EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE CRS Biztonsági adatlap A (EU) 2015/830 rendeletnek megfelelően

Átírás

1 Kibocsátási dátum: 27/06/2013 Felülvizsgálat dátuma: 07/07/2014 Felváltja ezt: 27/06/2013 Verzió: SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája Kereskedelmi megnevezés : Anyag EK-szám : CAS-szám : Termékkód Egyéb azonosítási eszközök : EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE CRS : E : RTECS No : QI (EPIRUBICIN) 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0) SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Acute Tox. 4 (Oral) H302 Muta. 1B Carc. 1B Repr. 1B H340 H350 H360 A H-mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) GHS07 : Veszély 06/07/2015 HU (magyar) 1/6 GHS08 : H302 - Lenyelve ártalmas H340 - Genetikai károsodást okozhat H350 - Rákot okozhat H360 - Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket : P201 - Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat P202 - Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette P264 - A használatot a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P270 - A termék használata közben tilos enni, inni vagy dohányozni P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P301+P312 - LENYELÉS ESETÉN: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz/ P308+P313 - Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni

2 P330 - A szájat ki kell öblíteni P405 - Elzárva tárolandó P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Név : EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE CAS-szám : EK-szám : Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE (CAS-szám) (EK-szám) Acute Tox. 4 (Oral), H302 Muta. 1B, H340 Carc. 1B, H350 Repr. 1B, H360 A H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet Keverékek Nem alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás általános Elsősegélynyújtás belégzést Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést Elsősegélynyújtás lenyelést 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések Tünetek/sérülések belégzést Tünetek/sérülések bőrrel való érintkezést Tünetek/sérülések szemmel való érintkezést Tünetek/sérülések lenyelést 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése : Rosszullét esetén orvoshoz kell fordulni. Ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni!. Késleltetett hatás leehtséges. Mossa le az érintett zónát bő vízzel. Hatóanyag. Gyógyszeripari készítmények. További információ a: alkalmazási előírás. : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. Forduljon orvoshoz, ha a légzési nehézségek továbbra is fennmaradnak. Nehéz légzés esetén adjon oxigént. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. Lemosás bő szappanos vízzel. Öblítse langyos vízzel 15 percig. Ha a bőrirritáció továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. Forduljon orvoshoz, ha a fájdalom, pislogás vagy pirosság fennmarad. Öblítse tovább a szemet hideg vízzel percen keresztül, közben gyakran húzza fel a szemhéjat. : Öblítse ki vízzel a szájat. A következő tünetek léphetnek föl: (Lásd a : 2, 4.2). Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. Tartós orvosi ellenőrzés szükséges lehet. (Lásd a : 4.3). TILOS hánytatni. Feltétlenül pihentetni kell és orvosi felügyelet alatt kell tartani. : Lásd a 2. szakaszt. Maró. Égési sérülést okoz. Égető érzés. Fájdalom. Immunrendszeri betegségek és tünetek. Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek. Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is). émelygés, hányinger. : Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek. Okozhat légszomjat, szorító érzést a mellkasban, torok irritációt és köhögést. : A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei. Bőrkorrózió/bőrirritáció. Pirosság, fájdalom. : Közvetlen érintkezés szaruhártya-károsodást okozhat. Pirosság, fájdalom. : Emésztőrendszeri betegségek és tünetek. A gyomor-és bélnyálkahártyák égése. Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. Ha lehet, mutassa meg az adatlapot. Ha nincs meg, mutassa a csomagolást vagy a címkét. Az expozíciós határértékek túllépése esetén: Különleges orvosi felügyelet. Tüneti kezelés. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Vízpermet. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Hab. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 06/07/2015 HU (magyar) 2/6

3 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Tűzveszély Reakciókészség tűz esetén : Mérgező és korrozív gázok keletkezésének veszélye. : lásd a 10.1-es pontot Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések Oltási szabály : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : Vízzel hígítandó. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/8. Vészhelyzeti tervek A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra (Lásd a : 8, 13). 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Tartsa távol azokat, akikre nincs szükség. Égési sérülést okoz. Kerülje a bőrrel, szemmel vagy a ruházattal való érintkezést. A por/füst/gáz/köđgőzök/permet belélegzése tilos. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : A kiömlött anyagot arra felkészített takarítószemélyzetnek kell kezelni, akiket megfelelő légzésés szemvédelmi eszközökkel láttak el. Használjon védőöltözéket és megfelelő kesztyűt. : A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Tisztítás vízzel. Minden hulladékot megfelelő és felcímkézett tárolóedényekbe kell gyűjteni és az érvényes helyi előírások szerint ártalmatlanítani kell. A nem összeszedhető maradványokat mossa le: Nátrium-hipoklorit oldat. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem ártalmas az egészségre. A felhasználó figyelmét ezen kívül felhívjuk azokra a kockázatokra, amelyek a termék eredeti rendeltetésének nem megfelelő használatával esetleg bekövetkeznek. A terhesség/szoptatás alatt kerülni kell az anyaggal való érintkezést. : Az edényzetet óvatosan kell kezelni és kinyitni. Lásd a 8. szakaszt. Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. Kis mennyiségek: A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni. : Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. Tárolás a helyi előírásoknak megfelelően. : Erõs oxidálószerek Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés : A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni. 06/07/2015 HU (magyar) 3/6

4 Egyéni védőfelszerelés Kézvédelem : Kesztyű. Védőszemüveg. Védőruházat. Porkibocsátás: porálarc P3 szűrő. : Kesztyű. Vegyszerálló PVC kesztyű (az EN 374 szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű) Szemvédelem : Használjon szemvédő eszközt. DIN EN 166 Bőr- és testvédelem : Laborkabát. Használjon megfelelő védőöltözéket. DIN EN Légutak védelme : Negyedmaszk (DIN EN 140). Ha a légcsere nem elegendő a porok/gőzök VLE érték alatt tartásához, megfelelő légzésvédő eszközt kell viselni 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot Külső jellemzők Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) : Szilárd : narancssárga. piros. Por. Olvadáspont : C Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Normál körülmények között stabil Kémiai stabilitás A veszélyes reakciók lehetősége : Nem alkalmazható. lásd a 2, 4.2, 8-es pontot. : Metanol (Metilalkohol). Víz: > 100 mg/l Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható Kerülendő körülmények Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 06/07/2015 HU (magyar) 4/6

5 10.6. Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE CRS ( ) LD50 szájon át, patkány LD50 bőrön át, nyúl LC50 belégzés patkány (mg/l) Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély : Orális: Lenyelve ártalmas mg/kg > 0,5 mg/l > 0,5 mg/l : Genetikai károsodást okozhat. : Rákot okozhat. : Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket. Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Lásd a biztonsági adatlap elsősegélyről szóló fejezetét. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Ökológia - általános Ökológia - víz : Kis mennyiségek: Lásd a 2. szakaszt. Veszélyes hulladékok. Használjon megfelelő hulladéktároló tartályokat. Nagy mennyiségek: Not applicable. : Vízben oldható Perzisztencia és lebonthatóság Bioakkumulációs képesség A talajban való mobilitás A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. : Csatornába engedni nem szabad, az anyagot és edényzetét különleges hulladék- vagy veszélyeshulladék-gyűjtő helyre kell vinni. ADR IMDG IATA UN-szám A szállítási előírások értelmében nem minősül veszélyes árunak Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés Szállítási veszélyességi osztály(ok) 06/07/2015 HU (magyar) 5/6

6 ADR IMDG IATA Csomagolási csoport Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Nem Környezetre veszélyes : Nem Tengeri szennyező anyag : Nem További információk nem állnak rendelkezésre Környezetre veszélyes : Nem A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre - Tengeri úton történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre - Légi úton történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-előírások A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában Nemzeti előírások Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk Utalások változásra: 2.1 Kiegészítő adatok Módosítva A H és az EUH mondatok teljes szövege: Acute Tox. 4 (Oral) Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B H302 H340 H350 H360 Rákkeltő hatás Kategória 1B Csírasejt mutagenitás Kategória 1B Reprodukciós toxicitás Kategória 1B Lenyelve ártalmas Genetikai károsodást okozhat Rákot okozhat Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 06/07/2015 HU (magyar) 6/6