BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. CRIXIVAN 100 mg kemény kapszula indinavir

Átírás

1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CRIXIVAN 100 mg kemény kapszula indinavir Mielőtt - elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége - lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára - ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a CRIXIVAN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a CRIXIVAN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a CRIXIVAN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a CRIXIVAN-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRIXIVAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A CRIXIVAN a proteázgátlóknak nevezett gyógyszercsoport tagja. A humán immundeficiencia vírus (HIV) elleni hatása révén csökkenti a HIV-vírusrészecskék számát a vérben. A CRIXIVAN-t egyéb retrovírusellenes készítményekkel kombinációban a HIV-1 fertőzött felnőttek és (4-17 éves) gyermekek kezelésére kell alkalmazni. Kimutatták, hogy a CRIXIVAN segít csökkenteni a HIV-fertőzéssel kapcsolatos betegségek kialakulásának kockázatát. Kimutatták továbbá, hogy a CRIXIVAN segít csökkenteni a HIV-vírusok mennyiségét (az ún. vírusterhelést ) a szervezetben, valamint növelni a CD4- (T)-sejtek számát. A CD4-sejtek a fertőzések leküzdéséhez szükséges egészséges immunrendszer fenntartásában játszanak szerepet. A CRIXIVAN nem minden betegben fejtheti ki a fenti hatásokat. 2. TUDNIVALÓK A CRIXIVAN SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a CRIXIVAN-t amennyiben Ön allergiás (túlérzékeny) az indinavirra vagy a CRIXIVAN bármely segédanyagára. Az allergiás reakció jelei és tünetei közé tartozhatnak: bőrviszketés, bőrvörösség, pörsenések vagy bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy torok duzzanata, valamint légzési nehézség. Ne szedje a CRIXIVAN-t se ritonavirrel, se anélkül ha rifampicint (fertőzések kezelésére használatos antibiotikum), amiodaront (szívritmuszavarok kezelésére használatos), terfenadint vagy asztemizolt (szénanáthára és egyéb allergiás állapotok kezelésére használatosak), ciszapridot (emésztési problémák kezelésére használatos), alprazolámot, triazolámot és orálisan (szájon át) adott midazolámot (nyugtatóként vagy altatóként használatos gyógyszerek), pimozidot (bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére használatos), anyarozs-származékokat (mint ergot-tartramin vagy koffeinnel kombinált ergottartramin, melyek migrénes fejfájások kezelésére használatosak), orbáncfüvet (Hypericum 103

2 perforatum) (depresszió kezelésére használatos gyógynövénykészítmény), szimvasztatint vagy lovasztatint tartalmazó (koleszterinszint-csökkentő) gyógyszereket szed. Ne szedjen továbbá CRIXIVAN-t ritonavirrel együtt ha alfuzozint (prosztata-megnagyobbodás tüneteinek kezelésére használatos), meperidint (közepes-súlyos fájdalom kezelésére használatos), piroxikámot (ízületi gyulladás kezelésére használatos), propoxifent (enyhe-közepes fájdalom kezelésére használatos), bepridilt (mellkasi [anginás] fájdalom kezelésére használatos), enkainidet, flekainidet, propafenont vagy kinidint (szabálytalan szívverés kezelésére használatos gyógyszerek), fuzidsavat (fertőzések kezelésére használatos antibiotikum), klozapint (bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére használatos), klorazepátot vagy diazepámot (nyugtatóként használt gyógyszerek), esztazolámot vagy flurazepámot (altatóként használatos gyógyszerek) tartalmazó készítményeket szed. ha problémái vannak a májműködésével. Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha Ön a CRIXIVAN-t ritonavirral együtt szedi, további információért pedig olvassa el a ritonavir betegtájékoztatóját. A CRIXIVAN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tudnia kell, hogy a CRIXIVAN nem gyógyítja ki Önt a HIV-fertőzésből és továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések és egyéb megbetegedések. Ezért a CRIXIVAN szedése során is orvosi felügyelet alatt kell maradnia. A HIV-fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség. Nem bizonyították be, hogy a CRIXIVAN-kezelés csökkentené a HIV nemi úton vagy vérrel történő érintkezés során másokra történő átvitelének kockázatát. Kórelőzményében szereplő májbetegség esetén kérjük, beszéljen orvosával. A krónikus hepatitisz B vagy C fertőzésben (B vagy C típusú fertőző májgyulladás) szenvedő, retrovírusellenes gyógyszerekkel történő kezelésben részesülő betegek esetén fokozott a súlyos, esetlegesen halálos kimenetelű, a májműködéssel kapcsolatos mellékhatások kockázata, és szükségessé válhat a májfunkció ellenőrzését szolgáló vérvizsgálatok elvégzése. Vesegyulladásról és vesekövekről is beszámoltak. Egyes betegeknél ez súlyosabb veseproblémákhoz, köztük veseelégtelenséghez vezetett. A legtöbb esetben a vesekárosodás és a veseelégtelenség visszafordítható volt. Amennyiben vesekövek által kiváltott, hirtelen erős deréktáji fájdalmat észlel, véres vizelettel vagy anélkül, keresse fel orvosát. Orvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végezni, hogy felfedezze a lehetséges rendellenességeket, mint pl. a vörösvértestek gyors pusztulása (vérszegénység), májenzim-szintek emelkedése, a vesefunkció romlása, a vércukorszint változásai (hiperglikémia). A és B típusú hemofíliában (vérzékenységben) szenvedő betegeknél a kezelés vagy egyéb proteázgátló szedése során fokozott vérzékenységről számoltak be. Amennyiben ezt észleli, azonnal orvosához kell fordulnia. Amennyiben súlyos izomfájdalmat vagy -gyengeséget észlel, a lehető leggyorsabban közölje ezt orvosával. Proteázgátlókat, köztük a CRIXIVAN-t és egyidejűleg sztatinok -nak nevezett koleszterincsökkentő gyógyszereket szedő betegeknél súlyos izomfájdalom és -gyengeség fordult elő. Szintén jelentettek izomfájdalmat, -érzékenységet és -gyengeséget, különösen a retrovírusellenes kombinációs kezelés (beleértve a proteázgátlókat és nukleozid-analógokat) során olyan betegekben is, akik nem szedtek sztatinokat. Ritka esetekben ezek az izomrendellenességek súlyosak voltak [a harántcsíkolt izomsejtek szétesése rabdomiolízis]). Kombinált retrovírusellenes kezelésben részesülő egyes betegekben a test zsírszövetei eloszlásában bekövetkező változásokat figyeltek meg. Ilyen változás a zsírmennyiség csökkenése a lábon, a karokon és az arcon, a zsírmennyiség növekedése a hason és egyéb belső szerveken, az emlők 104

3 megnagyobbodása és zsírlerakódások megjelenése a nyak hátsó részén ( bölénypúp ). A fenti állapotok oka és hosszú távú hatásai jelenleg nem ismeretesek. A kombinációs retrovírus-ellenes kezelés emellett emelkedett tejsavszintet és vércukorszintet, hiperlipidémiát (emelkedett vérzsírszint), és inzulinrezisztenciát is okozhat. Amennyiben a test zsírszöveteiben bekövetkező változásokat észlel magán, forduljon orvosához. Csontrendszeri problémák Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki. A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index. Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze orvosának. Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben. Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát. Közölje orvosával minden múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi problémáját, különös tekintettel a májzsugor következtében kialakult májbetegségre; amennyiben veseproblémái vannak (beleértve a hátfájást is, véres vizelettel vagy anélkül); amennyiben allergiás; ha magas a koleszterinszintje, és koleszterincsökkentő szereket, ún. sztatinokat szed; ha cukorbeteg; ha vérzékenységben szenved; Gyermekek A CRIXIVAN-t 4 éves és annál idősebb gyermekek szedhetik, akik képesek lenyelni a kemény kapszulákat. 4 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik a CRIXIVAN-t. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Egyes gyógyszereket nem szabad a ritonavirrel vagy anélkül alkalmazott CRIXIVAN-nal együtt szedni (Lásd Ne szedje a CRIXIVAN-t ), más esetben az adott gyógyszer vagy a CRIXIVAN adagjának módosítása válhat szükségessé (pl. itrakonazol és ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használatos), ciklosporin (immunszupresszáns), nevirapin, delavirdin, illetve efavirenz (HIV-1 fertőzés kezelésére használatos gyógyszerek)). Közölje orvosával, mielőtt elkezdi szedni a következő gyógyszereket: atorvasztatin, rozuvasztatin, pravasztatin, fluvasztatin (koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszerek) flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használatos) fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin (görcsrohamok kezelésére használatos gyógyszerek) dexametazon (gyulladás megelőzésére használatos) amprenavir, szakvinavir, atazanavir (HIV-1 kezelésére használatos gyógyszerek) szildenafil, vardenafil, tadalafil (merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek) warfarin (vérhígító) amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem (magas vérnyomás és bizonyos szívbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek) 105

4 injekció formájában adott midazolám (akut görcsrohamok kezelésére és bizonyos orvosi eljárások esetén az altatás elősegítésére használatos) venlafaxin, trazodon (depresszió kezelésére használatos) noretindron/etinil-ösztradiol-tartalmú, szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták teofillin (asztma kezelésére használatos) fentanil, morfium (fájdalomcsillapítók) fexofenadin, loratadin (szénanátha és egyéb allergiás tünetek kezelésére használatosak) takrolimusz (gátolja az immunrendszer működését, ún. immunszuppresszáns) buspiron (nyugtató) A CRIXIVAN együtt szedhető számos gyógyszerrel, melyeket széles körben alkalmaznak a HIV-fertőzés kezelésére, ide értve a következőket: zidovudin (HIV-1/AIDS kezelésére használatos) didanozin (HIV-1 kezelésére használatos) lamivudin (HIV-1 és hepatitisz kezelésére használatos) sztavudin (HIV-1 kezelésére használatos) kinidin (szabálytalan szívverés kezelésére használatos) cimetidin (gyomorégés és gyomorfekély kezelésére használatos) klaritromicin, rifabutin, atovakvon, eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére használatosak) izoniazid, rifampicin (tuberkulózis kezelésére használatosak) flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használatos) trimetoprim/szulfametoxazol (bakteriális fertőzések kezelésére használatosak) metadon (krónikus fájdalom csillapítására használatos) Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ritonavirrel vagy anélkül szedett CRIXIVAN-nal. A CRIXIVAN-nal és ritonavirrel együtt szedett gyógyszerekről kérdezze meg kezelőorvosát. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A CRIXIVAN egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A CRIXIVAN-t étkezés nélkül, vízzel kell bevenni. Ritonavirrel történő együttes szedés esetén a CRIXIVAN étellel vagy anélkül is bevehető. Víz helyett a CRIXIVAN bevehető fölözött vagy sovány tejjel, gyümölcslével, kávéval vagy teával. Ha a CRIXIVAN-t nem tudja étkezés nélkül bevenni, a készítmény alacsony zsírtartalmú könnyű étellel pl. pirítós lekvárral vagy gyümölcskompóttal, gyümölcslé és kávé fölözött vagy sovány tejjel és cukorral, vagy könnyű étkezéssel, mint pl. kukoricapehely és fölözött vagy sovány tej cukorral is bevehető. A CRIXIVAN magas kalória-, zsír- és fehérjetartalmú táplálékkal történő bevétele csökkenti a hatóanyag szervezetbe történő felszívódásának mértékét, ami a gyógyszer hatásának csökkenéséhez vezethez. Terhesség és szoptatás Közölje orvosával, ha terhes vagy teherbe kíván esni. Amennyiben Ön terhes, csak akkor szedheti a CRIXIVAN-t, ha orvosa úgy dönt, hogy ez mindenképpen szükséges. Nem ismeretes, hogy a CRIXIVAN terhesség alatt szedve károsítja-e a magzatot. Közölje orvosával, ha szoptat. A HIV átterjedésének megakadályozása érdekében javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CRIXIVAN szedése során jelentettek szédülést és homályos látást. Amennyiben ezeket a tüneteket észleli, tartózkodnia kell a vezetéstől vagy a munkagépek kezelésétől. 106

5 Fontos információk a CRIXIVAN egyes összetevőiről A gyógyszer minden 800 mg-os adagja (legnagyobb egyszeri dózis) 299,2 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CRIXIVAN-T? A CRIXIVAN-t kizárólag az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Felnőttek A szokásos adag felnőtteknek 8 óránként 800 mg. Felnőttek számára további adagolási terv lehet a 100 mg ritonavirrel együtt szedett 400 mg CRIXIVAN napi kétszeri alkalmazása. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és serdülők esetében az adagolást az orvos határozza meg. Az összes adaghoz használja a 100 mg-os, 200 mg-os és a 400 mg-os kemény kapszulák kombinációit, ahogy megfelelő. A teljes hatás érdekében a CRIXIVAN-t szabályos, 8 órás időközönként kell bevenni, vagy étkezés előtt 1 órával, vagy étkezés után 2 órával. A CRIXIVAN-t rágás nélkül, vízzel kell lenyelni. Fontos, hogy a felnőttek minden nap legalább 1,5 liter folyadékot igyanak, míg a CRIXIVAN-t szedik, hogy ezzel csökkenjen a vesekövek kialakulásának kockázata. Szintén fontos, hogy a gyermekek és serdülők is elég folyadékot igyanak a nap folyamán. Az orvos előírja majd a gyermekek számára szükséges folyadék mennyiségét. Orvosa közölni fogja, meddig fog a CRIXIVAN-kezelés tartani. Ha az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be Amennyiben az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be, keresse fel orvosát. A túladagolás leggyakoribb jelei és tünetei: hányinger, hányás, hasmenés, hátfájás és véres vizelet. Ha elfelejtette bevenni a CRIXIVAN-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be később a nap folyamán. Egyszerűen folytassa az adagolást az eredeti rend szerint. Ha idő előtt abbahagyja a CRIXIVAN szedését Fontos, hogy pontosan úgy szedje a CRIXIVAN-t, ahogy azt orvosa előírta. Ne hagyja abba a szedést, mivel az adagok csökkentése vagy kihagyása emeli annak a kockázatát, hogy a HIV-vírusok ellenállóvá válnak a CRIXIVAN-nal szemben, mely esetben a gyógyszer hatástalanná válik. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a CRIXIVAN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 107

6 Az alábbi kifejezések a jelentett mellékhatások előfordulásának gyakoriságára utalnak. A lehetséges mellékhatások lent felsorolt gyakoriságait az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint) nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint) ritka ( beteg közül 1-10 beteget érint) nagyon ritka ( beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Nagyon gyakori mellékhatások: szédülés fejfájás hányinger hányás hasmenés kellemetlen gyomortáji érzés vagy étkezést követő böfögés bőrszárazság kiütések gyengeség/fáradékonyság ízérzékelési zavar hasi fájdalom/puffadás Gyakori mellékhatások: álmatlanság csökkent vagy rendellenes bőrérzékelés bélgázosság szájszárazság savas felböfögés viszketés izomfájdalom fájdalmas vizelés A készítmény forgalomba hozatalát követően az alábbi mellékhatásokat jelentették (gyakoriságuk nem ismert): alacsony vörösvértestszám allergiás reakciók (esetenként súlyosak, beleértve a sokkot is) a száj zsibbadása hasnyálmirigy-gyulladás májgyulladás májelégtelenség súlyos bőrreakciók hajhullás a bőr színének sötétedése a lábujjak fertőzéssel járó vagy anélküli körömbenövése vesefertőzés csökkent vesefunkció a veseműködés leállása Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 108

7 5. HOGYAN KELL A CRIXIVAN-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A tartályon vagy faltkartonon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a CRIXIVAN-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A CRIXIVAN az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva. A tartályban nedvszívó golyócskák találhatók, melyeket a tartályban kell hagyni. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a CRIXIVAN A készítmény hatóanyaga az indinavir. Minden kemény kapszula 100 mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfátot tartalmaz. Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, zselatin és titán-dioxid (E 171). A kapszulákat titán-dioxidot (E 171), indigókármint (E 132) és vas-oxidot (E 172) tartalmazó jelölőfestékkel jelölik. Milyen a CRIXIVAN készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A CRIXIVAN 100 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 180 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba. A kapszulák opálos fehérek, CRIXIVAN TM 100 mg zöld színű kódjelzéssel ellátva. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Nagy-Britannia Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez. Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: (+32(0) ) dpoc_belux@merck.com България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: info-msdbg@merck.com Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: (+32(0) ) dpoc_belux@merck.com Magyarország MSD Magyarország Kft. Tel.: hungary_msd@merck.com 109

8 Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: Danmark M S D Danmark ApS Tlf: dkmail@merck.com Deutschland MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: (+49 (0) ) @msd.de Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: msdeesti@merck.com Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: cora.greece.gragcm@merck.com España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: crixivan@msd.es France Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret Tél: +33 (0) contact@msd-france.com Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) medinfo_ireland@merck.com Ísland Vistor hf. Sími: ISmail@merck.com Ιtalia MSD Italia S.r.l. Tel: doccen@merck.com Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: malta_info@merck.com Nederland Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0) ( ) medicalinfo.nl@merck.com Norge MSD (Norge) AS Tlf: msdnorge@ msd.no Österreich Merck Sharp & Dohme Ges..m.b.H. Tel: +43 (0) msd-medizin@merck.com Polska MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: msdpolska@merck.com Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: clic@merck.com România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: msdromania@merck.com Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: msd_slovenia@merck.com Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.r.o. Tel.: msd_sk@merck.com Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) info@msd.fi 110

9 Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: ( ) Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: msd_lietuva@merck.com A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján ( található. 111