Kedves Várandós Kismama!

Átírás

1

2 2

3 Kedves Várandós Kismama! Gratulálunk, hiszen már Ön is tapasztalhatja azt a csodát, ahogyan az új kis élet napról-napra cseperedik testében. Ez az új élmények és érzések felfedezésének időszaka. Az anyaságra való felkészüléshez szeretnénk néhány új információval is szolgálni, hiszen az örömök mellett testének minden változására érdemes figyelnie a terhesség alatt. Az Ön kényelme, kiegyensúlyozottsága és a magzatvíz biztonsága mindennél fontosabb születendő gyermeke számára. A szülés folyamán a magzatburok megreped, ám olykor előfordulhat idő előtti burokrepedés is, amely veszélyeket rejt mind a magzat, mind az anya számára. A nyugtalanító tényezők szerencsére elkerülhetők korai diagnózis felállításával, melyhez a Loritan magzatvízszivárgást kimutató tesztbetét kínál gyors és megbízható segítséget. A Loritan speciális betétet a tisztasági betétekhez hasonló kényelemmel lehet használni. Segít a magzatvízszivárgás korai észlelésében, és segít Önnek, hogy minél hamarabb önálló lépéseket tegyen a veszélyek elkerülésére. Szivárgás érzésnél csökkenti a bizonytalanságot, hiszen a tesztbetét által nyújtott információ egyben iránymutatás arra, hogy szakemberhez kell-e fordulnia. A kiadvány elolvasásásával olyan ismeretekhez jut, amelyek segítenek Önnek abban, hogy terhessége alatt semmi se zavarja meg a babavárás nyugalmát! 3

4 Történések a burokrepedést követően Az idő előtti burokrepedés után a várandósok 70%-ánál 24 órán belül megindul a szülés. A burokrepedést követő 72 órán belül ez az arány 95%- ra emelkedik. Minél fiatalabb a terhesség (vagyis a magzat), annál később következik be a szülés spontán beindulása. A burok megrepedését követően a magzatvíz egy része távozik a méhből a nyakcsatornán és a méhszájon keresztül a hüvelybe, majd onnét a külső nemi szerveken keresztül a gátra és a combra folyik nedves érzést keltve. 4 Az idő előtti burokrepedés fogalma A magzatvíz tiszta, sárgás színű folyadék, amely a burkon belül védelmezi a magzatot. Idő előtti burokrepedésnek nevezzük a fájások megindulása előtt, a terhesség bármely időszakában a méhszáj állapotától függetlenül bekövetkező burokrepedést, amelyet általában spontán vajúdás, és a szülés gyors beindulása követ. A hazai adatok szerint az összes terhesség 10-20%-ában fordul elő, viszont az esetek 30-40%-ában felelős a koraszülések megindulásáért. Ha a burok a szülés várható időpontjához közel, de idő előtt megreped, az normális élettani folyamat, amely a burok elvékonyodása miatt is bekövetkezhet. A 37. hét előtt fellépő idő előtti burokrepedés azonban kóros folyamatok következménye, amelyek akár külön-külön, de legtöbbször együttesen hatva okozzák a magzatvíz elfolyását.

5 Az idő előtti burokrepedés okai és kockázati tényezői Az idő előtti burokrepedés kialakulásában a következő tényezők játszhatnak szerepet: az anya nemi szervi, illetve húgyúti fertőzése, méhszáj elégtelenség, fenyegető koraszülés, átlagosnál több magzatvíz, ikerterhesség, diagnosztikus beavatkozások. Az idő előtti burokrepedés megállapításának jelentősége A hüvelyi váladékozások miatt viszonylag gyakran merül fel a magzatvíz folyás gyanúja a terhesség alatt. A burokrepedés tényének pontos megállapítása döntő fontosságú, mert a megfelelő ellátás súlyos anyai és újszülöttkori szövődményeket előzhet meg. A korai és pontos diagnózis nemcsak a megfelelő ellátás szempontjából fontos, hanem ép burok esetén a szükségtelen beavatkozásokat is megakadályozza. A burokrepedés álpozitív diagnózisa felesleges kórházi felvételhez, antibiotikum és szteroid kezeléshez, továbbá szükségtelen szülészeti beavatkozásokhoz, akár a szülés megindításához vezethet. 5

6 Az idő előtti burokrepedés szövődményei Az idő előtti burokrepedés a terhesség bármelyik időszakában bekövetkezhet, azonban jelentősége a terhesség idejétől függően eltérő. A hétig koraszüléssel társulhat, míg a 37. hét után a szülés várható időpontjához közel az érett szülés spontán megindulása várható. Szövődményei között a koraszülés mellett a korai lepényleválás, vagy a magzati aprórészek előesése (a köldökzsinór, a magzat karja, lába a medencebemenetbe vagy a hüvelybe kerül), illetve a felszálló méhűri fertőzés a jelentősebbek, melyek mind az anya, mind a magzat egészségi állapotát befolyásoló további szövődmények forrásai lehetnek. A szülés várható időpontjához közel, azaz a 37. hét után a legfontosabb teendők idő előtti burokrepedés esetén a következők: ki kell zárni a méhen belüli fertőzés lehetőségét, meg kell ítélni a magzat méhen belüli állapotát, meg kell határozni a méhnyak tágasságát, kifejtettségét (elvékonyodását), meg kell győződni a fájástevékenység jellegéről és gyakoriságáról. Ha a szülés 6 órán belül megindul, akkor egyéb teendő nincs 6 órán túl pedig méhszájérlelést követően a szülés megindítása szükséges. A 36. hét előtt a magzati tüdő érettségének fokozására szteroid injekció beadása javasolt, majd annak hatástartamát kivárva, a magzati állapottól és a magzat korától függően, a szülés megindítása lehetséges. 6

7 Az idő előtti burokrepedés jelei és klinikai diagnózisa A várandós típusos esetben nagy mennyiségű, tiszta folyadék hirtelen ürüléséről számol be, időnként pedig kis mennyiségű, vízszerű folyadék tartós szivárgását észleli. A várandós által elmondott információk segítségével közel 90%-ban felállítható a végleges vélemény. Diagnosztikai nehézséget okozhat azonban a hüvely bő folyással járó gyulladása, a terheseknél normális élettani körülmények között is megjelenő hüvelyváladék, illetve az esetleges akaratlan vizeletvesztés. A terhesek gyakran észlelik, hogy köhögéskor, tüsszentéskor elcseppen a vizeletük, mert a magzati koponya nyomja a húgyhólyagot, és a terhesség alatt a húgyhólyag záróizmainak feszessége is csökkenhet. A klinikai diagnózis könnyen felállítható, ha erős, vízszerű folyás jelentkezik, vagy a víztiszta folyadék jól láthatóan távozik. A rendelkezésre álló adatok azonban azt mutatják, hogy az esetek 47%-ában a klinikus bizonytalan a burokrepedés tényét illetően, ha csak a várandós beszámolójára, vagy az orvos által végzett nőgyógyászati vizsgálatra hagyatkozik. A diagnózis felállítása kifejezetten nehéz, ha a folyadék csak szivárog, ami akár szakaszosan is jelentkezhet. Ilyenkor általában az ultrahang is normális, vagy közel normális magzatvíz mennyiséget jelez. Ezekben az esetekben egyéb, úgynevezett biokémiai próbákat lehet végezni a burokrepedés végleges diagnózisának megállapítása érdekében. 7

8 A diagnózis felállításában szerepet játszó vizsgálati módszerek Nőgyógyászati vizsgálat Az idő előtti burokrepedés gyanúja esetén, ha csak lehetséges, kerülni kell a nőgyógyászati hüvelyi vizsgálatokat, hogy elkerüljük a felszálló fertőzéseket. Idő előtti burokrepedés esetén a hüvelyi feltárás során a méhszájból magzatvízszivárgása észlelhető. Ultrahangvizsgálat Ha burokrepedés gyanúja felmerül, de klinikailag nem egyértelmű, akkor ultrahangvizsgálat segítségével valószínűsíthető a burokrepedés ténye, amennyiben jelentősen csökkent a magzatvíz mennyisége. A közepes mennyiségű magzatvíz sem zárhatja ki teljesen a burokrepedést, és természetesen nem szabad figyelmen kívül hagyni egyéb okokat sem, amelyek miatt a magzatvíz kevesebb lehet. Az ultrahangvizsgálat csak közvetetten utal a burokrepedésre. A diagnózis megerősítésében segít, önmagában nem elegendő a magzatvízszivárgás megállapításához. Amennyiben a várandós nő kórtörténete és a nőgyógyászati vizsgálat alapján felmerül a burokrepedés gyanúja, a leggyakrabban használatos teszt a hüvelyváladék vegyhatásának (nitrazin teszt, brómtimolkék teszt), valamint az arborizációnak a vizsgálata. E módszerek alkalmazásával több mint 90%-ban helyes diagnózis állítható fel. 8

9 Nitrazin teszt, brómtimolkék teszt A hüvelyi váladék ph-értékének megváltozásán, illetve annak meghatározásán alapul. A magzatvíz ph-ja 7,0-7,7 között változik. Burokrepedést követően a hüvelyi ph, amely normális körülmények között savas kémhatású, értéke 4,5 és 5,5 közötti, lúgos irányba tolódik el (ph 6,0-8,1). A módszer meglehetősen megbízható, tévesen pozitív eredmény akkor fordul elő, ha a hüvely vérrel, vizelettel, szappannal vagy baktériumokkal való szennyezettség miatt lúgossá válik. Arborizációs teszt (Páfránylevél teszt) További lehetőség a hüvelyváladék mikroszkópos vizsgálata, amely szintén magas érzékenységgel jelzi a burokrepedés tényét. A magzatvíz magas sótartalma miatt a tárgylemezen beszárított, hüvelyből vett váladékcsepp páfránylevél rajzolatúnak látszik. A magzatvíz páfrányosodása egészen finom rajzolatú, szemben a méhnyak nyákjának sötét, széles rajzolatával. Gondolni kell azonban arra, hogy a vér és a magzatszurok (magzati székletszerű béltartalom: meconium) gátolja a magzatvíz arborizációját. A nőgyógyászati vizsgálat, a nitrazin és a brómtimolkék teszt, valamint a páfránylevél teszt csak úgy végezhető el, ha eszközt vezetnek a hüvelybe. Ezeknél a vizsgálatoknál egyéb folyadékok jelenléte befolyásolhatja a diagnózist. A nitrazin teszt és a páfránylevél teszt kivitelezése több lépésben történik. A páfránylevél teszt esetében a hüvelyi fertőzés álpozitív eredményt adhat. Az említett vizsgálatok egy adott időpontban fennálló helyzetről adnak információt, de folyamatos követést nem biztosítanak. Egyedül nem, vagy csak nehezen végezhetők el. 9

10 A Loritan magzatvízszivárgást kimutató tesztbetét önállóan, a várandós kismama által is bármikor, bárhol, hüvelyi beavatkozás nélkül alkalmazható. Ellentétben egy adott időben megfigyelhető helyzet vizsgálatával, biztosítja a folyamatos monitorozás lehetőségét, akár a szakaszosan szivárgó magzatvíz felismerését is lehetővé téve. Nagy érzékenységű, egy lépésben elvégezhető teszt, amely rövid időn belül eredményt ad. A Loritan tesztbetét lehetővé teszi a magzatvízszivárgás korai észlelését, ezzel a magzat és az anya egészségének védelmét. A Loritan tesztbetétet ugyanúgy kell használni, mint bármely tisztasági betétet. A lényegi különbség a Loritan és más betétek között, hogy a Loritan beépített tesztcsíkot tartalmaz, amely magzatvízzel érintkezve elszíneződik. A Loritan még akkor is el tudja különíteni a magzatvizet a vizelettől, ha a vizelet ph-ja hasonló a magzatvizéhez, mert a betét közepén található, szabadalmi védettséggel rendelkező, különleges sárga tesztcsík egy speciális összetételű polimer mátrix ammóniával reagálva megtartja eredeti sárga színét. 10

11 Magzatvízszivárgás esetén viszont már kis mennyiség távozása is halványszürke, kék vagy zöld elszíneződést okoz a tesztbetéten, ami lehetővé teszi a szivárgás korai észlelését, akár a terhesség második, akár a harmadik harmadában. A tesztbetét színváltozása legalább 48 órán keresztül látható marad. A rendkívül magas érzékenységű teszt minden olyan esetben hasznos, ahol fontos a burok épségének megítélése, hogy elkerühetővé váljanak a további, felesleges klinikai beavatkozások. Mikor? Milyen helyzetben javasolt a Loritan tesztbetét alkalmazása? A betét használata mind a problémamentesen zajló (normális élettani), mind veszélyeztetett terhességek esetén javasolt. A magzatvíz szivárgása megnöveli a méhen belüli fertőzés veszélyét, amely az anyára és a magzatra nézve is veszélyes. A magzatvízszivárgás korai felismerése segít: megelőzni a komplikációkat vagy a koraszülést, azonosítani a burok sérülését, különösen magzatvíz mintavételt követően, és segít észlelni a burokrepedést, hogy a várandós időben érkezhessen a kórházba a biztonságos szülés érdekében. A Loritan tesztbetétet minden olyan alkalommal használhatja az esetleges magzatvízszivárgás tesztelésére, amikor a hüvely körül nedvességet érez, ismeretlen eredetű, vízszerű folyás jelentkezik a hüvelybemenetben. Használhatja a szülést közvetlenül megelőző időszakban, hogy megállapítsa, magzatvíz-e a hüvely körül érzett nedvesség, folyás. 11

12 A terhesség második és harmadik harmadában a Loritan tesztbetét minden olyan esetben alkalmazható, ahol felmerül az idő előtti burokrepedés lehetősége, azaz a magzatvíz szivárgásának nagyobb a kockázata: magzatvíz mintavételt (amniocentézist) követő 48 órában, azoknál a várandósoknál, akiknél korábban már előfordult idő előtti burokrepedés, azoknál a várandósoknál, akiknél előzőleg koraszülés történt, hüvelyfertőzés esetén, ha a méhnyak nem megfelelően zárt, ikerterhesség esetén. Hogyan használjam a Loritan tesztbetétet? A Loritan magzatvízszivárgást kimutató tesztbetétet illessze a fehérneműbe. Úgy hordható, mint egy normál tisztasági betétet, de 12 óránál hosszabb ideig ne viselje. A betét a folyamatos érintkezés miatt alkalmas a kis mennyiségű (0,1 ml), illetve a szakaszosan jelentkező magzatvízszivárgás kimutatására is. Ha folyadékszivárgást érez, vagy vegye ki a betétet és várjon percet, majd ellenőrizze a színváltozást a sárga háttérhez képest; vagy viselje tovább a betétet további percig és akkor ellenőrizze a színváltozás jelentkezését a sárga háttérhez képest. Betétcserekor is ellenőrizze, hogy történt-e színbeli változás a tesztcsík mentén. 12

13 Hogyan olvassam le az eredményt? Betétcserekor, vagy perccel a nedvesség észlelése után ellenőrizze a Loritan tesztbetét színváltozását. Az ellenőrzést jól megvilágított helyen végezze. Ha a betét összegyűrődik a viselés során, egyenesítse ki az eredmény pontos leolvasása érdekében. A csomagolásban található egy összehasonlító kártya, amely a pozitív eredményt jelző színváltozás lehetséges elhelyezkedéséről mutat színes fotókat, és jelzi a használatlan betét sárga háttérszínét is, így segíti az eredmény helyes értékelését. (A fotók ezen az oldalon is láthatók.) nem használt betét elszíneződés a betét perforált hullámvonalában pozitív eredmény elszíneződés a betét teljes középső sávjában pozitív eredmény elszíneződés a betét perforált hullámvonalában és középen pozitív eredmény 13

14 Milyen színváltozást láthatok a Loritan tesztbetéten? A betét színváltozása a folyadékkal történt érintkezést követő percben jelentkezik, ezért 10 percnél rövidebb időn belül nem javasolt az eredményt leolvasni. A betét színváltozása lehet részleges, vagy teljes, különböző erősségű, alakú, nagyságú és elhelyezkedésű. Amennyiben halványszürke, kék vagy zöld elszíneződés jelenik meg, akkor nagy valószínűséggel igazolható a magzatvíz szivárgása és a burokrepedés ténye. Ebben az esetben haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a kórházban. A betét színe akkor változik meg, amikor 6,5-nél magasabb ph-jú hüvelyváladékkal érintkezik. A magzatvíz ph-ja ennél magasabb: 7,0-7,7 közötti. Még a minimális nedvességként érezhető magzatvízszivárgás is halványszürke, kék vagy zöld elszíneződést okoz. Néhány esetben, amikor a hüvelyi ph a normális 4,5 és 5,5 közötti értékről lúgos irányba tolódik, szintén jelentkezhet a színváltozás, azonban ennek megítélése és elkülönítése a magzatvízszivárgástól a szakorvos feladata. Ilyen, ún. álpozitív eset oka lehet bakteriális vaginózis vagy trichomoniázis. Bakteriális vaginózis esetén az oxigént nem kedvelő, ún. anaerob baktériumok, míg trichomoniázisban a Trichomonas vaginalis kórokozó okozza a bőséges, kóros hüvelyi váladékozást, és a ph lúgos irányba történő eltolódását. Mindkét állapot esetén nagyobb hajlam alakulhat ki az idő előtti burokrepedésre. 14

15 Hasonlóan álpozitív eredményt kapunk szappanos mosakodást követően, valamint közösülés után, mert a szappan, illetve az ondóváladék lúgos ph-ja is ph-eltolódáshoz vezethet. Ezekben az esetekben nem tanácsos a betét alkalmazása. Vérzés esetén az eredmény nehezen megítélhető, azonban a vérzés mellett fellépő burokrepedés szintén kékes elszíneződést okoz a betéten. A vérzés miatt azonban mindenképpen javasolt szakorvoshoz fordulni. Ha a betét sárga marad, a kicsorgott folyadék valószínűleg vizelet, ami gyakori a terhesség során. Ha bővebb, fehéres folyás mellett a betét sárga marad, és ehhez még a külső nemi szervek viszkető, égő érzése is társul, akkor felmerül a hüvelyi gombás fertőzés lehetősége, melynek kezelését beszélje meg szakorvosával. Ha a betét sárga marad, de továbbra is észlel hüvelyi nedvességet, helyezzen be egy új betétet és ismételje meg a tesztet, vagy minél előbb lépjen kapcsolatba szakorvosával. 15

16 A betét használatának korlátai az eredmény leolvasását befolyásoló helyzetek: szakaszosan jelentkező hüvelyi vérzés nehezíti az eredmény leolvasását, a vérzés miatt mindenképpen forduljon szakorvoshoz, 12 órán belüli szexuális együttlét az ondó lúgos ph-ja miatt befolyásolja az eredményt, bakteriális vaginózis vagy trichomoniasis diagnózisa az elmúlt néhány napban, antibiotikum tartalmú hüvelykrémek vagy kúpok használata, közvetlenül zuhanyozás vagy fürdés után jelentkező nedvesség zavarhatja az értékelést, csapvíz befolyásolhatja a teszteredményt kézmosás után gondosan szárítsa meg a kezét. 16

17 A Loritan magzatvízszivárgást kimutató tesztbetét várandós kismamáknak nyújtott előnyei Önállóan, bárhol elvégezhető teszt, így személyesen elérhető azonnali segítség. Használata és kiértékelése kényelmes. Megbízható, megnyugtató iránymutatás a hüvely körül érzett nedvesség esetén. Egylépéses teszt, mely egyszerűen, rövid időn belül elvégezhető. Nincs hüvelyi beavatkozás, elkerülhető a felesleges vizsgálat. Folyamatos észlelést biztosít, így szakaszos szivárgás esetén is megbízhatóan jelez. Kis mennyiséget is képes kimutatni, ezzel segíti a magzatvízszivárgás korai észlelését. Képes a magzatvízszivárgást megkülönböztetni a vizelettől és a hüvelyi gombás fertőzéstől. A színváltozás hosszú ideig (legalább 48 óráig) látható, ami lehetővé teszi, hogy szakember is ellenőrizze az eredményt. A Loritan tesztbetét tárolása Szobahőmérsékleten, száraz helyen tárolandó. A felhasználásig ne bontsa meg a csomagolást, hogy elkerülje a szennyeződést. Ügyeljen a csomagoláson feltüntetett lejárati időre. Ha bármilyen kérdése van a betét használatával kapcsolatban, kérdezze meg nőgyógyászát, védőnőjét, szülésznőjét vagy a gyógyszerészét. 17

18 18

19 A Loritan tesztbetét hol vásárolható meg? A Loritan magzatvízszivárgást kimutató tesztbetét három és tíz darabos kiszerelésben van forgalomban. Megvásárolhatja gyógyszertárakban, bioboltokban, gyógyászati segédeszköz boltokban és az interneten. A termékkel és a magzatvízszivárgással kapcsolatban további információkat a oldalon talál. A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát! Szakmai lektor: Dr. Nagy Sándor PhD egyetemi docens, klinikai főorvos Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály 19

20 HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Magzatvízszivárgást kimutató tesztbetét Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a terméket, figyelmesen olvassa el az alábbi tájékoztatót. Magzatvízszivárgást kimutató tesztbetét A Loritan magzatvízszivárgást kimutató betét egy egyszerűen használható, otthoni teszt, ami lehetővé teszi, hogy a valószínűsíthető magzatvízszivárgást észlelje, amennyiben az orvosa feltételezi, hogy Önnél a magzatvíz szivárgásának nagyobb a kockázata. A magzatvíz szivárgásának nagyobb a kockázata a magzatvíz mintavételt (amniocentézis) követő 48 órában, vagy amikor ismeretlen eredetű, vízszerű folyás jelentkezik, vagy azoknál a kismamáknál, akiknek korábban már volt idő előtti burokrepedésük. A Loritan magzatvízszivárgást kimutató betét színe megváltozik, amikor 6,5-es vagy annál magasabb ph-jú folyadékkal érintkezik. A magzatvíz ph-ja 6,5 feletti. A tesztbetét működési elve A Loritan magzatvízszivárgást kimutató betétet illessze a fehérneműjébe és használja napközben. Ha folyadék szivárgását érzi, ellenőrizze, hogy van-e színváltozás a sárga háttéren. A betét színváltozása lehet részleges vagy teljes (bármilyen erősségű, alakú, nagyságú és elhelyezkedésű). Figyelem: A színváltozás a folyadékszivárgást követő percben jelentkezik. Amennyiben halványszürke, kék vagy zöld elszíneződés látható, valószínűleg a magzatburokból szivárog a magzatvíz, vagy hüvelyi fertőzése van. Ebben az esetben haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával, vagy jelentkezzen a kórházban. Ha a betét sárga marad, a kicsorgott folyadék valószínűleg vizelet, ami gyakori a terhesség során. Még a minimális, nedvességnek érezhető magzatvízszivárgás is látható, halványszürke, kék vagy zöld elszíneződést okoz. A további kivizsgálás és kezelés érdekében beszéljen a kezelőorvosával. 20 A Loritan magzatvízszivárgást kimutató betét használata javasolt veszélyeztetett terhesség vagy normál terhesség esetén is. A magzatvízszivárgása megnöveli a fertőzés veszélyét mind az anyára, mind a magzatra nézve. A korai felismerés segít: megelőzni a komplikációkat vagy a koraszülést, azonosítani a burok sérülését, különösen az amniocentézis után, észlelni a burokrepedést, hogy Ön időben érkezhessen a kórházba a biztonságos szülés érdekében. Megbízhatósági adatok: A Loritan 2 különböző klinikai vizsgálatában öszszesen 412 várandós nő vett részt (103, illetve 309 terhes nő). A Loritan magzatvízszivárgást kimutató betét érzékenysége (szenzitivitása) 95,7 és 100% közöttinek mutatkozott (1, 2). A magzatvízszivárgás kórházakban elvégzett klinikai kimutatásának aránya 97,6%-os volt (2). 1) Bornstein J, Geva A, Salt I, Fait V, Schoenfeld A, Shoham HK, Sobel J. Idő előtti magzatburok-repedés nonintrusive diagnózisa egy új polimer segítségével. (Nonintrusive diagnosis of premature ruptured amniotic membranes using a novel polymer.) Am J Perinatol Aug; 23(6): ) Bornstein J, Ohel G, Sorokin Y, Reape KZ, Shnaider O, Kessary-Shoham H, Ophir E. A burokrepedés észlelésére otthon is használható, új teszteszköz hatékonysága. (Effectiveness of a novel home-based testing device for the detection of rupture of membranes.) Am J Perinatol Jan; 26(1): Alkalmazási terület A termék a magzatvízszivárgás észlelésére és a hüvely környékén jelentkező nedvességérzés eredetének azonosítására szolgál terhesség alatt.

21 A pontosabb diagnózis és további orvosi ellátás érdekében a pozitív teszteredményről számoljon be kezelőorvosának. Amennyiben fennáll a hüvelyi fertőzés gyanúja, beszélje meg kezelőorvosával. Az eszköz használatának korlátai Antibiotikus kezelés vagy hüvelyi fertőzés (bakteriális vaginózis vagy trichomoniázis) a hüvelyi ph emelkedéséhez vezethet, ami hamis, álpozitív eredményt adhat a magzatvízszivárgás kimutatásánál. A hüvelyi fertőzés lehetőségének kimutatása a szokásos diagnosztikus eljárásokkal lehetséges. A csomag tartalma A Loritan magzatvízszivárgást kimutató csomag 3, illetve 10 tesztbetétet és egy használati utasítást tartalmaz, valamint egy kártyát, amelyen fotók láthatók a lehetséges pozitív eredményekről és feltünteti a használatlan betét sárga háttérszínét. Tartsa a Loritan betétet az eredeti csomagolásban, és felnyitás után azonnal kezdje el használni. A használat feltételei A megbízható eredmény érdekében ne használja a Loritan betétet, ha az alábbi kérdések bármelyikére is IGEN a válasz: (1) Kevesebb, mint 12 óra telt el a nemi érintkezés óta? (2) Kevesebb, mint 12 óra telt el a hüvelyi öblítés (irrigálás) óta? Vérzés esetén az eredmény megállapítása szakorvosi feladat. A vérzésről számoljon be kezelőorvosának. Hagyja figyelmen kívül a pozitív eredményt, és ismételje meg a tesztet, ha a nedvesség közvetlenül zuhanyozás vagy fürdés után jelentkezik, mert ezek befolyásolhatják az eredményt. Az alkalmazás helyén fellépő bőrérzékenység vagy irritáció esetén hagyja abba a betét használatát és keresse fel kezelőorvosát. A használat módja 1. Csapvíz befolyásolhatja a teszteredményt kézmosás után gondosan szárítsa meg a kezét. 2. Bontsa ki a Loritan betétet. A betét halványsárga jelzőcsíkot tartalmaz. 3. Tegye a betétet a fehérneműjébe (1. ábra). A halványsárga jelzőcsík közvetlenül a hüvelynél helyezkedjen el. Úgy hordja a tesztbetétet, mint egy normál tisztasági betétet mindaddig, amíg nedvességet nem érez (de 12 óránál ne viselje hosszabb ideig). Figyelmeztetés: A tesztbetétet ülő vagy álló helyzetben használja. Fekvő helyzetben ne használja a tesztbetétet. 1. ábra 4. Amikor folyadékszivárgást érez, vagy vegye ki a betétet és várjon percet, majd ellenőrizze a színváltozást a sárga háttérhez képest; vagy viselje tovább a betétet további percig és akkor ellenőrizze a színváltozást a sárga háttérhez képest. Betétcserekor is ellenőrizze a színváltozást. 5. Ha nedvességet érez és a használt betét teljesen sárga, fontolja meg a teszt megismétlését. 6. A tesztbetétet a tisztasági betétekhez hasonló módon dobja ki. Az eredmény leolvasása perccel a nedvesség észlelése után ellenőrizze a tesztbetét színváltozását (2. ábra). Az ellenőrzést jól megvilágított helyen végezze. Ha a betét összegyűrődik a viselés során, egyenesítse ki az eredmény pontos leolvasása érdekében. A dobozban lévő kártya, mely a lehetséges pozitív eredményekről mutat színes fotókat és a használatlan betét sárga háttérszínét jelzi, segíti az eredmény helyes értékelését. 21

22 Ügyeljen a csomagoláson feltüntetett lejárati időre. Ha bármilyen kérdése van a betét használatával kapcsolatban, kérdezze meg nőgyógyászát, szülésznőjét, védőnőjét vagy a gyógyszerészét. Valószínű a magzatvíz csorgása A termék gyermekektől elzárva tartandó! Felhasználói információk és forgalmazói adatok Vizeletcsorgás 2. ábra Amennyiben bármilyen intenzitású halványszürke, kék vagy zöld elszíneződés látható a betéten bármilyen méretben, formában, vagy helyen, a szivárgó folyadék valószínűleg magzatvíz. Az elszíneződés homályos lehet, vagy intenzívebb a sárga csík szélének a mentén. Ilyen esetben haladéktalanul forduljon orvosához, vagy keresse fel a kórházat. Fontos: Az indikátorcsík színe halványszürke, kék vagy zöld színűre változhat hüvelyi fertőzés esetén is. Mindig beszéljen kezelőorvosával, ha a jelzőcsík halványszürke, kék vagy zöld elszíneződést mutat. Ha a betét színe nem változik (sárga marad), a hüvelyi nedvesség valószínűleg nem magzatvíz eredetű lehetett. Amennyiben továbbra is észlel hüvelyi nedvességet, helyezzen be egy új betétet és ismételje meg a tesztet, vagy minél előbb lépjen kapcsolatba az egészségügyben dolgozó szakemberrel. Tárolás Szobahőmérsékleten, száraz helyen tárolandó. A felhasználásig ne bontsa meg a csomagolást, hogy elkerülje a szennyeződést. Forgalmazó: Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömrői út Magyarország Meghatalmazott képviselő: Medical Device & QA Services Ltd. 76, Stockport Road, Timperley. Cheshire,WA15 7SN. Egyesült Királyság Tel: Fax: cím: info@mdqaservices.com Gyártó: CS Common Sense Ltd. P.O.B Caesarea Izrael Tel: cím: info@cs-commonsense.com F-02-AL1-CSE Kiállítás dátuma: november 25. CE jelzésű orvostechnikai eszköz. 22

23

24 1103 Budapest, Gyömrői út Nőgyógyászati Marketing Osztály Tel.: , Fax: , Gyógyszerbiztonsági Osztály: , RGD: 78806/HU Lezárás dátuma: