0,2-0,5 ml l állat. Macska

Átírás

1 HASZNÁLATI UTASÍTÁS (egyben címke) 50 ml l. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: DUNA VET-B. Zrt Budapest, Dolgos u ép. V/19. A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Industrial Veterinaria S.A. - INVESA CIEsmeralda I 9, Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanyolország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Oxyvet injekció A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Szintetikus oxitocin I O NE Segéd- és vivőanyagole Nátrium-klorid, jégecet q.s. ph 3,5-4,5; víz parenterális célra ad l ml 4. JAVALLATOK Elléskor a méhösszehúzódás kiváltására és elősegítésére. Méhatónia, elhúzódó ellés, fájásgyengeség, MMA szindróma és méhvérzés esetén. Magzatburok retenció esetén és a méhben pangó, a fertőzések szempontjából veszélyes anyagok (lochia) eltávolítása céljából. Agalakeia esetén a tejtermelés megindítására. 5. ELLEN JA V ALLA TOK Vemhes állatok kezelése a nem ellés körüli idöszakban vetélést okozhat. Használata ellenjavallt nehéz ellés során, ha abszolút vagy relatív nagy magzat ellése várható. Ne alkalmazzuk zárt méhnyak, a magzat rendellenes fekvése, méhcsavarodás, kardiovaszkuláris megbetegedések és toxémia esetén. 6. MELLÉKHAT ÁSOK A készítmény túladagolása a méh izomzatának tetániás összehúzódását és a méhfal repedését okozhatja. 7. CÉLÁLLAT FAJOK, sertés, juh, kecske, kutya, macska. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramuszkulárisan vagy szubkután. Ellés megindítására: Sertés Juh, kecske Kutya, macska 5-l O ml l állat. 3-5 ml l állat. 1-1,5 ml l állat. 0,5 ml l állat. Tejelválasztás megindítására: 1-2 ml l állat. Sertés, juh, kecske 0,5-2 ml l állat. Kutya 0,2-0,5 ml l állat. Macska O, 1-0,5 ml l állat. 9. FELHASZNÁLÁSI JA V AS LAT Szükség esetén a dózis 30 perc múlva megismételhető. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ, sertés, juh, kecske ehető szövetek: nulla nap. ll. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25 oc alatt, száraz, fagymentes helyen tárolandó. Fénytől védve tartandó! Gyermekek elől elzárandó. Lejárati idő: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje 2 év. A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap. Ügyeljünk arra, hogy ne jusson szennyezödés a készítménybe.

2 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Vazokonstrikciót előidéző szerekkel, vagy anesztetikumokkal való egyidejű alkalmazását kerülni kell. Gyermekek elő elzárandó. Verniles állatok kezelése a nem ellés körüli időszakban vetélést okozhat. Kerülni kell együttes adagelását kortikozsteroidokkal, szimpatikomimetikumokkal, vazokonstriktorokkal és anesztetikumokkal. Az oxitocin a kalcium és ösztrogén hatóanyagú szerek hatását felerősíti. A készítmény túladagolása a méh izomzatának tetániás összehúzódását és a méhfal repedését okozhatja, bradikardiához és arithmiához, valamint a magzat vagy az anyaállat halálához vezethet. 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELESERE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLlS UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA október TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Rendelhetőség Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra Forgalmazhatóság Az állatgyógyászati készítmény ek forgalmazására jogosultak forgalmazhatják Kiszerelési egységek 20x50 ml-es, II. hidrolitikai osztályba tartozó, gumidugóval és alumínium kupakkal zárt injekciós üveg bontható gyűjtőcsomagolás ban Törzskönyvi szám 2182/1107 MgSzH ÁTI (50 ml) Exp.: Lot.:

3 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 250m l l. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: DUNA VET-B. Zrt Budapest, Dolgos u ép. V/19. A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Industrial Veterinaria S.A. - INVESA CIEsmeralda 19, Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanyolország 2. AZ ÁLLA TGYÓGY ÁS ZA TI KÉSZÍTMÉNY NEVE Oxyvet injekció A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Szintetikus oxitoc in l O NE Segéd- és vivöanyagok: Nátrium-klorid, jégecet q.s. ph 3,5-4,5; víz parenterális célra ad l ml 4. JAVALLATOK Elléskor a méhösszehúzódás kiváltására és elősegítésére. Méhatónia, elhúzódó ellés, fájásgyengeség, MMA szindróma és méhvérzés esetén. Magzatburok retenció esetén és a méhben pangó, a fertőzések szempontjából veszélyes anyagok (lochia) eltávolítása céljából. Agalakeia esetén a tejtermelés megindítására. 5. ELLEN JA V ALLA TOK Vemhes állatok kezelése a nem ellés körüli idöszakban vetélést okozhat. Használata ellenjavallt nehéz ellés során, ha abszolút vagy relatív nagy magzat ellése várható. Ne alkalmazzuk zárt méhnyak, a magzat rendellenes fekvése, méhcsavarodás, kardiovaszkuláris megbetegedések és toxémia esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A készítmény túladagolása a méh izomzatának tetániás összehúzódását és a méhfal repedését okozhatja. 7. CÉLÁLLAT FAJOK, sertés, juh, kecske, kutya, macska. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramuszkulárisarr vagy szubkután. Ellés megindítására: Sertés Juh, kecske Kutya, macska 5-l O ml l állat. 3-5 ml l állat. 1-1,5 ml l állat. 0,5 ml l állat. Tejelválasztás megindítására: 1-2 ml l állat. Sertés, juh, kecske 0,5-2 ml l állat. Kutya 0,2-0,5 ml l állat. Macska O, 1-0,5 ml l állat. 9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT Szükség esetén a dózis 30 perc múlva megismételhető. 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ, sertés, juh, kecske ehető szövetek: nulla nap. ll. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25 oc alatt, száraz, fagymentes helyen tárolandó. Fénytől védve tartandó! Gyermekek elöl elzárandó. Lejárati idő: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje 2 év. A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap. Ügyeljünk arra, hogy ne jusson szennyezödés a készítménybe.

4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Vazokonstrikciót előidéző szereldcel, vagy anesztetikumokkal való egyidejű alkalmazását kerülni kell. Gyermekek elő elzárand ó. Vemhes állatok kezelése a nem ellés körüli idöszakban vetélést okozhat. Kerülni kell együttes adagolását kortikozsteroidoldcal, szimpatikomimetikumoldcal, vazokonstriktorokkal és anesztetikumokkal. Az oxitocin a kalcium és ösztrogén hatóanyagú szerek hatását felerősíti. A készítmény túladagolása a méh izomzatának tetániás összehúzódását és a méhfal repedését okozhatja, bradikardiához és arithmiához, valamint a magzat vagy az anyaállat halálához vezethet. 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELESERE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLlS UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK) A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelöen kell megsemmisíteni. 14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA október TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Rendelhetőség Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra Forgalmazhatóság Az állatgyógyászati készítményele forgalmazására jogosultak forgalmazhatják Kiszerelési egységek 20x50 ml-es, II. hidrolitikai osztályba tartozó, gumidugóval és alumínium kupakkal zárt injekciós üveg bontható gyűjtőcsomagolásban, 250 ml-es, gumidugóval és alumínium kupaldcal zárt polietilén flakon, papírdobozban Törzskönyvi szám 2182/1/07 MgSzH ÁTI (50 ml) 2182/2/07 MgSzH Á TI (250 ml)

5 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE 250 ml-es polietilén flakon Papírdoboz c-c= AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Oxyvet injekció A.U.V. 2_. H ' A T_Ó - ÉS _ SE_G_ E _ D _A N Y A G_O_K_ M E_ G _ N _ E _ V _ E Z É _ SE _ Hatóanyag: Oxytocin l O NEiml Segéd- és vivőanyagole Nátrium-klorid, jégecet q.s. ph 3,5-4,5; ví.z parenterális célra ad l ml 3. GYÓGYSZERFORMA injekció 4. KISZERELÉS! EGYSÉG 250 ml-es polietilén flakon 5. CÉLÁLLAT FAJOK, sertés, juh, kecske, kutya, macska. 6. JA V ALLA T( OK) Elléskor a méhösszehúzódás kiváltására és elősegítésére. Méhatónia, elhúzódó ellés, fájásgyengeség, MMA szindróma és méhvérzés esetén. Magzatburok retenció esetén és a méhben pangó, a fertőzések szempon ából veszélyes anyagok (lochia) eltávolítása céljából. Agalakeia esetén a tejtermelés megindítására. l 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ellés megindítására: Sertés Juh, kecske Kutya, macska 5-10 ml l állat. 3-5 ml l állat. 1-1,5 ml l állat. 0,5 ml l állat. Tejelválasztás megindítására: 1-2 ml l állat. Sertés, juh, kecske 0,5-2 ml l állat. Kutya 0,2-0,5 ml l állat. Macska O, 1-0,5 ml l állat. Intramuszkulárisan vagy szubkután alkalmazási móddal adagolható. Szükség esetén a dózis 30 perc múlva megismételhető. 8. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: szarvasmarha, sertés, juh, kecske: ehető szövetek: nulla nap l 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Kerülni kell együttes adagolását kortikoszteroidokkal, szimpatikomimetikumokkal, vazokonstriktorokkal és anesztetikumokkal. Az oxitocin a kalcium és ösztrogén hatóanyagú szerek hatását felerősíti. A készítmény túladagolása a méh izomzatának tetániás összehúzódását és a méhfal repedését okozha a, bradikardiához és aritmiához, valamint a magzat vagy az anyaállat halálához vezethet. Vemhes állatok kezelése a nem ellés körüli időszakban vetélést okozhat. Használata ellenjavallt nehéz ellés során, ha abszolút vagy relatív nagy magzat ellése várható. Ne alkalmazzuk zárt méhnyak, a magzat rendellenes fekvése, méhcsavarodás, kardiovaszkuláris megbetegedések és toxémia esetén. Terhes nők lehetőleg ne dolgozzanak az injekcióval az esetleges balesetekből eredő veszélyek miatt. Kerüljük a készítmény bőrrel és nyálkahártyákkal történő közvetlen érintkezését. Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását. 10. LEJÁRATI IDŐ EXP A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap. Ügyeljünk arra, hogy ne jusson szennyeződés a készítménybe.

6 /u. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25 C alatt, száraz, fagymentes helyen tárolandó. Fénytől védve tartandó! 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZER- KÉSZÍTMÉNYEI( V AGY HULLAPÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. 13. " KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZA V AK ÉS A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁSRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra Vényköteles. / 14. " GYERMEKEK ELÖL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZA V AK Gyermekek elől gondosan el kell zárni! /ts.. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME DUNA VET-B. Zrt Budapest, Dolgos u ép. V/ TÖRZSKÖNYVI SZÁM 2182/2/07 MgSzH A TI (250 ml) 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot