: IBUPROFEN IMPURITY B CRS

Átírás

1 Kibocsátási dátum: 27/06/2013 Felülvizsgálat dátuma: 07/07/2015 Felváltja ezt: 01/06/2015 Verzió: SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája Kereskedelmi megnevezés Termékkód Egyéb azonosítási eszközök : Keverékek : IBUPROFEN IMPURITY B CRS : B : RTECS No : AL (acetonitrile) 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0) SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerintkeverékek: SDS < 2015 : # Flam. Liq. 2 Acute Tox. 4 (Oral) Acute Tox. 4 (Dermal) H225 H302 H312 Acute Tox. 4 (Inhalation:dust,mist) H332 Eye Irrit. 2 H319 A H-mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) GHS02 : Veszély GHS07 : H225 - Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz H302+H312+H332 - Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve ártalmas H319 - Súlyos szemirritációt okoz : P210 - Hőtől/szikrától/nyílt lángtól/forró felületektől távol tartandó. Tilos a dohányzás P233 - Az edény szorosan lezárva tartandó P240 - A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni/át kell kötni P241 - Robbanásbiztos elektromos/szellőztető/világító/ berendezés használandó P261 - Kerülje a por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzését P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P301+P312 - LENYELÉS ESETÉN: rosszullét esetén azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P302+P352 - HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő szappanos vízzel P304+P340 - BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan 07/07/2015 HU (magyar) 1/7

2 nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni P305+P351+P338 - SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása P330 - A szájat ki kell öblíteni P337+P313 - Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni P362+P364 - A szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni P370+P378 - Tűz esetén: az oltáshoz Tűzoltó takaró használandó P403+P235 - Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Nem alkalmazható 3.2. Keverékek Név Termékazonosító % Osztályozás a 67/548/EGK Irányelv szerint Acetonitrile (CAS-szám) (EK-szám) (Index-szám) <= 100 F; R11 Xn; R20/21/22 Xi; R36 IBUPROFEN IMPURITY B (CAS-szám) <= 0,1 Xn; R22 Xi; R36/37 R52 Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Flam. Liq. 2, H225 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 A R- és H-mondatok szövege: lásd alább a 16. szakaszt 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás általános Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : Rosszullét esetén orvoshoz kell fordulni. Ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni!. : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. Forduljon orvoshoz, ha a légzési nehézségek továbbra is fennmaradnak. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. Lemosás bő szappanos vízzel. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. Forduljon orvoshoz, ha a fájdalom, pislogás vagy pirosság fennmarad. : Öblítse ki vízzel a szájat. A következő tünetek léphetnek föl: (Lásd a : 2, 4.2). Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. : Lásd a 2. szakaszt A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. Ha lehet, mutassa meg az adatlapot. Ha nincs meg, mutassa a csomagolást vagy a címkét. Tüneti kezelés. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Tűzveszély Robbanásveszély Reakciókészség tűz esetén : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : Hő hatására meggyulladhat. : Zárt térben hő hatására robbanhat. : lásd a 10.1-es pontot Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 07/07/2015 HU (magyar) 2/7

3 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/8. Vészhelyzeti tervek A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra (Lásd a : 8, 13). 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek Nem összeférhető anyagok : Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Távolítson el minden esetleges gyújtóforrást. Különleges óvintézkedésre van szükség az elektrosztatikus kisülések megelőzésére. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : A kiömlött anyagot arra felkészített takarítószemélyzetnek kell kezelni, akiket megfelelő légzésés szemvédelmi eszközökkel láttak el. Használjon védőöltözéket és megfelelő kesztyűt. : A kiömlött folyadékot közömbös anyaggal itassa fel. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Minden hulladékot megfelelő és felcímkézett tárolóedényekbe kell gyűjteni és az érvényes helyi előírások szerint ártalmatlanítani kell. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem ártalmas az egészségre. A felhasználó figyelmét ezen kívül felhívjuk azokra a kockázatokra, amelyek a termék eredeti rendeltetésének nem megfelelő használatával esetleg bekövetkeznek. Az edényt óvatosan kezelje és nyissa ki. A használat során tűzveszélyessé válhat. : Az edényzetet óvatosan kell kezelni és kinyitni. Lásd a 8. szakaszt. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. Kis mennyiségek: A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni. : A gőzkibocsátási ponton helyi elszívás szükséges. Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. Tárolás a helyi előírásoknak megfelelően. Tartsa távol minden gyújtóforrástól (beleértve az elektrosztatikus kisüléseket is). A használaton kívül lévő tárolóeszközöket tartsa lezárva. : Erõs oxidálószerek Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. : Hőforrás. Éghető anyagok. Gyújtóforrás. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés Egyéni védőfelszerelés : Használjon megfelelő szellőzést a gőzkoncentrációk érvényes előírások alatt tartásához. A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni. : Kesztyű. Védőszemüveg. Tűzálló védőruházat. Por termelődésekor: por maszk P3 típusú szűrővel. Védruházat. 07/07/2015 HU (magyar) 3/7

4 Kézvédelem : Vegyszerálló PVC kesztyű (az EN 374 szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű). Kesztyű. Szemvédelem : Használjon szemvédő eszközt. DIN EN 166 Bőr- és testvédelem Légutak védelme : Megfelelő védőruházatot kell viselni. DIN EN Laborkabát. Használjon megfelelő védőöltözéket. DIN EN : Ha a légcsere nem elegendő a porok/gőzök VLE érték alatt tartásához, megfelelő légzésvédő eszközt kell viselni. Negyedmaszk (DIN EN 140). 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk : Folyékony 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Normál körülmények között stabil. Gyúlékony Kémiai stabilitás A veszélyes reakciók lehetősége : Nem alkalmazható. lásd a 2, 4.2, 8-es pontot. lásd a 2, 4.2, 8-es pontot. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható Kerülendő körülmények Gyújtóforrás. Nyílt láng. Túlhevítés. Szikra Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 07/07/2015 HU (magyar) 4/7

5 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás : Orális: Lenyelve ártalmas. Bőr: Bőrrel érintkezve ártalmas. Belégzés: por, köd: Belélegezve ártalmas. ATE CLP (szájon át) ATE CLP (bőrön át) ATE CLP (por, köd) Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek 500,000 mg/testtömeg-kilogramm 1100,000 mg/testtömeg-kilogramm 1,500 mg/l/4ó : Súlyos szemirritációt okoz. : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Lásd a biztonsági adatlap elsősegélyről szóló fejezetét. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Ökológia - általános : Kis mennyiségek: Lásd a 2. szakaszt. Veszélyes hulladékok. Használjon megfelelő hulladéktároló tartályokat. Nagy mennyiségek: Not applicable Perzisztencia és lebonthatóság Bioakkumulációs képesség A talajban való mobilitás A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) Hulladékkezelési módszerek A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. : Előzetes tisztítás nélkül ne ártalmatlanítsa a csomagolóanyagot. : Csatornába engedni nem szabad, az anyagot és edényzetét különleges hulladék- vagy veszélyeshulladék-gyűjtő helyre kell vinni. ADR IMDG IATA UN-szám Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés ACETONITRIL ACETONITRILE Acetonitrile Fuvarokmány leírása UN 1648 ACETONITRIL, 3, II, (D/E) UN 1648 ACETONITRILE, 3, II Szállítási veszélyességi osztály(ok) /07/2015 HU (magyar) 5/7

6 ADR IMDG IATA Csomagolási csoport II II II Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Nem A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Klasszifikációs kód (ADR) Korlátozott mennyiség (ADR) Engedményes mennyiség (ADR) Csomagolási utasítások (ADR) Egybecsomagolási előírások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Utasítások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Különleges előírások (ADR) Tartánykód (ADR) Tartályos szállító jármű Környezetre veszélyes : Nem Tengeri szennyező anyag : Nem További információk nem állnak rendelkezésre : F1 : 1l : E2 : P001, IBC02, R001 : MP19 : T7 : TP2 : LGBF : FL Szállítási kategória (ADR) : 2 Szállítás - Különleges előírások a jármű üzemeltetésre (ADR) Veszélyt jelölő számok (Kemler szám) : 33 Narancssárga táblák : : S2, S20 Környezetre veszélyes : Nem Alagútkorlátozási kód (ADR) : D/E - Tengeri úton történő szállítás Korlátozott mennyiség (IMDG) Engedményes mennyiség (IMDG) Csomagolási utasítások (IMDG) Csomagolási előírások GRV (IMDG) Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG) Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG) EmS-szám (tűz) EmS-szám (kiömlés) Rakodási kategória (IMDG) Rakodás és elszigetelés (IMDG) Lobbanáspont (IMDG) Tulajdonságok és észrevételek (IMDG) : 1 L : E2 : P001 : IBC02 : T7 : TP2 : F-E : S-D : B : Clear of living quarters. : 2 C c.c. MFAG-szám : 127 : Colourless, volatile liquid. Flashpoint: 2 C c.c. Explosive limits: 3% to 16% Miscible with water.when involved in a fire, evolves toxic cyanide fumes. Harmful if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Légi úton történő szállítás Engedményes mennyiségek utasszállító és Korlátozott mennyiségek utasszállító és Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA) : E2 : Y341 : 1L 07/07/2015 HU (magyar) 6/7

7 Csomagolási utasítás utasszállító és Maximális nettó mennyiség utasszállító és Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA) Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA) ERG-kód (IATA) : 353 : 5L : 364 : 60L : 3L A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-előírások Nem tartalmaz a XVII. korlátozásai alá tartozó anyagot Nem tartalmaz REACH jelölt anyagot Nem tartalmaz a REACH XIV mellékletében felsorolt egyetlen anyagot sem Nemzeti előírások Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk Az R-, a H- és az EUH-mondatok teljes szövege: Acute Tox. 4 (Dermal) Akut toxicitás (bőrre kerülve) Kategória 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Akut toxicitás (belégzés) Kategória 4 Acute Tox. 4 (Inhalation:dust,mist) Akut toxicitás (belégzés: por, köd) Kategória 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Eye Irrit. 2 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 2 Flam. Liq. 2 Tűzveszélyes folyadékok Kategória 2 STOT SE 3 H225 H302 H312 H319 H332 H335 Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz Lenyelve ártalmas Bőrrel érintkezve ártalmas Súlyos szemirritációt okoz Belélegezve ártalmas Légúti irritációt okozhat SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 07/07/2015 HU (magyar) 7/7