HASZNÁLATI!ÚTMUTATÓ! Safe%Laser%termékcsalád% A#lágy(lézerek#új#generációja ! % %SL30% % % %SL150% % %%%%%%%%

Átírás

1 Gyártási szám: HASZNÁLATIÚTMUTATÓ Safe%Laser%termékcsalád% A#lágy(lézerek#új#generációja % %SL30% % % %SL150% % %%%%%%%%

2 1 TARTALOMJEGYZÉK Alézerekrőláltalában oldal Akészülékekismertetése oldal ASafeLaserlézerekkelkezelhetőproblémákésbetegségek...3.oldal Kezelésiidőkésakezelésekgyakorisága oldal Akészüléküzembehelyezéseéshasználata oldal Akészülékműszakiadatai oldal Lézeresbiztonságtechnikaielőírások oldal Ellenjavallatok oldal Karbantartás oldal Raktározás,tárolás oldal JótállásiJegy oldal Jótállás oldal Mellékletek oldal Gyártóimegfelelőséginyilatkozat oldal Orvostechnikaitanúsítvány oldal

3 Lézerekről%általában%% 2 Alézerekbiológiaihatásukattekintve2nagycsoportbaoszthatók: Nagyteljesítményű= keményhlézerek hsebészejlézerek Kisteljesítményű= lágyhlézerek hgyógyhatásúlézerek A nagy teljesítményű sebészej lézerek a nagyon erős hőhatás miak alkalmasak a különbözőbeavatkozásokpl.műtétekelvégzésére.(hőhatások:vágás,vaporizáció,koaguláció) A lágyhlézereknél viszont a lézerfény fotokémiai reakciós hatását használják fel a jótékonybiológiaifolyamatokbeindításához. (Afényterápiahatásmechanizmusárólbővebbinformációawww.safelaser.huoldalon). ASafeLaserkészülékekagyógyhatású lágyhlézer csoportbatartoznak. A%Safe%Laser%(biztonságos%lézer)%készülékek%ismertetése%% A Safe Laser készülékek a II.a. kockázaj osztályba tartozó orvostechnikai eszközök a 4/2009.(III.17.) EüM rendelet alapján. Akészülékekegyspeciális SafeLaser (biztonságoslézer) technológiával készültek, melynek lényege, hogy a lézer párhuzamos, szemre veszélyes fénysugarát egy speciális duplaszórófelületolymódonalakítjaát,hogyazaszemre teljesenveszélytelennéválik.(lásd: A Safe%Laser hekmegjelenésévela%lágyblézereknek%egy%új% generációja%jög%létre,melyeknemcsakkórházakban,orvosirendelőkben,hanemmár okhonisbiztonságosanhasználhatók(védőszemüvegnélkülis) A készülékek többféle kezelést tesznek lehetővé. Alkalmasak a bőrfelületre helyezve helyi kezelésre illetve a száj, a fül vagy az orrnyílásba vezetve további betegségek gyógyítására. A Safe Laser készülékek önmagukban vagy kiegészítő terápiaként is hatékonyan használhatók. A lézeres fényterápia alkalmazása fájdalom mentes, rendszeres használatával a betegségek gyógyulási ideje lerövidül és semmilyen ismert káros mellékhatásanincsenkombinálhatóbármilyenmásgyógyszerrel,terápiával.

4 3 A%Safe%Laser%lézerekkel%kezelhető%problémák%és%betegségek% (indikációskörök) Alágyhlézerkezelésnekháromismertjótékonyhatásavanazemberiszervezetre: 1.BiosjmulációshatáshSerkenjatestöngyógyítóképességét 2.Gyulladáscsökkentő 3.Fájdalomcsillapító Ezeknekazélekanihatásoknakkövetkeztébenazalábbi panaszok,betegségekkezelhetőklágyhlézerkészülékekkel: Helyi%kezeléssel%gyógyítható%betegségek:% Hámsérülések, horzsolások, operáció utáni sebek esetén elősegíjanormálisszövetekregenerációját. Nem vagy csak nehezen gyógyuló sebek (pl. fekélyek) gyógyulásátismegindítja. Herpesz,övsömör,pikkelysömör,felfekvések,égési ésfagyásisérülések, Ekcéma, bőrgyulladások, atópiás dermajjsz gyógyulását felgyorsítja. Sportsérülésekutánifelépüléstlerövidíj.(izomhúzódás,zúzódás,vérömleny ) Füléshallójáratgyulladásgyógyulásátelősegíj. Fogfájást,fogínysorvadástésgyulladást,fogínyvérzéstnagymértékbencsökkenjés aszájnyálkahártyasérüléseinek(pl.ata)gyógyulásátfelgyorsítja. Fogászaj kezelések, szájsebészej műtétek, fogbeültetés után a lágyh és csontszövet gyógyulásátfelgyorsítja. Speciális festékkel kombinálva alkalmas Anjmikrobialis Photo Dinamikus Terápia (APDT)kezeléskivitelezéséreis. Orrnyílás%bevilágításával%gyógyuló%betegségek:% Megfázás,influenza,légújgyulladásoktüneteitenyhíj,lefolyásátgyorsítja. Az allergiás, asztmás, szénanáthás tüneteket enyhíj illetve megszüntethej. (Allergiaszezonelőkmár1hékelérdemesanapikezeléseketelkezdeni) Alézerfénybiosjmulációshatásaakeringésirendszerreisjótékonyhatássalvan. Atudományospublikációkésklinikaitapasztalatokmegtalálhatókawww.safelaser.huweboldalon.

5 Állatorvoslásban% a% felsoroltakon% kívül,% az% alábbi% betegségek% is% kezelhetőek% az% orrb nyílás%bevilágításával%(vér%besugárzás): Keringésirendellenességekmegelőzéseésutókezelése(sztrók,infarktus,trombózis) Cukorbetegségnélcsökkenthejavércukorszintet. Amagasvérnyomástnormalizálhatja,amagaskoleszterinésvérzsírszintetcsökkenj. Kezelési%idők%és%a%kezelések%gyakorisága: 4 Safe%Laser%30 Safe%Laser%150 Safe%Laser%150% sugárszűkítővel 5h5percmindkétorrh ill.fülnyílásba 3percbőrrehelyezve 3h3percmindkétorrh ill.fülnyílásba Safe%Laser%150% szálopvkával 1perc Ha% nem% lehet% a% lézert% a% bőrre% helyezni, akkor max. 1cm távolságból kell végezni a kezelést.ebbenazesetbennagyobbleszafényfoltésa%kezelési%idő%3bról%9%percre%nő% Akut%betegségek%kezelése(abetegségaközelmúltbankeletkezek): A kezelést 1h2 héjg naponta, majd a tünetek megszűnéséig hej 3 alkalommal kell alkalmazni. Már az első kezelés alak vagy 1 napon belül javulásészlelhető. Krónikus%(elhúzódó)%betegségek%kezelése (6h8hétnélrégebbenkeletkezek): A hosszabb ideje fennálló betegségeket ritkábban kell kezelni.azelső2héten3h4alkalommal,majdhetente2h3x atünetekmegszűnéséigvagyjelentőscsökkenéséig. Krónikus(régóta fennálló) betegségeknél a gyógyulás természetesen hosszabb ideig tart (napok, hetek, hónapok). Az első kezelések után a fájdalom fokozódhat, de ez átmenejjelenség. Hosszútávú(többhónapos)gyógyulásifolyamatoknál(pl.fekélyessebek)10napos, napiszintűkúrahszerűkezelésutánátlehettérniahej3h5alkalomra. Asűrűbbvagyhosszabbideigtartókezeléseknemfeltétlenülgyorsítjákagyógyulást, mert van egy olyan biológiai határ, melynek elérése után besugárzással nem lehet továbbsjmulálniasejteket Az%orrnyílás%bevilágításával%gyógyuló%betegségek%kezelése: Ezesetbenafolyamatoshasználatjavasoltkülönhkülönmindkétorrlyukbaatünetek megszűnéséig.

6 5 A%készülék%üzembe%helyezése%és%használata% Elsőhasználatelőkfigyelmesenolvassaelahasználajútmutatót AzSL150használataelőkcsavarjaleavédőkupakot Orrill.fülnyíláskezeléséhezcsavarjaráasugárszűkítőt Akicsomagolásutáncélszerűaberendezésthigiéniaiokokbólmegjsz{tani. Az MSZ EN ISO 10993h1:2009 szabvány szerint a készülék szövetekkel, sejtekkel, testnedvekkelérintkezőrészemegfelelabiokompajbilitásfeltételeinek. Elemekvagyakkumulátorokbehelyezéseésalézerekbekapcsolása: SL30h1.ábra Be/Kinyomógomb Sugárszűkítő SL150h2.ábra A készüléket a megfelelő teljesítmény biztosításához kizárólag AA méretű lívumos% elemmelvagysanyo%eneloop(legalább1900mah)aaakkumulátorokkal%használja Használat után minden esetben zárja el a berendezést, hogy ne kerülhessen illetékh telenkezekbe Aberendezést10h35 o Choshőmérsékletközöklehethasználni. Haakészüléksérültvagyhibásanműködiknehasználjatovább Azesetlegesveszélyekelkerüléseérdekébenkizárólagagyártószervizelhej. A%készülék%műszaki%adatai% SL30 SL150 Max. teljesítmény 30mW 150mW Hullámhossz 660nm 660nm Tápellátás 2x1,5VDC, 2dbAAAelem/akku 2x1,5VDC, 2dbAAelem/akku Élekartam 10000óra 7000óra

7 Lézeres%biztonságtechnikai%előírások% A% Safe% Laser% készülékek% szórt% lézerfénye% más% lézer% berendezésekkel% ellentétben% kevésbé% veszélyesek% a% szemre.% Ezzel% együg% a% berendezés% használója% köteles% betartani% a% lézeres% biztonsági% intézkedéseket% a% működésből%származó%esetleges%veszélyek%elkerülése%érdekében% 2Bes% osztályú lézer berendezés az MSZ EN60825h1 Lézergyártmányok sugárbiztonságielőírásai szerint.azosztályozásnálaszabványszórtsugárzásraelőírt követelményeitalkalmazták. Améréstvégezte:WignerFizikaiKutatóKözpontOpjkaiLaboratórium Nenézzenbelealézersugárba,illetveneirányítsaaztmásokszemébe A lézerberendezés által kibocsátok sugárzás nem veszélyes a szemre, mert a szem automajkus pislogási reflexe(aminek 0,25s a reakcióideje) védelmet biztosít. Nincs szükség védőeszközre(pl. védőszemüveg), ha nincs opjkai eszköz(pl. gyűjtőlencse) közbeiktatva. Alézertgyermekekelőlelzárvakelltartani Ne% használja% a% készüléket,% ha% sérült% vagy% hibásan% működik% TILOS% az% opvkát% szétszerelni,%illetve%az%opvka%sérülése%esetén%tilos%bekapcsolni 6 Ellenjavallatok:% Terhesnőknélazalhasésazorrnyálkahártyabesugárzásajlosavérbőség(esetleges veszélyes)fokozódásamiak Tilos a készülék használata súlyos véralvadási gondoktól szenvedő személyek esetébenis Nevilágítsa: arosszindulatúdaganatokterületét, apajzsmirigyet(túlműködésesetén)ésamellterületét, ésagombásbőrfelületeket. Festékes anyajegyek direkt besugárzása veszélyes lehet, mivel rákmegelőző állapotnakminősül. Alézerekkelszándékosanaszembeésaszemkörnyékérenevilágítson Ismeretleneredetűfájdalmasterületetnekezeljen A% lézer% készülékek% használatával% kapcsolatban% kérdezze% meg% kezelőorvosa% vagy% gyógyszerésze%véleményét

8 7 Karbantartás%és%javítás% Akészülékkülönlegeskarbantartástnemigényel. Az opjkai felületet óvjuk a szennyeződéstől, szükség esetén karcmentes módszerrel jsz{tsameg(vizes,alkoholoslemosószerrel). Az esetleg bőrrel érintkező részeket használat elők higiéniai okokból célszerű lejsz{tani.(alkohollal,nedvestörlőkendővel,kozmejkailemosóval stb.) Kizárólagazelőírt{pusúelemekkelvagyakkumulátorokkalhasználja Aberendezéstóvnikellanedvességtől,sugárzóhőtőlésaleejtéstől Akészülékjavításátcsakagyártóvégezhej ASafeLaserkészülékekMagyarországonkészülnek. (Lézerdiódaszármazása:Kína) Raktározás,%tárolás% A készülék tárolása, raktározása esetén be kell tartani a biztonságtechnikai szemponh tokat figyelembe vevő szabályokat, azaz gyermekektől és illetéktelen személyektől elzártan,jszta,száraz,extrémhőterheléstőlvédekhelyentárolandó. Hahosszabbideignemhasználjaakészüléketazelemeketcélszerűkivenni Jótállási%Jegy% Forgalmazóneve:...Tel:... Forgalmazócíme: Forgalmazóipecsét: Vásárlásdátuma:...Eladóaláírása:... Garanciaérvényessége:...Gyártásiszám:SN... Gyártóésszerviz:SafeLaserBt.Tel.: ,info@safelaser.eu 2011BudakalászFecskeu.7.

9 Jótállás% 8 A% Gyártó/Forgalmazó% (Kötelezek)% a% vásárlást% követő% 1% év% időtartamig% garanciát% vállal% az% eszközre. A garancianemterjedkiazokraakárokra,amelyekahasználajútmutatóbanleírtakbenemtartásábólvagy elemikárokbólszármaznak. FONTOS%TUDNIVALÓK% 1/.AFogyasztójótállásiigényétajótállásijeggyelérvényesíthej,ezértaztőrizzemeg. 2/.KöveteljemegaforgalmazótólavásárlásnapjánakpontosfeltüntetésétaJótállásiJegyen. 3/.ElveszekJótállásiJegyetnemtudunkpótolni. 4/.JótállásijavítástcsakérvényesJótállásiJegyalapjánvégezhetnekakijelöltszervizek. 5/.AJótállásiJegyentörténtbármilyenjavítás,törlésvagyá{rás,valótlanadatokbejegyzése,aJótállásiJegy érvénytelenségétvonjamagaután. 6/.AJótállásiJegyszabálytalankiállítása,vagyaFogyasztórészéretörténőátadásánakelmaradásanemérinj ajótállásikötelezekségvállalásérvényességét. A%fogyasztót%a%jótállás%alapján%megillető%jogok:% AfogyasztótaPolgáriTörvénykönyvrőlszóló2008.éviXLVII.törvény3,6,7 haiban,valaminta151/2003.(ix. 22.)Kormányrendeletbenmeghatározokjogokillejkmeg: (1)Hibás%teljesítés%esetén%a%Fogyasztó a)elsősorban választásszerint kijavítástvagykicseréléstkövetelhet,kivéve,haaválasztokjótállásiigény teljesítése lehetetlen, vagy ha az a Kötelezeknek a másik jótállási igény teljesítésével összehasonlítva aránytalan többletköltséget eredményezhne, figyelembe véve a szolgáltatok dolog hibátlan állapotban képviselt értékét, a szerződésszegés súlyát és a jótállási jog teljesítésével a Fogyasztónak okozok kényelmetlenséget; b)hasemkijavításra,semkicserélésrenincsjoga,vagyhaakötelezekakijavítást,illetveakicseréléstnem vállalta,vagyekötelezekségéneka(2)bekezdésébenírtfeltételekkelnemtudelegettenni választásszerint megfelelőárleszállítástigényelhet,vagyelállhataszerződéstől. Jelentéktelenhibamiakelállásnaknincshelye. AmennyibenaFogyasztóafogyasztásicikkmeghibásodásamiakavásárlástól(üzembehelyezéstől)számítok három munkanapon belül érvényesíj csereigényét, a forgalmazó nem hivatkozhat aránytalan többletköltségre,hanemkötelesafogyasztásicikketkicserélni,feltéve,hogyameghibásodásarendeltetésh szerűhasználatotakadályozza. (2) A kijavítást vagy kicserélést az áru tulajdonságaira és a Fogyasztó által elvárható rendeltetésére figyelemmel megfelelő határidőn belül, a Fogyasztónak okozok jelentős kényelmetlenség nélkül kell elvégezni. A Kötelezeknek törekednie kell arra, hogy a kijavítást vagy kicserélést legfeljebb jzenöt napon belülelvégezze.akijavítássoránafogyasztásicikkbecsakújalkatrészkerülhetbeépítésre. (3) Amennyiben a Kötelezek az eszköz kijavítását megfelelő határidőre nem vállalja vagy nem végzi el, a jogosult(fogyasztó)ahibátakötelezekköltségéremagakijavíthatjavagymássalkijavíkathatja. A Fogyasztó a kijavítás iránj igényét a Gyártónál/Forgalmazónál, illetve a jótállási jegyen feltüntetek javítószolgálatnál közvetlenül is érvényesíthej. A Fogyasztó a hiba felfedezése után a körülmények által lehetővé tek legrövidebb időn belül köteles kifogását a Kötelezekel közölni. Kellő időben közöltnek kell tekinteni a hiba felfedezésétől számítok két hónapon belül közölt kifogást. A közlés késedelméből eredő kárért a Fogyasztó felelős. Meghosszabbodik a jótállási idő a kijavítási időnek azon részével, amely alak a Fogyasztóaterméketnemtudtarendeltetésszerűenhasználni. Agaranciaazalábbiesetekrenemérvényes: nemrendeltetésszerűhasználatkövetkeztébentörténtmeghibásodás, a készülék nem megfelelő védelme miak kialakuló szennyeződés, mechanikai károsodás vagy rongálás esetén, haagaranciaidejealakazeszköztmegbontják,szétszedik.

10 9 1.%Melléklet%% A Safe Laser Bt. által gyártok Safe Laser 30 és Safe Laser 150 készülékek elektromágneses összeférheh tőségére(emc)vonatkozóanakövetkezőtáblázatokszerinjmegfelelőségekkerültekmegállapításra: AzEN61601h1h2: Táblázataszerint: Gyártóinyilatkozat elektromágneseskibocsátások ASafeLaser30ésSafeLaser150készülékeketazalábbiakbanspecifikáltelektromágneseskörnyezetben történőhasználatraszánták.avásárlónakvagyafelhasználónakmegkellgyőződniearról,hogyakészüléket ilyenkörnyezetbenhasználja. Kibocsátásiteszt Teljesítés Elektromágneseskörnyezet RFkibocsátásokCISPR11 1.csoport ASafeLaser30ésSafeLaser150 RF(rádiófrekvenciás)energiátcsak belsőfunkcióihozhasznál.ezértrf kibocsátásanagyonalacsony,nem valószínű,hogybármilyen interferenciátokozaközvetlen közelébenelhelyezkedő készülékekkel. RFkibocsátásokCISPR11 Harmonikuskibocsátás IEC61000h3h2 Bosztály,EMCh110119/1, Megfelelt;30h1000MHz Bosztály,EMCh110119/1 Megfelelt;0.15h30MHz ASafeLaser30ésSafeLaser150 készülékbármilyen létesítménybentörténő használatramegfelelő,beleértvea háztartástis. Feszültségváltozás,flicker kibocsátás IEC61000h3h3 Megfelelt %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%

11 Az EN : Táblázata szerint: 10 Gyártói nyilatkozat elektromágneses immunitás A Safe Laser 30 és Safe Laser 150 készülékeket az alábbiakban specifikált elektromágneses környezetben történő használatra szánták. A vásárlónak vagy a felhasználónak meg kell győződnie arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használja. Immunitás teszt IEC teszt szint Elektrosztatikus kisülésekkel (ESD) szembeni zavarállóság IEC EFT (Electrical fast transient/burst) jelekkel szembeni zavarállóság. ± 6 kv kontakt kisülés ± 8 kv légkisülés ± 2 kv L, N, PE- föld közé Megfelelőségi szint Megfelelt Minősítés: rendeltetésszerű működés az előírt határokon belül Nem alkalmazható. Telepes működés. Elektromágneses környezet A padlózatnak fából, betonból vagy kerámia burkolólapokból kell lennie. Szintetikus anyagú padló esetén a relatív nedvesség legalább 30% kell legyen. -- IEC Lökőhullámmal (Surge) szembeni zavarállóság IEC ± 1 kv L - N közé ± 2 kv Nem alkalmazható. Telepes működés. -- L, N föld közé Feszültség letörésekkel (DIP), feszültség kimaradásokkal (Interruption) szembeni zavarállóság <5 % UT, >95% DIP; 0,5 per. 40 % UT, 60% DIP; 5 per. Nem alkalmazható. Telepes működés. -- IEC % UT, 30% DIP; 25 per. <5 % UT, >95% DIP Hálózati feszültség (50/60 Hz) mágneses tere 5 s 3 A/m Megfelelt Minősítés: rendeltetésszerű működés az előírt határokon belül Megjegyzés: UT a hálózati feszültség, a teszt szint alkalmazása előtt A hálózati feszültég mágneses tere egy tipikus helyszín hagyományos vagy kórházi környezetű jellemzőivel kell rendelkezzen.

12 11 AzEN61601h1h2: Táblázataszerint: Gyártóinyilatkozat elektromágnesesimmunitás ASafe Laser 30 és Safe Laser 150 készülékeketazalábbiakbanspecifikáltelektromágneses környezetbentörténőhasználatraszánták.avásárlónakvagyafelhasználónakmegkellgyőződniearról, hogyakészüléketilyenkörnyezetbenhasználja. Immunitásteszt VezetekRFjelekkel szembenizavarállóság hálózajvezetéken IEC60601 tesztszint 3Vrms 150KHz 80MHz Megfelelőségiszint Megfelelt Minősítés: rendeltetésszerű működésazelőírt határokonbelül [V1]V Elektromágneseskörnyezet HordozhatóésmobilRF kommunikációskészüléknem használhatóközelebbasafelaser 30készülékhezazajánlok elválasztásitávolságonbelül, amelyazalábbiakbanlátható képletbőlszámolható. _ d=[3,5/v1] P SugárzokRFjelekkel szembenizavarállóság 3V/m 80MHzh2,5GHz Megfelelt Minősítés: rendeltetésszerű működésazelőírt határokonbelül [E1]V/m d=[3,5/e1] P 80MHzh800MHz d=[7/e1] P 800MHzh2,5GHz aholpazadómax.teljesítménye [W],agépkönyvéttekintveésdaz ajánlokelválasztásitávolság[m]. (Pl.egymobiltelefonesetében: d=[7/2]1,41=4,935m) Akészülékkörnyezetébenaz alábbijelzésselellátokeszközök esetébeninterferenciaalakulhat ki.

13 12 AzEN61601h1h2: Táblázataszerint: AjánlokelválasztásitávolságahordozhatóésmobilkommunikációsberendezésésaSafeLaser30illetve SafeLAser150készülékközök ASafeLaser30ésSafeLaser150készüléketolyanelektromágneseskörnyezetbenkellműködtetni, amelybenakisugárzokrfzavarokkontrolláltak.asafelaser30éssafelaser150vásárlójavagy felhasználójamegelőzhejazelektromágnesesinterferenciátaminimáliselválasztásitávolságbetartásával. Amegállapítok maximális adóteljesítmény W 150KHzh80MHz d=[3,5/v1] P Elválasztásitávolságazadófrekvenciájaszerint(m) 80MHzh800MHz d=[3,5/e1] P 800MHzh2,5GHz d=[7/e1] P 0,01 0,1167 0,1167 0,2333 0,1 0,3689 0,3689 0, ,1667 1,1667 2, ,6894 3,6894 7, , , ,3333 A%fenVek%alapján%megállapítható,%hogy%a%szóban%forgó%készülék%az%orvostechnikai%eszközökre% vonatkozó%emc%követelményeket%kielégív.% A%készüléken%elhelyezeG%címkék%magyarázata% CEmegfelelőségijelölés Gyártószimbóluma Dátum B{pusúpáciensbesorolás SN Gyártásiszám Elektronikaihulladék,szemetesbekidobniTILOS OlvassaelaHasználajútmutatót IP21Ø12,5mmmerevidegentestésfüggőlegesenesővízcseppekellenvédek Lézerhasználatfigyelmeztetőjelzés

14 13 Gyártói%Megfelelőségi%Nyilatkozat% Cégünk:Safe%Laser%Bt. Székhelye:2011Budakalász,Fecskeu.7. mintgyártó kijelentjükésnyilatkozunkarról,hogytermékeink Megnevezés:Terápiás%lézerberendezések% % % % %%%%%%%%%Safe%Laser%30%és%Safe%Laser%150%% Gyáriszám:2013/0015htől Osztálybasorolás:II.a(a4/2009.III.17.EüMrendeletIX.melléklet,9. szabályszerint) Azorvostechnikaieszközökrőlszóló4/2009.(III.17.)EüMrendeletésa 93/42/EGKdirek{vakövetelményeinekmegfelel,különöstekintekelazI.sz mellékletalapvetőkövetelményeinek. Tanúsítókijelöltszervezetésazonosítója:2409 CECerjsoOrvosésKórháztechnikaiEllenőrzőésTanúsítóKt. 2040Budaőrs,Gyáru.2. Tanúsítványszáma:144446h13h08h16 Tanúsítványérvényessége:2018.augusztus15. Budakalász, RózsaTamás Ügyvezetőigazgató

15 14 %%%%%%%%%Orvostechnikai%tanúsítvány:%

16 %%%%%%%%%% A#lágy(lézerek#új#generációja SafeLaserTradeKt.