BIZTONSÁGI ADATLAP VERAMYST, ALLERMIST, AVAMYS AND PLACEBO NASAL SPRAY

Átírás

1 BIZTONSÁGI ADATLAP 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése Regisztrációs szám Szinonimák Kiadás dátuma Verziószám 07 A revízió dátuma VERAMYST, ALLERMIST, AVAMYS AND PLACEBO NASAL SPRAY VERAMYST NASAL SPRAY 0,05% W/W * AVAMYS NASAL SPRAY * ALLERMIST NASAL SPRAY * PLACEBO NASAL SPRAY * INTRANASAL SPRAY *, kiszerelt termék 15szeptember szeptember Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Medicinal Product Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt. GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): cím: msds@gsk.com Weboldal: Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(36) International toll call: available 24 hrs/7 days; multilanguage response 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása A keveréket értékelték és /vagy megvizsgálták a fizikai, egészségügyi és környezeti veszélyességére, és a következő osztályozás alkalmazandó. Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva Egyéb veszélyek Figyelem Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

2 Általános információ Kémiai név % CAS sz. / EKsz. REACH regisztrációs szám INDEXSZÁM Megjegyzések MICROCRYSTALLINE CELLULOSE Osztályozás: 1 < < 0, Osztályozás: Repr. 1B;H360D, Repr. 2;H361, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413 BENZALKONIUM CHLORIDE < 0, M=10 Osztályozás: Acute Tox. 4;H302, Skin Corr. 1B;H314, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT < 0, Osztályozás: Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, Acute Tox. 4;H332, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 3;H412 POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOLAURATE Osztályozás: < 0, Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben CLP: 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:Mfaktor vpvb: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Összetételre vonatkozó megjegyzések 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ Az R és Hmondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. Nem előírás a felvétel előtti és az időszakos egészségfelügyelet. A helyi kockázatértékelés alapján kell meghozni a végső döntést az egészségfelügyeletet szükségességével kapcsolatban Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése Belélegzés Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Azonnal hívjanak orvost vagy forduljanak toxikológiai központhoz. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek 5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag Alkalmatlan oltóanyag A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: headache; nosebleed. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Treat according to locally accepted protocols. For additional guidance, refer to the current prescribing information or to the local poison control information centre. Ez a termék nem gyúlékony. Vízköd. Hab. Száraz vegyszerpor. Széndioxid (CO2). Ismeretlen Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

3 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek. Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Nem sürgősségi ellátó A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket személyzet esetében széliránnyal szemben el kell távolítani. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Megfelelő szellőzést kell biztosítani. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába/vízi környezetbe való ürítés esetén értesítse a helyi hatóságokat. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Nem szabad szennyezni a vizet. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Itassa fel vermikulittal, száraz homokkal vagy földdel és tegye tartályokba. A termék nem engedhető a csatornába. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet Hivatkozás más szakaszokra Kis kiömlések: Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot. 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Használat közben tilos enni, inni és dohányozni. A kezelést követően a kezet alaposan meg kell mosni. Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Csatornába engedni nem szabad. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Tárolja hűvös, száraz, napfénytől védett helyen. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Medicinal Product 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők Típus Érték jegyzet Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT (CAS ) (CAS ) POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOLAURATE (CAS ) Biológiai határértékek Ajánlott monitoringeljárásokról 8 HR TWA 3000 mcg/m3 OHC 1 8 HR TWA 6 mcg/m3 ADE 20 µg/nap OHC 4 Veszélyes a szaporodásra 4 Bőr OHC 1 Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre. Kövesse a standard monitorozási eljárásokat Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

4 Származtatott hatásmentes szint (DNEL) Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC) 8.2. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Megfelelő műszaki ellenőrzés Általános szellőzés normál esetben elegendő. Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök Általános információ A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Szem és arcvédelemre Bőrvédelem Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Kézvédelem Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő). Egyéb Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN fröccsenés esetében, EN ISO por esetében). A védőfelszerelés típusát az adott munkahelyen használt veszélyes anyag koncentrációja és mennyisége alapján kell kiválasztani. Légutak védelme Hőveszély Higiéniai intézkedések Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387). Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől. Környezeti expozícióellenőrzések Hazard guidance and Tartalmazza a kiömléseket, és akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra control recommendations vonatkozó nemzeti rendeleteket. 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Szag Halmazállapot Forma Szín Szagküszöbérték ph Olvadáspont/fagyáspont Kezdeti forráspont és forrásponttartomány Lobbanáspont Párolgási sebesség Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Cseppfolyós. Spray. Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok. Gyulladási határ alsó (%) Gyulladási határ felső (%) Gőznyomás Gőzsűrűség Relatív sűrűség Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz) Oldhatóság( Egyéb) Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

5 Megoszlási hányados: noktanol/viz Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Viszkozitás Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Nem áll rendelkezésre további releváns információ. 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség A termék a normális használati, tárolási és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes Kémiai stabilitás Normális körülmények között az anyag stabil A veszélyes reakciók lehetősége Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció Kerülendő körülmények Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal Nem összeférhető anyagok Veszélyes bomlástermékek 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ Erősen oxidáló közegek. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel. Figyelem Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat. A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ Belélegzés Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Tünetek Bőrrel való érintkezés Szemmel való érintkezés Lenyelés Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. Várhatóan csökkent lenyelési veszély A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ toxicitás Összetevők A következő mellékhatásokat figyelték meg ennek az anyagnak a terápiás felhasználása során: headache; nosebleed. Várhatóan csökkent veszély a szokásos ipari vagy kereskedelmi kezelés során ha képzett személyek végzik. Fajok BENZALKONIUM CHLORIDE (CAS ) Vizsgálati eredmények Orális LD50 Patkány mg/kg Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT (CAS ) Orális LD50 Patkány > 2000 mg/kg (CAS ) Belélegzés LCLo Patkány > 0,133 mg/l Orális LD50 Egér > 2000 mg/kg Subacute Patkány > 2000 mg/kg Belélegzés LOEL Kutya <= 10,4 mg/kg/nap, 4 weeks <= 9 mg/kg/nap, 4 weeks Pharmacological effects Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

6 Összetevők Szubkrónikus Fajok Patkány Vizsgálati eredmények <= 6,9 mg/kg/nap, 4 weeks Belélegzés LOEL Egér <= 7 mcg/kg/day, 13 weeks Kutya Patkány MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS ) <= 13 mcg/kg/day, 39 weeks <= 11 mcg/kg/day, 13 weeks <= 24 mcg/kg/day, 13 weeks <= 20 mcg/kg/day, 26 weeks Dermális LD50 Nyúl > 2000 mg/kg Orális LD50 Patkány > 2000 mg/kg *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Bőrkorrózió/bőrirritáció Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Maró (korrozív) hatás OECD 404 Fajok: Nyúl Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Szem Légzőszervi szenzibilizáció Bőrszenzitizáció Szenzibilizáció Csírasejtmutagenitás Mutagenitás Rákkeltő hatás A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. Ismeretlen. Nem várható, hogy ez a termék bőrszenzitizációt okoz. 0,05 % Acute Occular irritation Fajok: Nyúl Read across, Read across, Fluticasone propionate Fajok: Nyúl Read across, Fluticasone propionate Fajok: Tengerimalac Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású. Ames Chromosomal aberration assay Mouse Lymphoma Cell (L5178Y) Assay Rat Micronucleus Assay ICH S1B Inhalation Fajok: Egér ICH S1B Inhalation Fajok: Patkány Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

7 Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Reprodukciós toxicitás Reprodukciót károsító hatás Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ Egyéb információk A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós rendellenességeket okoz. Ismeretlen. Immunrendszer. Mellékvese. Csontszövet. Valószínűtlen a termék formája miatt. Nincs információ. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk 8 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: NOAEL Fajok: Nyúl 91 mcg/kg/day Female Fertility / Early Embryonic Development Eredmény: reduced foetal bodyweight, minor skeletal variations Fajok: Patkány >= 47 mcg/kg/day Embryofetal Development Eredmény: Maternal weight loss/ Foetal abortion Fajok: Nyúl Male Fertility Eredmény: No effect Fajok: Patkány Read across, Glucocorticoid Szerv: Adrenals, Immunrendszer, Csont, Szem Figyelem Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat Toxicitás A termék nincs környezetre veszélyesként besorolva. Ez azonban nem zárja ki azt a lehetőséget, hogy nagy, vagy gyakori kiömlések ártalmas vagy káros hatást gyakorolhatnak a környezetre. Összetevők BENZALKONIUM CHLORIDE (CAS ) Vízi Algák Hal Microtox Rákok IC50 Fajok Activated sludge Green algae (Chlorella pyrenoidosa) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Guppy (Juvenile Poecilia reticulata) Orangered killfish (Adult Oryzias latipes) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Microtox Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT (CAS ) Vízi Hal Vízibolha (Daphnia Magna) Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) Channel catfish (Adult Ictalurus punctatus) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Vizsgálati eredmények 14 mg/l 0,056 mg/l, 72 órák 0,32 mg/l, 96 órák Static test 1,3 mg/l, 96 órák Static renewal test 2,4 mg/l, 96 órák Static renewal test 1,15 mg/l, 96 órák Static test 1,43 mg/l, 10 perc 0,018 mg/l, 48 órák Static test 47,5 mg/l, 96 órák Static test 148,4 mg/l, 96 órák Static test 68,8 mg/l, 96 órák Static test Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

8 Összetevők Rákok NOEC (CAS ) Szárazföldi Földigiliszta Vízi NOEC Fajok Vízibolha (Daphnia Magna) Vízibolha (Daphnia Magna) Manure worm (Eisenia foetida) Manure worm (Eisenia foetida) Vizsgálati eredmények 19,6 mg/l, 48 órák Static test 3,7 mg/l, 48 órák Static test > 1000 mg/kg, 14 napok Mért, OECD mg/kg, 14 napok Eleveniszap légzése IC50 Residential sludge > 1000 mg/l, 3 órák Nominal, OECD 209 Rákok NOEC NOEC Residential sludge Vízibolha (Daphnia Magna) Vízibolha (Daphnia Magna) *A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak Perzisztencia és lebonthatóság Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció gyors) Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT Lebomlási százalék (aerob biodegradációvele járó) Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT Százalékos lebomlás (aerób biológiai lebonthatóságtalaj) Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados noktanol/víz (log Kow) Biokoncentrációs tényezőre (BCF) Etiléndiamintetraecetsav, DISODIUM SALT A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció Log Koc Általános mobilitás A PBT és a vpvbértékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék Szennyezett csomagolás EU hulladék kód 28 %, 28 days Sturm test 1000, 3 órák Nominal > 4,2 mg/l, 48 órák Static renewal test, OECD 202 4,2 mg/l, 48 órák Static renewal test 37 %, 14 days ZahnWellens, Activated sludge 0 %, 28 days Modified MITI (II) Test., Activated sludge %, 15 weeks 2 3 %, 64 days, Talaj 2,61 (Measured) Mért, Lepomis macrochirus, Naphal 3,6 4,2 Mért A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

9 Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Az anyag ne kerüljön a lefolyókba illetve vízforrásokba! Nem szabad elszennyezni az álló vagy folyóvizeket vegyszerekkel vagy a használt csomagolóanyaggal. Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IATA Nem tartják nyilván veszélyes árucikként. IMDG Nem tartják nyilván veszélyes árucikként Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine environment. These materials may not be transported in bulk. 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Annex I, as amended (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, II. melléklet a módosításokkal 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 1. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok importjáról és exportjáról, I. melléklet, 3. rész a módosításokkal 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal (EK) 166/2006 sz. rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyagkibocsátási és szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal 1907/2006 számú rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10

10 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Egyéb rendelkezések Nemzeti rendelkezések Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke Hivatkozások Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről Full text of any Hstatements not written out in full under Sections 2 to 15 Információ a revíziókról Információ a képzésről Jogi nyilatkozat A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. GSK Hazard Determination Az egészségügyi és környezeti veszélyekre az osztályozás számítási módszerek kombinációjából ésha rendelkezésre áll vizsgálati adatokból származik. H302 Lenyelve ártalmas. H314 Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H315 Bőrirritáló hatású. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H332 Belélegezve ártalmas. H360D Károsíthatja a születendő gyermeket. H361 Feltehetően károsítja a termékenységet. H373 Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsíthatja a szerveket. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H413 Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra. Termék és cégazonosító: Material Processes Összetétel: Undisclosed Ingredient Statement Fizikai és kémiai tulajdonságok: Összetett tulajdonságok Szállításra vonatkozó előírások: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection Szabályozási információk: Egyesült Államok GHS: Besorolás Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose Verziószám: 07 Felülvizsgálat dátuma 15szeptember2015 Kiadás dátuma: 15szeptember / 10