Betegtájékoztató FLUCORIC 150 MG KAPSZULA. Flucoric 50 mg kapszula Flucoric 100 mg kapszula Flucoric 150 mg kapszula Flucoric 200 mg kapszula

Átírás

1 FLUCORIC 150 MG KAPSZULA Mit tartalmaz az Ön gyógyszere? A Flucoric kapszuláknak négy különbözõ hatáserõssége ismeretes. Hatóanyag: 50,0 mg lukonazol kapszulánként. 100,0 mg lukonazol kapszulánként. 150,0 mg lukonazol kapszulánként. 200,0 mg lukonazol kapszulánként. Segédanyagok: Kapszulahéj: titán-dioxid E171, "Patent blue" E133, tisztított víz, zselatin, Kapszulahéj: titán-dioxid E171, "Patent blue" E133, eritrozin E127, tisztított víz, zselatin, Kapszulahéj: titán-dioxid E171, "Patent blue" E133, tisztított víz, zselatin, Kapszulahéj: titán-dioxid E171, "Patent blue" E133, eritrozin E127, tisztított víz, zselatin, 1.

2 Milyen típusú gyógyszer a Flucoric? A Flucoric a gomba-ellenes (anti-fungalis) gyógyszerek közé tartozik. Milyen megbetegedésekben alkalmazható az Ön gyógyszere? A Flucoric kapszulákat gombák/élesztõgombák által okozott fertõzések kezelésére használják. A Flucoric-ot nemcsak fertõzések kezelésére, hanem a gombás fertõzés megelõzésére is rendelheti az orvos Önnek. A gombás fertõzések leggyakoribb okozója egy Candida nevezetû élesztõgomba. Ezt a gyógyszert az Ön kezelõorvosa olyan gombás fertõzések kezelésére rendelhette, mint pl.: - szájban vagy garatban található szájpenész (nyálkahártya fertõzések). A szájpenész leggyakoribb kórokozója a Candida; - bõrfertõzések - pl. lábgombásodás, tinea; - a köröm Candida által okozott betegségei; - Candida által okozott belsõ (szisztémás) gombás fertõzések, - pl. a véráram-, a húgy-ivarszerv-rendszer vagy más belsõ szervek fertõzései; - Cryptococcus által okozott belsõ (szisztémás) gombás fertõzések, - pl. cryptococcus agyhártyagyulladás (meningitis) és más szervek fertõzései, mint pl. tüdõ- és bõrfertõzések; - genitális (ivarszervi) Candida fertõzések, mint pl. hüvely-gombásodás vagy candidás balanitis (makk-gyulladás), a penis (hímvesszõ) és/vagy a fityma gyulladása; Ön az alábbi esetekben is kaphatott Flucoric-ot: - gombás fertõzés kialakulásának megelõzésére (ha az Ön immun-rendszere nem megfelelõen védi Önt a fertõzésekkel szemben); - Cryptococcus újrafertõzés megelõzésére (pl. AIDS betegeknek) Milyen esetekben nem használható? Nem használható a Flucoric kapszula fluconazole, vagy a készítmény egyéb összetevõje iránti túlérzékenység esetén. Figyelmeztetés! : 38,5 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. : 77,0 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. : 115,5 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. : 154,0 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. Mirõl kell tájékoztatni a kezelõorvost a gyógyszer szedése elõtt? Ha az alábbi kérdések közül akár egyre is IGEN a válasz, a gyógyszer bevétele elõtt feltétlenül jelezze azt kezelõorvosának: - Elképzelhetõ-e, hogy Ön terhes vagy tervez-e terhességet a közeljövõben? - Szoptat-e jelenleg? - Vannak-e vesemûködési panaszai? - Voltak-e valaha allergiás reakciói a Flucoric bármely összetevõjére, vagy más olyan gyógyszerre, amelyet 2.

3 gombás fertõzés kezelésére alkalmazhatott? Ez lehetett a bõr viszketése, kivörösödése vagy nehézlégzés. - Szed-e terfenadin (egy antihisztamin) vagy cisapride tartalmú (gyomor élettani mozgását, összehúzódását segíti ) gyógyszert? Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed: - warfarin vagy egyéb kumarin-származék (véralvadás-gátlók); -szájon át szedhetõ szulfanilurea, mint pl. klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid tartalmú gyógyszer (cukorbetegség kezelésére); - vízhajtók, mint pl. hidroklorotiazid, melyet vizelethajtásra és vérnyomás csökkentésre adják; - fenitoin (epilepszia kezelésére); - rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok); - ciklosporin vagy takrolimusz (immunválaszra ható szerek); - teofillin (asztma kezelésére); - asztemizol (egy antihisztamin); - zidovudin, mely AZT-nek is ismeretes (HIV-fertõzöttek kezelésére). Hogyan kell szedni az Ön gyógyszerét? Gyógyszerét kizárólag az orvos által elõírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. A Flucoric kapszulákat szájon át kell szedni, a kezelõorvos utasítása alapján. Amennyiben a kezelõorvos másképpen nem rendeli, a Flucoric kapszulák szokásos adagolása a különbözõ fertõzésekben: FELNÕTTEKNEK Száj nyálkahártya fertõzései: Naponta egyszer 50 mg-100 mg, 7-14 napon át. Garatban vagy máshol lévõ nyálkahártya.fertõzések: Naponta egyszer 50 mg-100 mg, napon át A bõr gombás fertõzései Naponta egyszer 50 mg, 2-4 héten át. Lábgomba esetén. A kezelés 6 hétig isszükséges lehet; illetve színét változtató korpaszerû hámlás esetén hetente egyszer 300 mg, 2 héten át, esetleg a 3. héten még egy 300 mg-os adag.némelyeknek a 300 mg-400 mg-os egyszeri adag is elegendõ lehet. A körmök gombás fertõzései: Hetente egyszer 150 mg, amíg az ép köröm lenõ, azaz 3-12 hónapig Candida által okozott belsõ gombás fertõzések: Az elsõ nap 400 mg, azután 200 mg-400 mg naponta egyszer. Életet veszélyeztetõ candida fertõzések esetén a gyógyszeradag napi egyszeri 800 mg-ra emelhetõ. Cryptococcus által okozott belsõ gombás fertõzések: 400 mg az elsõ nap, azután 200 mg-400 mg naponta egyszer, 6-8 héten át. Életet veszélyeztetõ cryptococcus fertõzések esetén a gyógyszeradag napi egyszeri 800 mg-ra emelhetõ. Gombás fertõzés megelõzése: 50 mg-400 mg naponta egyszer, addig, amíg a fertõzés veszélye fennáll. Cryptococcus-újrafertõzõdés megelõzése: 100 mg-200 mg naponta egyszer, határozatlan ideig. 3.

4 Genitális Candida fertõzések kezelése: 150 mg egyszeri adag. GYERMEKEK Kb. 6 éves kortól -15 éves korig nyálkahártya fertõzések 3 mg/ttkg naponta egyszer. Candida vagy Cryptococcus által okozott belsõ gombás fertõzések: 6-12 mg/ttkg naponta egyszer. Gombás fertõzések: 3-12 mg/ttkg naponta egyszer,megelõzése amíg a fertõzés veszélyefennáll Napi 400 mg-os maximális adagnál nem szabad nagyobb adagot adni gyermekeknek. IDÕSEK A szokásos felnõttkori adagokat kell adni, hacsak nincsen vesekárosodás. Vesekárosodásban szenvedõ betegek A kezelõorvosa az Ön vesefunkciójától függõen módosíthatja a gyógyszer adagját. Az orvosok néha a táblázatban feltüntetett adagolásoktól eltérõ adagokat írnak fel a vesekárosodásban szenvedõ betegeknek. A gyógyszer csomagolásán fel lesz tüntetve, hogy Önnek vagy a gyermekének milyen adagot kell bevenni. Ha nem biztos benne, kérdezze meg a kezelõorvosát vagy a gyógyszerészét. Egy pohár vízzel nyelje le a kapszulá(ka)t. Az a legjobb, ha a kapszulá(ka)t minden nap azonos idõben veszi be. A gyógyszert étkezéssel vagy attól függetlenül is be lehet venni. Mit tegyen, ha túl sok kapszulát vett be? Ha túl sok Flucoric kapszulát vett be egyszerre, rosszul érezheti magát tõle. Késedelem nélkül forduljon a kezelõorvosához vagy a legközelebbi kórházi ügyelethez. Mit tegyen, ha elfelejtette bevenni a kapszulát? Ne aggódjon. Ha elfelejtette bevenni a kapszulát, teljesen hagyja ki azt az adagot. A következõ adagot azonban a megfelelõ idõben vegye be. Okozhat-e ez a gyógyszer nemkívánt hatásokat? A Flucoric okozhat nemkívánt hatásokat. A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban az alábbi mellékhatások fordultak elõ: Fejfájás, bõrkiütés, hasi fájdalom, hasmenés, szélgörcs, hányinger, máj toxicitás, megváltozott laboratóriumi értékek. Az AIDS-es és daganatos betegeknél sok gyógyszer - beleértve a Flucoric-ot is - bõrreakciókat, ill. a vese és májfunkció értékek eltérését, rendellenes májmûködést okozhat. Ezek a nemkívánt hatások általában enyhék. Ha rossz közérzetet okoznak vagy hosszú ideig elhúzódnak, tájékoztassa a kezelõorvosát, esetleg a gyógyszerészét. 4.

5 Ritka nemkívánt hatások Az emberek kis hányadánál allergiás reakciók fejlõdhetnek ki a gyógyszerekkel szemben. Ha az alábbi nemkívánt hatások bármelyike kialakul Önnél, azonnal forduljon a kezelõorvosához. A forgalombahozatal óta az alábbi mellékhatásokat jelentették még: szédülékenység, izomgörcsök, hajhullás, hámló bõrtünetek, emésztési zavarok, hányás, alacsony fehérvérsejtszám, fehérvérsejthiány, csökkent vérlemezkeszám, allergiás reakciók (pl. vizenyõk, bõrviszketés), májelégtelenség, májgyulladás, májsejtelhalás, sárgaság, magas koleszterin- és vérzsírszint, a normálisnál kevesebb káliumion a vérben, az ízérzés megváltozása. Forduljon orvoshoz, amennyiben Önnél rosszullét lép fel, vagy egyéb érthetetlen, kellemetlen érzése lenne. Hol tárolja a gyógyszerét? Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 C-on, nedvességtõl védve tartandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! Forgalombahozatali engedély jogosultja: Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, Egyesült Királyság Gyártó: Cemelog-BRS (Közép-Európai Gyógyszer Gyártási és Logisztikai Szolgáltató Kft.), 2040 Budaörs, Vasút u. 2. Magyarország OGYI-T-9615/01-02 () OGYI-T-9616/01-02 () OGYI-T-9617/01-03 () OGYI-T-9618/01-03 () 5.