: WHO Third International Standard for Neomycin ISA

Átírás

1 WHO Third International Standard for Neomycin ISA megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Kibocsátási dátum: 29/07/2013 Feldolgozva: 29/07/2013 Felváltja ezt: 27/06/2013 Változat: SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája Kereskedelmi megnevezés : Anyag EC sz : CAS-szám : Termékkód Egyéb azonosítási eszközök : WHO Third International Standard for Neomycin ISA : ISA46707 : RTECS No : QP Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkciós vagy felhasználási kategória Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Sürgősségi telefonszám Sürgősségi telefonszám : +44(0) SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 H315 H319 Skin Sens. 1 H317 Repr. 2 H361d A H mondatok teljes szövegét lásd a 16. bekezdésben Besorolás az EGK 67/548-as [DSD] illetve az EK 1999/45-ös [DPD] irányelve alapján Nincs osztályozva Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészséget és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Veszélyt jelző piktogrammok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) GHS07 : Figyelem GHS08 : H315 - Bőrirritáló hatású H317 - Allergiás bőrreakciót válthat ki H319 - Súlyos szemirritációt okoz H361d - Feltehetően károsítja a születendő gyermeket : P201 - Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat P202 - Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg 21/12/2014 HU (magyar) 1/6

2 megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) nem értette P261 - Kerülje a por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzését P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P272 - Szennyezett munkaruhát tilos kivinni a munkahely területéről P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P302+P352 - HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő szappanos vízzel P305+P351+P338 - SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása P308+P313 - Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni P332+P313 - Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni P333+P313 - Bőrirritáció vagy kiütések megjelenése esetén: orvosi ellátást kell kérni P337+P313 - Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyag Név CAS-szám : EC sz : : WHO Third International Standard for Neomycin Név Termékazonosító % Osztályozás szerint utasító 67/548/EEC WHO Third International Standard for Neomycin (CAS-szám) (EC sz) Nincs osztályozva Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint WHO Third International Standard for Neomycin (CAS-szám) (EC sz) Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 Skin Sens. 1, H317 Repr. 2, H361d A R- és H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet 3.2. Keverék Nem alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. : Öblítse ki vízzel a szájat A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : lásd a 16-es pontot A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Reakciókészség : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Porlasztott vízsugár. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Hab. Nagy mennyiségek. : lásd a 10.1-es pontot Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések Oltási szabály : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : Vízzel hígítandó. 21/12/2014 HU (magyar) 2/6

3 megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/ A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Egészségügyi intézkedések : Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Nagy mennyiségek. : A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Tisztítás vízzel. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. : A tárolóeszközt óvatosan kezelje és nyissa ki. lásd a 16-es pontot. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. : Erõs oxidálószerek Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Kézvédelem Bőr- és testvédelem : Kesztyű. : Laborkabát. Légzésvédő : Negyedmaszk (DIN EN 140). 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Forma Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Butil-acetáthoz viszonyított relatív párolgási sebesség Olvadáspont Fagyáspontpont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Gyúlékonyság (szilárd, gáznemű) : Szolid 21/12/2014 HU (magyar) 3/6

4 megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-nál Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanékony tulajdonságai vannak Égést segítő tulajdonságok Robbanási határértékek : Oldhatóság vízben: 1 mg/l 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Normál körülmények között stabil Kémiai stabilitás A veszélyes reakciók lehetősége Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek Kerülendő körülmények Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitá Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek : Bőrirritáló hatású. : Súlyos szemirritációt okoz. : Allergiás bőrreakciót válthat ki. : Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Ökológia - általános : Kis mennyiségek: lásd a 16-es pontot. Nagy mennyiségek: Not applicable. Ökológia - víz : Vízben oldható Perzisztencia és lebonthatóság Bioakkumulációs képesség 21/12/2014 HU (magyar) 4/6

5 megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) A talajban való mobilitás A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk Elvárásainak megfelelően ADR / RID / IMDG / IATA / ADN UN-szám A szállítási előírások értelmében nem minősül veszélyes árunak Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés Helyes szállítási megnevezés (ADR) Helyes szállítási megnevezés (IMDG) Helyes szállítási megnevezés (IATA) Helyes szállítási megnevezés (ADN) Helyes szállítási megnevezés (RID) : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni Szállítási veszélyességi osztály(ok) ADR Szállítási veszélyességi osztály(ok) (ADR) IMDG Szállítási veszélyességi osztály(ok) (IMDG) IATA Szállítási veszélyességi osztály(ok) (IATA) ADN Szállítási veszélyességi osztály(ok) (ADN) RID Szállítási veszélyességi osztály(ok) (RID) Csomagolási csoport Csomagolási csoport (ADR) Csomagolási csoport (IMDG) Csomagolási csoport (IATA) Csomagolási csoport (ADN) Csomagolási csoport (RID) Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes Tengeri szennyező anyag Egyéb információk : További információk nem állnak rendelkezésre A felhasználót érintő különleges óvintézkedések Szárazföldön történő szállítás Tengeri úton történő szállítás Légi úton történő szállítás Folyami szállítás Nem vonatkozik rá az ADN 21/12/2014 HU (magyar) 5/6

6 megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Vasúti szállítás Szállítás tilos (RID) A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-előírások A REACHl XVII melléklete szerint nincs korlátozás WHO Third International Standard for Neomycin ISA is not on the REACH Candidate List WHO Third International Standard for Neomycin ISA is not on the REACH Annex XIV List Nemzeti előírások Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk Az R-, a H- és az EUH-mondatok teljes szövege: Eye Irrit. 2 Súlyos szemkárosodás/-irritáció Kategória 2 Repr. 2 Reprodukciós toxicitás Kategória 2 Skin Irrit. 2 marás/irritáció a bőrön Kategória 2 Skin Sens. 1 Bőrszenzibilizáció Kategória 1 H315 H317 H319 H361d Bőrirritáló hatású Allergiás bőrreakciót válthat ki Súlyos szemirritációt okoz Feltehetően károsítja a születendő gyermeket FDS EU (REACH II melléklet) Ez az információ a jelenleg rendelkezésre álló ismereteken alapul, és kizárólag az egészségre, a biztonságra és a környezetre vonatkozó követelmények céljából alkalmazható a termék leírására. Ennek következtében az itt leírt információ nem tekinthető a termék bármely specifikus tulajdonságára vonatkozó garanciaként 21/12/2014 HU (magyar) 6/6