de mé nye zõ fél az el já rás meg - in dí tá sa kor kö te les az in té zet 2. mel lék let ben fel tün te tett szám lá já ra át uta lás sal, kész pénz át uta lá si meg bí zás sal, bel - föl di pos ta utal vány út ján meg fi zet ni vagy az in té zet há zi - pénz tá rá ba be fi zet ni. A díj meg fi ze té sét a ké re lem be nyúj - tá sa kor iga zol ni kell. (4) A díj az igaz ga tá si szol gál ta tást nyúj tó in té zet be vé - te le. Az ön ál ló gaz dál ko dá si jog kör rel ren del ke zõ in té zet a rész ben ön ál ló gaz dál ko dá si jog kör rel ren del ke zõ szer ve - ze ti egy sé ge ket meg il le tõ be vé te le ket a nyil ván tar tá sá ban el kü lö ní tet ten ve ze ti. (5) A jog or vos la ti dí jat amely nek azo nos az el sõ fo kú el já rás díj té te lé vel a jog or vos la ti el já rást kez de - mé nye zõ fél az el já rás meg in dí tá sa kor kö te les a má sod fo - kon el já ró in té zet ré szé re a (3) be kez dés ben meg ha tá ro - zottak sze rint meg fi zet ni. (6) Díj men tes az új el já rás, ha a jog or vos la ti el já rás ban a má sod fo kon el já ró in té zet az elsõ fo kon el járt in té zet rész - ben vagy egész ben jog sza bály sér tõ ha tá ro za tát meg sem - mi sí ti és az elsõ fo kon el já ró in té ze tet új el já rás le foly ta tá - sá ra uta sít ja. (7) E ren de let al kal ma zá sa so rán a) a díj fi ze tés tár gya te kin te té ben az il le té kek rõl szóló évi XCIII. tör vény (a továb biak ban: Itv.) 28. (2) (3) be kez dé sé ben fog lal ta kat, b) a díj fi ze tés re kö te le zet tek kö ré nek meg ál la pí tá sá ra az Itv. 31. (1) be kez dés elsõ mon da tá ban, va la mint 31. (2) (7) be kez dé sé ben fog lal ta kat, c) a jog or vos la ti el já rás ra, va la mint a jog sza bály sér tõ ha tá ro zat új el já rás ra uta sí tás nél kü li meg sem mi sí té se ese - tén a jog sza bály sér tõ ha tá ro za tot ered mé nye zõ el sõ fo kú el já rás ra az Itv. 32. (1) be kez dé sé ben fog lal ta kat, d) az el mu lasz tott díj fi ze tés pót lá sá ra vo nat ko zó fel hí - vás ra az Itv. 73/A. -ában fog lal ta kat, e) a mu lasz tá si bír ság ra az Itv ában fog lal ta kat kell meg fele lõen al kal maz ni az zal, hogy ahol az Itv. il le - téket em lít, azon dí jat kell ér te ni. (8) A dí jak nyil ván tar tá sá ra és el szá mo lá sá ra az ál lam - ház tar tás al rend sze ré be tar to zó, költ ség ve tés alap ján gaz - dál ko dó szer vek be szá mo lá si és könyv ve ze té si kö te le zett - sé gé rõl szóló ha tá lyos jog sza bá lyi elõ írásokat kell al kal - maz ni. 3. (1) Ez a ren de let a ki hir de té sét kö ve tõ 45. na pon lép ha - tály ba. (2) Az atom ener gi á ról szóló évi CXVI. tör vény egyes ren del ke zé se i nek vég re haj tá sá ról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM ren de let (a továb biak ban: R1.) 12. (2) (4) be kez dé se he lyé be a kö vet ke zõ ren del ke zés lép:

4 364 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 3. szám (2) A gép jár mû hasz ná la tát su gár vé del mi szem pont ból az üzembentartó kérelmére a Sugáregészségügyi Decentrum en ge dé lye zi. (3) Az en ge dély négy évig ér vé nyes. Az en ge dély a le - jár tát meg elõ zõ en az en ge dé lyes ké rel mé re a gép jár mû fe lül vizs gá la tá val meg hosszab bít ha tó. A meghosszab - bítás el mu lasz tá sa ese tén új en ge délyt kell be sze rez ni. (4) A gép jár mû hasz ná la tá ra vo nat ko zó en ge dély nek tar tal maz nia kell: a) a gép jár mû, il let ve az után fu tó tí pu sát, for gal mi rend szá mát, b) a szál lít ha tó ra dio ak tív anya gok ADR sze rin ti be so - ro lá sát az UN szám mal együtt, c) a szál lí tás spe ci á lis fel té te le it. (3) Az R1. 4. (1) be kez dé sé ben a Fo dor Jó zsef Or - szá gos Köz egész ség ügyi Köz pont Or szá gos Fre de ric Joliot-Curie Su gár egész ség ügyi és Su gár bi o ló gi ai Ku ta tó In té ze te szö veg rész he lyé be az az Or szá gos Fre de ric Jo li ot-cu rie Su gár bi o ló gi ai és Su gár egész ség ügyi Ku ta tó In té zet szö veg lép. (4) A ve szé lyes anya gok kal és a ve szé lyes ké szít mé - nyek kel kap cso la tos egyes el já rá sok, il let ve te vé keny sé - gek rész le tes sza bá lya i ról szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM ren de let (a továb biak ban: R2.) 8. (4) be kez dé sé ben az a 14. szá mú mel lék let ben meg ha tá ro zott dí jat kell meg fi - zet ni szö veg rész he lyé be a dí jat kell fi zet ni szö veg lép. (5) A bi o cid ha tó anya gok kal, va la mint a gyógy szer és gyó gyá sza ti se géd esz köz is mer te té sé vel kap cso la tos igaz - ga tá si szol gál ta tá so kért fi ze ten dõ dí jak ról szóló 21/2007. (V. 8.) EüM ren de let (a továb biak ban: R3.) a) 1. -ában az az Ál la mi Nép egész ség ügyi és Tisz ti - or vo si Szol gá lat és az Egész ség biz to sí tá si Fel ügye let (a továb biak ban együtt: In té zet) szö veg rész he lyé be az az Egész ség biz to sí tá si Fel ügye let (a továb biak ban: Fel - ügye let) szö veg, b) 2. (2) be kez dé sé ben az az In té zet szö veg ré szek he lyé be az a Fel ügye let szö veg, c) 2. (3) bekezdésében az Intézet szövegrész helyébe a Fel ügye let szö veg, d) 3. (2) be kez dé sé ben az In té ze tet szö veg rész he - lyé be az a Fel ügye le tet szö veg, e) 3. (3) be kez dé sé ben az az In té ze tet szö veg rész he lyé be az a Fel ügye le tet szö veg lép. (6) Ha tá lyát vesz ti: a) az R (5) be kez dé se, 29. -a és 13. szá mú mel - lék le te, b) az R a és 14. szá mú mel lék le te, c) az R3. 1. szá mú mel lék le té nek I. pont ja, va la mint 2. szá mú mel lék le té ben az ÁNTSZ Or szá gos Tisz ti fõ or - vo si Hi va tal szö veg rész. (7) A (2) (6) be kez dés e ren de let ha tály ba lé pé sét kö ve - tõ na pon ha tá lyát vesz ti. E be kez dés az e ren de let ha tály - ba lé pé sét kö ve tõ má so dik na pon ha tá lyát vesz ti. Dr. Szé kely Ta más s. k., egészségügyi miniszter 1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez I. Egész ség ügyi te vé keny ség gel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok I.1. Egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás I.1.1. Alap el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez Ft szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás I.1.2. Já ró be teg-szak el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás: I Ren de lõ in té zet en ge dé lye zé si el já rás Ft I Egyéb já ró be teg-szak el lá tás en ge dé lye zé si el já rás Ft I.1.3. Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás: I Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez Ft szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás (400 ágy szá mig) I Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez Ft szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás (401-tõl 800 ágy szá mig) I Fek võ be teg-el lá tást vég zõ egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez Ft szük sé ges mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás (800 ágy szám fe let ti egész ség ügyi szol gál ta tó ese tén) I.1.4. Egyéb egész ség ügyi szol gál ta tó te vé keny ség meg kez dé sé hez szük sé ges mû kö dé si Ft en ge dé lye zé si el já rás I.1.5. Mû kö dé si en ge dély szak mát vagy szol gál ta tást érin tõ mó do sí tá sa (hely szí ni Ft szem le nél kül) I.1.6. Mû kö dé si en ge dély szak mát vagy szol gál ta tást érin tõ mó do sí tá sa (hely szí ni szem le le foly ta tá sá val) Ft

5 3. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 365 I.1.7. Mû kö dé si en ge dély szak mát vagy szol gál ta tást nem érin tõ adat vál to zás miatti Ft mó do sí tá sa I.2.1. Mû köd te té si jog (pra xis jog) en ge dé lye zé si el já rás Ft I.2.2. Mû köd te té si jog (pra xis jog) en ge dé lyé nek mó do sí tá sa Ft I.3. Gyógy szer el lá tás sal kap cso la tos el já rá sok: I.3.1. Sze mé lyes gyógy szer tár mû köd te té si jog (sze mé lyi jog) en ge dé lye zé se Ft I.3.2. Sze mé lyes gyógy szer tár mû köd te té si jog (sze mé lyi jog) en ge dély mó do sí tá sa Ft I.3.3. Gyógy szer tár lé te sí té si és mû kö dé si en ge dé lye zé si el já rás Ft I.3.4. Gyógy szer tár mû kö dé si en ge dé lyé nek mó do sí tá sa Ft I.3.5. Gyógy szer kis ke res ke del mi for gal ma zá sá nak en ge dé lye zé se Ft II. Egyes élel mi sze rek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok II.1. Kü lön le ges táp lál ko zá si célú élel mi sze rek be je len té se Ft II.2. Fel men tés a kü lön le ges táp lál ko zá si célú élel mi szer cso ma go lá sá ra elõ írt Ft kö te le zett ség alól II.3. Anya tej-he lyet te sí tõ és anya tej-ki egé szí tõ táp szer rel kap cso la tos tá jé koz ta tó és Ft ok ta tó anya gok (esz kö zök) en ge dé lye zé se II.4. Ét rend-ki egé szí tõ ké szít mé nyek be je len té se Ft II.5. Új élel mi sze rek el sõd le ges ér té ke lé sé hez szak vé le mény ké szí té se Ft II.6. Élel mi sze rek al kal mi áru sí tá sá nak en ge dé lye zé se Ft II.7. Ven dég lá tó-ter mék vég sõ fo gyasz tó ré szé re tör té nõ ki szál lí tó te vé keny ség en ge dé lye zé se Ft III. Koz me ti kai ké szít mé nyek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok III.1. Koz me ti kai ter mé ket gyár tó te vé keny ség be je len té se Ft III.2. INCI jegy zék ben nem sze rep lõ, va la mint elõ írt ha tár ér ték tõl, il let ve fel té te lek tõl Ft el té rõ mó don fel hasz nál ni kí vánt anyag koz me ti kai célú fel hasz ná lá sá nak en ge dé lye zé se anya gon ként és a III.8. pont ban fel so rolt la bo ra tó ri u mi ké mi ai, mik ro bi o ló gi ai vizs gá la tok kö zül szük sé ge sen el vég zet tek dí já nak III.3. Cso ma go lá son az össze te võ(k) fel tün te té se mel lõ zé sé nek en ge dé lye zé se Ft III.4. A III.3. pont ban sze rep lõ en ge dély meg hosszab bí tá sa Ft III.5. Koz me ti kai ter mék nyil ván tar tás ba vé te le ren del te tés sze rin ti ter mé ken ként Ft (Amennyi ben a nyil ván tar tás ba vé tel ki zá ró lag szín és il lat vál to zá sa miatti, ak kor a díj té tel 30%-a) III.6. Koz me ti kai ter mé kek nyil ván tar tás ba vett ada ta i nak mó do sí tá sa ter mé ken ként Ft III.7. Koz me ti kai ter mé kek ter mék in for má ci ós do ku men tá ci ó já nak vizs gá la ta Ft III.8. Koz me ti kai ké szít mé nyek vizs gá la ta: III.8.1. Ké mi ai vizs gá la tok III Flo rid ion (mû sze res) Ft III ph-mé rés (mû sze res) Ft III Sav szám (TITR) Ft III E-vi ta min (HPLC) Ft III A-vi ta min (HPLC) Ft III Q10 (ubi ki non) (SPF) Ft III Karotin (SPF) Ft III To xi kus fé mek (AAS) Ft III Tar tó sí tó sze rek (HPLC) Ft III Szer ves sa vak (sza li cil sav, tej sav) (HPLC) Ft III Tio gli kol sav (TITR) Ft III Ér zék szer vi vizs gá lat Ft III Fényvédõ faktor (SPF) Ft III.8.2. Mik ro bi o ló gi ai vizs gá la tok Ft

6 366 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 3. szám Rö vi dí té sek: TITR: tit ri met ria HPLC: nagy ha té kony sá gú fo lya dék kro ma to grá fia AAS: atom ab szorp ci ós spekt ro fo to met ria SPF: spektrofotometria IV. Vi zek kel kap cso la tos köz egész ség ügyi igaz ga tá si szol gál ta tá sok IV.1. La bo ra tó ri um nak a köz für dõk, il let ve ter mé sze tes für dõ he lyek für dõ vi zé nek Ft el len õr zé sé re tör té nõ fel jo go sí tá sa IV.2. Egye di fel men tés víz for ga tó be ren de zés te le pí té se alól Ft IV.3. Köz für dõk üze mel te té si sza bály za tá nak jó vá ha gyá sa Ft IV.4. Ter mé sze tes für dõ hely ki je lö lé si el já rás Ft IV.5. Ivó víz-ha tár ér ték aló li el té ré si en ge dély, víz mi nõ sé gi jel lem zõ aló li fel men tés Ft IV.6. Ivó víz szol gál ta tó víz ke ze lé se so rán vég zen dõ vizs gá la tok ra vo nat ko zó vizs gá la ti Ft terv jó vá ha gyá sa IV.7. Ivó víz el lá tás ban fel hasz nál ha tó anya gok szak vé le mé nye zé se Ft IV.8. Ivó- és hasz ná la ti me leg víz-el lá tás ban, va la mint a me den cés köz für dõk ben a víz zel Ft/ter mék köz vet le nül érint ke zõ anya gok, ter mé kek és a víz ke ze lé sé re al kal maz ni kí vánt tech no ló gi ák en ge dé lye zé se IV.9. Elõ ze tes egyet ér té si el já rás ivó víz-szol gál ta tó üze mel te té si sza bály za tá hoz és Ft üze mel te té si uta sí tá sá hoz IV.10. Jog sza bály ban elõ írt nem ze ti szab vány tól el té rõ la bo ra tó ri u mi vizs gá la ti mód szer Ft hasz ná la tá nak en ge dé lye zé se ivó víz és ter mé sze tes für dõk vi zé nek vizs gá la tá hoz IV.11. Elõ ze tes egyet ér té si el já rás szenny víz el ve ze tõ mû üze mel te té si sza bály za tá hoz Ft V. Ve szé lyes anya gok kal, ve szé lyes ké szít mé nyek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok V.1. A ve szé lyes ve gyi anya gok ki vi te lé rõl és be ho za ta lá ról szóló 304/2003/EK eu ró pai Ft par la men ti és ta ná csi ren de let 7. cik ke sze rin ti ki vi te li be je len tés V.2. Ve szé lyes anyag gal vagy ve szé lyes ké szít ménnyel foly ta tott te vé keny ség Ft/te lep hely (és a te vé keny ség ben be kö vet ke zett vál to zás) be je len té se V.3. Ve szé lyes anyag vagy ve szé lyes ké szít mény be je len té se Ft/anyag vagy ké szít mény V.4. OKBI ál lás fog la lás bár mely te vé keny sé get vég zõ ré szé re ar ról, hogy a ve gyi anyag és/vagy ké szít mény ve szé lyes ként nem osz tá lyoz ha tó Ft/anyag vagy ké szít mény V.5. Ké mi ai el ne ve zés fel tün te té sé nek mel lõ zé sé re irá nyu ló ké re lem el bí rá lá sa Ft/anyag V.6. ETTSZ szak vé le mény Ft/anyag vagy ké szít mény VI. VI.1. VI.2. Bi o cid anya gok kal kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok Ro var-, rág csá ló ir tó szer és ro var ri asz tó szer for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se Ro var-, rág csá ló ir tó szer, va la mint ro var ri asz tó szer szak vé le mé nye zé se for ga lom ba ho za tal hoz: Ft/ter mék VI.2.1. Ro var ir tó sze rek szak vé le mé nye zé se Ft VI.2.2. Ro var ri asz tó sze rek szak vé le mé nye zé se Ft VI.2.3. Rág csá ló ir tó szer szak vé le mé nye zé se Ft VI.3. Ir tó szer fel hasz ná lás en ge dé lye zé se Ft VI.4. Fer tõt le ní tõ szer for ga lom ba ho za ta lá nak és fer tõt le ní té si tech no ló gia Ft/ter mék en ge dé lye zé se VI.5. Ivó víz el lá tás ban, uszo da- és für dõ víz ben fel hasz nál ha tó bi o cid anyag Ft/ter mék en ge dé lye zé se VI.6. Bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se Ft VI.7. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se Ft

7 3. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 367 VI.8. Bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta li en ge dé lyé nek meg újí tá sa Ft VI.9. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta li Ft en ge dé lyé nek meg újí tá sa VI.10. Bi o cid ter mék for ga lom ba ho za ta li en ge dé lyé nek meg újí tá sa amennyi ben az nem Ft jár a do ku men tá ció új ra ér té ke lé sé vel VI.11. Bi o cid ter mék re giszt rá ci ó ja Ft VI.12. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék re giszt rá ci ó ja Ft VI.13. Bi o cid ter mék re giszt rá ci ó já nak meg újí tá sa Ft VI.14. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék re giszt rá ci ó já nak meg újí tá sa Ft VI.15. Bi o cid ter mék re giszt rá ci ó já nak meg újí tá sa, amennyi ben az nem jár a Ft do ku men tá ció új ra ér té ke lé sé vel VI.16. Bi o cid ter mék más tag ál lam ban ki adott en ge dé lyé nek el is me ré si el já rá sa Ft VI.17. Bi o cid ter mék más tag ál lam ban ki adott re giszt rá ci ó já nak el is me ré si el já rá sa Ft VI.18. En ge dé lye zett bi o cid ter mék for gal ma zá si, fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa Ft VI.19. Mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó en ge dé lye zett bi o cid ter mék for gal ma zá si, Ft fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa VI.20. Re giszt rált bi o cid ter mék for gal ma zá si, fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa Ft VI.21. A mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó re giszt rált bi o cid ter mék for gal ma zá si, Ft fel hasz ná lá si fel té te le i nek mó do sí tá sa VI.22. Kö ve tel mé nyek tõl el té rõ bi o cid ter mék ide ig le nes for ga lom ba ho za ta lá nak Ft en ge dé lye zé se VI.23. Kö ve tel mé nyek tõl el té rõ mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got tar tal ma zó bi o cid ter mék Ft ide ig le nes for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se VI.24. En ge déllyel, re giszt rá ci ó val nem ren del ke zõ bi o cid ter mék vagy ha tó anyag Ft kí sér le ti, vizs gá la ti célú for ga lom ba ho za ta lá nak, il let ve fel hasz ná lá sá nak en ge dé lye zé se VI.25. En ge déllyel, re giszt rá ci ó val nem ren del ke zõ mik ro bi o ló gi ai ha tó anya got Ft tar tal ma zó bi o cid ter mék vagy ha tó anyag kí sér le ti, vizs gá la ti célú for ga lom ba ho za ta lá nak, il let ve fel hasz ná lá sá nak en ge dé lye zé se VI.26. Kö zös sé gi jegy zék mó do sí tá sa irán ti ké re lem el bí rá lá sa (bi o cid ha tó anyag hoz Ft kap cso ló dó an) VI.27. Kö zös sé gi Jegy zék mó do sí tá sa irán ti ké re lem el bí rá lá sa (mik ro bi o ló gi ai bi o cid Ft ha tó anyag hoz kap cso ló dó an) VI.28. Bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se Ft ese tén a do ku men tá ció tel jes sé gé nek el is me ré se VI.29. Bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se Ft ese tén rész le tes ér té ke lés VI.30. Mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek Ft kez de mé nye zé se ese tén tel jes ség el is me ré se VI.31. Mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag kö zös sé gi jegy zék be tör té nõ fel vé te lé nek Ft kez de mé nye zé se ese tén rész le tes ér té ke lés VI.32. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó bi o cid Ft ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se es tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó ja tel jes sé gé nek elismerése VI.33. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a do ku men tá ció tel jes sé gé nek elismerése Ft

8 368 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 3. szám VI.34. VI.35. VI.36. VI.37. VI.38. VI.39. A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó bi o cid ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se es tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó já nak rész le tes értékelése A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a rész le tes ér té ke lés A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó ja tel jes sé gé nek elismerése A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a do ku men tá ció tel jes sé gé nek elismerése A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai bi o cid ha tó anyag nak a ko ráb bi tól el té rõ má so dik ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, vagy egy ide jû leg több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a má so dik ter mék tí pus do ku men tá ci ó já nak rész le tes értékelése A ha tó ság ál tal ko ráb ban ér té kelt azo nos ké rel me zõ tõl szár ma zó mik ro bi o ló gi ai ha tó anyag nak har ma dik, vagy to váb bi ter mék tí pu sok ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se, il let ve egy ide jû leg há rom vagy en nél több ter mék tí pus ban tör té nõ fel vé te lé nek kez de mé nye zé se ese tén a har ma dik ter mék tí pus tól a rész le tes ér té ke lés Ft Ft Ft Ft Ft Ft VII. Im mu no ló gi ai ké szít mé nyek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok Im mu no ló gi ai ké szít mé nyek gyár tá si té te lé nek vizs gá la ta for ga lom ba ho za talt meg elõ zõ en: VII.1. Kül föl di ké szít mény, kül föl di ha tó sá gi bi zony lat tal Ft VII.2. Ké szít mény ha tó sá gi bi zony lat nél kül Ft VII.3. Gyógy szer nek nem mi nõ sü lõ gyógy ha tá sú anya gok és ké szít mé nyek elõ ál lí tá sa köz egész ség ügyi-jár vány ügyi fel té te le i nek mi nõ sí té se Ft VIII. VIII.1. Atom ener gia al kal ma zá sá val kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok A 14/1997. (IX. 3.) KHVM r. 3. -a sze rint ra dio ak tív anya gok köz úti szál lí tá sá nak en ge dé lye zé se: VIII.1.1. me gye te rü le tén be lül Ft VIII.1.2. me gyék kö zöt ti vi szony lat ban Ft VIII.1.3. nem zet kö zi vi szony lat ban Ft VIII.2. VIII.3. VIII.4. Gép jár mû hasz ná la tá nak en ge dé lye zé se az atom ener gi á ról szó ló évi CXVI. tör vény egyes ren del ke zé se i nek vég re haj tá sá ról szó ló 16/2000. (VI. 8.) EüM r. 12. (2) be kez dé se alapján Gép jár mû hasz ná la tá nak fe lül vizs gá la ta az atom ener gi á ról szó ló évi CXVI. tör vény egyes ren del ke zé se i nek vég re haj tá sá ról szó ló 16/2000. (VI. 8.) EüM r. 12. (3) be kez dé se alapján Az atom ener gi á ról szó ló évi CXVI. tör vény ha tá lya alá nem tar to zó ra dio ak tív anya gok, va la mint io ni zá ló su gár zást lét re ho zó be ren de zé sek kö ré rõl szó ló 124/1997. (VII. 18.) Korm. ren de let 2. (2) be kez dé se sze rin ti men tes sé gi iga zo lá si eljárás Ft Ft Ft VIII.5. Lé te sít mény lé te sí té sé nek, be ren de zés üzem be he lye zé sé nek en ge dé lye Ft

9 3. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 369 VIII.6. Lé te sít mény üze mel te té si, át ala kí tá si en ge dé lye Ft VIII.7. Lé te sít mény üze mel te té se meg szün te té sé nek en ge dé lye zé se Ft VIII.8. Be ren de zés elõ ál lí tá sá nak en ge dé lye zé se Ft VIII.9. Ra dio ak tív anyag gal, io ni zá ló su gár zást ki bo csá tó be ren de zés sel vég zett Ft te vé keny ség en ge dé lye zé se VIII.10. Te vé keny sé gek meg szün te té sé nek en ge dé lye zé se Ft VIII.11. Inak tív vá nyil vá ní tá si el já rás Ft VIII.12. Ra dio nuk li dot tar tal ma zó szi lárd anyag ha tó sá gi fel ügye let aló li fel sza ba dí tá sa Ft VIII.13. Ra dio ak tív anyag elõ ál lí tá sá nak, ter me lé sé nek, for gal ma zá sá nak en ge dé lye zé se Ft VIII.14. Ra dio ak tív hul la dék át me ne ti, vég le ges el he lye zé sé re szol gá ló lé te sít mény: VIII Lé te sí té sé nek, te le pí té sé nek en ge dé lye zé se Ft VIII Üzem be he lye zé sé nek, át ala kí tá sá nak en ge dé lye zé se Ft VIII Üze mel te té sé nek en ge dé lye zé se Ft VIII Le zá rá sá nak en ge dé lye zé se Ft VIII.15. Esz köz, be ren de zés vagy az io ni zá ló su gár zás el le ni vé dõ esz köz su gár vé del mi Ft mi nõ sí té si el já rá sa VIII.16. Su gár vé del mi kép zés en ge dé lye zé se: VIII Bõ ví tett, át fo gó Ft VIII Alap fo kú Ft VIII.17. Su gár egész ség ügyi De cent rum ál tal adott te vé keny sé gi en ge dély te rü le ti Ft ha tá lyá nak ki ter jesz té se VIII.18. Film dó zis mé rõ vel vég zett vizs gá lat Ft/eset VIII.19. Mun ka he lyi su gár vé del mi sza bály zat jó vá ha gyá sa Ft IX. Köz egész ség ügyi-jár vány ügyi igaz ga tá si szol gál ta tá sok IX.1. Légi szú nyog ir tás en ge dé lye zé se Ft IX.2. Ta nu ló if jú ság tá bo roz ta tá sá nak en ge dé lye zé se Ft IX.3. Épí té sze ti mû sza ki terv do ku men tá ció egyez te té si el já rá sa Ft X. Ter mé sze tes gyógy té nye zõk kel és ás vány vi zek kel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok X.1. Gyógy für dõ in téz mény ter ve zé sé hez, lé te sí té sé hez, át ala kí tá sá hoz és Ft meg szün te té sé hez szük sé ges elõ ze tes egyet ér tés meg adá sa X.2. Gyógy für dõ in téz mény terv do ku men tá ci ó já nak or vos szak mai vé le mé nye zé se Ft X.3. Gyógy für dõ in téz mény meg ne ve zé sé nek és gyó gyá sza ti célú hasz ná lat ba vé te lé nek Ft en ge dé lye zé se X.4. El is mert ás vány víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak és gyó gyá sza ti célú Ft hasz ná lat ba vé te lé nek, to váb bá mes ter sé ges ás vány víz elõ ál lí tá sá nak en ge dé lye zé se X.5. El is mert ás vány víz gyógy víz zé tör té nõ át mi nõ sí té se és gyó gyá sza ti célú Ft hasz ná lat ba vé te lé nek en ge dé lye zé se elõ ze tes szak vé le ménnyel együtt X.6. Gyógy víz meg ne ve zés hasz ná la tá nak, il let ve gyó gyá sza ti célú fel hasz ná lá sá nak, Ft va la mint for ga lom ba ho za ta lá nak en ge dé lye zé se elõ ze tes szak vé le ménnyel X.7. Gyógy iszap és egyéb ter mé sze tes gyógy té nye zõk meg ne ve zé sé nek és gyó gyá sza ti Ft célú hasz ná lat ba vé te lé nek en ge dé lye zé se elõ ze tes szak vé le ménnyel együtt X.8. Ko ráb ban ki adott en ge dély mó do sí tá sa, fe lül vizs gá la ta Ft X.9. Köz egész ség ügyi szak vé le mény adá sa gyógy hely, gyógy für dõ, il let ve Ft klí ma gyógy in té zet meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé lye zé sé hez X.10. Köz egész ség ügyi szak vé le mény adá sa el is mert ás vány víz, gyógy víz, gyógy iszap és egyéb ter mé sze tes gyógy té nye zõ meg ne ve zés hasz ná la tá nak en ge dé lye zé sé hez Ft XI. XI.1. Más ha tó ság el já rá sá ban tör té nõ köz re mû kö dés sel kap cso la tos igaz ga tá si szol gál ta tá sok Ke res ke del mi te vé keny ség meg kez dé sé hez köz egész ség ügyi hoz zá já ru lás adá sa (1000 m 2 alap te rü le tig) Ft

10 370 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 3. szám XI.2. Ke res ke del mi te vé keny ség meg kez dé sé hez köz egész ség ügyi hoz zá já ru lás adá sa Ft (1000 m 2 alap te rü let fe lett) XI.3. Ke res ke del mi szál lás hely mû köd te té sé hez köz egész ség ügyi hoz zá já ru lás adá sa Ft XI.4. Víz bá zi sok vé del mé vel kap cso la tos szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.5. Für dé si célú gáz ve szé lyes víz igény be vé te lé vel kap cso la tos szak ha tó sá gi Ft köz re mû kö dés XI.6. Elvi víz jo gi en ge dé lye zé si el já rás ban tör té nõ szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.7. Fel szí ni víz ivó víz ként való fel hasz ná lá sá ra vo nat ko zó el já rás ban szak ha tó sá gi Ft köz re mû kö dés XI.8. Köz für dõ vé dõ te rü le té nek ki ala kí tá sá ban való szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI fõ nél ke ve sebb sze mélyt el lá tó, vagy napi 10 m 3 -nél ke ve sebb vi zet szol gál ta tó Ft víz el lá tó rend szer köz egész ség ügyi fel té te le i nek meg ál la pí tá sa XI.10. Fel szín alat ti vi zek vé del mé vel kap cso la tos köz egész ség ügyi szak ha tó sá gi Ft köz re mû kö dés XI.11. Te le pü lé si szi lárd és fo lyé kony hul la dék kal kap cso la tos (hul la dék ke ze lõ Ft lé te sít mény re vo nat ko zó) szak ha tó sá gi köz re mû kö dés XI.12. Épí tõ ipa ri ki vi te le zé si te vé keny ség tõl szár ma zó zaj ha tár ér ték-túl lé pés Ft en ge dé lye zé si el já rás ban szak ha tó sá gi köz re mû kö dés XI.13. Te le pü lé si szi lárd és fo lyé kony hul la dék kal kap cso la tos te vé keny ség en ge dé lye zé si Ft el já rá sá ban tör té nõ szak ha tó sá gi köz re mû kö dés XI.14. Ve szé lyes hul la dék el he lye zé sé vel kap cso la tos szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.15. Ál lat kert mû kö dé si en ge dé lye zé sé ben szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.16. Kör nye ze ti ha tás vizs gá la ti el já rás ban szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.17. Vá sár, piac, vá sár csar nok lé te sí té sé hez és nyil ván tar tás ba vé te lé hez elõ írt Ft szak ha tó sá gi köz re mû kö dés XI.18. Szo ci á lis in téz mé nyek mû kö dé sé hez szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.19. Épí tés ügyi ha tó sá gi en ge dé lye zé si el já rás ban szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.20. Nö vény vé dõ sze rek rak tá ro zá sá ra szol gá ló he lyi ség ben tá rol ha tó anya gok ese tén Ft szak ha tó sá gi köz re mû kö dés XI.21. Te lep en ge dé lye zé si el já rás ban szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft XI.22. Utak épí té sé nek, for ga lom ba he lye zé sé nek és meg szün te té sé nek en ge dé lye zé si Ft el já rá sá ban szak ha tó sá gi köz re mû kö dés XI.23. Gyer mek jó lé ti és gyer mek vé del mi szol gál ta tó te vé keny ség en ge dé lye zé si el já rá sá ban szak ha tó sá gi köz re mû kö dés Ft 2. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez Intézet Bankszámlaszám Or szá gos Epi de mi o ló gi ai Köz pont Or szá gos Élel me zés- és Táp lál ko zás tu do má nyi In té zet Or szá gos Ké mi ai Biz ton sá gi In té zet Or szá gos Kör nye zet egész ség ügyi In té zet Or szá gos Tisz ti fõ or vo si Hi va tal Or szá gos Fre de ric Jo li ot-cu rie Su gár bi o ló gi ai és Su gár egész ség ügyi Ku ta tó In té zet ÁNTSZ Dél-al föl di Re gi o ná lis In té ze te ÁNTSZ Észak-al föl di Re gi o ná lis In té ze te ÁNTSZ Észak-ma gyar or szá gi Re gi o ná lis In té ze te ÁNTSZ Nyu gat-du nán tú li Re gi o ná lis In té ze te ÁNTSZ Dél-du nán tú li Re gi o ná lis In té ze te ÁNTSZ Kö zép-du nán tú li Re gi o ná lis In té ze te ÁNTSZ Kö zép-ma gyar or szá gi Re gi o ná lis In té ze te

11 3. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 371 Az egészségügyi miniszter 2/2009. (I. 30.) EüM rendelete a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegû szolgáltatásokért fizetendõ díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról A kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. tör vény 83. (3) be kez dés f) g) pont já ban, az egész ség ügy rõl szóló évi CLIV. tör vény 247. (5) be kez dés c) pont já ban, a biz ton sá gos és gaz da sá gos gyógy szer- és gyó gyá sza ti se géd esz köz-el lá tás, va la mint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló évi XCVIII. tör vény 77. (4) be kez dés b) e) pont já ban, va la - mint az em be ri al kal ma zás ra ke rü lõ gyógy sze rek rõl és egyéb, a gyógy szer pi a cot sza bá lyo zó tör vények mó do sí tá - sá ról szóló évi XCV. tör vény 32. (6) be kez dés a) pont já ban fog lalt fel ha tal ma zás alap ján a pénz ügy mi - nisz ter fel adat- és ha tás kö ré rõl szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. ren de let 1. a) és b) pont já ban meg ál la pí tott fel - adat kör ében el já ró pénz ügy mi nisz ter rel egyet ér tés ben, az egész ség ügyi mi nisz ter fel adat- és ha tás kö ré rõl szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. ren de let 1. a) és b) pont já ban meghatározott feladatkörömben eljárva a következõket ren - delem: 1. A nép jó lé ti ága zat ba tar to zó egyes ál lam igaz ga tá si el já - rá so kért és igaz ga tá si jel le gû szol gál ta tá so kért fi ze ten dõ dí jak ról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM ren de let (a továb - biak ban: R.) 1. -a he lyé be a kö vet ke zõ ren del ke zés lép: 1. E ren de let ha tá lya ki ter jed az egész ség ügyi mi - nisz ter nél, az Egész ség biz to sí tá si Fel ügye let nél, az Egész - ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal nál, il let - ve az Or szá gos Egész ség biz to sí tá si Pénz tár köz pon ti és te - rü le ti szer ve i nél (a továb biak ban együtt: in téz mény) e ren - de let 1. szá mú mel lék le te sze rin ti köz igaz ga tá si el já rást vagy igaz ga tá si jel le gû szol gál ta tást (a továb biak ban együtt: igaz ga tá si szol gál ta tás) kez de mé nye zõ ma gán sze - mé lyek re, jogi sze mé lyek re, jogi sze mé lyi ség gel nem ren - del ke zõ szer ve ze tek re (a továb biak ban együtt: díj fi ze tés re kö te le zett). 2. (1) Az R. 2. (3) be kez dé se he lyé be a kö vet ke zõ ren del - ke zés lép: (3) A dí jat az el já rást kez de mé nye zõ fél az el já rás meg - in dí tá sa kor kö te les az in téz mény 3. szá mú mel lék let ben fel tün te tett szám lá já ra át uta lás sal, kész pénz át uta lá si meg - bí zás sal, bel föl di pos ta utal vány út ján meg fi zet ni vagy az in téz mény há zi pénz tá rá ba be fi zet ni. A díj meg fi ze té sét a ké re lem be nyúj tá sa kor iga zol ni kell. (2) Az R. 2. (5) (6) be kez dé se he lyé be a kö vet ke zõ ren del ke zés lép: (5) A jog or vos la ti dí jat amely nek azo nos az el sõ fo kú el já rás díj té te lé vel a jog or vos la ti el já rást kez de - mé nye zõ fél az el já rás meg in dí tá sa kor kö te les a má sod fo - kon el já ró in té zet ré szé re a (3) be kez dés ben meg ha tá ro - zottak sze rint meg fi zet ni. (6) Díj men tes az új el já rás, ha a jog or vos la ti el já rás ban a má sod fo kon el já ró in téz mény az elsõ fo kon el járt in téz - mény rész ben vagy egész ben jog sza bály sér tõ ha tá ro za tát meg sem mi sí ti és az elsõ fo kon el já ró in téz ményt új el já rás le foly ta tá sá ra uta sít ja. 3. Az R. 3. (2) be kez dé se he lyé be a kö vet ke zõ ren del - kezés lép: (2) E ren de let al kal ma zá sa so rán a) a díj fi ze tés tár gya te kin te té ben az il le té kek rõl szóló évi XCIII. tör vény (a továb biak ban: Itv.) 28. (2) (3) be kez dé sé ben fog lal ta kat, b) a díj fi ze tés re kö te le zet tek kö ré nek meg ál la pí tá sá ra az Itv. 31. (1) be kez dés elsõ mon da tá ban, va la mint 31. (2) (7) be kez dé sé ben fog lal ta kat, c) a jog or vos la ti el já rás ra, va la mint a jog sza bály sér tõ ha tá ro zat új el já rás ra uta sí tás nél kü li meg sem mi sí té se ese - tén a jog sza bály sér tõ ha tá ro za tot ered mé nye zõ el sõ fo kú el já rás ra az Itv. 32. (1) be kez dé sé ben fog lal ta kat, d) az el mu lasz tott díj fi ze tés pót lá sá ra vo nat ko zó fel hí - vás ra az Itv. 73/A. -ában fog lal ta kat, e) a mu lasz tá si bír ság ra az Itv ában fog lal ta kat kell meg fele lõen al kal maz ni az zal, hogy ahol az Itv. il le - téket em lít, azon dí jat kell ér te ni. 4. Az R. a) 1. szá mú mel lék le te he lyé be e ren de let 1. mel lék le te, sze rin ti mel lék let, b) 3. szá mú mel lék le te he lyé be e ren de let 2. mel lék le te sze rin ti mel lék let lép. 5. (1) Ez a ren de let a ki hir de té sét kö ve tõ 45. na pon lép ha - tály ba. (2) Az R. a) 2. (1) be kez dé sé ben az 1. -ban fel so rolt mel lék - le tek ben szö veg rész he lyé be az 1. szá mú mel lék let ben szö veg, b) 2. (4) bekezdésében az intézet szövegrész helyébe az in téz mény szö veg lép. (3) Az R. 3. (3) és (5) be kez dé se ha tá lyát vesz ti. (4) E ren de let a ha tály ba lé pé sét kö ve tõ na pon ha tá lyát vesz ti. Dr. Szé kely Ta más s. k., egészségügyi miniszter

12 372 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 3. szám 1. melléklet a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelethez 1. szá mú mel lék let az 50/1996. (XII. 27.) NM ren de let hez I. Ká bí tó sze rek kel, il let ve pszi cho tróp anya gok kal kap cso la tos igaz ga tá si szolgáltatások I.1. Te vé keny sé gi en ge dély elsõ ki adá sa, fel újí tá sa I.1.1. Ká bí tó sze rek re I.1.2. Pszi cho tróp anya gok ra I.1.3. Ká bí tó sze rek re és pszi cho tróp anya gok ra I.2. Te vé keny sé gi en ge dély mó do sí tá sa I.3. Ipa ri mák éves ter mesz té si en ge dély ki adá sa I.4. Ese ti tu do má nyos ku ta tá si en ge dély kiadása I.5. Ese ti ex port-im port en ge dély ki adá sa szál lít má nyon ként I.6. Ipa ri vagy ét ke zé si mák szal ma és dí szí tõ mák, va la mint mák- és kan na bisz nö vény min den ré szé re ese ti ex port-im port en ge dély ki adá sa szállítmányonként I.7. Becs lés mó do sí tá si ké re lem, té te len ként I.8. Mák mag tisz tí tó, mák- vagy kan na bisz nö vényt ex por tá ló vagy im por tá ló gaz dál ko dó szer ve ze tek nyil ván tar tás ba vétele I.9. Meg sem mi sí té si en ge dély ki adá sa II. Az or vos tech ni kai esz kö zök nyil ván tar tás ba vé te lé vel és meg fe le lõ ség ér té ke lé si el já rá sa i val, azok kal kap cso la tos szak vé le mé nyek ki ala kí tá sá val, az egy szer hasz ná la tos or vos tech ni kai esz kö zök új ra fel hasz ná lá sá nak jó vá ha gyá si eljárásával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások II.1. Az Egész ség ügyi En ge dé lye zé si és Köz igaz ga tá si Hi va tal ál tal tör té nõ Ft/re giszt rá ció nyil ván tar tás ba vé tel (ki vé ve IVD re a gen sek, -szár ma zé kok, egyéb anyagok) II.2. Ren de lés re ké szí tett gyó gyá sza ti se géd esz kö zök gyár tó i nak nyil ván tar tás ba Ft/re giszt rá ció vé te le a II. 4. pont alapján II.3. Vizs gá ló, el len õr zõ és ta nú sí tó szer ve ze tek ki je lö lé se és ellenõrzése Ft/eset II.4. A gyó gyá sza ti se géd esz kö zök tár sa da lom biz to sí tá si ba tör té nõ be fo ga dá sá ról, sal tör té nõ ren de lé sé rõl, for gal ma zá sá ról, ja ví tá sá ról és köl csön zé sé rõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM ren de let 16. számú mel lék le té ben és az or vos tech ni kai esz kö zök rõl szóló 16/2006. (III. 27.) EüM ren de let 8. számú mel lék le té ben meghatározott követelmények teljesítésének vizsgálata 1 5 fõs te lep hely ese tén Ft 6 10 fõs te lep hely ese tén Ft 10 fõ fe let ti te lep hely ese tén Ft II.5. A II.1 II.4. és II.6. pon tok sze rin ti do ku men tu mok ban adat vál to zá sok (név, Ft cím, ter mék meg ne ve zé se stb.) át ve ze té se adatfajtánként II.6. Az in vit ro di ag nosz ti kai re a gen sek, -szár ma zé kok stb. EEKH ál tal tör té nõ Ft nyil ván tar tás ba vé te le esz köz cso por ton ként II.7. Ha tá ro zat ki ál lí tá sa ha zai gyár tá sú or vos tech ni kai esz köz EU-n kí vül tör té nõ Ft for gal ma zá sá hoz (angol nyelven) II.8. Szak vé le mény ki ál lí tá sa az orvostechnikai eszközökrõl szóló 16/2006. (III. 27.) Ft EüM ren de let kö ve tel mé nye i nek való meg fe le lés tekintetében II.9. Egy szer hasz ná la tos esz kö zök új ra fel hasz nál ha tó vá té te lé vel kap cso la tos jó vá ha gyás és regisztráció Ft esz köz cso - por ton ként II.10. Ese ti hasz ná lat ba vé te li en ge dély ki ál lí tá sa Ft